Imovan
Imovan: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Imovane
ATX kód: N05CF01
Hatóanyag: zopiklon (zopiklon)
Gyártó: Sanofi Winthrop Industrie (Franciaország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.20
Árak a gyógyszertárakban: 252 rubeltől.
megvesz
Az Imovan álmatlanság kezelésére használt gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Az Imovan filmtabletta formájában készül: fehér, ovális, egyik oldalán kockázattal (10 darab buborékfóliában, 2 buborékfólia kartondobozban; 20 darab buborékfóliában, 1 buborékfólia kartondobozban).
1 tabletta összetétele a következőket tartalmazza:
- Hatóanyag: zopiklon - 7,5 mg;
- Kiegészítő komponensek: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát - 60 mg; búzakeményítő - 60 mg; nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus) - 4,95 mg; laktóz-monohidrát - 31,575 mg; magnézium-sztearát - 0,975 mg.
Héj összetétele: titán-dioxid (E171) - 1,65 mg; hipromellóz - 4,95 mg; makrogol 6000 - 1,65 mg ("Opadry OY-S-38906" - 8,25 mg kész keverék tabletta bevonására használható).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
Imovan a Kábítószer-ellenőrzési Állandó Bizottság (PCCN) határozatával a hatásos anyagok 1. listájára került.
A gyógyszer aktív összetevője a zopiklon, a ciklopirrolon csoportból származó hipnotikum, szerkezetileg különbözik a barbiturátoktól és a benzodiazepinektől. A zopiklon farmakológiai tulajdonságai: hipnotikus, nyugtató, nyugtató, görcsoldó és izomlazító. Ezek a hatások az omega receptorokra (I. és II. Típusú benzodiazepin receptorok) specifikus agonista hatással társulnak, a makromolekuláris receptor komplex GABA (γ-amino-vajsav) -omega kapcsán, amely modulálja a klór idegsejt ioncsatornáinak nyitását.
A Zopiclone csökkenti az elalvásig eltelt időt, az éjszakai / korai ébredés gyakoriságát, növeli az alvás időtartamát, javítja annak minőségét és megkönnyíti az ébredést. Az Imovan ajánlott dózisokban történő alkalmazásának eredményeként ezek a hatások kombinálódnak egy specifikus elektroencefalográfiás profillal, amely eltér a benzodiazepinek adása miatt regisztráltaktól. Poliszomnográfiai adatok szerint a zopiklon lerövidíti az első fázist és meghosszabbítja az alvás második fázisát álmatlanságban szenvedő betegeknél, miközben fenntartja vagy meghosszabbítja a mély alvás harmadik és negyedik szakaszát, valamint a REM-alvás idejét.
A megvonási szindróma poliszomnogram felvételével végzett klinikai tanulmányai szerint a jelentős rebound álmatlanságot objektív módon még a zopiklon 28 napos szedése után sem észlelték. Más megfigyelések eredményei szerint az Imovan 17 hétig tartó szedése során rögzítették a hipnotikus hatás visszavonásának hiányát.
Farmakokinetika
- felszívódás: a zopiklon gyorsan felszívódik, a maximális plazmakoncentráció (Cmax) 3,75 mg és 7,5 mg anyag szájon át történő beadása után 1,5-2 órán belül eléri, és megközelítőleg 30, illetve 60 ng / ml; a gyógyszer felszívódásának szintje nem függ a beteg étrendjétől és nemétől;
- eloszlás: a zopiklon kapcsolata a vérplazma fehérjéivel körülbelül 45%;
- anyagcsere: a zopiklon fő metabolitjai az N-oxid farmakológiailag aktív származékai és egy farmakológiailag inaktív N-dezmetil-metabolitok. Felezési idejük (T 1/2) körülbelül 4,5, illetve 7,4 óra. Az ismételt beadás eredményeként a zopiklon és metabolitjai nem halmozódnak fel; az egyének közötti változékonyság elhanyagolható;
- kiválasztás: ha a változatlan zopiklon T 1/2 adagolási rendjét megfigyeljük, körülbelül 5 óra. A vizelettel ~ 80% (főként metabolitok formájában) és ürülékkel ~ 16% ürül.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint az Imovan-t felnőttek álmatlanságának (átmeneti, krónikus és szituációs) kezelésére írják fel, beleértve az elalvási nehézségeket, a korai és az éjszakai ébredést.
Ellenjavallatok
- Súlyos légzési elégtelenség;
- Alvási apnoe;
- Súlyos májelégtelenség;
- Súlyos myasthenia gravis;
- 18 év alatti életkor;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Az Imovan recepciója nem ajánlott szoptató és terhes nők számára.
Az Imovan alkalmazására vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
Az Imovan tablettákat szájon át, lefekvés előtt kell bevenni.
A terápiát a lehető legrövidebb időn belül (legfeljebb 1 hónap) kell elvégezni. A beteg állapotának újraértékelése után a kezelés időtartamának növekedése lehetséges.
Az ajánlott felnőtt napi adag 7,5 mg (ennek az adagnak a túllépése nem ajánlott). Az Imovan használatának átlagos időtartama:
- Átmeneti álmatlanság - 2-5 nap;
- Helyzeti álmatlanság - 14-21 nap.
A krónikus álmatlanság kezelésénél a gyógyszer bevitelének időtartamát az orvos egyénileg határozza meg.
Idős betegek, valamint májfunkciós károsodás, veseelégtelenség vagy krónikus tüdőelégtelenség esetén a terápiát 3,75 mg Imovan-nal kell kezdeni. Szükség esetén meg lehet duplázni a napi adagot.
Mellékhatások
Leggyakrabban az Imovan tabletta szedésekor keserű íz jelenik meg a szájban.
Ezenkívül a terápia során lehetséges egyes testrendszerek olyan rendellenességek kialakulása, amelyek különböző gyakorisággal jelentkeznek:
- Emésztőrendszer: diszpepszia, szájszárazság, hányinger; elszigetelt esetekben - a máj transzaminázok és / vagy lúgos foszfatáz aktivitásának enyhe növekedése a vérszérumban;
- Központi idegrendszer: maradék álmosság ébredéskor, fejfájás, szédülés, anterográd amnézia; ritkán - depressziós állapot, hallucinációk, rémálmok, zavartság, ingerlékenység, agresszivitás, zavartság, a mozgások koordinációjának zavara, depressziós hangulat, nem megfelelő viselkedés az amnézia lehetséges kialakulásával;
- Allergiás reakciók: kiütés, bőrviszketés; rendkívül ritka - anafilaxiás reakciók, angioödéma.
A terápia abbahagyása után elvonási szindróma léphet fel, amely olyan tünetekkel nyilvánulhat meg, mint remegés, ingerlékenység, hallucinációk, visszapattanó álmatlanság, szorongás, remegés, túlzott izzadás, izgatottság, fejfájás, zavartság, delírium, tachycardia, rémálmok; nagyon ritkán - rohamok.
Túladagolás
A zopiklon túladagolása általában a központi idegrendszer depressziójának különböző súlyosságú tüneteinek nyilvánul meg, az álmosságtól a kómáig, az alkalmazott adagtól függően. Enyhe túladagolás esetén álmosság, zavartság, letargia jelentkezik. Az Imovan adagjának súlyosabb túllépése esetén ataxia, izom hipotenzió, vérnyomáscsökkenés, methemoglobinemia, légzési depresszió és kóma alakulhat ki. A túladagolás nem jelent potenciális veszélyt a beteg életére, ha Imovan vételét nem kombinálják más, a központi idegrendszert lenyomó gyógyszerekkel (például etanollal). További kockázati tényezők, amelyek súlyosbíthatják a tüneteket, és rendkívül ritka esetekben is halálhoz vezethetnek, a társbetegségek és a beteg gyengült állapota.
Ha az Imovan bevétele után eltelt egy kis idő, a beteget ki kell öblíteni a gyomorral, és enteroszorbenseket (például aktív szenet) kell adni neki. Szükség esetén ajánlott tüneti és támogató kezelést végezni kórházi körülmények között. A figyelmet a szív- és érrendszeri és a légzőrendszer működésére kell összpontosítani.
A hemodialízis nem elég hatékony a zopiklon magas Vd (eloszlási térfogata) miatt. A flumazenil ellenszerként ajánlott.
Különleges utasítások
Az Imovan szedése közben nem szabad elfelejteni, hogy az enyhe kockázat ellenére fennáll a zopiklon függőségének és az abúzussal való visszaélésének a kialakulása. A visszaélés vagy a függőség kockázata a dózis és a terápia időtartamának megsértésével, a kábítószerekkel és / vagy alkohollal való visszaélés, más pszichotróp gyógyszerekkel vagy alkohollal történő egyidejű használata esetén merül fel.
Nem zárható ki az elvonási szindróma és a visszapattanó álmatlanság kialakulásának kockázata a kezelés hirtelen abbahagyása után, különösen az Imovan hosszan tartó alkalmazása után. Ennek következtében a gyógyszer adagját fokozatosan csökkenteni kell.
A depresszió kezelésére szolgáló gyógyszert nem szabad használni (elfedheti a tüneteit).
A terápia során anterográd amnézia fordulhat elő, különösen jelentős idő elteltével az Imovan bevétele és lefekvés között, vagy amikor az alvás megszakad. Ennek a rendellenességnek a kialakulásának kockázatát csökkentik, ha a gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt veszik be, és biztosítják, hogy az alvás időtartama legalább 6 óra legyen.
Az Imovan károsíthatja a járművezetés és a mechanizmusokkal végzett munka képességét, ezért a terápia ideje alatt a betegnek javasoljuk, hogy tartózkodjon az ilyen tevékenységektől.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Az Imovan terhes és szoptató nőknél történő alkalmazásának biztonságosságának értékeléséhez nincs elegendő klinikai adat.
A zopiklon reprodukciós toxicitásának vizsgálata során 3 állatfajban nem találtak káros hatást a magzatra. De annak a ténynek a következtében, hogy az állatok reproduktív funkciójának vizsgálata nem mindig felel meg az emberi terhesség alatt a gyógyszerre adott reakciónak, az Imovan alkalmazása terhes nők számára nem ajánlott.
A terhesség harmadik trimeszterében vagy a szülés során a zopiklon szedése a gyógyszer farmakológiai hatásainak eredményeként hipotermiát, izom hipotenziót és légzési depressziót okozhat az újszülöttnél.
Ha az Imovan terhesség alatt történő szedése létfontosságú okokból szükséges, a gyógyszeres kezelésnek a lehető legrövidebbnek kell lennie, nem haladhatja meg a 4 hetet, a dózis fokozatos csökkentésével együtt. Azoknál az anyáknál született gyermekeknél, akik hosszú ideig nyugtatót (altatót) kaptak a terhesség végén, hajlamosak a fizikai függőség kialakulására és a megvonási szindróma kialakulásának kockázatára a posztnatális időszakban.
Figyelmeztetni kell a fogamzóképes nőket, hogy a terhesség megtervezésekor vagy annak gyanúja esetén szakemberrel kell konzultálni a gyógyszer abbahagyásának / folytatásának kérdésében.
Az anyatejben a zopiklon alacsony koncentrációja ellenére az Imovan alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt.
Gyermekkori használat
Gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek nem írnak fel zopiklont tartalmazó gyógyszereket.
Károsodott vesefunkcióval
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a zopiklon vagy metabolitjai felhalmozódását még hosszan tartó kezelés után sem találták. Ennek ellenére ajánlott az ilyen betegek kezelését 3,75 mg dózissal kezdeni.
A májműködés megsértése esetén
Májcirrózisban szenvedő betegeknél a zopiklon clearance-e hozzávetőlegesen 40% -kal csökken, összhangban a demetilezési folyamat gyengülésével. A májfunkció súlyos mértékű károsodása esetén az Imovan alkalmazása ellenjavallt.
Májműködési zavar esetén a terápiát 3,75 mg-os adaggal kell kezdeni, szükség esetén fokozatosan növelve 7,5 mg-ra.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél, figyelembe véve a máj metabolizmusának enyhe csökkenését és a T 1/2 ~ 7 órás megnyúlását, még az Imovan ismételt beadása után sem észlelték a zopiklon felhalmozódását a plazmában.
Idős betegeknél 3,75 mg-os dózissal kell kezdeni a terápiát, szükség esetén fokozatosan növelve 7,5 mg-ra.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az Imovan alkohollal történő egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mivel ez növelheti a gyógyszer nyugtató hatását.
Ha az Imovan-t néhány gyógyszerrel együtt alkalmazzák, nemkívánatos hatások jelentkezhetnek:
- Eritromicin, antipszichotikumok, altatók, epilepszia- és nyugtatók, nyugtatók, antidepresszánsok, opioid fájdalomcsillapítók, érzéstelenítők, nyugtató hatású antihisztaminok: fokozzák a központi idegrendszerre gyakorolt depressziós hatást;
- Trimipramin: koncentrációjának csökkenése a plazmában és alkalmazásának hatása;
- A CYP3A4 izoenzim inhibitorai (ritonavir, klaritromicin, eritromicin, ketokonazol): a zopiklon plazmakoncentrációjának növekedése;
- A CYP3A4 izoenzim induktorai (karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, fenitoin): a zopiklon koncentrációjának csökkenése a plazmában.
Analógok
Imovan analógjai: Zopiclone, Zopiclon 7,5-SL, Zolinox, Thorson, Normason, Somnol, Sonnat, Sonovan, Piklon.
A tárolás feltételei
Száraz helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Értékelések Imovanról
A betegek többsége szerint Imovan az egyik legjobb altatónak tekinthető, a róla szóló vélemények többnyire pozitívak. A gyógyszer olcsó, hatékony, megkíméli a gyors cselekvést, egészséges egészséges alvást biztosít. A maximális terápiás hatékonyság elérése érdekében a szakértők azt javasolják, hogy gondosan válasszák ki az adagot, és tartsák be az előírt adagolási rendet, ami enyhíti a mellékhatásokat és elkerüli a függőséget.
Az Imovan ára a gyógyszertárakban
Az Imovan (filmtabletta) hozzávetőleges ára 20 db. a csomagban 250 és 300 rubel között változik.
Imovan: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Imovan 7,5 mg filmtabletta 20 db. 252 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
