Claruktam - Használati Utasítás, Antibiotikum ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Claruktam

Claruktam: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Klaruktam

ATX kód: J01DD51

Hatóanyag: cefotaxim (cefotaxim), szulbaktám (szulbaktám)

Gyártó: LLC "Ruzpharma" (Oroszország)

Leírás és fényképfrissítés: 2019.12.07

A Claruktam kombinált antibakteriális gyógyszer parenterális alkalmazásra.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer por formájában kapható intravénás (i / v) és intramuszkuláris (i / m) beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez: fehér vagy fehér száraz tömeg sárga árnyalattal, fényre érzékeny (1000 mg cefotaxim + 500 mg szulbaktám üvegcsékben) 20 ml térfogat, gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal vagy biztonsági műanyag fedéllel ellátott alumínium kupakkal összenyomva. A kartondoboz 1 üveg port vagy 1 buborékcsomagolást tartalmazhat, beleértve 1 üveg port és 1 üveg ampullát oldószerrel, 10 ml térfogat, vagy 2 buborékcsomagolás, 5 injekciós üveg porral és a Claruktam használatára vonatkozó utasításokkal. A kórházaknak szánt kartondoboz 10-50 injekciós üveg port tartalmazhat).

A por összetétele palackonként: cefotaxim-nátrium - 1048 mg, ami egyenértékben kifejezve 1000 mg cefotaximnak felel meg; nátrium-szulbaktám - 547 mg, ami 500 mg szulbaktámnak felel meg.

Az oldószer injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Claruktam antibakteriális gyógyszer, amely cefotaxim és szulbaktám kombinációjából származik. Ez a kombináció biztosítja a gyógyszert, a cefotaximra érzékeny összes mikroorganizmus elleni aktivitás mellett a hatóanyagok szinergizmusát a patogén mikroflóra ellen.

A Claruktam farmakológiai tulajdonságai az összetevők következő tulajdonságainak köszönhetők:

• cefotaxim: harmadik generációs cefalosporin antibiotikum parenterális beadás céljából, széles spektrumú baktericid hatással rendelkezik számos mikroorganizmusra, megzavarva sejtfaluk szintézisét;
• szulbaktám: nem rendelkezik klinikailag jelentős antibakteriális aktivitással, a béta-laktám antibiotikumokkal szemben rezisztens mikroorganizmusok által termelt főbb béta-laktamázok többségének irreverzibilis gátlója. Az anyag kifejezett szinergiát mutat a cefalosporinokkal, és ellenálló mikroorganizmusokkal képes megakadályozni azok pusztulását. Ezeket a tulajdonságokat a rezisztens törzsek alkalmazásával végzett vizsgálatok eredményei megerősítik. Ezenkívül a szulbaktám és néhány penicillint kötő fehérje közötti kölcsönhatás hozzájárul a gyógyszer érzékeny törzsekre gyakorolt hangsúlyosabb hatásához.

A gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmusok érzékenyek a Claruktamra, amely ellenállást mutat más antibiotikumokkal szemben. Ide tartoznak a Staphylococcus spp. (speciales), Salmonella spp., Streptococcus spp. (beleértve a Streptococcus pneumoniae-t), a Bacillus subtilis, az Aeromonas hydrophila, a Bordetella pertussis, a Moraxella catarrhalis, a Borrelia burgdorferi, a Citrobacter diversus, a Citrobacter freundii, a Corynebacterium diphtheria, az Escherichia coli, a Clostobacterry spp. Morganella morganii, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Propionibacterium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Shigella spp., Veillonella spp., Yerrassinia spp.(a Pseudomonas aeruginosa, a Pseudomonas cepacia kivételével). A Claruktam aktivitás mértéke az egyes országokban a rezisztencia szintjétől és a régió epidemiológiai adataitól függ.

A gyógyszerrel szembeni rezisztenciát olyan baktériumok mutatják be, mint a Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, gram-negatív anaerobok, Enterococcus spp., Methicillin-rezisztens Staphylococcus spp., Stenotrophomonas maltophomonasia spp., Stenotroph.

Farmakokinetika

A cefotaxim és a szulbaktám farmakokinetikai kölcsönhatását a gyógyszer parenterális alkalmazásával nem igazolták.

Felnőtteknél a Claruktam intravénás beadása után 1000 mg (cefotaxim) + 500 mg (szulbaktám) dózisban a maximális koncentráció (C _max) a vérplazmában 1/12 óra elteltével érhető el, és átlagosan 0,1 mg / ml cefotaxim és 0, 02 mg / ml szulbaktám. Ugyanazon dózis i / m beadása után az átlagos C _max értékek 0,02–0,03 mg / ml cefotaxim és 0,006–0,024 mg / ml szulbaktám. A biohasznosulás intravénás alkalmazás esetén 100%, intramuszkulárisan - akár 95%.

Plazmafehérje-kötődés: cefotaxim - 25-40%, szulbaktám - körülbelül 38%.

A gyógyszer jól behatol a test legtöbb szövetébe. Terápiás koncentrációi a szívizomban, a csontokban, az epehólyagban, a bőrben, a lágy szövetekben és a testfolyadékokban (cerebrospinalis, pericardialis, synovialis és pleuralis folyadékban, köpetben, vizeletben, epében) jönnek létre.

Eloszlási térfogat: cefotaxim - 0,25-0,39 l / kg, szulbaktám - 0,29 l / kg. A gyógyszer áthalad a placenta gáton, a cefotaxim kiválasztódik az anyatejbe.

Az ismételt alkalmazás hátterében a Claruktam komponensek farmakokinetikai paramétereinek klinikailag szignifikáns változását nem sikerült megállapítani.

A cefotaxim felezési ideje (T _1/2) intravénás infúzió után 1 óra, intramuszkuláris injekció után - 1,5 óra. A cefotaxim körülbelül 90% -a ürül a vesén keresztül, amelynek 50% -a változatlan, a többi a deacetilcefotaxim (15-25%) és inaktív metabolitok (20-25%) farmakológiailag aktív metabolitja formájában jelenik meg. A belen keresztül a kapott parenterális dózis 10% -a ürül.

A szulbaktám T _{1/2 része} átlagosan körülbelül 1 óra. A dózis körülbelül 84% -a változatlan formában ürül a vesén keresztül.

Normális vesefunkció esetén a Claruktam kumulációja nem fordul elő.

A cefotaxim T _{1/2 része} krónikus veseelégtelenségben és 80 év feletti betegeknél 2,5 óra, gyermekeknél - 0,75-1,5 óra, újszülötteknél (ideértve a koraszülötteket is) - 1,4-6,4 óra.

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél magas összefüggést találtak a számított kreatinin-clearance és a szulbaktám teljes clearance-e között a testből. Végstádiumú veseelégtelenség esetén _a szulbaktám T _1/2 értéke elérheti a 9,7 órát.

Hemodialízissel jelentős változás tapasztalható a szulfaktám T _{1/2 értékében}, az eloszlási térfogatban és a teljes clearance-ben.

Felhasználási javallatok

A Claruktam alkalmazását a cefotaxim + szulbaktám kombinációjára érzékeny mikroorganizmusok által okozott következő fertőző és gyulladásos betegségek kezelésében javallják:

• az alsó légúti fertőzések és az otolaryngology szervei (ENT szervek);
• központi idegrendszeri fertőzések (a listeria meningitis kivételével);
• húgyúti és kismedencei szervek fertőzései;
• gonorrea;
• csontok, ízületek, bőr és lágy szövetek fertőzései (beleértve a fertőzött sebeket és égési sérüléseket);
• intraabdominális fertőzések;
• peritonitis, szepszis;
• endokarditisz;
• borreliosis (Lyme-kór);
• fertőzések az immunhiány hátterében.

Ezenkívül a Claruktamot a fertőzések megelőzésére írják fel műtéti beavatkozások után (beleértve a gyomor-bél traktuson végzett műveleteket, urológiai és szülészeti-nőgyógyászati műveleteket).

Ellenjavallatok

• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• túlérzékenység más cefalosporinokkal vagy gyógyszerösszetevőkkel szemben.

Ezen túlmenően, ha lidokainoldatot alkalmaznak oldószerként, akkor a Claruktam antikootikus alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknél a lidokain vagy más amid típusú érzéstelenítők egyéni intoleranciában szenvednek, súlyos szívelégtelenségben szenvednek, intracardialis blokád kialakult pacemaker nélkül, 2,5 éves kor alatt, valamint intravénásan a bevezetőben (minden korosztály számára).

Vigyázni kell a gyógyszer felírására, ha a kórelőzményben a penicillinekre allergia, az aminoglikozidok egyidejű alkalmazása, a krónikus veseelégtelenség és az újszülöttek intravénás beadása szerepel.

Claruktam, használati utasítás: módszer és adagolás

A kész Claruktam oldatot intravénás (sugár vagy csepp) és intramuszkuláris injekció formájában használják.

Az intravénás beadáshoz szükséges oldat elkészítéséhez oldószerként injekcióhoz való vizet kell használni, 10 ml víz / 1 üveg gyógyszer sebességgel. A gyógyszert 3-5 perc alatt be kell fecskendezni egy sugárba. Infúzióhoz a kapott oldatot ezután 50 ml vagy 100 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal és / vagy 5% -os dextróz-oldattal hígítjuk. Az infúzió időtartama 20-60 perc.

Intramuszkuláris alkalmazáshoz 1 üveg tartalmát fel kell oldani 5 ml injekcióhoz való vízben vagy 1% lidokain-oldatban. Az injekció mélyen egy nagy izomba kerül.

Az adagolási rendet és az alkalmazás módját az orvos egyénileg határozza meg, figyelembe véve a beteg állapotát, a fertőzés súlyosságát és a kórokozó érzékenységét. A kezelést még az érzékenységi teszt eredményének megszerzése előtt meg lehet kezdeni.

Az ajánlott adag a cefotaxim szempontjából:

• felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek (testsúly 50 kg és több): enyhe és mérsékelt fertőzések - 1 g naponta kétszer, ugyanazon időközönként. Az adag kiválasztása a beteg állapotától, a fertőzés súlyosságától és a kórokozó érzékenységétől függ. Ha a kórokozó a Pseudomonas spp., Akkor a Claruktam napi adagjának nagyobbnak kell lennie, mint 6 g, súlyos fertőzések esetén elérheti a 12 g-ot, 3-4 injekcióra osztva. A szulbaktám maximális napi dózisa nem haladja meg a 4 g-ot. Ha nagyobb dózisú cefotaxim beadására van szükség, akkor a szulbaktámot nem tartalmazó gyógyszerek további alkalmazásával történhet;
• 12 évesnél fiatalabb gyermekek (testtömeg legfeljebb 50 kg): napi 0,1-0,15 g / 1 kg gyermek testtömeg (g / kg) arányban, 2-4 injekcióra osztva. A fertőző betegségek súlyos formáinak kezelésében a napi adag 0,2 g / kg-ra emelhető. A szulbaktám maximális napi dózisa 0,08 g / kg;
• újszülöttek: a szokásos napi adag 0,05 g / kg, súlyos fertőzések esetén 0,15–0,2 g / kg, 2–4 injekcióra osztva. A szulbaktám adagja nem haladhatja meg a napi 0,08 g / kg-ot;
• gonorrhoea: 1 g egyszeri intravénás vagy intramuszkuláris injekcióként;
• a fertőzések kialakulásának megelőzése kiterjedt műtéti beavatkozás során: intravénásan vagy intramuszkulárisan - 1 g 0,5–1,5 órával a műtét előtt;
• Császármetszés: IV, 1 g 3-szor - amikor bilincseket alkalmaznak a köldökvénára, akkor 6 és 12 óra múlva.

Veseelégtelenség esetén, amelynek kreatinin-clearance-e (CC) kevesebb, mint 10 ml / perc a kezdeti egyszeri adag bevezetése után, a cefotaxim teljes napi adagját kétszer kell csökkenteni, anélkül, hogy megváltoztatnák az adagolás gyakoriságát. Például, ha egy általános adagolási rend alkalmazásával egy fertőző betegség Claruktam kinevezését igényli napi 2 g 1 g-os dózisban, akkor veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek CC-értéke kevesebb, mint 10 ml / perc, az adagnak napi kétszer 0,5 g-nak kell lennie. Szükség esetén az adag módosítása szükséges, figyelembe véve a beteg általános állapotát és a fertőzés menetét. A szulbaktám maximális napi adagja 15-30 ml / perc CC-vel 2 g, CC kevesebb, mint 15 ml / perc - 1 g. Súlyos fertőzések kezelésében a cefotaxim további beadása lehetséges.

Mellékhatások

• a hematopoiesis szerveiből: a csontvelő hematopoiesis elégtelensége, thrombocytopenia, leukopenia, eosinophilia, pancytopenia, neutropenia, hemolitikus anaemia, agranulocytosis;
• a központi és perifériás idegrendszerből: szédülés, fejfájás, encephalopathia (tudatzavar, mozgászavarok formájában), görcsök;
• az emésztőrendszerből: hasi fájdalom, hányinger, hányás, puffadás, székrekedés, hasmenés, pseudomembranosus colitis, a laktát-dehidrogenáz, az alanin-aminotranszferáz, az aszpartát-aminotranszferáz, az alkalikus foszfatáz és / vagy a gamma-glutamil-transzferáz aktivitásának növekedése, a bituchuchuide koncentrációjának növekedése;
• a szív- és érrendszer részéről: gyors bolus injekcióval a központi vénába - aritmia;
• a vizeletrendszerből: csökkent vesefunkció vagy hypercreatininemia (gyakrabban aminoglikozidokkal egyidejűleg), interstitialis nephritis, akut veseelégtelenség;
• az immunrendszerből: hörgőgörcs, angioödéma, anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk; a borreliosis kezelésében - a Jarisch-Herxheimer-reakció (beleértve az olyan tüneteket, mint a láz, bőrkiütés, viszketés, a májenzimek fokozott aktivitása, légszomj, leukopenia, kényelmetlenség az ízületekben);
• dermatológiai reakciók: viszketés, csalánkiütés, kiütés, Stevens-Johnson szindróma, multiforme erythema, Lyell-szindróma, akut generalizált exantematikus pustulosis;
• helyi reakciók: gyulladás az injekció beadásának helyén, phlebitis vagy thrombophlebitis, fájdalom és beszűrődés az injekció beadásának helyén, láz; a lidokain oldószerként történő alkalmazásakor a lidokain használata által okozott szisztémás reakciók kialakulása (ideértve az erősen vaszkularizált szövetekbe történő injekciókat, a Claruktam véletlenszerű intravénás beadását vagy túladagolást);
• mások: szuperfertőzés (beleértve a szájnyálkahártya candidiasisát, candidalis hüvelygyulladást).

Túladagolás

Tünetek: neuromuszkuláris ingerlékenység, görcsök, remegés, encephalopathia (gyakrabban veseelégtelenségben szenvedő betegeknél).

Kezelés: specifikus antidotumot nem állapítottak meg, ezért túladagolás esetén a beteget gondos orvosi felügyelet mellett biztosítják, és ha szükséges, tüneti terápiát írnak elő.

Különleges utasítások

A cefalosporin antibiotikum kinevezését az allergiás kórelőzmény összegyűjtése és alapos tanulmányozása után hajtják végre. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a páciens kórtörténetében a penicillinekkel szembeni túlérzékenység jeleinek jelenléte növeli a keresztallergiás reakciók kialakulásának valószínűségét. Ha allergiás reakció tünetei jelentkeznek, akkor a gyógyszer használatát meg kell szakítani. Rendkívül óvatosan, gondosan figyelemmel kísérve a beteg állapotát, el kell végezni a Claruktam bevezetésének első eljárását. Ennek oka az anafilaxiás reakciók kialakulásának fennálló kockázata, amelynek végzetes következményei lehetnek. Az anafilaxiás sokk első jeleinek észlelésekor a gyógyszer alkalmazását azonnal le kell állítani, és megfelelő terápiát kell előírni.

A májenzim aktivitás laboratóriumi paramétereinek rendellenességei összefüggésben lehetnek a fertőzés jelenlétével. Ritka esetekben kétszer meghaladják a norma felső határát, ami májkárosodást jelez, amely kolesztázisban nyilvánul meg és gyakran tünetmentes.

Ha az elhúzódó súlyos hasmenés az antibiotikum-terápia hátterében vagy annak befejezése után jelenik meg, beleértve a vér jelenlétét is, akkor önmagában nem szedhet olyan gyógyszereket, amelyek gátolják a bél perisztaltikáját, de azonnal forduljon orvoshoz. A gyomor-bél traktus rendellenességének diagnosztizálásakor megfelelő vizsgálatokat kell végezni, hogy kizárják (vagy megerősítsék) a pseudomembranosus colitis lehetséges kialakulását.

Idős betegeknél vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fontos biztosítani a vesefunkció szabályozását, ha aminoglikozidokkal vagy más nephrotoxikus szerekkel egyidejű kezelésre van szükség.

A Claruktam hosszú távú alkalmazása negatívan befolyásolhatja a vérképző rendszert, ezért 10 napnál hosszabb kezelési idő esetén a vérsejtek számának ellenőrzésére van szükség. A terápia leállításának alapja a hematológiai paraméterek normájától való eltérés.

Ha olyan étrendet kell követnie, amely korlátozza a nátrium bevitelét, akkor szem előtt kell tartani, hogy 1 palack nátriumtartalma 48 mg.

Az antibiotikum alkalmazásának hátterében hamis pozitív reakciót lehet elérni Coombs-teszt és vizeletvizsgálat során a glükóz szempontjából. A vérplazma glükózkoncentrációjának meghatározásához glükóz-oxidáz módszereket kell alkalmazni.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Claruktam-kezelés zavarhatja a koncentrációt és negatívan befolyásolhatja a beteg pszichomotoros reakcióit, ezért a járművek és más összetett mechanizmusok vezetése során körültekintően kell eljárni. Ha szédülés alakul ki, tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Claruktam antibiotikum nem alkalmazható terhesség és szoptatás alatt.

Gyermekkori használat

A Claruktam intramuszkuláris bevezetése 2,5 éves kor alatti gyermekeknél ellenjavallt, ha lidokain oldatot használnak oldószerként.

Óvatosan kell eljárni a gyógyszer intravénás alkalmazásával újszülötteknél.

Károsodott vesefunkcióval

Óvatosan, a Claruktamot krónikus veseelégtelenség esetén írják fel. A gyógyszer adagját a beteg QC-jének figyelembevételével állítják be.

Alkalmazása időseknél

Szükség esetén a Claruktam egyidejű alkalmazása nefrotoxikus szerekkel, idős betegeknél gondosan figyelemmel kell kísérniük a vesék funkcionális állapotát.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Claruktam egyidejű használatával:

• aminoglikozidok, hurok diuretikumok, polimixin B: ezekkel a szerekkel történő kombináció növeli a veseelégtelenség kockázatát;
• tubuláris szekréció blokkolók: segítenek lassítani a gyógyszer kiválasztását és növelni annak plazmakoncentrációját;
• probenecid: a cefalosporinok kiválasztásának késleltetése növeli koncentrációjukat a vérplazmában;
• egyéb antibiotikumok: ne engedje a gyógyszer oldatának keverését ugyanabban a fecskendőben vagy csepegtetőben más antibiotikumokkal, mivel a gyógyszer gyógyszerészetileg nem kompatibilis velük.

Analógok

A Claruktam analógjai: Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tirotax, Talcef, Tarcefoxim, Fagocef, Sefotak, Oritax, Sephagen, Intrataxim, Kefotex, Klafotaxime stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.

Lejárati idő: elkészítés - 3 év, oldószer - 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Értékelések Claruktamról

Annak a ténynek köszönhetően, hogy a "Ruzpharma" gyógyszercég csak 2018-ban indította el a Claruktam teljes termelési ciklusát, a speciális webhelyeken és fórumokon erről szóló vélemények rendkívül ritkák. Azok a betegek, akik intravénás infúzióban kapták a gyógyszert napi 2 g-os dózisban, azt állítják, hogy a terápiát normálisan tolerálják.

A Claruktam ára a gyógyszertárakban

A Claruktam jelenlegi ára ismeretlen, mivel a gyógyszer nem kapható.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!