Lifaxon
Lifaxon: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Lifaxon
ATX kód: J01DD04
Hatóanyag: ceftriaxon (ceftriaxon)
Gyártó: Pharmasintez OJSC (Oroszország); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (India)
Leírás és fotófrissítés: 2020.08.17
A Lifaxon egy antibiotikum, a cefalosporin.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert por formájában állítják elő intravénás (intravénás) és intramuszkuláris (intramuszkuláris) beadáshoz szükséges oldat előállításához: kristályos por, szín - fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal [1 g-os átlátszó színtelen, 10 ml térfogatú üvegpalackban, gumival lezárva. alumínium kupakkal tekert parafa, műanyag kupakkal; válaszfalakkal ellátott kartondobozban 1 palack hatóanyaggal, 1 ampulla oldószerrel (oldószerként injekcióhoz való vizet használunk) és a Lifaxon használatára vonatkozó utasítások].
1 palack tartalmaz hatóanyagot - nátrium-ceftriaxont, 1 g mennyiségben (a ceftriaxont tekintve).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A ceftriaxon egy baktericid hatású harmadik generációs cefalosporin antibiotikum, amely képes gátolni a sejtfal szintézisét, in vitro elnyomja számos gram-pozitív és gram-negatív baktérium növekedését. Parenterálisan alkalmazzák. Ellenállást mutat a β-laktamáz enzimek (a legtöbb gram-negatív és gram-pozitív baktérium által termelt penicillináz és cefalosporináz) hatásával szemben.
A Lifaxon a következő mikroorganizmusokkal szemben bizonyítja hatékonyságát:
- gram-negatív aerobok: Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescenset), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (beleértve a penicillinázt képző törzseket is), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (beleértve a penicillinázt termelő törzseket is), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; néhány Pseudomonas aeruginosa törzs szintén érzékeny;
- gram-pozitív aerobok: Streptococcus spp. viridans csoportok, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (beleértve a penicillinázt termelő törzseket is);
- anaerobok: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (kivétel - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.
A ceftriaxon in vitro aktív az alábbi mikroorganizmusok legtöbb törzsével szemben (jelenleg nincs adat a hatás klinikai jelentőségéről): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp. (beleértve a Salmonella typhi-t), Providencia rettgeri, Providencia spp.
A meticillinnel szemben rezisztens Staphylococcus spp. Rezisztensek a cefalosporinokkal, beleértve a ceftriaxont is. Ezenkívül a legtöbb enterococcus törzs (például Enterococcus faecalis) és a D csoport streptococcusai rezisztenciát mutatnak a Lifaxon hatóanyagával szemben.
Farmakokinetika
A ceftriaxon maximális koncentrációja (Cmax) a plazmában intramuszkuláris (i / m) beadás után 0,5 g dózisban 38 μg / ml, 1 g - 76 μg / ml dózisban, az injekció beadása után 2-3 órával. Az infúzió végén intravénás (iv) intravénás adagolás esetén a C max értékét 0,5 g - 82 mcg / ml dózisban, 1 g - 151 mcg / ml dózisban, 2 g - 257 mcg / ml dózisban adjuk meg.
A ceftriaxon biohasznosulása 100%. Az anyag 83–96% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), gyermekeknél 0,3 l / kg; vese clearance - 0,32 - 0,73 l / h, plazma - 0,58 - 1,45 l / h. A testnedvekbe és szövetekbe való bejutás gyors. Baktericid koncentrációkban a ceftriaxon egy napnál tovább fennáll a következő folyadékokban és szövetekben: csontszövet, szívizom, tüdő, középfül és az orrnyálkahártya, nádor mandulák, máj, epeutak, prosztata váladék, szinoviális és pleurális folyadékok.
Az intravénás ceftriaxon behatol a cerebrospinális folyadékba (ideértve az agyhártyagyulladást is), ahol baktericid koncentrációban megmarad a rá érzékeny mikroorganizmusokkal szemben a nap folyamán.
Intramuszkuláris beadás után a felezési idő (T 1/2) 5,8 és 8,7 óra között mozog, 50–75 mg / kg dózisú intravénás beadás után agyhártyagyulladásban szenvedő gyermekeknél a T 1/2 4,3 4,6 óráig. Károsodott vesefunkciójú betegeknél ez a mutató a kreatinin-clearance-től (CC) függ: CC-vel 31-60 ml / perc T 1/2 12,4 óra; CC-vel 16-30 ml / perc - 11,4 óra; CC-vel 5-15 ml / perc - 15,7 óra, hemodializált betegeknél CC 0-5 ml / perc T 1/2 = 14,7 óra.
A ceftriaxon változatlan formában ürül: a vesén keresztül - 33–67%; epe a belekbe, ahol inaktiválódik - 40-50%. Újszülötteknél a gyógyszer körülbelül 70% -a ürül a vizelettel. A hemodialízis hatástalan a ceftriaxon eltávolításában.
Felhasználási javallatok
A Lifaxont a ceftriaxonra érzékeny mikroorganizmusok által okozott következő lokalizációjú bakteriális fertőzések kezelésére használják:
- hasi szervek: peritonitis, gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus) gyulladásos betegségei, az epeutak fertőzései (beleértve az epehólyag empiémáját, cholangitis)
- csontszövet és ízületek, bőr és lágy szövetek: fertőzött sebek és égési sérülések;
- alsó légutak: pleurális empyema, tüdő tályog, tüdőgyulladás;
- kismedencei szervek: adnexitis, prosztatagyulladás;
- vese és húgyutak (komplikáció nélküli és komplikált fertőzések egyaránt).
Ezenkívül a Lifaxon hatékony az akut középfülgyulladás, a bakteriális szeptikémia, a bakteriális agyhártyagyulladás, a nem szövődményes gonorrhoea, a Lyme-kór, a gyengített immunitású betegek fertőző betegségeinek kezelésében, valamint a fertőzés megelőzésére a posztoperatív időszakban.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- hiperbilirubinémia újszülötteknél;
- kalciumot tartalmazó oldatok intravénás beadása újszülötteknek;
- szoptatás;
- túlérzékenység a ceftriaxonnal, valamint más cefalosporinokkal, karbapenemekkel és penicillinekkel szemben.
Relatív (a Lifaxont óvintézkedésekkel kell alkalmazni):
- máj- / veseelégtelenség;
- bélgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás (fekélyes vastagbélgyulladás) és vastagbélgyulladás, amelyek az antibakteriális gyógyszerek alkalmazásának hátterében alakultak ki;
- terhesség (csak akkor, ha az anyának szánt tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat).
Koraszülött csecsemőknél is rendkívül körültekintően kell eljárni a Lifaxon antibiotikummal.
Lifaxon, használati utasítás: módszer és adagolás
A Lifaxon porból készített oldatot i / v (sugár vagy csepp) és i / m mennyiségben alkalmazzuk. 50 mg / kg feletti dózist kell beadni intravénás infúzióként, 30 percig.
Felnőtt betegeknél a fertőzés típusától és súlyosságától függően a napi dózis 1-2 g, naponta egyszer vagy 2 injekcióra osztva (az injekciók közötti intervallum 12 óra).
A Lifaxone ajánlott adagja gyermekek fertőzésének kezelésére 50–75 mg / kg, 2 injekcióra osztva, 12 órás intervallummal. Ha a gyermek testtömege 50 kg vagy annál nagyobb, felnőtteknek szóló adagokat alkalmaznak. Az újszülöttek adagja naponta egyszer 20-50 mg / kg.
Ne lépje túl a teljes napi adagot, amely felnőtteknek 4 g, gyermekeknek 2 g.
A tünetek és a fertőzés jeleinek eltűnése után a Lifaxone terápiát még legalább 2 napig folytatni kell. Jellemzően a terápiás tanfolyam legfeljebb 2 hétig tart, azonban bonyolult fertőzésekkel hosszabb beadás lehetséges. A Streptococcus pyogenes által okozott fertőzések esetében a kezelés időtartama nem lehet kevesebb, mint 10 nap.
A Lifaxon ajánlott adagolási rendje felnőtteknek és gyermekeknek, a betegségtől függően:
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései: 50–75 mg / kg naponta egyszer, az adag 2 injekcióra is felosztható, 12 órás intervallum betartásával;
- Lyme-kór: 50 mg / kg (maximum 2 g) naponta egyszer, 2 hétig;
- komplikáció nélküli gonorrhoea: 250 mg IM egyszer;
- akut középfülgyulladás gyermekeknél: 50 mg / kg (legfeljebb 1 g) IM egyszer;
- bakteriális agyhártyagyulladás gyermekeknél: kezdeti adag - 100 mg / kg (maximum 4 g) naponta egyszer, majd 100 mg / kg (maximum 4 g) naponta egyszer, vagy 2 injekcióra osztva, 12 órás intervallummal … A terápia időtartama 1-2 hét;
- posztoperatív szövődmények (megelőzés): 1 g fél órától egy óráig a műtéti beavatkozás megkezdése előtt. A vastagbélen és a végbélen végzett műveletek végrehajtása során az 5-nitroimidazol csoportba tartozó gyógyszer további adagolása ajánlott.
Krónikus veseelégtelenségben (krónikus veseelégtelenségben) szenvedő betegeknél, akiknek CC-értéke kevesebb, mint 10 ml / perc, a Lifaxone napi dózisa nem haladja meg a 2 g-ot. A hemodialízisben szenvedő betegeknek a hemodialízis végén nem kell további ceftriaxon-adagot adniuk, de ilyen betegeknél az anyag koncentrációját ellenőrizni kell. plazmában, mivel ez lelassíthatja a szervezetből való kiválasztódását (szükség lehet az adag módosítására).
Vese-májelégtelenség esetén a napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot anélkül, hogy meghatároznák a ceftriaxon koncentrációját a vérplazmában.
Az oldatok elkészítésének és beadásának módszere:
- intravénás infúzió: 2 g gyógyszert 40 ml térfogatban oldunk, amely nem tartalmaz kalciumionokat. Ehhez általában 0,9% nátrium-klorid oldatot, 5% levulóz (fruktóz) oldatot, 5 vagy 10% dextróz oldatot használnak. 50 mg / kg vagy annál nagyobb dózisokat intravénásán injektálunk 30 perc alatt;
- i / m injekció: 1 g gyógyszert feloldunk 3,5 ml 1% lidokain-oldatban, és mélyen viszonylag nagy izomba injektáljuk. Javasolt legfeljebb 1 g gyógyszer beadása egy izomba. Tilos lidokaint tartalmazó oldatok bevezetése / bevezetése során;
- intravénás injekció: oldószerként injekcióhoz való vizet használunk, ehhez 1 g gyógyszert feloldunk 10 ml injekcióhoz való vízben, és intravénásan injektáljuk lassan, 2-4 perc alatt.
Csak frissen készített oldatokat szabad használni.
A Lifaxon hígításához tilos kalciumot tartalmazó oldatokat használni.
Mellékhatások
A Lifaxon terápia során a következő nemkívánatos reakciók fordulhatnak elő:
- az emésztőrendszerből: hányás / hányinger, hasmenés, pseudomembranosus colitis, ízzavar;
- a vérképző rendszerből: eozinofília, trombocitopénia, leukopénia, vérszegénység (beleértve a hemolitikusat is), trombocitózis, neutropenia, lymphopenia;
- az idegrendszerből: szédülés, fejfájás;
- az urogenitális rendszerből: hüvelygyulladás, hüvelyi candidiasis;
- az immunrendszerből: allergiás reakciók (hidegrázás vagy láz, viszketés, kiütés);
- helyi reakciók: intravénás alkalmazással - fájdalom, phlebitis, induráció a véna mentén; intramuszkuláris injekcióval (az intramuszkuláris injekció helyén) - fájdalom, melegség érzés, induráció vagy szorító érzés;
- laboratóriumi paraméterek: hiperkreatininémia, hiperbilirubinémia, a protrombin idő csökkenése / növekedése, az alkalikus foszfatáz (ALP) és a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, a karbamid koncentrációjának növekedése, üledék jelenléte a vizeletben;
- mások: hőhullámok, fokozott izzadás.
0,1% -nál kisebb gyakorisággal előforduló nemkívánatos események: szérum betegség, szívdobogás, monocytosis, leukocytosis, lymphocytosis, hasi fájdalom, vastagbélgyulladás, hasi duzzanat, allergiás tüdőgyulladás, agranulocytosis, hematuria, glükózuria, basophilia, sárgaság, iszap epehólyag-szindróma, dyspepsia, kolelithiasis, anafilaxia, bronchospasmus, orrvérzés, nephrolithiasis, görcsök.
A forgalomba hozatalt követő tanulmányban nyert adatok azt mutatják, hogy a Lifaxone alkalmazása során ilyen mellékhatások jelentkeznek, mint például allergiás dermatitis, ödéma, csalánkiütés, oliguria, glossitis, stomatitis, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis), Stevens-Johnson-szindróma, multiform erythema.
Túladagolás
Amikor a ceftriaxon túlzottan magas koncentrációja kerül a plazmába, hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel nem csökkenthetők. A Lifaxon túladagolása esetén tüneti kezelés javasolt.
Különleges utasítások
A ceftriaxont kizárólag kórházi körülmények között alkalmazzák.
A súlyos máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a gyógyszer plazmakoncentrációját. Hasonló diagnózisra van szükség a hemodialízisben részesülő betegek számára.
Hosszú Lifaxon-terápia esetén szisztematikusan ellenőrizni kell a vesék és a máj funkcionális állapotának mutatóit, a perifériás vér képét.
Ismeretes az epehólyag-sötétedés (a ceftriaxon kalcium-sójának csapadékai) elszigetelt epizódjai ultrahang (ultrahang) során, ez a jelenség a gyógyszeres kezelés befejezése után eltűnik. Ha olyan tünetek vagy jelek jelennek meg, amelyek egy esetleges epehólyag-betegség kialakulására utalnak, vagy az iszap szindróma ultrahangos jeleire van szükség, meg kell szakítani a Lifaxon terápiát.
A Lifaxon alkalmazása során ritkán találtak hasnyálmirigy-gyulladást, amely kialakulhatott, valószínűleg az epeutak elzáródása miatt. A legtöbb betegnek rizikófaktorai voltak az epeúti torlódásoknak, mint például a teljes parenterális táplálás, súlyos társbetegségek vagy korábbi gyógyszeres kezelés. Ugyanakkor nem lehet kizárni a ceftriaxon hatására az epeutakban a csapadékképződés kiváltó szerepét sem.
Ritkán beszámoltak arról, hogy a Lifaxon alkalmazása során megváltozott a protrombin idő. Az alultápláltság vagy a szintézis károsodása miatt K-vitamin-hiányban szenvedő betegeknél szükség lehet a protrombin idő szabályozására és a K-vitamin (heti 10 mg) felírására a protrombin idő növekedésével a terápia előtt vagy alatt.
Az újszülöttek veséjében és tüdejében a ceftriaxon-kalcium csapadék lerakódása következtében halálos reakciók kialakulásának eseteiről számoltak be. Elméletileg fennáll az intravénás beadásra szánt kalciumtartalmú oldatok és a ceftriaxon kölcsönhatásának lehetősége más korosztályú betegeknél. Ebben a tekintetben tilos a Lifaxont kalciumtartalmú oldatokkal keverni (parenterális táplálkozás céljából), vagy egyidejűleg beadni ilyen oldatokat, különféle infúziós hozzáférési pontokon keresztül, különböző helyeken. Elméletileg a ceftriaxon öt felezési ideje alapján a kalciumot és a Lifaxone-t tartalmazó oldatok beadása közötti időtartamnak nem szabad kevesebbnek lennie, mint 48 óra.valamint intravénásan és orálisan alkalmazott kalciumtartalmú gyógyszerekkel intramuszkulárisan beadott ceftriaxon.
A Lifaxon alkalmazásának hátterében hamis pozitív eredmények lehetségesek a vizeletben lévő glükóz meghatározása, a Coombs-teszt vagy a galaktozémiás vizsgálat során. A glükózuria meghatározásához csak az enzimatikus módszert kell alkalmazni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nincs információ arról, hogy a Lifaxon milyen hatással van az ember olyan munkaképességére, amely megköveteli a pszichomotoros reakciók gyorsaságát és a figyelem fokozott koncentrációját, ideértve az autóvezetést vagy bármely más közlekedési eszközt és összetett mechanizmusokat.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhes nők esetében a Lifaxon antibiotikumot kivételes esetekben lehet felírni, amikor az anya számára előirányzott előny garantáltan felülmúlja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A szoptatás a gyógyszer alkalmazásának ellenjavallata. Ha egy szoptató nőnek Lifaxon terápiára van szüksége, a gyermeket át kell helyezni mesterséges táplálásra.
Gyermekkori használat
A Lifaxon alkalmazása ellenjavallt hiperbilirubinémiás újszülötteknél, valamint olyan újszülötteknél, akik kalciumtartalmú oldatok intravénás beadására javalltak.
Korán született csecsemőknél (koraszülöttek) a Lifaxont óvatosan alkalmazzák.
Károsodott vesefunkcióval
Óvatosan kell eljárni, ha a Lifaxont csökkent vesefunkciójú betegek kezelésére alkalmazzák.
A májműködés megsértése esetén
Óvatosan kell eljárni, ha a Lifaxont májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.
Alkalmazása időseknél
Idős betegek esetében nincsenek speciális ajánlások a Lifaxon alkalmazására.
Gyógyszerkölcsönhatások
A ceftriaxon lehetséges farmakológiai interakciója az egyidejűleg alkalmazott anyagokkal / gyógyszerekkel:
- szalicilátok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (nem szteroid gyulladáscsökkentők), szulfinpirazon és más, a vérlemezkék aggregációját csökkentő gyógyszerek: növelik a vérzés kockázatát, ha ceftriaxonnal kombinálják, mivel ez utóbbi, elnyomva a bélflórát, megzavarja a K-vitamin szintézisét;
- antikoagulánsok: fokozódik az antikoaguláns hatás;
- hurok diuretikumok (például furoszemid): a károsodott vesefunkció kialakulásának valószínűsége nő;
- bakteriosztatikus antibiotikumok: kombinált alkalmazás esetén a ceftriaxon baktericid hatása csökken;
- kloramfenikol: antagonizmus áll fenn a ceftriaxonnal;
- etanol: a Lifaxonnal egyidejű alkalmazás esetén nem okoz diszulfiram-szerű reakciók kialakulását (ami jellemző néhány cefalosporinra), mivel a ceftriaxon nem tartalmazza az N-metil-tiotetrazol-csoportot.
A ceftriaxon oldat gyógyszerészetileg nem kompatibilis az aminoglikozidokat, kalciumot (beleértve a Ringer és Hartman oldatokat), a vankomicint, az amsakrint és a flukonazolt tartalmazó oldatokkal.
Analógok
A Lifaxon analógjai: Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torocef, Tercef, Stericef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxonogram, Ceftriaxone, Ceftriabol, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone Elfa stb.
A tárolás feltételei
Gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, napfénytől és nedvességtől védve, legfeljebb + 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A Lifaxon eltarthatósági ideje 3 év.
A gyártónak tilos a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után használni.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Lifaxonról
Jelenleg nincs elég értékelés a Lifaxone-ról az interneten a gyógyszer hatékonyságának és pozitív vagy negatív vonatkozásainak felméréséhez. Néhány beteg megjegyzi a gyógyszer kényelmes adagolási rendjét, mivel naponta csak egyszer adható be. De hasmenésről panaszkodnak használat után.
A Lifaxon ára a gyógyszertárakban
A létfontosságú gyógyszerek (létfontosságú gyógyszerek) listáján regisztrált Lifaxone ára 162,53 rubel. csomagoláshoz, amely 1 üveg gyógyszert és 1 ampullát tartalmaz oldószerrel. Az 5 palackos csomag ára 812,65 rubel, 10 palackkal - 1625,30 rubel, 25 palackkal (kórházak számára) - 4063,25 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
