Poliorix - Az Oltás Használatára Vonatkozó Utasítások, Vélemények, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Polyorix

Polyorix: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Használati utasítás a: varasodás és adagolás
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Poliorix

ATX kód: J07BF03

Hatóanyag: inaktivált 1., 2. és 3. típusú poliovírus (poliovírus)

Gyártó: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgium)

Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26

Poliorix - vakcina a poliomyelitis megelőzésére; inaktivált trivalens poliomyelitis vírus.

Kiadási forma és összetétel

A Poliorix-ot intramuszkuláris (i / m) adagolásra szolgáló oldat formájában állítják elő: színtelen, átlátszó folyadék látható idegen zárványok nélkül (1 adag / 0,5 ml üvegben, 1, 10 vagy 100 üvegből álló kartondobozban; 2 adag / 1 ml vagy 10 db). adag (5 ml üvegben, 1, 10, 50 vagy 100 palackban).

1 adag / 0,5 ml oldat összetétele:

• hatóanyagok: inaktivált 1. típusú poliovírus (D-antigén) enzimhez kapcsolt immunszorbens assay (ELISA) egységekben - 40 egység, inaktivált 2. típusú poliovírus (D-antigén) - 8 egység, inaktivált 3. típusú poliovírus (D-antigén c) - 32 egység;
• további komponensek: formaldehid, 2-fenoxietanol, 80-as poliszorbát, 199-es táptalaj (M199) *, injekcióhoz való víz.

* A 199-es táptalaj (M199) összetétele: nátrium-klorid, kálium-dihidrogén-foszfát, nátrium-hidrogén-foszfát, vas-nitrát-nonahidrát, magnézium-szulfát-heptahidrát, kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, nátrium-hidrogén-karbonát, L-aszparaginsav, L-alanin, L-cisztein-hidroklorid, L-arginin-hidroklorid, L-glutaminsav, L-hisztidin-hidroklorid-monohidrát, glicin, L-cisztin, L-glutamin, L-hidroxiprolin, L-lizin-hidroklorid, L-izoleucin, L-metionin, L-leucin, L- fenilalanin, L-treonin, L-tirozin, L-prolin, L-triptofán, L-szerin, L-valin, alfa-tokoferol, kalcium-pantotenát, aszkorbinsav, biotin, kalciferol, menadion, kolin-klorid, nikotinsav, inozit, nikotinamid, folsav, para-amino-benzoesav, piridoxin-hidroklorid, tiamin-hidroklorid, piridoxal-hidroklorid, riboflavin, adenozin-foszfát, retinol-acetát,adenozin-nátrium-trifoszfát, dezoxiribóz, adenin, koleszterin, hipoxantin, glükóz, ribóz, glutation, nátrium-acetát, guanin-hidroklorid, uracil, timin, xantin, poliszorbát 80.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Poliorix vakcina inaktivált, tisztított 1., 2. és 3. típusú polio vírust tartalmaz, Vero sejteken tenyésztve és formaldehiddel inaktiválva. A vakcina megfelel az Egészségügyi Világszervezet összes követelményének az orvosi immunobiológiai készítmények előállítására.

A vakcinázás második dózisát követően az elsődleges oltási folyamat részeként a poliovírus mind a három szerotípusa után semlegesítő antitesteket a beoltottak 97-100% -ában, a harmadik dózis után - az összes oltott betegnél detektáltunk.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Poliorix ajánlott immunizálásra a poliomyelitis megelőzése érdekében.

Ellenjavallatok

• túlérzékenységi reakciók az inaktivált poliomyelitis vakcinák korábbi beadásával szemben;
• túlérzékenység a Polyorix bármely összetevőjével szemben.

A gyógyszer bevezetését lázas állapot jelenlétében el kell halasztani, többek között a krónikus betegségek súlyosbodása miatt.

Utasítások a Poliorix használatához: módszer és adagolás

A Poliorix vakcinát mélyen az / m-be injektálják, 1 év alatti gyermekek számára - a comb középső részének felső külső felületén, idősebb gyermekek esetében - a deltoid izomba.

Csak vizuálisan a fenti leírásnak megfelelő készítményeket szabad használni. A zavaros, színes és / vagy látható zárványokat tartalmazó oldatokat meg kell semmisíteni.

Ha a gyógyszert több dózisú injekciós üvegből használja, minden egyes adagot steril fecskendővel és steril tűvel kell bevenni, amelyet aztán be kell fecskendezni a vakcinával. Tilos a tűt a palack kupakjában tartani a következő adag oldat bevétele érdekében.

A nyitott, több dózisú injekciós üvegben található vakcina egész nap használható, ha az antiszeptikus szabályokat betartják (fent) és megfelelő körülmények között (2-8 ° C) tárolják. A kinyitott oltócsöveket a munkanap végén meg kell semmisíteni a megállapított szabályoknak megfelelően.

A Polyorix-ot egyetlen, 0,5 ml-es adagban adják be. A poliomyelitis megelőzésére a következő oltási tanfolyam ajánlott, amelyet az Orosz Föderáció Országos Prevenciós Oltások Naptára hagyott jóvá: 3-4,5-6 hónap.

Az első és a második oltást inaktivált vakcinával, a harmadik oltást, valamint 18, 20 hónapos és 14 éves korban történő újravakcinázást végezzük - élő vakcinával a poliomyelitis megelőzésére. Az élő gyermekbénulás elleni oltást a felhasználási utasításoknak megfelelően adják be.

A harmadik oltás (6 hónapos korban) és a HIV-fertőzésben szenvedő gyermekek további oltása a HIV-fertőzött anyáktól született vagy gyermekotthonokban inaktivált vakcinát igényel a poliomyelitis megelőzésére.

Mellékhatások

A Poliorix és más vakcinák egyidejű alkalmazása miatt nem lehet meghatározni a nemkívánatos események előfordulása és a vakcina alkalmazása közötti pontos ok-okozati összefüggést.

A klinikai vizsgálatok során 1105 gyermek 2323 adagot kapott a gyógyszerből. A gyógyszer azonosított mellékhatásainak többsége rövid távú és enyhe volt.

A klinikai vizsgálatok adatai szerint a következő rendellenességeket figyelték meg:

• anyagcsere és táplálkozás: nagyon gyakran - étvágytalanság;
• gyomor-bél traktus: gyakran - hányás, hasmenés;
• idegrendszer: nagyon gyakran - ingerlékenység, álmosság, kóros sírás, szorongás;
• helyi és általános reakciók: nagyon gyakran - láz, az injekció beadásának helyén - duzzanat, fájdalom és bőrpír.

Az immunrendszer regisztráció utáni megfigyelése során allergiás reakciókat észleltek, beleértve anafilaxiás és anafilaxiás reakciókat is.

Túladagolás

Túladagolási esetekről nem számoltak be.

Különleges utasítások

A Poliorix alkalmazása során, hasonlóan más injektálható vakcinákhoz, biztosítani kell annak lehetőségét, hogy anafilaxiás reakció esetén orvosi ellátást nyújtsanak, valamint a pácienst a gyógyszer beadása után 20 percig ellenőrizzék.

Az oltás után, és néha még azelőtt is előfordulhat pszichés reakció az injekcióra ájulás vagy súlyos gyengeség formájában. A Polyorix bevezetése előtt meg kell győződnie arról, hogy ájulás esetén a beteg nem sérül meg.

Az oltás előírása előtt az orvosnak meg kell vizsgálnia és tanulmányoznia kell a gyermek kórtörténetét, különös figyelmet fordítva a korábbi oltások beadására és a kapcsolódó mellékhatások kialakulására.

Akut formában fertőző és nem fertőző elváltozások, valamint a krónikus betegségek súlyosbodása esetén rutinszerű oltás ajánlott a gyógyulás után 2–4 héttel, vagy lábadozás / remisszió alatt.

Az akut légúti vírusfertőzések, az akut bélbetegségek és a betegségek egyéb kisebb megnyilvánulásainak enyhe formái esetén az oltásokat a hőmérséklet normalizálása után azonnal előírják.

Az immunszuppresszív terápia, HIV-fertőzés vagy genetikai hiba által okozott immunrendellenességekben szenvedő betegeknél a Polyorix bevezetésével csökkent immunválasz lehetséges.

A Polyorix nyomokban tartalmazhat a gyártás során felhasznált, majd majdnem teljesen eltávolított polimixint és neomicint. Ennek eredményeként, ha az anamnézisben túlérzékenység áll fenn ezekre az antibakteriális szerekre, a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni.

A vakcinát óvatosan kell beadni véralvadási rendellenességekben vagy trombocitopéniában szenvedő betegeknél is, mivel az oldat intramuszkuláris injekciója vérzést válthat ki bennük.

Koraszülötteknél (28 hétnél rövidebb terhesség), különösen a légzési distressz szindrómában szenvedő gyermekeknél végzett elsődleges oltási tanfolyam végrehajtásakor a gyógyszer beadását követő 48–72 órán belül figyelembe kell venni az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és figyelemmel kell kísérni a légzési funkciókat. Ilyen esetekben célszerű kórházi körülmények között oltani.

A koraszülötteket a stabilizálás elérésekor kell oltani, megfelelő súlygyarapodás mellett.

A Polyorix semmilyen körülmények között nem adható intravénásan.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Nincs megfelelő adat a Polyorix terhesség és szoptatás idején az anyára és a magzatra / gyermekre gyakorolt hatásáról.

Gyermekkori használat

A gyógyszert a poliomyelitis megelőzésére használják 3 hónapos gyermekeknél.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Polyorix más vakcinákkal kombinálva alkalmazható (kivéve a BCG és BCG-M tuberkulózis elleni vakcinákat), amelyeket az Orosz Föderáció Prevenciós Oltások Nemzeti Naptárának keretében használnak, feltéve, hogy különböző fecskendőkkel injekciózzák őket a test különböző részein.

Analógok

A Poliorix analógjai: Imovax Polio, 1., 2. és 3. típusú orális poliomyelitis vakcina; BiVak gyermekbénulás, POLIMILEKS.

A tárolás feltételei

Tárolja gyermekektől elzárva, 2–8 ° C-on, fagyás nélkül.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Poliorix-ról

A Poliorix-ról szóló vélemények változatosak. Sok szülő szerint az inaktivált vakcina bevezetése biztonságosabb, mint az élő vakcina alkalmazása, mivel kizárja az oltással társult poliomyelitis kialakulását. Sok esetben a gyógyszer jól tolerálható mellékhatások nélkül.

Néha azt jelzik, hogy szorongás, ingerlékenység vagy enyhe láz jelentkezik az oltás után néhány napig. Ilyen vélemények vannak a Poliorix-ról is, amelyben a bevezetés után (különösen a második és a harmadik oltás után) megjelenik az injekció beadásának helyén fellépő fájdalom és duzzanat, a kiütés, a hasmenés és a magas hőmérséklet kifejezett megnyilvánulása, amely 3-5 napig is eltarthat. Bizonyos esetekben az egyéni mellékhatások kialakulása csak az oltást követő nyolcadik napon figyelhető meg.

Szinte minden szülő azt javasolja, hogy a gyermek beadása előtt és után három napig antihisztamint adjon a gyermeknek.

A Poliorix ára a gyógyszertárakban

A Poliorix megbízható ára nem ismert, mivel a gyógyszer jelenleg nem kapható.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!