Diroton Plus - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Kapszula Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Diroton Plus

Diroton Plus: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Diroton Plus

ATX kód: C09BA03

Hatóanyag: indapamid (Indapamid) + lisinopril (Lisinopril)

Gyártó: Richter Gedeon (Magyarország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11

Az árak a gyógyszertárakban: 187 rubeltől.

megvesz

A Diroton Plus kombinált vérnyomáscsökkentő gyógyszer (angiotenzin-konvertáló enzim inhibitor + diuretikum).

Kiadási forma és összetétel

Adagolási forma - módosított felszabadulású kapszulák: kemény zselatin, 1. méret, halvány rózsaszín (1,5 mg + 5 mg adag), rózsaszín (1,5 mg + 10 mg adag) vagy vörösbarna (1,5 mg adag) + 20 mg) (kartondobozban 1, 2, 4 vagy 8 buborékfóliában 14 kapszula és a Diroton Plus használati utasítása).

Hatóanyagokat tartalmazó kapszulák összetétele:

• 1,5 mg + 5 mg adagolás: egy fehér, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta, egyik oldalán "CP3" vésettel, a másik oldalán bevágással, 1,5 mg indapamidot és egy fehér, kerek, mindkét oldalán domború, bevésett tablettát. "CN3" az egyik oldalon 5 mg lizinoprilt (5,444 mg lisinopril-dihidrát formájában);
• 1,5 mg + 10 mg adagolás: egy fehér, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta, egyik oldalán "CP3" vésettel, a másik oldalán bevágással, 1,5 mg indapamidot és egy fehér, kerek, mindkét oldalán domború, metszett tablettát tartalmaz. "CN4" az egyik oldalon 10 mg lizinoprilt (10,888 mg lisinopril-dihidrát formájában);
• 1,5 mg + 20 mg adagolás: egy fehér, mindkét oldalán domború, ovális filmtabletta, egyik oldalán "CP3" vésettel, a másik oldalán bevágással, 1,5 mg indapamidot és két fehér, kerek, mindkét oldalán domború, bevésett tablettát. Az egyik oldalon "CN4" 20 mg lisinoprilt tartalmaz (21,776 mg lisinopril-dihidrát formájában).

Segédkomponensek (1,5 mg + 5 mg / 1,5 mg + 10 mg / 1,5 mg + 20 mg):

• tabletta: mikrokristályos cellulóz PH 102 - 9/9/9 mg; laktóz-monohidrát - 84/84/84 mg; talkum - 2,5 / 2,5 / 5 mg; kolloid szilícium-dioxid - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; magnézium-sztearát - 2,42 / 2,42 / 4,09 mg; kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 58,566 / 53,122 / 106,244 mg; mannit - 16,67 / 16,67 / 33,34 mg; hipromellóz (2208. típus) - 49,5 / 49,5 / 49,5 mg; kukoricakeményítő - 12,15 / 12,15 / 24,3 mg; kroszkarmellóz-nátrium - 3/3/6 mg;
• kapszula (zselatin - 83,16 / 83,12 / 83,98%; bíbor színű festék Ponso 4R - 0 / 0,383 2 / 0,215 6%; vörös színű vas-oxid - 0,118 / 0 / 0,5%; titán-dioxid - 2,226 3 / 2 / 0,8%; víz - 14,5 / 14,5 / 14,5%) - 76/76/76 mg;
• héj: Opadry II fehér (makrogol-3350 - 20,2 / 20,2 / 20,2%; titán-dioxid - 25/25/25%; polivinil-alkohol - 40/40/40%; talkum - 14,8 / 14 (8 / 14,8%) - 4,5 / 4,5 / 4,5 mg.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Diroton Plus egy kombinált gyógyszer, fix dózisú indapamiddal és lizinoprillal.

Indapamid

Az indapamid egy szulfonamid-származék, amely indolgyűrűt tartalmaz. Farmakológiai tulajdonságait tekintve az anyag közel áll a tiazidszerű diuretikumokhoz, amelyek gátolják a nátriumionok újrafelszívódását a Henle hurok kérgi szegmensében. Ez a nátrium-, kálium- és kloridionok, valamint kisebb mértékben a magnéziumionok kiválasztásának növekedésével jár, ennek következtében növekszik a diurézis és vérnyomáscsökkentő hatás. Az indapamid monoterápia II. És III. Fázisának klinikai vizsgálata során olyan dózisokban, amelyek nem vezetnek kifejezett diuretikus hatáshoz, az anyag 24 órán keresztül vérnyomáscsökkentő hatást váltott ki.

Az indapamid vérnyomáscsökkentő hatása miatt a nagy artériák rugalmassági indexe javul, a teljes perifériás és arterioláris ellenállás csökken.

Az indapamid alkalmazása segít csökkenteni a bal kamra hipertrófiáját.

Bizonyos dózisú terápiával a tiazid-szerű és tiazid-diuretikumok optimális terápiás hatása érhető el, azonban ha továbbra is növeli az adagot, a mellékhatások gyakorisága megnő. Tehát, ha a hatás nem figyelhető meg a gyógyszer ajánlott terápiás dózisban történő alkalmazásakor, az adagot nem szabad növelni.

Rövid, középtávú és hosszú távú vizsgálatok során, amelyekben artériás hipertóniában szenvedő betegek vettek részt, kiderült, hogy az indapamid nincs hatással a lipidekre (beleértve a koleszterin, trigliceridek, alacsony és nagy sűrűségű lipoproteinek koncentrációját) és a szénhidrát anyagcserére (beleértve a diabetes mellitus hátterét is).

Lisinopril

A lisinopril az egyik ACE-gátló (angiotenzin-konvertáló enzim). Hatása arra irányul, hogy elnyomja az angiotenzin I átalakulását angiotenzin II-vé. Az angiotenzin II koncentrációjának csökkenésével közvetlenül csökken az aldoszteron szekréciója. A lisinopril elnyomja a bradikinin lebomlását és fokozza a prosztaglandinok bioszintézisét. Az anyag csökkenti a vérnyomást, a teljes perifériás érellenállást, az előterhelést és a pulmonáris kapillárisokban lévő nyomást is.

Krónikus szívelégtelenség esetén a lisinopril segít növelni a percnyi vérmennyiséget és a szívizom stressztűrését. Az artériák tágulása nagyobb mértékben fordul elő, mint a vénák. A lisinopril néhány hatása a szöveti renin-angiotenzin rendszerre gyakorolt hatással magyarázható. Hosszan tartó használat esetén csökken a szívizom hipertrófia és az ellenálló artériák falai.

A lisinopril alkalmazásának köszönhetően javul az iszkémiás szívizom vérellátása.

Az ACE-gátlók krónikus szívelégtelenség esetén növelik a várható élettartamot. A lisinopril, amelynek kórtörténetében miokardiális infarktus szerepel, anélkül, hogy a szívelégtelenség klinikai megnyilvánulása lenne, segít lassítani a bal kamrai diszfunkció progresszióját.

Szájon át történő beadás után a lisinopril egy órán belül elkezd hatni. A maximális hatás 6-7 óra alatt alakul ki, a terápiás hatás időtartama 24 óra. Az artériás hipertóniában szenvedő betegek terápiájának hatása a kezelés megkezdését követő első napokban nyilvánul meg, a napi terápiát követő 1-2 hónapon belül stabil hatás alakul ki. A lisinopril hirtelen megvonása után a vérnyomás (vérnyomás) kifejezett emelkedését nem regisztrálták. A vérnyomás mellett a gyógyszer csökkenti az albuminuriát is. A glomeruláris endothelium működésének károsodása esetén a hiperglikémia hátterében a lisinopril segít helyreállítani.

Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a gyógyszer nincs hatással a vérplazma glükózkoncentrációjára; a lisinopril szedése a hipoglikémia fokozott kockázatával nem jár.

Farmakokinetika

Indapamid

A hatóanyagot egy speciális mátrix hordozóra viszik fel, amely az indapamid lassú szabályozott felszabadulását biztosítja a gyomor-bél traktusban.

A felszabadult indapamid teljesen és gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. Étellel egyidejű alkalmazás esetén az indapamid felszívódási ideje kissé megnő, míg a felszívódás mértéke nem változik.

A C _max (az anyag maximális koncentrációja) elérésének ideje egyetlen dózis után 12 óra. A gyógyszer ismételt alkalmazásával a vér plazmakoncentrációjának változásai az indapamid dózisai között kisimulnak.

Az abszorpció mértékének egyéni változékonysága van.

A dózis körülbelül 79% -a kötődik a plazmafehérjékhez. Az átlagos T _1/2 (felezési idő) 18 óra (14 és 24 óra között). A terápia megkezdése után az egyensúlyi koncentráció 7 napon belül elérhető. A gyógyszer ismételt használata nem vezet kumulációhoz.

Az indapamid kiválasztása főként inaktív metabolit formájában történik a vesén keresztül és a beleken keresztül (70, illetve 22%).

Lisinopril

A lisinopril orális beadása után az adag körülbelül 25% -a felszívódik a gyomor-bél traktusban. A táplálékbevitel nem befolyásolja a felszívódást. Az átlagos felszívódási szint 30%, a biohasznosulás 29%.

A C _max a vérplazmában lenyelés után 6-8 óra alatt érhető el. Az anyag alacsony mértékben kötődik a plazmafehérjékhez. A lisinopril rosszul hatol át a vér-agy gáton.

A lisinopril nem megy át biotranszformációban az emberi testben. A T _1/2 12 óra.

Felhasználási javallatok

A Diroton Plus-t esszenciális artériás hipertónia kezelésére írják fel olyan betegeknél, akik kombinációs terápiára javallt.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml / perc);
• súlyos májműködési zavar vagy máj encephalopathia;
• hipokalémia;
• kombinált terápia aliszkirent tartalmazó gyógyszerekkel károsodott vesefunkciójú betegeknél (glomeruláris szűrési sebességnél <60 ml / perc / 1,73 m ²) vagy diabetes mellitusban;
• az ACE-gátlók alkalmazásával összefüggő angioödéma (beleértve az angioödémát is) története;
• idiopátiás vagy örökletes angioödéma;
• galaktozémia, laktóz intolerancia, galaktóz és glükóz malabszorpciós szindróma;
• terhesség és szoptatás;
• életkor 18 évig;
• a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája, valamint más ACE-gátlók és szulfonamid-származékok.

Relatív (a Diroton Plus kapszulákat szoros orvosi felügyelet mellett használják):

• máj- / veseelégtelenség;
• veseartér-szűkület egyetlen vese jelenlétében, kétoldali veseartér-szűkület;
• vesetranszplantáció utáni állapot;
• a kötőszövet súlyos autoimmun szisztémás betegségei (beleértve a szisztémás lupus erythematosust, a sclerodermát);
• aorta szűkület;
• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia;
• agyi érrendszeri betegségek (beleértve az agyi érrendszeri elégtelenséget is);
• koszorúér-elégtelenség;
• szív iszkémia;
• mieloszuppresszió;
• cukorbetegség;
• azotemia;
• hiperkalémia;
• korlátozott sótartalmú étrend betartása;
• primer aldoszteronizmus;
• a QT-intervallum meghosszabbítása az EKG-n (elektrokardiogram);
• a keringő vér térfogatának csökkenésével járó állapotok (beleértve a hányást és a hasmenést);
• a víz és az elektrolit egyensúlyának megsértése;
• hyperparathyreosis;
• magas szérum húgysavkoncentráció a vérben;
• gyengült állapot olyan betegeknél vagy betegeknél, akik kombinált kezelésben részesülnek más antiaritmiás gyógyszerekkel;
• idős kor.

Diroton Plus, használati utasítás: módszer és adagolás

A Diroton Plus kapszulákat szájon át fogyasztják, függetlenül az ételtől, naponta, lehetőleg reggel ugyanabban az időben.

A fix dózisú kombinált gyógyszereket általában nem szabad alkalmazni a kezdeti terápiában. A Diroton Plus-t olyan betegeknek kell előírni, akik elérték az artériás hipertónia megfelelő kontrollját, amikor a lisinoprilt és az indapamidot a kombinált készítményben alkalmazott dózisokban alkalmazzák.

Az ajánlott adag napi 1 kapszula (maximum).

Ha szükség van egy adag kiválasztására, az indapamidot és a lizinoprilt külön kell alkalmazni.

A terápia ideje alatt károsodott vesefunkció esetén figyelemmel kell kísérni működésüket, valamint a vér nátrium- és káliumtartalmát. Ha a vesefunkció romlik, a Diroton Plus törlésre kerül, és helyébe egyenként kiválasztott gyógyszerek lépnek.

Idős betegeknél ellenőrizni kell a kreatinin plazmakoncentrációját a vérben, és értékelni kell annak életkornak, nemnek és súlynak való megfelelését.

Mellékhatások

Az alábbiakban ismertetett mellékhatásokat monoterápiaként jelentették a lizinopril és az indapamid esetében, és a fejlődés gyakorisága szerint osztályozták őket:> 10% - nagyon gyakran; > 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1% - ritkán; <0,01% - nagyon ritka; meghatározatlan gyakorisággal - a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni a mellékhatások előfordulását.

Az indapamid alkalmazásával összefüggő nemkívánatos események

• idegrendszer: ritkán - fejfájás, aszténia, paresztézia, szédülés; ismeretlen gyakorisággal - ájulás;
• vér és nyirokrendszer: nagyon ritkán - leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, hemolitikus és aplastikus anaemia;
• gyomor-bél traktus: ritkán - hányás; ritkán - székrekedés, hányinger, xerostomia; nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás;
• szív- és érrendszer: nagyon ritkán - súlyos artériás hipotenzió, ritmuszavar; ismeretlen gyakorisággal - pirouette típusú kamrai tachycardia (életveszélyes);
• vese és húgyutak: nagyon ritkán - veseelégtelenség;
• bőr és bőr alatti szövetek: nagyon gyakran - túlérzékenységi reakciók (főként dermatológiai, asztmás és allergiás reakciókra hajlamos betegeknél fordulnak elő); gyakran - makulopapuláris kiütés; ritkán - vérzéses vasculitis; nagyon ritkán - toxikus epidermális nekrolízis, csalánkiütés és / vagy angioödéma, Stevens-Johnson szindróma; meghatározatlan gyakorisággal - az akut szisztémás lupus erythematosus romlása; van információ a fényérzékenységi reakciók eseteiről;
• máj és epeutak: nagyon ritkán - károsodott májfunkció; ismeretlen gyakorisággal - máj encephalopathia (májelégtelenség hátterében), hepatitis;
• laboratóriumi és műszeres vizsgálatok: ismeretlen gyakorisággal - a QT-intervallum EKG-jának meghosszabbítása, a húgysav és a glükóz koncentrációjának növelése (cukorbetegségben és köszvényben szenvedő betegeknél tiazidszerű szereket és tiazid-diuretikumokat óvatosan kell alkalmazni), a májenzimek fokozott aktivitása.

A klinikai vizsgálatok során a betegek 10% -ánál hipokalémiát figyeltek meg <3,4 mmol / l plazma káliumtartalommal, a betegek 4% -ánál 4-6 hetes terápia után a káliumszint 3,2 mmol / l-re történő csökkenését figyelték meg. A vérplazma káliumtartalma 12 hét után átlagosan 0,23 mmol / l-rel csökkent. Nagyon ritka esetekben hypercalcaemia alakult ki. Ismeretlen gyakorisággal észlelték a hypokalemia előfordulását és a káliumtartalom csökkenését (ami különösen fontos a veszélyeztetett betegek számára), a hyponatremia kialakulását, hypovolemia, ortosztatikus hipotenzió és dehidráció kíséretében. Kiegyenlítő metabolikus alkalózis jelenhet meg a kloridok egyidejű csökkenése miatt, de súlyossága és gyakorisága jelentéktelen.

A legtöbb mellékhatás (klinikai és laboratóriumi változás) dózisfüggő.

A lisinopril alkalmazásával kapcsolatos mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, szédülés, hasmenés, fáradtság, émelygés és száraz köhögés.

Lehetséges mellékhatások:

• immunrendszer: ritkán - viszketés, bőrkiütés; ritkán - az arc régiójának, végtagjainak, nyelvének, ajkának, gégéjének és / vagy epiglottisának angioödémája; nagyon ritkán - intersticiális angioödéma; ismeretlen gyakorisággal - pozitív vizsgálati eredmény antinukleáris antitestek, láz, eozinofília, fokozott eritrocita ülepedési sebesség, leukocitózis esetén;
• vér és nyirokrendszer: ritkán - a hematokrit és a hemoglobin tartalmának csökkenése; nagyon ritkán - thrombocytopenia, vérszegénység, neutropenia, leukopenia, agranulocytosis; ismeretlen gyakorisággal - eritrocitopénia;
• idegrendszer: ritkán - álmosság, paresztézia; ritkán - aszténikus szindróma; meghatározatlan gyakorisággal - az arc és a végtagok izmainak rángatózása;
• psziché: ritkán - érzelmi labilitás; ritkán - a tudat zavara;
• szív: ritkán - mellkasi fájdalom; ritkán - bradycardia, tachycardia, a szívelégtelenség fokozott tünetei, szívdobogásérzés, miokardiális infarktus, atrioventrikuláris vezetési zavarok;
• erek: gyakran - a vérnyomás kifejezett csökkenése; ritkán ortosztatikus hipotenzió; ismeretlen gyakorisággal - vasculitis;
• légzőrendszer: nagyon ritkán - hörgőgörcs; ismeretlen gyakorisággal - légszomj;
• máj és epeutak: nagyon ritkán - hepatitis, kolesztatikus és vesesejtes sárgaság;
• gyomor-bél traktus: ritkán - dysgeusia, dyspepsia, hasi fájdalom; ritkán - xerostomia; nagyon ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás; meghatározatlan gyakorisággal - csökkent étvágy;
• nemi szervek és emlőmirigy: ritkán - csökkent potencia;
• a bőr és a bőr alatti szövetek: ritkán - viszkető bőr; ritkán - alopecia, urticaria; nagyon ritkán - izzadás; ismeretlen gyakorisággal - fényérzékenység;
• vese és húgyutak: gyakran - károsodott vesefunkció; ritkán - urémia, akut veseelégtelenség; nagyon ritkán - anuria, oliguria; ismeretlen gyakorisággal - proteinuria;
• mozgásszervi és kötőszövet: ismeretlen gyakorisággal - ízületi gyulladás / arthralgia, myalgia;
• laboratóriumi és instrumentális vizsgálatok: ritkán - hyponatremia, hyperkalemia; ritkán - hiperbilirubinémia, a májenzimek fokozott aktivitása, a karbamid és a kreatinin koncentrációjának növekedése.

Túladagolás

Indapamid

A gyógyszer toxikus hatásait nagyon nagy dózisban (legfeljebb 40 mg, azaz 27-szer nagyobb, mint a terápiás dózis) alkalmazva nem figyelték meg.

Az indapamid-mérgezés fő tüneteit elsősorban a víz-elektrolit egyensúlyhiány (hyponatremia, hypokalemia) határozza meg. Túladagolás klinikai megnyilvánulásai: hányinger, hányás, csökkent vérnyomás, szédülés, görcsök, zavartság, álmosság, polyuria vagy oliguria, ami anuriához vezet (hipovolémia miatt).

Sürgősségi ellátás: az indapamid eltávolítása a szervezetből, aktív szén bevitele és / vagy gyomormosás a víz és az elektrolit egyensúly helyreállításával.

Lisinopril

A lizinopril túladagolásának fő tünetei: ingerlékenység, szorongás, álmosság, a vérnyomás jelentős csökkenése, xerostomia, székrekedés, vizeletretenció.

Terápia: 0,9% -os nátrium-klorid-oldat és vazopresszorok tüneti, intravénás beadása javallt (ha nincs ellenjavallat), a víz-elektrolit egyensúly és a vérnyomás szabályozása. Hemodialízis írható fel.

Különleges utasítások

Kórházba kerülése esetén tájékoztatnia kell orvosát a Diroton Plus szedéséről.

Ha kihagy egy adagot, várja meg a következő adagot a szokásos időben. Ne vegyen be két kapszulát a kihagyott adag pótlására.

Indapamid

Károsodott májműködésű betegeknél tiazidszerű és tiazid diuretikumok felírásakor máj encephalopathia alakulhat ki, különösen az elektrolit egyensúlyhiányban szenvedő betegeknél. Ilyen esetekben fel kell függeszteni a diuretikumok alkalmazását.

Vannak információk a fotoszenzibilizáció kialakulásáról a tiazid / tiazid-szerű diuretikumok terápiája során, amely a gyógyszer abbahagyását igényli. Ha szükséges a kezelés folytatása, akkor ajánlott megvédeni a bőrt a mesterséges UV-sugárzástól vagy a napfénytől.

A Diroton Plus bevétele előtt meg kell határozni a vér plazma nátriumtartalmát. A kezelés teljes időtartama alatt ezt a paramétert rendszeresen ellenőrizni kell. Minden diuretikum hiponatrémiához vezethet, ami néha nagyon súlyos is lehet. Szükség van a vér plazma nátriumtartalmának folyamatos ellenőrzésére, mivel a gyógyszer szedésének kezdetén a kóros tünetek megjelenésének ilyen csökkenése nem járhat. Különösen gondosan ellenőrizni kell a nátriumtartalmat a máj cirrhosisában és az idős betegeknél.

A terápia ideje alatt a vérplazma káliumtartalma élesen csökkenhet, és hypokalemia is megjelenhet. A kockázati csoportba tartoznak legyengült és idős betegek, egyéb antiarrhythmicus gyógyszerekkel kombinált kezelésben részesülő betegek, valamint olyan gyógyszerek, amelyek a QT-intervallum meghosszabbodásához vezethetnek, valamint koszorúér- és szívelégtelenségben, májcirrózisban, ascitesben és perifériás ödémában szenvedő betegek. Az ilyen betegeknek minimalizálniuk kell a hypokalemia kialakulásának valószínűségét (<3,4 mmol / l).

A hipokalémia ezeknél a betegeknél növeli az aritmiák kockázatát és növeli a szívglikozidok toxikus hatásait. Ezenkívül a meghosszabbított QT-intervallummal rendelkező betegeket - függetlenül attól, hogy a fenti állapotok vagy a gyógyszerek hatása van-e - magas kockázatú csoportba kell sorolni. A hypokalemia és a bradycardia olyan állapotok, amelyek hozzájárulnak a súlyos ritmuszavarokhoz és különösen a szabálytalan szívritmusokhoz, amelyek végzetesek lehetnek. A kezelés első hetétől kezdődően ezekben a betegcsoportokban rendszeresen ellenőrizni kell a vér káliumtartalmát a vérben. Ha hipokalémiát észlelnek, megfelelő terápiát írnak elő.

Bizonyíték van arra, hogy a tiazidszerű / tiazid diuretikumok hozzájárulnak a kalcium vesekiválasztásának csökkenéséhez, és ennek eredményeként a vér plazma kalciumtartalmának átmeneti jelentéktelen növekedéséhez vezetnek. A hiperkalcémia klinikai tünetekkel kombinálva a korábban nem diagnosztizált hyperparathyreosis eredménye lehet. Ilyen esetekben a mellékpajzsmirigyek működésének tanulmányozása előtt a diuretikumok megvonását jelzik.

A Diroton Plus cukorbetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásának időtartama alatt szabályozni kell a glükózkoncentrációt, különösen hypokalaemia esetén.

A köszvény hátterében súlyosbodhat a betegség lefolyása, vagy megnőhet a támadások gyakorisága.

A tiazid / tiazidszerű diuretikumok a leghatékonyabbak normál vagy kissé csökkent vesefunkciójú betegeknél (a plazma kreatinin felnőtteknél 220 μmol / l vagy <25 mg / l). Idős betegeknél a vér kreatinin-koncentrációját a kortól, nemtől és testsúlytól függően kell értékelni.

A terápia kezdetén a hypovolemia miatt a betegeknél csökken a glomeruláris szűrési sebesség, ami összefüggésben lehet a diuretikumok hatásával járó nátrium- és vízion-veszteséggel. Emiatt a húgysav és a kreatinin plazmakoncentrációjának növekedése lehetséges a vérben. Károsodott vesefunkció hiányában az ilyen átmeneti funkcionális veseelégtelenség általában szövődmények nélkül megszűnik, de károsodott vesefunkció esetén a betegek általános állapota romolhat.

Figyelembe kell venni, hogy az indapamid alkalmazásának hátterében a sportolók pozitív doppingvizsgálati eredménnyel járhatnak.

Lisinopril

A vérnyomás jelentős csökkenése leggyakrabban a hipovolémiával társul, amelyet vízhajtók, az ételben lévő só mennyiségének csökkenése, dialízis, hányás vagy hasmenés okoz. Krónikus szívelégtelenség esetén, függetlenül attól, hogy veseelégtelenséggel jár-e, nem artériás hipotenzió léphet fel. Megállapították, hogy súlyos szívelégtelenség hátterében ez az állapot gyakrabban fordul elő, és ennek oka nagy diuretikum-adagolás, károsodott vesefunkció vagy hyponatremia. Ennek a betegcsoportnak orvosi felügyeletet kell biztosítani (gondosan válassza ki a diuretikumok és a lizinopril adagját). Ugyanezek az előírások vonatkoznak az agyi érrendszeri elégtelenségben és az ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vérnyomás éles csökkenése myocardialis infarktusot vagy stroke-ot okozhat.

A vérnyomás jelentős csökkenése esetén a betegnek vízszintes helyzetbe kell kerülnie, esetleg intravénásan 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot kell beadnia. Az átmeneti hipotenzív reakciók nem ellenjavallatok a következő lizinopril adag bevételére.

A lisinopril alkalmazása krónikus szívelégtelenségben normál / alacsony vérnyomás esetén a vérnyomás csökkenéséhez vezethet, leggyakrabban ez a megsértés nem szolgál a Diroton Plus törlésének okaként. Abban az esetben, ha az artériás hipotenzió klinikai tünetekkel jár, mérlegelni kell az adag csökkentését vagy a lisinopril abbahagyásának kérdését.

A tüneti artériás hipotenzió kialakulásának kockázatával (az alacsony sótartalmú / sómentes étrend betartásának hátterében), függetlenül a hiponatrémia jelenlététől, valamint nagy dózisú diuretikumot kapó betegeknél, a kezelés megkezdése előtt kompenzálni kell ezeket a betegségeket (nátriumhiány vagy hipovolémia).

Ellenőrizni kell a lisinopril kezdeti adagjának a vérnyomásra gyakorolt hatását.

Akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél szokásos terápiát mutatnak be, beleértve a trombolitikumokat, a béta-blokkolókat, az acetilszalicilsavat.

A lisinopril együtt alkalmazható nitroglicerinnel (intravénás vagy transzdermális).

A lisinopril terápiát nem szükséges elkezdeni az akut miokardiális infarktus és a vazodilatátorok kinevezése után a hemodinamika további romlásának, a tünetek súlyosbodásának kockázatával. Ebbe a betegcsoportba azok a betegek tartoznak, akiknek szisztolés vérnyomása ≤ 100 Hgmm. Művészet. és kardiogén sokkban szenvedő betegek. A miokardiális infarktus utáni első három napon ≤ 120 Hgmm szisztolés vérnyomással. Művészet. az adag csökkentése látható. Szisztolés vérnyomás esetén ≤ 100 Hgmm. Művészet. a fenntartó dózist 5 mg-ra (vagy átmenetileg 2,5 mg-ra) csökkentik. Ha tartós artériás hipotenziót észlelnek (szisztolés vérnyomás <90 Hgmm 1 órán át vagy tovább), a lizinoprilt törlik.

Krónikus szívelégtelenségben a vérnyomás jelentős csökkenése a gyógyszer alkalmazása során súlyosbíthatja a vese diszfunkcióját. Bizonyíték van akut veseelégtelenség eseteire.

Az ACE-gátlók alkalmazásának hátterében a veseartériák bilaterális szűkületében vagy egyetlen vese veseartériájának szűkületében a karbamid és a kreatinin szérumkoncentrációjának növekedését figyelték meg a vérben, amelyek általában átmeneti jellegűek voltak, és a terápia abbahagyása után leálltak. A legtöbb esetben veseelégtelenség hátterében alakultak ki.

Akut miokardiális infarktus és súlyos veseelégtelenség esetén (szérum kreatininkoncentráció> 177 μmol / L és / vagy proteinuria> 500 mg / nap) ellenjavallt a lisinopril. Ha a kezelési időszak alatt a vesefunkció károsodása alakul ki (a szérum kreatinin-koncentrációjának megduplázódása az alapértékhez vagy a mutató értékéhez képest> 265 μmol / l), a Diroton Plus törlésre kerül.

A lisinopril alkalmazásának időszakában ritkán beszámoltak az arc, a végtagok, a nyelv, az ajkak, a gége és / vagy az epiglottis angioödémájáról, ami a lizinopril azonnali visszavonását igényli. Amíg a tünetek teljesen megszűnnek, a beteg állapotát figyelemmel kísérik. Leggyakrabban az ajkak és az arc angioödémája átmeneti és nem igényel kezelést, de néhány betegnek antihisztamin hatású gyógyszereket kell előírnia.

A gége angioödémája végzetes lehet. A nyelv, a gége vagy az epiglottis duzzanata másodlagos légúti elzáródást okozhat. Ezekben az esetekben az epinefrin 1: 1000 oldatának azonnali bevezetését mutatják be 0,3–0,5 ml dózisban szubkután; a légutak átjárhatóságát is biztosítani kell. Bizonyíték van arra, hogy a negroid fajú betegeknél, akik ACE-gátlókat kaptak, más etnikai csoportokhoz képest gyakrabban volt Quincke ödéma.

Quincke ödéma terhelt kórtörténetében, amely nem társul az ACE-gátlók alkalmazásához, az angioödéma kialakulásának valószínűsége nagyobb az ACE-gátlókkal történő terápia során.

Nagyon ritka esetekben életveszélyes anafilaxiás reakciók alakulnak ki a lizinoprilt szedő betegeknél a hymenoptera méregével történő deszenzitizálás során, ezért a Diroton Plus alkalmazását a deszenzitizálás előtt megszakítják.

Hemodializált betegeknél anafilaxiás reakciók is előfordultak, amelyekhez nagy permeabilitású dialízis membránokat alkalmaztak (különösen AN69). Az ilyen betegeknek más dialízis membránokat vagy más vérnyomáscsökkentőket kell használniuk.

A lisinopril alkalmazásának hátterében köhögés alakulhat ki, amelyet figyelembe kell venni a differenciáldiagnosztika során. Az ACE-gátlók abbahagyása után elhúzódó száraz köhögés általában leáll.

A vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek alkalmazása volumetrikus műtéti beavatkozások vagy általános érzéstelenítés során az angiotenzin II képződésének gátlásához vezethet, amely a kompenzáló renin szekrécióval jár. Az ezzel a hatással járó vérnyomás jelentős csökkenése megakadályozható a keringő vér térfogatának növelésével.

A műtét (ideértve a fogászati eljárásokat is) előtt a lisinoprilt szedő betegeknek értesíteniük kell a sebészt / altatóorvost.

Jelentések vannak hiperkalémia eseteiről. Fejlődésének fő kockázati tényezői: diabetes mellitus, veseelégtelenség, kálium-megtakarító vizelethajtók (spironolakton, triamterén és amilorid), kálium-alapú sópótlók és káliumkészítmények alkalmazása, különösen a károsodott vesefunkció hátterében. Azokban az esetekben, amikor a lisinopril és ezek a gyógyszerek egyidejű alkalmazása szükséges, rendszeresen ellenőrizni kell a vér plazma káliumtartalmát.

Klinikai vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a RAAS (renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer) kettős blokkolásával az angiotenzin II receptor antagonistákkal, aliszkirennel vagy ACE-gátlókkal végzett kombinált terápia hátterében, csak egyetlen RAAS-ra ható gyógyszer alkalmazásával növekszik a gyakorisága olyan nemkívánatos jelenségek kialakulása, mint hiperkalémia, artériás hipotenzió és csökkent vesefunkció (beleértve az akut veseelégtelenséget). Ha abszolút jelek vannak a RAAS kettős blokádjára, akkor azt szakember szoros felügyelete mellett kell elvégezni, a veseműködés, a vérnyomás és az elektrolit tartalom gyakori ellenőrzésével.

Diabéteszes nephropathiában szenvedő betegeknél az ACE-gátlók és az angiotenzin II receptor blokkolók egyidejű alkalmazása nem alkalmazható.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápia ideje alatt figyelembe kell venni a nemkívánatos események, köztük a szédülés kialakulásának valószínűségét, és óvatosan kell vezetni a járműveket. Azt is szem előtt kell tartani, hogy egyes betegeknél a vérnyomás csökkenésével különféle egyéni reakciók alakulhatnak ki, különösen a kezelés kezdetekor, vagy amikor további vérnyomáscsökkentő gyógyszert írnak fel a fő kezelési rend szerint.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Diroton Plus ellenjavallt terhesség / szoptatás alatt.

A Diroton Plus terhes nőkön történő alkalmazásával kapcsolatban nem végeztek megfelelően kontrollált klinikai vizsgálatokat. Terhesség esetén a gyógyszert azonnal le kell állítani. A terhesség megtervezésekor meg kell szakítani a terápiát, és orvoshoz kell fordulni egy másik olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszer felírására, amelynek terhesség alatt megalapozott biztonsági profilja van.

Indapamid

A diuretikumok általában ellenjavallt terhesség alatt. A fiziológiai ödéma terhesség alatti csökkentése érdekében ezek a gyógyszerek tilosak. Az indapamid fetoplacenta elégtelenséget és intrauterin növekedési rendellenességeket okozhat.

Az indapamid átjut az anyatejbe.

Lisinopril

Az ACE-gátlók alkalmazása a terhesség II. És III. Trimeszterében a magzat vagy az újszülött halálához vezethet. Az újszülöttek és csecsemők állapotát gondosan ellenőrizni kell a születés előtti időszakban ACE-gátlóval, hogy azonosítsák a vérnyomás lehetséges jelentős csökkenését, a hyperkalaemia és az oliguria kialakulását. Egyéb lehetséges jogsértések: vízhiány; újszülötteknél - az arccsontok hipopláziája, a koponya és az arc csontjainak deformációja, károsodott vesefejlődés és a tüdő hipoplazia.

A lisinopril átjuthat a placenta gáton. A fogamzóképes nőknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk. Ne kezdje el használni a lisinoprilt terhesség alatt.

Nincs információ a lisinopril anyatejbe való behatolásáról. Ha szükséges a gyógyszer alkalmazása, meg kell szakítani a szoptatást.

Gyermekkori használat

A 18 évesnél fiatalabb betegek biztonságossági profilját nem vizsgálták, ezért a gyógyszert nem írják fel erre a betegcsoportra.

Károsodott vesefunkcióval

• súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml / perc): a terápia ellenjavallt;
• veseelégtelenség, veseartér-szűkület egyetlen vese jelenlétében, bilaterális veseartér-szűkület, veseátültetés utáni állapot: A Diroton Plus-t óvatosan kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

• súlyos májműködési zavar vagy máj encephalopathia: a terápia ellenjavallt;
• májkárosodás: A Diroton Plus-t óvatosan kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

A Diroton Plus-t óvatosan írják fel idős betegek számára.

Gyógyszerkölcsönhatások

Indapamid

Nem kívánt kombinációk

Az indapamid lítiumkészítményekkel történő egyidejű alkalmazásával megnőhet a vér lítium plazmatartalma (a kiválasztódás csökkenésével jár), ami mérgezést okozhat. A diuretikumok és a lítiumkészítmények együttes alkalmazása az indikációk szerint lehetséges, azonban a gyógyszerek adagját gondosan kell kiválasztani. Rendszeresen ellenőrizni kell a vér lítiumtartalmát a plazmában.

Különös figyelmet igénylő kombinációk

Azok a gyógyszerek, amelyek pirouette típusú ritmuszavarok kialakulásához vezethetnek (a fő kockázati tényező a hypokalemia), a következők:

• néhány neuroleptikus gyógyszer: fenotiazinok (tioridazin, ciamamazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin), butirofenonok (droperidol, haloperidol), benzamidok (szultoprid, szulpirid, amiszulprid, tiaprid);
• IA és III osztályú antiaritmiás szerek, beleértve a hidrokinidint, a kinidint, a dizopiramidot, az amiodaront, a dofetilidet, a szotalolt, az ibutilidet;
• egyéb gyógyszerek: bepridil, difemanil, ciszaprid, asztemizol, halofantrin, moxifloxacin, mizolasztin, sparfloxacin, pentamidin, eritromicin és vinkamin (intravénás alkalmazás esetén).

Az indapamiddal és a fenti gyógyszerekkel végzett kombinált terápia megkezdése előtt meg kell határozni a vér plazma káliumtartalmának meghatározását és szükség esetén annak korrekcióját. Szükség van a vérplazma és az EKG elektrolittartalmának, a beteg klinikai állapotának ellenőrzésére.

A hipokalémiában szenvedő betegeknek olyan gyógyszereket kell felírniuk, amelyek nem okoznak szívritmuszavart.

Csökkent vérplazma-nátrium-tartalommal rendelkező betegeknél (különösen veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél) az ACE-gátlók alkalmazása akut veseelégtelenséghez és / vagy súlyos artériás hipotenzióhoz vezethet. Az artériás magas vérnyomás és a vér plazma nátriumtartalmának esetleges csökkenése a diuretikumok kinevezése kapcsán ajánlott az alábbi ajánlások egyikének betartása:

• a diuretikumok visszavonása három nappal az ACE-gátlókkal történő kezelés megkezdése előtt. A jövőben az indikációk szerint folytatható a diuretikumok bevitele;
• az ACE-gátlók kinevezése alacsonyabb dózisban. Szükség esetén az adag fokozatos növelése lehetséges.

Krónikus szívelégtelenség esetén az ACE-gátlókat alacsonyabb dózisban kell előírni, a diuretikumok dózisának lehetséges előzetes csökkentésével. Minden esetben az ACE-gátló alkalmazásának megkezdése utáni első héten ellenőrizni kell a vesefunkciót (a vér kreatinin-koncentrációját plazmában).

Egyéb lehetséges interakciók:

• nem szteroid gyulladáscsökkentők (szisztémás alkalmazás esetén), beleértve a COX-2 szelektív inhibitorait (ciklooxigenáz-2), szalicilátok nagy dózisokban (napi 3000 mg-tól): az indapamid hipotenzív hatása csökkenhet; a jelentős folyadékvesztés hátterében akut veseelégtelenség alakulhat ki (a glomeruláris szűrés csökkenése miatt); bemutatja a folyadékveszteség pótlására irányuló intézkedéseket a vesefunkció szoros ellenőrzése alatt a terápia kezdetén;
• glüko- és mineralokortikoszteroidok (szisztémás alkalmazás esetén), amfotericin B (intravénás alkalmazás), tetrakozaktid, hashajtó hatású gyógyszerek, amelyek serkentik a bélmozgást: a hipokalémia valószínűsége növekszik;
• baklofen: bizonyíték van a fokozott vérnyomáscsökkentő hatásra; a kezelés kezdetén pótolni kell a folyadékveszteséget, és ellenőrizni kell a vesefunkciót;
• szívglikozidok: a hipokalémia fokozhatja a szívglikozidok toxikus hatásait; ellenőrizni kell a vér plazma káliumtartalmát, valamint az EKG-t. Szükség esetén a terápia korrekciója történik.

Figyelmet igénylő kombinációk

• metformin: a funkcionális veseelégtelenség hátterében, amely diuretikumok, különösen hurok diuretikumok alkalmazásával alakulhat ki, nő a tejsavas acidózis valószínűsége; a metformin férfiaknál> 15 mg / l, nőknél 12 mg / l (135, illetve 110 μmol / l) kreatinin-koncentrációban történő alkalmazása nem alkalmazható;
• spironolakton, amilorid, triamterén (kálium-megtakarító vízhajtók): egyes betegeknél e gyógyszerek együttes alkalmazása hatékony lehet, figyelembe véve a hiperkalémia vagy a hipokalémia valószínűségét (különösen cukorbetegség és veseelégtelenség esetén); ellenőrizni és szükség esetén korrigálni kell a vér plazma káliumtartalmát, valamint az EKG-t;
• antipszichotikumok, triciklusos antidepresszánsok: a kombinált alkalmazás hátterében az indapamid vérnyomáscsökkentő hatása fokozódik, és az ortostatikus hipotenzió valószínűsége nő (az additív hatás miatt);
• jódtartalmú röntgen kontrasztanyagok: a diuretikumok alkalmazásával összefüggő kiszáradás miatt az akut veseelégtelenség kockázata megnőhet, különösen nagy dózisú jódtartalmú gyógyszerek alkalmazása esetén; a folyadékveszteséget pótolni kell, mielőtt ezeket az alapokat előírják;
• takrolimusz, ciklosporin: a keringő ciklosporin változatlan koncentrációja mellett a vér kreatinin plazmakoncentrációjának növekedése lehetséges, még normál nátriumtartalom mellett a vérplazmában és a keringő vér térfogatában is;
• kalcium sók: megnő a hiperkalcémia kockázata, ami a kalcium vesekiválasztásának csökkenésével jár;
• tetrakozaktid, kortikoszteroid gyógyszerek (szisztémás alkalmazás esetén): a vérnyomáscsökkentő hatás csökken (kortikoszteroidok okozta nátrium- és folyadékretencióval jár).

Lisinopril

• diuretikumok: a lizinopril és más diuretikumok együttes alkalmazásával a vérnyomás jelentős csökkenését észlelik;
• kálium-megtakarító vízhajtók (triamterén, spironolakton, amilorid), káliumkészítmények, káliumtartalmú sópótlók: fokozódik a hiperkalémia kialakulásának valószínűsége, különösen a károsodott vesefunkció hátterében;
• etanol: a lisinopril hatása fokozódik;
• nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve az acetilszalicilsavat 3000 mg-nál nagyobb napi dózisban, ösztrogének és mellékvese stimulánsok: a lisinopril vérnyomáscsökkentő hatása csökken;
• egyéb vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszerek: additív hatás van;
• kolesztiramin és antacidok: a gyomor-bél felszívódása elnyomott;
• lítium: a Diroton Plus-szal történő egyidejű alkalmazás hátterében a lítium kiválasztása lelassul.

Az angiotenzin II receptor blokkolók, az ACE-gátlók vagy az aliszkiren együttes alkalmazása a RAAS kettős blokkolásához nem ajánlott, mivel ebben az esetben megnő a hiperkalémia, az artériás hipotenzió és a veseelégtelenség (beleértve az akut veseelégtelenséget) kockázata.

Analógok

A Diroton Plus analógjai: Hidroklorotiazid + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-Krka, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N stb.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Diroton Plus-ról

A Diroton Plus véleménye kevés, általában hatékony gyógyszerként ajánlják azoknak, akiknek kombinált terápiát mutatnak be az előírt adagokban.

A Diroton Plus ára a gyógyszertárakban

A Diroton Plus hozzávetőleges ára 28 kapszula csomagolás esetén:

• dózis 1,5 mg + 5 mg - 162–242 rubel;
• dózis 1,5 mg + 10 mg - 295-330 rubel;
• adag 1,5 mg + 20 mg - 428-460 rubel.

Diroton Plus: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Diroton Plus 5 mg + 1,5 mg módosított felszabadulású kapszula 28 db. 187 r megvesz

Diroton Plus 10 mg + 1,5 mg módosított felszabadulású kapszula 28 db. 299 r megvesz

Diroton Plus 20mg + 1,5mg módosított hatóanyag-leadású kapszula 28 db. 303 RUB megvesz

Diroton Plus kapszula modif. kiadás 1,5mg + 20mg 28 db. 439 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!