Klamosar
Klamosar: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Klamosar
ATX kód: J01CR02
Hatóanyag: amoxicillin (amoxicillin), klavulánsav (klavulánsav)
Gyártó: JSC "Biochemist" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.08
A Klamosar egy kombinált antibakteriális gyógyszer, amely félszintetikus penicillint és béta-laktamáz inhibitort tartalmaz.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert por formájában állítják elő intravénás (i / v) beadásra alkalmas oldat készítéséhez: fehér vagy fehér kristályos tömeg sárga árnyalattal, higroszkópos (10 ml-es injekciós üvegben, 1, 5 vagy 10 injekciós üveget tartalmazó kartondobozban és a Klamosar használati útmutatójával; kórházak számára - 50 palack kartondobozban).
Egy palackban a hatóanyagok tartalma:
- amoxicillin-nátrium: 500 vagy 1000 mg (amoxicillinre vonatkoztatva);
- kálium-klavulanát: 100 vagy 200 mg (klavulánsavban kifejezve).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Klamosar egy kombinált antibakteriális gyógyszer, széles spektrumú baktericid hatással. Hatóanyagai az amoxicillin, egy baktericid penicillin antibiotikum, és a klavulánsav, a béta-laktamázok irreverzibilis inhibitora. A klavulánsav és a penicillinázok magas tropizmusa miatt stabil komplex képződik egy enzimmel, amely megakadályozza az amoxicillin enzimatikus lebomlását a II., III., IV. És V. típusú béta-laktamázok hatására. A Serratia speciales (spp.), A Pseudomonas aeruginosa és az Acinetobacter spp által termelt I. típusú béta-laktamázok nem érzékenyek a klavulánsavra.
A Klamosar klinikai hatékonyságát a következő aerob baktériumok által okozott betegségek kezelésében állapították meg: gram-pozitív (beleértve a béta-laktamázokat termelő törzseket) - Staphylococcus aureus, gram-negatív - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.
A következő kórokozók csak in vitro érzékenyek a gyógyszerre:
- aerob gram-pozitív baktériumok: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
- anaerob gram-pozitív baktériumok: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.
- aerob gram-negatív baktériumok (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket is): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (korábban Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neybioser., Haemophilus ducreyi;
- anaerob gram-negatív baktériumok (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket is): Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilis-t is).
Farmakokinetika
A Klamosar intravénás beadása után 500 mg + 100 mg dózisban az amoxicillin maximális koncentrációja (C max) a vérplazmában 0,032 2 mg / ml, a klavulánsav pedig 0,010 5 mg / ml. Az oldat 1000 mg + 200 mg dózisban történő bevitele után az aktív komponensek Cmax értéke 0,105 4, illetve 0,028 5 mg / ml.
Az amoxicillin maximális gátló koncentrációja 0,001 mg / ml felnőtteknél és gyermekeknél változatlan, ha a gyógyszert naponta kétszer vagy háromszor használják.
Az amoxicillin kötődése a plazmafehérjékhez 17–20%, a klavulánsav - 22–30%.
A hatóanyagok metabolizmusa a májban történik, az injekciózott biotranszformáció dózisától kezdve az amoxicillin 10% -a, a klavulánsav 50% -a van kitéve.
A gyógyszer főleg a vesén keresztül választódik ki: az amoxicillin - tubuláris szekrécióval, klavulánsav - glomeruláris szűréssel.
Felhasználási javallatok
A Klamosar alkalmazása az érzékeny kórokozók által okozott következő bakteriális etiológiai betegségek kezelésére javallt:
- ENT-fertőzések: középfülgyulladás, arcüreggyulladás, mandulagyulladás;
- alsó légúti fertőzések: hörghurut, tüdőgyulladás, pleura empyema, tüdő tályog;
- a kismedencei szervek és az urogenitális rendszer fertőzései: prosztatagyulladás, salpingitis, salpingo-oophoritis, cervicitis, endometritis, tubo-petefészek tályog, bakteriális hüvelygyulladás, szülés utáni szepszis, szeptikus abortusz, pelvioperitonitis, pyelitis, cystitis, pyelonephritis, urethritis, chancre, gon
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései: sebfertőzés, tályog, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatózisok, flegmon, erysipelák;
- csontfertőzések: osteomyelitis.
Ezenkívül a Klamosart a posztoperatív fertőzések megelőzésére és kezelésére írják fel.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- fertőző mononukleózis (beleértve a kanyaró kiütés megjelenését is);
- a máj diszfunkciója vagy a sárgaság epizódjai az amoxicillin és a klavulánsav történetében történő alkalmazásának hátterében;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- megállapította a cefalosporinok és más béta-laktám antibiotikumok egyéni intoleranciáját;
- túlérzékenység a Klamosar komponenseivel szemben.
Óvintézkedéseket kell tenni a Klamosar antibiotikum felírására krónikus veseelégtelenség, súlyos májelégtelenség, gyomor-bél traktus betegségei esetén (ideértve a penicillinek alkalmazása miatt korábban előforduló vastagbélgyulladást is).
Klamosar, használati utasítás: módszer és adagolás
A kész Klamosar-oldatot intravénásán bolus (lassan 3-4 perc alatt) vagy cseppenként adják be.
Az oldat elkészítéséhez bolus IV beadáshoz, a por feloldásához injekcióhoz való vizet használnak 10 ml térfogatban injekciós üvegekhez 500 mg + 100 mg, 20 ml dózisban - 1000 mg + 200 mg dózisú injekciós üvegekhez.
Ajánlatos 20 ml-es fecskendőt használni az 1000 mg + 200 mg-os adag hígításához. Miután 20 ml injekcióhoz való vizet vett a fecskendőből, 10 ml oldószert injektálunk a por injekciós üvegbe, és annak tartalmát a tű eltávolítása nélkül feloldjuk. Hígításkor az oldat átmenetileg rózsaszínűvé válhat. Ezután az oldatot fecskendőbe vesszük, és 5-10 másodpercig rázzuk, hogy az oldat egyenletes koncentrációjú legyen.
Az intravénás bolus alkalmazásra kész használatra kész oldat világossárga, és az elkészítést követően 20 percen belül fel kell használni.
Az intravénás infúzió időtartama 30-40 perc. A por feloldása után a kapott oldatot azonnal hozzá kell adni az infúziós folyadékhoz.
500 mg + 100 mg dózist feloldunk 50 ml-ben, 1000 mg + 200 mg dózist 100 ml infúziós oldatban.
Annak érdekében, hogy az ajánlott mennyiségű infúziós oldat 25 ° C hőmérsékleten elegendő mennyiségű antibiotikumot tartson fenn, be kell tartani az intravénás infúziók standard oldatainak standard stabilitási periódusát.
25 ° C hőmérsékleten a Clamosar oldata injekcióhoz való vízben vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban 4 órán át stabil marad, 1,85% -os nátrium-laktát-oldatban intravénás infúzióhoz, Ringer-oldattal, Hartman-oldattal (Ringer-laktát), 0, 3% kálium-klorid-oldat és 0,9% -os nátrium-klorid-oldat intravénás infúzióhoz - 3 órán belül. Ezért az infúziót a jelzett idő lejárta előtt be kell fejezni.
Az antibiotikum oldat fel nem használt részét meg kell semmisíteni.
Az orvos egyedileg állítja be az adagot és az adagolási rendet, figyelembe véve a betegség súlyosságát, a fertőzés lokalizációját és a kórokozó érzékenységét.
A dózist amoxicillin alkalmazásával számítják ki.
Az ajánlott adagolás korhatáros:
- felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők (40 kg feletti testsúly): 1000 mg naponta 3-4 alkalommal, a fertőzés súlyosságától függően. A maximális napi adag 6000 mg;
- 3 hónapos és 12 év közötti gyermekek: 25 mg / 1 kg gyermek súlya naponta 3-4 alkalommal;
- 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők (csak intravénás infúzió formájában): 25 mg / 1 kg testtömeg. A 4 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésének intervalluma 12 óra, a 4 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek esetében pedig 8 óra.
A kúra időtartama legfeljebb 14 nap, akut középfülgyulladással - legfeljebb 10 nap. A betegség klinikai tüneteinek eltűnése után a kezelést további 2-3 napig kell folytatni.
A posztoperatív fertőzések megelőzésére szolgáló adag a műtét időtartamától függ. Ha a műtét kevesebb, mint egy óra, akkor a Klamosart intravénásan adják be az anesztézia indukciója alatt, 1000 mg dózisban. Hosszabb műtéti beavatkozások esetén a gyógyszer beadása 6 óránként, 1000 mg. Ha a fertőzés kockázata nagyon magas, akkor az antibiotikumot több napig folytatják.
A hemodializált betegek dózisának módosítása az amoxicillin maximális ajánlott adagján alapul.
Ajánlott adagolás hemodialízisben szenvedő betegek számára:
- felnőttek: a kezdő adag 1000 mg, majd 500 mg 24 óránként és 500 mg a hemodialízis végén, hogy kompenzálja az amoxicillin koncentrációjának csökkenését a plazmában;
- gyermekek: a kezdő adag 25 mg / 1 kg gyermek súlya, 24 órás intervallummal és emellett a hemodialízis végén - 12,5 mg / 1 kg testtömeg. Ezenkívül 25 mg / kg, 24 órás intervallummal.
Krónikus veseelégtelenség esetén a Klamosar intravénás alkalmazásának dózisát és gyakoriságát a kreatinin-clearance (CC) figyelembevételével írják elő:
- CC több mint 30 ml / perc: az adag módosítása nem szükséges;
- CC 10-30 ml / perc: felnőttek - kezdeti adag 1000 mg, majd 500 mg naponta kétszer; gyermekek - 25 mg / 1 kg gyermek súlya naponta kétszer;
- CC kevesebb, mint 10 ml / perc: felnőttek - kezdeti adag 1000 mg, majd 500 mg naponta egyszer; gyermekek - 25 mg / 1 kg naponta egyszer.
Károsodott májfunkció esetén a Klamosar adagolási rendjét nem változtatják meg, a kezelést a májfunkció rendszeres ellenőrzésével végzik.
Mellékhatások
- a vérképző szervek részéről: a vérzési idő és a protrombin idő reverzibilis növekedése, eozinofília, leukopénia, trombocitopénia, trombocitózis, hemolitikus vérszegénység, hiperbilirubinémia, agranulocitózis;
- az emésztőrendszerből: szájgyulladás, fogzománc sötétedése, hányinger, hányás, fekete "szőrös" nyelv, gyomorhurut, hasmenés, glossitis, kolesztatikus sárgaság, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, hepatitis, az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása, enterocolitis, pseudomembranosus és vérzéses colitis (in a terápia befejezése után); férfiaknál, idős betegeknél vagy hosszú távú terápiában - májelégtelenség;
- az idegrendszerből: izgatottság, álmatlanság, fejfájás, szédülés, szorongás, viselkedésváltozás, hiperaktivitás, görcsök;
- allergiás reakciók: viszketés, csalánkiütés, angioödéma, erythemás kiütések, bullous exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson szindróma (rosszindulatú exudatív erythema), exformatív erythema multiforme, toxikus epidermális necrolysis, allergiás vasculomatous szindróma, osteoarthritis generalis exanthema szérumbetegséggel;
- helyi reakciók: az injekció beadásának helyén - phlebitis;
- mások: szuperinfekció, candidiasis, interstitialis nephritis, hematuria, crystalluria kialakulása.
Túladagolás
Tünetek: a gyomor-bél traktus funkcionális rendellenességei, a víz és az elektrolit egyensúlyának változásai.
Kezelés: tüneti terápia kijelölése. A hemodialízis alkalmazása látható.
Különleges utasítások
Amikor a Klamosart olyan betegeknél írják fel, akiknek májkárosodása van a kezelés alatt, rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkció mutatóit.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az amoxicillin és a klavulánsav alkalmazásának hátterében Coombs tesztje hamis pozitív eredményt adhat. Ez annak köszönhető, hogy képesek kiváltani az immunglobulinok és az albumin nem specifikus kötődését az eritrocita membránhoz.
Nagy dózisú amoxicillin bevezetésével a beteget megfelelő mennyiségű folyadék fogyasztására kell javasolni, az amoxicillin kristályok kockázatának csökkentése érdekében megfelelő diurézist kell fenntartani.
Ha allergiás reakció tünetei jelentkeznek, a Klamosar-kezelést fel kell függeszteni, és folytatni kell a kezelést egy másik csoport antibiotikumával. Ha súlyos túlérzékenységi reakciók lépnek fel, azonnali intézkedésre van szükség. A páciensnek légúti átjárhatóságot (beleértve az intubációt is) kell biztosítani, ha szükséges - az adrenalin bevezetése, a glükokortikoszteroidok intravénás beadása, oxigénterápia.
Fertőző mononukleózis esetén az amoxicillin alkalmazása kanyarószerű bőrkiütést okozhat, ezért ha mononukleózisra gyanakszik, tartózkodnia kell a Klamosar alkalmazásától, hogy ne bonyolítsa a diagnózist.
A Clostridium difficile által okozott enyhe hasmenés Clamosar-kezelésének hátterében kaolin vagy attapulgit tartalmú hasmenés elleni gyógyszereket kell alkalmazni, amelyek nem csökkentik a bélmozgást. Súlyos hasmenés esetén forduljon orvoshoz.
Egyidejű ösztrogéntartalmú orális fogamzásgátlás esetén a beteget figyelmeztetni kell arra, hogy az amoxicillin-kezelés alatt további gátló fogamzásgátlókat alkalmazzon.
A kezelés során ellenőrizni kell a máj működését, a vérképző szerveket és a veséket.
Szuperfertőzés kialakulása esetén meg kell változtatni az antibiotikum terápiát.
Figyelembe kell venni a hamis pozitív eredmények beérkezését a vizeletben lévő glükóz meghatározásakor, ezért a Klamosar-kezelés időtartama alatt a glükóz-oxidáló módszer alkalmazása ajánlott a vizeletben lévő glükóz-koncentráció meghatározásához.
A penicillinek iránti fokozott érzékenység esetén a betegek keresztallergiás reakciókat tapasztalhatnak a cefalosporin antibiotikumokkal.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A kezelési időszak alatt körültekintően kell eljárni a járművek vezetésekor és a komplex mechanizmusokkal történő munkavégzés során. Ezek az intézkedések a központi idegrendszer mellékhatásainak, beleértve a szédülést, lehetséges kialakulásának köszönhetők.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Klamosar kinevezése terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
Ha szükséges a gyógyszer felírása a szoptatás ideje alatt, a szoptatást a kezelés ideje alatt fel kell függeszteni.
Gyermekkori használat
A klinikai javallatok szerint a Klamosar kinevezése a gyermekgyógyászatban megengedett.
Károsodott vesefunkcióval
Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni a Klamosar antibiotikumot.
Az adagolási rendet a beteg QC-jének figyelembevételével kell beállítani.
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májelégtelenség esetén a Klamosar óvatossággal ajánlott.
Gyógyszerkölcsönhatások
- tetraciklinek, makrolidok, linkozamidok, szulfonamidok, klóramfenikol és egyéb bakteriosztatikus aktivitású szerek: antagonista hatást váltanak ki;
- indirekt antikoagulánsok: elnyomják a bél mikroflóráját, csökkentik a protrombin indexet és a K-vitamin szintézist, ami az antikoagulánsok hatékonyságának növekedéséhez vezet (ha ezeket kombinálják, a véralvadási paraméterek monitorozása szükséges);
- orális fogamzásgátlók: csökken a fogamzásgátló hatásuk;
- a tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek (beleértve a vizelethajtókat, nem szteroid gyulladáscsökkentőket, allopurinolt, fenilbutazont): növelik az amoxicillin koncentrációját;
- allopurinol: növeli a bőrkiütés kialakulásának valószínűségét;
- etinilösztradiol: az áttöréses vérzés fokozott kockázata.
Ne keverje a Klamosar oldatokat nátrium-hidrogén-karbonátot, dextrózt vagy dextránt tartalmazó infúziós oldatokkal.
A Klamosar gyógyászatilag nem kompatibilis a vérkészítményekkel, a fehérje-hidrolizátumokkal és más hasonló fehérjefolyadékokkal, az intravénásan beadandó lipidemulziókkal.
Az aminoglikozid antibiotikumok, ha egy fecskendőben összekeverik a Klamosar-szal, elveszítik aktivitásukat.
Analógok
A Klamosar analógjai: Amoxicillin + Klavulánsav, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav és Dr. Rapklaviklav, Flemoc
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
15 ° C-ig, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Klamosarról
Jelenleg nincsenek betegek és szakemberek véleményei a Klamosarról.
A Klamosar ára a gyógyszertárakban
Az 5 palackot tartalmazó csomag 500 mg + 100 mg adagját tartalmazó Klamosar ára 127 rubel, 5 üveg 1000 mg + 200 mg - 298 rubel lehet.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!