Rumicosis - Utasítások A Kapszulák Használatához, Vélemények, Analógok, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Rumicosis

Rumicosis: használati utasítások és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Károsodott vesefunkció esetén
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin név: Rumycoz

ATX kód: J02AC02

Hatóanyag: itrakonazol (itrakonazol)

Gyártó: Valenta Pharmaceuticals JSC, Oroszország

Leírás és fotófrissítés: 2019.12.08

Árak a gyógyszertárakban: 320 rubeltől.

megvesz

A rumicosis orális gombaellenes gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma Rumikoz - kapszulák: 0-as méret, fehér testtel és rózsaszín-barna fedéllel; tartalom - gömb alakú mikrogranulátum halványsárgától a sárgás-bézs színig (6 vagy 5 db buborékfóliában, kartondobozban, 1 vagy 3 csomag).

Hatóanyag: itrakonazol - 100 mg 1 kapszulában.

Kiegészítő komponensek: poloxamer (lutrol), szacharóz, hipromellóz, búzakeményítő, fekete vas-oxid.

A kapszula összetétele: titán-dioxid, zselatin, vörös vas-oxid, naplementés sárga, kinolin-sárga, azorubin.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A rumicosis mesterséges eredetű, széles spektrumú gombaellenes gyógyszer, amely triazol-származékokkal rokon. Gátolja az ergoszterin termelését, amely a gomba sejtmembránjának fontos eleme.

Az itrakonazol farmakológiai aktivitást mutat élesztőszerű gombákkal és élesztőkkel (Candida spp., Beleértve Candida krusei, Candida glabrata és Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Pityrosporum spp., Ep. Spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix rüh és más élesztőgombák

Farmakokinetika

Szájon át történő alkalmazáskor az itrakonazol maximális biohasznosulása figyelhető meg, ha a gyógyszert közvetlenül étkezés után alkalmazzák. A maximális plazmaszintet a bevétel után 3-4 órával rögzítik.

A Rumicose aktív komponensének egyensúlyi koncentrációja a plazmában 3-4 órával a gyógyszer bevétele után 2 μg / ml (ha 200 mg-os adagot írnak elő naponta kétszer), 1,1 μg / ml (ha 200 mg-os adagot írnak elő naponta egyszer). és 0,4 mcg / ml (napi egyszeri 100 mg-os adag előírása esetén). Hosszú távú terápiával az egyensúlyi koncentráció 1-2 héten belül elérhető. A gyógyszer hatóanyaga 99,8% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Jól behatol és eloszlik az összes szervrendszerben és szövetben. A csontokban, a csontváz izmaiban, a tüdőben, a gyomorban, a májban, a lépben, a vesében az itrakonazol tartalma 2-3-szor magasabb, mint a plazmában lévő tartalom.

Az itrakonazol a keratin szövetekben, különösen a bőrben, négyszer nagyobb koncentrációban halmozódik fel, mint a plazmában, és a kiválasztás sebességét az epidermális regeneráció sebessége határozza meg.

Az itrakonazol plazmakoncentrációját nem határozzák meg már 1 héttel a Rumicosis abbahagyása után, azonban az anyag terápiás koncentrációja a bőrben 2-4 hétig megmarad a négyhetes kúra befejezése után. A hüvely nyálkahártyájában az itrakonazol terápiás koncentrációja három napig stabil marad a háromnapos kúra befejezése után (a napi adag 200 mg volt) és 3 nappal az egynapos kúra befejezése után (az adag 200 mg volt naponta kétszer). A körömlemezek keratinjában a Rumicosis terápiás koncentrációját 1 héttel a terápia megkezdése után észlelik, és három hónapig tartó kezelés után 6 hónapig fennmarad.

Az itrakonazol a verejték és a faggyúmirigy váladékában is kiválasztódik, és a májban metabolizálódik, és aktív metabolitokat képez. Az egyikük, a hidroxi-itrakonazol, in vitro gombaellenes hatású, hasonló az itrakonazolhoz.

Az itrakonazol két szakaszban eliminálódik a vérplazmából. A terminális felezési idő körülbelül 24-36 óra. A bevett dózis 3-18% -a ürül a beleken keresztül, a dózis kevesebb mint 0,03% -a ürül a vesén keresztül. A bevett dózis körülbelül 35% -a metabolitok formájában ürül a vizelettel 1 hétig.

Veseelégtelenségben vagy károsodott immunitásban (neutropenia, AIDS, szervátültetés) szenvedő betegeknél az itrakonazol biohasznosulása általában némileg csökken. Májcirrózisban szenvedő betegeknél csökken az anyag biohasznosulása és nő a felezési ideje.

Felhasználási javallatok

• dermatofiták és / vagy penészgombák és élesztők által okozott onychomycosis;
• candidiasis bőr- vagy nyálkahártya-elváltozásokkal (beleértve a vulvovaginalis candidiasisot);
• gombás keratitis;
• pityriasis versicolor;
• dermatomycosis;
• mély zsigeri candidiasis;
• szisztémás mikózisok: hisztoplazmózis, blastomycosis, sporotrichosis, aspergillosis, paracoccidioidomycosis, candidiasis, cryptococcosis (beleértve a cryptococcus meningitist is), valamint egyéb szisztémás és trópusi mikózisok.

Ellenjavallatok

• a CYP3A4 izoenzim részvételével metabolizálódó és a QT-intervallumot növelni képes gyógyszerek (ciszaprid, mizolasztin, dofetilid, asztemizol, kinidin, szertindol, pimozid, terfenadin, levometadon), midazolam orális formái és triazolam, c-H a CYP3A4 izoenzim (például lovasztatin, szimvasztatin), ergot alkaloidok (ergotamin, ergometrin, dihidroergotamin, metilergometrin) részvétele;
• laktációs időszak;
• túlérzékenység a Rumicosis összetevőivel szemben.

Gondosan:

• krónikus veseelégtelenség;
• májbetegség és májelégtelenség;
• súlyos szívelégtelenség;
• túlérzékenység más azol gombaellenes szerekkel szemben.

Terhes nők és gyermekek számára a Rumicosist csak kivételes esetekben írják fel, az előnyök és kockázatok egyensúlyának alapos felmérése után.

Utasítás a Rumikoz alkalmazásához: módszer és adagolás

A rumicosist szájon át kell bevenni étkezés után.

A gombás betegségek ajánlott adagolási rendje:

• pityriasis versicolor: 2 kapszula 1 alkalommal / nap 7 napig;
• gombás keratitis: 2 sapka. 1 alkalom / nap 21 napig;
• a sima bőr dermatomikózisa: 2 kupak. 1 alkalom / nap 7 napos tanfolyamon vagy 1 kapszula. 1 alkalom / nap 15 napig;
• szájüregi candidiasis: 1 sapka. 1 alkalom / nap 15 napig;
• vulvovaginalis candidiasis: 2 kupak. 2-szer / nap 1 napig vagy 2 kapszula. 1 alkalom / nap 3 napos kúrával;
• erősen keratinizált bőrterületek (kezek és / vagy lábak) elváltozásai: 2 kupak. 2-szer / nap 7 napig vagy 1 kapszula. 1 alkalom / nap 30 napig.

A betegség klinikai képének dinamikájától függően az orvos beállíthatja a kezelés időtartamát.

Tekintettel arra, hogy károsodott immunitás esetén (például szervátültetésen átesett, neutropeniás vagy szerzett immunhiányos szindrómában szenvedő betegeknél) a szájon át bevitt itrakonazol biohasznosulása csökkenhet, ezeknek a betegkategóriáknak szükségük lehet a napi adag kétszeresére emelésére.

A Rumicosis ajánlott adagolási rendje szisztémás mikózisok esetén:

• candidiasis: 1-2 sapka. 1 alkalom / nap kúrával, a betegség lefolyásától függően, 3 héttől 7 hónapig. Ha a betegségnek invazív vagy disszeminált formája van, akkor az adagot 2 kupakra növelik. 2-szer / nap;
• aspergillosis: 2 sapka. 1 alkalom / nap 2-5 hónapig. Ha a betegségnek invazív vagy disszeminált formája van, akkor az adagot 2 kupakra növelik. 2-szer / nap;
• sporotrichosis: 1 sapka. 1 alkalom / nap 3 hónapos tanfolyamon;
• hisztoplazmózis: 2 kupak. Naponta 1-2 alkalommal, általában 8 hónapig;
• chromomycosis: 1-2 sapka. 1 alkalom / nap 6 hónapig;
• blasztomikózis: a betegség súlyosságától függően az adag 1 kapszulától eltérhet. 1 alkalom / nap legfeljebb 2 kupakig. 2-szer / nap, a kezelés időtartama - 6 hónap;
• paracoccidioidomycosis: 1 kapszula. 1 alkalom / nap 6 hónapos tanfolyamon;
• kriptococcosis (az agyhártyagyulladás kivételével): 2 kupak. 1 alkalommal / nap, a terápia időtartama a betegség súlyosságától függően 2 hónaptól 1 évig változhat;
• cryptococcus agyhártyagyulladás: 2 sapka. 2-szer / nap 2-12 hónapig (fenntartó terápiaként).

A fertőzés típusától és a betegség lefolyásának jellemzőitől függően az orvos módosíthatja az adagot.

Onychomycosis esetén a két kezelési rend egyikét alkalmazzák:

• pulzusterápia: 2 kupak. 2 alkalommal / nap 7 napig, összesen 2 (a kezek körömlemezeinek sérülésével) vagy 3 (a láb körömlemezeinek sérülésével) 3 hetes időközönként a kúrák között;
• folyamatos terápia (a láb körömlemezeinek sérülés nélkül vagy a kezek körömlemezeinek károsodásával): 2 kupak. Naponta 1 alkalommal, 3 hónapos tanfolyamon.

Mivel az itrakonazol a bőrből és a körömlemezekből lassabban ürül ki, mint a vérplazmából, az optimális mikológiai és klinikai hatások a bőrelváltozások kezelésének befejezése után 2-4 héttel, a körömbetegségek terápiájának befejezése után pedig 6-9 hónappal érhetők el.

Mellékhatások

• allergiás reakciók: bőrkiütések, csalánkiütés, viszketés, angioödéma; ritkán - Stevens-Johnson szindróma (erythema multiforme exudatív);
• dermatológiai reakciók: fényérzékenység, alopecia;
• a központi és a perifériás idegrendszerből: szédülés, fejfájás, perifériás neuropathia;
• az emésztőrendszerből: a májenzimek aktivitásának reverzibilis növekedése, hasmenés / székrekedés, csökkent étvágy, hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia, hányás, hepatitis; nagyon ritka esetekben - súlyos toxikus májkárosodás, beleértve a halálos kimenetelű akut májelégtelenséget;
• mások: a vizelet sötét festése, ödéma szindróma, hypercreatininemia, hypokalemia, tüdőödéma, pangásos szívelégtelenség, menstruációs rendellenességek.

Túladagolás

Nincs pontos információ a Rumicosis túladagolásának eseteiről. Túl nagy dózisú gyógyszer véletlenszerű bevétele esetén támogató intézkedések javasoltak: az első órában gyomormosást kell igénybe venni, és ha szükséges, vegyen aktív szenet. Nem célszerű hemodialízist alkalmazni az itrakonazol eltávolítására a testből. A specifikus ellenszer nem ismert.

Különleges utasítások

A központi idegrendszer kriptococcosisában és immunhiányos betegeknél a Rumicosis csak akkor írható fel, ha az első vonalbeli gyógyszerek nem alkalmazhatók ezekben az esetekben, vagy hatástalanok.

A fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés során, a menstruáció végéig tartó első menstruációig.

Az itrakonazol negatív inotrop hatással bír, ezért növeli a szívelégtelenség kialakulásának kockázatát. Emiatt krónikus szívelégtelenségben (beleértve a kórtörténetet is) Rumicosisban szenvedő betegeket csak olyan esetekben lehet felírni, amikor a várható előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.

Veseelégtelenség esetén az itrakonazol biohasznosulása csökkenhet, ezért szükség lehet az adag módosítására.

Antacidumok egyidejű alkalmazásával a Rumicosis-t legalább 2 órával azután kell bevenni.

Achlorhydria-ban szenvedő betegek és protonpumpa-inhibitorokat vagy hisztamin H ₂ receptorok blokkolóit kapó betegeknél a gyógyszert savas italokkal együtt ajánlják bevenni.

Nagyon ritkán fordul elő súlyos toxikus májkárosodás, beleértve az akut májelégtelenséget és a halált. A Rumicosis ezt a mellékhatását egyidejű májbetegségben szenvedőknél és hepatotoxikus hatású gyógyszerekkel kezelt embereknél figyelték meg. Ebben a tekintetben a kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a máj működését.

Ha neuropathia alakul ki, a Rumicosis terápiát abba kell hagyni.

A gyógyszernek nem volt negatív hatása a reakció sebességére és a koncentrálóképességre.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Rumicosis terhesség alatt csak olyan esetekben íródik fel, amikor az anya egészségét akut veszély fenyegeti. Ha szükséges a gyógyszer szedése laktáció alatt, akkor ajánlott megtagadni a szoptatást.

A Rumicosist szedő, megmaradt reproduktív funkcióval rendelkező betegeknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a terápia során, a következő menstruációs ciklus kezdetéig annak befejezése után.

Károsodott vesefunkcióval

Mivel veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az itrakonazol biohasznosulása némileg csökken, az adag módosítására lehet szükség.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ha lehetséges, a kalciumcsatorna-blokkolókat nem szabad egyidejűleg alkalmazni az itrakonazollal, mivel negatív inotrop hatásuk is lehet, amelyet ez a kombináció fokozhat.

A CYP3A4 izoenzim erőteljes induktorai (rifabutin, rifampicin, izoniazid, karbamazepin) jelentősen csökkentik az itrakonazol biohasznosulását, jelentősen csökkentve annak hatékonyságát, ezért ez a kombináció nem kívánatos.

A CYP3A4 enzim hatékony gátlói (pl. Eritromicin, klaritromicin, indinavir és ritonavir) növelhetik az itrakonazol biohasznosulását.

A gyomornedv savasságát csökkentő gyógyszerek csökkentik az itrakonazol felszívódását.

Az itrakonazol képes elnyomni a gyógyszerek CYP3A4 által közvetített metabolizmusát, aminek eredményeként fokozható vagy meghosszabbítható azok hatása, beleértve a mellékhatásokat is. A Rumicosis felszámolása után az itrakonazol koncentrációja a vérplazmában fokozatosan csökken, az alkalmazott dózistól és a terápia időtartamától függően. Ezeket az adatokat figyelembe kell venni, ha kombinált terápiára van szükség.

A következő gyógyszerek Rumicosis-szal történő egyidejű kinevezésével figyelemmel kell kísérni azok vérplazmában való koncentrációját, hatását és mellékhatásait:

• daganatellenes gyógyszerek (trimetrexát, buszulfán, rózsaszínű vinka alkaloidok, docetaxel);
• kalciumcsatorna-blokkolók (pl. verapamil vagy dihidropiridin), amelyeket a CYP3A4 izoenzim metabolizál;
• orális antikoagulánsok;
• immunszuppresszív szerek (takrolimusz, ciklosporin, sirolimusz);
• néhány glükokortikoszteroid (dexametazon, budezonid, metilprednizolon);
• a HIV proteáz gátlói (indinavir, ritonavir, saquinavir);
• a HMG-CoA reduktáz inhibitorai, amelyek a CYP3A4 izoenzim részvételével metabolizálódnak;
• egyéb gyógyszerek: intravénás midazolam, repaglinid, alfentanil, karbamazepin, rifabutin, cilostazol, alprazolam, digoxin, eletriptan, ebastin, disopiramid, buspiron, halofantrin, reboxetin, brotizolam.

Analógok

A Rumicoz analógjai: Flukonazol, Diflazon, Mikomax, Procanazole, Vikand, Irunin, Itraconazole, Itrazol, Canditral, Orungal, Orungamin, Teknazol.

A tárolás feltételei

Sötét, száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Rumikozról

A vélemények szerint a Rumicosis a leghatékonyabb a gombás betegségek kezelésében, ha a hosszú távú kombinált terápia elemeként alkalmazzák. A teljes gyógyulás egy kezelés után rendkívül ritkán fordul elő.

Sok, a gyógyszert szedő beteg jó eredményről számolt be a körömgomba, a pityriasis versicolor, a candidiasis és a gombák által okozott egyéb betegségek kezelésében. Vannak azonban utalások a kellemetlen mellékhatásokra. Nagyon változatosak, és közülük a legsúlyosabb a máj rendellenességeivel jár. Ezért a Rumicosis gombaellenes terápia során folyamatosan figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát. Hátránya a gyógyszer meglehetősen magas költsége.

A Rumicosis ára a gyógyszertárakban

A Rumikoz hozzávetőleges ára 6 kapszulát tartalmazó csomagban 384–465 rubel, a 15 kapszulát tartalmazó csomag ára 922–1113 rubel lesz.

Rumicosis: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Rumicosis 100 mg kapszula 6 db. 320 RUB megvesz

Rumicosis 100 mg kapszula 15 db. 769 RUB megvesz

Rumicosis kapszula 100mg 15 db. 1019 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!