Spazmaton - Használati Utasítás, Vélemények, ár, Tabletták, Injekciók

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Spazmaton

Spazmaton: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Spasmaton

ATX kód: A03DA02

Hatóanyag: metamizol-nátrium (metamizol-nátrium), pitofenon-hidroklorid (pitofenon-hidroklorid), fenpiverinium-bromid (Fenpiverinium-bromid)

Gyártó: JSC "Borisov Medical Plant" (JSC "BZMP") (Belarusz Köztársaság)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

Árak a gyógyszertárakban: 123 rubeltől.

megvesz

A Spazmaton fájdalomcsillapító hatású kombinált görcsoldó gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A Spazmaton adagolási formái:

• tabletta: fehér sárga árnyalattal vagy fehér, lapos hengeres, letöréssel és elválasztó vonallal (10 db buborékfóliában, 2 vagy 5 csomagolású kartondobozban);
• oldatos injekció: tiszta zöldessárga folyadék (5 ml ampullákban, 5 vagy 10 ampullát tartalmazó kartondobozban).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Spazmaton használatához.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: metamizol-nátrium - 500 mg; pitofenon-hidroklorid - 5 mg; fenpiverinium-bromid - 0,1 mg;
• segédkomponensek: nátrium-hidrogén-karbonát, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, talkum.

5 ml oldat a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: metamizol-nátrium - 2500 mg; pitofenon-hidroklorid - 10 mg; fenpiverinium-bromid - 0,1 mg;
• segédkomponensek: sósav, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Spazmaton kombinált gyógyszer fájdalomcsillapító és görcsoldó hatású.

A Spazmaton farmakológiai hatását aktív komponenseinek együttes hatása erősíti:

• metamizol-nátrium: mivel pirazolon-származék, fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és lázcsillapító hatása van;
• pitofenon-hidroklorid: közvetlen myotrop spasmolyticus hatása van a simaizmokra, mint a papaverin;
• fenpiverinium-bromid: m-antikolinerg aktivitással rendelkezik, további myotrop spasmolyticus hatása van a simaizmokra.

Farmakokinetika

A metamizol-nátrium a tabletta bevétele után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. A bélfalban teljesen hidrolizálódik, és aktív metabolit formájában a 4-MAA (4-metilaminoantipirin) a vérárammal a májba jut, ahol demetilezve a második aktív metabolittá, a 4-AA (4-aminoantipirinné) válik. Változatlan formában a metamizol-nátrium nem található a vérben.

Intramuszkuláris (i / m) beadás után a metamizol-nátrium gyorsan és szinte teljesen bejut a szisztémás keringésbe. Az intenzív biotranszformáció a májban megy végbe a fő metabolit - 4-MAA - képződésével, amely további metabolizmus révén más metabolitokat képez, beleértve a farmakológiailag aktív 4-AA-t is. Minden metabolit maximális plazmaszintjét körülbelül 1–1,5 óra múlva éri el.

Összességében a metamizol-nátriumnak négy fő metabolitja van, amelyek közül kettő, a 4-MAA és a 4-AA aktív, a másik kettő pedig a 4-formilaminoantipirin (4-FAA) és a 4-acetilaminoantipirin (4-AAA) inaktív. Ezenkívül további 20 metabolit képződik, köztük a glükuronsav származékai.

A nátrium-metamizol aktív metabolitjainak kötődése a vérplazma fehérjéihez 50-60%. Belépnek a méhlepénybe, és kiválasztódnak az anyatejbe. A fő metabolitok behatolnak a cerebrospinalis folyadékba is.

A 4-MAA teljes szisztémás clearance-e átlagosan 182,9 ml / perc, 4-AA - 55,2 ml / perc, az aktív metabolitok felezési ideje 2,5-3 óra, illetve 6-8 óra. A májban biotranszformációjuk inaktív metabolitok képződésével végződik, amelyek a vesén keresztül választódnak ki.

A pitofenon felszívódik a gyomor-bél traktusból a Spazmaton orális és intramuszkuláris beadása után, gyorsan és szinte teljesen. A maximális koncentráció (Cmax) a vérplazmában 0,5-1 óra múlva éri el. Intenzíven eloszlik a szervekben és a szövetekben, nem hatol be a BBB-be (vér-agy gát).

Oxidációs reakciók révén metabolizálódik a májban. A vizelettel kiválasztott T _1/2 (felezési idő) 1,8 óra.

A fenpiverinium-bromid felszívódik a gyomor-bél traktusból, miután a Spazmatont belsejében bevette, majd gyorsan és majdnem teljesen i / m beadás után. A vérplazmában a Cmax orális beadás után eléri az 1 órát. Nem hatol át a BBB-n. Változatlanul ürül a vizelettel 32,4-40,4%, epével - 2,3-5,3%.

Felhasználási javallatok

A Spazmaton tabletta formájában történő alkalmazása az enyhe vagy mérsékelt fájdalom szindróma enyhítésére szolgál, a belső szervek simaizmainak görcsével, amelyet a kolelithiasis vagy az urolithiasis súlyosbodása, az epeutak diszkinéziája okoz.

Oldatos injekció ajánlott a következő betegségek kezelésére:

• a belső szervek simaizmainak görcséből eredő fájdalom-szindróma, gyomor- és bélkólikával, az epeutak spasztikus diszkinéziájával, vesekólikával urolithiasisban szenvedő betegeknél, dysmenorrhoában - tüneti terápiaként;
• arthralgia, myalgia, neuralgia, isiász - rövid távú kezelésként;
• fájdalom szindróma műtét vagy diagnosztikai eljárások után - adjuvánsként.

Ellenjavallatok

Abszolút ellenjavallatok a Spazmaton minden formájához:

• dekompenzált vese- és / vagy májkárosodás;
• porfiria;
• bélelzáródás;
• az epehólyag atóniája;
• összeomlás;
• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• túlérzékenység a pirazolon-származékokkal és a gyógyszerkomponensekkel szemben.

A Spazmatont óvatosan kell alkalmazni károsodott vese- és / vagy májfunkció, achalasia, gastrooesophagealis reflux-betegség, súlyos szívritmuszavarok, artériás hipotenzió esetén a közelmúltbeli szívinfarktus után.

Ezenkívül minden dózisformának további ellenjavallatai vannak.

További abszolút ellenjavallatok a Spazmaton tablettákhoz:

• mérgező megakolon;
• a csontvelő vérképződésének elnyomása;
• tachyarrhythmia;
• instabil angina;
• angina pectoris III - IV funkcionális osztály;
• dekompenzált krónikus szívelégtelenség;
• a jóindulatú prosztata hiperplázia klinikai megnyilvánulásainak jelenléte;
• sarokzáró glaukóma;
• laktázhiány, galaktozémia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma;
• életkor 9 évig.

A Spazmaton tablettákat óvatosan (viszonylagos ellenjavallatok) kell bevenni a pylorus stenosis, az ischaemiás szívbetegségek, a krónikus pangásos szívelégtelenség, a prosztata hipertrófia, a krónikus bronchitis, a bronchospasmus, az aszpirin-triáddal (aszpirin intolerancia, orrpolipok és bronchiális asztma) szenvedő betegeknél. nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok).

További abszolút ellenjavallatok a Spazmaton injekciós oldathoz:

• megakolon;
• hematológiai betegségek: leukopenia, agranulocytosis, aplastikus vérszegénység;
• prosztata adenoma II - III fok;
• a hólyag atóniája;
• hemodinamikai instabilitás;
• akut has - a hasi és kismedencei szervek műtéti patológiájának gyanúja;
• életkor 15 évig;
• a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) egyéni intoleranciája.

Óvatosan (viszonylagos ellenjavallatok) ajánlott Spazmaton injekciókat előírni olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében gyógyszer túlérzékenység és alkohol-intolerancia szerepel, atópiás patológiákkal (beleértve a csalánkiütést, a bronchiális asztmát, a szénanáthát, az orrpolipokat), a pyloroduodenális myucoma stenosisát, a bél atóniáját és a paralytikus betegségét, a paralytikus betegségeket,, iszkémiás szívbetegség, pangásos szívelégtelenség, csökkent keringő vérmennyiség (BCC), kiszáradás, a víz és az elektrolit egyensúlyának egyensúlyhiánya, a politrauma által okozott magas testhőmérséklet, instabil hemodinamika.

Spazmaton, használati utasítás: módszer és adagolás

A Spazmaton tablettákat szájon át kell bevenni.

A gyógyszer ajánlott adagja tabletta formájában, a beteg korától függően:

• 15 évesnél idősebb serdülők és felnőttek: 1-2 tabletta naponta 2-3 alkalommal. A maximális napi adag 6 db.;
• 12-15 éves serdülők: 1 tabletta naponta 2-3 alkalommal. A maximális napi adag 3 db.;
• 9–12 éves gyermekek: egyenként 1/2. Naponta 2-3 alkalommal. A maximális napi adag 2 db.

A kúra időtartama legfeljebb három nap.

Az oldatos injekció kizárólag intramuszkuláris beadásra szolgál.

Hosszú tűvel kell beadni a Spazmatont.

Ajánlott adagolás: 2-5 ml oldat naponta 1-2 alkalommal. Az injekciók közötti időtartamnak legalább 6-8 órának kell lennie. A maximális napi adag 10 ml, ami 5000 mg metamizol-nátriumnak felel meg.

A terápia időtartama legfeljebb 2-3 nap. Szükség esetén a kezelést a Spazmaton orális formájával lehet folytatni.

Klinikai válasz hiányában az oldatot abba kell hagyni.

65 évesnél idősebb betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Károsodott vesefunkció és csökkent kreatinin-clearance esetén ajánlatos csökkenteni a Spazmaton adagját.

Kerülni kell a maximális adagok alkalmazását károsodott máj- és veseműködésű betegek kezelésére. A dóziscsökkentés nélküli kezelés ebben a betegcsoportban rendkívül rövid ideig tarthat.

Mellékhatások

A rendszerek és a szervek lehetséges negatív mellékhatásai a Spazmaton felszabadulás minden formájának alkalmazásakor:

• a szív- és érrendszer részéről: vérnyomás (vérnyomás) csökkentése, tachycardia;
• a nyirokrendszerből és a vérképző szervekből: leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis;
• a központi idegrendszerből: szédülés;
• a látórendszer részéről: elszállásolási rendellenességek;
• az emésztőrendszerből: égő érzés az epigasztrikus régióban, szájszárazság;
• a vizeletrendszer részéről: vörös színű vizeletfestés, a vesék funkcionális rendellenességei, proteinuria, oliguria, anuria, interstitialis nephritis.

Ezenkívül a gyógyszer minden adagolási formája további mellékhatásokat is okozhat.

A Spazmaton tabletták szedésének eredményeként allergiás reakciók alakulhatnak ki csalánkiütés formájában (beleértve az orrgarat és a kötőhártya nyálkahártyájának károsodását), angioödémát. Ritka esetekben hörgőgörcsös szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), erythema multiforme (Stevens-Johnson-szindróma), anafilaxiás sokk jelentkezik.

További mellékhatások a rendszerektől és szervektől, amelyek a Spazmaton injekciós oldat alkalmazása miatt lehetségesek:

• a nyirokrendszerből és a vérképző szervekből: aplastikus vérszegénység, granulocytopenia, hemolitikus anaemia;
• a szív- és érrendszer részéről: szívdobogás, szívritmuszavar, cianózis;
• a vizuális rendszer részéről: látásromlás;
• az emésztőrendszerből: hányinger, gyomorfekély és gyomorhurut súlyosbodása, székrekedés; ritkán - vérzés;
• a vizeletrendszerből: vizelési nehézség, vizelet visszatartás;
• a központi idegrendszerből: fejfájás;
• a mellkas és a mediastinalis szervek részéről: hörgőgörcs;
• az immunrendszerből: kiütés, viszketés, csalánkiütés, angioödéma, generalizált ödéma, Lyell-szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, körkörös sokk, anafilaxiás sokk;
• általános rendellenességek: fájdalom az injekció beadásának helyén.

Túladagolás

A Spazmaton tabletták túladagolása:

• tünetek: fájdalom az epigasztrikus régióban, émelygés, hányás, a vérnyomás csökkentése, a vese- és májműködés károsodása, zavartság, álmosság, görcsök;
• kezelés: azonnali gyomormosás, aktív szén és sós hashajtók bevitele. A gyógyszer gyorsabb eliminációja érdekében kényszerített diurézist írnak elő, a vizeletet lúgosítjuk nátrium-hidrogén-karbonát bevezetésével. A beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése és a tüneti terápia alkalmazása.

Spazmaton oldatos injekció túladagolása:

• tünetek: hányinger, hányás, álmosság, gyengeség, légszomj, fülzúgás, vérnyomáscsökkentés, tachycardia, görcsös szindróma, zavartság. Ezenkívül lehetséges a vérzéses szindróma, az akut agranulocitózis, a vese- és májelégtelenség kialakulása;
• kezelés: kényszerített diurézis, hemodialízis, görcsös szindrómával - gyors hatású barbiturátok és diazepám intravénás beadása. A beteg állapotának gondos figyelemmel kísérése és a tüneti terápia alkalmazása.

Különleges utasítások

Ha a tabletták alkalmazása több mint 7 napig folytatódik, a perifériás vér klinikai elemzését és a máj működésének ellenőrzését kell elvégezni.

A Spazmaton injekcióit csak akkor szabad előírni, ha a betegek számára lehetetlen a gyógyszer bevitele (beleértve a gyomor-bél traktus felszívódásának romlását is). A vérnyomás jelentős csökkenésének megnövekedett kockázata miatt javasoljuk, hogy legyen óvatos, amikor a gyógyszert 2 ml-nél nagyobb adagokban adják be.

Ha thrombocytopenia, agranulocytosis vagy túlérzékenységi reakciók jelei jelennek meg, a gyógyszert azonnal fel kell függeszteni. A túlérzékenységi állapotok enyhítésére adrenalin, antihisztaminok, glükokortikoszteroidok azonnali beadása szükséges. Az agranulocytosis jellegzetes tünetei közé tartozik a torokfájás, a nyelés során fellépő fájdalmas érzés, lázas állapot, a nyálkahártya gyulladása, beleértve a szájüreget, az orrot, a garatot, az anorectalis és a genitális területeket. Ha agranulocitózis gyanúja merül fel, a diagnózis megerősítéséhez teljes vérképet kell végezni.

Nem szedheti a Spazmatont az akut hasi fájdalmak enyhítésére, ha etiológiája nem bizonyított.

Hematológiai patológiák esetén, beleértve a kórtörténetet is, a megoldás beadását a terápia várható haszna és kockázata arányának alapos felmérése után kell elvégezni.

Dehidráció, csökkent BCC, károsodott víz-elektrolit egyensúly vagy hemodinamika, magas testhőmérséklet esetén a hipotenzív reakciók kockázata nő, különösen i / m adagolás esetén. A hipotenzió kialakulásának megakadályozása érdekében intézkedéseket kell tenni a hemodinamika stabilizálására.

A pollinosisban és az atópiás bronchiális asztmában szenvedő betegeknél fokozott az allergiás reakciók kockázata, beleértve az anafilaxiás sokk kialakulását is.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a fájdalomcsillapító hatású gyógyszerek napi és hosszan tartó (több mint három hónapos) használata olyan fejfájáshoz vezethet, amelyet nem lehet enyhíteni nagy fájdalomcsillapító dózisokkal.

A Spazmaton-terápia során alkoholos italok és etanoltartalmú gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt.

A gyógyszer szedésének hátterében lehetséges a vizelet vöröses festése, amelynek nincs klinikai jelentősége.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Spazmaton alkalmazásának időszakában fennálló szédülés vagy a szállás zavarának kockázata miatt a betegeknek azt javasolják, hogy legyenek óvatosak olyan potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtása során, amelyek nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényelnek (ideértve a vezetést és a komplex mechanizmusokkal való munkát).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Spazmaton szedése terhesség alatt és szoptatás alatt ellenjavallt.

Gyermekkori használat

Ellenjavallt a Spazmaton tabletta formájában történő alkalmazása 9 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére. 9 évesnél idősebb gyermekeknél a terápiát csak orvoshoz fordulást követően szabad elkezdeni.

A megoldást nem írják fel gyermekek és 15 év alatti serdülők számára.

Károsodott vesefunkcióval

A Spazmaton alkalmazása ellenjavallt dekompenzált veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében.

Óvatosan, csak a terápia előnyei és kockázatai egyensúlyának egyedi értékelése után, a gyógyszert károsodott vesefunkció esetén kell alkalmazni.

A májműködés megsértése esetén

A Spazmaton alkalmazása ellenjavallt dekompenzált májelégtelenségben, porphyriaban szenvedő betegek kezelésében.

A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni károsodott májműködés esetén, a Spazmaton ilyen betegek számára történő kinevezéséhez a terápia előnyei és kockázatai arányának egyedi értékelése szükséges.

Alkalmazása időseknél

65 évesnél idősebb betegek kezelésére a Spazmaton dózisának módosítása nem szükséges, feltéve, hogy nem rendelkeznek máj- és / vagy vesefunkcióval.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Spazmaton egyidejű használatával:

• kolloidális vérpótlók, radioplaki hatóanyagok, béta-laktám antibiotikumok: fokozzák a nátrium-metamizol nefrotikus hatását;
• triciklikus antidepresszánsok, allopurinol, kombinált orális fogamzásgátlók: figyelembe kell venni a metamizol-nátrium anyagcseréjének lassulását ezen gyógyszerek szedése közben és a toxicitás kockázatának növekedését;
• NSAID-ok, fájdalomcsillapítók-lázcsillapítók: az NSAID-k és a fájdalomcsillapítók-lázcsillapítók kombinációja növeli az egyes gyógyszerek toxikus hatásait;
• A hisztamin receptorok, barbiturátok, kodein, anaprilin H2-blokkolói: ezek a gyógyszerek fokozzák a Spazmaton hatását;
• tiamazol, citosztatikumok: a leukopenia kialakulásának kockázata a Spazmatonnal együttes alkalmazásukkal növekszik;
• orális hipoglikémiás szerek, glükokortikoszteroidok, indirekt antikoagulánsok, indometacin: a gyógyszer összetevői kiszorítják ezeket a szereket a vérfehérjékkel való kapcsolatból, hatásuk fokozódását eredményezve;
• etanol: a gyógyszer komponensei felerősítik az etanol hatását;
• nyugtatók, pszicholeptikumok: fokozzák a Spazmaton fájdalomcsillapító hatását;
• barbiturátok, fenilbutazon, glutetimid: gyengítik a nátrium-metamizol hatását;
• fenotiazin-származékok, beleértve a klórpromazint is: a metamizollal való kölcsönhatás növeli a súlyos hipotermia kockázatát;
• ciklosporin: a ciklosporin plazmakoncentrációja csökken;
• myelotoxikus szerek, beleértve a kloramfenikolt is: a metamizol-nátrium növeli a csontvelő hematopoietikus funkciójának gátlásának kockázatát.

Analógok

A Spazmaton analógjai: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolja, védje a tablettákat a nedvességtől.

Felhasználhatósági időtartam: tabletta - 3 év, injekciós oldat - 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

A tablettákat vény nélkül adják ki, és az injekció vényköteles.

Vélemények a Spazmatonról

A Spazmatonról szóló vélemények többnyire pozitívak. A betegek, jelezve a gyógyszer hatékonyságát, egyetemes fájdalomcsillapító hatásáról számolnak be. Leggyakrabban fejfájás és fogfájás elleni tablettákat alkalmaznak, miközben a klinikai hatás gyorsan megindul.

A Spazmaton ára a gyógyszertárakban

A 20 tablettát tartalmazó csomag Spazmaton ára 112 rubel között mozoghat.

Spazmaton: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Spazmaton tabletta 20 db. 123 r megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!