Zokor
Zokor: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai hatás
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Gyógyszerkölcsönhatások
- 10. Analógok
- 11. A tárolás feltételei
- 12. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 13. Vélemények
- 14. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Zocor
ATX kód: C10AA01
Hatóanyag: szimvasztatin (szimvasztatin)
Gyártó: Merck Sharp & Dohme BV (Hollandia)
Leírás és fotófrissítés: 2019.06.06
Az árak a gyógyszertárakban: 159 rubeltől.
megvesz
A Zokor lipidcsökkentő gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Bevont tabletták formájában készül: ovális, egyik oldalán sima, a másik oldalon - "MSD 735" (világos rózsaszínű tabletta) vagy "MSD 740" (sárgásbarna tabletta) metszet (14 db. buborékfólia, 1 vagy 2 buborékfólia kartondobozban).
A készítmény hatóanyaga a szimvasztatin:
- 1 világos rózsaszín tabletta - 10 mg;
- 1 sárgásbarna tabletta - 20 mg
Segédanyagok: aszkorbinsav, butil-hidroxi-anizol, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, előzselatinizált keményítő, citromsav, magnézium-sztearát.
Héj összetétele: hidroxi-propil-cellulóz, talkum, metil-hidroxi-propil-cellulóz, titán-dioxid, sárga vas-oxidot és vörös vas-oxidot színez.
farmakológiai hatás
Az utasítások szerint a Zokort kifejezett lipidcsökkentő hatás jellemzi. A tabletták a szimvasztatin hatóanyagot tartalmazzák, amely hidrolízissel aktív vegyületekké alakul. Metabolitja gátolja a HMG-CoA reduktáz enzimet, amely a kezdeti szakaszban részt vesz a koleszterin bioszintézisében.
Ennek eredményeként a gyógyszer használata segít csökkenteni a szervezet teljes koleszterin-koncentrációját, valamint az alacsony és nagyon alacsony sűrűségű lipoproteinek által megkötött koleszterinszintet. A trigliceridek plazmájában a koleszterin koncentrációja is csökken.
Ugyanakkor a Zokor szedésekor a nagy sűrűségű lipoproteinek által megkötött koleszterin tartalom jelentősen megnő. A gyógyszert különböző típusú hiperlipidémia esetén alkalmazzák, beleértve a nem családi, a családi, a heterozigóta. Vegyes típusú hiperlipidémia esetén is előírják, ha az étrend nem normalizálja a plazma lipidjeit.
A plazma lipidszint 14 nappal a kezelés megkezdése után csökken. Számuk 4-6 hetes kezelésnél eléri a minimumot. A gyógyszer további beadásával ez az eredmény megmarad.
A terápia befejezése után az összplazma koleszterinszintje fokozatosan visszatér a kezdeti értékekre, amelyeket a gyógyszer megkezdése előtt határoztak meg.
Farmakodinamika és farmakokinetika
A szimvasztatin-metabolitok maximális koncentrációját a vérben 1,3–2,4 órával rögzítik a Zokor egy adagjának bevétele után. A tablettákban található hatóanyag hozzávetőlegesen 85% -a felszívódik a szervezetben, orálisan.
A gyógyszerrel történő kezelés során a májban magasabb a szimvasztatin szintje, mint más szövetekben. Az anyag májban történő "első átjutásának" hatására metabolizálódik, amely után maga a gyógyszer és metabolitjai epével választódnak ki a testből.
A Zokor szedése nem függ az étel bevitelétől, ami nem befolyásolja a gyógyszer farmakokinetikáját. A hosszú távú terápia nem vezet a szimvasztatin felhalmozódásához a test szöveteiben.
Felhasználási javallatok
A Zokort koszorúér-betegségben (CHD) szenvedő vagy erre a betegségre hajlamos betegek, valamint olyan betegek számára írják fel, akiknek magas a CHD kockázata (beleértve a hiperlipidémiát), például cukorbetegségben szenvedő betegeknél, perifériás érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél, stroke-ban vagy más agyi érrendszeri betegségekben történelem. A gyógyszer célja:
- A koszorúér-betegség miatti halálozás kockázatának csökkentése;
- A súlyos koszorúér- vagy érrendszeri szövődmények kialakulásának kockázatának csökkentése, például stroke, nonfatalis szívinfarktus, koszorúér-halál
- Az anginás rohamok miatt a kórházi kezelés kockázatának csökkentése;
- A műtét valószínűségének csökkentése a perifériás véráramlás helyreállítása vagy más típusú nem koszorúér-revaszkularizáció miatt.
Ezenkívül a felsorolt betegkategóriáknak felírják a gyógyszert abban az esetben, ha revaszkularizációs műtétre van szükség.
Ezenkívül a Zokort hiperkoleszterinémia esetén írják fel - az étrend kiegészítéseként olyan esetekben, amikor az étrendi táplálkozás és más nem gyógyszeres kezelési módszerek nem elegendőek. A gyógyszer célja:
- IV-es típusú hiperlipidémia kezelése a Fredrickson-osztályozás szerint (hipertrigliceridémia);
- III. Típusú primer hiperlipidémia terápiája a Fredrickson-besorolásnak megfelelően (dysbetalipoproteinemia);
- Az összkoleszterin, az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin, az apolipoprotein B és a trigliceridek magas szintjének csökkentése;
- Megnövekedett nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin primer hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, ideértve a Fredrickson besorolása szerinti IIa típusú hiperlipidémiát (heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémia) vagy a IIb típusú hiperlipidémiát a Fredrickson osztályozása szerint (vegyes hiperkoleszterinémia);
- Az összes koleszterin arányának csökkentése a HDL-koleszterinhez, valamint az LDL-koleszterin és a HDL-koleszterin arányához képest;
- Az összkoleszterin, az LDL-koleszterin és az apolipoprotein B megemelkedett szintjének csökkentése homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél (diéta és egyéb kezelések mellett).
Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a Zokor csökkenti a vaszkuláris eredetű perifériás szövődmények kialakulásának kockázatát (ideértve a trofikus fekélyek valószínűségét, a revaszkularizációt és az alsó végtagok amputációját).
Ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegeknél, magas koleszterinszint kíséretében, a gyógyszer csökkentheti a koszorúér-érelmeszesedés kialakulásának kockázatát, beleértve az a szövődmények és az új sérülések megjelenése.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- A máj transzaminázok szintjének tartós növekedése a vérplazmában tisztázatlan etiológiájú;
- Aktív májbetegség;
- Terhesség és tervezésének időszaka;
- Szoptatás;
- Egyéni túlérzékenység a gyógyszer komponenseivel szemben.
A szimvasztatin gyermekgyógyászatban történő alkalmazásának biztonságosságára vonatkozó adatok elégtelensége miatt a gyógyszer felírása gyermekeknek nem ajánlott.
Relatív:
- A rhabdomyolysis története;
- Cukorbetegség;
- A szérum transzaminázok szintjének folyamatos növekedése (ha a felső normát 3-szor meghaladja, a gyógyszer törlődik);
- Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc);
- Alkohollal való visszaélés.
Utasítások a Zokor használatához: módszer és adagolás
A Zokor alkalmazása előtt a páciensnek szokásos hipokoleszterin-diétát írnak elő, amelyet a kezelés során követni kell.
A gyógyszer napi adagját (5 és 80 mg között) este 1 adagban kell bevenni.
A titrálási periódus alatt az adagot legalább 4 hetes időközönként meg kell növelni. A maximálisan megengedett napi adag 80 mg.
Ajánlott adagok:
- A koszorúér-betegségben szenvedő betegek vagy annak kialakulásának nagy kockázata: 40 mg naponta egyszer. A gyógyszeres kezelés egyidejűleg kezdődik az étrenddel és a testedzéssel;
- Hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek (nem tartoznak a szívkoszorúér-betegség kockázati csoportjába): a kezdő adag napi 20 mg. Bizonyos esetekben (ha az LDL szint 45% -nál nagyobb csökkenése szükséges) 40 mg kezdő adagot lehet előírni. A hiperkoleszterinémia enyhe vagy közepes formája esetén a terápiát napi 10 mg-os dózissal lehet kezdeni, ha szükséges, fokozatosan növelik;
- Homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek: 40 mg naponta egyszer vagy 80 mg három részre osztva - 20 mg reggel és délután, valamint 40 mg este. Ebben az esetben a Zokor mono gyógyszerként vagy egy másik terápiás módszer mellett, amely csökkenti a koleszterinszintet (például LDL plazmaferezis), fel lehet írni.
A Zokort monoterápiaként vagy epesav megkötőkkel kombinálva alkalmazzák. Ebben az esetben az adagjának korrekciójára van szükség az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerektől függően:
- Danazol, ciklosporin, gemfibrozil, egyéb fibrátok (a fenofibrát kivételével), niacin lipidcsökkentő adagokban (> 1000 mg / nap): a Zokor napi adagja 10 mg;
- Verapamil, amiodaron: a napi adag nem haladhatja meg a 20 mg-ot.
Közepesen vesekárosodásban szenvedő betegeknek nem kell módosítaniuk az adagot. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) nem ajánlott meghaladni a napi 10 mg-os adagot. Ha ez az igény indokolt, a kezelést különösen gondos orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani.
Mellékhatások
- Emésztőrendszer: diszpepszia (hasmenés, hányinger és hányás); ritkán - hasnyálmirigy-gyulladás, sárgaság, hepatitis;
- Központi idegrendszer: vertigo, perifériás neuropathia;
- Mozgásszervi rendszer: myalgia; ritkán - rhabdomyolysis;
- Allergiás és immunopatológiai reakciók: lupusszerű szindróma, angioödéma, polymyalgia rheumatica, megnövekedett ESR, eozinofília, ízületi gyulladás, trombocitopénia, arthralgia, vasculitis, urticaria, bőr hiperémia, fényérzékenység, légszomj, láz, általános rossz közérzet;
- Dermatológiai reakciók: bőrkiütés, viszketés, dermatomyositis, alopecia;
- Egyéb: izomgörcsök, paresztézia, általános rossz közérzet, vérszegénység;
- Laboratóriumi mutatók: a transzaminázok, az alkalikus foszfatáz és a gamma-glutamil transzpeptidáz, a kreatin foszfokináz szintjének emelkedése.
Túladagolás
Túladagolás esetén hagyományos gyógyszeres módszereket alkalmaznak a test mérgezésének következményeinek leküzdésére.
Különleges utasítások
Mint minden HMG-CoA reduktáz-gátló, a Zocor is okozhat myopathiát, amelyet olyan tünetek fejezhetnek ki, mint izomfájdalom, fájdalom vagy általános gyengeség, amelyet a kreatin-foszfokináz növekedése (a normál felső határának több mint 10-szerese) kísér. A myopathia rhabdomyolysis formájában nyilvánulhat meg, amelyet néha akut másodlagos veseelégtelenség kísér a myoglobinuria miatt, és egyes esetekben végzetes. A myopathia kialakulásának kockázata nő a vérplazmában a HMG-CoA reduktázt gátló anyagok koncentrációjának növekedésével.
Néhány gyógyszer, amelyet egyidejűleg alkalmaznak a Zokorral (különösen nagy dózisban), növeli a myopathia / rhabdomyolysis kockázatát.
Az összes beteget, akinek szimvasztatint írnak fel, figyelmeztetni kell sürgős orvosi ellátás szükségességére izomgyengeség, izomfájdalom vagy megmagyarázhatatlan fájdalom esetén. A kezelés kezdetekor és az egyes dózisemeléseknél ajánlatos meghatározni a kreatinin-foszfokináz koncentrációját.
Abban az esetben, ha tervezett műtéti beavatkozás szükséges, a Zokort a műtét előtt néhány nappal fel kell mondani, és a posztoperatív időszakban tartózkodnia kell a szedéstől.
A terápia megkezdése előtt és a jövőben a beteg klinikai paramétereinek megfelelően ajánlott a máj működésének ellenőrzése. További májfunkciós vizsgálatokat kell végezni olyan betegeknél, akik a szimvasztatin adagjának napi 80 mg-ra történő emelését tervezik, majd 3 hónappal a gyógyszer nagy dózisának megkezdése után, majd körülbelül 6 havonta egyszer a kezelés első évében. Különös figyelmet kell fordítani azokra a betegekre, akiknél a szérum transzaminázszintje emelkedett. Ezt a betegkategóriát a közeljövőben újra meg kell vizsgálni, majd rendszeresen végezni kell, amíg a szérum transzamináz szintje normalizálódik. Ha a szint emelkedik, különösen a normál felső határ háromszorosának folyamatos növekedése esetén, a Zokort törölni kell.
Gyógyszerkölcsönhatások
A szimvasztatinnal egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek (különösen nagy adagokban) növelik a myopathia / rhabdomyolysis kockázatát:
- Erős CYP3A4 inhibitorok: klaritromicin, eritromicin, telitromicin, ketokonazol, nefazodon, itrakonazol, humán immunhiányos vírus proteáz inhibitorok;
- Egyéb lipidcsökkentő szerek, amelyek nem erősen gátolják a CYP3A4-et, de okozhatják a myopathia kialakulását: gemfibrozil és más fibrátok (a fenofibrát kivételével), niacin (nikotinsav) lipidcsökkentő adagokban (> 1 g / nap);
- Ciklosporin, Danazol;
- Amiodaron, verapamil;
- Diltiazem.
A 20-40 mg-os napi dózisban alkalmazott szimvasztatin fokozza a kumarin antikoagulánsok hatását és növeli a vérzés kockázatát: a protrombin idő (International Normalized Ratio) egészséges önkénteseknél a kezdeti 1,7-ről 1,8-ra, hiperkoleszterinémiában szenvedő betegek esetében pedig 2-ről, 6–3,4. Ennek a mutatónak a jelentős változásainak kizárása érdekében a kumarin antikoagulánsokat kapó betegeknél meg kell határozni a protrombin időtartamát a Zokor alkalmazásának megkezdése előtt és időszakosan a kezelés kezdeti időszakában. Miután az INR mutató stabilizálódott, további meghatározását az antikoaguláns terápiában részesülő betegek megfigyeléséhez ajánlott időközönként kell elvégezni.
A grapefruitlé legalább egy olyan komponenst tartalmaz, amely gátolja a CYP3A4-et, és emelheti az ezen enzim által metabolizált gyógyszerek plazmaszintjét. Napi 1 pohár gyümölcslé (250 ml) fogyasztásának nincs klinikai jelentősége. Ha azonban a szimvasztatinnal végzett kezelés során nagy mennyiségű (naponta több mint 1 liter) gyümölcslé fogyasztható, a HMG-CoA reduktáz inhibitorok aktivitásának szintje jelentősen megnő. Ezért a kezelés során nem szabad nagy mennyiségű grapefruit-levet fogyasztani.
Analógok
A Zokor analógjai: Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Avestatin, Simvakard, Simlo, Aterostat, Levomir, Vabadin, Simgal, Zovatin, Simvor.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ºC-os hőmérsékleten tárolandó gyermekektől elzárva.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Zokorról
A Zokora számos véleménye megerősíti a gyógyszer hatékonyságát. Hatóanyaga valóban hozzájárul a koleszterinszint jelentős csökkentéséhez. A várt eredmény elérése érdekében azonban ajánlott a gyógyszert szigorúan a kezelőorvos által meghatározott ideig használni. A betegek pozitív eredményeket jegyeznek fel, ha a szimvasztatint profilaktikus célokra használják.
Zokor ár a gyógyszertárakban
A 20 mg Zokor (28 tablettás csomagért) ára átlagosan 720-800 rubel. A gyógyszert 10 mg-os adagban vásárolhatja meg a gyógyszertárakban, körülbelül 440–500 rubelért (28 db / csomag).
Zokor: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Zokor 10 mg filmtabletta 28 db. 159 r megvesz |
|
Zokor 20 mg filmtabletta 28 db. 307 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
