EnceVir
EnceVir: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: EnceVir
ATX kód: J07BA01
Hatóanyag: inaktivált antigén de tick-genuisset encephalitis vírus
Gyártó: FSUE NPO Microgen (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.04.07
Árak a gyógyszertárakban: 4434 rubeltől.
megvesz
Az EnceVir oltásra szánt gyógyszer a kullancs által okozott encephalitis (TBE) specifikus megelőzésére.
Kiadási forma és összetétel
EnceVira adagolási forma - szuszpenzió intramuszkuláris beadáshoz: homogén fehér szuszpenzió idegen zárványok nélkül (0,5 ml-es ampullában, kontúrkazettás csomagolásban kartonból 5 ampulla, kartondobozban 2 csomag; 0,5 ml-es ampullában, kartondobozban 10 ampulla).
1 adag (0,5 ml) EnceVira összetétele:
- hatóanyag: inaktivált kullancs-encephalitis vírus antigén titerrel, legalább 1: 128 - 0,6-3 μg enzimimmunassay-ben;
- segédkomponensek: adjuváns (alumínium-hidroxid), szacharóz (stabilizátor), humán albumin (stabilizátor), a pufferrendszer sói (nátrium-klorid, 12-vizes diszubsztituált nátrium-foszfát, 2-vizes nátrium-foszfát), injekcióhoz való víz.
A szuszpenzió nem tartalmaz tartósítószert, formalint és antibiotikumokat.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Az EnceVir vakcina a TBE vírus 205-ös törzsének koncentrált, steril tisztított szuszpenziója, amelyet elsődlegesen lemért csirkeembrió-sejtek tenyészetében történő reprodukcióval nyernek és alumínium-hidroxidon szorbáltak. A vírust formalinnal inaktiválják.
Amikor a vakcinát beadják a szervezetbe, stimulálják a TBE vírus elleni specifikus antitestek termelését. Az EnceVir védelmet nyújt a vírus távol-keleti és európai genotípusának törzseivel szemben.
Felhasználási javallatok
- a TBE specifikus megelőzése 18 év feletti személyeknél. A TBE endémiás területein élő, ezekre a területekre érkező személyek, valamint a TBE vírus élő kultúráival dolgozó egészségügyi dolgozók oltást kapnak;
- donorok oltása specifikus immunglobulin előállítása céljából.
Ellenjavallatok
- akut betegségek és a krónikus betegségek súlyosbodása. Az oltást legkorábban négy héttel a gyógyulás (remisszió) után hajtják végre;
- az élelmiszerek (különösen a csirkefehérje) és a gyógyszerek súlyos allergiás reakcióinak kórtörténete;
- bronchiális asztma;
- szisztémás kötőszöveti betegségek;
- erős reakció vagy szövődmények az előző oltáshoz: a testhőmérséklet emelkedése 40 ° C fölé, hiperémia az injekció beadásának helyén, átmérője meghaladja a 8 cm-t, ödéma;
- epilepsziás betegségek gyakori rohamokkal;
- szomatikus betegségek a szubkompenzáció és a dekompenzáció szakaszában;
- endokrin rendszer betegségei, beleértve a cukorbetegséget, a tirotoxikózist;
- vérbetegségek;
- rosszindulatú daganatok;
- terhesség;
- életkor 18 évig.
Ügyelni kell olyan személyek oltására, akiknek a kórtörténetében túlérzékeny volt a csirke embriófehérje, valamint kórtörténetében agyi rendellenességek voltak.
Ha a betegnek olyan betegségei vannak, amelyek nem szerepelnek az ellenjavallatok listájában, a kezelőorvos meghatározza az EnceVir alkalmazásának lehetőségét, a TBE-vel való fertőzés kockázatától és a beteg állapotától függően.
Az EnceVir használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Az EnceVir vakcinát 1 dózisban (0,5 ml) injektálják a váll deltoid izomba (lehetőleg a bal oldali).
Az ampulla felbontása előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell. Közvetlenül az oltás előtt az ampullát szobahőmérsékletre melegítjük, homogén szuszpenzióvá rázva keverjük, az ampulla nyakát alkohollal kezeljük. A vakcinát az ampulla felbontása után azonnal beadják. Minden beteg számára egyedi eldobható fecskendőt kell használni. Az oltás során szigorúan be kell tartani az aszepszis és az antiszeptikumok szabályait.
Megelőző oltás
- rutinoltás: a tanfolyam két injekciót tartalmaz 1 adag (0,5 ml) EnceVir-ből, 1-7 hónapos időközönként (előnyösen 2 hónap). Célszerű mindkét injekciót elvégezni az ősztől tavaszig tartó időszakban. De ha szükséges, az oltást az év bármely szakában elvégezhetjük, beleértve a járványszezont (nyári időszak). A TBE természetes fókuszának felkeresése legkorábban két héttel a második oltás után lehetséges;
- sürgősségi oltás: két injekció 1 adag (0,5 ml) EnceVir injekcióval. Ha sürgős oltásra van szükség (különösen nyáron), az első és a második oltás közötti időtartam 2 hétre csökkenthető. Javasolt a TBE természetes fókuszának felkeresése legkorábban két héttel a második oltás után;
- revakcináció: mindkét sémánál az első revakcinációt 1 alkalommal (0,5 ml) EnceVir-ben hajtják végre 1 évvel az elsődleges vakcinázás után, minden további revakcinációt egyszer hajtanak végre, 3 évente 1 adagot (0,5 ml).
A donor oltása
A donor oltási tanfolyam három injekcióból áll: az első - 1 adag (0,5 ml) gyógyszer, a második - 2 adag (1 ml) 3-5 hét (előnyösen 2 hónap) az első után, a harmadik - 2 adag (1 ml) 3-5 héttel a második oltás után.
Az újravakcinázás az EnceVir 2 dózisú (1 ml) egyszeri adagjának bevezetéséből áll, egy évvel az első oltás után.
Mellékhatások
Bizonyos esetekben az EnceVir bevezetése után helyi és általános reakciók alakulhatnak ki, amelyek önmagukban eltűnnek néhány óra vagy három nap alatt. A helyi reakciók fájdalom, duzzanat, bőrpír formájában jelentkeznek az injekció beadásának helyén, a regionális csoport nyirokcsomóinak enyhe növekedésében. Az oltást követő első két napon általános reakciók fordulhatnak elő, rosszullét, fejfájás, 38,0 ° C-ig terjedő láz, hányinger, szédülés, ízületi és izomfájdalom, gyengeség, fáradtság, álmosság.
A 37,5 ° C vagy annál magasabb testhőmérsékletű általános reakciók kialakulásának megengedett gyakorisága legfeljebb 7%.
Ritka esetekben azonnali típusú allergiás reakciók lehetségesek.
A klinikai vizsgálatok eredményeként a lehetséges mellékhatások következő gyakoriságát állapították meg:
- nagyon gyakran (több mint 10%) - fájdalom az injekció beadásának helyén;
- gyakran (több mint 1%, de kevesebb, mint 10%) - duzzanat, hiperémia az injekció beadásának helyén, fejfájás, rossz közérzet, gyengeség, álmosság, fáradtság, a testhőmérséklet emelkedése 38,0 ° C-ig;
- ritkán (több mint 0,1%, de kevesebb mint 1%) - szédülés, hányinger, izom- és ízületi fájdalom;
- ritkán (több mint 0,01%, de kevesebb, mint 0,1%) - késleltetett és azonnali allergiás reakciók;
- nagyon ritkán (kevesebb, mint 0,01%) - súlyos neurológiai tünetek.
Túladagolás
A mai napig nem számoltak be EnceVir túladagolásról.
Különleges utasítások
Az oltást az egészségügyi intézmények kezelési vagy oltási helyiségeiben végzik. Az irodában rendelkeznie kell a sürgősségi és sokkellenes terápia eszközével. Az ápolószemélyzetnek engedéllyel kell rendelkeznie az oltásra. Az oltási eljárást orvos felügyelete alatt kell végrehajtani.
Az EnceVir nem alkalmas az ampulla integritásának megsértése, hiányos címkézés, a szuszpenzió színének megváltozása, törhetetlen pelyhek jelenléte, valamint a gyógyszer eltarthatósági idejének lejárta és a tárolási és / vagy szállítási hőmérsékleti rend megsértése esetén.
Az utasítások szerint az EnceVir nem alkalmazható intravénás alkalmazásra.
Az ellenjavallatok azonosítása érdekében a szakember megvizsgálja az oltás napján a beteg egészségügyi nyilvántartását, megvizsgálja és megkérdezi az oltott személyt a testhőmérséklet kötelező mérésével, amely nem haladhatja meg a 36,9 ° C-ot. Az orvos felelős azért, hogy az oltásokat helyesen írják fel.
Fontos kerülni az intravaszkuláris oltások beadását. Ha véletlenül az edénybe kerül, súlyos reakciók alakulhatnak ki, beleértve a sokkot is. Ilyen esetekben azonnali anti-shock terápiára van szükség.
Mivel ritka esetekben allergiás reakciók alakulhatnak ki, az EnceVir alkalmazása után a betegeket 30 percig orvosi szakember felügyelete alatt kell tartani.
Az oltási adatokat (a gyógyszer megnevezését, az oltás dátumát, adagot, tételszámot, lejárati dátumot, az oltóanyag gyártójának nevét, a beteg oltásra adott válaszának leírását) be kell vezetni a kialakított regisztrációs űrlapokba.
Az oltás utáni reakciók kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadása után három napig a következő védőintézkedéseket kell betartani: ne melegedjen túl (nem ajánlott gőzfürdőket, szaunákat látogatni, közös forró fürdőket venni, hosszan tartó napsütés), ne lehűtse túl, korlátozza a fizikai aktivitást (kemény fizikai munka, sport), zárja ki az alkoholos italok használatát, ne lépjen kapcsolatba fertőző betegekkel.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az EnceVir bevezetésével kapcsolatos kifejezett általános reakciók (fejfájás, jelentős láz, álmosság, fáradtság) valószínű kialakulása miatt nem ajánlott járművezetést vezetni és fokozott balesetveszéllyel járó műveleteket végrehajtani.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az EnceVir oltása terhesség alatt ellenjavallt. Az oltásokat két héttel a szülés után engedélyezik.
A nők oltását a szoptatás alatt szakember belátása szerint kell elvégezni, figyelembe véve a TBE megfertőződésének valószínű kockázatát.
Gyermekkori használat
Tilos az EnceVir-t 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél használni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A TBE elleni oltás megengedett a nemzeti oltási naptár egyéb inaktivált vakcináinak bevezetésével és a járványos indikációkra vonatkozó megelőző védőoltások naptárával (kivéve a veszettség elleni immunizálást). Ebben az esetben oltásokat kell beadni a test különböző részeire, különböző fecskendőkkel.
Más esetekben az oltások közötti időtartamnak legalább 4 hétnek kell lennie.
Analógok
Az EnceVir analógjai: Kulturálisan tisztított, koncentrált inaktivált száraz kullancs által okozott encephalitis vakcina, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo gyermekeknek, Encepur felnőtteknek, Encepur gyermekeknek.
A tárolás feltételei
2-8 ° C-on tárolandó. Ne fagyjon le.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 2 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Kórházak számára.
Vélemények az EnceVirről
Az EnceVirről szóló véleményekből az következik, hogy a vakcina beadása mindenféle egyéni reakciót kiválthat, az injekció beadásának helyén fellépő enyhe bőrpírtól kezdve a súlyos szövődményekig, például a provokált polimialgiaig.
Az EnceVir ára a gyógyszertárakban
Az EnceVir átlagos ára 5000 rubel 10 ampulla csomagolás esetén.
EnceVir: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
EnceVir kullancs által okozott encephalitis vakcina tisztított koncentrált inaktivált szorbált 0,5 ml / adag szuszpenzió 0,5 ml 10 db intramuszkuláris beadáshoz. 4434 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
