Levemir FlexPen
Levemir FlexPen: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Levemir FlexPen
ATX kód: A10AE05
Hatóanyag: detemir inzulin (detemir inzulin)
Gyártó: Novo Nordisk A / S (Dánia); OOO "Novo Nordisk" (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.07.24
Árak a gyógyszertárakban: 2300 rubeltől.
megvesz
A Levemir FlexPen egy hipoglikémiás gyógyszer, az emberi inzulin hosszú hatású oldható analógja.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer szubkután adagolásra alkalmas oldat formájában kapható: tiszta, színtelen folyadék (3 ml üvegpatronokban, műanyag többadagos eldobható FlexPen fecskendő tollban több injekcióhoz 1 patron, kartondobozban 5 fecskendő toll és használati utasítás Levemira FlexPen).
1 ml oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: detemir inzulin - 100 egység (hatásegység), ami 14,2 mg sómentes detemir inzulinnak felel meg;
- segédkomponensek: metakrezol, glicerin, fenol, cink-acetát, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (sósav), nátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Levemir FlexPen hosszan tartó hatású hipoglikémiás gyógyszer. Hatóanyaga, a detemir inzulin, az emberi inzulin oldható alapanalógja, lapos hatásprofillal. A detemir inzulint a rekombináns DNS (dezoxiribonukleinsav) biotechnológiai módszereivel állítják elő Saccharomyces cerevisiae törzs felhasználásával. A glargin inzulinnal és az izofán inzulinnal összehasonlítva a detemir inzulin hatásprofilja lényegesen kevésbé változó. A detemir inzulin maximális glükózinfúziós sebességének farmakodinamikai paraméterei 0,053; izofán inzulin és glargin inzulin esetében - 0,209, illetve 0,13. Az infúziós sebesség görbe alatti terület az inzulinkészítmények beadását követő 24 órán belül: detemir inzulin esetében - 0,074; glargin inzulin esetében - 0,231; inzulin-izofán esetében - 0,466.
A detemir inzulin elhúzódó hatása annak köszönhető, hogy molekulái kifejezetten asszociálódnak az injekció beadásának helyén, és kötődnek az albuminhoz a zsírsav oldallánccal való kapcsolat révén. A gyógyszert a perifériás célszövetekbe való lassú áramlás jellemzi. A késleltetett eloszlás ezen kombinált mechanizmusainak köszönhetően a detemir inzulin felszívódásának és hatásának reprodukálhatóbb profilja biztosított az inzulin-izofánhoz képest.
A gyógyszer dózisától függően hatása akár 24 órán át is eltarthat, így a terápiás hatás napi egyszeri vagy kétszeri beadás hátterében érhető el. Kétszer adva a detemir inzulin (C ss) egyensúlyi plazmakoncentrációját 2-3 adag Levemir FlexPen beadása után érik el. Ha a páciens testtömegének 1 kg-jára (U / kg) 0,2–0,4 U dózist alkalmazunk, akkor a gyógyszer maximális hatásának fele az injekció beadása után 3–14 órán belül jelentkezik.
A gyógyszer farmakodinamikai válasza (a hatás időtartama, maximális és összhatás) egyenes arányban áll a detemir inzulin beadott SC dózisával.
A Levemir FlexPen hosszú távú tanulmányainak eredményei az inzulin-izofánnal ellentétben az éhomi plazma glükózszint alacsony változékonyságát jelzik.
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, akik kombinált terápiában részesülnek bazális inzulinnal és orális hipoglikémiás szerekkel, a gyógyszeres terápia során a glikémiás kontroll összehasonlítható a glikémiás kontrollral inzulin-izofán vagy glargin inzulin alkalmazása esetén, míg a betegek testtömeg-növekedése alacsony.
Megállapították, hogy a Levemir FlexPen és az orális hipoglikémiás szerek kombinációja 61–65% -kal csökkenti az enyhe éjszakai hipoglikémia kialakulásának kockázatát az inzulin-izofánhoz képest.
A hipoglikémia előfordulása a gyógyszer inzulinkezelésének bazális-bolus kezelésében hasonló az izofán inzulinéhoz. Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a detemir inzulin alkalmazásának hátterében az enyhe éjszakai hipoglikémia kialakulása, amelyet a beteg egyedül képes megszüntetni, sokkal ritkábban fordul elő az inzulin-izofánhoz képest. 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél nem volt különbség az inzulinok között az enyhe éjszakai hipoglikémia epizódjainak gyakoriságában. Az éjszakai glikémiás profil laposabb, sőt a Levemir FlexPen-nél az inzulin-izofánhoz képest, ezért az éjszakai hipoglikémia kialakulásának kockázata alacsonyabb. A megfigyelt antitesttermelés a gyógyszer alkalmazásakor nem befolyásolja a glikémiás kontrollt.
A terhes nőknél végzett randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat eredményei hasonlóságot mutattak a HbA 1c (glikált hemoglobin) profiljában a terhesség teljes időtartama alatt detemir inzulinnal és inzulin-izofánnal kezelt betegeknél. A hipoglikémiás epizódok előfordulásában nem találtak szignifikáns különbséget.
Ha a terhesség teljes időtartama alatt a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága hasonló eredményeket mutat, akkor a detemir-inzulinkezelést kapó betegek és gyermekeik (intrauterin fejlődés során és a születés után) nagyobb száma hajlamos a súlyos nemkívánatos események előfordulására az inzulin izofán alkalmazásához képest.
A Levemir FlexPen hatékonyságát és biztonságosságát 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő serdülőknél a klinikai vizsgálatok eredményei megerősítették.
Farmakokinetika
Szubkután beadás után a detemir inzulin maximális koncentrációja (Cmax) a vérplazmában 6–8 óra múlva érhető el. Abszorpciójának ellenjavallata (az egyes betegeknél különböző időpontokban és különböző körülmények között mért érték ingadozása) alacsonyabb, mint más bazális inzulinoké.
Az átlagos megoszlási térfogat (V d) körülbelül 0,1 l / kg, ami azt jelzi, hogy annak legnagyobb része a vérben kering.
Megállapították a klinikailag jelentős kölcsönhatások hiányát a detemir inzulin és más fehérjékhez vagy zsírsavakhoz kötődő gyógyszerek között.
Az inzulin metabolizmusa a detemir hasonló az emberi inzulin készítmények inaktiválásához, metabolitjai inaktívak.
A szubkután injekció után a terminális felezési idő (T 1/2) 5-7 óra lehet, az adagtól és a szubkután szövetből történő egyéni felszívódás mértékétől függően.
A terápiás dózisok tartományában a gyógyszer koncentrációja a vérplazmában lineáris és arányos a beadott dózissal.
A beteg neme nem befolyásolja a detemir inzulin farmakokinetikáját.
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a Levemir FlexPen egyszeri, 0,5 E / kg-os dózis és a liraglutid 1,8 mg-os dózisának egyensúlyi állapotban történő egyidejű alkalmazásával farmakokinetikai vagy farmakodinamikai kölcsönhatást nem észleltek.
Az 1–12 éves gyermekek, serdülők (13–17 évesek) és felnőttek között a detemir inzulin farmakokinetikai tulajdonságainak klinikai különbségeit nem állapították meg.
Károsodott vese- és májfunkció esetén a Levemir FlexPen farmakokinetikája nem változik.
In vitro a detemir inzulin alacsony affinitással rendelkezik az inzulinreceptorok és az IGF-1 (inzulinszerű növekedési faktor 1) iránt, és csekély hatása van a sejtek növekedésére az emberi inzulinhoz képest. A farmakológiai biztonságosság, a genotoxicitás, a reproduktív funkciókra gyakorolt toxikus hatások, az ismételt dózisok toxicitása, a rákkeltő potenciál vizsgálatának eredményei azt mutatják, hogy nincs veszély az emberre.
Felhasználási javallatok
A Levemir FlexPen alkalmazása 1 év feletti betegek cukorbetegségének kezelésére javallt monoterápiában, bazális inzulinként kombinálva más bolus inzulinnal vagy orális hipoglikémiás gyógyszerekkel és / vagy glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptorok agonistáival.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- életkor 1 évig;
- egyéni intolerancia a Levemir FlexPen összetevőivel szemben.
Óvatosan, a vércukor-koncentráció szorosabb figyelemmel kísérésével a detemir inzulint vese- vagy májelégtelenségben, mellékvese-, pajzsmirigy- vagy agyalapi mirigyfunkcióban szenvedő betegeknél, idős korban kell alkalmazni.
Levemir FlexPen, használati utasítás: módszer és adagolás
Ne engedje meg a gyógyszer intramuszkuláris (i / m) és intravénás (i / v) beadását, valamint inzulinpumpákban történő alkalmazását!
Fecskendőtollak A Levemir FlexPen kizárólag szubkután injekcióhoz készült olyan anatómiai területekre, mint az elülső hasfal, a comb elülső része, a fenék és a váll. Az eljárást naponta, mindig ugyanabban a napszakban hajtják végre, kényelmes a beteg számára.
A csomók és / vagy fekélyek kockázatának csökkentése érdekében az injekció beadásának helyén minden alkalommal változtatni kell.
Az oldat egy adagolóval ellátott FlexPen fecskendőtollban van, amelyet többféle inzulin injekcióhoz terveztek 1 és 60 U közötti dózistartományban, amely 1 U lépésekben állítható be. Csak egy beteg kezelésére használható, legfeljebb 8 mm hosszú eldobható NovoFine és NovoTvist tűkkel. A tűket nem szabad újrafelhasználni, mivel ez növeli a szennyeződés, az elzáródás és az inzulin téves adagolása, a gyógyszer szivárgása vagy a fertőzés kockázatát.
A Levemir FlexPen bevezetése előtt meg kell győződnie arról, hogy az injekciós toll tartalmazza a szükséges típusú inzulint. Miután levette a kupakot az injekciós tollról, szorosan csavarja be a tűt a tollra. Ezután vegye le és tárolja a nagy külső tűsapkát, vegye le a belső tűsapkát és azonnal dobja el.
A megfelelő inzulinellátás és a légbuborékok bőrbe jutásának megakadályozása érdekében a betegnek minden injekció beadása előtt ellenőriznie kell a fecskendő toll működését. Ehhez a dózisválasztóval 2 egységre állítja a mutatót. Ezután a tűvel felfelé tartva a fecskendő tollát, az ujja hegyével óvatosan többször megütve a patront, hogy a meglévő légbuborékok a patron tetejére kerüljenek, és nyomja végig a ravaszt. A tű végén egy csepp inzulinnak kell megjelennie, és az adagválasztónak nullára kell térnie. Ha nem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást. Ha az inzulin hatszor cserélve nem jön ki a tűből, akkor ajánlott új injekciós tollat használni. Meg kellene fontolni,hogy az ellenőrzés során a tű végén megjelenő csepp inzulin előfeltétele és garanciája a Levemir FlexPen szükséges adagjának a szervezetbe jutására.
Az egyéni dózis beállítása előtt az adagválasztónak "0" helyzetben kell lennie. Az adagválasztót bármely irányba elforgatva be kell állítania az injekcióhoz szükséges egységek számát. Ha a patronban lévő egységek száma kevesebb, mint a szükséges adag, akkor azt nem lehet beállítani. Az adagválasztó és a mutató megmutatja az inzulin egységeinek számát, amelyet a beteg húzott.
A toll kattanásait nem kell beszámítani a behelyezéskor. Az adag beállításához nem használhatja a maradék inzulin skálát, mivel ez mutatja a hozzávetőleges Levemir FlexPen mennyiséget az injekciós tollban.
A gyógyszer önadagolásának technikáját orvosnak vagy nővérnek kell megtanítania a betegnek.
Az injekció beadásához nyomja meg teljesen a start gombot, és tartsa ebben a helyzetben, amíg az adagjelző ismét a "0" -val ellentétes lesz, majd távolítsa el a tűt a bőr alól. Az injekció beadása után a tűnek legalább 6 másodpercig a bőr alatt kell maradnia, hogy biztosítsa a szükséges adag inzulin beadását. Az eljárás után tegye a tűre a kupakot, csavarja le és dobja el.
Ha az adagválasztó leáll, mielőtt a „0” értéket olvassa, ez azt jelzi, hogy hiányos adag inzulint adott be. A hiányos inzulinadag túl magas vércukorszintet eredményezhet.
Ne hagyja, hogy a toll leessen, ne merítse a folyadékba, és ne gyakoroljon erős mechanikai hatást rá. A toll felületének tisztításához alkoholba mártott pamut törlőkendőt használhat.
A Levemir FlexPen alkalmazása a vércukorszint rendszeres ellenőrzését igényli.
Az adagot egyedileg választják ki, figyelembe véve a beteg éhomi vércukorszintjét.
Az ajánlott adag felnőtteknek, ha a Levemir FlexPen-t orális hipoglikémiás szerekkel vagy GLP-1 receptor agonistákkal kombinálják: a kezdő adag 10 NE vagy 0,1–0,2 NE / 1 kg beteg testsúlya naponta egyszer. A hipoglikémia kockázatának minimalizálása érdekében a GLP-1 receptor agonistákkal kombinálva a gyógyszer adagját 20% -kal kell csökkenteni. Ezenkívül a dózist egyedileg választják meg.
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél az egyéni dózismódosítás a plazma glükóz átlagos értékének figyelembevételével történik, amelyet minden reggel függetlenül határoznak meg reggeli előtt. Ehhez javasoljuk a következő ajánlások alkalmazását:
- 10 mmol / l felett: + 8 egység;
- 9,1-10 mmol / l: + 6 egység;
- 8,1-9 mmol / l: + 4 egység;
- 6,1–8 mmol / l: + 2 egység;
- 4,1–6 mmol / l: szokásos adag (nincs változás);
- 3,1-4 mmol / l: - 2 egység;
- kevesebb, mint 3,1 mmol / l: - 4 U
Ha a Levemir FlexPent az alap-bolus kezelés részeként alkalmazza, akkor a beteg igényeinek megfelelően napi 1 vagy 2 alkalommal egyéni dózisban írják fel. Kétszeres adagolási rend esetén az esti adagot vacsora alatt vagy lefekvéskor kell beadni.
A dózis beállításának szükségessége a fizikai aktivitás növekedésével, a beteg szokásos étrendjének megváltozásával vagy egyidejűleg jelentkező betegség megjelenésével merülhet fel.
Közepes vagy hosszú hatású inzulinról történő áttéréskor ajánlatos gondosan ellenőrizni a vércukorszintet a dózis időben történő beállításához.
Kombinált hipoglikémiás terápiában szenvedő betegeknél szükség lehet az orális hipoglikémiás szerek vagy rövid hatású inzulinkészítmények adagjának és alkalmazásának idejének módosítására.
A Levemir FlexPen hatásának időtartama mind az adagtól, az alkalmazási helytől, mind a hőmérséklettől, a véráramlás intenzitásától vagy a fizikai aktivitás mértékétől függ.
Ne adja be a gyógyszert, ha alacsony a vércukorszintje.
Ne használja a gyógyszert, ha az inzulin már nem rendelkezik átlátszó és színtelen szerkezettel, vagy ha a tárolási körülményeket megsértették. Ezenkívül használhatatlan egy fecskendőtoll, amely egy leesés következtében megsérült.
Mellékhatások
A Levemir FlexPen alkalmazása során nemkívánatos rendellenességek és szervek fordulhatnak elő (a következők szerint osztályozva: nagyon gyakran - ≥ 1/10, gyakran - ≥ 1/100 és <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 és <1/100, ritkán - ≥ 1/10 000 és <1/1000, nagyon ritkán - <1/10 000, az egyedi eseteket is beleértve):
- az anyagcsere és a táplálkozás oldaláról: nagyon gyakran - hipoglikémia;
- az immunrendszer részéről: gyakran (más orális hipoglikémiás szerekkel való kombináció hátterében) - allergiás reakciók; ritkán (monoterápiával) - allergiás reakciók, bőrkiütések, bőrkiütések, csalánkiütés; nagyon ritkán - anafilaxiás reakciók vagy generalizált túlérzékenységi reakciók (beleértve az izzadást, az általános bőrkiütést, viszketést, gyomor-bélrendszeri rendellenességeket, légzési nehézségeket, angioödéma, szívdobogásérzés, a vérnyomás csökkentése);
- az idegrendszerből: ritkán - perifériás neuropathia (átmeneti akut fájdalmas neuropathia);
- a látásszerv részéről: ritkán - a refrakció megsértése (a terápia elején megfigyelhető és általában átmeneti), diabéteszes retinopathia;
- dermatológiai reakciók: ritkán - lipodystrophia (beleértve a lipohypertrophiát, lipoatrophiát);
- szabálysértések az injekció beadásának helyén: gyakran - az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, például duzzanat, viszketés és / vagy bőrpír az injekció beadásának helyén, fájdalom, csalánkiütés, gyulladás, haematoma (általában átmeneti jellegűek, vagyis a kezelés folytatásával eltűnnek);
- általános rendellenességek: ritkán - ödéma (általában átmeneti jellegű).
Túladagolás
Tünetek: Az inzulin túladagolása a hipoglikémia tüneteivel jár, amelyek magukban foglalhatják a bőr sápadtságát, hideg verejtékezés megjelenését, fokozott fáradtságot, szorongást, idegességet (remegést), súlyos éhséget, gyengeséget, szokatlan fáradtságot, hányingert, fejfájást, csökkent koncentrációt, dezorientációt, álmosság, homályos látás, szívdobogásérzés. A súlyos hipoglikémia eszméletvesztéssel, rohamokkal, az agy átmeneti vagy visszafordíthatatlan működési zavarával járhat, és a beteg halálához vezethet.
Kezelés: a beteg önmagában megszüntetheti az enyhe hipoglikémia tüneteit cukortartalmú ételek fogyasztásával vagy szájon át szedett glükózzal. A súlyos hipoglikémia azonnali orvosi ellátást igényel. Ha a páciens elvesztette az eszméletét, s / c vagy i / m glükagon injekciót kell beadnia 0,5–1 mg vagy i / v szőlőcukor (glükóz) oldatban. A dextróz intravénás beadása azokban az esetekben is javallt, amikor a beteg a glükagon beadása után 10-15 percen belül nem tér magához. Az eszmélet visszanyerése után szénhidrátban gazdag ételeket ajánlott fogyasztani a hipoglikémia megismétlődésének megakadályozása érdekében.
Különleges utasítások
Előre nem látható vis maior körülmények esetén a páciensnek mindig legyen tartalék inzulinrendszere, a használt fecskendő tollával együtt. Ezenkívül az enyhe hipoglikémia tüneteinek önálló kiküszöbölése érdekében a páciensnek ajánlott mindig finomított cukrot vagy cukortartalmú termékeket viselni.
Az injekció beadásának helyén jelentkező mellékhatások általában önmagukban eltűnnek néhány napon belül. Ritka esetekben meg kell szüntetni a terápiát. Az injekció beadásának helyén a lipodystrophia kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében gondosan be kell tartani az ugyanazon anatómiai régióban az injekció helyének megváltoztatására vonatkozó szabályokat.
Az időzónák megváltoztatásával járó hosszú út előtt a betegnek konzultálnia kell a kezelőorvossal az étkezési időkről és az inzulinadagolásról.
Az elégtelen adag, a következő adag kihagyása vagy a Levemir FlexPen alkalmazásának leállítása hiperglikémia vagy diabéteszes ketoacidózis kialakulásához vezethet.
A hiperglikémia tünetei általában órákon vagy napokon belül jelentkeznek. Ezek közé tartozik: álmosság, szomjúság, szájszárazság, hányinger, hányás, fokozott vizelés, bőrpír és bőrszárazság, az aceton szaga a kilégzett levegőben, étvágytalanság. Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a hiperglikémia megfelelő időben történő kezelésének hiánya a diabéteszes ketoacidózis kialakulását okozhatja és halálhoz vezethet.
Hipoglikémia kialakulhat a páciens szükségleteihez képest túl magas inzulinadag bevitelével, az étkezés elhagyásával vagy a nem tervezett intenzív fizikai aktivitással. Különösen körültekintően, figyelembe véve a gyermek táplálékfelvételét és fizikai aktivitását, meg kell választani a gyermekek inzulinadagját (beleértve a bazális-bolus adagolást is).
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy elhúzódó diabetes mellitus esetén a hipoglikémia szokásos prediktív tünetei eltűnhetnek.
A lázzal járó egyidejű fertőző és egyéb betegségek növelik a szervezet inzulinigényét.
Ha a beteget más inzulinkészítményekről helyezik át, gondos orvosi felügyeletre van szükség. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy az inzulin előállítási módjának, gyártójának, koncentrációjának, típusának és / vagy típusának megváltoztatásához szükség lehet az adag módosítására, amelyet egy új inzulinkészítmény első adagjának bevezetésével vagy egy új inzulinnal történő kezelés után néhány héten belül végeznek.
Az orvosnak szigorúan utasítania kell a beteget arról, hogy minden injekció beadása előtt ellenőrizni kell a fecskendő toll címkéjén található jelöléseket annak érdekében, hogy elkerülhető legyen egy másik inzulin véletlenszerű beadása, különösen ha egyszerre több gyógyszert használ.
Ha a Levemir FlexPent tiazolidinedion csoportba tartozó gyógyszerekkel kombinálják, megnő a krónikus szívelégtelenség kialakulásának kockázata, különösen annak kialakulásához szükséges kockázati tényezők jelenlétében. Ezért az ilyen kezelést a betegek orvosi vizsgálatának kell kísérnie súlygyarapodás, ödéma és krónikus szívelégtelenség tünetei szempontjából. Ha a szívelégtelenség tünetei súlyosbodnak, a tiazolidinedionok alkalmazását fel kell függeszteni.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A járművezetés vagy a potenciálisan veszélyes típusú munkák elvégzésének célszerűségéről az orvos ajánlásainak egyénileg történő figyelembe vételével kell dönteni, különösen olyan betegeknél, akik cukorbetegségben szenvedő betegeknél gyakran fordulnak elő hipoglikémia, csökkent vagy hiányzó tünetek, a hipoglikémia prekurzorai.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Levemir FlexPen terhesség alatt történő felírásakor fel kell mérni a használat előnyeit a lehetséges kockázattal szemben.
A terhes nőknél a gyógyszer hatékonyságára és biztonságosságára vonatkozó ellenőrzött klinikai és forgalomba hozatal utáni vizsgálatok adatai azt mutatják, hogy nincsenek olyan nemkívánatos hatások, amelyek veleszületett hibák kialakulásához és toxikus hatásokhoz vezetnek a magzat vagy az újszülött egészségére.
Gondos megfigyelés szükséges a terhesség megtervezésekor és a terhesség teljes időtartama alatt. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az első trimeszterben az inzulinszükséglet általában csökken, a II-III-ban - nő, szülés után - gyorsan visszatér arra a szintre, amely a terhesség előtt elegendő vércukorszint-csökkenést biztosított.
A gyógyszer behatolását az anyatejbe nem sikerült megállapítani. A detemir inzulin a peptidek csoportjába tartozik, amelyeket a szervezet könnyen felszív, aminosavakra bomlik az emésztőrendszerben. Ez arra utal, hogy nem befolyásolja a csecsemők testében a szoptatás alatti anyagcsere folyamatokat. Szoptatáskor lehet, hogy módosítania kell a Levemir FlexPen adagját.
Gyermekkori használat
A Levemir FlexPen alkalmazása 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt, mivel nincs információ az e korcsoportba tartozó betegek kezelésének hatékonyságáról és biztonságosságáról.
Károsodott vesefunkcióval
Óvatosan kell eljárni, ha veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák a Levemir FlexPen-t.
A májműködés megsértése esetén
Májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni a Levemir FlexPent.
Alkalmazása időseknél
Óvatosan, gondosan ellenőrizve az éhomi vércukorszintet, a gyógyszert idős betegeknél kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Levemir FlexPen más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásakor figyelembe kell venni azok hatását a glükóz metabolizmusára.
Az inzulinigény csökkenése akkor fordul elő, ha a Levemir FlexPen-t orális hipoglikémiás szerekkel, GLP-1 receptor agonistákkal, monoamin-oxidáz-gátlókkal, angiotenzin-konvertáló enzim-gátlókkal, nem szelektív béta-blokkolókkal, szalicilátokkal, szulfonamidokkal, anabolikus szteroidokkal kombinálják.
Szükség lehet az inzulin adagjának emelésére glükokortikoszteroidokkal, tiazid diuretikumokkal, szimpatomimetikumok, danazol egyidejű kezelésével, valamint pajzsmirigyhormonok, szomatropin, orális hormonális fogamzásgátlók szedésével.
Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a béta-blokkolók elfedhetik a hipoglikémia tüneteit.
Az oktreotiddal és a lanreotiddal történő kombináció hátterében a test inzulinigényének növekedése és csökkenése egyaránt lehetséges.
Az inzulin hipoglikémiás hatása fokozódhat és csökkenhet alkohol vagy etanoltartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazásával.
A detemir inzulin keverése más oldatokkal ugyanabban a tartályban ellenjavallt.
Analógok
A Levemir FlexPen analógjai: Levemir Penfill, Detemir inzulin, Humulin M, Humulin NPH, Apidra, Humalog Mix 50, Lente, NovoRapid FlexPen, Actrapid, Protafan NM Penfill, Insuman Rapid GT, Rekombináns bazális inzulin és egyéb.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Hűtőszekrényben (fagyasztótól távol), 2-8 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó, ne fagyjon le.
Az eltarthatóság 2,5 év.
A használt fecskendő injekciós tollat inzulinnal együtt a kupakkal kell feltenni, illetéktelen személyek elől elzárva, 30 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten, de nem hűtőszekrényben. Kinyitás után az inzulin 28 napig stabil.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Levemir FlexPen-ről
A Levemir FlexPen-ről szóló vélemény pozitív. A cukorbetegségben szenvedő betegek jelzik a gyógyszer magas hatékonyságát. A kifejezett hatáscsúcs hiánya hozzájárul a stabil vércukorszint fenntartásához a nap folyamán. Az előnyök között szerepel az egyszerűség és a könnyű használat. A fecskendő toll eszköze lehetővé teszi az inzulin egyszerű és pontos adagolását és beadását. A Levemir FlexPen hátránya a patron felnyitása után rövid érvényességi időnek számít.
Levemir FlexPen ára a gyógyszertárakban
Az 5 fecskendőtollat tartalmazó csomag 3 ml-es patront tartalmazó Levemir FlexPen ára 2180–2558 rubel lehet.
Levemir FlexPen: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Levemir FlexPen 100 E / ml oldat szubkután beadáshoz 3 ml 5 db. 2300 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
