Sincumar
Sincumar: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Károsodott vesefunkció esetén
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Syncumar
ATX kód: B01AA07
Hatóanyag: acenokumarol (acenokumarol)
Gyártó: Alkaloida Chemical Company Zrt. (Magyarország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.05.17
A Syncumar egy közvetett antikoaguláns, K-vitamin antagonista.
Kiadási forma és összetétel
A Sincumart tabletták formájában állítják elő: fehér, kerek, lapos, ferde élekkel, szagtalan, egyik oldalán a SYNCU felirattal, a másikon - elválasztó vonallal; törésfelület - fehér (10 db. buborékfóliában, 5 csomag kartondobozban).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: acenokumarol - 2 mg;
- további komponensek: magnézium-sztearát, zselatin, keményítő, laktóz, talkum.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az acenocoumarol egy közvetett antikoaguláns, egy dioxikumarin-származék, a K-vitamin antagonistája. Az anyag a véralvadási faktorok - II (protrombin), VII, IX és X - szintézisének megsértéséhez vezet. A gyógyszer maximális hatását a beadás megkezdése után 3-5 nappal a keringő hatás következtében észlelik. a protrombin komplex korábban szintetizált aktív faktorainak plazma. A terápia első napján a protrombin idő meghosszabbodik a VII faktor aktivitásának csökkenése miatt, amelynek felezési ideje 4-6 óra. A jövőben következetesen megfigyelhető a IX, X és a protrombin faktor aktivitásának csökkenése, amelyek felezési ideje 20-24, 48-76, illetve 72-100 óra.
Farmakokinetika
Az acenocoumarol jól és gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. Szájon át történő alkalmazás után az anyag maximális koncentrációja (Cmax) a plazmában 3 óra múlva érhető el. A plazmafehérjéhez való kötődés a szervezetbe jutó gyógyszer dózisának körülbelül 98% -a. Az anyag biotranszformálódik a májban, felezési ideje körülbelül 8-9 óra. A gyógyszer körülbelül 60% -a, főként metabolitok formájában, a vizelettel ürül, a fennmaradó mennyiség a székletben.
Az acenokumarol szintje a vérben nem befolyásolja a protrombin index növekedésének mértékét vagy a protrombin idő növekedését.
Felhasználási javallatok
- thrombophlebitis;
- trombózis;
- miokardiális infarktus hátterében fellépő tromboembóliás szövődmények;
- különféle szervek embólia (kezelés / megelőzés);
- tromboembóliás szövődmények a posztoperatív időszakban (megelőzés).
Ellenjavallatok
- csökkent véralvadással előforduló betegségek (beleértve a vérzéses diatezist is);
- vérzéses stroke (az első 2 hónapban);
- hipoprotrombinémia (70% alatt);
- a máj súlyos funkcionális rendellenességei;
- veseelégtelenség;
- rosszindulatú daganatok;
- artériás magas vérnyomás;
- szívburokgyulladás;
- elhúzódó endocarditis;
- aorta boncolás;
- diabéteszes retinopátia;
- gyomorfekély és 12 nyombélfekély, fekélyes vastagbélgyulladás;
- a nyílt sebek vérzése;
- hipovitaminózis K és C;
- szülés utáni eclampsia és preeclampsia;
- fenyegető vetélés;
- terhesség és szoptatás;
- fizikai kimerültség;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Ellenjavallt a Syncumar alkalmazása azonnal a neurológiai, a szemészeti és a fogászati beavatkozások után, valamint a szervi biopszia, az ágyéki lyukasztás vagy az aorta defektus után 4 napon belül.
Utasítások a Sincumar alkalmazásához: módszer és adagolás
A Syncumart naponta egyszer, ugyanabban az időben kell szájon át bevenni.
A kezelőorvos egyénileg határozza meg az adagot, figyelembe véve a véralvadás mutatóit. Az ajánlott napi adag a kúra első napján 6–8 mg, a következő napokon - 4 mg. A Syncumar vételét a protrombin idő ellenőrzése alatt végezzük, amelynek indikátorát 2-3,5 másodpercre kell korlátozni.
Mellékhatások
A Syncumar-kezelés ideje alatt a következő nemkívánatos hatások alakulhatnak ki: fejfájás, hasmenés, émelygés, alopecia, allergiás reakciók (beleértve a bőrkiütést, Quincke ödémáját), vérzés, a nyálkahártyán és a bőrön fellépő vérzések (az előfordulásuk valószínűségének csökkenésének mértékétől függően). - haematuria, ínyvérzés, petechiák, poszttraumás haematoma, melena, metrorrhagia, hemarthrosis, hemorrhagiás stroke.
Nagyon ritkán, a terápia során előfordulhat a bőr alatti szövetek és a bőr nekrózisa, valamint a lila láb szindróma. Ez utóbbi a gyógyszer több hetes használata után jelentkezik, és a lábak kékes hiperpigmentációja, valamint a nagylábujjak területén fellépő fájdalom és hiperpigmentáció formájában nyilvánul meg. Amikor a végtagot felemeljük és megnyomjuk, a hiperpigmentáció eltűnik. Ennek a szövődménynek a kialakulása feltehetően a koleszterin mikrotrombusok jelenlétének köszönhető.
A Syncumar szedése által okozott bőrelhalás kezdetben bőrpír vagy makulopapuláris kiütés formájában jelentkezik, amely a fenéken, a combon, a mellkason, bizonyos esetekben - az arcon, a felső végtagokon, a nemi szerveken jelentkezik. A súlyos mellékhatás első tüneteinek észlelésekor azonnal le kell állítani az acenocoumarol szedését, és meg kell kezdeni a K-vitaminnal vagy heparinnal történő terápiát a teljes nekrózis kialakulásának megakadályozása érdekében.
A megvonással fokozódik a vérrögök kockázata.
Túladagolás
A Syncumar túladagolásának jele leggyakrabban a vérzéses diatézis, amelyet véraláfutások, menorrhagia, hematuria, felszíni sebek elhúzódó vérzése, az íny vérzése, orrvérzés formájában fejeznek ki.
A protrombinidő hirtelen növekedése és a vérzéses szindróma előfordulása esetén a K-vitamint (fitomenadion) lassan intravénásan, 5-10 mg dózisban injektálják, a hatás általában 6-10 óra elteltével jelentkezik. Az életveszélyes vérzés kialakulásával további friss fagyasztott plazma transzfúzióját írják elő 10-15 ml / kg térfogatban, vagy a VII-es véralvadási faktort tartalmazó protrombin komplex koncentrátumot.
Különleges utasítások
A terápia időtartama alatt ellenőrizni kell a protrombin koncentrációját a vérben és a protrombin index mutatóit (a protrombin idő nem lehet több, mint 4), valamint a vörösvértestek jelenlétét a vizeletben. A betegnek figyelembe kell vennie a vérzés és a vérzés kockázatának valószínűségét a gyógyszer szedése során, és meg kell állapodnia a kezelőorvossal más gyógyszerek kijelöléséről.
Szívelégtelenségben szenvedő betegeknek rendszeresen ellenőrizniük kell az antikoaguláns terápiát, és szükség esetén csökkenteni kell a Syncumar adagját.
A kezelés során kerülni kell az intramuszkuláris injekciókat. Ha ezekre az injekciókra sürgősen szükség van, akkor azokat a felső végtag területén kell elvégezni, mert ott az esetleges vérzést gyorsabban diagnosztizálják, és könnyebb egy nyomókötéssel megállítani.
2-3 nappal a foghúzás vagy a tervezett műtét előtt el kell utasítania a gyógyszer szedését, mivel a protrombin idő értéke 1,5 alatt kell, hogy legyen. Ennek 24 órán belüli eléréséhez sürgős műtéti beavatkozás esetén 5-10 mg K-vitamin intravénás beadására lehet szükség.
A Syncumar alkalmazásának ideje alatt gondosan ellenőrizni kell a beteg általános állapotát és a hemokoagulációs rendszer változását. Ha vérzés vagy vérzés alakul ki, a gyógyszeres kezelést fel kell függeszteni.
A hiperlipidémia, a hypothyreosis, az ödéma, a nephroticus szindróma, a megnövekedett K-vitamin bevitel étellel együtt növekszik az acenocoumarol iránti igény.
Károsodott felszívódási szindróma, hasmenés, láz, pajzsmirigy-túlműködés, máj- és / vagy vesebetegség által okozott hipoalbuminémia, torlódással járó keringési elégtelenség, valamint éhgyomor esetén csökken az acenokumarol iránti igény.
Ha a vérzéses megnyilvánulások hiányoznak a protrombinidő jelentős növekedésével, ajánlatos tartózkodni az acenocoumarol alkalmazásától, ennek a mutatónak a napi ellenőrzésével. Ebben az esetben a tablettázott K-vitamin bevitele 2,5–5 mg-os adagban előírható.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhesség és szoptatás alatt a Syncumar alkalmazása ellenjavallt.
Károsodott vesefunkcióval
A Syncumar ellenjavallt veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A májműködés megsértése esetén
Az utasítások szerint a Sinkumar ellenjavallt súlyos májműködési rendellenességekben szenvedő betegeknél.
Alkalmazása időseknél
Idős emberek, különösen súlyos érelmeszesedés esetén, gyakori laboratóriumi monitorozást igényelnek. Szükség esetén az ebben a korcsoportban szenvedő betegeknél szükség lehet az adag módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Sinumar és más gyógyszerek együttes alkalmazásával lehetséges interakciós reakciók:
- antihisztaminok, karbamazepin, haloperidol, griseofulvin, fenitoin, klordiazepoxid, barbiturátok, orális fogamzásgátlók, aminoglutetimid, aszkorbinsav, szukralfát, rifampicin, merkaptopurin, meprobamát, kolesztipolon hatás;
- amiodaron, allopurinol, azapropazon, fenofibrát, diszulfiram, dextrotiroxin, cimetidin, klórpromazin, klórhidrát, kinidin-szulfát, tetraciklinek, fluorokinolonok, kinolonok, penicillinek (nagy dózisban intravénásan), makrolidok, nátrium-aminoglikozok, mefenaminsav, etakrinsav, acetilszalicilsav, klofibrát, MAO-gátlók, indometacin, ibuprofen, glükagon, fenilbutazon, szulfinpirazon, anabolikus hormonok, szalicilátok, propafenon, pentoxifillin, naproxenmetil, mikonopazoxol, gyógyszerek inhalációs érzéstelenítés: az acenocoumarol hatása fokozódik;
- diuretikumok (beleértve a furoszemidet), etanol, ranitidin: az acenocoumarol hatása egyszerre fokozható és gyengülhet;
- epilepszia elleni gyógyszerek (fenobarbitál, fenitoin), szulfonilkarbamid-származékok (tolbutamid, klórpropamid): fokozódik ezeknek a gyógyszereknek a hatása;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők: az acenocoumarol antitrombotikus hatása fokozódik (ha szükséges, fájdalomcsillapítóként a paracetamolt ajánlják a kezelés során).
A Sincumar hatása alacsony K-vitamin-tartalmú étrend (szójabab, zöldborsó, karfiol, brokkoli, spenót, saláta, káposzta, máj) elfogyasztása után csökken.
Ha megmagyarázhatatlan hatást fejt ki az acenocoumarolra vagy kölcsönhatásba lép vele, az egyéni dózis kiválasztásához gyakran ellenőrizni kell a protrombin időt.
Analógok
A gyógyszernek nincs analógja a hatóanyagra. Farmakológiai hatást tekintve a Sincumar analógjai: Fenilin-Zdorovye, Warfarin-FS, Warfarin Orion, Warfarin Nycomed, Warfarex stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten és 70% alatti páratartalom mellett tárolandó, gyermekektől elzárva.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Sincumarról
A Syncumarról szóló néhány értékelés többnyire pozitív. A gyógyszert szedő betegek megjegyzik annak hatékonyságát a trombózis és a thrombophlebitis kezelésében és megelőzésében.
A gyógyszer hátrányai közé tartozik a szédülés, hányinger és hányás kialakulása, amelyek a bevitel kezdetén jelentkeznek, majd a legtöbb esetben önmagukban elmúlnak.
Sincumar ára a gyógyszertárakban
A Syncumar ára 50 tablettát tartalmazó csomagonként körülbelül 460-580 rubel lehet.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
