Choludexan
Choludexan: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Choludexan
ATX kód: A05AA
Hatóanyag: Ursodeoxycholic acid (Ursodeoxycholic acid)
Gyártó: SIGMA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Egyiptom)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.23
A Choludexan hepatoprotektív gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Choludexan 0 méretű zselatin kapszula formájában kapható, rózsaszín testtel és piros kupakkal, amely szinte fehér vagy fehér szemcsés port tartalmaz. Csomagolás: buborékfóliák - 10 db, 2 vagy 6 buborékcsomagolás kartondobozba csomagolva.
1 kapszula összetétele:
- hatóanyag: ursodeoxycholic acid (UDCA) - 300 mg;
- további komponensek: kolloid szilícium-dioxid (aeroszil 200), kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, granulált kukoricakeményítő, kálium-szorbát;
- kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid, azorubin festék; ezenkívül a sapka - bíbor színezékhez (Ponso 4R).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az urzodeoxikolsav egy hepatoprotektív szer, amelynek kolelitolitikus, koleretikus, néhány immunmoduláló, hipokoleszterinémiás és hipolipidémiás hatása is van.
Az UDCA magas poláris tulajdonságokkal rendelkezik, emiatt nem toxikus kevert micellákat képez apoláris (mérgező) epesavakkal. Ennek eredményeként a gyomor visszaverődő képessége károsítja a sejtmembránokat. Ez a hatás epeúti reflux gastritisben és reflux oesophagitisben szenvedő betegeknél tapasztalható.
Ezenkívül a gyógyszer kettős molekulákat képez, amelyek beépülhetnek a sejtmembránokba (a gyomor-bél traktus hámsejtjei, kolangiociták, hepatociták), stabilizálják őket és immunissá teszik őket a citotoxikus micellák hatásaival szemben.
Az UDCA csökkenti a májsejtekre mérgező epesavak koncentrációját, és serkenti a bikarbonátokban gazdag kolerézist. A Choludexan ezen tulajdonságai hozzájárulnak az intrahepatikus kolesztázis feloldásához.
A gyógyszer gátolja a koleszterin felszívódását a belekben, elnyomja annak szintézisét a májban, és csökkenti az epe szekrécióját, ezáltal csökkentve az epe telítettségét ezzel az anyaggal. Ezenkívül folyékony kristályokat képez a koleszterinnel, ezáltal növelve az oldhatóságát. Csökkenti az epe litogén indexét. A Choludexan ezen tulajdonságai miatt a koleszterin kövek feloldódnak, megakadályozzák az új fogkő képződését.
Az ursodeoxikolsav immunstimuláló hatása többek között annak a képességének köszönhető, hogy gátolja a HLA-1 antigének expresszióját a hepatociták és a HLA-2 membránján a kolangiocitákon, valamint normalizálja a limfociták természetes gyilkos aktivitását.
Megállapítást nyert, hogy az UDCA gátolja a fibrózis előrehaladását alkoholos steatohepatitisben, cisztás fibrózisban és primer biliaris cirrhosisban szenvedő betegeknél, és csökkenti a nyelőcső varikózisának kockázatát is.
Ezenkívül a gyógyszer lelassítja a sejtek idő előtti öregedését és halálát, ideértve a kolangiocitákat és a hepatocitákat is.
Farmakokinetika
Szájon át történő beadás után az ursodeoxycholsav felszívódik a vékonybélben és az ileumban.
A maximális plazmakoncentrációt 1-3 óra elteltével figyeljük meg.
50 mg-os dózis bevétele esetén a plazmakoncentráció 30, 60 és 90 perc elteltével eléri a 3,8-at; 5,5 és 3,7 mmol / l.
A gyógyszert magas kötés jellemzi a plazmafehérjékkel - akár 99%. Áthatol a placenta gáton. Rendszeres szedése esetén az UDCA válik a vérszérum fő epesavjává - a vérben lévő epesavak teljes mennyiségének körülbelül 48% -ában.
A Choludexan terápiás hatékonysága az ursodeoxycholsav epe koncentrációjától függ.
A hatóanyag a májban metabolizálódik (a kezdeti passzálás során) taurin és glicin konjugátumok képződésével, amelyek az epébe választódnak.
Főleg epével választódik ki - a teljes dózis 50-70% -a. Kis mennyiségű UDCA, amely nem szívódott fel, bejut a vastagbélbe, és 7-dehidroxileződik (baktériumok általi lebontás). A képződött litokolsav részben felszívódik a vastagbélben, de nagy része a májba jut, ahol szulfatálódik, majd gyorsan szulfolitokolil-taurinsav vagy szulfolitokolil-glicin konjugátum formájában ürül.
Felhasználási javallatok
- mérgező májkárosodás, beleértve a gyógyszert is;
- primer szklerotizáló cholangitis;
- alkoholmentes steatohepatitis;
- alkoholos májbetegség;
- az epeutak diszkinéziája;
- primer biliaris cirrhosis;
- az epevezeték veleszületett atresiája;
- az intrahepatikus epeutak atresiája;
- krónikus aktív hepatitis;
- epeúti reflux gastritis és reflux oesophagitis;
- cisztás fibrózis;
- komplikáció nélküli kolelithiasis (kolecisztektómia utáni kőképződés megismétlődésének megelőzése, koleszterin epekövek feloldódása az epehólyagban, ha lehetetlen eltávolítani őket endoszkópos / műtéti módszerrel; epeiszap).
Ellenjavallatok
- epe-gyomor fistula;
- az epeutak elzáródása;
- magas kalcium epekövek (röntgen pozitív);
- a belek, az epevezetékek vagy az epehólyag akut fertőző betegségei;
- akut kolecisztitisz;
- nem működő epehólyag;
- az epehólyag empyema;
- akut cholangitis;
- súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség;
- májcirrózis a dekompenzáció szakaszában;
- 3 évesnél fiatalabb gyermekek;
- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
A Choludexan-t óvatosan kell alkalmazni 3-4 éves gyermekeknél (nehézségei lehetnek a kapszulák lenyelésében).
A Choludexan alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A kapszulákat szájon át kell bevenni, és elegendő ivóvízzel egészben kell lenyelni. Diffúz májbetegségek esetén az adagolást naponta 2-3 alkalommal étellel jelzik, epeúti reflux gastritis és reflux oesophagitis esetén - naponta 1 alkalommal, lefekvés előtt.
A Choludexan felhasználási rendje az indikációk szerint:
- mérgező májkárosodás (beleértve a gyógyszereket is), alkoholos májbetegség, az intrahepatikus epeutak atresiája: 10-15 mg / kg naponta 6-12 hónapos kúránként, ha szükséges, hosszabb kezelés lehetséges;
- primer biliaris cirrhosis: napi 10-15 mg / kg, a terápia időtartama 6 hónaptól több évig tart. Szükség esetén lehetőség van a napi adag 20 mg / kg-ra emelésére;
- primer szklerotizáló cholangitis: napi 12-15 mg / kg, a terápia időtartama - 6 hónaptól több évig. Szükség esetén lehetőség van a napi adag 20 mg / kg-ra emelésére;
- alkoholmentes steatohepatitis: 13-15 mg / kg naponta, a terápia időtartama - 6 hónaptól több évig;
- krónikus májbetegségek, koleszterin epekövek, epeiszap: napi 10-15 mg / kg hosszú ideig (akár több évig). Szükséges a koleszterin epekövek szedése, amíg azok teljesen fel nem oldódnak, és további 3 hónapig, hogy megakadályozzák a kőképződés megismétlődését;
- cisztás fibrózis: 20-30 mg / kg naponta, a terápia időtartama - 6 hónaptól több évig;
- biliáris reflux gastritis és reflux oesophagitis: 300 mg naponta egyszer, lefekvés előtt, a kezelés időtartama 10 naptól 6 hónapig tart. A tanfolyam szükség esetén 2 évre meghosszabbodik;
- a kolelithiasis megismétlődésének megelőzése kolecystectomia után szenvedő betegeknél: 300 mg naponta kétszer, több hónapig.
Gyermekek számára a Choludexan-t napi 10–20 mg / kg dózisban írják fel.
Mellékhatások
Az ursodeoxikolsav-terápia során a következő mellékhatások jelentkezhetnek: hasmenés (általában dózisfüggő), székrekedés, hányinger, hányás, hátfájás, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása; ritkán - alopecia, a korábban fennálló pikkelysömör súlyosbodása, epekövek meszesedése; a gyógyszer egyéni intoleranciájával - allergiás reakciók.
Túladagolás
A túladagolás esetei nem ismertek.
Különleges utasítások
Az epekövek oldására a Choludexan használható, ha a következő feltételek teljesülnek:
- a köveknek koleszterinszintnek kell lenniük (röntgen negatív);
- a kövek mérete legfeljebb 15–20 mm lehet;
- az epehólyag köveinek kitöltése nem lehet több, mint a fele;
- az epehólyagnak működőképesnek kell lennie;
- meg kell őrizni a közös epe és a cisztás csatornák átjárhatóságát.
Miután a kövek további 3 hónapig teljesen feloldódtak, ajánlatos folytatni a gyógyszer szedését a visszaesés megakadályozása érdekében, és feloldani a túl kicsi maradványokat a kimutatáshoz.
A Choludexan hosszú távú alkalmazásával biokémiai vérvizsgálatot kell végezni a máj transzaminázok aktivitásának meghatározására: a kezelés első 3 hónapja - 4 hetente, majd - 3 hónaponként 1 alkalommal.
A terápia hatékonyságát 6 havonta ellenőrzik az epeutak röntgen- és ultrahangvizsgálatával.
Ha 6 hónap elteltével még a kövek részleges oldódása sem történt meg, a további kezelés valószínűleg hatástalan.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az utasítások szerint a Choludexan nincs negatív hatással a reakciók sebességére és a koncentrációra.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség alatt a Choludexan csak kivételes esetekben alkalmazható, ha az anya terápiájának tervezett előnyei meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat, mivel szigorúan ellenőrzött, megfelelő vizsgálatokat nem végeztek az UDCA terhesség alatti alkalmazásáról emberen.
Nincsenek adatok az UDCA felszabadulásáról az anyatejben, ezért fontolóra kell venni a szoptatás abbahagyását a kezelés ideje alatt.
A fogamzóképes korú nőknek a kezelés során megbízható, nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk.
Gyermekkori használat
- 3 év alatti gyermekek: a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt;
- 3-4 éves gyermekek: a kezelést óvatosan kell végrehajtani.
Károsodott vesefunkcióval
A súlyos veseelégtelenség a Choludexan kinevezésének ellenjavallata.
A májműködés megsértése esetén
A májműködés súlyos meghibásodása ellenjavallat a Choludexan kinevezésére.
Gyógyszerkölcsönhatások
A koludexán fokozza az orális hipoglikémiás gyógyszerek hatását.
Az UDCA felszívódását antacid alumíniumot tartalmazó szerek és ioncserélő gyanták (például kolesztiramin) csökkentik.
A progesztinek, ösztrogének, lipidcsökkentő gyógyszerek (különösen a klofibrát) és a neomicin hozzájárulnak az epe koleszterinnel való telítettségének növekedéséhez, ennek eredményeként csökkenthetik az ursodeoxikolsav hatását a koleszterin epekövek oldásának képességére.
Analógok
A koludexán analógjai: Ursodez, Grinterol, Ursodeoxycholic acid, Ursomik, Livodexa, Ekshol, Ursoliv, Ursofalk, Ursorom S, Ekurohol, Urdoksa, Ursosan, Ursoprim.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 3 évig tárolandó gyermekektől elzárva, 15-25 ° C hőmérsékleten.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Choludexanról
A Choludexan áttekintése azoktól a betegektől, akik az indikációk szerint alkalmazták, többnyire pozitívak: a gyógyszer hatékony epeúti diszkinézia, gyomorhurut, májbetegségek, kolelithiasis esetén, és gyakorlatilag nem okoz mellékhatásokat.
A gyógyszer hátrányai közé tartozik a viszonylag magas ára és a hosszú ideig történő szedés szükségessége.
A Choludexan ára a gyógyszertárakban
A Choludexan ára 560-600 rubel 20 kapszula csomagolásonként.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
