Ketanov - Utasítások A Tabletták és Injekciók Használatához, ár, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ketanov

Ketanov: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Ketanov

ATX kód: M01AB15

Hatóanyag: ketorolac (ketorolac)

Gyártó: SC Terapia SA (Románia), Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India), Ranbaxy (India)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.20

Árak a gyógyszertárakban: 51 rubeltől.

megvesz

A Ketanov fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A ketánokat a következő adagolási formákban állítják elő:

• Oldat intramuszkuláris beadáshoz: halványsárga vagy színtelen, átlátszó (1 ml ampullákban, 5 vagy 10 ampulla kartondobozban vagy 5, 10 ampulla raklapokban, 1 raklap kartondobozban);
• Bevont vagy filmtabletta: mindkét oldalán domború, kerek, majdnem fehér vagy fehér, egyik oldalán - "KVT" vésettel (10 db. Hólyagokban, 1-3, 10 csomagolás kartondobozban).

Az intramuszkuláris beadáshoz szükséges 1 ml oldat összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: ketorolac-trometamin - 30 mg;
• Kiegészítő komponensek: nátrium-klorid, dinátrium-edetát, etanol, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:

• Hatóanyag: ketorolac-trometamin - 10 mg;
• Kiegészítő komponensek: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

A filmhéj összetétele: hidroxi-propil-metil-cellulóz, polietilén-glikol 400 (makrogol 400), tisztított talkum, titán-dioxid, tisztított víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Ketanovnak kifejezett fájdalomcsillapító hatása van, emellett gyulladáscsökkentő és mérsékelt lázcsillapító hatása is van.

A ketorolac hatásmechanizmusa a COX-1 és -2 (ciklooxigenáz) enzim aktivitásának nem szelektív gátlásával társul főleg a perifériás szövetekben, amelynek következtében a fájdalomérzékenység, a gyulladás és a hőszabályozás modulátorai a PG-k (prosztaglandinok) bioszintézisének gátlása következik be. A ketorolac a [-] S- és [+] R-enantiomerek racém keveréke, a fájdalomcsillapító hatás a [-] S formának köszönhető.

A Ketanov nem nyomja le a légzést, nem befolyásolja az opioid receptorokat, nincs szorongásoldó és nyugtató hatása, nem okoz gyógyszerfüggőséget.

A fájdalomcsillapító hatás erősségét tekintve jelentősen felülmúlja a többi nem szteroid gyulladásgátlót (összehasonlítva a morfiummal).

A fájdalomcsillapító hatás megjelenését 0,5, illetve 1 órával az intramuszkuláris beadás és az orális beadás után észleljük. A maximális hatás elérésének ideje 1-2 óra.

Farmakokinetika

A Ketanov tabletták orális beadása után a ketorolac jól felszívódik a gyomor-bél traktusban. 10 perccel az anyag éhgyomorra történő bevétele után 40 perccel a vérplazmában eléri a _Cmax (az anyag maximális koncentrációja) értékét, értéke 0,7-1,1 μg / ml. A zsírban gazdag étel csökkenti a ketorolac vér C _{max értékét,} és 1 órával meghosszabbítja annak eléréséhez szükséges időt. A dózis 99% -a kötődik a plazmafehérjékhez, hipoalbuminémia esetén a szabad anyag mennyisége megnő a vérben. A biohasznosulás 80% és 100% között mozog.

A Ketanov injekció intramuszkuláris injekciójával a ketorolac felszívódása gyors és teljes. A C _max 30 mg gyógyszer alkalmazása után 1,74-3,1 μg / ml, az elérésének ideje 15-73 perc, a C _max 60 mg gyógyszer alkalmazása után 3,23-5,77 μg / ml, az elérés ideje - 30-60 perc.

A C _SS (egyensúlyi koncentráció) elérésének ideje, a Ketanov beadásának módjától függetlenül, napi 4 alkalommal 24 óra. C _SS: 15 mg és 30 mg - 0,65–1,13 μg / ml, illetve 1,29–2,47 μg / ml - intramuszkuláris injekció; 10 mg - 0,39-0,79 μg / ml orális beadása.

V _d (eloszlási térfogat) - 0,15-0,33 l / kg. Veseelégtelenség esetén az anyag _Vd értéke 100% -kal, az R-enantiomerje pedig 20% -kal növekedhet.

A Ketorolac átjut az anyatejbe. Miután az anya szájon át adta az első és a második ketorolac-dózist (10 mg), az anyatejben a C _max 7,3, illetve 7,9 ng / l, az eljutás ideje 2 óra.

A beadott ketorolac adag több mint fele metabolizálódik a májban, ami farmakológiailag inaktív metabolitok képződését eredményezi. A fő metabolitok a glukuronidok (a vesén keresztül választódnak ki) és a p-hidroxi-ketorolak. A kiválasztás a vesék és a belek által történik (91%, illetve 6%).

Normális vesefunkció esetén az átlagos T _1/2 (felezési idő) 5,3 óra (30 mg intramuszkuláris beadása után - 3,5 és 9,2 óra között; 10 mg orális beadása után - 2,4 és 9 óra között). Idős betegeknél a T _1/2 meghosszabbodik, fiatal betegeknél rövidül. A károsodott vesefunkció hátterében a kreatinin plazmakoncentrációja a vérben 19-50 mg / l, a T _1/2 értéke 10,3-10,8 óra tartományban van, súlyosabb veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a mutató meghaladja a 13,6 órát. A májfunkció nem befolyásolja a T _1/2 értéket.

30 mg ketorolac intramuszkuláris beadása esetén a teljes clearance 0,023 l / kg / h (idős betegeknél az érték 0,019 l / kg / h-ra csökken), 10 mg - 0,025 l / kg / h lenyelésével. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek a plazma kreatinin-koncentrációja 19-50 mg / l, ez az érték 0,015 l / kg / h (30 mg intramuszkuláris beadás esetén) vagy 0,016 l / kg / h (10 mg orális alkalmazás esetén).

A ketorolac nem választódik ki a hemodialízis során.

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint a Ketanov-ot különböző eredetű súlyos és mérsékelt intenzitású fájdalom-szindrómára írják fel (beleértve a rákot a posztoperatív időszakban).

Ellenjavallatok

• A gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (súlyosbodással), hipokoaguláció (beleértve a hemofíliát), peptikus fekélyek;
• Vese- és / vagy májelégtelenség (a plazma kreatininszintje 50 mg / l felett);
• A vérképzés megsértése, vérzéses diatézis, vérzéses stroke (feltételezett vagy megerősített), más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel történő egyidejű alkalmazás, a visszaesés vagy a vérzés nagy kockázata (beleértve a műtétet is);
• Kiszáradás;
• Angioneurotikus ödéma;
• Hypovolemia (tekintet nélkül az okára, amely kiváltotta);
• "Aszpirin asztma";
• Fájdalomcsillapítás műtét előtt és alatt (magas a vérzés kockázata);
• Krónikus fájdalom;
• Bronchospasmus;
• Életkor 16 évig (a Ketanov alkalmazásának hatékonysága és biztonságossága a betegek ezen korosztályában nem bizonyított);
• Terhesség, szülés és szoptatás;
• Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel szemben.

A ketánokat óvatosan kell alkalmazni a következő betegségek / állapotok jelenlétében:

• Bronchiális asztma;
• Krónikus szívelégtelenség;
• Kolecisztitisz;
• Kolesztázis;
• Artériás magas vérnyomás;
• Funkcionális vesebetegségek (plazma kreatininszint 50 mg / l alatt);
• Aktív hepatitis;
• Szisztémás lupus erythematosus;
• Vérmérgezés;
• A nasopharynx és az orr nyálkahártyájának polipjai;
• 65 év feletti életkor.

A Ketanov használati útmutatója: módszer és adagolás

A Ketanov tablettákat szájon át kell bevenni.

Egyszeri adag egyszeri adaggal 10 mg (1 tabletta). Szükség esetén a gyógyszer ugyanabban az adagban akár napi 4 alkalommal is bevehető (maximum 40 mg naponta).

A Ketanov injekcióval készített injekcióit mélyen intramuszkulárisan végezzük. A gyógyszert a minimális hatékony dózisban kell beadni, amelyet az orvos egyedileg választ ki, a fájdalom intenzitásától és a terápiára adott válasz függvényében. Szükség esetén csökkentett dózisú opioid fájdalomcsillapítókkal egyidejűleg is alkalmazható.

Egyetlen intramuszkuláris injekcióval a Ketanov egyetlen dózisa:

• 65 évesnél fiatalabb betegek - 10-30 mg (a fájdalom szindróma súlyossága határozza meg);
• 65 évesnél idősebb betegek vagy a vesék funkcionális károsodásával küzdő betegek - 10-15 mg.

Ismételt intramuszkuláris alkalmazás esetén általában a következőket alkalmazzák:

• 65 év alatti betegek - 10-30 mg, majd 4-6 óránként 10-30 mg;
• 65 évesnél idősebb betegek vagy vesefunkciójú betegek - 4-6 óránként, 10-15 mg.

A Ketanov maximális napi dózisa intramuszkuláris alkalmazás esetén:

• 65 év alatti betegek - 90 mg;
• 65 évesnél idősebb betegek vagy vesefunkciójú betegek - 60 mg.

Nem szabad túllépni ugyanazt az összes napi dózist, amikor a Ketanov parenterális adagolásáról a gyógyszer szájon át történő átállítására váltunk (az átállás napján 30 mg Ketanov-ot szájon át vehetünk be).

A Ketanov bármilyen adagolási formában történő alkalmazásának időtartama nem haladhatja meg az 5 napot.

Mellékhatások

A Ketanov alkalmazása során a következő mellékhatások alakulhatnak ki, amelyek különböző gyakorisággal jelentkeznek: (több mint 3% - gyakran; 1-3% - ritkábban; kevesebb, mint 1% - ritkán):

• Központi idegrendszer: gyakran - fejfájás, álmosság, szédülés; ritkán - aszeptikus agyhártyagyulladás (súlyos fejfájás, láz, görcsök, merev hát- és / vagy nyaki izmok), depresszió, hiperaktivitás (szorongás, hangulatváltozások), hallucinációk, pszichózis;
• Emésztőrendszer: gyakran (különösen 65 év feletti betegeknél, akiknek kórtörténetében a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai voltak) - hasmenés, gasztralgia; ritkábban - puffadás, szájgyulladás, székrekedés, telítettség érzése a gyomorban, hányás; ritkán - hányinger, a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (esetleg vérzéssel és / vagy perforációval: hasi fájdalom, görcsök vagy égő érzés az epigasztrikus régióban, melena, hányinger, hányás, például "kávézacc", gyomorégés), kolesztatikus sárgaság, hepatomegalia, hepatitis, akut hasnyálmirigy-gyulladás;
• Légzőrendszer: ritkán - nátha, nehézlégzés vagy hörgőgörcs, gégeödéma (légzési nehézség, légszomj);
• Húgyúti rendszer: ritkán - akut veseelégtelenség, fájdalom az ágyéki régióban, azotemia és / vagy hematuria nélkül vagy anélkül, hemolitikus urémiás szindróma (purpura, veseelégtelenség, hemolitikus vérszegénység, thrombocytopenia), nephritis, gyakori vizelés, a vizelet térfogatának növekedése vagy csökkenése, veseödéma keletkezés;
• Szív- és érrendszer: ritkábban - a vérnyomás emelkedése; ritkán - ájulás, tüdőödéma;
• Vérképző szervek: ritkán - eozinofília, vérszegénység, leukopénia;
• Érzékszervek: ritkán - fülcsengés, halláskárosodás, látásromlás (beleértve a homályos látást is);
• Hemostasis rendszer: ritkán - rektális, posztoperatív, orrvérzés;
• Bőr: ritkábban - purpura, bőrkiütés (beleértve a makulopapuláris kiütést); ritkán - hámló dermatitis (láz hidegrázással vagy anélkül, bőrpír, Lyell-szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, csalánkiütés, a bőr pikkelyesedése vagy megvastagodása, a mandulák érzékenysége és / vagy duzzanata);
• Allergiás reakciók: ritkán - anafilaxiás reakciók (bőrkiütés, az arc elszíneződése, csalánkiütés, viszketés, tachypnea vagy nehézlégzés, szemhéj ödéma, periorbitális ödéma, zihálás, légszomj, légszomj, nehézség a mellkasban) vagy anafilaxia;
• Helyi reakciók: ritkábban - fájdalom vagy égés az injekció beadásának helyén;
• Mások: gyakran - a láb, a láb, a boka, az ujjak, az arc duzzanata, súlygyarapodás; ritkábban - fokozott izzadás; ritkán - láz, a nyelv duzzanata.

Túladagolás

A fő tünetek: metabolikus acidózis, károsodott vesefunkció, hasi fájdalom, hányás, émelygés, eróziós gastritis vagy gyomor peptikus fekélyek előfordulása.

Terápia: gyomormosást írnak elő, aktív szén vagy más adszorbensek használatát mutatják be, tüneti kezelést mutatnak be, amelynek célja a test létfontosságú funkcióinak fenntartása. A dialízis segítségével kis mértékben kiválasztódik.

Különleges utasítások

A Ketanov hatása a thrombocyta-aggregációra 24-48 óra múlva megszűnik.

Szükség esetén a kábító fájdalomcsillapítókkal történő egyidejű alkalmazás lehetséges.

A hipovolémia növeli a vese mellékhatásainak valószínűségét.

A Ketanov premedikáció, fenntartó érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás alkalmazása a szülészetben nem ajánlott.

Ne használja a Ketanov-ot paracetamollal egyidejűleg 5 napnál tovább. Véralvadási rendellenességek esetén a ketánokat csak a vérlemezkeszám állandó figyelemmel kísérésével írják fel (különösen fontos a posztoperatív időszakban, ha a vérzéscsillapítás gondos figyelemmel kísérésére van szükség).

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápia során ajánlott kerülni a nagy figyelmet és gyors reakciókat igénylő, potenciálisan veszélyes típusú munkák (járművek vezetése, mechanizmusokkal való munka) elvégzését, amely a központi idegrendszeri rendellenességek (szédülés, álmosság, fejfájás) kialakulásának nagy valószínűségével jár együtt.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A ketánokat terhesség, szülés és szoptatás alatt nem írják fel.

Gyermekkori használat

A ketán terápia ellenjavallt 16 év alatti betegeknél.

Károsodott vesefunkcióval

• veseelégtelenség (plazma kreatinin 50 mg / l-től): a terápia ellenjavallt;
• károsodott vesefunkció (plazma kreatinin legfeljebb 50 mg / l): A Ketanov-ot orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

• májelégtelenség: a terápia ellenjavallt;
• aktív hepatitis: A Ketanov-ot orvosi felügyelet mellett kell alkalmazni.

Alkalmazása időseknél

65 évesnél idősebb betegeknél a Ketanov-terápiát óvatosan kell végrehajtani.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Ketanov néhány gyógyszerrel történő egyidejű alkalmazásával nemkívánatos hatások jelentkezhetnek:

• Paracetamol: fokozott nephrotoxicitás;
• Glükokortikoszteroidok, kalciumkészítmények, etanol, acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentők, kortikotropin: a gyomor-bél traktus fekélye és a gyomor-bél vérzése;
• Probenecid: a ketorolac plazma clearance-ének és megoszlási térfogatának csökkenése, koncentrációjának növekedése a vérplazmában és a felezési idő;
• Metotrexát: megnövekedett nefro- és hepatotoxicitás (egyidejűleg csak alacsony metotrexát-dózisok mellett és a vérplazmában lévő koncentrációjának ellenőrzése mellett lehetséges);
• Lítium, metotrexát: csökken a clearance és a toxicitás növekedése;
• Orális hipoglikémiás gyógyszerek, inzulin: fokozott hipoglikémiás hatás (az adag módosítása szükséges);
• Közvetett antikoagulánsok, heparin, trombolitikumok, thrombocyta-gátlók, cefoperazon, cefotetan, pentoxifyllin: fokozott vérzési kockázat;
• A tubuláris szekréciót gátló gyógyszerek: a ketorolac-clearance csökkenése és koncentrációjának növekedése a vérplazmában;
• Opioid fájdalomcsillapítók: hatásuk fokozása (esetleg az alkalmazott dózisok jelentős csökkenése);
• Vízhajtó és vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: hatásuk csökkentése;
• Nifedipin, verapamil: koncentrációjuk növekedése a vérplazmában;
• Nátrium-valproát: a vérlemezke-aggregáció megsértése;
• Nefrotoxikus gyógyszerek (beleértve az aranyt tartalmazó gyógyszereket is): a nephrotoxicitás fokozott kockázata.

Csapadék kicsapódása miatt a Ketanov-oldat nem keverhető ugyanabban a fecskendőben morfin-szulfáttal, hidroxi-zinnel és prometazinnal.

A Ketanov gyógyászatilag nem kompatibilis a lítiumkészítményekkel és a tramadol oldattal, kompatibilis a Plasmalit oldattal, sóoldattal, Ringer és Ringer laktát oldatával, 5% dextróz oldattal, valamint aminofillint, nátrium-heparint, lidokain-hidrokloridot, hidrokloridot tartalmazó infúziós oldatokkal dopamin, rövid hatású humán inzulin.

Analógok

A Ketanov analógjai: Dolak, Ketorol, Ketorolac, Ketofril, Ketolak, Ketokam, Ketonal, Ketalgin.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Ketanovról

A vélemények szerint Ketanov gyorsan és hosszú ideig enyhíti a fájdalom szindrómát, beleértve egy nagyon kifejezettet is. A hátrányok közé tartozik az ellenjavallatok nagy listája és a terápia képtelensége 5 napnál tovább. A gyógyszer költségeit alacsonyra becsülik.

A ketánok ára a gyógyszertárakban

A Ketanov hozzávetőleges ára: tabletták (20 vagy 100 db. 10 mg egyenként) - 45–69 vagy 217–255 rubel, oldat intramuszkuláris beadáshoz (10 ampulla 1 ml, 30 mg / ml) - 86–109 rubel.

Ketanov: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Ketanov 10 mg filmtabletta 20 db. 51 RUB megvesz

Ketanov tabletta pp. 10mg 20 db. 57 rubel megvesz

Ketanov 10 mg filmtabletta 10 db. 57 rubel megvesz

Ketanov (injekcióhoz) 30 mg / ml oldat intramuszkuláris beadáshoz 1 ml 10 db. 89 RUB megvesz

Ketanov 10 mg filmtabletta 100 db. 212 r megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!