Polyorix
Polyorix: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Használati utasítás a: varasodás és adagolás
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Poliorix
ATX kód: J07BF03
Hatóanyag: inaktivált 1., 2. és 3. típusú poliovírus (poliovírus)
Gyártó: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgium)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26
Poliorix - vakcina a poliomyelitis megelőzésére; inaktivált trivalens poliomyelitis vírus.
Kiadási forma és összetétel
A Poliorix-ot intramuszkuláris (i / m) adagolásra szolgáló oldat formájában állítják elő: színtelen, átlátszó folyadék látható idegen zárványok nélkül (1 adag / 0,5 ml üvegben, 1, 10 vagy 100 üvegből álló kartondobozban; 2 adag / 1 ml vagy 10 db). adag (5 ml üvegben, 1, 10, 50 vagy 100 palackban).
1 adag / 0,5 ml oldat összetétele:
- hatóanyagok: inaktivált 1. típusú poliovírus (D-antigén) enzimhez kapcsolt immunszorbens assay (ELISA) egységekben - 40 egység, inaktivált 2. típusú poliovírus (D-antigén) - 8 egység, inaktivált 3. típusú poliovírus (D-antigén c) - 32 egység;
- további komponensek: formaldehid, 2-fenoxietanol, 80-as poliszorbát, 199-es táptalaj (M199) *, injekcióhoz való víz.
* A 199-es táptalaj (M199) összetétele: nátrium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-foszfát, vas-nitrát-nonahidrát, magnézium-szulfát-heptahidrát, kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, nátrium-hidrogén-karbonát, L-aszparaginsav, L-alanin, L-cisztein-hidroklorid, L-arginin-hidroklorid, L-glutaminsav, L-hisztidin-hidroklorid-monohidrát, glicin, L-cisztin, L-glutamin, L-hidroxiprolin, L-lizin-hidroklorid, L-izoleucin, L-metionin, L-leucin, L- fenilalanin, L-treonin, L-tirozin, L-prolin, L-triptofán, L-szerin, L-valin, alfa-tokoferol, kalcium-pantotenát, aszkorbinsav, biotin, kalciferol, menadion, kolin-klorid, nikotinsav, inozit, nikotinamid, folsav, para-amino-benzoesav, piridoxin-hidroklorid, tiamin-hidroklorid, piridoxal-hidroklorid, riboflavin, adenozin-foszfát, retinol-acetát,adenozin-nátrium-trifoszfát, dezoxiribóz, adenin, koleszterin, hipoxantin, glükóz, ribóz, glutation, nátrium-acetát, guanin-hidroklorid, uracil, timin, xantin, poliszorbát 80.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Poliorix vakcina inaktivált, tisztított 1., 2. és 3. típusú polio vírust tartalmaz, Vero sejteken tenyésztve és formaldehiddel inaktiválva. A vakcina megfelel az Egészségügyi Világszervezet összes követelményének az orvosi immunobiológiai készítmények előállítására.
A vakcinázás második dózisát követően az elsődleges oltási folyamat részeként a poliovírus mind a három szerotípusa után semlegesítő antitesteket a beoltottak 97-100% -ában, a harmadik dózis után - az összes oltott betegnél detektáltunk.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Poliorix ajánlott immunizálásra a poliomyelitis megelőzése érdekében.
Ellenjavallatok
- túlérzékenységi reakciók az inaktivált poliomyelitis vakcinák korábbi beadásával szemben;
- túlérzékenység a Polyorix bármely összetevőjével szemben.
A gyógyszer bevezetését lázas állapot jelenlétében el kell halasztani, többek között a krónikus betegségek súlyosbodása miatt.
Utasítások a Poliorix használatához: módszer és adagolás
A Poliorix vakcinát mélyen az / m-be injektálják, 1 év alatti gyermekek számára - a comb középső részének felső külső felületén, idősebb gyermekek esetében - a deltoid izomba.
Csak vizuálisan a fenti leírásnak megfelelő készítményeket szabad használni. A zavaros, színes és / vagy látható zárványokat tartalmazó oldatokat meg kell semmisíteni.
Ha a gyógyszert több dózisú injekciós üvegből használja, minden egyes adagot steril fecskendővel és steril tűvel kell bevenni, amelyet aztán be kell fecskendezni a vakcinával. Tilos a tűt a palack kupakjában tartani a következő adag oldat bevétele érdekében.
A nyitott, több dózisú injekciós üvegben található vakcina egész nap használható, ha az antiszeptikus szabályokat betartják (fent) és megfelelő körülmények között (2-8 ° C) tárolják. A kinyitott oltócsöveket a munkanap végén meg kell semmisíteni a megállapított szabályoknak megfelelően.
A Polyorix-ot egyetlen, 0,5 ml-es adagban adják be. A poliomyelitis megelőzésére a következő oltási tanfolyam ajánlott, amelyet az Orosz Föderáció Országos Prevenciós Oltások Naptára hagyott jóvá: 3-4,5-6 hónap.
Az első és a második oltást inaktivált vakcinával, a harmadik oltást, valamint 18, 20 hónapos és 14 éves korban történő újravakcinázást végezzük - élő vakcinával a poliomyelitis megelőzésére. Az élő gyermekbénulás elleni oltást a felhasználási utasításoknak megfelelően adják be.
A harmadik oltás (6 hónapos korban) és a HIV-fertőzésben szenvedő gyermekek további oltása a HIV-fertőzött anyáktól született vagy gyermekotthonokban inaktivált vakcinát igényel a poliomyelitis megelőzésére.
Mellékhatások
A Poliorix és más vakcinák egyidejű alkalmazása miatt nem lehet meghatározni a nemkívánatos események előfordulása és a vakcina alkalmazása közötti pontos ok-okozati összefüggést.
A klinikai vizsgálatok során 1105 gyermek 2323 adagot kapott a gyógyszerből. A gyógyszer azonosított mellékhatásainak többsége rövid távú és enyhe volt.
A klinikai vizsgálatok adatai szerint a következő rendellenességeket figyelték meg:
- anyagcsere és táplálkozás: nagyon gyakran - étvágytalanság;
- gyomor-bél traktus: gyakran - hányás, hasmenés;
- idegrendszer: nagyon gyakran - ingerlékenység, álmosság, kóros sírás, szorongás;
- helyi és általános reakciók: nagyon gyakran - láz, az injekció beadásának helyén - duzzanat, fájdalom és bőrpír.
Az immunrendszer regisztráció utáni megfigyelése során allergiás reakciókat észleltek, beleértve anafilaxiás és anafilaxiás reakciókat is.
Túladagolás
Túladagolási esetekről nem számoltak be.
Különleges utasítások
A Poliorix alkalmazása során, hasonlóan más injektálható vakcinákhoz, biztosítani kell annak lehetőségét, hogy anafilaxiás reakció esetén orvosi ellátást nyújtsanak, valamint a pácienst a gyógyszer beadása után 20 percig ellenőrizzék.
Az oltás után, és néha még azelőtt is előfordulhat pszichés reakció az injekcióra ájulás vagy súlyos gyengeség formájában. A Polyorix bevezetése előtt meg kell győződnie arról, hogy ájulás esetén a beteg nem sérül meg.
Az oltás előírása előtt az orvosnak meg kell vizsgálnia és tanulmányoznia kell a gyermek kórtörténetét, különös figyelmet fordítva a korábbi oltások beadására és a kapcsolódó mellékhatások kialakulására.
Akut formában fertőző és nem fertőző elváltozások, valamint a krónikus betegségek súlyosbodása esetén rutinszerű oltás ajánlott a gyógyulás után 2–4 héttel, vagy lábadozás / remisszió alatt.
Az akut légúti vírusfertőzések, az akut bélbetegségek és a betegségek egyéb kisebb megnyilvánulásainak enyhe formái esetén az oltásokat a hőmérséklet normalizálása után azonnal előírják.
Az immunszuppresszív terápia, HIV-fertőzés vagy genetikai hiba által okozott immunrendellenességekben szenvedő betegeknél a Polyorix bevezetésével csökkent immunválasz lehetséges.
A Polyorix nyomokban tartalmazhat a gyártás során felhasznált, majd majdnem teljesen eltávolított polimixint és neomicint. Ennek eredményeként, ha az anamnézisben túlérzékenység áll fenn ezekre az antibakteriális szerekre, a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.
A vakcinát óvatosan kell beadni véralvadási rendellenességekben vagy trombocitopéniában szenvedő betegeknél is, mivel az oldat intramuszkuláris injekciója vérzést válthat ki bennük.
Koraszülötteknél (28 hétnél rövidebb terhesség), különösen a légzési distressz szindrómában szenvedő gyermekeknél végzett elsődleges oltási tanfolyam végrehajtásakor a gyógyszer beadását követő 48–72 órán belül figyelembe kell venni az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és figyelemmel kell kísérni a légzési funkciókat. Ilyen esetekben célszerű kórházi körülmények között oltani.
A koraszülötteket a stabilizálás elérésekor kell oltani, megfelelő súlygyarapodás mellett.
A Polyorix semmilyen körülmények között nem adható intravénásan.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Nincs megfelelő adat a Polyorix terhesség és szoptatás idején az anyára és a magzatra / gyermekre gyakorolt hatásáról.
Gyermekkori használat
A gyógyszert a poliomyelitis megelőzésére használják 3 hónapos gyermekeknél.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Polyorix más vakcinákkal kombinálva alkalmazható (kivéve a BCG és BCG-M tuberkulózis elleni vakcinákat), amelyeket az Orosz Föderáció Prevenciós Oltások Nemzeti Naptárának keretében használnak, feltéve, hogy különböző fecskendőkkel injekciózzák őket a test különböző részein.
Analógok
A Poliorix analógjai: Imovax Polio, 1., 2. és 3. típusú orális poliomyelitis vakcina; BiVak gyermekbénulás, POLIMILEKS.
A tárolás feltételei
Tárolja gyermekektől elzárva, 2–8 ° C-on, fagyás nélkül.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Poliorix-ról
A Poliorix-ról szóló vélemények változatosak. Sok szülő szerint az inaktivált vakcina bevezetése biztonságosabb, mint az élő vakcina alkalmazása, mivel kizárja az oltással társult poliomyelitis kialakulását. Sok esetben a gyógyszer jól tolerálható mellékhatások nélkül.
Néha azt jelzik, hogy szorongás, ingerlékenység vagy enyhe láz jelentkezik az oltás után néhány napig. Ilyen vélemények vannak a Poliorix-ról is, amelyben a bevezetés után (különösen a második és a harmadik oltás után) megjelenik az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom és duzzanat, a kiütés, a hasmenés és a magas hőmérséklet kifejezett megnyilvánulása, amely 3-5 napig is eltarthat. Bizonyos esetekben az egyéni mellékhatások kialakulása csak az oltást követő nyolcadik napon figyelhető meg.
Szinte minden szülő azt javasolja, hogy a gyermek beadása előtt és után három napig antihisztamint adjon a gyermeknek.
A Poliorix ára a gyógyszertárakban
A Poliorix megbízható ára nem ismert, mivel a gyógyszer jelenleg nem kapható.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
