Diclofenac-AKOS - Az Injekciók és Kenőcsök Használatára Vonatkozó Utasítások, ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Diclofenac-AKOS

Diclofenac-AKOS: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Diclofenac-AKOS

ATX kód: M01AB05

Hatóanyag: diklofenak (diklofenak)

Gyártó: JSC Sintez (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2020.07.17

Árak a gyógyszertárakban: 20 rubeltől.

megvesz

A Diclofenac-AKOS egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID).

Kiadási forma és összetétel

A Diclofenac-AKOS a következő adagolási formákban áll rendelkezésre:

• oldat intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: enyhén színű, átlátszó folyadék, enyhe benzilalkohol-szaggal (egyenként 3 ml 5 ml-es semleges üveg ampullában, 5 vagy 10 ampulla kartondobozban; 5 ampulla buborékfóliában, kartondobozban) 1 vagy 2 kontúr cellacsomag; törés vagy bevágás nélküli gyűrű és egy pont hiányában az ampullákban ampulla hegesítőt helyeznek minden egyes csomagba / dobozba);
• kenőcs külső használatra: majdnem fehér vagy fehér színű, gyenge specifikus szaggal (egyenként 30 g alumínium csőben, 1 cső kartondobozban).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Diclofenac-AKOS használatához is.

1 ml oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: diklofenak-nátrium - 25 mg;
• további komponensek: nátrium-diszulfit (nátrium-metabiszulfit), benzil-alkohol, mannit (mannit), injekcióhoz való víz, propilén-glikol, 1 M nátrium-hidroxid-oldat.

100 g kenőcs a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: diklofenak-nátrium - 1000 mg;
• további komponensek: makrogol 4000 (polietilénglikol 4000), dimetil-szulfoxid (dimexid), propilén-glikol (E1520), propil-parahidroxi-benzoát (E216), metil-parahidroxi-benzoát (E218).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A diklofenak nem szteroid gyulladáscsökkentő szer, kifejezett lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatással. Az 1. és 2. ciklooxigenáz aktivitásának válogatás nélküli elnyomásával a gyógyszer megzavarja az arachidonsav metabolikus folyamatait, csökkenti a prosztaglandinok számát a gyulladás fókuszában.

A reumás betegségek hátterében a Diclofenac-AKOS gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító tulajdonságai jelentősen csökkentik a fájdalom súlyosságát, csökkentik az ízületi duzzanatot és a reggeli merevséget, hozzájárulva funkcionális állapotuk javulásához. A posztoperatív időszakban és sérülésekkel a hatóanyag csökkenti a gyulladásos ödémát és enyhíti a fájdalmat.

Farmakokinetika

A gyógyszer 75 mg-os dózisban történő i / m beadása után maximális koncentrációja (C _max) a vérben 15–30 perc múlva rögzül és 1,9–4,8 μg / ml (átlagosan 2,7 μg / ml). 3 órával az i / m alkalmazás után a diklofenak plazmakoncentrációja körülbelül a maximális szint 10% -a.

A Diclofenac-AKOS kenőcs külső használatával a hatóanyag kevesebb mint 6% -a felszívódik perkután. Az érintett ízület területére történő alkalmazás esetén a gyógyszer tartalma az ízületi folyadékban meghaladja a plazma tartalmát.

A gyógyszer több mint 99% -ban kötődik a plazmafehérjékhez (jelentős része kölcsönhatásba lép az albuminnal). A hatóanyag metabolikus átalakulása egyszeri / többszörös konjugáció és glükuronsavval történő hidroxilezés eredménye. A citokróm P ₄₅₀ család enzimje - 2C9 (CYP2C9) - felelős a diklofenak metabolizmusáért. A metabolikus termékek farmakológiai aktivitása alacsonyabb, mint a fő anyagé.

Az eloszlási térfogat Diclofenac-AKOS i / m alkalmazásával - 550 ml / kg, szisztémás clearance - 350 ml / perc. A felezési idő a plazmából 2 óra. A vesék metabolitok formájában választják ki a beadott dózis körülbelül 65% -át és kevesebb, mint 1% -át - változatlanok, a dózis többi része metabolitok formájában ürül az epében. A diklofenák kiválasztódik az anyatejbe.

Súlyos veseelégtelenség (CC 10 ml / perc alatt) jelenlétében a diclofenac metabolitok epével történő kiválasztása fokozódik, de ebben az esetben nem figyelhető meg a vér tartalmának növekedése.

Krónikus hepatitisben vagy kompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél a diklofenak farmakokinetikai jellemzői nem változnak.

Felhasználási javallatok

A Diclofenac-AKOS mérsékelt fájdalom rövid távú kezelésére ajánlott a következő betegségek esetén:

• krónikus psoriaticus juvenilis ízületi gyulladás, reumás ízületi gyulladás, köszvényes ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica; a gerinc és a perifériás ízületek artrózisa (beleértve a radikuláris szindrómát is); tenosynovitis, bursitis, periartikuláris szövetek betegségei és a lágy szövetek egyéb reumás elváltozásai;
• isiász, lumbágó, neuralgia;
• poszttraumás fájdalom szindróma, gyulladás kíséretében (ficamokkal, zúzódásokkal, túlterheléssel);
• műtét utáni fájdalom (oldásra);
• a kismedencei szervek gyulladásos folyamatai, beleértve az adnexitist is; algodismenorrhoea (megoldáshoz);
• myalgia okozta fájdalom szindróma (kenőcs esetén);
• reumás / nem reumás eredetű izomfájdalmak (kenőcs esetén).

A Diclofenac-AKOS-t tüneti kezelésre használják, enyhítik a gyulladást és a fájdalmat a használat idején, a gyógyszer nem befolyásolja a betegség progresszióját.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• endogén vagy kevert bronchiális asztma (asztmás triád): az acetilszalicilsav vagy más NSAID-k intoleranciájának részleges vagy teljes szindróma, asztmás rohamok, az orrnyálkahártya polipjai (rhinosinusitis);
• terhesség (kenőcs esetén - III. trimeszter), szoptatási időszak;
• életkor 18 évig (oldathoz) és 6 évig (kenőcsnél);
• túlérzékenység a Diclofenac-AKOS bármely más összetevőjével vagy más NSAID-okkal szemben.

A megoldás esetében az abszolút ellenjavallatok a következők:

• a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (GIT) az akut fázisban;
• vérzés a gyomor-bél traktusból, fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség és más gyulladásos bélelváltozások;
• szív elégtelenség;
• hiperkalémia;
• akut májbetegség, súlyos májelégtelenség;
• súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) 30 ml / perc alatt;
• vérképzőszervi rendellenességek, hemofília és egyéb vérzéscsillapítási rendellenességek;
• periódus végrehajtása után a koszorúér bypass ojtás.

A kenőcs további abszolút ellenjavallata a bőr integritásának megsértése a tervezett alkalmazás területén.

Relatív ellenjavallatok (óvatosan használja a Diclofenac-AKOS mindkét adagolási formáját):

• pangásos szívelégtelenség;
• a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (az oldathoz - súlyosbodás nélkül);
• a máj porphyria súlyosbodása;
• bronchiális asztma;
• idős kor.

További relatív ellenjavallatok a Diclofenac-AKOS injekciókhoz:

• agyi érrendszeri patológia;
• szív iszkémia;
• artériás magas vérnyomás;
• perifériás artériás elváltozások;
• a keringő vér (BCC) térfogatának jelentős csökkenése, többek között egy hatalmas műtéti beavatkozás után;
• ödémás szindróma;
• a májbetegség kórtörténete;
• veseelégtelenség (CC 60 ml / perc alatt);
• állapot kiterjedt műtéti beavatkozások után;
• divertikulitisz;
• cukorbetegség;
• diszlipidémia;
• anémia;
• szisztémás kötőszöveti betegségek;
• súlyos szomatikus betegségek;
• alkoholizmus, dohányzás;
• Helicobacter pylori fertőzés jelenléte;
• hosszú távú kezelés NSAID-okkal;
• kombinált terápia antikoagulánsokkal, glükokortikoszteroidokkal (GCS), szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal (SSRI-k), vérlemezke-gátlókkal.

További relatív ellenjavallatok a Diclofenac-AKOS kenőcshöz:

• súlyos máj- és veseműködési zavar;
• vérzési rendellenességek (beleértve a hemofíliát, a vérzési hajlamot, a hosszan tartó vérzési időt);
• A terhesség I. és II. Trimesztere.

Diclofenac-AKOS, használati utasítás: módszer és adagolás

Megoldás i / m beadásra

A Diclofenac-AKOS oldatot mélyen az izomba injektálják.

Egyetlen adag 75 mg (1 ampulla tartalma). Szükség esetén a Diclofenac-AKOS ismételt injekciója megengedett, de legkorábban az első injekció után 12 órával.

Ha a diklofenak más dózisformáit egyidejűleg alkalmazzák, a maximális napi adagnak 150 mg-nak kell lennie.

Az oldatot nem szabad 2 napnál tovább használni, ha további terápia szükséges, a beteget orális vagy rektális diklofenak adásba helyezik.

Kenőcs külső használatra

A Diclofenac-AKOS kenőcsöt külsőleg alkalmazzák, a fájdalmas terület bőrére kenik és enyhén dörzsölik.

Ajánlott adagok (a cső részének teljesen nyitott szájával) és a kenőcs felvitelének gyakorisága, figyelembe véve a betegek életkorát:

• 6–12 éves gyermekek: a maximális egyszeri adag 3000 mg, amely hozzávetőlegesen megfelel a gyógyszer 6 cm-es csíkjának, legfeljebb napi kétszer alkalmazható;
• 12 évesnél idősebb serdülők és felnőttek: a maximális egyszeri adag 5000 mg, ami hozzávetőlegesen megfelel a gyógyszer 10 cm hosszú csíkjának, az alkalmazás gyakorisága napi 2-3 alkalommal.

A kenőcs felvitele után meg kell mosni a kezét.

A tanfolyamot az indikációk és a megfigyelt hatás függvényében határozzák meg. A Diclofenac-AKOS 14 napos használata után konzultálnia kell szakemberrel.

Mellékhatások

A Diclofenac-AKOS oldat intramuszkuláris injekciójával a rendszerek és szervek következő mellékhatásai alakulhatnak ki:

• idegrendszer: gyakran - szédülés, fejfájás; ritkán - álmosság; rendkívül ritkán - károsodott érzékenység, beleértve a paresztéziákat, remegést, görcsöket, memóriazavarokat, szorongást, ingerlékenységet, depressziót, álmatlanságot, dezorientációt, rémálmokat, agyi érrendszeri rendellenességeket, mentális rendellenességeket, aszeptikus agyhártyagyulladást;
• emésztőrendszer: gyakran - diszpepszia, puffadás, hányinger, hányás, epigasztrikus fájdalom, étvágytalanság, hasmenés, fokozott aminotranszferáz aktivitás; ritkán - proktitis, gyomorhurut, gyomor-bél fekélyek (vérzéssel / perforációval vagy anélkül), vérzés a gyomor-bél traktusból (melena, véres hányás, vérrel kevert hasmenés), sárgaság, hepatitis, májműködési zavar; rendkívül ritkán - glossitis, szájgyulladás, székrekedés, a nyelőcső károsodása, hasnyálmirigy-gyulladás, rekeszizomszerű bélszűkület (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás súlyosbodása, nem specifikus vérzéses vastagbélgyulladás), fulmináns hepatitis;
• érzékszervek: gyakran - szédülés; rendkívül ritka - fülzúgás, halláskárosodás, látásromlás (diplopia, homályos látás), károsodott ízlés;
• vérképző szervek: rendkívül ritkán - leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, aplastikus és hemolitikus anaemia;
• húgyúti rendszer: rendkívül ritkán - hematuria, proteinuria, nephroticus szindróma, interstitialis nephritis, akut veseelégtelenség, papilláris nekrózis;
• szív- és érrendszer: rendkívül ritkán - emelkedett vérnyomás (BP), mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés, szívelégtelenség, vasculitis, miokardiális infarktus;
• allergiás reakciók: anafilaxiás / anafilaktoid reakciók, beleértve a vérnyomás és a sokk jelentős csökkenését; rendkívül ritka - angioödéma (az arcot is beleértve);
• légzőrendszer: ritkán - bronchiális asztma (beleértve a légszomjat is); rendkívül ritka - tüdőgyulladás;
• helyi reakciók intramuszkuláris injekcióval: infiltráció, égés, zsírszövet nekrózisa, aszeptikus nekrózis;
• bőr: gyakran - bőrkiütés; ritkán - csalánkiütés; rendkívül ritka - hajhullás, viszketés, bullous kiütések, fényérzékenység, exfoliatív dermatitis, ekcéma, beleértve a multiformát is, és Stevens-Johnson szindróma, purpura, beleértve az allergiát, a Lyell-szindróma.

A Diclofenac-AKOS kenőcs külső alkalmazásával lehetséges mellékhatások:

• szisztémás hatások: allergiás reakciók (csalánkiütés, bronchospasztikus reakciók, angioödéma), generalizált bőrkiütés;
• helyi hatások: fényérzékenység, ekcéma, kontakt dermatitis (bőrpír, viszketés, a kezelt bőrfelület duzzanata, papulák, hólyagok, hámlás).

Túladagolás

A diklofenak szisztémás alkalmazásának túladagolásának tünetei a következők: fejfájás, szédülés, légszomj, hányás, homályos tudat. A gyermekek myoclonicus rohamokat, hasi fájdalmat, hányingert, hányást, károsodott vese- és májműködést, vérzést tapasztalhatnak. Ebben az állapotban tüneti kezelést és kényszerített diurézist írnak elő. A hemodialízis során a diklofenak rosszul választódik ki a szervezetből.

Külső használat esetén a Diclofenac-AKOS nagyon gyenge szisztémás felszívódása miatt túladagolása gyakorlatilag lehetetlen. Ha véletlenül nagy mennyiségű (több mint 20 g) kenőcsöt vettek be szájon át, akkor az NSAID-okra jellemző szisztémás mellékhatások jelentkezhetnek. Ebben az esetben gyomormosást végeznek, és aktív szenet fogyasztanak.

Különleges utasítások

A mellékhatások veszélyének csökkentése érdekében ajánlott az oldatot a lehető legrövidebb idő alatt, a lehető legkisebb hatásos dózisban használni.

A Diclofenac-AKOS szisztémás alkalmazásával tartózkodni kell az alkoholfogyasztástól.

Ne engedje, hogy kenőcsöt alkalmazzon nyitott sebekre. A termék használata után okkluzív kötést nem szabad alkalmazni.

A kenőcs nagy mennyiségben történő hosszabb ideig tartó külső használata esetén lehetséges az NSAID-okra jellemző káros szisztémás reakciók kialakulása.

Kerülni kell a kenőcs nyálkahártyára és a szembe jutását.

A kenőcs és a diklofenak más adagolási formáinak együttes alkalmazásával figyelembe kell venni a gyógyszer maximális napi adagját.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A gyógyszeres oldat formájában történő kezelés ideje alatt tartózkodni kell a járművek vezetésétől, valamint a potenciálisan veszélyes és összetett mechanizmusoktól.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A megoldás terhesség alatt ellenjavallt. A kenőcs nem alkalmazható a terhesség harmadik trimeszterében, az első és a második trimeszterben csak a kezelőorvos javaslatára alkalmazható.

A szoptatás alatt a Diclofenac-AKOS terápiát nem hajtják végre.

Gyermekkori használat

A megoldás 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők számára ellenjavallt, kenőcs - 6 év alatti gyermekek számára.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 30 ml / perc alatt), az oldat ellenjavallt. Közepesen súlyos rendellenességek esetén (CC 60 ml / perc alatt) a Diclofenac-AKOS orvosi felügyelet mellett alkalmazható.

Súlyos veseelégtelenség esetén kenőcsöt óvatosan kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

Az akut időszakban súlyos májelégtelenségben vagy májbetegségben szenvedő betegek számára a megoldás ellenjavallt.

Azok a betegek, akiknek kórtörténetében májkárosodás szerepel, orvosi felügyelet mellett felírhatják a Diclofenac-AKOS oldatot.

A máj súlyos megsértésének kenőcsét óvatosan kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

Az idős betegeket óvatosan kell kezelni a Diclofenac-AKOS alkalmazásával.

Gyógyszerkölcsönhatások

A diklofenak szisztémás alkalmazásával interakciós reakciók lehetségesek a következő gyógyszerekkel / szerekkel:

• diuretikumok: hatékonyságuk gyengült;
• trombolitikus szerek (sztreptokináz, altepláz, urokináz), antikoagulánsok: fokozódik a vérzés veszélye, főleg a gyomor-bél traktusból;
• kálium-megtakarító vizelethajtók: a hyperkalaemia fokozott kockázata;
• digoxin, ciklosporin, metotrexát, lítiumkészítmények: ezen szerek plazmaszintje emelkedik a vérben;
• GCS, egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők: növekszik a mellékhatások valószínűsége, beleértve a gyomor-bél traktusból származó vérzést is;
• altatók és vérnyomáscsökkentők: ezeknek a gyógyszereknek a hatása csökken;
• metotrexát: ennek az anyagnak a toxicitása növekszik;
• SSRI-k, etanol, kortikotropin, kolchicin, orbáncfű készítmények: növekszik a gyomor-bél traktusból származó vérzés kockázata;
• ciklosporin: növekszik nefrotoxicitása;
• antidiabetikus szerek: ezen gyógyszerek terápiás hatása gyengül;
• acetilszalicilsav: csökken a diklofenak tartalma a vérben;
• cefoperazon, cefamandol, cefotetan, plikamicin, valproinsav: a hypoprothrombinemia előfordulása növekszik;
• fotoszenzibilizációhoz vezető gyógyszerek: fokozódik ezeknek a gyógyszereknek a hatása;
• paracetamol, arany készítmények, ciklosporin: a diklofenak nefrotoxikus hatásainak kialakulásának veszélye növekszik;
• a kinoloncsoportba tartozó antibakteriális szerek: súlyosbodik a rohamok veszélye;
• gyógyszerek, amelyek blokkolják a tubuláris szekréciót: a diklofenak plazmakoncentrációja megnő, ami a toxicitás növekedéséhez vezet.

A kenőcs használatakor fokozni lehet a fényérzékenységet okozó gyógyszerek hatását. Más gyógyszerekkel klinikailag szignifikáns kölcsönhatást nem találtak.

Analógok

A Diclofenac-AKOS analógjai: Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid stb.

A tárolás feltételei

Tárolja gyermekektől elzárva, nedvességtől és fénytől védve. Tárolási hőmérséklet: oldat - legfeljebb 25 ° C; kenőcs - 8-15 ° C Az oldat nem fagyasztható le.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Az intramuszkuláris injekció oldatát receptre, kenőcsre kell kiadni külső használatra - recept nélkül.

Vélemények a Diclofenac-AKOS-ról

A Diclofenac-AKOS véleménye többnyire pozitív. Sok beteg szerint a gyógyszer olcsó és hatékony fájdalomcsillapító és gyulladáscsökkentő szer. A Diclofenac-AKOS mindkét adagolási formája jól bizonyított a gyulladásos és degeneratív ízületi betegségek, reuma, ficamok és izomhúzódások, isiász és neuralgia tüneti kezelésében. A megoldást sikeresen alkalmazták a poszttraumás fájdalom szindróma és a posztoperatív fájdalom enyhítésére. Szinte minden beteg megjegyzi a gyógyszer megfizethető költségeit.

A gyógymód (főleg megoldás) hátrányai közé tartozik a káros mellékhatások kialakulása. Néha a Diclofenac-AKOS gyenge vagy rövid távú hatásáról számoltak be. Egyesek szerint a kenőcs túl olajos és rosszul szívódik fel a bőrben.

A Diclofenac-AKOS ára a gyógyszertárakban

A Diclofenac-AKOS ára lehet:

• oldat intramuszkuláris injekcióhoz (25 mg / ml), 3 ml-es ampullákban: 5 db-hoz. - 18 rubel, 10 db-ért. - 35 rubel;
• kenőcs külső használatra (1%): 30 g-ot tartalmazó csőhöz - 20-40 rubel.

Diclofenac-AKOS: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Diclofenac-AKOS 25 mg / ml oldat intramuszkuláris beadáshoz 3 ml 5 db. 20 RUB megvesz

Diclofenac-AKOS 25 mg / ml oldat intramuszkuláris beadáshoz 3 ml 10 db. 40 RUB megvesz

Diclofenac-AKOS 1% kenőcs külső használatra 30 g 1 db. 44 RUB megvesz

Diclofenac-AKOS oldat intramuszkuláris injekcióhoz. 25mg / ml 3ml 10 db. 49 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!