Diclofenac Retard

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Diclofenac retard: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Diclofenac retard

ATX kód: M01AB05

Hatóanyag: diklofenak (diklofenak)

Gyártó: LLC "Ozon" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

Az árak a gyógyszertárakban: 29 rubeltől.

megvesz

Tartósan felszabaduló bélben oldódó tabletta, Diclofenac retard

Diclofenac retard - nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID); fenilecetsav származéka.

Kiadási forma és összetétel

A Diclofenac retardot hosszan tartó hatású tabletták formájában állítják elő, bélben oldódó bevonattal: mindkét oldalán domború, kerek, majdnem fehér vagy fehér, durva felület jelenlétével (10 vagy 20 darab kontúrozott sejtcsomagolásban, 1-8, 10, 20, 40, 60, 80 vagy 100 csomagolás kartondobozban; 10, 20, 30, 40, 50 vagy 100 darab polimer tartályban, 1, 5, 10 vagy 20 csomagolás kartondobozban).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

hatóanyag: diklofenak-nátrium - 100 mg;
további komponensek: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát (tejcukor), povidon (polivinil-pirrolidon), magnézium-sztearát, talkum, hipromellóz;
bélben oldódó bevonat: poliszorbát-80, cellacephát, titán-dioxid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A diklofenak-nátrium fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és thrombocyta-gátló hatású NSAID. A ciklooxigenáz-1 és a ciklooxigenáz-2 aktivitásának válogatás nélküli elnyomásával a gyógyszer hatóanyaga az arachidonsav metabolizmusának megzavarásához és a prosztaglandinok mennyiségének csökkenéséhez vezet a gyulladás fókuszában. A szer a legnagyobb hatékonyságot a gyulladásos fájdalmak hátterében mutatja be.

Farmakokinetika

Az elnyújtott felszabadulás miatt a hatóanyag maximális koncentrációja (C _max) a plazmában alacsonyabb, mint a rövid hatású gyógyszer alkalmazásakor létrejött koncentráció, ugyanakkor a Diclofenac retard bevétele után hosszú ideig magas marad. 100 mg-os adagban orálisan adva egy nyújtott hatóanyag-leadású készítményt, a C _max (TC _max) eléréséhez szükséges idő 5 óra, C _max - 0,5–1 μg / ml.

Az anyag koncentrációja a plazmában lineárisan függ a vett dózistól. A diklofenak farmakokinetikai paramétereinek változása ismételt alkalmazás után nem figyelhető meg. Az ajánlott adagolási rend betartása esetén az anyag nem halmozódik fel. A biohasznosulás 50%, a fehérjékkel (többnyire az albuminnal) való kapcsolat meghaladja a 99% -ot.

A szer behatol az ízületi folyadékba és az anyatejbe. Szinoviális folyadékban a C _max 2–4 órával később érhető el, mint a plazmában, és az izületi váladék felezési ideje (T _½) 3-6 óra között változhat. Az adagolás után 4-6 órával a szinoviális folyadékban a diklofenak szintje magasabb, mint a plazmában, és további 12 órán át magasabb marad.

A gyógyszer 50% -a metabolizálódik a máj első átjutása során. Orális beadás után a koncentráció-idő görbe alatti terület kétszer kisebb, mint a gyógyszer azonos dózisban történő parenterális beadása után. A diklofenak biotranszformációját egyszeri vagy többszörös hidroxilezéssel és glükuronsavval történő konjugálással hajtják végre. A CYP2C9 izoenzim szintén részt vesz a metabolikus átalakulásban. A metabolitok farmakológiailag kevésbé aktívak a diklofenakkal összehasonlítva.

A Diclofenac retard teljes clearance-e 260 ml / perc, a plazmából származó T _½ 1-2 óra. A vesén keresztül, metabolitok formájában, a bevitt dózis 60% -a változatlan formában ürül - 1%, metabolitok formájában, a fennmaradó dózis az epével választódik ki.

Súlyos veseelégtelenség [kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 10 ml / perc] jelenlétében a metabolitok kiürülése az epében növekszik, de koncentrációjuk a vérben nem növekszik.

A kompenzált májcirrhosis vagy krónikus hepatitis hátterében a Diclofenac retard farmakokinetikai paraméterei nem változnak.

Felhasználási javallatok

a mozgásszervi rendszer degeneratív és gyulladásos betegségei: spondylitis ankylopoetica (spondylitis ankylopoetica), reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör ízületi gyulladás, osteochondrosis, köszvényes ízületi gyulladás, a gerinc és a perifériás ízületek deformáló artrózisa, beleértve a radikuláris szindrómát, a bursinitist, az íngyulladást;
algodismenorrhoea, a kis medencében előforduló gyulladásos folyamatok, beleértve az adnexitist is;
fájdalom-szindróma: fejfájás (beleértve a migrént is) és fogfájás, isiász, arthralgia, neuralgia, isiász, myalgia, ossalgia, lumbago, poszttraumás és posztoperatív fájdalom-szindróma, gyulladásos folyamat kíséretében, rákhoz kapcsolódó fájdalom;
a torok, a fül, az orr fertőző és gyulladásos betegségei súlyos fájdalom-szindrómával: mandulagyulladás, garatgyulladás, középfülgyulladás (kombinált terápia részeként).

Az utasítások szerint a Diclofenac retard tüneti kezelésre szolgál, csökkentve a fájdalom és a gyulladás súlyosságát a használat során. A gyógyszer nem befolyásolja a betegség progresszióját.

Ellenjavallatok

Abszolút:

a bronchiális asztma, a visszatérő polyposis rhinosinusitis és az acetilszalicilsav vagy bármely más NSAID intoleranciájának részleges vagy teljes kombinációja (beleértve a kórtörténet jeleit is);
aktív gyomor-bélvérzés, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes hibái és 12 nyombélfekély;
gyulladásos jellegű bélbetegségek (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség);
a szívkoszorúér bypass ojtásának műtétét követő időszak;
súlyos szívelégtelenség;
diagnosztizált hiperkalémia;
progresszív vesekárosodás, súlyos veseelégtelenség (CC 30 ml / perc alatt);
aktív májbetegség vagy súlyos májelégtelenség;
életkor 18 évig;
a glükóz-galaktóz felszívódásának romlása, laktázhiány, örökletes laktóz-intolerancia;
A terhesség III. Trimesztere;
túlérzékenység bármely alkotórészükkel vagy más NSAID-okkal szemben.

Viszonylagos (ajánlott a Diclofenac retardot fokozott óvatossággal alkalmazni):

krónikus szívelégtelenség, iszkémiás szívbetegség;
artériás magas vérnyomás;
perifériás artériás elváltozások;
krónikus veseelégtelenség (CC 30-60 ml / perc);
anamnézisben májkárosodás, máj porphyria;
cukorbetegség;
diszlipidémia / hiperlipidémia;
agyi érrendszeri betegségek;
bronchiális asztma;
a gyomor-bélrendszeri fekélybetegség kórelőzménye, Helicobacter pylori fertőzés jelenléte;
a keringő vér (BCC) térfogatának jelentős csökkenése (beleértve a kiterjedt műtét utáni állapotot is);
dohányzás és / vagy alkoholizmus;
súlyos szomatikus patológiák;
az NSAID-ok hosszú távú alkalmazása;
öregség (beleértve az alacsony testsúlyú, legyengült, diuretikumot kapó betegeket is);
I - II. Terhességi trimeszter;
a következő gyógyszerek együttes alkalmazása: vérlemezke-gátlók (acetilszalicilsav, klopidogrel és mások), véralvadásgátlók (beleértve a warfarint), szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) (például fluoxetin, citalopram, szertralin, paroxetin), orális glükokortikoszteroidok (glükokortikoszteroidok) beleértve a prednizont).

A Diclofenac retard alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A 100 mg Diclofenac retard tablettát szájon át, egészben lenyelve, rágás és törés nélkül, sok vizet iszik.

A gyógyszert naponta egyszer, 100 mg (1 tabletta) veszik be. A kívánt terápiás hatás elérésekor, a fenntartó terápiára való áttéréskor az adagot fokozatosan napi 50 mg-ra (½ tabletta) csökkentik. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 150 mg-ot.

Ha a napi dózist a maximálisra kell emelni, akkor 1 tabletta Diclofenac retard (100 mg) mellett megengedett 1 rendszeres rövid hatású diklofenak (50 mg) tabletta bevétele.

Mellékhatások

idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - álmosság; rendkívül ritkán - álmatlanság, ingerlékenység, rémálmok, szorongás, memóriazavarok, mentális rendellenességek, depresszió, csökkent érzékenység, beleértve a paresztéziát, görcsök, remegés, agyi érrendszeri rendellenességek, dezorientáció, aszeptikus agyhártyagyulladás;
szív- és érrendszer: rendkívül ritka - mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés, megnövekedett vérnyomás, szívelégtelenség, vasculitis, miokardiális infarktus;
vérképző szervek: rendkívül ritkán - leukopenia, thrombocytopenia, aplastikus és hemolitikus anaemia, agranulocytosis;
emésztőrendszer: gyakran - hányinger, epigasztrikus fájdalom, étvágytalanság, hányás, puffadás, dyspepsia, hasmenés, fokozott aminotranszferáz aktivitás; ritkán - proctitis, gastritis, vérrel kevert hasmenés, melena, vérrel való hányás, gyomor-bélrendszeri fekélyek (vérzéssel vagy anélkül, vagy perforációval), sárgaság, májműködési zavar, hepatitis; rendkívül ritkán - glossitis, szájgyulladás, nyelőcsőgyulladás, székrekedés, a Crohn-betegség vagy a fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodása, nem specifikus vérzéses vastagbélgyulladás, fulmináns hepatitis, hasnyálmirigy-gyulladás;
húgyúti rendszer: rendkívül ritkán - proteinuria, hematuria, akut veseelégtelenség, nephroticus szindróma, interstitialis nephritis, papilláris nekrózis;
légzőrendszer: ritkán - bronchiális asztma (beleértve a légszomjat is); rendkívül ritka - tüdőgyulladás;
érzékszervek: gyakran - szédülés; rendkívül ritkán - ízérzés, látásromlás (diplopia, homályos látás), fülzúgás, halláskárosodás;
allergiás reakciók: anafilaxiás / anafilaktoid reakciók, beleértve a vérnyomás és a sokk jelentős csökkenését; rendkívül ritkán - angioödéma (beleértve az arc ödémáját);
bőr: gyakran - bőrkiütés; ritkán - csalánkiütés; rendkívül ritkán - fényérzékenység, hajhullás, viszketés, bullous kiütések, purpura, beleértve az allergiás, exfoliatív dermatitist, ekcémát, beleértve a multiformát és a Stevens-Johnson szindrómát, a Lyell-szindrómát;
mások: ritkán - ödéma.

Túladagolás

A Diclofenac retard túladagolásának tünetei a következők: epigasztrikus fájdalom, hányás, hasmenés, emésztőrendszeri vérzés, fülzúgás, szédülés, görcsök, levertség; ritkán - emelkedett vérnyomás, hepatotoxikus hatás, akut veseelégtelenség, légzési depresszió, kóma.

Ennek az állapotnak a gyanúja esetén gyomormosást, aktív szén bevitelt, tüneti kezelést írnak elő, amelynek célja a vérnyomás emelkedésének, görcsrohamoknak, funkcionális vesebetegségeknek, gyomor-bélrendszeri irritációnak és légzési depressziónak a kiküszöbölése. A Diclofenac retardban rejlő intenzív anyagcsere és a fehérjékkel való jelentős kapcsolat miatt a hemodialízis vagy az erőltetett diurézis kijelölése hatástalan.

Különleges utasítások

A gyomor-bél traktusból származó mellékhatások veszélyének csökkentése érdekében a Diclofenac retard-ot a lehető legrövidebb idő alatt a minimális hatékony dózisban kell bevenni.

Szív- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, diuretikumot kapó időseknél, valamint a BCC jelentős csökkenésével (többek között a kiterjedt műtéti beavatkozás miatt) szenvedő betegeknél a diklofenak felírásakor elővigyázatosságból ellenőrizni kell a vesefunkciót (mivel a prosztaglandinok játszanak szerepet) fontos szerepet játszik a vese véráramlásának fenntartásában).

A Diclofenac retard hosszan tartó alkalmazásának hátterében figyelemmel kell kísérni a májfunkció mutatóit, a perifériás vérmintákat és a széklet okkult vér elemzését.

A köszvény akut rohamának enyhítése érdekében célszerű gyorsan ható adagolási formákat alkalmazni.

A diklofenak képes befolyásolni a szérum transzamináz értékeit, abban az esetben, ha ez a hatás elhúzódik vagy szövődmények merülnek fel, el kell utasítani a gyógyszer szedését. A Diclofenac retard szedése emelheti a káliumszintet is.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápia ideje alatt tartózkodni kell a járművek vezetésétől és minden egyéb komplex mechanizmustól a motoros és mentális reakciók sebességének esetleges csökkenése miatt.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség III. Trimeszterében a gyógyszer ellenjavallt, az I - II. Trimeszterben óvatosan kell bevenni.

Ha a szoptatás ideje alatt szedni kell a Diclofenac retard tablettát, abba kell hagyni a szoptatást.

Nem javasolt a gyógyszer alkalmazása terhességet tervező nők számára, mivel ez negatívan befolyásolja a termékenységet. Meddőségben szenvedő betegeknek (beleértve a vizsgálaton részt vevőket is) meg kell szüntetniük a Diclofenac retard alkalmazását.

Gyermekkori használat

A Diclofenac retard ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Károsodott vesefunkcióval

A Diclofenac retard alkalmazása ellenjavallt a progresszív vesebetegség vagy súlyos veseelégtelenség (CC 30 ml / perc alatt) hátterében. Krónikus veseelégtelenségben (CC 30-60 ml / perc) a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

Aktív májbetegség vagy súlyos májelégtelenség esetén a Diclofenac retard ellenjavallt. Ha kórtörténetében májkárosodás vagy májporfíria szerepel, a gyógyszert óvatosan írják fel.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknek azt javasoljuk, hogy óvatosan alkalmazzák a Diclofenac retard tablettát.

Gyógyszerkölcsönhatások

lítiumkészítmények, metotrexát, digoxin, ciklosporin - ezeknek az anyagoknak a plazmakoncentrációja növekszik;
diuretikumok - hatásuk csökken;
acetilszalicilsav - csökken a diklofenak szintje a vérben;
kálium-megtakarító vízhajtók - súlyosbodik a hiperkalémia veszélye;
ciklosporin - nefrotoxicitása növekszik;
trombolitikus szerek (urokináz, sztreptokináz, altepláz), antikoagulánsok, kortikoszteroidok, egyéb NSAID-k - nő a vérzés kockázata (főleg a gyomor-bél traktusból);
metotrexát - toxicitása növekszik;
altatók és vérnyomáscsökkentők - hatásuk gyengül;
paracetamol - a diklofenak nefrotoxikus hatásának valószínűsége nő;
hipoglikémiás gyógyszerek - hatásuk csökken;
valproinsav, cefotetan, cefoperazon, cefamandol, plikamicin - a hypoprothrombinemia előfordulása növekszik;
arany készítmények, ciklosporin - a diklofenak hatása a prosztaglandinok termelésére a vesékben fokozódik, ami hozzájárul nephrotoxicitásának növekedéséhez;
kolchicin, etanol, kortikotropin, SSRI-k, orbáncfű készítmények - nő a vérzés kockázata a gyomor-bél traktusban;
antibiotikumok a kinolon csoportból - súlyosbodik a rohamok veszélye;
gyógyszerek, amelyek blokkolják a tubuláris szekréciót - a diklofenak szintje emelkedik a plazmában, ami a toxicitás növekedéséhez vezet;
fényérzékenységet okozó szerek - fokozódik a diklofenak szenzibilizáló hatása az UV sugárzásra.

Analógok

A Diclofenac retard analógok a következők: Diclac Lipogel, Voltaren Emulgel, Voltaren, Diklak, Diclo-F, Diclobene, Dicloran, Diclovit, Diclonat, Diclogen, Diclofenac, Diclofenac retard Obolenskoe, Diclofenaclofenako Diclofenac Sandoz, Diclofenac-MFF, Diclofenac-Altfarm, Diclofenac-Akrikhin, Diclofenac-Eskom, Diclofenac-ratiopharm, Diclofenac-FPO, Diclofenaklong, Diclofenaco, Naklofenaklofentou, Rapten Duo, Penceid, Flotak.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, nedvességtől és fénytől védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Diclofenac retardról

A vélemények szerint a Diclofenac retard hatékony gyógyszer, széles körű alkalmazással. A vélemények azt mutatják, hogy a gyógyszer jól enyhíti a csontfájdalmat osteochondrosisban, osteoarthritisben és arthritisben, fogfájást, fájdalmat a középfülgyulladás hátterében, garatgyulladást, mandulagyulladást, fejfájást migrénben. A gyógyszer előnyeihez a betegek tartós hatását, kényelmes beadási módját és alacsony költségét veszik figyelembe. Bizonyos esetekben a gyógyszer hatékonyságának növelése érdekében az ízületekben és a lágy szövetekben fellépő fájdalom kezelésére diklofenakot tartalmazó kenőcsökkel és gélekkel kombinálva alkalmazták.

A Diclofenac retard hátrányait lehetséges súlyos mellékhatásoknak és az ellenjavallatok nagy listájának tekintik, ezért a betegek csak a legkisebb adagokban minimális tanfolyamokkal javasolják a gyógyszer alkalmazását.

A Diclofenac retard ára a gyógyszertárakban

A 20 tablettát tartalmazó Diclofenac retard 100 mg / csomag hozzávetőleges ára körülbelül 30 rubel lehet.