Zoladex
Zoladex: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Zoladex
ATX kód: L02AE03
Hatóanyag: goserelin-acetát (goserelin-acetát)
Gyártó: AstraZeneca (Egyesült Királyság)
Leírás és fotófrissítés: 2019.06.06
Árak a gyógyszertárakban: 3739 rubeltől.
megvesz
A Zoladex a természetes gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) szintetikus analógja.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - tartós hatású szubkután adagolásra szolgáló kapszulák, amelyek szilárd polimer anyagból készült, hengeres darabok, amelyek látható vagy szinte nem tartalmaznak látható zárványokat, fehér vagy krémszínűek (védőmechanizmussal ellátott fecskendőkben (Safety Glide biztonságos adagolási rendszer), 1 fecskendő per alumínium laminált borítékok, karton dobozban 1 boríték).
Hatóanyag: goserelin (acetát formájában), 1 kapszulában - 3,6 vagy 10,8 mg.
3,6 mg kapszula további anyagai: jégecet, glikolsav és tejsav kopolimer (50:50).
10,8 mg kapszulák kiegészítő anyagai: tejsav és glikolsav kopolimer, kis molekulatömegű (95: 5) és nagy molekulatömegű (95: 5).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Folyamatos alkalmazásával a Zoladex gátolja az agyalapi mirigy által a luteinizáló hormon felszabadulását, ami a nőknél az ösztradiol, a férfiaknál a tesztoszteron koncentrációjának csökkenéséhez vezet. A gyógyszer abbahagyása után ez a hatás megszűnik. A kezdeti szakaszban a goserelin, hasonlóan a többi GnRH agonistához, átmenetileg növelheti a nők szérum ösztradiol koncentrációját és a férfiak szérum tesztoszteron koncentrációját. Ezenkívül a gyógyszeres kezelés korai szakaszában egyes nőknél változó intenzitású és időtartamú hüvelyi vérzés alakul ki.
Férfiaknál a tesztoszteron koncentráció a Zoladex kapszula első beadása után körülbelül 21 nappal csökken a kasztrálódás szintjéig, és a 28 naponta (3,6 mg kapszula használata esetén) vagy 3 havonta (10,8 mg kapszula használata esetén) folytatott folyamatos terápiával csökken. … A tesztoszteron koncentrációjának ilyen csökkenésével a legtöbb betegnél prosztatarák regresszió lép fel, és tüneti javulás figyelhető meg.
Az ösztradiol koncentrációja a gyógyszer nőknél történő alkalmazásakor szintén kb. 21 nappal csökken az első 3,6 mg Zoladex kapszula beadása után, és 28 naponta rendszeres terápiával csökken (a menopauza idején megfigyelt szinten). Az ösztradiol koncentrációjának ilyen csökkenése pozitív hatással jár az endometriózisban, az emlőrák hormonfüggő formáiban, a petefészekben a tüszők és a méh mióma kialakulásának elnyomásában. A méhnyálkahártya elvékonyodik, és a legtöbb nőben amenorrhoea alakul ki.
A 10,8 mg-os kapszulák bevezetése után az ösztradiol szérumkoncentrációja a nőkben a gyógyszer első kapszulájának bevezetését követő 4 héten belül csökken, és a kezelés során csökken. Ha más GnRH analógokról 10,8 mg Zoladex-re váltunk, az ösztradiol-koncentráció elnyomása továbbra is fennáll. Az ösztradiol szintjének csökkentésének terápiás hatása a méh miómájában és az endometriózisban nyilvánul meg.
A 3,6 mg Zoladex vaskészítményekkel kombinálva amenorrhea-t, valamint a hematológiai paraméterek és a hemoglobin szintjének növekedését okozza egyidejű vérszegénységben és méh miómában szenvedő betegeknél.
A menopauza lehetséges a GnRH agonistákkal végzett kezelés alatt. Néhány nőnél (ritkán) a menstruáció nem áll helyre a kezelés befejezése után.
Farmakokinetika
A hatékony gyógyszerkoncentráció fenntartása úgy érhető el, hogy a Zoladex 3,6 mg-ot 4 hetente, a Zoladex 10,8 mg-ot pedig 12 hetente adják be. A gyógyszer nem halmozódik fel a szövetekben.
A goserelin rosszul kötődik a plazmafehérjékhez. Normál vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer szérum felezési ideje 2–4 óra (károsodott vesefunkcióval ez a mutató nő). A 3,6 mg vagy 10,8 mg kapszulák havi bevezetésével az ilyen változásnak nincs jelentős következménye, ezért károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges az adag módosítása.
Károsodott májfunkció esetén a gyógyszer farmakokinetikája kissé megváltozik.
Felhasználási javallatok
3,6 és 10,8 mg kapszulák esetében:
- A méh fibromája;
- Endometriózis;
- Prosztata rák.
Csak 3,6 mg kapszulák esetén:
- Emlőrák;
- In vitro megtermékenyítés (az agyalapi mirigy deszenzitizálásához);
- Tervezett műveletek az endometriumon (elvékonyodásához).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- Gyermekkor;
- Terhesség és szoptatás;
- Egyéni túlérzékenység a gyógyszerrel vagy más GnRH analógokkal szemben.
A Zoladex-et körültekintően kell alkalmazni a gerincvelő-kompresszió vagy az ureterelzáródás kockázatának kitett férfiak kockázatának kezelésében, valamint in vitro megtermékenyítés (IVF) elvégzése során policisztás petefészek-szindrómában szenvedő nőknél.
Utasítások a Zoladex alkalmazásához: módszer és adagolás
3,6 mg kapszula
A Zoladex-et subcutan injektálják az elülső hasfalba, 1 db. 28 naponta.
Rosszindulatú daganatokban a gyógyszert hosszú ideig használják. Jóindulatú nőgyógyászati megbetegedések esetén a terápia legfeljebb 6 hónapig tart (a hosszabb kezelés biztonságosságáról és hatékonyságáról nincsenek adatok).
A méhnyálkahártya elvékonyítására a tervezett műtétek során a Zoladex-et kétszer, 4 hetes időközönként adják be. Ebben az esetben a méh ablációját a második dózis bevezetését követő első 2 hétben hajtják végre.
Az IVF-ben a Zoladexet az agyalapi mirigy deszenzibilizálására használják, amelyet a vérszérum ösztradiolszintje határoz meg. Általános szabályként az ösztradiol szükséges koncentrációja, amely megfelel a ciklus korai follikuláris fázisának (kb. 150 pmol / l), 7 és 21 nap között érhető el. A deszenzibilizáció gonadotropin segítségével történő megkezdése után a szuperovulációt stimulálják. Az agyalapi mirigy deszenzibilizációja, amelyet a Zoladex alkalmazása okoz, tartósabb lehet, aminek következtében lehetséges a gonadotropin iránti igény növekedése. Adagolását a tüszőfejlődés megfelelő szakaszában leállítjuk, majd humán koriongonadotropint (hCG) adunk az ovuláció kiváltására.
10,8 mg kapszula
A Zoladex-et subcutan injektálják az elülső hasfalba:
- Férfiak: 3 havonta;
- Nők: 12 hetente.
Mellékhatások
- Immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók; ritka esetekben - anafilaxiás reakciók;
- Anyagcserezavarok: gyakran - csökkent glükóz tolerancia (férfiaknál); ritkán - hiperkalcémia (nőknél);
- Endokrin rendszer: nagyon ritkán - vérzés az agyalapi mirigyben;
- Szív- és érrendszer: nagyon gyakran - hőhullámok; gyakran - szívelégtelenség és szívinfarktus (férfiaknál), magas vérnyomás vagy hipotenzió;
- Idegrendszer és psziché: nagyon gyakran - csökkent libidó; gyakran - depresszió és fejfájás (nőknél), gerincvelő kompressziója (férfiaknál), csökkent hangulat, paresztézia; nagyon ritkán - pszichotikus rendellenességek;
- Vázizomrendszer: gyakran - csontfájdalom (férfiaknál), arthralgia (nőknél); ritkán - arthralgia (férfiaknál);
- Urogenitális rendszer: nagyon gyakran - az emlőmirigyek méretének növekedése és a hüvelyi nyálkahártya szárazsága (nőknél), merevedési zavar (férfiaknál); gyakran - gynecomastia (férfiaknál); ritkán - az ureter elzáródása és a mell érzékenysége (férfiaknál); ritka esetekben - petefészek ciszta (nőknél), petefészek hiperstimulációs szindróma (olyan nőknél, akiknek a Zoladexet a gonadotropinokkal egyidejűleg írják fel); gyakorisága ismeretlen - hüvelyi vérzés (nőknél);
- Bőr és bőr alatti szövet: nagyon gyakran - fokozott izzadás; gyakran - alopecia (nőknél), kiütés; ismeretlen gyakoriság - alopecia (férfiaknál);
- Neoplazmák: nagyon ritkán - agyalapi mirigy daganata; gyakorisága ismeretlen - a méh miómában szenvedő nőknél a fibromatous csomópontok degenerációja;
- Mások: nagyon gyakran - reakciók a kapszula injekció beadásának helyén (nőknél); gyakran - a betegség tüneteinek átmeneti növekedése a kezelés kezdetén az emlőrákos nőknél, reakciók az injekció beadásának helyén (férfiaknál);
- Laboratóriumi vizsgálatok: gyakran - a testtömeg növekedése, a csont ásványi sűrűségének csökkenése.
Túladagolás
A Zoladex túladagolására vonatkozó adatok korlátozottak. A kapszulák idő előtti akaratlan bevezetése vagy a gyógyszer nagyobb dózisban történő alkalmazása miatt klinikailag jelentős mellékhatások nem alakultak ki.
A túladagolás kezelése tüneti.
Különleges utasítások
A menstruációs ciklus folytatása a kúra befejezése után egyes nőknél késhet. A menstruáció helyreállítása előtt a Zoladex-kezelés alatt álló nőknek nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk. Ritka esetekben a menopauza a menstruáció helyreállítása nélkül is előfordulhat a gyógyszer abbahagyása után.
Ha a goserelint gonadotropinnal kombinálják, petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) alakulhat ki. Ezért gondosan figyelemmel kell kísérni a ciklus stimulálásának folyamatát az OHSS kialakulásának kockázatának időben történő azonosítása érdekében. Szükség esetén a hCG alkalmazását abba kell hagyni.
Az utasítások szerint a Zoladex a méhnyak rezisztenciájának növekedéséhez vezethet, ezért a méhnyak tágításakor körültekintően kell eljárni.
Az IVF során a gyógyszert csak szakosodott orvosi intézményben szabad alkalmazni, ezen a területen tapasztalattal rendelkező orvos felügyelete alatt.
A GnRH analógok a csont ásványi sűrűségének csökkenését okozhatják. A csont ásványianyag-sűrűségének csökkenése és a vazomotoros tünetek megnyilvánulásának csökkentése azoknál a nőknél, akik Zoladex-et kapnak az endometriózis kezelésére, lehetővé teszik a hormonpótló kezelés egyidejű alkalmazását ösztrogén és progesztogén gyógyszerek napi alkalmazásával. A férfiaknál a csont ásványi sűrűségének csökkenése az előzetes adatok szerint csökkenti a biszfoszfonát egyidejű alkalmazását.
Mivel a GnRH agonisták csökkenthetik a férfiak glükóz toleranciáját, ajánlott rendszeresen ellenőrizniük a vércukorszintet.
Nem számoltak be a Zoladex negatív hatásáról a reakció sebességére és a koncentrálóképességre.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Zoladex ellenjavallt terhes és szoptató nőknél.
Gyermekkori használat
A gyógyszert gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazzák.
Károsodott vesefunkcióval
Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség a Zoladex adagjának módosítására.
A májműködés megsértése esetén
Károsodott májműködésű betegeknél nincs szükség a Zoladex adagjának módosítására.
Gyógyszerkölcsönhatások
Nincs információ a Zoladex és más gyógyszerek kölcsönhatásáról.
Analógok
A Zoladex analógjai: Decapeptyl, Decapeptyl Depot, Dipherelin, Leiprorelin Sandoz, Lyukrin Depot, Lupride Depot, Eligard.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, gyermekek elől elzárva.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Zoladex-ről
Vannak jelentések a mellékhatások gyakori előfordulásáról. A vélemények szerint a Zoladex rendszeresen alvászavarokat, fejfájást és gyakori menstruációt okoz. Ennek ellenére a gyógyszer hatékony, amit a gyógyszer pozitív tulajdonságai is bizonyítanak.
A Zoladex ára a gyógyszertárakban
Hosszan tartó hatású szubkután adagolásra szolgáló kapszulák 3,6 mg dózisban (1 db. Csomagolásban) gyógyszertárakban vásárolhatók 7873 rubel áron.
A Zoladex 10,6 mg (1 db. Csomagolásban) ára 22 297 rubel.
Zoladex: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Zoladex 3,6 mg kapszula hosszan tartó hatású szubkután beadáshoz 1 db. 3739 RUB megvesz |
|
Zoladex 10,8 mg kapszula tartós hatású szubkután beadáshoz 1 db. 12 699 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
