Vero-Amlodipin
Vero-Amlodipine: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Utasítások a Vero-Amlodipine alkalmazásához: módszer és adagolás
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vero-Amlodipine áttekintése
- 16. A Vero-Amlodipine ára a gyógyszertárakban
Latin neve: Vero-Amlodipine
ATX kód: C08CA01
Hatóanyag: amlodipin (amlodipin)
Gyártó: OJSC "VEROPHARM", Oroszország
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.22
A Vero-Amlodipine kalcium antagonista, a BMCC (lassú kalciumcsatorna-blokkoló).
Kiadási forma és összetétel
A Vero-Amlodipine gyógyszerformája - tabletta: fehér vagy fehér, krém árnyalattal, a felület enyhe márványozódása lehetséges, lapos hengeres (10 db. Hólyagokban, 1 vagy 3 csomagolású kartondobozban; 10 vagy 30 db. Polimer dobozokban 1 karton csomagolásban; 2 vagy 2,5 kg tabletta polimer tartályokban exportra).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: amlodipin-bezilát (egyenértékű az amlodipin-tartalommal) - 5 vagy 10 mg;
- segédkomponensek: kalcium-foszfát-dihidrát, primogél (nátrium-karboxi-metil-keményítő), burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, aeroszil (kolloid szilícium-dioxid), magnézium-sztearát.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az amlodipin - a Vero-amlodipin aktív komponense - egy dihidropiridin-származék, a lassú kalciumcsatornák blokkolásának képessége miatt, csökkenti a kalciumionok transzmembrán átmenetét sejtekbe (főleg vaszkuláris simaizomsejtekbe, kevésbé kardiomiocitákba), ennek eredményeként antianginális és hipotenzív aktivitást mutat.
A gyógyszer csökkenti a szívizom ischaemia súlyosságát. Az amlodipin antianginális hatékonysága a koszorúér és a perifériás artériák és az arteriolák kiterjesztő hatásának köszönhető: a perifériás arteriolák tágulása miatt csökkenti a szisztémás vaszkuláris ellenállást (teljes perifériás vaszkuláris ellenállás) és a szív utóterhelését, ezáltal csökkentve a szívizom oxigénigényét. Hozzájárulva a szívkoszorúerek és az arteriolák tágulásához a szívizom iszkémiás és változatlan területein, az anyag növeli a szívizom oxigénellátását (különösen a Prinzmetal vasospasztikus anginájának kezelésében), és megakadályozza a koszorúerek görcsének kialakulását (beleértve a dohányzás által okozottakat is). Angina pectorisban szenvedő betegeknél az amlodipin egyetlen napi adagjának bevétele növeli a fizikai aktivitás időtartamát,ez alatt késlelteti az ST-szegmens ischaemiás depressziójának és az anginás rohamok kialakulását, csökkenti támadásainak gyakoriságát és a nitroglicerin adagját.
A Vero-Amlodipine hosszú távú dózistól függő vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik az érrendszeri simaizomsejtekre gyakorolt közvetlen értágító hatás miatt. Az artériás hipertónia kezelésére használt egyetlen adag képes a vérnyomás (vérnyomás) klinikailag jelentős csökkenésére a nap folyamán fekvő és álló betegekben. Ugyanakkor a gyógyszer nem okoz éles vérnyomáscsökkenést, nem csökkenti az LVEF-t (bal kamrai ejekciós frakció) és a fizikai aktivitásra való hajlamot, csökkenti a bal kamrai szívizom hipertrófiáját, és szívkárosító hatása van a szívkoszorúér betegségben (ischaemiás szívbetegség). Nem befolyásolja a szívizom kontraktilitását és vezetőképességét, nem okozza a pulzus reflexes növekedését (pulzusszám), gátolja a vérlemezke aggregációt,növeli a GFR-t (glomeruláris szűrési sebesség), és gyenge natriuretikus hatása van. Nem növeli a mikroalbuminuria súlyosságát diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél.
A szív- és érrendszer betegségei (beleértve az egy ér károsodásával járó koszorúér-érelmeszesedést és három vagy több artéria szűkületét, a nyaki artériák érelmeszesedését megelőzően), szívizominfarktus, a koszorúerek perkután TLP-je (transzluminális angioplasztika) vagy angina pectoris amlodipinben szenvedő betegeknél a nyaki artériák IM (intima-media komplex) megvastagodásának kialakulása, csökkenti a stroke, miokardiális infarktus, TLP, szívkoszorúér bypass ojtás következtében bekövetkező halálozások számát, csökkenti az instabil angina pectoris kórházi kezelésének számát és a CHF (krónikus szívelégtelenség) előrehaladását, csökkenti a szívkoszorúér véráramlásának helyreállításához szükséges beavatkozások szükségességét …
A NYHA (New York Heart Association) osztályozás szerinti CHF III - IV funkcionális osztályban az amlodipin nem növeli a szövődmények és halálozások kockázatát azoknál a betegeknél, akik digoxint, diuretikumokat és ACE-gátlókat (angiotenzin-konvertáló enzimet) szednek. Ennek a betegségnek nem ischaemiás etiológiájával a Vero-Amlodipine alkalmazása tüdőödémát okozhat.
Az amlodipin nem befolyásolja hátrányosan a vérplazma lipidjeinek metabolizmusát és koncentrációját.
A Vero-Amlodipine hatása az alkalmazás pillanatától számított 2-4 óra elteltével jelentkezik, és egy napig tart.
Farmakokinetika
Az amlodipin farmakokinetikai paraméterei:
- felszívódás: orális alkalmazás után jól felszívódik (kb. 90%); a táplálékbevitel nincs hatással egy anyag felszívódására a bélrendszerben; az abszolút biohasznosulás mutatója 64–80% -on belül változik; a maximális koncentrációt a vérplazmában 6-9 óra múlva érik el;
- eloszlás: az eloszlási térfogat átlagos értéke 21 l / kg; az amlodipin körülbelül 97% -a kötődik a plazmafehérjékhez; behatol a vér-agy gátba, a terápia 7-8. napján eléri az egyensúlyi koncentrációt a testben;
- anyagcsere: inaktív metabolitok képződésével történik a májban. A gyógyszer T 1/2 (felezési ideje) átlagosan 35-50 óra, ami lehetővé teszi, hogy naponta egyszer vegye be. Artériás hipertónia esetén a T 1/2 48 óra, idős korban (65 év után) ez a mutató 65 órára nő, májelégtelenségben szenvedő betegeknél - 60 óráig hasonló növekedés figyelhető meg súlyos CHF esetén;
- Kiválasztás: az amlodipin teljes clearance-e - 500 ml / perc; a vese inaktív metabolitok formájában ürül ki a kapott dózis körülbelül 60% -ában, változatlan formában - akár 10% -ig. Az emésztőrendszeren (koleretikus csatornák és belek) keresztül az amlodipin 20-25% -a ürül metabolitok formájában. A hemodialízisnek nincs klinikailag jelentős hatása a gyógyszer eliminációjára.
A károsodott vesefunkció nem befolyásolja jelentősen az amlodipin farmakokinetikáját.
Felhasználási javallatok
A Vero-Amlodipine Actavis a következő betegségek esetén ajánlott:
- artériás hipertónia (monoterápiaként vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kombinált kezelés részeként);
- stabil terheléses angina, Prinzmetal vazospasztikus angina (monoterápiaként vagy más antianginális szerekkel kombinált kezelés részeként).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- instabil angina, kivéve Prinzmetal vazospasztikus angináját;
- súlyos artériás hipotenzió, amelynek szisztolés vérnyomása 90 Hgmm alatt van. Művészet.;
- gyermekek és serdülők 18 éves korig;
- egyéni túlérzékenység az amlodipinnel, más dihidropiridin-származékokkal és a gyógyszer segédkomponenseivel szemben.
Az utasítások szerint a Vero-Amlodipint körültekintően (viszonylagos ellenjavallatok) kell alkalmazni artériás hipotenzió, májműködési zavar, beteg sinus szindróma (súlyos bradycardia, tachycardia), aorta stenosis, mitrális stenosis, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, akut miokardiális infarktus (és egész 1 hónappal később), a III - IV funkcionális osztály nem ischaemiás etiológiájának CHF-je NYHA besorolás szerint, idős korban.
Utasítások a Vero-Amlodipine alkalmazásához: módszer és adagolás
A Vero-Amlodipine Teva tablettát orálisan kell bevenni.
Ajánlott adagolás artériás magas vérnyomás és angina pectoris kezelésére: kezdeti adag - napi 5 mg egy adagban; ha szükséges, az adag napi 10 mg-ra emelhető egy adagban.
Az amlodipin tiazid diuretikumokkal, β-blokkolókkal, ACE-gátlókkal történő egyidejű kinevezésével az amlodipin dózisának módosítása nem szükséges.
Mellékhatások
Rendszerek és szervek mellékhatásai a fejlődésük gyakoriságának következő osztályozása alapján: gyakran -> 1%, ritkán - 0,1% -tól 1% -ig, ritkán - 0,01% -tól 0,1% -ig, rendkívül ritkán - <0, 01%:
- szív- és érrendszer: gyakran - szívdobogás, perifériás ödéma (elsősorban a láb és a boka duzzanata); ritkán - a vérnyomás erős csökkenése, vasculitis, ortosztatikus hipotenzió; ritkán - szívelégtelenség kialakulása / súlyosbodása; rendkívül ritka - migrén, szívritmuszavarok (kamrai tachycardia, bradycardia, pitvari flutter), mellkasi fájdalom, miokardiális infarktus;
- központi és perifériás idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás, hőérzet és az arc kipirulása, álmosság, fokozott fáradtság; ritkán - aszténia, rossz közérzet, ájulás, perifériás neuropátia, hipesztézia, paresztézia, remegés, érzelmi labilitás, álmatlanság, szokatlan álmok, depresszió, idegesség, szorongás; ritkán - apátia, izgatottság, görcsök; rendkívül ritka - amnézia, ataxia;
- emésztőrendszer: gyakran - hányinger, fájdalom a hasi régióban; ritkán - székrekedés, hányás, hasmenés, puffadás, étvágytalanság, dyspepsia, szomjúság, szájszárazság; ritkán - fokozott étvágy, íny hiperplázia; rendkívül ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, gyomorhurut, sárgaság (gyakran kolesztatikus), hiperbilirubinémia, a májenzimek fokozott aktivitása, hepatitis;
- vérképző szervek: rendkívül ritkán - leukopenia, thrombocytopeniás purpura, thrombocytopenia;
- légzőrendszer: ritkán - rhinitis, légszomj; rendkívül ritka - köhögés;
- Urogenitális rendszer: ritkán - fájdalmas vizelés, nocturia, pollakiuria, impotencia; rendkívül ritka - polyuria, dysuria;
- mozgásszervi rendszer: ritkán - görcsök, arthralgia, myalgia, arthrosis, hátfájás; ritkán - myasthenia gravis;
- túlérzékenységi reakciók: ritkán - viszketés, kiütés; rendkívül ritkán - erythema multiforme, angioödéma, urticaria;
- egyéb reakciók: ritkán - fülcsengés, alopecia, gynecomastia, a testsúly növekedése / csökkenése, látásromlás, xeroftalmia, kötőhártya-gyulladás, diplopia, szemfájdalom, károsodott elhelyezkedés, íz perverzió, orrvérzés, hidegrázás, hiperhidrózis; ritkán - xeroderma, parosmia, hideg verejték, bőr pigmentációs rendellenességek, hiperglikémia.
Túladagolás
Az amlodipin túladagolásának tünete a vérnyomás kifejezett csökkenése, a perifériás vazodilatáció és a reflex tachycardia kialakulásának valószínűségével, azzal a kockázattal, hogy a vérnyomás kifejezetten tartósan csökken, akár sokkig és halálig is kialakulhat.
Az állapot kezelésére a túladagolás utáni első 2 órában célszerű gyomormosást és aktív szenet adni a betegnek, majd vízszintes helyzetbe hozni a beteget, biztosítva az alsó végtagok magas helyzetét. Figyelemmel kell kísérni a szív- és érrendszer munkáját, figyelemmel kell kísérni a szív és a tüdő működésének mutatóit, ellenőrizni kell a BCC-t (keringő vérmennyiség) és a vizeletmennyiséget. Az érrendszeri tónus helyreállítása érdekében érszűkítő szereket alkalmaznak, ha nincs ellenjavallat alkalmazásukra; a kalciumcsatorna blokád hatásainak kiküszöbölése érdekében a kalcium-glükonátot intravénásán adják be.
A hemodialízis a Vero-Amlodipin túladagolásának kezelésére hatástalan.
Különleges utasítások
Az amlodipin nem befolyásolja a vérplazmában a glükóz, kálium, pajzsmirigyhormonok, húgysav, lipidek, karbamid-nitrogén, kreatinin koncentrációját.
Az amlodipin megvonása miatti angina pectoris súlyosbodásának kockázata miatt a Vero-Amlodipine-kezelést fokozatosan le kell állítani.
A kezelés során szükség van a testtömeg ellenőrzésére, valamint a szájüreg rendszeres higiénés kezelésére a fogorvosnál a vérzés, a fájdalom és az íny hiperplázia megelőzése érdekében.
Az amlodipin-terápia hatékonyságát és biztonságosságát hipertóniás krízis hátterében nem igazolták.
Idős korban a T 1/2 növekedése és a gyógyszer clearance csökkenése lehetséges. Ez az állapot nem igényli a Vero-Amlodipin dózisának módosítását, de körültekintőbb figyelemmel kell kísérnie az ebbe a kategóriába tartozó betegek jólétét.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Vero-Amlodipine szedése során fokozott figyelem-koncentrációt és a pszichomotoros reakciók felgyorsítását igénylő munkák elvégzése során (járművek vezetése, egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek végzése) oda kell figyelni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Vero-Amlodipin biztonságossága és hatékonysága terhesség alatt nem bizonyított, ezért a gyógyszer szedése ebben az időszakban csak akkor lehetséges, ha az anya számára nyújtott előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.
Nincsenek adatok az amlodipin laktáció alatt történő felszabadulására utaló adatok, de megbízható információk állnak rendelkezésre más BMCC-k anyatejbe történő kiválasztásáról - dihidropiridin-származékok. Ezért, ha szükség van a Vero-Amlodipine felírására a szoptató nők számára, meg kell oldani a szoptatás megszakításának vagy leállításának kérdését.
Gyermekkori használat
Gyermekgyógyászati gyakorlatban a Vero-Amlodipine Mylan ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében, a terápia hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó korlátozott adatok miatt.
Gyógyszerkölcsönhatások
- a mikroszómális májenzimek gátlói: az amlodipin mellékhatásainak kialakulásának kockázata nő az amlodipin plazmakoncentrációjának esetleges növekedése miatt;
- a mikroszómális májenzimek induktorai: a mellékhatások kockázata csökken az amlodipin plazmakoncentrációjának esetleges csökkenése miatt;
- NSAID-k (nem szteroid gyulladáscsökkentők), különösen azok, amelyek indometacint tartalmaznak: nem mutatnak klinikailag jelentős kölcsönhatást az amlodipinnel (ellentétben más BMCC-kkel);
- verapamil, tiazid és hurok diuretikumok, nitrátok, β-blokkolók, ACE-gátlók: erősítik az amlodipin antianginális és hipotenzív hatását;
- digoxin és warfarin: az amlodipin nincs hatással farmakokinetikai paramétereikre;
- cimetidin: nincs hatása az amlodipin farmakokinetikájára;
- kalciumkészítmények: a BMCC hatékonyságának csökkenése lehetséges;
- vírusellenes gyógyszerek (például ritonavir): növeli a BMCC koncentrációját a vérplazmában;
- antipszichotikumok: erősítik a dihidropiridin-származékok hipotenzív hatását;
- lítiumkészítmények: növelheti a neurotoxicitást;
- inhalációs érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek (szénhidrogének származékai, beleértve az izofluránt), amiodaron, kinidin: fokozhatják a vérnyomáscsökkentő hatást.
Analógok
A Vero-Amlodipin analógjai: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo stb.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vero-Amlodipine vélemények
A Vero-Amlodipine-ről szóló vélemények többsége pozitív, minden beteg megjegyzi a gyógyszer alacsony költségeit és jó hatásfokát a vérnyomás csökkentésére, valamint az általános jólét javítására. A tabletták rendszeres bevitelével a fejfájás megszűnik, a gyengeség, a fáradtság és a szédülés megszűnik.
A Vero-Amlodipine ára a gyógyszertárakban
A Vero-Amlodipine (5 mg tabletta, 30 db. Csomagolásban) hozzávetőleges ára 50–70 rubel.
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
