Indapafon
Indapafon: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Indapafon
ATX kód: C03BA11
Hatóanyag: indapamid (Indapamid)
Gyártó: JSC "Borisov Medical Plant" (JSC "BZMP") (Belarusz Köztársaság)
Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09
Az indapafon egy tiazidszerű diuretikum, amelyet magas vérnyomás kezelésére használnak.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - bevont tabletta: mindkét oldalán domború, a héj színe kék, keresztmetszetén két réteget különböztetünk meg (kartondobozban 3 buborékfólia csomagolás 10 tablettával és az Indapafon használatára vonatkozó utasítások).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: indapamid - 2,5 mg;
- segédkomponensek: keményítő 1500, laktóz-monohidrát, kalcium-sztearát, részben előzselatinizált kukoricakeményítő, hidroxi-propil-metil-cellulóz, Opadry II (részben hidrolizált polivinil-alkohol, makrogol 3350, talkum, kék pigment szín, szójalecitin, alumínium-titán-dioxid-lakk Vas-oxid).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Indapamid - az Indapafon hatóanyaga, szulfonamid-származék, tiazidszerű diuretikum, közepesen súlyos, hosszú távú hatással. Mérsékelt vizelethajtó és saluretikus hatást vált ki, amely összefügg a hidrogénionok, a klór, a nátrium és kisebb mértékben a káliumionok újrafelszívódásának gátlásával, amely a proximális tubulusokban és a distalis nephron tubulus kérgi szegmensében fordul elő.
Az Indapafon vérnyomáscsökkentő hatású, amely csak kezdetben magas vérnyomás esetén nyilvánul meg.
A gyógyszer fő farmakológiai tulajdonságai:
- az artériák simaizmainak tónusának csökkenése;
- a teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia csökkenése, amely számos mechanizmushoz kapcsolódik - az érfalban lévő nátriumionok felesleges tartalmának kiküszöbölése az indapamid magas lipofilitása miatt; növekedését a prosztaglandinok bioszintézisét E 2 és prosztaciklineket (prosztaglandinok I 2), amelyeknek értágító tulajdonságai; az érfal csökkent érzékenysége a katekolaminok iránt; a kalciumionok beáramlásának gátlása az érfal simaizomsejtjeibe.
Az Indapafon vizelethajtó hatása terápiás dózisban történő alkalmazása esetén lényegesen alacsonyabb, mint értágító hatása.
Az indapamid terápiás dózisokban gyakorlatilag nem befolyásolja a szénhidrát- és lipid-anyagcserét.
Általában a vérnyomáscsökkentő hatás a gyógyszer bevételének megkezdése után 7-10 nappal alakul ki, a maximális hatás napi 3 hónapos használat után alakul ki.
Farmakokinetika
Az indapamid orális alkalmazás után gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A vérplazmában a C max (maximális koncentráció) az alkalmazás után 1-2 órán belül eléri.
Az anyag 70–79% -ban kötődik a plazmafehérjékhez. Az indapamid farmakokinetikai paraméterei ismételt alkalmazás esetén nem változnak, ami a kumuláció minimális kockázatának bizonyítéka.
Kiválasztódik az anyatejbe.
Magas lipofilitása miatt az indapamid felezési ideje hosszú (T 1/2), átlagosan 18 órát hagy el. A szervezetből való kiválasztás nagyon lassan, főleg a vesén keresztül történik (kb. 60%), a dózis nagy része metabolitok formájában, változatlan anyagként ürül - 5%.
Felhasználási javallatok
Az indapafont artériás hipertónia kezelésére írják fel.
Ellenjavallatok
- a máj és a vese működésének súlyos megsértése;
- anuria;
- az agyi keringés akut rendellenességei;
- hipokalémia;
- köszvény;
- diabetes mellitus a dekompenzáció stádiumában;
- ritka, örökletes laktóz-intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- terhesség és szoptatás;
- életkor 18 évig;
- egyéni intolerancia az Indapafon komponenseivel, valamint a szulfonamid-származékokkal szemben.
Indapafon, használati utasítás: módszer és adagolás
Az Indapafon tablettákat szájon át, egészben, rágás nélkül, vízzel kell bevenni.
Egyszeri adag - 1 tabletta (2,5 mg), az alkalmazás gyakorisága - naponta 1 alkalommal reggel.
Az Indapafont hosszú távú használatra szánják.
Mellékhatások
Lehetséges mellékhatások [> 10% - nagyon gyakori; (> 1% és 0,1% és 0,01% és <0,1%) - ritkán; <0,01% - nagyon ritka]:
- emésztőrendszer: székrekedés, hasmenés, émelygés, xerostomia, kényelmetlenség, epigastricus fájdalom;
- szív- és érrendszer: ritkán - ortosztatikus hipotenzió, szívdobogás, aritmia, változások az elektrokardiogramban (hipokalémia);
- légzőrendszer: arcüreggyulladás, garatgyulladás, köhögés; ritkán - nátha;
- idegrendszer: álmatlanság, álmosság, idegesség, aszténia, fejfájás, szédülés, depresszió, vertigo; ritkán - általános gyengeség, fokozott fáradtság, rossz közérzet, feszültség, izomgörcs, szorongás, ingerlékenység;
- húgyúti rendszer: nocturia, gyakori fertőzések, polyuria;
- allergiás reakciók: vérzéses vasculitis, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés;
- érzékszervek: látásromlás, kötőhártya-gyulladás;
- mások: rhinorrhoea, fogyás, hasnyálmirigy-gyulladás, végtagok bizsergése, mellkasi fájdalom, influenzaszerű szindróma, hátfájás, fertőzések, csökkent libidó, impotencia, az SLE súlyosbodása (szisztémás lupus erythematosus), izzadás.
Túladagolás
Hosszú kúra vagy nagy dózisú Indapafon alkalmazása esetén hiponatrémia, hipokalémia és hipoklorémiás alkalózis fordulhat elő. A túladagolás valószínűsége növekszik súlyos szívelégtelenségben (NYHA osztályozás - III - IV funkcionális osztály), krónikus veseelégtelenségben, májcirrhosisban, hasmenésben és sómentes étrend betartása esetén.
Az indapamid túladagolásának fő tünetei az artériás hipotenzió, a víz és az elektrolit egyensúlyának zavarai (hyponatremia, hypokalemia formájában), hányás és hányinger.
Terápia: tüneti.
Különleges utasítások
Vese- és májbetegségben szenvedő betegeknél szükség van a vér káliumszintjének ellenőrzésére.
Hiperurikémiával ajánlott rendszeresen mérni a húgysav tartalmát a vérben.
Vincamin, lítiumkészítmények, káliumot kiválasztó vizelethajtók nem alkalmazhatók az Indapafon-kezelés ideje alatt.
A hiperaldoszteronizmus hátterében a szívglikozidokat, hashajtó hatású gyógyszereket szedő betegek, valamint az Indapafon alkalmazása során idős betegek körültekintő figyelemmel kell kísérni a kreatinin- és káliumion-tartalmat.
A terápia ideje alatt szisztematikusan ellenőrizni kell a nátrium-, kálium-, magnézium-ionok plazmakoncentrációját (ami összefügg az elektrolit-zavar valószínűségével), a pH-t, a húgysavat, a maradék nitrogén- és glükózkoncentrációt.
A leggondosabb megfigyelés a májcirrhosisban szenvedő betegeknél (különösen ödéma vagy ascites kombinációja esetén, amely összefüggésben van a metabolikus alkalózis valószínűségével, amely növeli a máj encephalopathia megnyilvánulásait), koszorúér-betegségben, krónikus szívelégtelenségben, valamint idősekben. Ezenkívül a magas kockázatú csoportba azok a betegek tartoznak, akiknek az EKG-n megnövekedett QT-intervalluma van (bármilyen kóros folyamat vagy veleszületett folyamat következménye).
A vér káliumion-koncentrációjának első mérését a kezelés első hetében kell elvégezni.
Az Indapafon szedése alatt fellépő hiperkalcémia korábban nem diagnosztizált hyperparathyreosishoz társulhat.
Cukorbetegség esetén rendkívül fontos a vércukorszint szabályozása, különösen a hypokalaemiában szenvedő betegeknél.
A doppingellenőrzés során az Indapafon pozitív eredményt adhat.
A jelentős dehidráció eredményeként valószínű az akut veseelégtelenség kialakulása (csökkent glomeruláris szűrés). A betegeknek kompenzálniuk kell a vízveszteséget, és gondosan ellenőrizniük kell a veseműködést az Indapafon bevitelének kezdetén.
Hiponatrémiában (diuretikus terápiával társítva) és artériás hipertóniában szenvedő betegek három nappal az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók kúrája megkezdése előtt abba kell hagyniuk a diuretikumok alkalmazását (ha indokolt, valamivel később folytatható). Egy másik lehetőség az angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok alacsony kezdeti dózisainak beadása.
Az Indapafon vétele súlyosbíthatja az SLE lefolyását.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Gépjármű vezetése során a betegeknek figyelembe kell venniük a vérnyomás változásával járó egyedi reakciók kialakulásának valószínűségét, különösen a kezelés kezdetén és egy másik, vérnyomáscsökkentő hatású gyógyszer hozzáadásakor.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- terhesség: a diuretikumok alkalmazását kerülni kell, az Indapafon nem alkalmazható a terhesség alatt fellépő fiziológiai ödéma kezelésére. A diuretikumok fetoplacenta elégtelenséget okozhatnak, és a magzat fejlődési rendellenességének veszélyéhez vezethetnek. A gyógyszer csak akkor írható fel, ha feltétlenül szükséges a terhességet vagy annak tervezését érintő anamnézis elvégzése után;
- laktációs időszak: az Indapafon alkalmazása ellenjavallt, mivel az indapamid kiválasztódik az anyatejbe.
Gyermekkori használat
Az Indapafon biztonságossági profilját gyermekeknél nem vizsgálták, ezért a gyógyszert nem szabad 18 évesnél fiatalabb betegeknek felírni.
Károsodott vesefunkcióval
Az Indapafon tabletta ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
A májműködés megsértése esetén
Az Indapafon ellenjavallt súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Gyógyszerkölcsönhatások
- szívglikozidok: egyidejű alkalmazás esetén megnő a digitalis mérgezés kialakulásának kockázata;
- Ca 2+ készítmények: nő a hypercalcaemia kialakulásának kockázata;
- metformin: a tejsavas acidózis súlyosbodása észlelhető;
- lítiumkészítmények: nefrotoxikus hatást fejtenek ki, az indapamid a vér Li-ionjának plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezet (a vizelettel történő kiválasztás csökkenésével jár);
- eritromicin (intravénás beadás), asztemizol, pentamidin, terfenadin, szultoprid, vinkamin, Ia és III osztályú antiaritmiás szerek (dizopiramid, kinidin, bretilium, amiodaron, szotalol): együttes alkalmazás esetén kialakulhatnak pirouette típusú aritmiák;
- glükokortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, szimpatomimetikumok, tetrakozaktid: az indapamid hipotenzív hatása csökken;
- baklofen: az indapamid hipotenzív hatása fokozódik;
- kálium-megtakarító vízhajtók: egyes betegeknél a kombináció hatékony lehet, azonban fennáll a hiper- vagy hipokalémia lehetősége, különösen veseelégtelenségben és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél;
- angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók: egyidejű alkalmazás esetén megnő az akut veseelégtelenség és / vagy az artériás hipotenzió kockázata (különösen veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél);
- jódtartalmú kontrasztanyagok (nagy dózisban történő alkalmazás esetén): megnő a veseműködési zavar kialakulásának kockázata (dehidrációval jár); a jódtartalmú kontrasztanyagok alkalmazása előtt vissza kell állítani a folyadékveszteséget;
- triciklikus (imipramin) antidepresszánsok, antipszichotikus hatású gyógyszerek: az indapamid hipotenzív hatása fokozódik, míg az ortosztatikus hipotenzió valószínűsége nő;
- ciklosporin: a kombinált alkalmazás hátterében nő a hiperkreatininémia kialakulásának valószínűsége;
- közvetett antikoagulánsok (indandion vagy kumarin származékai): hatékonyságuk csökken, ami összefügg a koagulációs faktorok koncentrációjának növekedésével a keringő vér térfogatának csökkenése és a máj termelésének növekedése miatt (az adag módosítására van szükség);
- nem depolarizáló izomrelaxánsok: fokozódik a neuromuszkuláris transzmisszió blokádja.
Analógok
Az indapafon analógok az Acripamide, Ravel SR, Indap, Indapres, Indapamid, Arifon, Pamid, Retapres stb.
A tárolás feltételei
Tárolja fénytől és nedvességtől védett helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények az Indapafonról
Leggyakrabban a gyógyszert az artériás hipertónia komplex kezelésének részeként írják fel, amelyben nehéz elkülöníteni egy külön szer hatását. Az Indapafonról szóló néhány áttekintésben a betegek jelzik, hogy hatékonysága nem alacsonyabb az analógokénál.
Az Indapafon ára a gyógyszertárakban
Az Indapafon ára nem ismert, mivel a gyógyszer nem kapható a gyógyszertárakban.
Az analógok hozzávetőleges költsége:
- Indap (30 db 2,5 mg-os tabletta) - 113 rubel;
- Indapamid (30 db 2,5 mg-os tabletta) - 83 rubel;
- Ravel SR (30 db 1,5 mg-os tabletta) - 192 rubel.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!