Sulperacef - Használati Utasítás, ár, Antibiotikum-analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Sulperacef

Sulperacef: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Sulperacef

ATX kód: J01DD62

Hatóanyag: cefoperazon (cefoperazon), szulbaktám (szulbaktám)

Gyártó: LLC "ABOLmed" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.01.16

A Sulperacef antibakteriális szer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - por intravénás (intravénás) és intramuszkuláris (intramuszkuláris) alkalmazásra szolgáló oldat elkészítéséhez: fehér vagy fehér, sárgás árnyalattal [250 mg + 250 mg, 500 mg + 500 mg, 1000 mg + 1000 mg per 10 vagy 20 ml űrtartalmú üveg injekciós üveg, kartondobozban vagy 1 üvegben, vagy 1 üveg 1 ampulla oldószerrel együtt (külön vagy buborékfóliában), vagy 5 üveg buborékfóliában, vagy 5 üveg buborékfóliában 5 ampulla oldószerrel. Minden csomag tartalmaz utasításokat a Sulperacef használatához].

A gyógyszer hatóanyagainak összetétele 1 üvegben: cefoperazon (nátriumsó formájában) - 250, 500 vagy 1000 mg és szulbaktám (nátriumsó formájában) - 250, 500 vagy 1000 mg (illetve).

Oldószer: injekcióhoz való víz - 5 ml.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Sulperacef hatása az aktív komponenseinek tulajdonságainak köszönhető:

• a cefoperazon egy harmadik generációs cefalosporin, amely aktív szaporodásuk ideje alatt befolyásolja az érzékeny mikroorganizmusokat, mivel képes gátolni a sejtfal mukopeptid bioszintézisét;
• A szulbaktám a fő béta-laktamázok többségének visszafordíthatatlan inhibitora, amelyek olyan mikroorganizmusokat termelnek, amelyek rezisztenciát mutatnak a béta-laktám antibiotikumokkal szemben. Klinikailag jelentős antibakteriális aktivitása csak az Acinetobacter és a Neisseriaceae ellen hat. Néhány penicillint kötő fehérjéhez kötődik, amelynek eredményeként fokozza a cefoperazon érzékeny törzsekre gyakorolt hatását.

A sulperacef a cefoperazonra érzékeny valamennyi mikroorganizmus ellen aktív. A két aktív komponens kombinációjának köszönhetően a gyógyszer szinergiát mutat a különféle mikroorganizmusok, különösen az Acinetobacter calcoaceticus, a Bacteroides fajok, a Citrobacter diversus, a Citrobacter freundii, az Escherichia coli, az Enterobacter aerogenes, az Enterobacter cloacae, a Haemophilus influenzae, a Klebsiella pneumonia tekintetében. …

In vitro a Sulperacef széles hatásspektrummal rendelkezik számos klinikailag jelentős mikroorganizmus ellen:

• anaerob mikroorganizmusok: gram-pozitív és gram-negatív kokkok (beleértve a Peptostreptococcus, Peptococcus, Veillonella fajokat), gram-pozitív bacillusok (beleértve az Eubacterium, Clostridium, Lactobacillus fajokat), gram-negatív bacillusok (beleértve a Fusobacterium fragil fajokat, Bacides)
• gram-negatív mikroorganizmusok: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter fajok, Escherichia coli, Enterobacter fajok, Haemophilus influenzae, Klebsiella fajok, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Proteidencia mirabasis species retisis, Proteidencia, Salmonella, Serratia fajok (beleértve a S. marcescens-t is), Yersinia enterocolitica;
• gram-pozitív mikroorganizmusok: Streptococcus agalactiae (B csoport béta-hemolitikus streptococcus), Streptococcus pyogenes (A csoport béta-hemolitikus streptococcus), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (beleértve a bacillusokat termelő legtöbbet) kártevők más béta-hemolitikus streptococcus törzsek.

Farmakokinetika

A Sulperacef mindkét hatóanyaga jól eloszlik a test különböző folyadékaiban és szöveteiben, beleértve az epehólyagot, az epét, a petefészkeket, a petevezetékeket, a méhet, a vakbélet, a bőrt.

2000 mg gyógyszer (1000 mg cefoperazon és szulbaktám) intravénás beadása után a hatóanyagok maximális plazmakoncentrációja (_Cmax) 5 perc alatt átlagosan 236,8, illetve 130,2 μg / ml volt. A cefopereson eloszlási térfogata (V _d) 10,2–11,3 liter, a szulbaktámé 18–27,6 liter. A szérumkoncentráció arányos a beadott dózissal.

A Sulperacef beadása után a cefoperazon dózisának körülbelül 25% -a és a szulbaktám dózisának 84% -a ürül a vesén keresztül, a cefoperazon többi része - főleg epével.

A cefoperazon felezési ideje (T _1/2) átlagosan 1,7 óra, szulbaktám - 1 óra.

A gyógyszer későbbi injekcióival nem figyeltek meg jelentős változásokat a Sulperacef mindkét hatóanyaga farmakokinetikai paramétereiben.

Farmakokinetika különleges esetekben:

• májfunkció: mivel a cefoperazon nagy része az epével választódik ki, májbetegségben és az epeutak elzáródásában szenvedő betegeknél a T _1/2 megnyúlik. Még a máj súlyos funkcionális károsodása esetén is eléri a gyógyszer terápiás koncentrációját az epében, míg a T _1/2 2-4-szeresére növekszik;
• vesefunkció: a vesék különféle funkcionális rendellenességei esetén magas összefüggést találtak a számított kreatinin-clearance és a szulbaktám teljes clearance-e között a testből. A végstádiumú veseelégtelenségben _a szulbaktám T _1/2-je jelentősen megnő (akár 6,9–9,7 óra). Jelentős változások a V _d, T _1/2 és teljes clearance a szervezetből szulbaktám okozza hemodialízis;
• öregség: egyidejű vese- és májműködési zavarok jelenlétében a T _1/2 és a V _d nő, a Sulperacef mindkét hatóanyagának clearance-e csökken. A cefoperazon farmakokinetikája összefügg a károsodott májfunkció mértékével, a szulbaktám farmakokinetikája pedig a károsodott vesefunkció mértékével;
• gyermekek életkora: gyermekeknél nem volt szignifikáns különbség a szulbaktám és a cefoperazon farmakokinetikájában. A cefoperazon átlagos T _1/2 értéke 1,44–1,88, a szulbaktám 0,91–1,42 óra.

Felhasználási javallatok

A Sulperacef az egyetlen antibiotikum (monoterápia) a különböző lokalizációjú vegyes aerob-anaerob fertőzések kezelésére, beleértve azokat az eseteket is, amikor a kórokozó rezisztens más cefalosporinokkal, penicillinekkel, aminoglikozidokkal, fluorokinolonokkal, linkozamidokkal szemben. A gyógyszert különösen olyan betegségekre írják fel, mint:

• bakteriális agyhártyagyulladás;
• csontok és ízületek fertőzései;
• vérmérgezés;
• húgyúti fertőzések, beleértve a pyelitis és pyelonephritis;
• intraabdominális fertőzések (beleértve a bonyolultakat is), beleértve a cholangitist, a kolecystitist, a hasi tályogot és a peritonitist;
• a bőr és a lágy szövetek fertőzései;
• légúti fertőzések, beleértve az orrmelléküreggyulladást, tüdőgyulladást, tüdőtályogot, pleurális empyemát;
• a kismedencei szervek gyulladásos betegségei (beleértve az endometritist, pelvioperitonitist, salpingo-oophoritist), a nemi szervek fertőzései (beleértve a gonorrhoea is)

Ellenjavallatok

A Sulperacef antibiotikum ellenjavallt olyan betegeknél, akik allergiásak a penicillinekre, a cefoperazonra, a szulbaktámra vagy más cefalosporinokra.

A gyógyszert óvatosan alkalmazzák súlyos májbetegségekben és az epeutak súlyos elzáródásában, valamint vese- és májelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy ezen patológiák kombinációjánál.

Kivételes esetekben és szoros felügyelet mellett antibiotikumot használnak terhes és szoptató nők kezelésére.

Sulperacef, használati utasítás: módszer és adagolás

A Sulperacef porból készített oldatot intramuszkulárisan vagy intravénásan injektálják.

I / m beadáshoz a port steril injekcióhoz való vízzel feloldjuk. Mélyen az izomba injektálják a test olyan területeire, amelyeknek kifejezett izomrétege van (például a fenék felső-külső kvadrátja). 250 mg / ml dózisban a hígítást két szakaszban hajtják végre:

1. Az elsődleges hígításhoz steril vizet használnak: Sulperacef 500 mg-hoz (250 mg cefoperazon és szulbaktám) - 1,5 ml, Sulperacef 1000 mg-hoz (500 mg cefoperazon és szulbaktám) - 2,4 ml, 2000 mg Sulperacef-hez (1000) mg cefoperazon és szulbaktám) - 4,7 ml.
2. A másodlagos hígításhoz 2% lidokainoldatot használnak (feltéve, hogy nincs allergia a helyi érzéstelenítőkre): 0,5 ml 2% lidokainoldatot adnak az eredetileg kapott oldathoz 500 mg Sulperacef, 1000 mg Sulperacef esetében - 1 ml, 2000 mg - 2 Sulperacef esetében ml.

Intravénás sugárinjekcióhoz az 500 és 1000 mg dózisú port 10 ml-ben, a 2000 mg dózisú port 20 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy injekciós vízben oldjuk. 3-5 percen belül lépjen be. Kompatibilis oldatokkal infundálva a Sulperacef az intravénás infúziós rendszer injekciójának helyén keresztül beadható.

Intravénás csepegtető infúzióhoz az 500 és 1000 mg-os adagokat 10–20 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy injekciós vízben oldjuk. Ezután ezt az oldatot 50-100 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldathoz vagy 5% -os dextróz-oldathoz adjuk. Intravénás infúziós rendszerrel adagolva.

Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek 12 óránként 1000-2000 mg Sulperacef-et (500-1000 mg cefoperazont és szulbaktámot) írnak fel. Súlyos életveszélyes fertőzések esetén az adagot 12 óránként 4000 mg-ra (2000 mg cefoperazon és szulbaktám) emelik. Bizonyos esetekben további, csak cefoperazont tartalmazó gyógyszer beadására lehet szükség.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer adagját módosítják. A kreatinin-clearance-től függően a Sulperacef-et felírják:

• 15-30 ml / perc - 1000 mg (500 mg cefoperazon és szulbaktám) 12 óránként;
• <15 ml / perc - 500 mg (250 mg cefoperazon és szulbaktám) 12 óránként.

Súlyos fertőzések esetén a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek emellett csak cefoperazont tartalmazó gyógyszert írnak fel. A hemodialízisben részesülő betegeknél a Sulperacef-et közvetlenül a dialízis befejezése után kell beadni.

Funkcionális májkárosodásban szenvedő betegeknél a gyógyszer adagjának módosítása szükséges súlyos májbetegség és az epeutak súlyos elzáródása, valamint májelégtelenség és veseelégtelenség kombinációja esetén. A kezelés során ellenőrizni kell a cefoperazon szérumkoncentrációját, és ha szükséges, módosítani kell annak adagját. Ha nem lehet ellenőrizni a cefoperazon tartalmát a vérszérumban, akkor nem szabad túllépni a 2000 mg-os napi adagot (1000 mg cefoperazon és szulbaktám).

1 hónapos kortól 12 éves korig a Sulperacef-et napi 40–80 mg / kg dózisban adják be, 2–4 injekcióra osztva 12, illetve 6 órás időközönként. Súlyos fertőző folyamatok esetén az adag napi 160 mg / kg-ra emelhető.

Újszülöttek kezelésekor a szulbaktám napi 80 mg / kg-os adagját nem szabad túllépni. Az élet első hetének gyermekei számára a Sulperacef injekció beadása 12 órás időközönként ajánlott.

Mellékhatások

• laboratóriumi paraméterek: hiperbilirubinémia, hiperkreatininémia, hipotrombinémia, fokozott lúgos foszfatáz és májenzim aktivitás;
• gyomor-bél traktus: hányinger, pseudomembranosus colitis, hasmenés, hányás;
• vérképző rendszer: a neutrofilek számának csökkenése, K-vitamin-hiány (vérzés); hosszú távú kezeléssel - reverzibilis neutropenia; ritka esetekben - pozitív Coombs-teszt, csökkent hematokrit- és hemoglobinszint, hipotrombinémia, átmeneti thrombocytopenia / leukopenia;
• bőrreakciók: viszketés, csalánkiütés, makulopapuláris kiütés, Stevens-Johnson szindróma (különösen azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében penicillinallergia volt);
• allergiás reakciók: láz, átmeneti eozinofília, anafilaxiás sokk;
• helyi reakciók: átmeneti fájdalom az intramuszkuláris injekció beadásának helyén, phlebitis az intravénás infúzió helyén;
• mások: láz, fejfájás, hidegrázás, vasculitis, hematuria.

Túladagolás

Túladagolás esetén a Sulperacef szokásos alkalmazásával regisztrált reakciók megjelenése várható (mellékhatások). A cefoperazon megnövekedett koncentrációja miatt neurológiai rendellenességek, beleértve a görcsöket is kialakulhatnak.

A túladagolás kezelése tüneti és támogató. Neurológiai rendellenességek esetén nyugtató terápiát végeznek. Anafilaxiás sokk esetén az adrenalint intravénásán adják be, glükokortikoszteroidokat és oxigén inhalációt alkalmaznak. Súlyos esetekben, valamint károsodott vesefunkciójú betegeknél hemodialízist végeznek.

Különleges utasítások

Más antibiotikumokhoz hasonlóan a cefoperazon is okozhat K-vitamin-hiányt. A kockázati csoportot a malabszorpciós szindrómában (például cisztás fibrózisban szenvedő betegek), valamint az alultápláltságban vagy hosszú távú mesterséges intravénás táplálkozásban részesülő betegek képviselik. Ezekben az esetekben a protrombin idő rendszeres ellenőrzésére van szükség, ha szükséges, a K-vitamint tartalmazó gyógyszerek további felírására. Ugyanazokra az óvintézkedésekre van szükség az antikoagulánsokat szedő betegek számára is.

A Sulperacef hosszú távú kezelése esetén, mint bármely más antibiotikum, az érzéketlen mikroorganizmusok túlzott növekedése lehetséges. Figyelemmel kell kísérni a belső szervek működésének mutatóit, beleértve a keringési rendszert, a veséket és a májat, különösen koraszülötteknél, újszülötteknél és kisgyermekeknél. A cefoperazon szérumkoncentrációjának gyakoribb ellenőrzése szükséges azoknál a betegeknél, akiknél a károsodott májműködés veseelégtelenséggel kombinálódik.

A Sulperacef torzíthatja a vizeletben lévő glükózzal kapcsolatos vizsgálatok eredményeit, amikor Fehling vagy Benedict oldatát használja. Lehetséges hamis pozitív Coombs-teszt megszerzése.

Súlyos túlérzékenységi reakciókról számoltak be béta-laktám antibiotikumokkal kezelt betegeknél. A kockázat fokozott azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében allergiás reakciók vannak. Amikor a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység jelei jelentkeznek, a Sulperacef adagolását azonnal abbahagyják és azonnal adrenalin injekciót adnak, ha szükséges, intravénásan glükokortikoszteroidokat adnak be, oxigént írnak fel vagy biztosítják a légutak átjárhatóságát.

A széles spektrumú aktivitás miatt a Sulperacefet főleg monopreparátumként használják. Szükség esetén azonban aminoglikozidokkal együtt írható fel, csak a vesefunkció körültekintőbb figyelemmel kísérése szükséges.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nincs elérhető információ.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Sulperacef antibiotikumot csak akkor írják fel terhes / szoptató nők számára, ha a kezelés előnyei egyértelműen magasabbak, mint a magzatra / babára gyakorolt lehetséges kockázatok.

Gyermekkori használat

A javallatok szerint a Sulperacef-et gyermekek születésétől fogva kezelik, az adagolásra vonatkozó életkori ajánlásoknak megfelelően. Az újszülöttek, különösen a koraszülöttek felírása során azonban fel kell mérni a várható előnyöket és a lehetséges kockázatokat.

Károsodott vesefunkcióval

Veseelégtelenség esetén a Sulperacef-t óvatosan kell alkalmazni. Az adag módosítása szükséges a kreatinin-clearance-től függően, valamint vese- és májelégtelenség kombinációja esetén.

A májműködés megsértése esetén

Májelégtelenség esetén a Sulperacef elővigyázatossággal alkalmazható. Az adag módosítása szükséges súlyos májbetegség és az epeutak súlyos elzáródása esetén, valamint májelégtelenség és veseelégtelenség kombinációja esetén.

Gyógyszerkölcsönhatások

A cefoperazon, hasonlóan a diszulfirámhoz, alkohol-intoleranciát okoz, amely fejfájással, izzadással, hőhullámokkal, tachycardiával jelentkezik. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a kezelés befejezése után 5 napig tartózkodni kell az alkoholos italok fogyasztásától. A mesterséges táplálkozásban részesülő betegeknek kerülniük kell az etanolt tartalmazó oldatok bevezetését.

Az aminoglikozidok egyidejű alkalmazásával a baktericid hatás szinergiája van a gram-negatív és a gram-pozitív baktériumokkal szemben. Ne keverje az oldatokat egymással ugyanabban a fecskendőben vagy ugyanabban az infúziós közegben, mivel azok fizikailag nem kompatibilisek. Kombinált terápiában ezen gyógyszerek intravénás beadását külön intravénás katétereken keresztül vagy két külön infúzióval hajtják végre (a gyógyszeradagok beadása között a katétert megfelelő oldattal mossák), az intramuszkuláris injekciókat a test különböző részein hajtják végre. Az infúziók (injekciók) közötti időintervallumoknak a lehető leghosszabbnak kell lenniük.

A sulperacef gyógyszerészetileg nem kompatibilis a fehérje-hidrolizátumokkal és a vérkészítményekkel, valamint a Ringer-laktát-oldattal, ezért nem ajánlott a gyógyszer elsődleges feloldására használni.

Analógok

A Sulperacef analógjai: Bakperazon, Bakcefort, Broadsef-S, Zavicefta, Zerbaxa, Claruktam, Maksiktam-AF, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulmagraf, Sulcef, Sulperazon, Tsebanex, Cefbaktam, Cefoperazon és dr.

A tárolás feltételei

Tárolja száraz, sötét helyen, ahol a környezeti hőmérséklet nem haladja meg a 25 ° C-ot.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Sulperacefről

A Sulperacef-ről jelenleg nincsenek vélemények sem a betegek, sem az orvosi szakorvosok részéről, így nincs mód a hatékonyság, a biztonság és a tolerancia mértékének értékelésére.

A Sulperacef ára a gyógyszertárakban

Jelenleg nincs gyógyszer a gyógyszertárakban, de a Sulperacef regisztrált ára van, mivel szerepel a Vital és Essential Medicines (Vital and Essential Medicines) listán. Az intramuszkuláris és intravénás alkalmazás oldatának költsége:

• adag 250 mg + 250 mg: csomagolásban 1 üveg - 201 rubel, csomagolásban 1 üveg ampulla oldószerrel együtt - 222,87 rubel, csomagolásban 1 üveg és oldószer buborékfóliában - 233 rubel, csomagolásban 5 palackok buborékfóliában - 1006 rubel; 5 üvegből álló csomagolásban 5 ampulla oldószer buborékfóliában - 1081 rubel;
• 500 mg + 500 mg adagolás: csomagolásban 1 üveg - 315 rubel, csomagolásban 1 üveg ampulla oldószerrel buborékcsomagolásban - 347 rubel, 5 palack csomagolásában - 1575 rubel, 5 palack csomagolásában, 5 ampulla oldószerrel kontúr cellacsomagok - 1655 rubel;
• adagolás 1000 mg + 1000 mg: csomagolásban 1 üveg - 398 rubel, csomagolásban 1 üveg ampulla oldószerrel együtt - 419,85 rubel, csomagolásban 1 üveg és oldószer buborékfóliában - 430 rubel, csomagolásban 5 palackok buborékcsomagolásban - 1991 rubel, 5 palack csomagolásában, 5 ampulla oldószerrel buborékfóliában - 2080 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!