Zokor - Utasítások A Tabletták Használatára, Indikációk, Dózisok, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Zokor

Zokor: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai hatás
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Gyógyszerkölcsönhatások
10. 10. Analógok
11. 11. A tárolás feltételei
12. 12. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
13. 13. Vélemények
14. 14. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Zocor

ATX kód: C10AA01

Hatóanyag: szimvasztatin (szimvasztatin)

Gyártó: Merck Sharp & Dohme BV (Hollandia)

Leírás és fotófrissítés: 2019.06.06

Az árak a gyógyszertárakban: 159 rubeltől.

megvesz

A Zokor lipidcsökkentő gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Bevont tabletták formájában készül: ovális, egyik oldalán sima, a másik oldalon - "MSD 735" (világos rózsaszínű tabletta) vagy "MSD 740" (sárgásbarna tabletta) metszet (14 db. buborékfólia, 1 vagy 2 buborékfólia kartondobozban).

A készítmény hatóanyaga a szimvasztatin:

• 1 világos rózsaszín tabletta - 10 mg;
• 1 sárgásbarna tabletta - 20 mg

Segédanyagok: aszkorbinsav, butil-hidroxi-anizol, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, előzselatinizált keményítő, citromsav, magnézium-sztearát.

Héj összetétele: hidroxi-propil-cellulóz, talkum, metil-hidroxi-propil-cellulóz, titán-dioxid, sárga vas-oxidot és vörös vas-oxidot színez.

farmakológiai hatás

Az utasítások szerint a Zokort kifejezett lipidcsökkentő hatás jellemzi. A tabletták a szimvasztatin hatóanyagot tartalmazzák, amely hidrolízissel aktív vegyületekké alakul. Metabolitja gátolja a HMG-CoA reduktáz enzimet, amely a kezdeti szakaszban részt vesz a koleszterin bioszintézisében.

Ennek eredményeként a gyógyszer használata segít csökkenteni a szervezet teljes koleszterin-koncentrációját, valamint az alacsony és nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek által megkötött koleszterinszintet. A trigliceridek plazmájában a koleszterin koncentrációja is csökken.

Ugyanakkor a Zokor szedésekor a nagy sűrűségű lipoproteinek által megkötött koleszterin tartalom jelentősen megnő. A gyógyszert különböző típusú hiperlipidémia esetén alkalmazzák, beleértve a nem családi, a családi, a heterozigóta. Vegyes típusú hiperlipidémia esetén is előírják, ha az étrend nem normalizálja a plazma lipidjeit.

A plazma lipidszint 14 nappal a kezelés megkezdése után csökken. Számuk 4-6 hetes kezelésnél eléri a minimumot. A gyógyszer további beadásával ez az eredmény megmarad.

A terápia befejezése után az összplazma koleszterinszintje fokozatosan visszatér a kezdeti értékekre, amelyeket a gyógyszer megkezdése előtt határoztak meg.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A szimvasztatin-metabolitok maximális koncentrációját a vérben 1,3–2,4 órával rögzítik a Zokor egy adagjának bevétele után. A tablettákban található hatóanyag hozzávetőlegesen 85% -a felszívódik a szervezetben, orálisan.

A gyógyszerrel történő kezelés során a májban magasabb a szimvasztatin szintje, mint más szövetekben. Az anyag májban történő "első átjutásának" hatására metabolizálódik, amely után maga a gyógyszer és metabolitjai epével választódnak ki a testből.

A Zokor szedése nem függ az étel bevitelétől, ami nem befolyásolja a gyógyszer farmakokinetikáját. A hosszú távú terápia nem vezet a szimvasztatin felhalmozódásához a test szöveteiben.

Felhasználási javallatok

A Zokort koszorúér-betegségben (CHD) szenvedő vagy erre a betegségre hajlamos betegek, valamint olyan betegek számára írják fel, akiknek magas a CHD kockázata (beleértve a hiperlipidémiát), például cukorbetegségben szenvedő betegeknél, perifériás érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél, stroke-ban vagy más agyi érrendszeri betegségekben történelem. A gyógyszer célja:

• A koszorúér-betegség miatti halálozás kockázatának csökkentése;
• A súlyos koszorúér- vagy érrendszeri szövődmények kialakulásának kockázatának csökkentése, például stroke, nonfatalis szívinfarktus, koszorúér-halál
• Az anginás rohamok miatt a kórházi kezelés kockázatának csökkentése;
• A műtét valószínűségének csökkentése a perifériás véráramlás helyreállítása vagy más típusú nem koszorúér-revaszkularizáció miatt.

Ezenkívül a felsorolt betegkategóriáknak felírják a gyógyszert abban az esetben, ha revaszkularizációs műtétre van szükség.

Ezenkívül a Zokort hiperkoleszterinémia esetén írják fel - az étrend kiegészítéseként olyan esetekben, amikor az étrendi táplálkozás és más nem gyógyszeres kezelési módszerek nem elegendőek. A gyógyszer célja:

• IV-es típusú hiperlipidémia kezelése a Fredrickson-osztályozás szerint (hipertrigliceridémia);
• III. Típusú primer hiperlipidémia terápiája a Fredrickson-besorolásnak megfelelően (dysbetalipoproteinemia);
• Az összkoleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin, az apolipoprotein B és a trigliceridek magas szintjének csökkentése;
• Megnövekedett nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin primer hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, ideértve a Fredrickson besorolása szerinti IIa típusú hiperlipidémiát (heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémia) vagy a IIb típusú hiperlipidémiát a Fredrickson osztályozása szerint (vegyes hiperkoleszterinémia);
• Az összes koleszterin arányának csökkentése a HDL-koleszterinhez, valamint az LDL-koleszterin és a HDL-koleszterin arányához képest;
• Az összkoleszterin, az LDL-koleszterin és az apolipoprotein B megemelkedett szintjének csökkentése homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél (diéta és egyéb kezelések mellett).

Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a Zokor csökkenti a vaszkuláris eredetű perifériás szövődmények kialakulásának kockázatát (ideértve a trofikus fekélyek valószínűségét, a revaszkularizációt és az alsó végtagok amputációját).

Ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél, magas koleszterinszint kíséretében, a gyógyszer csökkentheti a koszorúér-érelmeszesedés kialakulásának kockázatát, beleértve az a szövődmények és az új sérülések megjelenése.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• A máj transzaminázok szintjének tartós növekedése a vérplazmában tisztázatlan etiológiájú;
• Aktív májbetegség;
• Terhesség és tervezésének időszaka;
• Szoptatás;
• Egyéni túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.

A szimvasztatin gyermekgyógyászatban történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó adatok elégtelensége miatt a gyógyszer felírása gyermekeknek nem ajánlott.

Relatív:

• A rhabdomyolysis története;
• Cukorbetegség;
• A szérum transzaminázok szintjének folyamatos növekedése (ha a felső normát 3-szor meghaladja, a gyógyszer törlődik);
• Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc);
• Alkohollal való visszaélés.

Utasítások a Zokor használatához: módszer és adagolás

A Zokor alkalmazása előtt a páciensnek szokásos hipokoleszterin-diétát írnak elő, amelyet a kezelés során követni kell.

A gyógyszer napi adagját (5 és 80 mg között) este 1 adagban kell bevenni.

A titrálási periódus alatt az adagot legalább 4 hetes időközönként meg kell növelni. A maximálisan megengedett napi adag 80 mg.

Ajánlott adagok:

• A koszorúér-betegségben szenvedő betegek vagy annak kialakulásának nagy kockázata: 40 mg naponta egyszer. A gyógyszeres kezelés egyidejűleg kezdődik az étrenddel és a testedzéssel;
• Hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek (nem tartoznak a szívkoszorúér-betegség kockázati csoportjába): a kezdő adag napi 20 mg. Bizonyos esetekben (ha az LDL szint 45% -nál nagyobb csökkenése szükséges) 40 mg kezdő adagot lehet előírni. A hiperkoleszterinémia enyhe vagy közepes formája esetén a terápiát napi 10 mg-os dózissal lehet kezdeni, ha szükséges, fokozatosan növelik;
• Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek: 40 mg naponta egyszer vagy 80 mg három részre osztva - 20 mg reggel és délután, valamint 40 mg este. Ebben az esetben a Zokor mono gyógyszerként vagy egy másik terápiás módszer mellett, amely csökkenti a koleszterinszintet (például LDL plazmaferezis), fel lehet írni.

A Zokort monoterápiaként vagy epesav megkötőkkel kombinálva alkalmazzák. Ebben az esetben az adagjának korrekciójára van szükség az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerektől függően:

• Danazol, ciklosporin, gemfibrozil, egyéb fibrátok (a fenofibrát kivételével), niacin lipidcsökkentő adagokban (> 1000 mg / nap): a Zokor napi adagja 10 mg;
• Verapamil, amiodaron: a napi adag nem haladhatja meg a 20 mg-ot.

Közepesen vesekárosodásban szenvedő betegeknek nem kell módosítaniuk az adagot. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) nem ajánlott meghaladni a napi 10 mg-os adagot. Ha ez az igény indokolt, a kezelést különösen gondos orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.

Mellékhatások

• Emésztőrendszer: diszpepszia (hasmenés, hányinger és hányás); ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, hepatitis;
• Központi idegrendszer: vertigo, perifériás neuropathia;
• Mozgásszervi rendszer: myalgia; ritkán - rhabdomyolysis;
• Allergiás és immunopatológiai reakciók: lupusszerű szindróma, angioödéma, polymyalgia rheumatica, megnövekedett ESR, eozinofília, ízületi gyulladás, trombocitopénia, arthralgia, vasculitis, urticaria, bőr hiperémia, fényérzékenység, légszomj, láz, általános rossz közérzet;
• Dermatológiai reakciók: bőrkiütés, viszketés, dermatomyositis, alopecia;
• Egyéb: izomgörcsök, paresztézia, általános rossz közérzet, vérszegénység;
• Laboratóriumi mutatók: a transzaminázok, az alkalikus foszfatáz és a gamma-glutamil transzpeptidáz, a kreatin foszfokináz szintjének emelkedése.

Túladagolás

Túladagolás esetén hagyományos gyógyszeres módszereket alkalmaznak a test mérgezésének következményeinek leküzdésére.

Különleges utasítások

Mint minden HMG-CoA reduktáz-gátló, a Zocor is okozhat myopathiát, amelyet olyan tünetek fejezhetnek ki, mint izomfájdalom, fájdalom vagy általános gyengeség, amelyet a kreatin-foszfokináz növekedése (a normál felső határának több mint 10-szerese) kísér. A myopathia rhabdomyolysis formájában nyilvánulhat meg, amelyet néha akut másodlagos veseelégtelenség kísér a myoglobinuria miatt, és egyes esetekben végzetes. A myopathia kialakulásának kockázata nő a vérplazmában a HMG-CoA reduktázt gátló anyagok koncentrációjának növekedésével.

Néhány gyógyszer, amelyet egyidejűleg alkalmaznak a Zokorral (különösen nagy dózisban), növeli a myopathia / rhabdomyolysis kockázatát.

Az összes beteget, akinek szimvasztatint írnak fel, figyelmeztetni kell sürgős orvosi ellátás szükségességére izomgyengeség, izomfájdalom vagy megmagyarázhatatlan fájdalom esetén. A kezelés kezdetekor és az egyes dózisemeléseknél ajánlatos meghatározni a kreatinin-foszfokináz koncentrációját.

Abban az esetben, ha tervezett műtéti beavatkozás szükséges, a Zokort a műtét előtt néhány nappal fel kell mondani, és a posztoperatív időszakban tartózkodnia kell a szedéstől.

A terápia megkezdése előtt és a jövőben a beteg klinikai paramétereinek megfelelően ajánlott a máj működésének ellenőrzése. További májfunkciós vizsgálatokat kell végezni olyan betegeknél, akik a szimvasztatin adagjának napi 80 mg-ra történő emelését tervezik, majd 3 hónappal a gyógyszer nagy dózisának megkezdése után, majd körülbelül 6 havonta egyszer a kezelés első évében. Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknél a szérum transzaminázszintje emelkedett. Ezt a betegkategóriát a közeljövőben újra meg kell vizsgálni, majd rendszeresen végezni kell, amíg a szérum transzamináz szintje normalizálódik. Ha a szint emelkedik, különösen a normál felső határ háromszorosának folyamatos növekedése esetén, a Zokort törölni kell.

Gyógyszerkölcsönhatások

A szimvasztatinnal egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek (különösen nagy adagokban) növelik a myopathia / rhabdomyolysis kockázatát:

• Erős CYP3A4 inhibitorok: klaritromicin, eritromicin, telitromicin, ketokonazol, nefazodon, itrakonazol, humán immunhiányos vírus proteáz inhibitorok;
• Egyéb lipidcsökkentő szerek, amelyek nem erősen gátolják a CYP3A4-et, de okozhatják a myopathia kialakulását: gemfibrozil és más fibrátok (a fenofibrát kivételével), niacin (nikotinsav) lipidcsökkentő adagokban (> 1 g / nap);
• Ciklosporin, Danazol;
• Amiodaron, verapamil;
• Diltiazem.

A 20-40 mg-os napi dózisban alkalmazott szimvasztatin fokozza a kumarin antikoagulánsok hatását és növeli a vérzés kockázatát: a protrombin idő (International Normalized Ratio) egészséges önkénteseknél a kezdeti 1,7-ről 1,8-ra, hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek esetében pedig 2-ről, 6–3,4. Ennek a mutatónak a jelentős változásainak kizárása érdekében a kumarin antikoagulánsokat kapó betegeknél meg kell határozni a protrombin időtartamát a Zokor alkalmazásának megkezdése előtt és időszakosan a kezelés kezdeti időszakában. Miután az INR mutató stabilizálódott, további meghatározását az antikoaguláns terápiában részesülő betegek megfigyeléséhez ajánlott időközönként kell elvégezni.

A grapefruitlé legalább egy olyan komponenst tartalmaz, amely gátolja a CYP3A4-et, és emelheti az ezen enzim által metabolizált gyógyszerek plazmaszintjét. Napi 1 pohár gyümölcslé (250 ml) fogyasztásának nincs klinikai jelentősége. Ha azonban a szimvasztatinnal végzett kezelés során nagy mennyiségű (naponta több mint 1 liter) gyümölcslé fogyasztható, a HMG-CoA reduktáz inhibitorok aktivitásának szintje jelentősen megnő. Ezért a kezelés során nem szabad nagy mennyiségű grapefruit-levet fogyasztani.

Analógok

A Zokor analógjai: Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ºC-os hőmérsékleten tárolandó gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Zokorról

A Zokora számos véleménye megerősíti a gyógyszer hatékonyságát. Hatóanyaga valóban hozzájárul a koleszterinszint jelentős csökkentéséhez. A várt eredmény elérése érdekében azonban ajánlott a gyógyszert szigorúan a kezelőorvos által meghatározott ideig használni. A betegek pozitív eredményeket jegyeznek fel, ha a szimvasztatint profilaktikus célokra használják.

Zokor ár a gyógyszertárakban

A 20 mg Zokor (28 tablettás csomagért) ára átlagosan 720-800 rubel. A gyógyszert 10 mg-os adagban vásárolhatja meg a gyógyszertárakban, körülbelül 440–500 rubelért (28 db / csomag).

Zokor: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Zokor 10 mg filmtabletta 28 db. 159 r megvesz

Zokor 20 mg filmtabletta 28 db. 307 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!