Szelemicin
Szelemicin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Selemycin
ATX kód: J01GB06
Hatóanyag: amikacin (Amikacin)
Gyártó: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Ciprus)
Leírás és fotófrissítés: 2019.12.25
Az árak a gyógyszertárakban: 8987 rubeltől.
megvesz
A szelemicin - az aminoglikozid csoport antibakteriális szere, széles spektrumú baktericid hatással rendelkezik.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer infúziós oldat és intramuszkuláris (i / m) beadás formájában kapható: tiszta folyadék, sárgás vagy színtelen (2 ml injekciós üvegben, 5 injekciós üveg buborékfóliában, 20 csomagolás kartondobozban és a Selemycin alkalmazására vonatkozó utasítások).
1 ml oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: amikacin-szulfát (amikacin-bázist tekintve) - 250 mg;
- segédkomponensek: nátrium-citrát, tömény kénsav, nátrium-metabiszulfit, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A szelemicin félszintetikus antibakteriális gyógyszer, széles hatásspektrummal, baktériumölő hatású. A gyógyszer farmakológiai hatása annak köszönhető, hogy hatóanyaga, az amikacin kötődik a 30S riboszóma alegységhez, és megakadályozza a transzport és messenger RNS (ribonukleinsav) komplex képződését, amely a fehérjeszintézis blokkolásához és a baktériumok citoplazmatikus membránjainak elpusztításához vezet.
Az amikacin egy aminoglikozid, amely rendkívül aktív a következő aerob gram-negatív mikroorganizmusokkal szemben: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug colinosa. Escherichia. Ezenkívül a Staphylococcus spp. Egyes gram-pozitív mikroorganizmusok érzékenyek az amikacinra. (beleértve a penicillinnel szemben rezisztens fajokat és néhány cefalosporint). A Streptococcus spp. A szelemicin közepesen aktív.
Benzilpenicillinnel kombinálva az amikacinnak szinergetikus hatása van az Enterococcus faecalis törzsekkel szemben.
Az amikacin aktív marad a többi aminoglikozidot inaktiváló enzimek hatására. A gentamicinnel, tobramicinnel és netilmicinnel szemben rezisztens Pseudomonas aeruginosa törzsek érzékenyek rá.
Az anaerob mikroorganizmusok nem érzékenyek az amikacinra.
Farmakokinetika
A szelemicin i / m beadása után az amikacin gyorsan és teljes mértékben felszívódik. Maximális koncentrációja (Cmax) intramuszkulárisan, 7,5 mg / testtömeg 1 kg (mg / kg) dózisban 1,5 óra múlva éri el, és 0,021 mg / ml. A max után intravénás (I / V) csepegtető dózisa 7,5 mg / kg, 0,5 órán - 0,038 mg / ml.
Plazmafehérje-kötődés - a beadott dózis 4-11% -a.
Parenterális adagolással az amikacin jól eloszlik az extracelluláris folyadékban (nyirok, asciticus, pericardialis, synovialis és peritonealis folyadékok, a tályogok tartalma, a pleura effúziója). Az anyag nagy koncentrációban található a vizeletben. Az anyatejben, az epében, a hörgőváladékban, a köpetben, a szem vizes humorában és a cerebrospinalis folyadékban (CSF) tartalma jelentéktelen. Jól behatol a test összes szövetébe és intracellulárisan felhalmozódik. Az amikacin magas koncentrációja a jó vérellátással rendelkező szervekben, például a májban, a lépben, a szívizomban, a tüdőben, a vesében található meg, és felhalmozódhat a kéregben is. Tartalma alacsonyabb az izomban, a zsírszövetben és a csontokban.
Ha felnőtt betegeknek közepes terápiás dózisban adják be, az amikacin nem lépi túl a vér-agy gátat, az agyhártyagyulladás esetén a permeabilitás kissé megnő. A placentán keresztül behatol, megtalálható a magzatvízben és a magzati vérben.
Az újszülötteknél a CSF gyógyszerkoncentrációja magasabb, mint a felnőtteknél.
Az eloszlás térfogata (V d): felnőttek - 0,26 l / kg, gyermekek - 0,2-0,4 l / kg. V d 1 hétnél fiatalabb újszülötteknél: 1500 g-nál kisebb testtömeggel - 0,68 l / kg-ig, 1500 g-nál nagyobb testtömeggel - 0,58 l / kg-ig. V d a cisztás fibrózisban szenvedő betegek - 0,3-0,39 l / kg.
Intravénás vagy intramuszkuláris beadás után a gyógyszer átlagos terápiás koncentrációja 10-12 órán át fennmarad.
A test hatóanyaga nem biotranszformálódik.
Felezési idő (T 1/2): felnőttek - 2–4 óra, gyermekek - 2,5–4 óra, újszülöttek - 5–8 óra. A végső T 1/2 (felszabadulás az intracelluláris depókból) több mint 100 óra.
A vesén keresztül ürül, főleg változatlanul, glomeruláris szűréssel (65–94%). Az amikacin renális clearance-e 79-100 ml / perc.
Abban az esetben, károsodott vesefunkcióra, T 1/2 növekszik felnőtteknél, mértékétől függően a károsodás és tarthat akár 100 óra. T 1/2 cisztás fibrózis 1-2 óra. A megnövekedett clearance égések és hipertermia, T 1/2 csökkenhet képest átlagos teljesítménnyel.
A 4-6 órás hemodialízis során a beadott dózis 50% -a, a peritonealis dialízis 48-72 órája - 25% -a eliminálódik.
Felhasználási javallatok
A Selemycin antibiotikum alkalmazása fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére javallt, amelyeket a gentamicinnel, szizomicinnel és kanamicinnel szemben rezisztens gram-negatív mikroorganizmusok, vagy gram-negatív és gram-pozitív mikroorganizmusok társulásai okoznak, beleértve az alábbi patológiákat:
- légúti fertőzések (hörghurut, pleura empyema, tüdőgyulladás, tüdő tályog);
- vérmérgezés;
- szeptikus endocarditis;
- agyhártyagyulladás és a központi idegrendszer egyéb fertőzései (CNS);
- hasi fertőzések (beleértve a peritonitist is);
- húgyúti fertőzések (hólyaghurut, urethritis, pyelonephritis, prosztatagyulladás, gonorrhoea);
- a bőr és a lágy szövetek gennyes fertőzései (beleértve a különböző eredetű fertőzött égési sérüléseket, fekélyeket vagy felfekvéseket);
- epeúti fertőzések;
- osteomyelitis és a csontok és ízületek egyéb fertőzései;
- fülgyulladás;
- posztoperatív fertőzések;
- fertőzött sebek.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos krónikus veseelégtelenség azotémiával és urémiával;
- a hallóideg ideggyulladása;
- terhesség időszaka;
- az aminoglikozidokkal szembeni túlérzékenység története;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
A szelemicint körültekintően kell alkalmazni koraszülött vagy újszülött csecsemők, valamint veseelégtelenségben, myasthenia gravisban, parkinsonizmusban, dehidrációban, botulizmusban szenvedő betegek kezelésében idős korban, laktáció alatt.
Szelemicin, használati utasítás: módszer és adagolás
A szelemicin oldatot intravénás csepegtetéssel vagy sugárral (2 percen belül) és intramuszkuláris injekció formájában alkalmazzák.
Intravénás beadásra alkalmas oldatban az amikacin koncentrációja nem haladhatja meg az 5 mg / ml-t. Az intravénás csepegtetés előkészítésekor a gyógyszer szükséges adagját fel kell oldani 200 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban vagy 5% -os dextróz-oldatban.
A gyógyszer napi adagját az eljárások gyakoriságától függően rendszeres időközönként adják be.
A szelemicin ajánlott adagja:
- szokásos adag: 5 mg / kg a beteg testtömegének naponta háromszor, vagy 7,5 mg / kg naponta kétszer;
- adag bakteriális szövődmény nélküli húgyúti fertőzések esetén: 250 mg naponta kétszer;
- égési sérülések kezelésére alkalmazott adag: 5–7,5 mg / testtömeg-kg naponta 4–6 alkalommal.
A felnőttek maximális napi adagja nem haladja meg a 15 mg / testtömeg-kg-ot.
A / bevezetővel történő kezelés időtartama 3-7 nap, in / m - 7-10 nap.
Hemodialízis után 3-5 mg / kg dózisban további szelemicint kell beadni.
Az újszülöttek (beleértve a koraszülötteket is) kezdő adagja 10 mg / testtömeg-kg. A további kezelést naponta 2-szer 7,5 mg / kg dózisban folytatják, koraszülötteknél - 7,5 mg / kg naponta egyszer. A tanfolyam időtartama 7-10 nap.
Veseelégtelenség esetén a betegeknek meg kell változtatniuk a Selemycin adagolási rendjét.
Mellékhatások
- a vérképző szervek részéről: leukopenia, thrombocytopenia, vérszegénység, granulocytopenia;
- az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, funkcionális májbetegségek (hiperbilirubinémia, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása);
- érzékekből: ototoxicitás (halláskárosodás, visszafordíthatatlan süketség, vestibularis és labirintusos rendellenességek), toxikus hatások a vestibularis készülékre (hányinger, hányás, szédülés, a mozgások koordinációjának zavara);
- az idegrendszerből: fejfájás, álmosság, a neurotoxicitás tüneteinek megjelenése (zsibbadás és / vagy bizsergés érzése, izomrángás, epilepsziás rohamok), a neuromuszkuláris transzmisszió rendellenességei a légzés leállításáig;
- a vizeletrendszerből: nephrotoxicitás (mikrohematuria, oliguria, proteinuria);
- az immunrendszerből: allergiás reakciók (beleértve a viszketést, kiütést, Quincke ödémáját, hiperémiát, lázat).
Túladagolás
Tünetek: toxikus reakciók - hányinger, hányás, szomjúság, étvágytalanság, szédülés, fülledtség vagy fülzúgás érzése, halláskárosodás, ataxia, vizelési rendellenesség, légzési elégtelenség.
Kezelés: tüneti és támogató terápia kijelölése. A hemodialízis vagy a peritonealis dialízis bemutatja, hogy enyhíti a neuromuszkuláris transzmisszió blokkolását és ennek következményeit, ha szükséges, a tüdő mesterséges szellőztetését, antikolinészteráz készítményeket és kalcium sókat.
Különleges utasítások
A Selemycin alkalmazása előtt meg kell állapítani az izolált mikroorganizmusok érzékenységének mértékét. Az érzékenység meghatározásához 0,03 mg amikacint tartalmazó lemezeket használunk. A fertőzés kórokozója akkor tekinthető érzékenynek, ha a növekedési zónától mentes átmérője legalább 17 mm, közepesen érzékeny - 15 és 16 mm közötti, a gyógyszerrel szemben ellenálló - kevesebb, mint 14 mm.
Az amikacin plazma tartalma nem haladhatja meg a terápiás koncentrációt, amely 0,015-0,025 mg / ml.
A gyógyszeres kezelést a vesefunkció, a vestibularis készülék és a hallóideg rendszeres (7 naponta egyszer) monitorozásával kell kísérni. A szelemicin alkalmazása a nephrotoxicitás fokozott kockázatával jár, ezért, ha nagy dózisok vagy hosszú terápiás kezelés előírása szükséges, valamint károsodott vesefunkciójú betegek kezelésében, a vesefunkció napi ellenőrzése szükséges.
A nem kielégítő audiometriai tesztek az alapja a dózis csökkentésének vagy a Selemycin megvonásának.
A húgyúti fertőző és gyulladásos betegségek kezelésénél a betegeknek sok folyadékot kell fogyasztaniuk.
Rezisztens mikroorganizmusok kialakulása lehetséges, ezért pozitív klinikai dinamika hiányában le kell állítani a Selemycin alkalmazását és meg kell kezdeni az alternatív terápiát.
Az oldat beadásakor, különösen allergiás kórtörténetben szenvedő betegeknél, figyelembe kell venni az anafilaxiás reakciókig fennálló allergiás szövődmények kialakulásának kockázatát.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt ellenjavallt a Selemycin antibiotikum használata.
Óvatosan, csak létfontosságú jelzések jelenlétében engedélyezhető az aminoglikozidok szoptatása alatt.
Gyermekkori használat
A szelemicint óvatosan kell alkalmazni újszülöttek, ideértve a koraszülötteket is.
Károsodott vesefunkcióval
A Selemycin alkalmazása ellenjavallt súlyos krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek azotémiával és urémiával járó kezelésében.
Ügyelni kell a veseelégtelenségben szenvedő betegek adagolási rendjének korrigálására.
Alkalmazása időseknél
A szelemicint óvatossággal kell alkalmazni idős betegek kezelésében.
Gyógyszerkölcsönhatások
Figyelembe kell venni az amikacin oldat heparinnal, cefalosporinokkal, penicillinekkel, eritromicinnel, kapreomicinnel, amfotericin B-vel, hidroklorotiaziddal, nitrofurantoin-nal, kálium-kloriddal, B- és C-vitaminnal történő gyógyászati összeférhetetlenségét.
A benzilpenicillinnel, karbenicillinnel, cefalosporinokkal egyidejűleg alkalmazva a Selemycin szinergiát mutat. Súlyos krónikus veseelégtelenségben az aminoglikozid hatékonysága csökkenhet a béta-laktám antibiotikumokkal való kölcsönhatás miatt.
A nalidixinsavval kombinált terápia során a polimixin B, a ciszplatin vagy a vankomicin növeli a nephro- és ototoxicitás kialakulásának kockázatát.
Cefalosporinokkal, penicillinekkel, NSAID-okkal (nem szteroid gyulladáscsökkentők), szulfonamidokkal, diuretikumokkal, különösen furoszemiddel történő egyidejű terápiával az aminoglikozidok koncentrációja a vérszérumban megnő, ami a nephro- és neurotoxicitás növekedését okozza.
A szelemicin alkalmazásának hátterében a curariform szerek fokozzák az izomlazító hatást.
Az amikacin-kezelés ideje alatt ügyelni kell arra, hogy nagy mennyiségű vért kell-e transzfúzióban tartani citrát-tartósítószerekkel, metoxi-fluránt, polimixineket parenterálisan beadni, kapreomicint vagy más neuromuszkuláris transzmissziót gátló gyógyszereket (opioid fájdalomcsillapítók, inhalációs altatás halogénezett szénhidrogénekkel), a légzésleállás kockázata.
Az aminoglikozidok toxikus hatásainak kialakulásának valószínűsége nő, ha parenterálisan adják be az indometacint.
A szelemicin és a miaszténikus gyógyszerek kombinációja segít csökkenteni hatásukat.
Analógok
A szelemicin analógjai: Amikacin, Amikacin-Vial, Amikacin-Ferein, Amikacin-szulfát, Amikabol stb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Selemycinről
A betegek vagy orvosok véleménye a Selemycinről jelenleg hiányzik.
Selemycin ára a gyógyszertárakban
A 100 ampullát tartalmazó oldattal ellátott Selemycin ára 9324 rubel lehet.
Selemycin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Selemycin oldatos infúzió és 250 mg / ml 2 ml n100 8987 RUB megvesz |
|
Selemycin 250 mg / ml oldatos infúzió és intramuszkuláris injekció 2 ml 100 db. 8987 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
