Diane-35
Diane-35: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Használat gyermekkorban
- 10. A májműködés megsértése esetén
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin név: Diane-35
ATX kód: G03HB01
Hatóanyag: ciproteron + etinilösztradiol (ciproteron + etinilösztradiol)
Gyártó: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.09.18
Árak a gyógyszertárakban: 1045 rubeltől.
megvesz
A Diane-35 kombinált monofázisos fogamzásgátló, antiandrogén tulajdonságokkal.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - drazsék (21 db. Hólyagokban, kartondobozban 1 buborékfólia).
Hatóanyagok tartalma 1 tablettában Diane-35:
- Ciproteron-acetát - 2 mg;
- Etinilösztradiol - 0,035 mg.
Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, povidon, magnézium-sztearát, talkum (magnézium-hidroszilikát).
Héj összetétele: 700 000 povidon, szacharóz, makrogol 6000, titán-dioxid, kalcium-karbonát, hegyi glikol-viasz, glicerin, vas (II) -oxid, talkum (magnézium-hidroszilikát).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Diane-35 alacsony dózisú, egyfázisú orális ösztrogén-antiandrogén kombinált fogamzásgátló gyógyszer. Az ovuláció elnyomásával és a nyaki szekréció jellemzőinek megváltoztatásával megakadályozza a fogamzást, ami áthatolhatatlanná teszi a spermiumokat.
A Diane-35-et szedő nőknél normalizálódik a menstruációs ciklus, csökken a menstruáció fájdalma és a vérzés intenzitása, ami minimalizálja a vashiányos vérszegénység kialakulásának kockázatát. Felmerült, hogy a gyógyszer alkalmazása indokolt a petefészek- és az endometrium rák megelőzésére.
A fogamzásgátló szedésének hátterében csökken a faggyúmirigyek aktivitása, amely fontos szerepet játszik a seborrhea és a pattanások előfordulásában. A 3-4 hónapig tartó terápia a pattanások szinte teljes eltűnéséhez és a fejbőr túlzott zsírosodásához vezet. Lassítja a hajhullást is, ami gyakran a seborrhea tünete. A Diane-35 szedése reproduktív korú nőknél gyengíti az enyhe hirsutizmus klinikai megnyilvánulásait (például az arcszőrzet fokozott növekedését), de a kezelés eredménye csak néhány hónapos terápia után válik észrevehetővé.
A ciproteron-acetátra az antiandrogén hatás mellett kifejezett gesztagén hatás is jellemző.
A ciproteron-acetát farmakokinetikája
Szájon át történő alkalmazás esetén a ciproteron-acetát teljesen felszívódik, szinte az adagtól függetlenül. A Diane-35 orális beadása után a vegyület maximális szérumszintje, amely 15 ng / ml, 1,6 óra elteltével érhető el. A ciproteron-acetát abszolút biohasznosulása a dózis körülbelül 88% -a.
A fogamzásgátló ezen aktív komponense csak a szérum albuminhoz kötődik. Szabad formában a vérszérumban a ciproteron-acetát körülbelül 3,5-4% -a marad. Az etinilösztradiol által okozott SHBG növekedés nem befolyásolja a vegyület kötődését a szérumfehérjékhez. Az átlagos látszólagos eloszlási térfogat 986 ± 437 L.
A ciproteron-acetát konjugációval vagy hidroxilezéssel metabolizálódik. Az emberi plazmában a fő metabolit a 15β-hidroxil-származék.
A Diane-35 dózisának bizonyos része változatlan formában ürül az epével. A benne lévő ciproteron-acetát nagy része metabolitok formájában ürül a vizelettel vagy az epével 1: 2 arányban. A plazmából eliminált metabolitok felezési ideje 1,8 nap.
Mivel nincs specifikus kötődés a fehérjékhez, a nemi szteroid-kötő globulin (SHBG) koncentrációjának változása nem befolyásolja a ciproteron-acetát farmakokinetikáját. A menstruációs ciklus alatt ennek az anyagnak a legnagyobb szérumkoncentrációja a vérszérumban a ciklus második felében figyelhető meg.
Az etinilösztradiol farmakokinetikája
Szájon át történő beadás után az etinil-ösztradiol minimális idő alatt teljesen felszívódik. A maximális 71 pg / ml-es szérumkoncentrációt 1,6 óra alatt érik el. A felszívódás és a máj első áthaladása során az etinilösztradiol metabolitokat képez, biológiai hozzáférhetősége átlagosan körülbelül 45%.
A vegyület majdnem teljesen (98%) kötődik az albuminhoz, de nem specifikus típusú. Elősegíti az SHBG-k szintézisét. Az etinilösztradiol látszólagos eloszlási térfogata 2,8–8,6 l / kg.
Az etinilösztradiol a májban és a vékonybél nyálkahártyájában preszisztémás konjugációnak van kitéve. Metabolizmusának fő útja az aromás hidroxilezés. A plazmából való clearance sebessége 2,3–7 ml / perc / kg.
Az etinilösztradiol-tartalom csökkenése a vérszérumban két szakaszban következik be: az első szakaszban a felezési idő körülbelül 1 óra, a másodikban 10–20 óra. Az anyag változatlan formában nem ürül a szervezetből. Metabolitjai a vizelettel és az epével 4: 6 arányban választódnak ki, eliminációs felezési ideje körülbelül 24 óra.
Az etinilösztradiol egyensúlyi koncentrációját a kezelés második felében érjük el.
Felhasználási javallatok
A gyógyszer alkalmazását az androgenizáció tüneteiben szenvedő nők orális fogamzásgátlóként javasolják.
Ezenkívül a Diane-35-et a nők androgénfüggő betegségeinek kezelésére írják fel: a pattanások súlyos formái, seborrhea kíséretében, gyulladásos csomók kialakulása, beleértve a nodularis-cisztás pattanásokat, a papularis-pustuláris pattanásokat; a hirsutizmus enyhe formái; androgén alopecia.
Ellenjavallatok
- Tromboembólia és trombózis, beleértve a kórtörténetet (cerebrovaszkuláris rendellenességek, mélyvénás trombózis, miokardiális infarktus, tüdőembólia);
- Az artériás vagy vénás trombózis kockázatának többszörös vagy súlyos jelei vannak;
- Angina pectoris, átmeneti ischaemiás rohamok és a trombózist megelőző egyéb állapotok;
- Májdaganatok, beleértve a kórelőzményét is
- Májbetegség vagy súlyos funkcionális rendellenességek;
- Hasnyálmirigy-gyulladás, beleértve a kórelőzményben szereplő hasnyálmirigy-gyulladást, ha súlyos hipertrigliceridémia kíséri;
- Microangiopathiák által bonyolított diabetes mellitus;
- A migrén kórtörténete, amely fokális neurológiai tünetekkel járt;
- Ismeretlen eredetű méhvérzés;
- Hormonfüggő rosszindulatú daganatok, beleértve a nemi szervek vagy az emlő daganatait (beleértve a kórtörténetet is);
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
A gyógyszert azonnal meg kell szüntetni, ha ezen patológiák közül bármelyik megjelenik először a Diane-35 alkalmazásának hátterében.
A gyógyszer ellenjavallt terhesség gyanúja esetén, terhesség és szoptatás alatt is.
Használati utasítás Diane-35: módszer és adagolás
A drazsét szájon át, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal, lehetőleg közvetlenül reggeli vagy vacsora után kell bevenni.
A gyógyszer adagolása - napi 1 tabletta.
A fogadás a ciklus első napján kezdődik, a hét megfelelő napjának naptárcsomagjából származó tablettákat használva, a beteg számára megfelelő időben, azzal a feltétellel, hogy a következő fogadásokat szükségszerűen a nap ezen meghatározott órájában kell elvégezni.
Minden következő fogadáskor használja a cellából származó tablettákat, amelyet az előző fóliára alkalmazott nyíl jelez. A naptárcsomagban szereplő utasításokat követve a nő beveszi mind a 21 tablettát, és 7 napos szünetet tart, amely során a vérzés hasonló a menstruációhoz. Egy terápiás kúra 28 napig tart, ebből 21 nap - tablettákat szed és 7 nap - szünet. Emlékeztetni kell arra, hogy a vételt nem szabad megszakítani 7 napnál tovább, és a tabletták bevételének első 7 napja szükséges a hipotalamusz-agyalapi mirigy-petefészek rendszer megfelelő működésének elnyomásához.
A gyógyszer következő csomagból történő bevételének napjának egybe kell esnie a hét napjával az előző tanfolyam naptárcsomagján, és a szünet kezdete után 8. napon kell kezdődnie a szigorúan meghatározott időpontban.
A kombinált orális fogamzásgátlókról a Diane-35 használatára való áttéréshez a bevételt a következő tablettát követő napon kell megkezdeni az előző gyógyszer hatóanyagaival ellátott csomagolásból, naptári csomagolásban 28 tabletta és legkésőbb 1 nap 7 napos szünet után, fogamzásgátlók esetében 21-től 21-ig. drazsé.
A csak gestagénekből álló gyógyszerekről ("mini-tabletták") való váltáshoz a Diane-35-et megszakítás nélkül, a fogamzásgátlás injekciós formáival lehet bevenni - a következő injekció napjától, implantátummal - annak eltávolításának napján. Ezen átmenetek mindegyikénél emellett szükség van egy fogamzásgátló gát módszer alkalmazására az első 7 nap során.
Amikor a terhesség 1. trimeszterében vetélést végeznek, azonnal megkezdik az orális fogamzásgátlást, ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló módszerekre.
Abortusz utáni szexuális kapcsolat hiányában a terhesség vagy a szülés II. Trimeszterében ajánlott a gyógyszer alkalmazását a 21-28. Napon. Ha egy nő később kezdte el szedni, akkor az első 7 nap során párhuzamosan a fogamzásgátló gát módszerét kell alkalmazni. Azoknak a betegeknek, akik az abortusz vagy a szülés és a gyógyszer alkalmazásának kezdete között eltelt idő alatt nemi életet éltek, várniuk kell az első menstruációra, vagy ki kell zárniuk a terhességet.
Ha egy nő elmulasztotta a tabletták bevételét a megadott időpontban, azt a lehető leghamarabb be kell venni, a következő tablettákat pedig a szokásos időben. A fogamzásgátlás megbízhatósága nem romlik, ha 12 óránál kevesebbet késik.
Abban az esetben, ha az utolsó adag óta több mint 36 óra telt el (több mint 12 óra késés), a kihagyott tablettákat azonnal be kell venni, amint eszükbe jutnak, még akkor is, ha két tablettát fog egyidejűleg bevenni, míg a következő adagot a szokásos időben kell bevenni. Ha a megsértés a használat első vagy második hetében következett be, akkor a következő 7 napban a fogamzásgátló gát módszerét kell alkalmazni. Ha több mint 12 órát késik a belépés harmadik hetében, a naptárcsomagolás befejezése után, akkor nem kell szünetet tartania a felvételben, folytatnia kell a következő buborékfólia szedését. A második csomagtól kapott fogadás során egy nő véres foltot vagy áttörő méhvérzést tapasztalhat.
Ha a betegnek hányása van a tabletták bevétele után (az első 3-4 órában), a hatóanyagok felszívódása károsodhat és nem teljes, ezért a megbeszélés kihagyásakor használja az esetre vonatkozó ajánlásokat.
A menstruáció megjelenésének késleltetéséhez folytatnia kell a tabletták szedését egy új naptárcsomagból, 7 napos szünet nélkül. A második csomagtól a végéig vehet be tablettákat. Tudnia kell, hogy ebben az időszakban a beteg foltos vagy áttörő vérzést tapasztalhat. 7 napos szünet után folytassa a Diana-35 használatát egy új csomagból.
A menstruációs ciklus kezdetének napjának másikra történő megváltoztatásához a következő szünetet a szükséges napok számával kell lerövidíteni. Minél kevesebb a szünet napja, annál valószínűbb, hogy a tabletták szedése alatt nincs elvonási vérzés és foltos vérzés.
A gyógyszer szedésének időtartama a hiperandrogén patológiák kezelésében az állapot súlyosságától függ, a betegség jeleinek eltűnése után ajánlott 3-4 hónapig folytatni a tabletták szedését. Ha visszaesés következik be, megismételheti a terápia menetét.
Mellékhatások
A gyógyszer alkalmazása mellékhatásokat okozhat:
- A reproduktív rendszerből: ritkán - intermenstruációs vérzés, a libidó megváltozása, a hüvelyi váladék megsértése;
- Az emésztőrendszerből: ritkán - hányinger és hányás;
- Az idegrendszer oldaláról: ritkán - migrén, csökkent hangulat, fejfájás;
- Az endokrin rendszerből: ritkán - a testtömeg változása, megnyúlása, megnagyobbodása, az emlőmirigyek érzékenysége és azokból történő váladék;
- Mások: nagyon ritkán - allergiás reakciók, a kontaktlencsék rossz toleranciája, az öregségi foltok megjelenése az arcon (chloasma).
Ezek a mellékhatások a gyógyszer szedésének első hónapjaiban jelentkezhetnek, és általában fokozatosan csökkennek.
Túladagolás
A Diane-35 túladagolásának tünetei: enyhe vérzés a hüvelyből (lányoknál), hányinger, hányás. Nincs specifikus ellenszer. Szükség esetén tüneti terápiát írnak elő.
Különleges utasítások
A Diane-35 alkalmazása csak általános orvosi vizsgálat után kezdhető meg, ideértve a nyaki nyálka, az emlőmirigyek citológiai vizsgálatát is, a véralvadási rendszer megsértésének és a terhesség jelenlétének kizárása érdekében. A gyógyszer hosszan tartó alkalmazásával végzett kontrollvizsgálatokat félévente egyszer ajánlatos elvégezni.
Ha vannak kockázati tényezők, akkor egy nőnek döntést kell hoznia a közelgő terápiáról, gondosan felmérve a gyógyszer szedésének potenciális kockázatát és várható hasznát.
A nőt tájékoztatni kell az artériás vagy vénás trombózis lehetséges kialakulásáról, valamint arról, hogy az első tünetek jelentkezése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Ezek a következők: mozgászavarok; duzzanat és / vagy egyoldalú lábfájdalom; éles fájdalom a mellkasban a bal kar sugárzásával vagy anélkül; hirtelen fellépő légszomj és / vagy köhögési roham; súlyos és hosszan tartó fejfájás; a migrén fokozott súlyossága és gyakorisága; hirtelen látásvesztés (részleges vagy teljes); diplopia; szédülés; homályos beszéd vagy afázia; Egyéb.
Ha perzisztens artériás hipertónia alakul ki, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, a megfelelő vérnyomáscsökkentő terápia és a vérnyomás normalizálása után folytatható a fogamzásgátló.
A máj funkcionális rendellenességeinek előfordulásához szükség lehet a Diane-35 bevitel ideiglenes megszakítására, amíg a laboratóriumi paraméterek normalizálódnak. Ismétlődő kolesztatikus sárgaság esetén a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását fel kell függeszteni.
A cukorbetegségben szenvedő betegeknek nem kell módosítaniuk a hipoglikémiás gyógyszerek adagját, de az ebbe a kategóriába tartozó nőknek speciális orvosi felügyelet alatt kell állniuk.
A kloazmára hajlamos betegeknek javasoljuk, hogy kerüljék az ultraibolya sugárzás és a tartós napsugárzás hatásait.
A Diane-35 alkalmazása során a terápia első hónapjaiban előforduló szabálytalan vérzéseket (foltos vagy áttörő vérzés) ki kell értékelni egy adaptációs periódust követően, amely három cikluson át tart.
A korábbi szisztematikus ciklusok utáni szabálytalan vérzés kialakulásának magában kell foglalnia a nem hormonális okokat, a terhesség vagy a rosszindulatú daganatok kizárására szolgáló diagnosztikai intézkedéseket, beleértve a kurettát is.
Ha differenciáldiagnosztikát végeznek hirsutizmusban szenvedő nőknél, egy androgéntermelő daganatot, a mellékvesekéreg veleszületett működési zavarait a betegség tüneteinek megjelenésének vagy jelentős növekedésének okainak kell tulajdonítani.
Ha a hétnapos szünetben a gyógyszer két naptári csomagjának bevétele után nincs elvonási vérzés, akkor a folytatás előtt ajánlott kizárni a terhességet.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A rendelkezésre álló adatok szerint a Diane-35 nem befolyásolja jelentősen a komplex működési elvű járművek vagy mechanizmusok vezetésének képességét.
Gyermekkori használat
Az utasítások szerint a Diane-35-et csak a menarche megjelenése után írják fel serdülőknek.
A májműködés megsértése esetén
Ha májműködési zavarok lépnek fel, célszerű ideiglenesen abbahagyni a gyógyszer alkalmazását, amíg a laboratóriumi paraméterek javulnak. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amelyet először terhesség vagy egy korábbi nemi hormonterápia során diagnosztizáltak, jelzi a Diane-35 szedésének leállítását.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Diane-35 fogamzásgátló megbízhatósága csökken, ha tetraciklinekkel és ampicillinekkel egyidejűleg szedik.
Mikroszomális májenzimek induktoraival kombinálva, beleértve a barbiturátokat, hidantoinokat, primidont, rifampicint, karbamazepint és esetleg topiramáttal, oxkarbazepinnel, felbamáttal és griseofulvinnal, megnő a hatóanyagok clearance-e, ez áttörő méhvérzést okozhat és csökkentheti a fogamzásgátlás megbízhatóságát.
Analógok
A Diana-35 analógjai: Bellune-35, Erica-35, Chloe.
A tárolás feltételei
Szobahőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Diana-35-ről
A Diana-35-ről szóló számos vélemény más jellegű. Sok nő megjegyzi a gyógyszer használatának kényelmét és tartós pozitív hatást. A gyógyszer sikeresen segít megbirkózni a pattanásokkal és jelentősen javítja a bőr állapotát.
A legtöbb nőgyógyász véleménye a fogamzásgátlóval kapcsolatban is kedvező: jó fogamzásgátló hatást és a terápia sikerét jegyzik meg, amikor a Diane-35-et javallják az indikációk szerint. Azt állítják, hogy sok esetben a terhesség a gyógyszer abbahagyása után gyorsabban következett be, különösen akkor, ha a fogamzás korábban sokáig nem következett be. Számos panasz van azonban a Diane-35 súlyos mellékhatásaira vonatkozóan, amelyek a tónus általános csökkenésében, hányingerben, szívdobogás, súlygyarapodás, valamint a gyógyszer magas költségeiben nyilvánulnak meg.
A Diana-35 ára a gyógyszertárakban
Átlagosan a Diane-35 ára 1000 és 1150 rubel között változik, 21 tablettát tartalmazó csomagonként.
Diane-35: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Diane-35 2 mg + 0,035 mg drazsé 21 db. 1045 RUB megvesz |
|
Diane-35 drazsé 21 db. 1076 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: I. Moszkvai Állami Orvostudományi Egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerrel kapcsolatos információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
