Serdolect - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Serdolect

Serdolect: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. A májműködés megsértése esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Serdolect

ATX kód: N05AE03

Hatóanyag: szertindol (szertindol)

Gyártó: H. Lundbeck, A / S (Dánia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.26

Árak a gyógyszertárakban: 2089 rubeltől.

megvesz

A Serdolect antipszichotikus gyógyszer (neuroleptikus).

Kiadási forma és összetétel

A Serdolect bevont tabletta adagolási formája: ovális, mindkét oldalán domború:

• 4 mg - halványsárga, egyik oldalán "S4" jellel (10 db. Hólyagokban, kartondobozban 2 vagy 3 buborékcsomagolás);
• 12 mg - halványsárga-barna színű, egyik oldalán "S12" szimbólummal (14 db. Hólyagokban, 1, 2 vagy 4 buborékfóliában);
• 16 mg - barnás-rózsaszín színű, egyik oldalán "S16" jellel (14 db. Hólyagokban, 1, 2 vagy 4 buborékfóliában);
• 20 mg - halvány rózsaszín, egyik oldalán az "S20" szimbólummal (14 db. Hólyagokban, 1, 2 vagy 4 buborékfóliában).

Hatóanyag: szertindol, 1 tablettában - 4, 12, 16 vagy 20 mg.

Kiegészítő komponensek: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hipoprolóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő.

Héj összetétele: makrogol 400, hipromellóz, titán-dioxid (E171), valamint színezékek: tablettákban 4 mg - sárga vas-oxid (E172), 12 mg - sárga vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172), 16 mg - vörös vas-oxid (E172), 20 mg - vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172) és fekete vas-oxid (E172).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A szertindol egy atipikus neuroleptikum, amely a fenilindol-származékok csoportjába tartozik. Ennek az antipszichotikus tulajdonságokkal rendelkező anyagnak a neurofarmakológiai profilja összefügg a mezolimbikus dopaminerg neuronok szelektív blokkolásával. A szertindol kiegyensúlyozott gátló hatást fejt ki a szerotonin 5HT ₂ -receptorokra és a központi dopamin D ₂ -receptorokra, valamint az α ₁ -adrenerg receptorokra is.

Az antipszichotikus gyógyszerek általában növelik a szérum prolaktin szintjét a dopamin receptorok blokkolása miatt. Azoknál a betegeknél, akik a Serdolect-et rövid kezelés alatt és hosszú távú (legfeljebb 1 évig tartó) terápia eszközeként szedték, a prolaktin koncentrációja nem tért el szignifikánsan a standard értékektől.

A szertindol nem befolyásolja a hisztamin és a muszkarin H ₁ receptorokat, amit az ezekre a receptorokra gyakorolt hatás miatti nyugtató és antikolinerg hatás hiánya is bizonyít.

Farmakokinetika

A szertindol bélből való felszívódásának mértéke meglehetősen magas. Az anyag maximális koncentrációját körülbelül 10 órával a lenyelés után rögzítik. A Serdolect étkezés közben történő bevétele nem változtatja meg felszívódásának mértékét és sebességét.

Ismételt használat után a szertindol látszólagos eloszlási térfogata körülbelül 20 l / kg. A vérplazma fehérjékhez való kötődés mértéke eléri a 99,5% -ot. A szertindol átjut a vér-agy és a placenta gátakon.

A hatóanyag a májban metabolizálódik, a citokróm P450 CYP2D6 és CYP3A izoenzimek részvételével. A keletkező metabolitoknak nincs neuroleptikus aktivitása. A felezési idő körülbelül 3 nap. A szertindol és metabolitjai főleg a beleken, részben a vesén keresztül ürülnek.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Serdolect a skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszer (kivéve a vészhelyzeteket, amikor az akut pszichotikus rendellenességek leállítására van szükség).

Ellenjavallatok

• bradycardia (pulzus kevesebb, mint 50 ütés / perc);
• szívritmuszavarok;
• súlyos szív- és érrendszeri betegségek (beleértve a kórtörténetet is);
• szívizom hipertrófia;
• veleszületett (beleértve a családi kórtörténetet is) vagy megszerzett megnyúlt QT-intervallum (nőknél több mint 470 ms, férfiaknál 450 ms);
• pangásos szívelégtelenség;
• kijavíthatatlan hypokalemia vagy hypomagnesemia;
• súlyos májelégtelenség;
• örökletes galaktóz-intolerancia, laktázhiány, a glükóz és galaktóz felszívódásának romlása;
• életkor 18 évig;
• a terhesség és a szoptatás időszaka;
• a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek, köztük ciszaprid, néhány antipszichotikum (például tioridazin), lítium-gyógyszerek, IA és III osztályú antiaritmiás szerek (szotalol, dofetilid, amiodaron, kinidin), néhány kinolon antibiotikum (például gatifloxacin) egyidejű alkalmazása, néhány makrolid antibiotikum (például eritromicin), néhány antihisztamin (például terfenadin és asztemizol);
• a CYP3A izoenzimeket gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazása, ideértve a cimetidint, a HIV proteáz inhibitorokat (például indinavir), az azol csoportba tartozó gombaellenes szereket (például itrakonazolt és ketokonazolt), néhány kalciumcsatorna blokkolót (például verapamilt és diltiazemet), néhány antibiotikumot a makrolidok csoportjából (például eritromicin vagy klaritromicin);
• túlérzékenység a Serdolect tabletta összetevőivel szemben.

Gondosan:

• Parkinson kór;
• rohamok története;
• kisebb vagy közepesen súlyos májműködési zavar.

A Serdolekt használati utasítása: módszer és adagolás

A Serdolect tablettákat naponta egyszer kell szájon át bevenni. Az étkezés nem befolyásolja a neuroleptikum hatékonyságát.

A kezelés napi 4 mg-os adaggal kezdődik. Ezután fokozatosan 4 mg-mal növelik 4-5 naponta, amíg el nem éri az optimális terápiás dózist (12-20 mg / nap). Kivételes esetekben lehetséges a napi adag 24 mg-ra emelése.

A Serdolekt kinevezése előtt az idős emberek alaposan megvizsgálják a szív- és érrendszert, alacsonyabb dózisú gyógyszereket használnak, és lassabban növelik az adagot. A neuroleptikum hasonló adagolása ajánlott enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek számára.

A kezelés szünete esetén, ha az nem haladja meg a 7 napot, a dózis fokozatos növelése nem szükséges, vagyis a Serdolect ugyanabban az adagban alkalmazható. Minden más esetben a dózist fokozatosan növeljük, titrálással, amely előtt elektrokardiográfiai vizsgálatra van szükség.

Amikor a beteget egy másik orális antipszichotikumról a Serdolect-re helyezik át, ajánlatos fokozatosan növelni az adagot, az előző gyógyszer törlése mellett. A depol formájú neuroleptikumokkal végzett korábbi kezelés esetén a Serdolect első bevitelének azon a napon kell lennie, amikor a depó forma következő injekcióját kell elvégezni (helyett).

Mellékhatások

• a központi idegrendszerből: paresztézia, szédülés; ritka esetekben - mozgászavarok (beleértve a tardív diszkinéziát is), ájulás, görcsök; egyes esetekben - rosszindulatú neuroleptikus szindróma;
• a szív- és érrendszer részéről: a QT-intervallum meghosszabbodása, perifériás ödéma, poszturális hipotenzió (általában a kezelés kezdetén jelentkezik és átmeneti); ritka esetekben - paroxysmalis kamrai tachycardia (beleértve a pirouette típusú aritmiát);
• a légzőrendszerből: orrlégzési nehézség, nátha, légszomj;
• a vizeletrendszerből: ritkán - hematuria, leukocyturia;
• mások: ritkán - a testtömeg növekedése, szájszárazság, az ejakulátum térfogatának csökkenése; ritkán hiperglikémia.

Túladagolás

A Serdolekt túladagolásának tünetei a vérnyomás csökkenése, a QT-intervallum átmeneti növekedése, tachycardia, homályos beszéd, álmosság. Bizonyos esetekben a kamrai tachycardia (a "torsade de pointes" típusú) paroxizmusának kialakulása figyelhető meg, különösen akkor, ha a sertindolt olyan gyógyszerekkel kombinálják, amelyek kiválthatják ezt a típusú mellékhatást.

Diagnosztizált túladagolásban szenvedő betegek kezelésekor azonnal meg kell szüntetni a Serdolect-et, és intézkedéseket kell hozni a légutak normális átjárhatóságának és a megfelelő oxigénellátás biztosításának érdekében.

Ajánlatos azonnal megkezdeni a legfontosabb szomatikus paraméterek és az EKG monitorozását. A QT-intervallum növekedésével az EKG-monitorozást addig végzik, amíg ez a paraméter normalizálódik, és figyelembe kell venni a szertindol felezési idejét, amely 2 és 4 nap között változik. A kezelés magában foglalja a gyomormosást, a hashajtókat és az aktív szenet, valamint az intravénás katéter elhelyezését is.

A szertindolnak nincs specifikus ellenszere, és az anyag nem ürülhet ki dialízissel, ezért a támogató terápia kijelölése létfontosságú. A vérnyomás hirtelen csökkenése és a vaszkuláris összeomlás megnyilvánulása korrekciót igényel, amelyet intravénás beadásra szolgáló oldatok alkalmazásával hajtanak végre. A szimpatomimetikumok felírásakor a dopamint vagy az adrenalint körültekintően kell alkalmazni, mivel a β-adrenerg receptorok stimulációja a szertindolra jellemző α ₁ -adrenerg receptorokra gyakorolt antagonista hatással együtt hozzájárulhat a vérnyomás kifejezett csökkenéséhez.

Az antiaritmiás gyógyszerek alkalmazásakor figyelembe kell venni, hogy a prokainamid, a dizopiramid, a kinidin potenciálisan meghosszabbíthatja a QT-intervallumot.

Súlyos extrapiramidális rendellenességek esetén antikolinerg gyógyszereket írhatnak fel. A betegnek állandó orvosi felügyelet alatt kell maradnia, amíg a negatív tünetek teljesen eltűnnek.

Különleges utasítások

A Serdolekt optimális dózisának kiválasztása és a fenntartó terápia kezdetén szükséges a vérnyomás szabályozása.

Az elektrokardiogram (EKG) monitorozását a Serdolekt kinevezése előtt és annak alkalmazásakor mutatják be: a napi 16 mg-os dózis elérése vagy az egyensúlyi állapot elérése után (kb. 3 héttel a kezelés megkezdése után), majd 3 héttel a kezelés megkezdése után. A fenntartó terápia során 3 havonta EKG-t javasolnak. Ezenkívül EKG-t kell végezni a gyógyszer dózisának növelése előtt és után, valamint egyidejű alkalmazás vagy egy másik gyógyszer dózisának növelése esetén, amely növelheti a vérben a sertindol koncentrációját.

A Serdolect nagy dózisban (20-24 mg / nap) történő szedésekor nő a QT-intervallum meghosszabbodásának kockázata. Bizonyos gyógyszerek egyidejű alkalmazásából eredő QT-intervallum meghosszabbodása paroxysmalis kamrai tachycardia kialakulásához, sőt hirtelen halálhoz vezethet.

Ha a QT-intervallum meghosszabbodik 500 msec felett, a Serdolect-et törölni kell. Ha a páciensnél ájulás, szívdobogás, görcsroham vagy egyéb olyan tünetek jelentkeznek, amelyek az aritmia kialakulására utalhatnak, azonnal meg kell vizsgálni a beteget, beleértve az elektrokardiográfiai vizsgálatot (lehetőleg reggel).

Azoknál a betegeknél, akiknél az elektrolit-rendellenességek kialakulásának kockázati tényezői vannak, a Serdolect kinevezése előtt meg kell határozniuk a magnézium és a kálium koncentrációját a vérszérumban. Ha hipomagneszémiát és / vagy hipokalémiát azonosítanak, ezeket a betegségeket a kezelés megkezdése előtt korrigálni kell.

Hasmenéses, hányásos vagy elektrolit-rendellenességben szenvedő betegeknél, valamint a kezelés során káliumot választó diuretikumok egyidejű alkalmazásakor rendszeresen ellenőrizni kell a kálium koncentrációját a vérszérumban.

A szertindol gátolhatja a dopamin agonisták hatásait, ezért Parkinson-kórban elővigyázatosan kell alkalmazni.

Az enyhe és közepes májműködési zavarban szenvedő betegeket állandó felügyelet alatt kell tartani. Lassabb dózis emelés és alacsonyabb fenntartó dózis ajánlott.

Az antipszichotikumok hosszan tartó alkalmazásával, különösen nagy dózisokban, a tardív dyskinesia kialakulásának kockázata nő. Ha olyan tünetek jelennek meg, amelyek e rendellenesség kialakulására utalnak, a Serdolect adagját csökkenteni kell, vagy teljesen le kell mondani.

A rosszindulatú neuroleptikus szindróma kialakulásával azonnal meg kell szüntetni a Serdolect alkalmazását.

A kezelés hirtelen abbahagyása esetén álmatlanság, fokozott izzadás, hányinger és hányás fordulhat elő. Ezenkívül lehetséges a pszichotikus tünetek visszatérése, az akaratlan mozgászavarok (dystonia, akathisia, dyskinesia) megjelenése. Emiatt a Serdolect-et fokozatosan le kell állítani.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelés kezdetén ajánlott tartózkodni a vezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől. Ezenkívül a korlátozás mértékét egyedileg határozzuk meg.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhesség alatt és szoptatás alatt a Serdolect szedése tilos.

Gyermekkori használat

A Serdolect nem írható fel gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

A májműködés megsértése esetén

Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek körültekintően alkalmazzák a gyógyszert. Az ilyen betegeknél a Serdolect-et először kis adagokban írják fel, majd fokozatosan növelik.

A súlyos májkárosodásban szenvedő betegek ellenjavallták a gyógyszer szedését.

Alkalmazása időseknél

A Serdolect-et óvatosan alkalmazzák idős betegeknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

A QT-intervallumot meghosszabbító vagy a szertindol metabolizmusát gátló gyógyszerek egyidejű alkalmazásával nő a QT-intervallum meghosszabbodásának kockázata, ezért az ilyen kombinációk ellenjavallt.

A vérplazmában a szertindol koncentrációjának jelentős növekedésének kockázata miatt a makrolidcsoport kalciumcsatorna-blokkolóinak és antibiotikumainak egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

A CYP2D6 izoenzimet gátló gyógyszerek (például paroxetin, fluoxetin, kinidin) növelhetik a szertindol koncentrációját a vérplazmában, ezért szükségessé válhatnak a Serdolect dózisának csökkentése, valamint EKG-vizsgálat elvégzése a gyógyszeradagok megváltoztatása előtt és után.

A szertindolnak gyenge gátló hatása lehet az antidepresszánsok, antiaritmiás szerek, béta-blokkolók, sok antipszichotikum és néhány antihipertenzív gyógyszer metabolizmusában részt vevő CYP2D6 izoenzimre.

A fenitoin, a karbamazepin, a rifampicin és a fenobarbitál egyidejű alkalmazása esetén jelentősen megnövekedhet a szertindol metabolizmusa, amelynek eredményeként a vérplazmában jelentősen csökkenhet a koncentrációja. Ilyen esetekben a Serdolekt adagjának emelése szükséges.

Analógok

A Serdolect analógjai: Zeldox, Sertindol, Risperidone, Zipsila, Sulpirid, Rileptid stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, fénytől védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Serdolektről

A vélemények szerint a Serdolectot gyakran használják pánikrohamokban és skizofréniában szenvedő betegek kezelésére. Ezenkívül minden esetben arról számoltak be, hogy a kezelés hosszú és folyamatos volt (2 vagy több év). Szinte minden beteg megemlíti a gyógyszer mellékhatásait, amelyek leggyakrabban a libidó csökkenését, az érzelmi érzékelés unalmát, a súlygyarapodást, az étvágy növekedését, az orrdugulást, az álmosságot, a letargiát, a hangulatváltozásokat, az időjárási körülményektől függően, fejfájást. Ha a mellékhatások súlyossága jelentős volt, a szakemberek túlnyomórészt törölték a Serdolect-et és újabb neuroleptikumot írtak fel.

A legtöbb beteg azonban pozitívan reagál a gyógyszerre, megjegyezve, hogy javult az intelligencia és az életminőség a hagyományos antipszichotikumok szedéséhez képest, nincs zavar és a betegség tüneteinek eltűnése, valamint a szocializáció előrehaladása. A Serdolect előnye a kognitív funkciók elnyomásának hiánya, amelyet még stimulál is.

A Serdolect ára a gyógyszertárakban

Átlagosan a Serdolect ára 4 mg-os dózissal 2119–2420 rubel (a csomag 30 tablettát tartalmaz). Vásárolhat 12 mg-os gyógyszert körülbelül 4823-5784 rubelért, és 16 mg-os adagot 5300-6980 rubelért (minden csomag 28 tablettát tartalmaz). A 20 mg-os Serdolect-et 28 tabletta csomagolásonként 9000 rubel áron adják el.

Serdolect: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Serdolect 4 mg filmtabletta 30 db. 2089 RUB megvesz

Serdolect 12 mg filmtabletta 28 db. 5069 rubel megvesz

Serdolect 16 mg filmtabletta 28 db. 5 999 rubel megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!