Sibazon
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
A Sibazon egy szorongásoldó, nyugtató, görcsoldó, központi izomrelaxáns és hipnotikus nyugtató; mérsékelt szimpatolitikus aktivitással rendelkezik, képes a koszorúerek tágulását és a vérnyomás csökkenését okozni, növelni a fájdalomérzékenység küszöbét, elnyomni a parasimpatikus (beleértve a vestibularis) és a sympathoadrenalis paroxizmákat, és csökkenteni a gyomorsav szekréciót alvás közben.
Kiadási forma és összetétel
A Sibazon a következő formákban áll rendelkezésre:
- tabletta: mindkét oldalán domború, fehér vagy fehér, enyhén sárgás árnyalattal (10 darab buborékcsomagolásban, 1, 2 vagy 5 csomagolású kartondobozban; 20 darab polimer dobozban vagy üveg fényvédő üvegben, 1 dobozos dobozban);
- oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra: átlátszó, színtelen vagy sárgászöld árnyalatú (2 ml semleges üveg ampullában, 5 ampulla buborékfóliában, 1 vagy 2 csomagolású kartondobozban; 2 ml ampulla, kartondobozban) 10 ampulla).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: diazepam (sibazon) - 5 mg;
- segédkomponensek: burgonyakeményítő, kalcium-sztearát-monohidrát, povidon, laktóz-monohidrát.
1 ml oldat összetétele:
- hatóanyag: diazepam (sibazon) - 5 mg;
- segédkomponensek: nátrium-klorid, makrogol 400, propilén-glikol, etanol, injekcióhoz való víz.
Felhasználási javallatok
- pszichomotoros izgatottság és viszkető dermatózisok a dermatológiai gyakorlatban (nyugtatóként);
- akut szorongás-fób és szorongás-depressziós állapotok, alkoholos pszichózisok elvonási tünetekkel (szorongásoldó szerként);
- neurodegeneratív betegségek központi genesisének izomgörcsei, beleértve a nyaki isiászot, a lumbágót és a gerinc sérüléseit (görcsoldóként és izomlazítóként);
- a gerincvelő vagy az agy károsodásával járó spasztikus állapotok (tetanusz, atetózis, agyi bénulás);
- premedikáció és ataralgesia fájdalomcsillapítókkal és más neurotrop szerekkel kombinálva a diagnosztikai eljárások és a műtéti beavatkozások előkészítése során;
- belső betegségek klinikája: magas vérnyomás (fokozott ingerlékenység és szorongás kíséretében), érgörcs, magas vérnyomásos krízis, menstruációs és klimaxos rendellenességek (a komplex kezelés részeként);
- görcsös állapotok és különböző eredetű epilepsziás rohamok enyhítése.
A megoldást ráadásul a szülészetben használják a vajúdás megkönnyítésére, a koraszülésben (csak a harmadik trimeszter végén) és korai placenta hámlás esetén.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- akut mérgezés a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerekkel (beleértve az altatókat és a kábító fájdalomcsillapítókat);
- akut alkoholos mérgezés (az életfunkciók gyengülésével);
- súlyos myasthenia gravis;
- sokk, kóma;
- akut vagy súlyos légzési elégtelenség;
- súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség;
- a tudat megsértése és a központi genezis légzése;
- akut vese- és májbetegségek;
- súlyos májelégtelenség;
- sarokzáró glaukóma (beleértve a kórtörténetet is);
- a prosztata hipertrófiája;
- glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktázhiány, laktóz-intolerancia (tabletták esetén);
- a gyermekek életkora legfeljebb 30 nap (parenterális beadásra szolgáló megoldáshoz);
- 7 évesnél fiatalabb gyermekek (tabletták esetén);
- a terhesség időszaka (különösen az első és a harmadik trimeszter);
- laktációs időszak;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más benzodiazepinekkel szemben.
Rokon (a Sibazont óvatosan használják):
- súlyos depresszió (öngyilkossági kísérletek lehetségesek);
- pszichózis;
- az agy szerves betegségei;
- alvási apnoe (megállapított és gyanús is);
- epilepsziás rohamok vagy epilepszia (kórtörténet);
- Lennox-Gastaut szindróma vagy hiánya (intravénás alkalmazás esetén hozzájárulhat az epileptikus tonikus állapot kialakulásához);
- gerinc- és agyi ataxiák;
- szerhasználat;
- kábítószer-függőség (a történelem során);
- hiperkinézis;
- hipoproteinémia;
- vese- és / vagy májkárosodás.
Az alkalmazás módja és adagolása
Tabletták
A Sibazont tabletták formájában szájon át alkalmazzák.
A gyógyszer adagjait egyedileg kell kiszámítani, figyelembe véve a betegség képét, a beteg állapotát és a gyógyszer iránti érzékenységét.
Felnőtt betegek esetében az átlagos egyszeri adag 5 és 15 mg között mozog, egyes esetekben az egyszeri adag 20 mg-ra emelhető. Az átlagos napi adag 15–45 mg 2-3 adagban, a maximális adag 60 mg naponta.
A Sibazon átlagos ajánlott adagjai felnőtt betegek számára, különböző állapotokban:
- degeneratív neurológiai betegségek: 5-10 mg naponta 2-3 alkalommal;
- szorongás-fób és szorongás-depressziós állapotok: 5-10 mg naponta 2-4 alkalommal;
- alkoholelvonási szindróma: 10 mg 3 vagy 4 alkalommal az első napon, majd az adagot napi 3 vagy 4 alkalommal 5 mg-ra csökkentik;
- Belgyógyászati Klinika: 5 mg naponta 2 vagy 3 alkalommal; ha szükséges, lehetőség van a dózis 10 mg-ra emelésére naponta négyszer;
- menstruációs és klimaxos rendellenességek: 5 mg naponta 2 vagy 3 alkalommal;
- premedikáció: 10–20 mg este, a műtét előestéjén.
7-18 éves gyermekek és serdülők a Sibazont alacsony dózisban írják fel, fokozatosan növelve őket optimális, jól tolerálhatóvá. A 7 évesnél idősebb gyermekek kezdeti napi adagja 5 mg 2-3 adagban (a legnagyobb adagot este veszik be), a maximális adag napi 10 mg.
Oldat intravénás és intramuszkuláris alkalmazásra
A Sibazont oldat formájában intravénásán vagy intramuszkulárisan adják be.
Ajánlott adagok:
- neurotikus és neurózisszerű rendellenességek szorongással: 10 mg intramuszkulárisan; egyes esetekben lehetséges az adag 20 mg-ra emelése (súlyos félelemmel vagy súlyos izgalommal);
- félelem vagy szorongás miatti pszichomotoros izgatottság enyhítése: 5-10 mg lassan intravénásan; 3-4 óra elteltével megismételheti az injekciót ugyanabban az adagban;
- megnövekedett izomtónus: felnőtt betegek - 10 mg lassan intravénásan vagy mélyen intramuszkulárisan, majd intravénásan 5-15 mg / óra sebességgel csepegtetve (100 mg diazepámot 500 ml 5% -os dextrózoldattal vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal hígítanak); 1 hónapos és 5 éves gyermekek - 1-2 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan; 5 évesnél idősebb gyermekek - 5-10 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan; 3-4 óra elteltével megismételheti az injekciót ugyanabban az adagban;
- görcsös állapotok és epilepsziás rohamok enyhítése: felnőtt betegek - 10–20 mg intravénásan vagy intramuszkulárisan (3-4 óra elteltével az adagolás megismételhető); 1 hónapos és 5 éves gyermekek - 0,2-0,5 mg lassan intravénásan 2-5 percenként, amíg el nem éri az 5 mg maximális dózist; 5 évesnél idősebb gyermekek - 1 mg lassan intravénásan 2-5 percenként, amíg el nem éri a 10 mg maximális dózist (szükség esetén 2-4 óra elteltével ismételt alkalmazás lehetséges);
- elvonási tünetek alkoholizmus esetén: 10 mg intramuszkulárisan vagy intravénásan az első napon 4-6 óránként, majd 5 mg naponta 3-4 alkalommal;
- Belgyógyászati Klinika: napi 5 mg intramuszkulárisan; ha szükséges, napi 10 mg-ra növelheti az adagot;
- premedikáció: intramuszkulárisan 1-2 órával a műtét előtt, 10–20 mg felnőtteknél vagy 0,1–0,2 mg / kg gyermekeknél;
- komplex diagnosztikai eljárások (rövid távú érzéstelenítéshez): 10–20 mg felnőttek számára vagy 0,1–0,2 mg / kg gyermekek számára;
- szülészet és nőgyógyászat: amikor a méhnyakot 2-3 ujj nyitja - 10–20 mg intramuszkulárisan; a vérnyomás éles emelkedésével - napi 10–20 mg intravénásan, válság idején lehetséges az adag 70 mg-ra emelése.
Az akut állapot enyhítése után a Sibazon parenterális formája segítségével a beteget a gyógyszer szájon át történő beadására tabletta formájában adják át.
Károsodott betegek és idős betegek A Sibazon a szokásos adagot 1 / 2-es kezdő adagban adta, majd fokozatosan emelte, figyelembe véve a toleranciát és a hatékonyságot.
Mellékhatások
- emésztőrendszer: gyomorégés, émelygés, csökkent étvágy, hányás, hipernyálzás vagy szájszárazság, csuklás, székrekedés, gasztralgia, sárgaság, fokozott májenzim-aktivitás, májműködési zavar;
- szív- és érrendszer: tachycardia, szívdobogásérzés, a vérnyomás csökkentése;
- idegrendszer: a terápia kezdetén (különösen idős betegeknél): álmosság, fokozott fáradtság, dezorientáció, motoros és mentális reakciók lelassulása, szédülés, anterográd amnézia, depresszió, ataxia, érzelmek tompasága, csökkent koncentráció; ritkán - eufória, katalepszia, kontrollálatlan testmozgások, izomgyengeség, dysarthria, fejfájás, csökkent hangulat, zavartság, asthenia, hyporeflexia, remegés; rendkívül ritkán - pszichomotoros izgatottság, izomgörcs, szorongás, félelem, alvászavarok, agresszív kitörések, hallucinációk, öngyilkossági hajlamok, zavartság;
- Urogenitális rendszer: károsodott vesefunkció, dysmenorrhoea, vizeletretenció vagy inkontinencia, csökkent vagy fokozott libido;
- hematopoietikus rendszer: neutropenia, anaemia, agranulocytosis, thrombocytopenia, leukopenia;
- allergiás reakciók: viszketés és bőrkiütés;
- egyéb reakciók: gyógyszerfüggőség és függőség; ritkán - bulimia, diplopia, fogyás, a légzőközpont depressziója.
A Sibazon szülészetben történő alkalmazásakor az újszülöttek a következő mellékhatásokat tapasztalhatják: hipotermia, izom hipotenzió és nehézlégzés.
Azoknál a csecsemőknél, akiknek anyja terhesség alatt, különösen az első trimeszterben szedett diazepámot, lehetséges a szívó reflex elnyomása, légzési elégtelenség és a központi idegrendszer depressziója.
A gyógyszer dózisának éles törlése vagy csökkentése esetén megvonási szindróma lép fel, amely a következő reakciókban nyilvánul meg: szorongás, alvászavar, deperszonalizáció, hányinger, hányás, fotofóbia, fejfájás, félelem, diszforia, depresszió, észlelési rendellenességek, görcsök, hallucinációk, fokozott ingerlékenység, pszichomotoros izgatottság, a vázizmok és a belső szervek simaizmainak görcse, fokozott izzadás, remegés, paresztézia, tachycardia; ritkán - pszichotikus rendellenességek.
Különleges utasítások
A Sibazon hosszú távú alkalmazása nem ajánlott.
A betegeknek szigorúan tilos alkoholt fogyasztaniuk a kezelés alatt, a dohányzás csökkenti a diazepám hatékonyságát.
A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása esetén ellenőrizni kell a perifériás vérképet és a májenzimek aktivitását.
A kezelés során körültekintően kell eljárni a fokozott koncentrációval járó munkák elvégzése során.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Sibazon fokozza a neuroleptikumok, izomlazítók, antidepresszánsok, etanol, narkotikus fájdalomcsillapítók, nyugtatók és általános érzéstelenítők gátló hatását.
Az orális fogamzásgátlók, diszulfiram, izoniazid, metoprolol, propoxifen, cimetidin, eritromicin, fluoxetin, ketokonazol, propranolol és valproinsav - fokozzák a gyógyszer terápiás hatását; karbamazepin, rifampicin, koffein, analeptikumok, monoamin-oxidáz inhibitorok, pszichostimulánsok - gyengítik.
A kábító fájdalomcsillapítók a diazepámmal egyidejűleg alkalmazva fokozzák az eufóriát, ami a mentális függőség növekedéséhez vezet.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel együtt alkalmazva a vérnyomás csökkenésének súlyossága megnövekedhet; klozapinnal - nő a légzési depresszió kockázata; levodopával - hatékonysága csökken a parkinsonizmusban szenvedő betegek kezelésében; omeprazollal - a diazepám eliminációs ideje meghosszabbodik; alacsony polaritású szívglikozidokkal - glikozidmérgezés alakulhat ki; zidovudinnal - a zidovudin toxicitása fokozódhat; teofillinnel - a nyugtató hatás csökkenése vagy elferdülése lehetséges.
A Sibazonnal végzett premedikáció lehetővé teszi az általános érzéstelenítés kiváltásához szükséges fentanil adag csökkentését, valamint az eszmélet kikapcsolásához szükséges idő csökkentését indukciós dózisok alkalmazásával.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó - tabletták; 5–20 ° C - oldat.
Felhasználhatósági időtartam: tabletta - 5 év; megoldás - 3 év.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
