Nemuleks - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Nemulex

Nemuleks: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Nemulex

ATX kód: M01AX17

Hatóanyag: nimeszulid (nimeszulid)

Gyártó: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Románia)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.20

Árak a gyógyszertárakban: 80 rubeltől.

megvesz

A Nemulex egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID); a COX-2 szelektív inhibitora.

Kiadási forma és összetétel

A Nemulex-et granulátum formájában állítják elő szuszpenzió készítéséhez orális beadásra: sárgás; a kapott szuszpenzió halványsárga színű (2 g rétegelt egy- vagy kettős tasakban, három vagy négy rétegű fóliából, 2, 4, 6, 10, 20 vagy 30 tasakos kartondobozban).

1 tasak tartalma:

• hatóanyag: nimeszulid - 100 mg;
• további komponensek: kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), makrogol-cetosztearát (Cremophor A25), szacharóz, vízmentes citromsav, narancs aroma.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

Nemulex - NSAID-ok, fájdalomcsillapító, lázcsillapító, gyulladáscsökkentő és thrombocyta-gátló hatás; a szulfonamidok osztályába tartozik. A gyógyszer, a nem szelektív NSAID-okkal ellentétben, főként gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2), blokkolja a prosztaglandinok (Pg) termelését a gyulladásos zónában, és enyhe szuppresszív hatása van a COX-1-re (ritkábban vezet mellékhatásokhoz az egészséges szövetekben a Pg-termelés gátlása miatt)).

Farmakokinetika

A nimesulidot (a Nemulex hatóanyaga) orálisan alkalmazva nagy felszívódás jellemzi. Az ételbevitel csökkenti a felszívódás sebességét, de nem befolyásolja annak mértékét. Az anyag maximális koncentrációja (C _max) a vérplazmában 3,5–6,5 mg / l, az eléréséig eltelt idő (TC _max) 1,5–2,5 óra.

95% kötődik a plazmafehérjékhez, 1% a lipoproteinekhez, 2% az eritrocitákhoz és 1% a savas alfa _1- glikoproteinekhez. A megkötés mértéke nem dózisfüggő, az eloszlási térfogat (V _d) 0,19–0,35 l / kg. A nimesulid jól behatol a szinoviális folyadékba, és a gyulladásos fókusz savas környezete (43, illetve 40%), elég könnyen áthalad minden histohematogén gáton.

A metabolikus átalakulás folyamata a májban a szöveti monooxigenázok aktív részvételével zajlik, amelynek eredményeként 4-hidroxi-animesulid (25%) képződik - a nimesulid fő metabolitja. Az anyag ezen biotranszformációs termékének hasonló farmakológiai aktivitása van, de a molekulák méretének csökkenése miatt gyorsan diffundálhat a COX-2 hidrofób csatornája mentén a metilcsoport aktív kötőhelyéig. Mivel a 4-hidroxi-animesulid vízoldható vegyületekhez tartozik, eliminációjához nem szükséges a glutation és az anyagcsere konjugációs reakcióinak második fázisa (szulfatálás, glükuronidáció stb.). Felezési idő (T _½) a nimeszulid 1,56-4,95 óra, fő metabolitja - 2,89-4,78 óra, utóbbi az epével (35%) és a vesékkel (65%) választódik ki, enterohepatikus recirkuláción megy keresztül.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint idős betegeknél nem változott a nimesulid farmakokinetikai profilja egyszeri és többszörös / ismételt dózisok alkalmazása esetén. Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek vizsgálati eredményei szerint [kreatinin-clearance (CC) 30–80 ml / perc] _A 4-hidroxi-animeszulid és a nimeszulid C _max értéke nem haladta meg az egészséges önkéntesekét. A koncentráció-idő görbe (AUC) és a T _½ alatti terület 50% -kal nagyobb volt, de nem lépte túl az egészséges önkénteseknél megfigyelt értékeket. Ismételt alkalmazás esetén a nimesulid kumulációját nem sikerült kimutatni.

Felhasználási javallatok

• osteoarthritis;
• rheumatoid arthritis;
• különböző eredetű ízületi gyulladás;
• myalgia;
• ízületi fájdalom;
• íngyulladás;
• bursitis;
• poszttraumás és posztoperatív fájdalom;
• fogfájás és fejfájás;
• algodismenorrhoea.

Az utasítások szerint a Nemulex ajánlott tüneti terápiára, a fájdalom enyhítésére és a gyulladás csökkentésére az alkalmazásakor. A gyógyszer nincs hatással a betegség előrehaladására.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos szívelégtelenség;
• a szívkoszorúér bypass ojtásának műtétét követő időszak;
• a visszatérő polyposis rhinosinusitis, a bronchiális asztma és az acetilszalicilsav vagy más NSAID-k intoleranciájának teljes vagy hiányos kombinációja (beleértve az anamnézis indikációit is);
• hepatotoxikus reakciók a nimesulid anamnézisének hátterében;
• a gyulladásos bélbetegségek súlyosbodásának időszaka krónikus formában (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség);
• a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (GIT), a gyomor peptikus fekélye vagy 12 nyombélfekély az akut fázisban, aktív gyomor-bélvérzés;
• kábítószer-függőség, alkoholizmus;
• fokozott vérzéssel járó betegségek, beleértve az agyi érrendszeri vérzést;
• véralvadási rendellenességek, beleértve a hemofíliát is;
• bármilyen aktív májbetegség vagy májelégtelenség;
• progresszív vesebetegség;
• súlyos veseelégtelenség (CC <30 ml / perc), megerősített hiperkalémia;
• kombináció más potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerekkel (beleértve más NSAID-okat is);
• akut műtéti patológia gyanúja;
• lázas szindróma megfázás és akut légúti vírusfertőzések (ARVI) hátterében;
• glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, szacharáz-izomaltáz hiány, örökletes fruktóz intolerancia;
• életkor 12 évig;
• terhesség és szoptatás;
• túlérzékenység a Nemulex bármely összetevőjével szemben.

Viszonylagos (a nimesulidot nagyon körültekintően használja):

• szív iszkémia;
• kompenzált szívelégtelenség;
• artériás magas vérnyomás;
• perifériás artériás elváltozások;
• cukorbetegség;
• agyi érrendszeri betegségek;
• vérzéses diatézis;
• diszlipidémia / hiperlipidémia;
• veseelégtelenség (CC 30-60 ml / perc);
• súlyos szomatikus betegségek;
• Helicobacter pylori által okozott fertőzés (beleértve a kórtörténetet is);
• a gyomor-bélrendszeri fekély jelei a kórelőzményben;
• dohányzó;
• az NSAID-k hosszú távú korábbi alkalmazása;
• idős kor;
• kombinált alkalmazás a következő gyógyszerekkel (a gyomor-bélrendszeri fekély vagy az abból származó vérzés megnövekedett kockázata miatt): vérlemezke-gátlók (klopidogrel, acetilszalicilsav), véralvadásgátlók (warfarin), orális glükokortikoszteroidok (GCS) (prednizolon), szelektív szérum szerotonin-visszavételi inhibitorok (fluoxetin, szertralin, citalopram, paroxetin).

Utasítások a Nemulex használatához: módszer és adagolás

A Nemulex-et szájon át kell bevenni.

1 tasak tartalmát 100 ml meleg vízben feloldjuk, a kapott szuszpenziót az elkészítés után azonnal felhasználjuk.

12 évesnél idősebb serdülőknek és felnőtteknek naponta kétszer 1 tasakot (100 mg) kell bevenni étkezés után, a maximális napi adag 200 mg, a gyógyszeres kezelés maximális időtartama 15 nap.

A mellékhatások kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a Nemulex legkisebb hatásos adagját a lehető legrövidebb idő alatt kell bevenni. Krónikus veseelégtelenség esetén a napi adagot 100 mg-ra kell csökkenteni.

Mellékhatások

• vérképző rendszer és nyirokrendszer: ritkán - eozinofília, vérszegénység, vérzések; rendkívül ritka - pancytopenia, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura;
• szív- és érrendszer: ritkán - artériás magas vérnyomás; ritkán - szívdobogásérzés, tachycardia, vérroham az arc bőrére, vérnyomás labilitása;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók; rendkívül ritka - anafilaxiás reakciók;
• Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasmenés, hányás; ritkán - gyomorhurut, puffadás, székrekedés, gyomor-bélvérzés és / vagy a gyomor vagy a nyombél perforációja; rendkívül ritka - szájgyulladás, dyspepsia, hasi fájdalom, kátrányos széklet;
• máj és epeutak: gyakran - a májenzimek fokozott aktivitása; rendkívül ritkán - kolesztázis, sárgaság, hepatitis, fulmináns (fulmináns) hepatitis (lehetséges halálos kimenetelű);
• mentális rendellenességek: ritkán - idegesség, félelem, rémálmok;
• idegrendszer: ritkán - szédülés; rendkívül ritkán - álmosság, fejfájás, encephalopathia (Reye-szindróma);
• légzőrendszer: ritkán - légszomj; rendkívül ritka - hörgőgörcs, a bronchiális asztma súlyosbodása;
• víz és elektrolit anyagcsere: ritkán - hiperkalémia;
• húgyúti rendszer: ritkán - vizeletretenció, hematuria, dysuria; rendkívül ritka - oliguria, veseelégtelenség, interstitialis nephritis;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - fokozott izzadás, bőrkiütés, viszketés; ritkán - dermatitis, erythema; rendkívül ritka - az arc duzzanata, csalánkiütés, angioödéma, erythema polimorfizmus, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), Stevens-Johnson szindróma;
• érzékszervek: ritkán - homályos látás; rendkívül ritka - szédülés, látássérülés;
• mások: ritkán - perifériás ödéma; ritkán - aszténia, rossz közérzet; rendkívül ritka - hipotermia.

Túladagolás

A Nemulex túladagolásának tünetei lehetnek: álmosság, apátia, fájdalom az epigasztrikus régióban, hányinger, hányás. Ezek a rendellenességek támogató és tüneti kezeléssel általában visszafordíthatók. Jelentős túladagolás esetén szintén megfigyelhetők: megnövekedett vérnyomás, emésztőrendszeri vérzés, légzési depresszió, akut veseelégtelenség, anafilaxiás reakciók, kóma.

Ebben az állapotban támogató és tüneti terápiát írnak elő, nincs specifikus ellenszer. Ha az elmúlt 4 órán belül a gyógyszer nagyon nagy adagját vették be, gyomormosás, aktív szén (felnőttek számára 60-100 mg) és / vagy ozmotikus hashajtó kinevezése ajánlott. A máj és a vese aktivitásának rendszeres ellenőrzése szükséges. A hemodialízis, az erőltetett diurézis, a hemoperfúzió és a vizelet lúgosítása hatástalan a nimesulid nagyfokú fehérjéhez kötődése miatt.

Különleges utasítások

Abban az esetben, ha a kezelés hátterében a beteg állapota nem javul, vagy a testhőmérséklet emelkedik, vagy influenzaszerű tünetek jelentkeznek, le kell állítani a Nemulex alkalmazását.

Ha a gyógyszeres kezelés ideje alatt a májkárosodás tüneteihez hasonló tünetek jelentkeznek, mint például hányinger, hasi fájdalom, hányás, étvágytalanság, viszketés, sötét vizelet, a bőr sárgulása, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, abba kell hagynia a Nemulex szedését és tanácsot kell kérnie. az orvoshoz. A jövőben ezek a betegek sem szedhetik a gyógyszert.

A gyomor-bélvérzés, a fekélyek / a gyomor vagy a nyombél perforációjának veszélye súlyosbodik azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásai voltak, valamint időseknél. Ezért ebbe a kockázati csoportba tartozó betegeknek a lehető legalacsonyabb dózissal kell elkezdeniük a Nemulex szedését. Az ilyen betegeknek, valamint azoknak, akik alacsony dózisban kapnak acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszereket, amelyek növelik a nemkívánatos gasztrointesztinális hatások kockázatát, emellett gasztroprotektív szereket (protonpumpa-blokkolók vagy misoprostol) kell alkalmazniuk.

A vérzés vagy a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak kialakulása esetén a Nemulex-kezelés ideje alatt annak bevitelét azonnal le kell állítani. Akkor is abba kell hagynia a gyógyszert, ha látásromlás vagy a vesefunkció romlása jelentkezik.

Ha a szert 14 napnál hosszabb ideig használják, akkor figyelemmel kell kísérni a máj működésének mutatóit.

Májcirrózis vagy veseelégtelenség, hypo- vagy hyperbilirubinemia esetén a nimesulid kötődése csökken.

Az idős betegek a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt rendszeres orvosi felügyeletet igényelnek az NSAID-okra gyakorolt mellékhatások, köztük a gyomor-bélrendszeri vérzés, a perforáció, a szív, a vesék és a máj súlyos működési zavarainak nagy valószínűsége miatt.

A cukorbetegségben szenvedő és az alacsony kalóriatartalmú étrendben lévő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a Nemulex szacharózt tartalmaz (0,15 kenyéregység egy zacskóban).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Mivel a Nemulex összetett mechanizmusok és járművek vezetésének képességére gyakorolt hatását nem vizsgálták, az autót vezető, vagy egyéb összetett és potenciálisan veszélyes munkát végző betegek körültekintőek legyenek.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A nimesulid, csakúgy, mint a többi NSAID, amely elnyomja a Pg termelést, negatív hatással lehet a terhességre és / vagy az embrió fejlődésére. A gyógyszer szedése terhesség alatt kiválthatja a ductus arteriosus idő előtti bezáródását, a magas vérnyomást a magzat pulmonalis artériás rendszerében, károsodott vesefunkciót, a veseelégtelenség kialakulásának további veszélyével, a magzat oliguriájával, a vérzés fokozott kockázatával, a perifériás ödéma előfordulásával és az anya méhének kontraktilitásának csökkenésével.

Az epidemiológiai vizsgálatok folyamán olyan adatokat kaptak, amelyek a spontán abortusz veszélyének, a szívbetegségek és a gasztrokrízis kialakulásának lehetséges súlyosbodására utalnak a Pg termelését a terhesség korai szakaszában blokkoló gyógyszerek alkalmazásakor. A kardiovaszkuláris rendellenességek abszolút kockázata körülbelül 1% -ról 1,5% -ra nő. Feltételezzük, hogy a kockázat fokozódik a dózis és a drogfogyasztás időtartamának növekedésével.

Nem ismert, hogy a nimesulid behatol-e az anyatejbe.

Terhesség és szoptatás alatt a Nemulex szedése ellenjavallt.

Mivel a nimesulid hátrányosan befolyásolhatja a női termékenységet, alkalmazása terhességet tervező nők számára nem ajánlott.

Gyermekkori használat

A Nemulex ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenség (CC <30 ml / perc) jelenlétében a Nemulex alkalmazása ellenjavallt, enyhe vagy közepesen súlyos (CC 30-60 ml / perc) esetén a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

A Nemulex vétele ellenjavallt bármilyen aktív májbetegségben vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Alkalmazása időseknél

Idős betegek kezelésekor a nimesulid napi adagjának megváltoztatásának szükségességét a kezelőorvos határozza meg, figyelembe véve a Nemulex lehetséges kölcsönhatását a betegek által kapott egyéb gyógyszerekkel.

Gyógyszerkölcsönhatások

• diuretikumok - talán hatásuk gyengülése;
• furoszemid - ennek a gyógyszernek a biohasznosulása csökken (kombinált alkalmazás esetén óvatosság szükséges a szív- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél);
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek - csökkenthető hatásuk;
• az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorai és az angiotenzin II receptorok antagonistái (ARA II), a COX-rendszert elnyomó szerek (NSAID-ok, antiagregánsok) - a vesefunkció lehetséges romlása és akut veseelégtelenség kialakulása enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a veseműködés gondos figyelemmel kísérése) funkciók);
• gyógyszerek, amelyek a CYP2C9 izoenzim szubsztrátjai - ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedik a plazmában;
• metotrexát - szabad frakcióinak jelentős növekedése lehetséges, és ennek eredményeként a toxikus hatások növekedése;
• lítium - ennek az anyagnak a clearance-e csökken, ami a vér plazmakoncentrációjának és a toxicitás növekedéséhez vezet (a vér lítiumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell);
• digitoxin, cimetidin, glibenklamid, teofillin, antacidok - nem voltak klinikailag jelentős kölcsönhatások;
• ciklosporinok - nefrotoxicitásuk növekedése lehetséges.

Analógok

A Nemulex analógjai: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Nemulexről

A vélemények szerint a Nemulex egy olcsó gyógyszer, amely hatékonyan enyhíti a lázat és a gyulladásokat, és gyors fájdalomcsillapító hatása van. A gyógyszer az azt szedő betegek szerint jól bevált a fogfájás, az ízületi és izomfájdalom, valamint a sérülések és műtéti beavatkozások utáni fájdalom-szindróma kezelésében.

A Nemulex hátrányai, a betegek jelentős számú ellenjavallatot és lehetséges mellékhatásokat tartalmaznak, különösen az emésztőrendszerből. Mivel a gyógyszer nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, szinte minden beteg azt javasolja, hogy óvatosan, az előírt adagot nem lépve és a lehető legrövidebb időn belül szedje.

A Nemulex ára a gyógyszertárakban

A 10 tasak 2 g granulátumot tartalmazó csomag Nemulex ára megközelítőleg 170–210 rubel lehet, 30 tasakos csomag 515–545 rubelért vásárolható meg.

Nemulex: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Nemulex 100 mg granulátum szuszpenzió készítéséhez orális beadásra 2 g 4 db. 80 RUB megvesz

Nemulex granulátum prig szuszpenzióhoz. a belső kb. 100 mg / 2g-os csomagolás. 4 dolog. 107 RUB megvesz

Nemulex 100 mg granulátum szuszpenzió készítéséhez orális beadásra 2 g 10 db. 179 r megvesz

Nemulex granulátum prig szuszpenzióhoz. a belső kb. 100mg 2g 10 db. 207 r megvesz

Nemulex 100 mg granulátum orális szuszpenzió készítéséhez 2 g 30 db. 419 RUB megvesz

Nemulex granulátum prig szuszpenzióhoz. a belső kb. 100mg 2g 30 db. 576 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!