Andante
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Az Andante hipnotikus, nyugtató, szorongásoldó, izomlazító, görcsgátló hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Andante - kapszula: kocsonyás szilárd, átlátszatlan kék sapka; a kapszulák tartalma világoskék por, szürkés árnyalattal; 5 mg egyenként - 4. számú méret, világoskék, átlátszatlan test; 10 mg - 2. számú méret, kék átlátszatlan test (7 db buborékfóliában, 1-2 buborékfólia kartondobozban).
1 kapszula összetétele:
- hatóanyag: zaleplon - 5 vagy 10 mg;
- segédkomponensek (5/10 mg): titán-dioxid (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, mikrokristályos cellulóz - 22,5 / 45 mg, magnézium-sztearát - 1,1 / 2,2 mg, kolloid-dioxid szilícium - 0,55 / 1,1 mg, indigokarmin (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, nátrium-lauril-szulfát - 0,55 / 1,1 mg, csillaglak (laktóz-monohidrát - 66,85 / 133, 7 mg, kukoricakeményítő - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
- zselatinos kupak: indigokarmin (CI73015, E132) - 0,0471%, titán-dioxid (CI77891, E171) - 1%, zselatin - legfeljebb 100%;
- zselatin test (5/10 mg): indigokarmin (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, titán-dioxid (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, zselatin - akár 100%.
Felhasználási javallatok
Az Andantét súlyos alvászavarok (elalvási nehézségek) kezelésére írják fel, amelyek túlzott fáradtsághoz, teljesítménycsökkenéshez vezetnek és akadályozzák a napi tevékenységeket.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- súlyos máj- vagy tüdőelégtelenség;
- súlyos myasthenia gravis;
- alvási apnoe szindróma;
- terhesség és szoptatás;
- életkor 18 évig (nincs biztonsági profil ezen betegek kategóriájához);
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Relatív (az Andantét óvatossággal írják fel a következő betegségek / állapotok esetén):
- vese- / májkárosodás;
- krónikus tüdőelégtelenség;
- kábítószer-függőség (beleértve az anamnéziás adatokat is);
- krónikus alkoholizmus;
- depresszió.
A terhesség megtervezésekor és a terápia ideje alatt azonnal forduljon orvoshoz.
Az alkalmazás módja és adagolása
Andante-t szájon át közvetlenül lefekvés előtt, 2 órával étkezés után, vagy miután a beteg úgy érzi, hogy nem tud aludni.
Az ajánlott felnőtt napi (maximális) adag 10 mg 1 adagban. Ne vegyen be ismételt adagot egy éjszaka alatt.
5 mg-os adagot írnak elő a következő betegségek / állapotok esetén:
- öregség (az altatókra való nagyobb érzékenység miatt);
- enyhe / közepes súlyosságú májkárosodás (az Andante testből történő kiválasztásának lassulása miatt).
Enyhe / közepes súlyosságú veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem történik meg, súlyos - a biztonságossági profilt nem vizsgálták.
A gyógyszer szedésének maximális időtartama 14 nap.
Mellékhatások
- központi és perifériás idegrendszer: nagyon gyakran - szédülés, fejfájás, gyengeség, fokozott álmosság, depresszió, anterográd amnézia (viselkedési rendellenességekkel fordul elő), mentális / paradox reakciók (a legtöbb esetben idős korban): rémálmok, paresztéziák, szorongás, agresszivitás, fokozott ingerlékenység, pszichózis, dührohamok, viselkedési zavarok, hallucinációk; a fizikai függőség kialakulása, kivonási tünetek kialakulásával együtt, még terápiás dózisok szedése esetén is (az alvászavarok súlyosabb formában jelentkező eredeti tüneteinek visszatérése, hangulatváltozások, szorongás, szorongás formájában), a mentális függőség kialakulása, ami Andante visszaéléséhez vezet, megvonási szindróma (fejfájás formájában), myalgia, fokozott ingerlékenység, zavartság), remegés, ataxia,fokozott ingerlékenység, romlott érzékelés; súlyos esetekben - halláskárosodás, deperszonalizáció, autoaggresszió, epilepsziás rohamok, fokozott reakció a fizikai / fény / hang ingerekre;
- emésztőrendszer: hasmenés, hasi fájdalom, hányás, hányinger;
- allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés.
Különleges utasítások
Az Andante nem hosszú távú használatra szolgál (a gyógyszer szedésének maximális időtartama 14 nap). Hosszabb tanfolyamokat írhat fel orvos alapos klinikai vizsgálat után. Figyelembe kell venni a megvonási szindróma valószínűségét a terápia végén.
Az alvászavarok különféle egészségügyi állapotokkal társulhatnak, beleértve a mentális egészséget is. Ha az Andante rövid bevétele után az alvás nem normalizálódik, vagy a rendellenességek előrehaladnak, újra kell értékelni a klinikai helyzetet.
Ha a beteg nem sokkal éjfél után felébred (a zaleplon rövid felezési ideje (T 1/2) miatt), szükség lehet egy másik, hosszabb T 1/2 hosszúságú gyógyszer használatára. Ne vegyen be naponta több mint 1 kapszulát.
Az Andante több hétig tartó szedése csökkentheti a hipnotikus hatást, mentális / fizikai függőséghez vezethet (a kockázat nagy dózisokkal, hosszú távú terápiával, kábítószer-függőség és krónikus alkoholizmus kórtörténetében jelentkezik).
A gyógyszer hirtelen visszavonása kialakult fizikai függőség jelenléte esetén elvonási tünetekhez vezethet myalgia, fejfájás, kifejezett szorongás, ingerlékenység, fokozott feszültség, zavartság, pszichomotoros izgatottság formájában. Súlyos esetekben hallucinációk, deperszonalizáció, autoaggresszió, halláskárosodás, paresztézia a végtagokban, epilepsziás rohamok, fokozott reakció a fizikai / hang / fény ingerekre.
Az Andante szedésének befejezése után átmeneti és hangsúlyosabb, mint a terápia kezdetén, az álmatlanság tünetei (megvonási szindróma) jelenhetnek meg. Hátterükben egyéb kísérő jelenségek is megjelenhetnek hangulatváltozások, szorongás, alvászavarok, szorongás formájában.
A károsodott pszichomotoros funkciók és az anterográd amnézia kialakulásának elkerülése érdekében az Andante-t csak olyan esetekben szabad bevenni, amikor a betegnek a gyógyszer szedése után legalább 4 órán át fennáll a zavartalan alvás lehetősége.
A következő tünetek okozzák a kezelés abbahagyását: túlzott izgatottság, hallucinációk, ingerlékenység, agresszivitás, rémálmok, észlelési zavarok, pszichotikus rendellenességek és különösen viselkedési rendellenességek. Gyermekek és idős betegek hajlamosak ezekre a rendellenességekre.
Az Andante nem depresszió / szorongás kezelésére szolgál, mivel alkalmazható öngyilkossági szándékok megvalósítására, amelyek gyakran kísérik a depressziós rendellenességeket. A szándékos túladagolás elkerülése érdekében depresszió esetén a gyógyszer minimális adagokban írható fel.
Súlyos májelégtelenség esetén az encephalopathia kockázata miatt az Andantét nem írják fel.
Laktóz intolerancia esetén nem szabad megfeledkezni arról, hogy egy 5 mg-os kapszula 67 mg laktózt, egy 10 mg-os kapszula - 134 mg laktózt tartalmaz.
A gyógyszer alkalmazásának ideje alatt tartózkodni kell a gépjárművezetéstől és a munkavégzés típusaitól, amelyek nagy figyelemkoncentrációt és gyors pszichomotoros reakciókat igényelnek (szedációval, amnéziával, csökkent koncentrációval és izomgyengeséggel járnak, ami hátrányosan befolyásolja az ilyen munka elvégzésének képességét).
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Andante bizonyos gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- etanol, etanoltartalmú gyógyszerek, antipszichotikumok (neuroleptikumok), egyéb altatók, szorongásoldók, nyugtatók, antidepresszánsok, antiepileptikumok, antihisztaminok, érzéstelenítők, opioid fájdalomcsillapítók: a zaleplon fokozott nyugtató hatása;
- opioid fájdalomcsillapítók: eufórikus hatásuk megnyilvánulása, amely kábítószer-függőséghez vezethet;
- cimetidin: a zaleplon plazmakoncentrációjának növekedése;
- a CYP3A4 szelektív inhibitorai (eritromicin, ketokonazol): a zaleplon plazmakoncentrációjának növekedése, nyugtató hatásának növekedése (kombinált alkalmazással lehetséges a zaleplon dózisának módosítása);
- CYP3A4 induktorok (karbamazepin, rifampicin, fenobarbitális származékok): a zaleplon hatékonyságának jelentős csökkenése.
Analógok
Andante analógjai: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
A tárolás feltételei
15-30 ° C-os hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
