Diane-35 - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Analógok, összetétel

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Diane-35

Diane-35: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Használat gyermekkorban
10. 10. A májműködés megsértése esetén
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin név: Diane-35

ATX kód: G03HB01

Hatóanyag: ciproteron + etinilösztradiol (ciproteron + etinilösztradiol)

Gyártó: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.18

Árak a gyógyszertárakban: 1045 rubeltől.

megvesz

A Diane-35 kombinált monofázisos fogamzásgátló, antiandrogén tulajdonságokkal.

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - drazsék (21 db. Hólyagokban, kartondobozban 1 buborékfólia).

Hatóanyagok tartalma 1 tablettában Diane-35:

• Ciproteron-acetát - 2 mg;
• Etinilösztradiol - 0,035 mg.

Segédanyagok: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, povidon, magnézium-sztearát, talkum (magnézium-hidroszilikát).

Héj összetétele: 700 000 povidon, szacharóz, makrogol 6000, titán-dioxid, kalcium-karbonát, hegyi glikol-viasz, glicerin, vas (II) -oxid, talkum (magnézium-hidroszilikát).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Diane-35 alacsony dózisú, egyfázisú orális ösztrogén-antiandrogén kombinált fogamzásgátló gyógyszer. Az ovuláció elnyomásával és a nyaki szekréció jellemzőinek megváltoztatásával megakadályozza a fogamzást, ami áthatolhatatlanná teszi a spermiumokat.

A Diane-35-et szedő nőknél normalizálódik a menstruációs ciklus, csökken a menstruáció fájdalma és a vérzés intenzitása, ami minimalizálja a vashiányos vérszegénység kialakulásának kockázatát. Felmerült, hogy a gyógyszer alkalmazása indokolt a petefészek- és az endometrium rák megelőzésére.

A fogamzásgátló szedésének hátterében csökken a faggyúmirigyek aktivitása, amely fontos szerepet játszik a seborrhea és a pattanások előfordulásában. A 3-4 hónapig tartó terápia a pattanások szinte teljes eltűnéséhez és a fejbőr túlzott zsírosodásához vezet. Lassítja a hajhullást is, ami gyakran a seborrhea tünete. A Diane-35 szedése reproduktív korú nőknél gyengíti az enyhe hirsutizmus klinikai megnyilvánulásait (például az arcszőrzet fokozott növekedését), de a kezelés eredménye csak néhány hónapos terápia után válik észrevehetővé.

A ciproteron-acetátra az antiandrogén hatás mellett kifejezett gesztagén hatás is jellemző.

A ciproteron-acetát farmakokinetikája

Szájon át történő alkalmazás esetén a ciproteron-acetát teljesen felszívódik, szinte az adagtól függetlenül. A Diane-35 orális beadása után a vegyület maximális szérumszintje, amely 15 ng / ml, 1,6 óra elteltével érhető el. A ciproteron-acetát abszolút biohasznosulása a dózis körülbelül 88% -a.

A fogamzásgátló ezen aktív komponense csak a szérum albuminhoz kötődik. Szabad formában a vérszérumban a ciproteron-acetát körülbelül 3,5-4% -a marad. Az etinilösztradiol által okozott SHBG növekedés nem befolyásolja a vegyület kötődését a szérumfehérjékhez. Az átlagos látszólagos eloszlási térfogat 986 ± 437 L.

A ciproteron-acetát konjugációval vagy hidroxilezéssel metabolizálódik. Az emberi plazmában a fő metabolit a 15β-hidroxil-származék.

A Diane-35 dózisának bizonyos része változatlan formában ürül az epével. A benne lévő ciproteron-acetát nagy része metabolitok formájában ürül a vizelettel vagy az epével 1: 2 arányban. A plazmából eliminált metabolitok felezési ideje 1,8 nap.

Mivel nincs specifikus kötődés a fehérjékhez, a nemi szteroid-kötő globulin (SHBG) koncentrációjának változása nem befolyásolja a ciproteron-acetát farmakokinetikáját. A menstruációs ciklus alatt ennek az anyagnak a legnagyobb szérumkoncentrációja a vérszérumban a ciklus második felében figyelhető meg.

Az etinilösztradiol farmakokinetikája

Szájon át történő beadás után az etinil-ösztradiol minimális idő alatt teljesen felszívódik. A maximális 71 pg / ml-es szérumkoncentrációt 1,6 óra alatt érik el. A felszívódás és a máj első áthaladása során az etinilösztradiol metabolitokat képez, biológiai hozzáférhetősége átlagosan körülbelül 45%.

A vegyület majdnem teljesen (98%) kötődik az albuminhoz, de nem specifikus típusú. Elősegíti az SHBG-k szintézisét. Az etinilösztradiol látszólagos eloszlási térfogata 2,8–8,6 l / kg.

Az etinilösztradiol a májban és a vékonybél nyálkahártyájában preszisztémás konjugációnak van kitéve. Metabolizmusának fő útja az aromás hidroxilezés. A plazmából való clearance sebessége 2,3–7 ml / perc / kg.

Az etinilösztradiol-tartalom csökkenése a vérszérumban két szakaszban következik be: az első szakaszban a felezési idő körülbelül 1 óra, a másodikban 10–20 óra. Az anyag változatlan formában nem ürül a szervezetből. Metabolitjai a vizelettel és az epével 4: 6 arányban választódnak ki, eliminációs felezési ideje körülbelül 24 óra.

Az etinilösztradiol egyensúlyi koncentrációját a kezelés második felében érjük el.

Felhasználási javallatok

A gyógyszer alkalmazását az androgenizáció tüneteiben szenvedő nők orális fogamzásgátlóként javasolják.

Ezenkívül a Diane-35-et a nők androgénfüggő betegségeinek kezelésére írják fel: a pattanások súlyos formái, seborrhea kíséretében, gyulladásos csomók kialakulása, beleértve a nodularis-cisztás pattanásokat, a papularis-pustuláris pattanásokat; a hirsutizmus enyhe formái; androgén alopecia.

Ellenjavallatok

• Tromboembólia és trombózis, beleértve a kórtörténetet (cerebrovaszkuláris rendellenességek, mélyvénás trombózis, miokardiális infarktus, tüdőembólia);
• Az artériás vagy vénás trombózis kockázatának többszörös vagy súlyos jelei vannak;
• Angina pectoris, átmeneti ischaemiás rohamok és a trombózist megelőző egyéb állapotok;
• Májdaganatok, beleértve a kórelőzményét is
• Májbetegség vagy súlyos funkcionális rendellenességek;
• Hasnyálmirigy-gyulladás, beleértve a kórelőzményben szereplő hasnyálmirigy-gyulladást, ha súlyos hipertrigliceridémia kíséri;
• Microangiopathiák által bonyolított diabetes mellitus;
• A migrén kórtörténete, amely fokális neurológiai tünetekkel járt;
• Ismeretlen eredetű méhvérzés;
• Hormonfüggő rosszindulatú daganatok, beleértve a nemi szervek vagy az emlő daganatait (beleértve a kórtörténetet is);
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.

A gyógyszert azonnal meg kell szüntetni, ha ezen patológiák közül bármelyik megjelenik először a Diane-35 alkalmazásának hátterében.

A gyógyszer ellenjavallt terhesség gyanúja esetén, terhesség és szoptatás alatt is.

Használati utasítás Diane-35: módszer és adagolás

A drazsét szájon át, rágás nélkül, kis mennyiségű folyadékkal, lehetőleg közvetlenül reggeli vagy vacsora után kell bevenni.

A gyógyszer adagolása - napi 1 tabletta.

A fogadás a ciklus első napján kezdődik, a hét megfelelő napjának naptárcsomagjából származó tablettákat használva, a beteg számára megfelelő időben, azzal a feltétellel, hogy a következő fogadásokat szükségszerűen a nap ezen meghatározott órájában kell elvégezni.

Minden következő fogadáskor használja a cellából származó tablettákat, amelyet az előző fóliára alkalmazott nyíl jelez. A naptárcsomagban szereplő utasításokat követve a nő beveszi mind a 21 tablettát, és 7 napos szünetet tart, amely során a vérzés hasonló a menstruációhoz. Egy terápiás kúra 28 napig tart, ebből 21 nap - tablettákat szed és 7 nap - szünet. Emlékeztetni kell arra, hogy a vételt nem szabad megszakítani 7 napnál tovább, és a tabletták bevételének első 7 napja szükséges a hipotalamusz-agyalapi mirigy-petefészek rendszer megfelelő működésének elnyomásához.

A gyógyszer következő csomagból történő bevételének napjának egybe kell esnie a hét napjával az előző tanfolyam naptárcsomagján, és a szünet kezdete után 8. napon kell kezdődnie a szigorúan meghatározott időpontban.

A kombinált orális fogamzásgátlókról a Diane-35 használatára való áttéréshez a bevételt a következő tablettát követő napon kell megkezdeni az előző gyógyszer hatóanyagaival ellátott csomagolásból, naptári csomagolásban 28 tabletta és legkésőbb 1 nap 7 napos szünet után, fogamzásgátlók esetében 21-től 21-ig. drazsé.

A csak gestagénekből álló gyógyszerekről ("mini-tabletták") való váltáshoz a Diane-35-et megszakítás nélkül, a fogamzásgátlás injekciós formáival lehet bevenni - a következő injekció napjától, implantátummal - annak eltávolításának napján. Ezen átmenetek mindegyikénél emellett szükség van egy fogamzásgátló gát módszer alkalmazására az első 7 nap során.

Amikor a terhesség 1. trimeszterében vetélést végeznek, azonnal megkezdik az orális fogamzásgátlást, ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátló módszerekre.

Abortusz utáni szexuális kapcsolat hiányában a terhesség vagy a szülés II. Trimeszterében ajánlott a gyógyszer alkalmazását a 21-28. Napon. Ha egy nő később kezdte el szedni, akkor az első 7 nap során párhuzamosan a fogamzásgátló gát módszerét kell alkalmazni. Azoknak a betegeknek, akik az abortusz vagy a szülés és a gyógyszer alkalmazásának kezdete között eltelt idő alatt nemi életet éltek, várniuk kell az első menstruációra, vagy ki kell zárniuk a terhességet.

Ha egy nő elmulasztotta a tabletták bevételét a megadott időpontban, azt a lehető leghamarabb be kell venni, a következő tablettákat pedig a szokásos időben. A fogamzásgátlás megbízhatósága nem romlik, ha 12 óránál kevesebbet késik.

Abban az esetben, ha az utolsó adag óta több mint 36 óra telt el (több mint 12 óra késés), a kihagyott tablettákat azonnal be kell venni, amint eszükbe jutnak, még akkor is, ha két tablettát fog egyidejűleg bevenni, míg a következő adagot a szokásos időben kell bevenni. Ha a megsértés a használat első vagy második hetében következett be, akkor a következő 7 napban a fogamzásgátló gát módszerét kell alkalmazni. Ha több mint 12 órát késik a belépés harmadik hetében, a naptárcsomagolás befejezése után, akkor nem kell szünetet tartania a felvételben, folytatnia kell a következő buborékfólia szedését. A második csomagtól kapott fogadás során egy nő véres foltot vagy áttörő méhvérzést tapasztalhat.

Ha a betegnek hányása van a tabletták bevétele után (az első 3-4 órában), a hatóanyagok felszívódása károsodhat és nem teljes, ezért a megbeszélés kihagyásakor használja az esetre vonatkozó ajánlásokat.

A menstruáció megjelenésének késleltetéséhez folytatnia kell a tabletták szedését egy új naptárcsomagból, 7 napos szünet nélkül. A második csomagtól a végéig vehet be tablettákat. Tudnia kell, hogy ebben az időszakban a beteg foltos vagy áttörő vérzést tapasztalhat. 7 napos szünet után folytassa a Diana-35 használatát egy új csomagból.

A menstruációs ciklus kezdetének napjának másikra történő megváltoztatásához a következő szünetet a szükséges napok számával kell lerövidíteni. Minél kevesebb a szünet napja, annál valószínűbb, hogy a tabletták szedése alatt nincs elvonási vérzés és foltos vérzés.

A gyógyszer szedésének időtartama a hiperandrogén patológiák kezelésében az állapot súlyosságától függ, a betegség jeleinek eltűnése után ajánlott 3-4 hónapig folytatni a tabletták szedését. Ha visszaesés következik be, megismételheti a terápia menetét.

Mellékhatások

A gyógyszer alkalmazása mellékhatásokat okozhat:

• A reproduktív rendszerből: ritkán - intermenstruációs vérzés, a libidó megváltozása, a hüvelyi váladék megsértése;
• Az emésztőrendszerből: ritkán - hányinger és hányás;
• Az idegrendszer oldaláról: ritkán - migrén, csökkent hangulat, fejfájás;
• Az endokrin rendszerből: ritkán - a testtömeg változása, megnyúlása, megnagyobbodása, az emlőmirigyek érzékenysége és azokból történő váladék;
• Mások: nagyon ritkán - allergiás reakciók, a kontaktlencsék rossz toleranciája, az öregségi foltok megjelenése az arcon (chloasma).

Ezek a mellékhatások a gyógyszer szedésének első hónapjaiban jelentkezhetnek, és általában fokozatosan csökkennek.

Túladagolás

A Diane-35 túladagolásának tünetei: enyhe vérzés a hüvelyből (lányoknál), hányinger, hányás. Nincs specifikus ellenszer. Szükség esetén tüneti terápiát írnak elő.

Különleges utasítások

A Diane-35 alkalmazása csak általános orvosi vizsgálat után kezdhető meg, ideértve a nyaki nyálka, az emlőmirigyek citológiai vizsgálatát is, a véralvadási rendszer megsértésének és a terhesség jelenlétének kizárása érdekében. A gyógyszer hosszan tartó alkalmazásával végzett kontrollvizsgálatokat félévente egyszer ajánlatos elvégezni.

Ha vannak kockázati tényezők, akkor egy nőnek döntést kell hoznia a közelgő terápiáról, gondosan felmérve a gyógyszer szedésének potenciális kockázatát és várható hasznát.

A nőt tájékoztatni kell az artériás vagy vénás trombózis lehetséges kialakulásáról, valamint arról, hogy az első tünetek jelentkezése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Ezek a következők: mozgászavarok; duzzanat és / vagy egyoldalú lábfájdalom; éles fájdalom a mellkasban a bal kar sugárzásával vagy anélkül; hirtelen fellépő légszomj és / vagy köhögési roham; súlyos és hosszan tartó fejfájás; a migrén fokozott súlyossága és gyakorisága; hirtelen látásvesztés (részleges vagy teljes); diplopia; szédülés; homályos beszéd vagy afázia; Egyéb.

Ha perzisztens artériás hipertónia alakul ki, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni, a megfelelő vérnyomáscsökkentő terápia és a vérnyomás normalizálása után folytatható a fogamzásgátló.

A máj funkcionális rendellenességeinek előfordulásához szükség lehet a Diane-35 bevitel ideiglenes megszakítására, amíg a laboratóriumi paraméterek normalizálódnak. Ismétlődő kolesztatikus sárgaság esetén a kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazását fel kell függeszteni.

A cukorbetegségben szenvedő betegeknek nem kell módosítaniuk a hipoglikémiás gyógyszerek adagját, de az ebbe a kategóriába tartozó nőknek speciális orvosi felügyelet alatt kell állniuk.

A kloazmára hajlamos betegeknek javasoljuk, hogy kerüljék az ultraibolya sugárzás és a tartós napsugárzás hatásait.

A Diane-35 alkalmazása során a terápia első hónapjaiban előforduló szabálytalan vérzéseket (foltos vagy áttörő vérzés) ki kell értékelni egy adaptációs periódust követően, amely három cikluson át tart.

A korábbi szisztematikus ciklusok utáni szabálytalan vérzés kialakulásának magában kell foglalnia a nem hormonális okokat, a terhesség vagy a rosszindulatú daganatok kizárására szolgáló diagnosztikai intézkedéseket, beleértve a kurettát is.

Ha differenciáldiagnosztikát végeznek hirsutizmusban szenvedő nőknél, egy androgéntermelő daganatot, a mellékvesekéreg veleszületett működési zavarait a betegség tüneteinek megjelenésének vagy jelentős növekedésének okainak kell tulajdonítani.

Ha a hétnapos szünetben a gyógyszer két naptári csomagjának bevétele után nincs elvonási vérzés, akkor a folytatás előtt ajánlott kizárni a terhességet.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A rendelkezésre álló adatok szerint a Diane-35 nem befolyásolja jelentősen a komplex működési elvű járművek vagy mechanizmusok vezetésének képességét.

Gyermekkori használat

Az utasítások szerint a Diane-35-et csak a menarche megjelenése után írják fel serdülőknek.

A májműködés megsértése esetén

Ha májműködési zavarok lépnek fel, célszerű ideiglenesen abbahagyni a gyógyszer alkalmazását, amíg a laboratóriumi paraméterek javulnak. A visszatérő kolesztatikus sárgaság, amelyet először terhesség vagy egy korábbi nemi hormonterápia során diagnosztizáltak, jelzi a Diane-35 szedésének leállítását.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Diane-35 fogamzásgátló megbízhatósága csökken, ha tetraciklinekkel és ampicillinekkel egyidejűleg szedik.

Mikroszomális májenzimek induktoraival kombinálva, beleértve a barbiturátokat, hidantoinokat, primidont, rifampicint, karbamazepint és esetleg topiramáttal, oxkarbazepinnel, felbamáttal és griseofulvinnal, megnő a hatóanyagok clearance-e, ez áttörő méhvérzést okozhat és csökkentheti a fogamzásgátlás megbízhatóságát.

Analógok

A Diana-35 analógjai: Bellune-35, Erica-35, Chloe.

A tárolás feltételei

Szobahőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Diana-35-ről

A Diana-35-ről szóló számos vélemény más jellegű. Sok nő megjegyzi a gyógyszer használatának kényelmét és tartós pozitív hatást. A gyógyszer sikeresen segít megbirkózni a pattanásokkal és jelentősen javítja a bőr állapotát.

A legtöbb nőgyógyász véleménye a fogamzásgátlóval kapcsolatban is kedvező: jó fogamzásgátló hatást és a terápia sikerét jegyzik meg, amikor a Diane-35-et javallják az indikációk szerint. Azt állítják, hogy sok esetben a terhesség a gyógyszer abbahagyása után gyorsabban következett be, különösen akkor, ha a fogamzás korábban sokáig nem következett be. Számos panasz van azonban a Diane-35 súlyos mellékhatásaira vonatkozóan, amelyek a tónus általános csökkenésében, hányingerben, szívdobogás, súlygyarapodás, valamint a gyógyszer magas költségeiben nyilvánulnak meg.

A Diana-35 ára a gyógyszertárakban

Átlagosan a Diane-35 ára 1000 és 1150 rubel között változik, 21 tablettát tartalmazó csomagonként.

Diane-35: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Diane-35 2 mg + 0,035 mg drazsé 21 db. 1045 RUB megvesz

Diane-35 drazsé 21 db. 1076 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: I. Moszkvai Állami Orvostudományi Egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerrel kapcsolatos információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!