Lifaxon - Használati Utasítás, ár, Antibiotikum-analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Lifaxon

Lifaxon: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Lifaxon

ATX kód: J01DD04

Hatóanyag: ceftriaxon (ceftriaxon)

Gyártó: Pharmasintez OJSC (Oroszország); Laika Labs, Ltd. (Lyka Labs, Ltd.) (India)

Leírás és fotófrissítés: 2020.08.17

A Lifaxon egy antibiotikum, a cefalosporin.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert por formájában állítják elő intravénás (intravénás) és intramuszkuláris (intramuszkuláris) beadáshoz szükséges oldat előállításához: kristályos por, szín - fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal [1 g-os átlátszó színtelen, 10 ml térfogatú üvegpalackban, gumival lezárva. alumínium kupakkal tekert parafa, műanyag kupakkal; válaszfalakkal ellátott kartondobozban 1 palack hatóanyaggal, 1 ampulla oldószerrel (oldószerként injekcióhoz való vizet használunk) és a Lifaxon használatára vonatkozó utasítások].

1 palack tartalmaz hatóanyagot - nátrium-ceftriaxont, 1 g mennyiségben (a ceftriaxont tekintve).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A ceftriaxon egy baktericid hatású harmadik generációs cefalosporin antibiotikum, amely képes gátolni a sejtfal szintézisét, in vitro elnyomja számos gram-pozitív és gram-negatív baktérium növekedését. Parenterálisan alkalmazzák. Ellenállást mutat a β-laktamáz enzimek (a legtöbb gram-negatív és gram-pozitív baktérium által termelt penicillináz és cefalosporináz) hatásával szemben.

A Lifaxon a következő mikroorganizmusokkal szemben bizonyítja hatékonyságát:

• gram-negatív aerobok: Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescenset), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (beleértve a penicillinázt képző törzseket is), Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Borrelia burgdorferi, Klebsiella (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (beleértve a penicillinázt termelő törzseket is), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis; néhány Pseudomonas aeruginosa törzs szintén érzékeny;
• gram-pozitív aerobok: Streptococcus spp. viridans csoportok, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (beleértve a penicillinázt termelő törzseket is);
• anaerobok: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (kivétel - Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

A ceftriaxon in vitro aktív az alábbi mikroorganizmusok legtöbb törzsével szemben (jelenleg nincs adat a hatás klinikai jelentőségéről): Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Streptococcus agalactiae, Salmonella spp. (beleértve a Salmonella typhi-t), Providencia rettgeri, Providencia spp.

A meticillinnel szemben rezisztens Staphylococcus spp. Rezisztensek a cefalosporinokkal, beleértve a ceftriaxont is. Ezenkívül a legtöbb enterococcus törzs (például Enterococcus faecalis) és a D csoport streptococcusai rezisztenciát mutatnak a Lifaxon hatóanyagával szemben.

Farmakokinetika

A ceftriaxon maximális koncentrációja (_Cmax) a plazmában intramuszkuláris (i / m) beadás után 0,5 g dózisban 38 μg / ml, 1 g - 76 μg / ml dózisban, az injekció beadása után 2-3 órával. Az infúzió végén intravénás (iv) intravénás adagolás esetén a C _{max értékét} 0,5 g - 82 mcg / ml dózisban, 1 g - 151 mcg / ml dózisban, 2 g - 257 mcg / ml dózisban adjuk meg.

A ceftriaxon biohasznosulása 100%. Az anyag 83–96% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat 0,12-0,14 l / kg (5,78-13,5 l), gyermekeknél 0,3 l / kg; vese clearance - 0,32 - 0,73 l / h, plazma - 0,58 - 1,45 l / h. A testnedvekbe és szövetekbe való bejutás gyors. Baktericid koncentrációkban a ceftriaxon egy napnál tovább fennáll a következő folyadékokban és szövetekben: csontszövet, szívizom, tüdő, középfül és az orrnyálkahártya, nádor mandulák, máj, epeutak, prosztata váladék, szinoviális és pleurális folyadékok.

Az intravénás ceftriaxon behatol a cerebrospinális folyadékba (ideértve az agyhártyagyulladást is), ahol baktericid koncentrációban megmarad a rá érzékeny mikroorganizmusokkal szemben a nap folyamán.

Intramuszkuláris beadás után a felezési idő (T _1/2) 5,8 és 8,7 óra között mozog, 50–75 mg / kg dózisú intravénás beadás után agyhártyagyulladásban szenvedő gyermekeknél a T _1/2 4,3 4,6 óráig. Károsodott vesefunkciójú betegeknél ez a mutató a kreatinin-clearance-től (CC) függ: CC-vel 31-60 ml / perc T _1/2 12,4 óra; CC-vel 16-30 ml / perc - 11,4 óra; CC-vel 5-15 ml / perc - 15,7 óra, hemodializált betegeknél CC 0-5 ml / perc T _1/2 = 14,7 óra.

A ceftriaxon változatlan formában ürül: a vesén keresztül - 33–67%; epe a belekbe, ahol inaktiválódik - 40-50%. Újszülötteknél a gyógyszer körülbelül 70% -a ürül a vizelettel. A hemodialízis hatástalan a ceftriaxon eltávolításában.

Felhasználási javallatok

A Lifaxont a ceftriaxonra érzékeny mikroorganizmusok által okozott következő lokalizációjú bakteriális fertőzések kezelésére használják:

• hasi szervek: peritonitis, gyomor-bél traktus (gyomor-bél traktus) gyulladásos betegségei, az epeutak fertőzései (beleértve az epehólyag empiémáját, cholangitis)
• csontszövet és ízületek, bőr és lágy szövetek: fertőzött sebek és égési sérülések;
• alsó légutak: pleurális empyema, tüdő tályog, tüdőgyulladás;
• kismedencei szervek: adnexitis, prosztatagyulladás;
• vese és húgyutak (komplikáció nélküli és komplikált fertőzések egyaránt).

Ezenkívül a Lifaxon hatékony az akut középfülgyulladás, a bakteriális szeptikémia, a bakteriális agyhártyagyulladás, a nem szövődményes gonorrhoea, a Lyme-kór, a gyengített immunitású betegek fertőző betegségeinek kezelésében, valamint a fertőzés megelőzésére a posztoperatív időszakban.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• hiperbilirubinémia újszülötteknél;
• kalciumot tartalmazó oldatok intravénás beadása újszülötteknek;
• szoptatás;
• túlérzékenység a ceftriaxonnal, valamint más cefalosporinokkal, karbapenemekkel és penicillinekkel szemben.

Relatív (a Lifaxont óvintézkedésekkel kell alkalmazni):

• máj- / veseelégtelenség;
• bélgyulladás, fekélyes vastagbélgyulladás (fekélyes vastagbélgyulladás) és vastagbélgyulladás, amelyek az antibakteriális gyógyszerek alkalmazásának hátterében alakultak ki;
• terhesség (csak akkor, ha az anyának szánt tervezett előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat).

Koraszülött csecsemőknél is rendkívül körültekintően kell eljárni a Lifaxon antibiotikummal.

Lifaxon, használati utasítás: módszer és adagolás

A Lifaxon porból készített oldatot i / v (sugár vagy csepp) és i / m mennyiségben alkalmazzuk. 50 mg / kg feletti dózist kell beadni intravénás infúzióként, 30 percig.

Felnőtt betegeknél a fertőzés típusától és súlyosságától függően a napi dózis 1-2 g, naponta egyszer vagy 2 injekcióra osztva (az injekciók közötti intervallum 12 óra).

A Lifaxone ajánlott adagja gyermekek fertőzésének kezelésére 50–75 mg / kg, 2 injekcióra osztva, 12 órás intervallummal. Ha a gyermek testtömege 50 kg vagy annál nagyobb, felnőtteknek szóló adagokat alkalmaznak. Az újszülöttek adagja naponta egyszer 20-50 mg / kg.

Ne lépje túl a teljes napi adagot, amely felnőtteknek 4 g, gyermekeknek 2 g.

A tünetek és a fertőzés jeleinek eltűnése után a Lifaxone terápiát még legalább 2 napig folytatni kell. Jellemzően a terápiás tanfolyam legfeljebb 2 hétig tart, azonban bonyolult fertőzésekkel hosszabb beadás lehetséges. A Streptococcus pyogenes által okozott fertőzések esetében a kezelés időtartama nem lehet kevesebb, mint 10 nap.

A Lifaxon ajánlott adagolási rendje felnőtteknek és gyermekeknek, a betegségtől függően:

• a bőr és a lágy szövetek fertőzései: 50–75 mg / kg naponta egyszer, az adag 2 injekcióra is felosztható, 12 órás intervallum betartásával;
• Lyme-kór: 50 mg / kg (maximum 2 g) naponta egyszer, 2 hétig;
• komplikáció nélküli gonorrhoea: 250 mg IM egyszer;
• akut középfülgyulladás gyermekeknél: 50 mg / kg (legfeljebb 1 g) IM egyszer;
• bakteriális agyhártyagyulladás gyermekeknél: kezdeti adag - 100 mg / kg (maximum 4 g) naponta egyszer, majd 100 mg / kg (maximum 4 g) naponta egyszer, vagy 2 injekcióra osztva, 12 órás intervallummal … A terápia időtartama 1-2 hét;
• posztoperatív szövődmények (megelőzés): 1 g fél órától egy óráig a műtéti beavatkozás megkezdése előtt. A vastagbélen és a végbélen végzett műveletek végrehajtása során az 5-nitroimidazol csoportba tartozó gyógyszer további adagolása ajánlott.

Krónikus veseelégtelenségben (krónikus veseelégtelenségben) szenvedő betegeknél, akiknek CC-értéke kevesebb, mint 10 ml / perc, a Lifaxone napi dózisa nem haladja meg a 2 g-ot. A hemodialízisben szenvedő betegeknek a hemodialízis végén nem kell további ceftriaxon-adagot adniuk, de ilyen betegeknél az anyag koncentrációját ellenőrizni kell. plazmában, mivel ez lelassíthatja a szervezetből való kiválasztódását (szükség lehet az adag módosítására).

Vese-májelégtelenség esetén a napi adag nem haladhatja meg a 2 g-ot anélkül, hogy meghatároznák a ceftriaxon koncentrációját a vérplazmában.

Az oldatok elkészítésének és beadásának módszere:

• intravénás infúzió: 2 g gyógyszert 40 ml térfogatban oldunk, amely nem tartalmaz kalciumionokat. Ehhez általában 0,9% nátrium-klorid oldatot, 5% levulóz (fruktóz) oldatot, 5 vagy 10% dextróz oldatot használnak. 50 mg / kg vagy annál nagyobb dózisokat intravénásán injektálunk 30 perc alatt;
• i / m injekció: 1 g gyógyszert feloldunk 3,5 ml 1% lidokain-oldatban, és mélyen viszonylag nagy izomba injektáljuk. Javasolt legfeljebb 1 g gyógyszer beadása egy izomba. Tilos lidokaint tartalmazó oldatok bevezetése / bevezetése során;
• intravénás injekció: oldószerként injekcióhoz való vizet használunk, ehhez 1 g gyógyszert feloldunk 10 ml injekcióhoz való vízben, és intravénásan injektáljuk lassan, 2-4 perc alatt.

Csak frissen készített oldatokat szabad használni.

A Lifaxon hígításához tilos kalciumot tartalmazó oldatokat használni.

Mellékhatások

A Lifaxon terápia során a következő nemkívánatos reakciók fordulhatnak elő:

• az emésztőrendszerből: hányás / hányinger, hasmenés, pseudomembranosus colitis, ízzavar;
• a vérképző rendszerből: eozinofília, trombocitopénia, leukopénia, vérszegénység (beleértve a hemolitikusat is), trombocitózis, neutropenia, lymphopenia;
• az idegrendszerből: szédülés, fejfájás;
• az urogenitális rendszerből: hüvelygyulladás, hüvelyi candidiasis;
• az immunrendszerből: allergiás reakciók (hidegrázás vagy láz, viszketés, kiütés);
• helyi reakciók: intravénás alkalmazással - fájdalom, phlebitis, induráció a véna mentén; intramuszkuláris injekcióval (az intramuszkuláris injekció helyén) - fájdalom, melegség érzés, induráció vagy szorító érzés;
• laboratóriumi paraméterek: hiperkreatininémia, hiperbilirubinémia, a protrombin idő csökkenése / növekedése, az alkalikus foszfatáz (ALP) és a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, a karbamid koncentrációjának növekedése, üledék jelenléte a vizeletben;
• mások: hőhullámok, fokozott izzadás.

0,1% -nál kisebb gyakorisággal előforduló nemkívánatos események: szérum betegség, szívdobogás, monocytosis, leukocytosis, lymphocytosis, hasi fájdalom, vastagbélgyulladás, hasi duzzanat, allergiás tüdőgyulladás, agranulocytosis, hematuria, glükózuria, basophilia, sárgaság, iszap epehólyag-szindróma, dyspepsia, kolelithiasis, anafilaxia, bronchospasmus, orrvérzés, nephrolithiasis, görcsök.

A forgalomba hozatalt követő tanulmányban nyert adatok azt mutatják, hogy a Lifaxone alkalmazása során ilyen mellékhatások jelentkeznek, mint például allergiás dermatitis, ödéma, csalánkiütés, oliguria, glossitis, stomatitis, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis), Stevens-Johnson-szindróma, multiform erythema.

Túladagolás

Amikor a ceftriaxon túlzottan magas koncentrációja kerül a plazmába, hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel nem csökkenthetők. A Lifaxon túladagolása esetén tüneti kezelés javasolt.

Különleges utasítások

A ceftriaxont kizárólag kórházi körülmények között alkalmazzák.

A súlyos máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a gyógyszer plazmakoncentrációját. Hasonló diagnózisra van szükség a hemodialízisben részesülő betegek számára.

Hosszú Lifaxon-terápia esetén szisztematikusan ellenőrizni kell a vesék és a máj funkcionális állapotának mutatóit, a perifériás vér képét.

Ismeretes az epehólyag-sötétedés (a ceftriaxon kalcium-sójának csapadékai) elszigetelt epizódjai ultrahang (ultrahang) során, ez a jelenség a gyógyszeres kezelés befejezése után eltűnik. Ha olyan tünetek vagy jelek jelennek meg, amelyek egy esetleges epehólyag-betegség kialakulására utalnak, vagy az iszap szindróma ultrahangos jeleire van szükség, meg kell szakítani a Lifaxon terápiát.

A Lifaxon alkalmazása során ritkán találtak hasnyálmirigy-gyulladást, amely kialakulhatott, valószínűleg az epeutak elzáródása miatt. A legtöbb betegnek rizikófaktorai voltak az epeúti torlódásoknak, mint például a teljes parenterális táplálás, súlyos társbetegségek vagy korábbi gyógyszeres kezelés. Ugyanakkor nem lehet kizárni a ceftriaxon hatására az epeutakban a csapadékképződés kiváltó szerepét sem.

Ritkán beszámoltak arról, hogy a Lifaxon alkalmazása során megváltozott a protrombin idő. Az alultápláltság vagy a szintézis károsodása miatt K-vitamin-hiányban szenvedő betegeknél szükség lehet a protrombin idő szabályozására és a K-vitamin (heti 10 mg) felírására a protrombin idő növekedésével a terápia előtt vagy alatt.

Az újszülöttek veséjében és tüdejében a ceftriaxon-kalcium csapadék lerakódása következtében halálos reakciók kialakulásának eseteiről számoltak be. Elméletileg fennáll az intravénás beadásra szánt kalciumtartalmú oldatok és a ceftriaxon kölcsönhatásának lehetősége más korosztályú betegeknél. Ebben a tekintetben tilos a Lifaxont kalciumtartalmú oldatokkal keverni (parenterális táplálkozás céljából), vagy egyidejűleg beadni ilyen oldatokat, különféle infúziós hozzáférési pontokon keresztül, különböző helyeken. Elméletileg a ceftriaxon öt felezési ideje alapján a kalciumot és a Lifaxone-t tartalmazó oldatok beadása közötti időtartamnak nem szabad kevesebbnek lennie, mint 48 óra.valamint intravénásan és orálisan alkalmazott kalciumtartalmú gyógyszerekkel intramuszkulárisan beadott ceftriaxon.

A Lifaxon alkalmazásának hátterében hamis pozitív eredmények lehetségesek a vizeletben lévő glükóz meghatározása, a Coombs-teszt vagy a galaktozémiás vizsgálat során. A glükózuria meghatározásához csak az enzimatikus módszert kell alkalmazni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nincs információ arról, hogy a Lifaxon milyen hatással van az ember olyan munkaképességére, amely megköveteli a pszichomotoros reakciók gyorsaságát és a figyelem fokozott koncentrációját, ideértve az autóvezetést vagy bármely más közlekedési eszközt és összetett mechanizmusokat.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhes nők esetében a Lifaxon antibiotikumot kivételes esetekben lehet felírni, amikor az anya számára előirányzott előny garantáltan felülmúlja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

A szoptatás a gyógyszer alkalmazásának ellenjavallata. Ha egy szoptató nőnek Lifaxon terápiára van szüksége, a gyermeket át kell helyezni mesterséges táplálásra.

Gyermekkori használat

A Lifaxon alkalmazása ellenjavallt hiperbilirubinémiás újszülötteknél, valamint olyan újszülötteknél, akik kalciumtartalmú oldatok intravénás beadására javalltak.

Korán született csecsemőknél (koraszülöttek) a Lifaxont óvatosan alkalmazzák.

Károsodott vesefunkcióval

Óvatosan kell eljárni, ha a Lifaxont csökkent vesefunkciójú betegek kezelésére alkalmazzák.

A májműködés megsértése esetén

Óvatosan kell eljárni, ha a Lifaxont májkárosodásban szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák.

Alkalmazása időseknél

Idős betegek esetében nincsenek speciális ajánlások a Lifaxon alkalmazására.

Gyógyszerkölcsönhatások

A ceftriaxon lehetséges farmakológiai interakciója az egyidejűleg alkalmazott anyagokkal / gyógyszerekkel:

• szalicilátok, nem szteroid gyulladáscsökkentők (nem szteroid gyulladáscsökkentők), szulfinpirazon és más, a vérlemezkék aggregációját csökkentő gyógyszerek: növelik a vérzés kockázatát, ha ceftriaxonnal kombinálják, mivel ez utóbbi, elnyomva a bélflórát, megzavarja a K-vitamin szintézisét;
• antikoagulánsok: fokozódik az antikoaguláns hatás;
• hurok diuretikumok (például furoszemid): a károsodott vesefunkció kialakulásának valószínűsége nő;
• bakteriosztatikus antibiotikumok: kombinált alkalmazás esetén a ceftriaxon baktericid hatása csökken;
• kloramfenikol: antagonizmus áll fenn a ceftriaxonnal;
• etanol: a Lifaxonnal egyidejű alkalmazás esetén nem okoz diszulfiram-szerű reakciók kialakulását (ami jellemző néhány cefalosporinra), mivel a ceftriaxon nem tartalmazza az N-metil-tiotetrazol-csoportot.

A ceftriaxon oldat gyógyszerészetileg nem kompatibilis az aminoglikozidokat, kalciumot (beleértve a Ringer és Hartman oldatokat), a vankomicint, az amsakrint és a flukonazolt tartalmazó oldatokkal.

Analógok

A Lifaxon analógjai: Azarexon, Azaran, Axone, Broadsef-S, Biotraxon, Betasporin, IFICEF, Intrasef, Lendacin, Movigip, Medaxon, Oframax, Torocef, Tercef, Stericef, Rocefin, Tornaxon, Triaxon, Cefaxonogram, Ceftriaxone, Ceftriabol, Ceftriaxone Danson, Ceftriaxone-AKOS, Ceftriaxone Kabi, Ceftriaxone Protekh, Ceftriaxone-Vial, Ceftriaxone Elfa stb.

A tárolás feltételei

Gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, napfénytől és nedvességtől védve, legfeljebb + 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

A Lifaxon eltarthatósági ideje 3 év.

A gyártónak tilos a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után használni.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Lifaxonról

Jelenleg nincs elég értékelés a Lifaxone-ról az interneten a gyógyszer hatékonyságának és pozitív vagy negatív vonatkozásainak felméréséhez. Néhány beteg megjegyzi a gyógyszer kényelmes adagolási rendjét, mivel naponta csak egyszer adható be. De hasmenésről panaszkodnak használat után.

A Lifaxon ára a gyógyszertárakban

A létfontosságú gyógyszerek (létfontosságú gyógyszerek) listáján regisztrált Lifaxone ára 162,53 rubel. csomagoláshoz, amely 1 üveg gyógyszert és 1 ampullát tartalmaz oldószerrel. Az 5 palackos csomag ára 812,65 rubel, 10 palackkal - 1625,30 rubel, 25 palackkal (kórházak számára) - 4063,25 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!