Sindopa
Sindopa: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Syndopa
ATX kód: N04BA02
Hatóanyag: levodopa (levodopa), karbidopa (karbidopa)
Gyártó: Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (India)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21
Árak a gyógyszertárakban: 183 rubeltől.
megvesz
A Sindopa egy antiparkinson hatású gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Sindopa adagolási forma - tabletta:
- adagolás 250 + 25 mg: halvány rózsaszínű, keresztbe vágott, lapos hengeres, kerek, két metsző kockázattal és az egyik oldalán letöréssel, a másik oldalán Syndopa metszettel (10 darab csíkokban, 5 csík egy kartondobozban);
- 100 + 10 mg adagolás: a megjelenés nincs leírva (kontúrozott cellák nélküli csomagolásban 10 db, kartondobozban 5 csomag).
1 tabletta összetétele 250 + 25 mg dózisban:
- hatóanyagok: levodopa - 250 mg; karbidopa - 25 mg;
- segédkomponensek: kukoricakeményítő (szárított) - 5 mg; nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) - 20 mg; kolloid szilícium-dioxid - 2 mg; magnézium-sztearát - 5 mg; talkum - 10 mg; butil-hidroxi-anizol - 0,01 mg; povidon-K30 - 12 mg; bíbor színezék (Ponso 4R) - 0,3 mg; mikrokristályos cellulóz - 50 mg; kukoricakeményítő - 48,848 mg; laktóz - 95 mg.
1 tabletta összetétele 100 + 10 mg dózisban: hatóanyagok: levodopa - 100 mg; karbidopa - 10 mg; a segédkomponensek összetételéről nincs adat.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A levodopa az L-tirozinból származó aminosav. Egy citoplazmatikus enzim (aromás L-aminosavak, dekarboxiláz) részvételével a dopamin közvetlenül a levodopából képződik. A dopamin hatásának végeredménye az idegsejtek aktivitásának elnyomása az agy striatumában. A perifériás szövetekben, az aromás aminosavak piridoxintól függő dekarboxilázának hatására a levodopa gyorsan dekarboxilálódik, dopaminná alakul, amely azonban nem hatol át a vér-agy gáton.
A levodopa dekarboxilezési folyamata a perifériás szövetekben gátolja a karbidopát, amely nem hatol át a vér-agy gáton, és nem befolyásolja a levodopa dopaminná történő átalakulását a központi idegrendszerben. Így a levodopa és a karbidopa kombinációjának használata növeli az agyba jutó levodopa mennyiségét. A levodopa biohasznosulása, ha orálisan szedjük karbidopával, megduplázódik. A karbidopa soha nem okozza az aromás L-aminosav-dekarboxiláz teljes gátlását.
Farmakokinetika
A karbidopa jellemzője:
- felszívódás: C max (maximális koncentráció a vérplazmában) orális beadás után egyetlen dózisban a Parkinson-kórban 1,5 és 5 óra között változik;
- anyagcsere és kiválasztás: metabolizálódik a májban; a vizelettel kiválasztott fő metabolitok az alfa-metil-3,4-dihidroxi-fenil-propionsav és az alfa-metil-3-metoxi-4-hidroxi-fenil-propionsav, amelyek a vesék által kiválasztott metabolitok 10, illetve 14% -át teszik ki; A 3,4-dihidroxi-fenil-acetont és az N-metil-karbidopát kisebb mennyiségben találjuk, ezek tartalma a metabolitok teljes mennyiségének 5% -a (nem több); változatlan karbidopa található a vizeletben is; konjugátumokat nem azonosítottak; a karbidopa változatlan formában történő kiválasztása a vizelettel főleg 7 órán belül befejeződik, és 35%.
A levodopa jellemzői:
- felszívódás: gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból és aktívan metabolizálódik; több mint 30 különböző metabolitot képez, főként norepinefrinné, adrenalinná és dopaminná alakulva; A max Egy egyszeri adag a levodopa orális adagolás után a beteg Parkinson-kórban változik 1,5-2 óra, és tartjuk egy terápiás szint 4-6 órán át;
- kiválasztás: a levodopa metabolitjai gyorsan kiválasztódnak a vizelettel - a dózis körülbelül ⅓ része 2 órán belül ürül; A T 1/2 (felezési idő) körülbelül 50 perc, és karbidopával kombinálva majdnem 1,5 órára emelkedik.
A karbidopa hatása a levodopa metabolizmusára:
- a levodopa koncentrációjának növekedése a vérplazmában a karbidopa korábbi bevitelével ötszörösére emelkedett;
- a levodopa terápiás koncentrációjának fenntartása a plazmában 4-8 órára;
- a levodopa T 1/2 növekedése 3 óráról 15 órára, ha Parkinson-kórban szenvedő betegeknél egyetlen dózisban, korábban karbidopával kezelték;
- a karbidopa miatt a levodopa koncentrációja legalább háromszorosára nő;
- a homovanilsav és a dopamin koncentrációjának csökkenése a vizeletben és a vérplazmában a karbidopa előzetes bevitelével.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Sindopot egy ismert eredetű betegség vagy Parkinson-szindróma kezelésére írják fel: mérgező anyagokkal (beleértve a szén-monoxidot vagy a mangánt) való mérgezés, agyi érrendszeri rendellenességek, encephalitis miatt.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- melanoma vagy annak gyanúja;
- ismeretlen természetű bőrbetegségek;
- Huntington-kór;
- esszenciális remegés;
- súlyos pszichózis vagy neurózis;
- sarokzáró glaukóma;
- glükóz-galaktóz felszívódási zavar, laktóz-intolerancia, laktáz-hiány;
- másodlagos parkinsonizmus, amelyet antipszichotikumok szedése okoz;
- kombinált kezelés nem szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal, 14 napos periódus a bevételük után;
- terhesség és szoptatás;
- 18 év alatti életkor;
- a készítményben lévő komponensek egyéni intoleranciája.
Relatív (betegségek / állapotok, amelyek jelenlétében a Sindopa kinevezése óvatosságot igényel):
- a máj és a vese működésének súlyos megsértése;
- a gyomor és / vagy a nyombél eróziós és fekélyes elváltozásai;
- szív elégtelenség;
- szívinfarktus, amelynek kórtörténetében szívritmuszavarok vannak;
- súlyos tüdőbetegségek, beleértve a bronchiális asztmát;
- endokrin rendszer betegségei, beleértve a diabetes mellitust;
- súlyos pszichózis és neurotikus rendellenességek;
- epilepsziás rohamok története.
A Sindopa alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Sindopa tablettákat szájon át kell bevenni, nem szabad rágni, kevés étellel vagy étkezés után, vízzel.
Mivel a felszívódásért verseny folyik a levodopa és az aromás aminosavak között, fontos, hogy a gyógyszer szedése alatt kerüljük a nagy mennyiségű fehérje fogyasztását. Átlagosan a karbidopa napi dózisa, amely a levodopa perifériás átalakulásának elnyomásához szükséges, 0,07 és 0,1 g között változik. A 0,2 g karbidopa túllépése nem jelenti a terápiás hatás további fokozását. A levodopa maximális napi adagja legfeljebb 2 g.
A Sindopa kezdeti adagja (0,25 + 0,025 g tabletta) ½ db. Naponta kétszer, esetleges emeléssel, ha szükséges, ½ db-mal. naponta vagy másnap, amíg el nem érik az optimális hatást. Az első napon, sőt néha az első adag bevétele után is megjelenik egy terápiás hatás. A teljes klinikai hatás 7 napos gyógyszerbevitel után figyelhető meg. Általában a helyettesítő kezelés kezdetén a napi adag nem haladhatja meg a 3 db-ot. naponta (1 db. naponta háromszor). Ennek az adagnak a kijelölése javasolt a terápia kezdetén a betegség súlyos eseteiben. Kivételként monoterápiával a napi adag növelhető, de legfeljebb 8 db. (1 darab naponta 8-szor). Vegyen több mint 6 darabot nagy gondossággal. naponta.
Abban az esetben, ha levodopa gyógyszerekről váltanak, legalább 12 órával a Sindopa terápia megkezdése előtt abbahagyják a szedést; hosszan tartó formákról történő áttérés esetén - 24 óra alatt. A gyógyszer napi adagjának hozzá kell adnia a levodopa előző napi adagjának körülbelül 20% -át.
A Sindopa kezdő adagja azoknál a betegeknél, akik 1,5 g-nál több levodopát kaptak, 1 db. Naponta 3-4 alkalommal.
Mellékhatások
- idegrendszer: demencia, fokozott libido, hipomania, depresszió öngyilkossági szándékkal vagy anélkül, hallucinációk, mentális állapot változásai (beleértve az átmeneti pszichózisokat és paranoid hatásokat), álmatlanság, szorongás, fokozott ingerlékenység, fejfájás, idegi feszültség, rémálmok, zavartság tudat, álmosság, szedáció, görcsök, dystonikus akaratlan mozgások, szédülés, rosszindulatú neuroleptikus szindróma, dystonia, dyskinesia (beleértve a koreoathetosisot is); hosszan tartó használat esetén - on-off szindróma;
- emésztőrendszer: étvágytalanság, hányinger, hányás, székrekedés, hasmenés, epigasztrikus fájdalom, szájszárazság, nyál sötétedése, hajlamos betegeknél fekélyes hatás, gyomor-bélrendszeri vérzés;
- szív- és érrendszer: phlebitis, emelkedett vérnyomás, tachycardia, aritmiák, összeomlás, ortosztatikus hipotenzió;
- vérképző szervek: agranulocitózis, thrombocytopenia, vérszegénység (beleértve a hemolitikusat is), leukopenia;
- légzőrendszer: felső légúti fertőzések, légszomj;
- húgyúti rendszer: sötét vizelet, gyakori vizelés, húgyúti fertőzések;
- allergiás reakciók: Shenlein-Henoch-kór, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma;
- laboratóriumi paraméterek: pozitív közvetlen Coombs-teszt; hiperkreatinémia; hiperurikémia; a fehérjéhez kapcsolódó karbamid-nitrogén, bilirubin és jód koncentrációjának változása; a laktát-dehidrogenáz, az alkalikus foszfatáz, az aszpartát-aminotranszferáz, az alanin-aminotranszferáz aktivitásának változásai;
- mások: mellkasi fájdalom, ájulás.
A levodopa lehetséges mellékhatásai, amelyeket figyelembe kell venni a levodopa + karbidopa felírásakor:
- emésztőrendszer: a nyelv égő érzése, puffadás, fájdalom és kellemetlen érzés a hasban, csuklás támadásai, bruxizmus, dysphagia, sialorrhoea (hipersaliváció), gyomorégés, dyspepsia;
- anyagcsere: a testtömeg csökkenése / növekedése, ödéma;
- érzékszervek: okulogyrikus krízisek, ízzavar, homályos látás, diplopia;
- légzőrendszer: köhögés, torokfájás;
- idegrendszer: blepharospasmus, perifériás neuropathia, járási instabilitás, pszichomotoros izgatottság, eufória, szorongás, álmatlanság, látens Bernard-Horner-szindróma aktiválása, trismus, izomgörcsök, fokozott kézremegés, zsibbadás, ataxia, dezorientáció, csökkent mentális aktivitás, aszténia, ájulás, gyengeség;
- vizeletrendszer: vizeletinkontinencia, vizelet visszatartás;
- mások: priapizmus, rossz közérzet, rekedtség, rosszindulatú melanoma, az arc, a nyak és a mellkas kipirulása;
- laboratóriumi paraméterek: hamis pozitív reakció a vizeletben lévő ketontestekre, amikor tesztcsíkokat használnak a ketonuria meghatározásához (vizeletminták forralása után ez a reakció nem változik); hamis negatív eredmények is lehetségesek a glükóz-oxidáz módszer alkalmazásakor a glükózuria meghatározásához.
Túladagolás
A fő tünetek: először a vérnyomás növekedése, majd csökkenése, szorongás, álmatlanság, étvágytalanság, pszichomotoros izgatottság, zavartság, szívritmuszavarok, sinus tachycardia. Ortosztatikus hipotenzió kialakulása is lehetséges. Az álmatlanság és az étvágytalanság tünetei több napig is fennállhatnak.
Terápia: gyomormosás, aktív szén kijelölése, tüneti kezelés (ha szükséges) kórházi körülmények között.
Különleges utasítások
A Sindopa törlése fokozatosan történik, mivel bevitelének hirtelen abbahagyása a rosszindulatú neuroleptikus szindrómára emlékeztető tünetegyüttes kialakulását szolgálhatja (a kreatin-foszfokináz aktivitásának növekedése a vérszérumban, a testhőmérséklet emelkedése, izommerevség).
Azoknak a betegeknek, akiknek a gyógyszer dózisának hirtelen csökkentésére vagy a bevételének leállítására van szükség, orvosi felügyelet alatt kell állni.
Idős betegeknél a levodopa felszívódása magasabb, mint fiataloknál, ami megerősíti a DOPA-dekarboxiláz aktivitásának csökkenésével kapcsolatos információkat a szövetekben az életkor előrehaladtával és a levodopával történő hosszan tartó kezelés során.
Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a melanoma kialakulásának kockázata a Parkinson-kóros betegeknél magasabb, mint az általános populációban (kb. 2–6-szor). Nem sikerült megállapítani, hogy ez a növekedés társul-e a Parkinson-kórhoz vagy a betegség kezelésére alkalmazott gyógyszerekhez. Ebben a tekintetben fontos a betegek és az orvosok számára, akik az indikációk szerint gyakran és rendszeresen használják a Sindopát, hogy figyelemmel kísérjék a melanoma kialakulását. Javasolt időszakos bőrvizsgálatok elvégzése szakképzett szakemberek (pl. Bőrgyógyászok) részéről. Hosszú távú kezelés esetén a vérképző rendszer, a szív- és érrendszer, a vese és a máj működésének időszakos ellenőrzése, a beteg mentális állapotának figyelemmel kísérése szükséges.
Ha a műtét során általános érzéstelenítést kell alkalmazni, a Sindopa adagja nem csökken, ha a beteg belsejében be tudja venni a gyógyszert és folyadékot. Ciklopropán és halotán alkalmazása esetén a gyógyszert a műtét előtt legalább 8 órával abbahagyják. A műtét után a terápiát a szokásos adagokkal folytatják.
Nyílt szögű glaukóma esetén az intraokuláris nyomást rendszeresen ellenőrzik.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Sindopába való belépés ideje alatt tartózkodnia kell a vezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek végzésétől.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
Gyermekkori használat
A Syndopa ellenjavallt 18 év alatti gyermekeknél.
Károsodott vesefunkcióval
A Sindop-ot óvatosan írják fel súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek számára.
A májműködés megsértése esetén
A Sindop-ot óvatosan írják fel súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek számára.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Sindopa egyes gyógyszerekkel / anyagokkal történő együttes alkalmazásával a következő hatások alakulhatnak ki:
- triciklusos antidepresszánsok: a levodopa biohasznosulása csökken;
- D2-dopamin receptor blokkolók: a gyógyszer hatása csökken;
- szimpatomimetikumok: hatásuk fokozódhat, ami dózisuk csökkentését igényli;
- amantadin: kölcsönösen erősíti a levodopa hatását;
- metildopa: kölcsönösen erősíti a levodopa mellékhatásait;
- piridoxin: növeli a levodopa perifériás anyagcseréjét, így kevesebbet hatol be a vér-agy gátba; ha ilyen kombináció alkalmazásakor a perifériás DOPA-dekarboxiláz inhibitorait nem írják fel, a levodopa terápiás hatása csökken;
- m-antikolinerg szerek, rezerpin, papaverin, tioxantén-származékok, klonidin, fenitoin, diazepám: csökkenthetik a Sindopa antiparkinson hatását;
- inhalációs anesztézia eszközei, β-adrenerg agonisták: levodopával kombinálva nőhet a szívritmuszavarok kialakulásának kockázata;
- triciklusos antidepresszánsok: lehetséges a vérnyomás emelkedése és a dyskinesia kialakulása;
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: valószínűleg poszturális hipotenzió alakul ki, amely különös gondosságot igényel a Sindopa-val végzett kombinált kezelés ideje alatt;
- MAO-gátlók: hipertóniás krízis kockázata (a kombináció ellenjavallt).
Analógok
A Sindopa analógjai: Tremonorm, Tidomet forte, Nakom, Madopar gyorsan ható tabletták (diszpergálható) "125", Carbidopa / Levodopa, Duodopa.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 4 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Sindop-ról
A vélemények szerint a Sindopa hosszú távú terápiával jelentősen javítja a Parkinson-kórban szenvedő betegek állapotát.
A Sindopa ára a gyógyszertárakban
A Sindopa tabletták hozzávetőleges ára 250 + 25 dózisban (50 darab csomagolásban) 140–192 rubel.
Sindopa: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Sindopa 250 + 25 mg tabletta 50 db. 183 r megvesz |
|
Sindopa tabletta 250mg + 25mg 50 db. 188 r megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
