Immunoro Kedrion
Immunoro Kedrion: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Gyógyszerkölcsönhatások
- 11. Analógok
- 12. A tárolás feltételei
- 13. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 14. Vélemények
- 15. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Immunoro kedrion
ATX kód: J06BB01
Hatóanyag: humán anti-d immunglobulin (humán anti-d immunglobulin)
Gyártó: KEDRION SpA (Olaszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.18
Az Immunoro Kedrion az Rh-konfliktusok megelőzésére szolgáló gyógyszer; specifikus immunglobulin.
Kiadási forma és összetétel
Az adagolási forma liofilizátum intramuszkuláris (intramuszkuláris) beadásra alkalmas oldat előállítására: halványsárga vagy fehér; oldószer - átlátszó, színtelen; elkészített oldat - halványsárga vagy opálos színtelen (0,3 mg-os üvegcsékben, kartondobozban 1 üveg, oldószerrel kiegészítve 2 ml-es ampullákban).
1 ml kész oldat összetétele:
- hatóanyag: humán plazmafehérjék, amelyek legalább 90% immunglobulinokat tartalmaznak - 25–180 mg [beleértve az emberi immunglobulin rhesus Rh0 (D) - 0,15 mg];
- segédkomponensek: glicin - 22,5 mg; nátrium-klorid - 9 mg;
- oldószer: injekcióhoz való víz - legfeljebb 1 ml.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az Immunoro Kedrion egy vírussal inaktivált emberi plazmából izolált immunológiailag aktív fehérjefrakció, amelyet a hepatitis B vírus felszíni antigénjének és a hepatitis C vírus, az emberi immunhiányos vírusok (HIV-1 és HIV-2) ellenanyagainak hiányára teszteltek.
Az Immunoro Kedrion hatóanyaga specifikus antitest az emberi eritrociták Rh0 (D) antigénjével szemben. A gyógyszer segít megelőzni az izoimmunizációt egy nő Rh-negatív testében, mivel a magzati vér az anya véráramába áramlik egy Rh-pozitív gyermek születésekor, mesterséges és spontán abortuszok során, amniocentézis esetén vagy amikor a hasi szervek traumája terhesség alatt.
Az anti-D immunglobulinok poliklonális immunglobulinok, működésük mechanizmusa az embrió Rh-pozitív vérében jelenlévő Rh0 (D) antigének semlegesítése. Az Immunoro Kedrion hatékony hatásának átlagos ideje 48-144 óra, míg a gyógyszer beadása után a humán immunglobulin anti-rhesus Rh0 (D) legnagyobb koncentrációja általában 56 óra után következik be.
Farmakokinetika
A gyógyszer i / m injekciója után az antitestek koncentrációjának meghatározott értéke a vérben általában 20 perc múlva, az antitestek hatóanyagának maximális plazmakoncentrációja a vérben - 2-3 nap múlva.
Az emberi immunglobulin Rh0 (D) felezési ideje egyedi, általában 3-4 hét, és megegyezik az emberi immunglobulinéval. Az immunglobulin és komplexeinek pusztulása a reticuloendothelialis rendszer sejtjeiben történik.
Felhasználási javallatok
- anti-D (Rh0) immunizálás megelőzése Rh-negatív nőknél [Rh0 (D)], akik nem érzékenyek az Rh0 (D) antigénre, valamint nőknél, akiknek terhesség alatt és születéskor enyhén Rh-pozitív vér (Du) van, Rh-pozitív gyermek. Az Immunoro Kedrion alkalmazható a terhesség spontán / mesterséges megszakítására Rh-negatív nőknél, akik nem érzékenyek az Rh0 (D) antigénre, az apához tartozó Rh-pozitív vér esetén, valamint olyan betegségekben / állapotokban, mint amniocentesis, külső fej, a hasi szervek trauma, méhen kívüli terhesség, prenatális vérzés és chorionus villus mintavétel;
- az anti-D (Rh0) immunizálás megelőzése Rh-negatív betegeknél Rh-pozitív vörösvértest-koncentrátumok vagy vér inkompatibilis transzfúziója után.
Ellenjavallatok
- Rh0 (D) -antigén szenzibilizált Rh-negatív és Rh-pozitív nőket, akiknek széruma Rh antitesteket tartalmaz;
- újszülöttkori időszak;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Használati utasítás Immunoro Kedrion: módszer és adagolás
Az oldatot intramuszkulárisan kell beadni.
Ajánlott adagolási rend:
- szülés utáni profilaxis: az infiltráció előzetes vizsgálata nélkül az optimális standard dózis 0,2–0,3 mg az anya véráramába a magzati hemoglobin (HbF) Kleihauer-Betke-módszer szerint. Az oldatot a szállítás után a lehető leghamarabb, de legkésőbb 72 órán belül kell beadni;
- pre- és postnatalis profilaxis: az első adag a terhesség 28. hetében - 0,2-0,3 mg; ha a baba Rh-pozitív születésű, ugyanazt az adagot a szülés után 72 órán belül adják be;
- a terhesség befejezése, a cisztás sodródás vagy a méhen kívüli terhesség utáni állapotok: az adag a beavatkozást követő első 72 órában 0,12–0,15 / 0,25–0,3 mg (a terhesség 12. hete előtt / után); amniocentézis vagy korionbiopszia után - 0,25–0,3 mg;
- Rh-pozitív vér inkompatibilis transzfúziója utáni állapotok: néhány napon belül 0,01-0,025 mg / 1 ml transzfúziós vér.
A koagulációs rendszer patológiáinak jelenléte esetén az Immunoro Kedrion intramuszkuláris beadása ellenjavallt, ezért a gyógyszer szubkután adható be. Az injekció beadása után egy borogatást óvatosan visznek fel az injekció helyére.
Ha nagy (5 ml-nél nagyobb) dózisra van szükség, akkor ajánlott elválasztani őket, és az oldatot különböző helyekre kell befecskendezni.
A gyógyszer elkészítése előtt az injekciós üveget a liofilizátummal és az ampullát az oldószerrel testhőmérsékletre vagy szobahőmérsékletre kell felmelegíteni. A liofilizátum hiányos oldódása az oldat aktivitásának elvesztéséhez vezethet. A kinyitott injekciós üvegből a liofilizátumot fel kell készíteni és azonnal fel kell használni.
Mellékhatások
- szisztémás reakciók: ritkán - bőrreakciók, láz, hidegrázás; ritkán - dyspeptikus tünetek (hányinger és hányás formájában), a vérnyomás csökkentése, anafilaxiás / allergiás reakciók, tachycardia;
- helyi reakciók: fájdalom az injekció beadásának helyén (ennek a rendellenességnek a valószínűsége csökkenthető, ha 5 ml-nél kisebb adagokat injektálnak több különböző helyre).
Túladagolás
A mai napig nem jelentettek túladagolási esetet.
Különleges utasítások
Az intravénás Immunoro Kedrion-t nem adják be, ami összefügg a sokk valószínűségével. Annak elkerülése érdekében, hogy a gyógyszer az erekbe kerüljön, az injekció beadása előtt a fecskendő dugattyúját maga felé kell húznia, és ellenőriznie kell, hogy nincs-e benne vér. Az i / m injektált humán immunglobulin rhesus Rh0 (D) elleni valódi allergiás reakciók ritkák. Az anafilaxiás reakciók első tüneteinek megjelenésekor anti-shock terápiát kell végrehajtani alfa-adrenerg agonisták, antihisztaminok és glükokortikoszteroidok alkalmazásával.
Az immunglobulinok intoleranciája nagyon ritka esetekben fordul elő immunglobulin A (IgA) hiányban, amikor a betegnek antitestje van IgA ellen.
Az injekció beadása után a beteg állapotának megfigyelését 30-60 percig kell folytatni. Allergiás / anafilaxiás reakciók gyanúja esetén az Immunoro Kedrione alkalmazását azonnal le kell állítani. Sokk esetén anti-shock terápiát írnak elő.
A gyógyszer beadása után az antitestek passzív növekedése figyelhető meg a beteg vérében, ami a szerológiai vizsgálatok eredményeinek téves hamis pozitív értelmezéséhez vezethet. Az Immunoro Kedrion jelentős hatással lehet az antitestek és a vércsoport meghatározására, ideértve az antiglobulin tesztet és a Coombs tesztet is.
A gyógyszer gyártása során tett biztonsági intézkedések ellenére emberi plazmából / vérből készült gyógyszerek alkalmazása esetén lehetetlen teljesen kizárni a fertőzés, beleértve az ismeretlen / új típusú vírusokat és más fertőző ágenseket is.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az utasítások szerint az Immunoro Kedrion-t terhesség alatt és a szülés után 72 órán keresztül alkalmazzák. Nem figyeltek meg káros hatást a terhesség lefolyására, valamint a magzatra vagy az újszülöttre.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Immunoro Kedrion nem keverhető más gyógyszerekkel / anyagokkal.
Figyelembe kell venni, hogy a gyógyszer alkalmazásakor legfeljebb 3 hónapig csökken a rubeola, a kanyaró, a bárányhimlő és a mumpsz elleni csillapított élő vakcinák aktivitása.
Analógok
Az Immunoro Kedriona analógjai: HyperROU S / D, KamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó. Ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Immunoro Kedrione-ról
Az Immunoro Kedrione véleménye többnyire pozitív. Megjegyzendő alacsony költsége a hasonló csoportba tartozó gyógyszerekkel összehasonlítva, könnyű hordozhatóság és kényelmes felszabadulási forma, amely nem igényel különleges tárolási körülményeket. Jelentések vannak a lehetséges mellékhatások ismeretének hiányáról is.
Az Immunoro Kedrion ára a gyógyszertárakban
Az Immunoro Kedrion (1 üveg) ára 3350 és 3730 rubel között változik.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
