Rizendros - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Risendros

Rizendros: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Alkalmazása időseknél
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Risendros

ATX kód: M05BA07

Hatóanyag: risedronsav (risedronsav)

Gyártó: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Cseh Köztársaság); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Szlovák Köztársaság)

Leírás és fotófrissítés: 2019.05.05

A Risendros egy biszfoszfonát, a csontreszorpció gátlója.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, narancssárga (2 db. Buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia; 4 db. Buborékfóliában, 1, 2 vagy 3 buborékfóliában; minden dobozban szintén a Rizendros használatára vonatkozó utasításokat tartalmazza).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: nátrium-risedronát - 35 mg;
• segédkomponensek: magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz;
• filmhéj: makrogol 6000, talkum, hipromellóz 2910/5, titán-dioxid, vasfesték sárga oxid (E172), vasfesték vörös oxid (E172).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Rizendros hatóanyaga, a nátrium-risedronát, a biszfoszfonát-csoporthoz tartozó csontreszorpciós inhibitor.

A Rizendros csökkenti a csontszövet pusztulásának folyamatát az oszteoklasztok közvetlen részvételével, szabályozza a foszfor-kalcium anyagcserét és serkenti az osteogenezist. A risedronsav sejtszinten kötődik a hidroxi-apatithoz, gátolja az oszteoklaszt működését és csökkenti a csontreszorpciót.

A maximális terápiás hatás 3-6 hónapon belül alakul ki, a hatás időtartama 12 hónap.

Farmakokinetika

Orális beadás után a nátrium-risedronát viszonylag gyorsan (1 órán belül) felszívódik. A biohasznosulás átlagosan 0,63%. A Rizendros étellel történő egyidejű alkalmazásával ez a szám kissé csökken.

24% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Az eloszlási térfogat 6,3 l / kg.

A szisztémás anyagcsere jelenlétét a risedronsavban nem igazolták.

A gyógyszer felszívódott adagjának körülbelül a felét 24 órán belül kiválasztja a vesék. Átlagos teljes clearance - 122 ml / perc. Az átlagos vese-clearance nem függ a gyógyszer koncentrációjától és 105 ml / perc. Lineáris összefüggés volt a vese clearance és a kreatinin clearance (CC) között.

A felszívatlan risedronsav változatlan formában ürül a belekben.

Felhasználási javallatok

• diagnosztizált posztmenopauzális osteoporosis nőknél;
• férfiak csontritkulása, amelyet a törések nagy kockázata kísér.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos vesekárosodás (CC <30 ml / perc);
• hipokalcémia;
• életkor 18 évig;
• terhesség;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a Rizendros összetevőivel szemben.

A Rizendros tablettákat körültekintően kell alkalmazni a gyomor-bél traktus nyálkahártyájának eróziós és fekélyes elváltozásában szenvedő betegeknél (beleértve a Barrett-nyelőcső megállapított diagnózisát), valamint olyan betegeknél, akiknek kórelőzményében olyan nyelőcső-diszfunkció van, amely lelassítja a nyelőcső átjutását vagy kiürülését (például achalasia, szigorúság). Különös gonddal kell eljárni azoknál a betegeknél, akik a tabletta bevétele után legalább 30 percig nem tudnak felállni. Óvintézkedésekre van szükség annak a ténynek köszönhetően, hogy a biszfoszfonátok alkalmazása a gyomorhurut, a nyelőcsőgyulladás, a gasztroduodenális és a nyelőcsőfekély kialakulásához kapcsolódik.

Risendros, használati utasítás: módszer és adagolás

A Rizendros tablettákat szájon át kell bevenni, egészben lenyelni, és vízzel (legalább 120 ml) le kell mosni, legalább fél órával az első étkezés előtt, bármilyen itallal (a közönséges víz kivételével) vagy bármilyen más gyógyszerrel. Célszerű állva bevenni a gyógyszert, és ne feküdjön le legalább 30 percig.

A felnőtt betegeknek hetente egyszer 1 tablettát írnak fel.

A következő adag elmaradása esetén a gyógyszert azon a napon kell bevenni, amikor a beteg erre emlékezik, majd - vegye be a Rizendros-t a szokásos séma szerint. Nem vehet be 2 tablettát egy nap alatt.

A terápia időtartama alatt ajánlott betartani az elegendő kalcium- és D-vitamin-tartalmú étrendet, szükség esetén lehetőség van gyógyszerek felírására azok tartalmával.

A biszfoszfonát optimális időtartamát az oszteoporózis kezelésében nem határozták meg. Az orvos egyénileg határozza meg a terápia időtartamát, figyelembe véve az előnyöket és kockázatokat, különösen a Rizendros 5 éves szedése után.

Mellékhatások

A mellékhatások, a fejlődés gyakorisága szerint csoportokba osztva (nagyon gyakran - ≥ 10%, gyakran - ≥ 1% és <10% között, ritkán - ≥ 0,1% és <1% között, ritkán - ≥ 0,01% és <0,1%, nagyon ritka - <0,01%, nem meghatározott gyakoriság - a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

• az immunrendszerből: nem meghatározott gyakoriság - csalánkiütés, angioödéma, anafilaxiás reakció;
• a mozgásszervi rendszerből: gyakran - mozgásszervi fájdalom; ritkán - a borjú izmainak görcsjei; nagyon ritkán - az állkapocs osteonecrosisa (a szájüreg gyulladása vagy a foghúzás után);
• az érzékek részéről: ritkán - iritis (szemfájdalom, a sclera vörössége); ritkán - a szem nyálkahártyájának szárazsága, homályos látás, amblyopia, fülcsengés;
• az idegrendszerből: gyakran - fejfájás; ritkán - fokozott fáradtság, szédülés, aszténia;
• az emésztőrendszerből: gyakran - hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, székrekedés, dyspepsia; ritkán - duodenitis, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut, nyelőcső fekély, diszfágia; ritkán - glossitis, nyelőcső szűkület; meghatározatlan gyakoriság - súlyos májműködési zavar (elsősorban más gyógyszerek egyidejű alkalmazásával, amelyek májműködési zavarokat okozhatnak);
• a bőr és a bőr alatti szövetek részéről: meghatározatlan gyakoriság - toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, leukocytoclasticus vasculitis;
• mások: emelkedett vérnyomás, fertőzések (beleértve a húgyutakat is); meghatározatlan gyakoriság - a szérum foszfát- és kalciumkoncentrációjának enyhe csökkenése, hajhullás.

A klinikai vizsgálatok során észlelt felmerülő hatások többsége enyhe vagy mérsékelt volt, és nem igényelte a Risendros leállítását.

Túladagolás

Feltételezzük, hogy a Rizendros túladagolása esetén hipokalcémia alakulhat ki.

Ajánlatos tejet inni, alumíniumot, magnéziumot vagy kalciumot tartalmazó savkötőt szedni. Jelentős túladagolás esetén a gyomrot le kell öblíteni a felszívatlan gyógyszer eltávolítása érdekében.

Különleges utasítások

A biszfoszfonátok hatékonyságát a menopauza utáni osteoporosisban alacsony csont ásványi sűrűségű és / vagy már meglévő törésekkel rendelkező betegeknél igazolták. Mindazonáltal a klinikai törési kockázati tényezők jelenléte és az idősebb kor önmagában nem feltétlen javallat a terápiára.

A Rizendros szedése előtt ki kell javítani a hipokalcémiát és más olyan patológiákat, amelyek befolyásolhatják az ásványi anyagok és a csontok anyagcseréjét, például a D-vitamin hiányát és a mellékpajzsmirigy funkcionális károsodását. Ha a beteg nem képes megfelelő kalcium- és D-vitamin-bevitelt biztosítani az ételből, ezeket a tápanyagokat gyógyszerek formájában kell felírni.

A biszfoszfonátok nyelőcsőgyulladást, gyomorhurutot, nyelőcsőfekélyt és gyomor-nyombélfekélyt okozhatnak, ezért a betegeknek javasoljuk, hogy szigorúan kövessék a Rizendros alkalmazására vonatkozó utasításokat, és azonnal forduljanak orvoshoz is, ha a nyelőcső irritációjának jelei jelennek meg, például nyelési fájdalom, dysphagia, mellkasi fájdalom, súlyosbodik vagy először gyomorégés jelent meg.

A többértékű kationokat (magnézium, kalcium, alumínium, vas), ételeket és italokat (kivéve a közönséges vizet) tartalmazó gyógyszerek akadályozzák a nátrium-risedronát felszívódását, ezért ellenjavallt a Rizendros-szal egyidejűleg történő alkalmazás.

Bizonyos esetekben a biszfoszfonátok alkalmazásának időszakában atipikus combcsont alatti hasi és diaphysealis törések fordultak elő, különösen a csontritkulásban szenvedő betegeknél, akik sokáig szedték a gyógyszert. Ezek a törések kisebb traumákkal vagy anélkül jelentkeztek. Ha atipikus csípőtörés gyanúja merül fel, meg kell fontolni a Rizendros szedésének folytatásának megvalósíthatóságát, és fel kell mérni az előnyök és kockázatok egyensúlyát. A betegeknek azt javasoljuk, hogy forduljanak orvoshoz, ha bármilyen fájdalom jelentkezik a csípő, a comb vagy az ágyék területén. Minden olyan beteget gondosan meg kell vizsgálni, akinek ilyen tünetei vannak a klinikai képen.

Daganatos betegeknél beszámoltak az állkapocs osteonecrosisának kialakulásáról a foghúzás és / vagy helyi fertőzés (beleértve az osteomyelitist is) után. Emiatt a megfelelő terápiás fogászati kezeléssel fogászati vizsgálatot kell végezni olyan betegeknél, akiknek egyidejű kockázati tényezői vannak, például rák jelenléte, rossz szájhigiénia, kemoterápia vagy sugárterápia, valamint kortikoszteroidok alkalmazása. Az ilyen betegeknek lehetőség szerint kerülniük kell az invazív fogászati beavatkozásokat a Rizendros szedése alatt.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nem számoltak be arról, hogy a Rizendros negatív hatással lenne a reakció sebességére és a koncentrálóképességre. Ritka esetekben azonban a gyógyszer fokozott fáradtságot és szédülést okozhat, ezért a betegeknek körültekintőnek kell lenniük, amikor autóval vezetnek és bármilyen potenciálisan veszélyes munkát végeznek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs elegendő információ a risedronát-nátrium terhes nőknél történő alkalmazásáról. Állatokon végzett kísérleti vizsgálatok során kiderült a gyógyszer reproduktív toxicitása. Az emberre gyakorolt lehetséges kockázatot nem ismerték. Kis mennyiségben a gyógyszer átjut az anyatejbe.

A Rizendros ellenjavallt terhesség és szoptatás ideje alatt.

Gyermekkori használat

Gyermekkorban és serdülőkorban a Rizendros-t nem írják fel, mivel nincsenek adatok a 18 év alatti betegek biztonságosságáról és hatékonyságáról.

Károsodott vesefunkcióval

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenség esetén (CC> 30 ml / perc) nincs szükség a gyógyszer adagjának módosítására. A Risendros ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC <30 ml / perc).

Alkalmazása időseknél

60 évesnél idősebb embereknél (ideértve a 75 év feletti időseket is) a nátrium-risedronát eloszlása, biohasznosulása és kiválasztása nem különbözik jelentősen a fiatal betegekétől. Ebben a tekintetben a Rizendros adagolási rendjének módosítása nem szükséges.

A gyógyszer hatékonyságára vonatkozó adatok 80 év feletti nőknél korlátozottak.

Gyógyszerkölcsönhatások

A risedronát-nátrium abszorpciója csökkenthető többértékű kationokat, például alumíniumot, magnéziumot, kalciumot és vasat tartalmazó készítményekkel.

Nincsenek klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatások nem szteroid gyulladáscsökkentők (köztük acetilszalicilsav), H ₂ -histamin receptor blokkolók, antacidok, béta-blokkolók, protonpumpa-gátlók, lassú kalciumcsatorna-blokkolók, antikoagulánsok, glükokortikoid gazoszteroidok, szívtirakortikoszteroidok egyidejű alkalmazásával. görcsoldók.

A Risendros kompatibilis a hormonpótló kezelés egyéb gyógyszereivel.

Analógok

A Rizendros analógjai: Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Zoledronsav, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. A különleges feltételek betartása nem szükséges.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Rizendrosról

A menopauza idején a nők hajlamosak a mozgásszervi megbetegedésekre, a traumás sérülések és törések megnövekedett kockázatára, amely a csontszövet kalciumhiányának köszönhető a hormonális változások hátterében. Orvosi szakértők szerint a risedronsavat sikeresen alkalmazzák az oszteoporózis kezelésében: megakadályozza a kalciumvesztést, csökkenti a csontfelszívódást és lassítja a betegség előrehaladását.

A betegek pozitív véleményeket is adnak a Rizendrosról: ha az ajánlásokat betartják, a gyógyszer jól tolerálható, könnyen használható (hetente egyszer), és nem okoz függőséget. A kezelés általában hatékony, bár hosszan tartó.

A negatív szempontok közül a nyelőcsőgyulladás és a gyomorhurut kialakulását említik a nyelőcső nyálkahártyájának irritációjának eredményeként olyan betegeknél, akik a Rizendros bevétele után nem képesek legalább 30 percig álló helyzetben állni. Hátrány a magas költség is, tekintettel a csomagolásban lévő tabletták kis számára és a terápia hosszú időtartamára (több hónapra vagy akár évekre).

A Rizendros ára a gyógyszertárakban

A Rizendros (35 mg bevont tabletta) hozzávetőleges árai: 948-982 rubel. csomagonként 4 db, 2398–2775 rubel. csomagonként 12 db.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!