Ozurdeks
Ozurdeks: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Ozurdex
ATX kód: S01BA01
Hatóanyag: dexametazon (Dexametazon)
Gyártó: Allergan Pharmaceutical Ireland (Írország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.10.03
Árak a gyógyszertárakban: 54 900 rubeltől.
megvesz
Az Ozurdex egy glükokortikoszteroid (GCS), a szemészetben helyi alkalmazásra szánt gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer implantátum formájában kapható intravitrealis beadásra: fehér vagy majdnem fehér rúd [1 db. műanyag applikátorban (polikarbonátból készült védőkupakos test, rozsdamentes acél 22 injekciós tű, működtető és rögzítő) toll formájában, laminált alumínium fóliatasakban 1 applikátor és 1 tartály szárítószerrel, kartondobozban 1 zacskó és utasítások az Ozurdeks használatáról].
1 intravitreaális implantátum a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: mikronizált dexametazon - 0,7 mg;
- segédkomponensek: tejsav és glikolsav kopolimerje (50/50 SMGK sav) - 0,35 mg; tejsav és glikolsav kopolimerje (50/50 SMGK észter) - 0,116 mg.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Ozurdeks egy glükokortikoszteroid gyógyszer, amelyet helyileg használnak a szemészek. A gyógyszer hatásmechanizmusa a hatóanyaga, a dexametazon tulajdonságainak köszönhető, amelynek célja a gyulladásos folyamatok elnyomása és az érrendszeri endoteliális növekedési faktor expressziója, a kapilláris permeabilitás csökkentése és a fagociták vándorlása a gyulladás helyére, csökkentve az ödéma és a fibrin lerakódásának súlyosságát.
A gyógyszer megakadályozza a prosztaglandinok felszabadulását, amelyek a cystoid makula ödéma mediátorai.
Farmakokinetika
A dexametazon 0,7 mg-os dózisban történő intravitreális adagolását követően a betegek 86% -ában plazmakoncentrációja a kvantitatív meghatározás határa alatt volt (0,05 ng / ml). A dexametazon maximális koncentrációja a plazmában elérheti a 0,094 ng / ml-t.
A legnagyobb mennyiségű dexametazon a retinában található, majd csökkenő sorrendben - az íriszben, a csilló testben, az üvegtestben, a vizes humorban és a plazmában. Az üvegtestben a dexametazon az Ozurdex beadásának dátumától számított 6 hónapon belül meghatározható. Az üvegtest felezési ideje (T 1/2) körülbelül 3 óra, az üvegtestből történő kiválasztás sebessége körülbelül 12 ml / nap. Metabolizálódik a végső vízben és zsírban oldódó metabolitokká, amelyek kiválasztódnak a vizelettel és az epével.
Felhasználási javallatok
Az Ozurdex szemészetben történő alkalmazása a retina központi vénájának vagy ágainak elzáródásából eredő makulaödéma esetén javallt.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- herpes simplex (herpes simplex) epitheliális keratitis (treelike keratitis), vakcina, bárányhimlő, mikobakteriális fertőzések, gombás betegségek és egyéb (aktív vagy gyanús) szem- vagy periokuláris fertőzések;
- a glaukóma előrehaladott stádiuma, amikor csak a gyógyszeres terápia alkalmazása nem teszi lehetővé a betegség kordában tartását;
- szoptatás (mivel nincsenek adatok a gyógyszer kiválasztódásáról az anyatejbe);
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.
Óvatosan kell alkalmazni az Ozurdeks-et olyan szemészetben, amelynek kórtörténetében herpeszes szemfertőzés (herpes simplex), afákia, antikoagulánsok vagy vérlemezke-gátlók egyidejű alkalmazása szerepel terhesség alatt.
Ozurdeks, használati utasítás: módszer és adagolás
Az applikátorban lévő implantátum egyetlen intravitreaális injekcióra szolgál, amely magában foglalja a hatóanyag injekcióját közvetlenül az üvegtestbe.
Az eljárást képzett szemésznek kell elvégeznie ellenőrzött aszeptikus körülmények között, steril sebészeti kendővel, kesztyűvel és szemhéj tágítóval.
Az injekciót megfelelő fokú érzéstelenítéssel kell végrehajtani. Az eljárás előtt feltétlenül helyi széles spektrumú antimikrobiális gyógyszert és helyi antiszeptikumot kell alkalmazni a kötőhártyára.
Miután kivette a zacskót az applikátorral a kartondobozból, meg kell győződnie arról, hogy ép (sérülés esetén tilos használni). A csomagot steril területen kell kinyitni, majd az applikátort steril tálcába helyezve óvatosan távolítsa el a védősapkát. Miközben az applikátort az egyik kezében tartja, óvatosan húzza ki a biztonsági sziromot, elkerülve az elhajlást vagy csavarodást.
Hozza egyenesen a tűt a sclerához, és vigye el kb. 1 mm-rel a sclerába. Ezután az applikátort a szem közepére irányítva vigye a tűt az üvegtestbe, amíg a tű szilikon hüvelye nem érintkezik a kötőhártya felületével. Az implantátum tűn való tolásához lassan nyomja meg az applikátor gombját, amíg kattanást nem hall. Mielőtt levenné az applikátort a szemről, győződjön meg arról, hogy annak gombja egy vonalban van az applikátor testének felületével. A tűt a behelyezés fordított sorrendjében kell kihúzni, ezt követően a szokásos injekció utáni eljárásokat kell végrehajtani.
Ajánlott adagolás: 1 implantátum legalább 6 hónapos időközzel.
A kezelés során a páciensnél elért látásélesség javulásának fenntartása mellett az Ozurdex injekció újbóli kijelölése nem szükséges. Azokban az esetekben, amikor a kezelésre adott válasz után a látásélesség csökkenése figyelhető meg, a gyógyszer újra felírható, ha az orvos véleménye szerint az ismételt injekció terápiás hatása felülmúlja a beteg egészségének potenciális kockázatát.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a macula ödémában kettőnél több implantátum esetében nincs tapasztalat a központi retina vénájának vagy annak ágainak elzáródása miatt.
Ha az Ozurdex első injekciója után a látásélesség romlása nem lassul le, akkor annak ismételt beadása nem megfelelő.
Egyetlen injekció után a látásvesztés megelőzésére szolgáló terápiás hatás csak egy hónap elteltével figyelhető meg, két hónap után éri el a maximumot, és statisztikailag szignifikáns marad akár három hónapig is.
Mellékhatások
Az Ozurdex alább ismertetett nem kívánt rendellenességei a következőképpen vannak besorolva: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakran (≥ 1/100 és <1/10 között); ritkán (≥ 1/1000 és <1/100 között); ritkán (≥ 1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000); a gyakoriság nincs meghatározva - a rendelkezésre álló adatok alapján lehetetlen meghatározni a mellékhatások előfordulási gyakoriságát:
- az idegrendszerből: gyakran - fejfájás;
- a látószerv részéről: nagyon gyakran - kötőhártya vérzése (közvetlenül az injekciós eljárás okozta), megnövekedett intraokuláris nyomás; gyakran - szürkehályog, okuláris hipertónia, szubkapsuláris szürkehályog, az üvegtest leválása, az eljárás során az üvegtestbe való vérzés, látászavarok folt, vonal vagy sötétedés formájában; maga az injekciós eljárás okozta jelenségek - kötőhártya-ödéma, kötőhártya-hiperémia, szemfájdalom, üvegtest homályosságai (beleértve az üvegtest lebegő átlátszatlanságait), fotopszia, a szem elülső kamrájának sejtszűrése; ritkán (közvetlenül az injekciós eljárás okozta) - a szem elülső kamrájának vizes humorának opálosodása, retina repedés; gyakorisága nincs megállapítva - endoftalmitisz.
Túladagolás
Az Ozurdex túladagolás tüneteit nem állapították meg.
Túladagolás esetén ajánlott gondosan ellenőrizni az intraokuláris nyomást, annak növekedése esetén tüneti kezelést kell előírni.
Különleges utasítások
Az üvegtestüregbe történő bármilyen injekció olyan szövődmények kialakulásának kockázatával jár együtt, mint a szem membránjának gyulladása, az endophthalmitis, a megnövekedett intraokuláris nyomás és a retina leválása. Végrehajtása során be kell tartani az aszepszis szabályait, és gondosan figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát az implantátum behelyezése után.
Az Ozurdex injekció beadása után azonnal ajánlott felmérni a látóideg fejének perfúzióját. Az oftalmotonometriai vizsgálatot az első 0,5 órán belül végezzük, a szem biomikroszkópiáját - az injekció beadásának dátumától számított második és hetedik nap között.
A GCS alkalmazásának hátterében megnő a hátsó subcapsularis szürkehályog, glaukóma vagy másodlagos szemfertőzések kockázata.
A szürkehályog kialakulását gyakrabban figyelték meg phakic lencsék viselésével egy második injekció után.
Az intraokuláris nyomás növekedése leggyakrabban 45 év alatti betegeknél tapasztalható.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy véralvadásgátlók vagy vérlemezke-gátlók szedése közben megnő a kötőhártya-vérzés vagy más vérzéses szövődmények kialakulásának kockázata.
Nem ajánlott az Ozurdex egyidejű beadása mindkét szemben, mivel nincs információ az ilyen eljárás hatékonyságáról és biztonságosságáról.
A retina vénájának elzáródása miatt súlyos retina ischaemiával járó macula ödémában szenvedő betegeknél az Ozurdex alkalmazását nem vizsgálták, ezért nem ajánlott ezt a betegcsoportot felírni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az Ozurdex bevezetése után ideiglenesen tartózkodni kell a vezetéstől és más potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől a látás esetleges átmeneti károsodása miatt. Csak a látás teljes helyreállítása után szabad folytatni a munkát.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az Ozurdex alkalmazása terhesség alatt csak olyan esetekben engedélyezett, ahol az orvos véleménye szerint a terápia előnyei az anya számára magasabbak, mint a magzatra gyakorolt potenciális kockázatok.
Ha a szoptatás alatt szükség van a dexametazon alkalmazására, akkor a terápia alatt meg kell szakítani a szoptatást.
Gyermekkori használat
Az Ozurdex alkalmazása ellenjavallt 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésében.
Gyógyszerkölcsönhatások
A dexametazon helyi alkalmazásával történő minimális szisztémás felszívódás hátterében nem valószínű, hogy az Ozurdex kölcsönhatásba lépne más gyógyszerekkel.
Analógok
Az Ozurdex analógjai: Dexazone, Dexamed, Dexamethasone, Oftan Dexamethasone, Dexamethasone-Betalek, Dexamethasone-Vial, Dexamethasone-LENS, Dexamethasone-MEZ, Dexamethasone-Ferein, Dexamethasonanongidex.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények Ozurdeksről
Az Ozurdeks-ről szóló vélemények ritkák, tartalmuk nem enged következtetni a gyógyszer hatékonyságára.
Az Ozurdex ára a gyógyszertárakban
Az 1 implantátumot tartalmazó csomag Ozavdex ára intravitrealis beadásra 53 900–81 288 rubel között mozog.
Ozurdeks: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Ozurdex 0,7 mg intravitrealis implantátum 1 db. 54 900 rubel megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
