Nemulex
Nemuleks: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Nemulex
ATX kód: M01AX17
Hatóanyag: nimeszulid (nimeszulid)
Gyártó: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Románia)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.20
Árak a gyógyszertárakban: 80 rubeltől.
megvesz
A Nemulex egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID); a COX-2 szelektív inhibitora.
Kiadási forma és összetétel
A Nemulex-et granulátum formájában állítják elő szuszpenzió készítéséhez orális beadásra: sárgás; a kapott szuszpenzió halványsárga színű (2 g rétegelt egy- vagy kettős tasakban, három vagy négy rétegű fóliából, 2, 4, 6, 10, 20 vagy 30 tasakos kartondobozban).
1 tasak tartalma:
- hatóanyag: nimeszulid - 100 mg;
- további komponensek: kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), makrogol-cetosztearát (Cremophor A25), szacharóz, vízmentes citromsav, narancs aroma.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Nemulex - NSAID-ok, fájdalomcsillapító, lázcsillapító, gyulladáscsökkentő és thrombocyta-gátló hatás; a szulfonamidok osztályába tartozik. A gyógyszer, a nem szelektív NSAID-okkal ellentétben, főként gátolja a ciklooxigenáz-2-t (COX-2), blokkolja a prosztaglandinok (Pg) termelését a gyulladásos zónában, és enyhe szuppresszív hatása van a COX-1-re (ritkábban vezet mellékhatásokhoz az egészséges szövetekben a Pg-termelés gátlása miatt)).
Farmakokinetika
A nimesulidot (a Nemulex hatóanyaga) orálisan alkalmazva nagy felszívódás jellemzi. Az ételbevitel csökkenti a felszívódás sebességét, de nem befolyásolja annak mértékét. Az anyag maximális koncentrációja (C max) a vérplazmában 3,5–6,5 mg / l, az eléréséig eltelt idő (TC max) 1,5–2,5 óra.
95% kötődik a plazmafehérjékhez, 1% a lipoproteinekhez, 2% az eritrocitákhoz és 1% a savas alfa 1- glikoproteinekhez. A megkötés mértéke nem dózisfüggő, az eloszlási térfogat (V d) 0,19–0,35 l / kg. A nimesulid jól behatol a szinoviális folyadékba, és a gyulladásos fókusz savas környezete (43, illetve 40%), elég könnyen áthalad minden histohematogén gáton.
A metabolikus átalakulás folyamata a májban a szöveti monooxigenázok aktív részvételével zajlik, amelynek eredményeként 4-hidroxi-animesulid (25%) képződik - a nimesulid fő metabolitja. Az anyag ezen biotranszformációs termékének hasonló farmakológiai aktivitása van, de a molekulák méretének csökkenése miatt gyorsan diffundálhat a COX-2 hidrofób csatornája mentén a metilcsoport aktív kötőhelyéig. Mivel a 4-hidroxi-animesulid vízoldható vegyületekhez tartozik, eliminációjához nem szükséges a glutation és az anyagcsere konjugációs reakcióinak második fázisa (szulfatálás, glükuronidáció stb.). Felezési idő (T ½) a nimeszulid 1,56-4,95 óra, fő metabolitja - 2,89-4,78 óra, utóbbi az epével (35%) és a vesékkel (65%) választódik ki, enterohepatikus recirkuláción megy keresztül.
Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, valamint idős betegeknél nem változott a nimesulid farmakokinetikai profilja egyszeri és többszörös / ismételt dózisok alkalmazása esetén. Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek vizsgálati eredményei szerint [kreatinin-clearance (CC) 30–80 ml / perc] A 4-hidroxi-animeszulid és a nimeszulid C max értéke nem haladta meg az egészséges önkéntesekét. A koncentráció-idő görbe (AUC) és a T ½ alatti terület 50% -kal nagyobb volt, de nem lépte túl az egészséges önkénteseknél megfigyelt értékeket. Ismételt alkalmazás esetén a nimesulid kumulációját nem sikerült kimutatni.
Felhasználási javallatok
- osteoarthritis;
- rheumatoid arthritis;
- különböző eredetű ízületi gyulladás;
- myalgia;
- ízületi fájdalom;
- íngyulladás;
- bursitis;
- poszttraumás és posztoperatív fájdalom;
- fogfájás és fejfájás;
- algodismenorrhoea.
Az utasítások szerint a Nemulex ajánlott tüneti terápiára, a fájdalom enyhítésére és a gyulladás csökkentésére az alkalmazásakor. A gyógyszer nincs hatással a betegség előrehaladására.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos szívelégtelenség;
- a szívkoszorúér bypass ojtásának műtétét követő időszak;
- a visszatérő polyposis rhinosinusitis, a bronchiális asztma és az acetilszalicilsav vagy más NSAID-k intoleranciájának teljes vagy hiányos kombinációja (beleértve az anamnézis indikációit is);
- hepatotoxikus reakciók a nimesulid anamnézisének hátterében;
- a gyulladásos bélbetegségek súlyosbodásának időszaka krónikus formában (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn-betegség);
- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (GIT), a gyomor peptikus fekélye vagy 12 nyombélfekély az akut fázisban, aktív gyomor-bélvérzés;
- kábítószer-függőség, alkoholizmus;
- fokozott vérzéssel járó betegségek, beleértve az agyi érrendszeri vérzést;
- véralvadási rendellenességek, beleértve a hemofíliát is;
- bármilyen aktív májbetegség vagy májelégtelenség;
- progresszív vesebetegség;
- súlyos veseelégtelenség (CC <30 ml / perc), megerősített hiperkalémia;
- kombináció más potenciálisan hepatotoxikus gyógyszerekkel (beleértve más NSAID-okat is);
- akut műtéti patológia gyanúja;
- lázas szindróma megfázás és akut légúti vírusfertőzések (ARVI) hátterében;
- glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, szacharáz-izomaltáz hiány, örökletes fruktóz intolerancia;
- életkor 12 évig;
- terhesség és szoptatás;
- túlérzékenység a Nemulex bármely összetevőjével szemben.
Viszonylagos (a nimesulidot nagyon körültekintően használja):
- szív iszkémia;
- kompenzált szívelégtelenség;
- artériás magas vérnyomás;
- perifériás artériás elváltozások;
- cukorbetegség;
- agyi érrendszeri betegségek;
- vérzéses diatézis;
- diszlipidémia / hiperlipidémia;
- veseelégtelenség (CC 30-60 ml / perc);
- súlyos szomatikus betegségek;
- Helicobacter pylori által okozott fertőzés (beleértve a kórtörténetet is);
- a gyomor-bélrendszeri fekély jelei a kórelőzményben;
- dohányzó;
- az NSAID-k hosszú távú korábbi alkalmazása;
- idős kor;
- kombinált alkalmazás a következő gyógyszerekkel (a gyomor-bélrendszeri fekély vagy az abból származó vérzés megnövekedett kockázata miatt): vérlemezke-gátlók (klopidogrel, acetilszalicilsav), véralvadásgátlók (warfarin), orális glükokortikoszteroidok (GCS) (prednizolon), szelektív szérum szerotonin-visszavételi inhibitorok (fluoxetin, szertralin, citalopram, paroxetin).
Utasítások a Nemulex használatához: módszer és adagolás
A Nemulex-et szájon át kell bevenni.
1 tasak tartalmát 100 ml meleg vízben feloldjuk, a kapott szuszpenziót az elkészítés után azonnal felhasználjuk.
12 évesnél idősebb serdülőknek és felnőtteknek naponta kétszer 1 tasakot (100 mg) kell bevenni étkezés után, a maximális napi adag 200 mg, a gyógyszeres kezelés maximális időtartama 15 nap.
A mellékhatások kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a Nemulex legkisebb hatásos adagját a lehető legrövidebb idő alatt kell bevenni. Krónikus veseelégtelenség esetén a napi adagot 100 mg-ra kell csökkenteni.
Mellékhatások
- vérképző rendszer és nyirokrendszer: ritkán - eozinofília, vérszegénység, vérzések; rendkívül ritka - pancytopenia, thrombocytopenia, thrombocytopeniás purpura;
- szív- és érrendszer: ritkán - artériás magas vérnyomás; ritkán - szívdobogásérzés, tachycardia, vérroham az arc bőrére, vérnyomás labilitása;
- immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók; rendkívül ritka - anafilaxiás reakciók;
- Emésztőrendszer: gyakran - hányinger, hasmenés, hányás; ritkán - gyomorhurut, puffadás, székrekedés, gyomor-bélvérzés és / vagy a gyomor vagy a nyombél perforációja; rendkívül ritka - szájgyulladás, dyspepsia, hasi fájdalom, kátrányos széklet;
- máj és epeutak: gyakran - a májenzimek fokozott aktivitása; rendkívül ritkán - kolesztázis, sárgaság, hepatitis, fulmináns (fulmináns) hepatitis (lehetséges halálos kimenetelű);
- mentális rendellenességek: ritkán - idegesség, félelem, rémálmok;
- idegrendszer: ritkán - szédülés; rendkívül ritkán - álmosság, fejfájás, encephalopathia (Reye-szindróma);
- légzőrendszer: ritkán - légszomj; rendkívül ritka - hörgőgörcs, a bronchiális asztma súlyosbodása;
- víz és elektrolit anyagcsere: ritkán - hiperkalémia;
- húgyúti rendszer: ritkán - vizeletretenció, hematuria, dysuria; rendkívül ritka - oliguria, veseelégtelenség, interstitialis nephritis;
- a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - fokozott izzadás, bőrkiütés, viszketés; ritkán - dermatitis, erythema; rendkívül ritka - az arc duzzanata, csalánkiütés, angioödéma, erythema polimorfizmus, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), Stevens-Johnson szindróma;
- érzékszervek: ritkán - homályos látás; rendkívül ritka - szédülés, látássérülés;
- mások: ritkán - perifériás ödéma; ritkán - aszténia, rossz közérzet; rendkívül ritka - hipotermia.
Túladagolás
A Nemulex túladagolásának tünetei lehetnek: álmosság, apátia, fájdalom az epigasztrikus régióban, hányinger, hányás. Ezek a rendellenességek támogató és tüneti kezeléssel általában visszafordíthatók. Jelentős túladagolás esetén szintén megfigyelhetők: megnövekedett vérnyomás, emésztőrendszeri vérzés, légzési depresszió, akut veseelégtelenség, anafilaxiás reakciók, kóma.
Ebben az állapotban támogató és tüneti terápiát írnak elő, nincs specifikus ellenszer. Ha az elmúlt 4 órán belül a gyógyszer nagyon nagy adagját vették be, gyomormosás, aktív szén (felnőttek számára 60-100 mg) és / vagy ozmotikus hashajtó kinevezése ajánlott. A máj és a vese aktivitásának rendszeres ellenőrzése szükséges. A hemodialízis, az erőltetett diurézis, a hemoperfúzió és a vizelet lúgosítása hatástalan a nimesulid nagyfokú fehérjéhez kötődése miatt.
Különleges utasítások
Abban az esetben, ha a kezelés hátterében a beteg állapota nem javul, vagy a testhőmérséklet emelkedik, vagy influenzaszerű tünetek jelentkeznek, le kell állítani a Nemulex alkalmazását.
Ha a gyógyszeres kezelés ideje alatt a májkárosodás tüneteihez hasonló tünetek jelentkeznek, mint például hányinger, hasi fájdalom, hányás, étvágytalanság, viszketés, sötét vizelet, a bőr sárgulása, a máj transzaminázainak fokozott aktivitása, abba kell hagynia a Nemulex szedését és tanácsot kell kérnie. az orvoshoz. A jövőben ezek a betegek sem szedhetik a gyógyszert.
A gyomor-bélvérzés, a fekélyek / a gyomor vagy a nyombél perforációjának veszélye súlyosbodik azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásai voltak, valamint időseknél. Ezért ebbe a kockázati csoportba tartozó betegeknek a lehető legalacsonyabb dózissal kell elkezdeniük a Nemulex szedését. Az ilyen betegeknek, valamint azoknak, akik alacsony dózisban kapnak acetilszalicilsavat vagy más olyan gyógyszereket, amelyek növelik a nemkívánatos gasztrointesztinális hatások kockázatát, emellett gasztroprotektív szereket (protonpumpa-blokkolók vagy misoprostol) kell alkalmazniuk.
A vérzés vagy a gyomor-bél traktus fekélyes elváltozásainak kialakulása esetén a Nemulex-kezelés ideje alatt annak bevitelét azonnal le kell állítani. Akkor is abba kell hagynia a gyógyszert, ha látásromlás vagy a vesefunkció romlása jelentkezik.
Ha a szert 14 napnál hosszabb ideig használják, akkor figyelemmel kell kísérni a máj működésének mutatóit.
Májcirrózis vagy veseelégtelenség, hypo- vagy hyperbilirubinemia esetén a nimesulid kötődése csökken.
Az idős betegek a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt rendszeres orvosi felügyeletet igényelnek az NSAID-okra gyakorolt mellékhatások, köztük a gyomor-bélrendszeri vérzés, a perforáció, a szív, a vesék és a máj súlyos működési zavarainak nagy valószínűsége miatt.
A cukorbetegségben szenvedő és az alacsony kalóriatartalmú étrendben lévő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a Nemulex szacharózt tartalmaz (0,15 kenyéregység egy zacskóban).
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Mivel a Nemulex összetett mechanizmusok és járművek vezetésének képességére gyakorolt hatását nem vizsgálták, az autót vezető, vagy egyéb összetett és potenciálisan veszélyes munkát végző betegek körültekintőek legyenek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A nimesulid, csakúgy, mint a többi NSAID, amely elnyomja a Pg termelést, negatív hatással lehet a terhességre és / vagy az embrió fejlődésére. A gyógyszer szedése terhesség alatt kiválthatja a ductus arteriosus idő előtti bezáródását, a magas vérnyomást a magzat pulmonalis artériás rendszerében, károsodott vesefunkciót, a veseelégtelenség kialakulásának további veszélyével, a magzat oliguriájával, a vérzés fokozott kockázatával, a perifériás ödéma előfordulásával és az anya méhének kontraktilitásának csökkenésével.
Az epidemiológiai vizsgálatok folyamán olyan adatokat kaptak, amelyek a spontán abortusz veszélyének, a szívbetegségek és a gasztrokrízis kialakulásának lehetséges súlyosbodására utalnak a Pg termelését a terhesség korai szakaszában blokkoló gyógyszerek alkalmazásakor. A kardiovaszkuláris rendellenességek abszolút kockázata körülbelül 1% -ról 1,5% -ra nő. Feltételezzük, hogy a kockázat fokozódik a dózis és a drogfogyasztás időtartamának növekedésével.
Nem ismert, hogy a nimesulid behatol-e az anyatejbe.
Terhesség és szoptatás alatt a Nemulex szedése ellenjavallt.
Mivel a nimesulid hátrányosan befolyásolhatja a női termékenységet, alkalmazása terhességet tervező nők számára nem ajánlott.
Gyermekkori használat
A Nemulex ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél.
Károsodott vesefunkcióval
Súlyos veseelégtelenség (CC <30 ml / perc) jelenlétében a Nemulex alkalmazása ellenjavallt, enyhe vagy közepesen súlyos (CC 30-60 ml / perc) esetén a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni.
A májműködés megsértése esetén
A Nemulex vétele ellenjavallt bármilyen aktív májbetegségben vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Alkalmazása időseknél
Idős betegek kezelésekor a nimesulid napi adagjának megváltoztatásának szükségességét a kezelőorvos határozza meg, figyelembe véve a Nemulex lehetséges kölcsönhatását a betegek által kapott egyéb gyógyszerekkel.
Gyógyszerkölcsönhatások
- diuretikumok - talán hatásuk gyengülése;
- furoszemid - ennek a gyógyszernek a biohasznosulása csökken (kombinált alkalmazás esetén óvatosság szükséges a szív- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél);
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek - csökkenthető hatásuk;
- az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorai és az angiotenzin II receptorok antagonistái (ARA II), a COX-rendszert elnyomó szerek (NSAID-ok, antiagregánsok) - a vesefunkció lehetséges romlása és akut veseelégtelenség kialakulása enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a veseműködés gondos figyelemmel kísérése) funkciók);
- gyógyszerek, amelyek a CYP2C9 izoenzim szubsztrátjai - ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedik a plazmában;
- metotrexát - szabad frakcióinak jelentős növekedése lehetséges, és ennek eredményeként a toxikus hatások növekedése;
- lítium - ennek az anyagnak a clearance-e csökken, ami a vér plazmakoncentrációjának és a toxicitás növekedéséhez vezet (a vér lítiumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell);
- digitoxin, cimetidin, glibenklamid, teofillin, antacidok - nem voltak klinikailag jelentős kölcsönhatások;
- ciklosporinok - nefrotoxicitásuk növekedése lehetséges.
Analógok
A Nemulex analógjai: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
Az eltarthatóság 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Nemulexről
A vélemények szerint a Nemulex egy olcsó gyógyszer, amely hatékonyan enyhíti a lázat és a gyulladásokat, és gyors fájdalomcsillapító hatása van. A gyógyszer az azt szedő betegek szerint jól bevált a fogfájás, az ízületi és izomfájdalom, valamint a sérülések és műtéti beavatkozások utáni fájdalom-szindróma kezelésében.
A Nemulex hátrányai, a betegek jelentős számú ellenjavallatot és lehetséges mellékhatásokat tartalmaznak, különösen az emésztőrendszerből. Mivel a gyógyszer nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, szinte minden beteg azt javasolja, hogy óvatosan, az előírt adagot nem lépve és a lehető legrövidebb időn belül szedje.
A Nemulex ára a gyógyszertárakban
A 10 tasak 2 g granulátumot tartalmazó csomag Nemulex ára megközelítőleg 170–210 rubel lehet, 30 tasakos csomag 515–545 rubelért vásárolható meg.
Nemulex: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Nemulex 100 mg granulátum szuszpenzió készítéséhez orális beadásra 2 g 4 db. 80 RUB megvesz |
|
Nemulex granulátum prig szuszpenzióhoz. a belső kb. 100 mg / 2g-os csomagolás. 4 dolog. 107 RUB megvesz |
|
Nemulex 100 mg granulátum szuszpenzió készítéséhez orális beadásra 2 g 10 db. 179 r megvesz |
|
Nemulex granulátum prig szuszpenzióhoz. a belső kb. 100mg 2g 10 db. 207 r megvesz |
|
Nemulex 100 mg granulátum orális szuszpenzió készítéséhez 2 g 30 db. 419 RUB megvesz |
|
Nemulex granulátum prig szuszpenzióhoz. a belső kb. 100mg 2g 30 db. 576 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
