Dynamiko Long - Használati Utasítás, 5 Mg Tabletta, ár, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Dinamikus Hosszú

Dynamic Long: használati utasítás és áttekintés

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Dynamico Long

ATX kód: G04BE08

Hatóanyag: tadalafil (Tadalafil)

Gyártó: TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Izrael)

Leírás és fotófrissítés: 2019.11.11

Árak a gyógyszertárakban: 320 rubeltől.

megvesz

A Dynamiko Long erekciós diszfunkció (impotencia) kezelésére szolgáló gyógyszer, a PDE-5 (5. típusú foszfodiészteráz) inhibitora.

Kiadási forma és összetétel

A Dynamico Long filmtabletta formájában kapható:

• 2,5 mg-os tabletta: mindkét oldalán domború, kerek, halványsárgától barnássárgáig, egyik oldalán "2,5" jelzéssel (7 db buborékfóliában, 2 vagy 4 buborékcsomagolásban, 10 db. buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia);
• 5 mg-os tabletta: mindkét oldalán domború, ovális, halványsárgától barnássárgáig, egyik oldalán "5" jelzéssel (7 db buborékcsomagolásban, 2 vagy 4 buborékcsomagolásban; 10 db buborékcsomagolásban, kartondobozban 1 buborékfólia);
• 10 mg-os tabletta: mindkét oldalán domború, ovális, halványsárgától barnássárgáig terjedő színű, vonallal, az egyik oldalon balra a kockázatok mellett van egy metszet "1", igazolás a kockázatokról - metszet "0" (4 db hólyagban, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia; 10 db buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia);
• 20 mg-os tabletta: mindkét oldalán domború, ovális, halványsárgától barnássárgáig terjedő színű, vonallal, a kockázat egyik oldalán balra van egy metszet "2", a kockázatokról szóló tanúsítvány - "0" metszet (1, 2 vagy 10 darab) buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia; 4 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Dynamic Long használatához.

Egy filmtabletta összetétele:

• hatóanyag: tadalafil - 2,5; 5, 10 vagy 20 mg;
• a tablettamag segédkomponensei: nátrium-lauril-szulfát, kroszpovidon, laktóz-monohidrát, povidon-K12, nátrium-sztearil-fumarát;
• film burkolat: Opadry II 85F32782 sárga (makrogol-3350, talkum, részben hidrolizált polivinil-alkohol, titán-dioxid, sárga vas-oxid festék).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A tadalafil a specifikus PDE-5 ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) reverzibilis szelektív inhibitora. Szexuális izgalommal a nitrogén-oxid helyi felszabadulása következik be, és a PDE-5 gyógyszer általi gátlása miatt a cGMP koncentrációja megnő a corpus cavernosumban. Ennek eredményeként az artériák simaizmai ellazulnak, és a vér a pénisz szöveteibe áramlik, ami végül erekciót okoz. Ha nincs szexuális izgalom, a tadalafil nem mutatja a hatását.

In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a tadalafil szelektíven gátolja a PDE-5 enzimet, amely a belső szervek erek simaizmaiban, a corpus cavernosum simaizomrostjaiban, a vázizmokban, a tüdőben, a vesében, a kisagyban és a vérlemezkékben található enzim. A gyógyszer a PDE-5 ellen a legaktívabb (a PDE-5 gátlása 10 000-szer erősebb, mint más foszfodiészterázok gátlása - 1., 2., 3., 4. és 7. típus). Ez a különbség különösen fontos a PDE-3 enzim esetében, amely az erekben és a szívben található és részt vesz a szívizom összehúzódásában. A tadalafil 700-szor aktívabban gátolja a PDE-5-et, mint a PDE-6 (foszfodiészteráz, amely a retinában van és felelős a fototranszmisszióért). A gyógyszer aktivitása a 8., 9. és 10. típusú foszfodiészterázokkal szemben 9000-szer alacsonyabb, mint a PDE-5 ellen, és a PDE-11 blokkolása 14-szer gyengébb,mint a PDE-5.

A Dynamic Long használatakor javul az erekció és nő a sikeres közösülés valószínűsége.

A gyógyszer nem okoz jelentős változásokat a pulzusszámban (pulzusszám), valamint a diasztolés és a szisztolés vérnyomást (fekvő helyzetben és álló helyzetben egyaránt).

A Dynamic Long nem rontja a színek (zöld / kék) felismerésének képességét, mivel alacsony a PDE-6 iránti affinitása. Nem befolyásolja a látásélességet, a pupilla méretét, az intraokuláris nyomást és a retina elektromos potenciálját.

A vizsgálatok nem tárták fel a tadalafil negatív hatását a spermatogenezisre (a spermatozoák morfológiája és motilitása nem változott). Egy tanulmány azt találta, hogy a spermiumok átlagos koncentrációja csökken a magasabb magömlés következtében. A gyógyszer nem változtatta meg a nemi hormonok átlagos koncentrációját (tesztoszteron, tüszőstimuláló hormon, luteinizáló hormon).

A klinikai vizsgálatok során a Dynamiko Long 2,5 és 5 mg dózisban javította az erekciót minden súlyosságú impotenciával (feltéve, hogy a gyógyszert naponta egyszer vették be).

A tadalafil pozitív hatással van a BPH-ban (jóindulatú prosztata hiperplázia) szenvedő betegek állapotára. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy a PDE-5 gátlása, amely a cGMP koncentrációjának növekedéséhez vezet a corpus cavernosumban, a húgyhólyag simaizmaiban, a prosztata mirigyében és az őket vérrel ellátó erekben is megfigyelhető. A vaszkuláris simaizmok ellazulásának eredményeként a felsorolt szervekben fokozódik a vér perfúziója, és ennek következtében csökken a BPH tüneteinek súlyossága. A hólyag és a prosztata mirigyének simaizmainak ellazulása miatt az érrendszeri hatások további fokozása lehetséges.

Farmakokinetika

A tadalafil gyorsan felszívódik. Az átlagos maximális plazmakoncentrációt a lenyelés után körülbelül 2 órával érik el. A hatóanyag felszívódásának mértéke és sebessége nem függ az étkezés idejétől, ezért a Dynamic Long bevehető étkezés előtt, közben vagy után, valamint a nap bármely szakában.

Egészséges önkéntesekben a gyógyszer farmakokinetikája lineáris az adag és az idő függvényében. A 2,5–20 mg terápiás dózistartományban az AUC (a koncentráció-idő görbe alatti terület) a dózis arányában növekszik. A vérplazmában az egyensúlyi koncentráció az első 5 nap alatt érhető el, ha a tadalafilot naponta egyszer alkalmazzák. Merevedési zavarban szenvedő betegeknél a farmakokinetikai paraméterek hasonlóak az egészséges betegekéhez.

A tadalafil eloszlási térfogata átlagosan 63 liter, vagyis eloszlik az összes szövetben. Körülbelül 94% kötődik a plazmafehérjékhez (károsodott vesefunkcióval ez az adat nem változik). Az egészséges önkéntesek spermájában a bevitt dózis kevesebb, mint 0,0005% -a található.

Metabolizálódik a citokróm P ₄₅₀ izoenzim CYP3A4 részvételével. A fő keringő metabolit a metilkatehol-glükuronid. Aktivitása körülbelül 13 000-szer kisebb, mint a tadalafilé, vagyis ennek a metabolitnak a koncentrációja nincs klinikai jelentőséggel.

Egészséges önkéntesek átlagos gyógyszer-clearance-e körülbelül 2,5 l / h, felezési ideje pedig körülbelül 17,5 óra. A bevitt dózis nagy része (több mint 61%) a belekben, kisebb része (kb. 36%) a vesén keresztül ürül. A tadalafil főként inaktív metabolitok formájában ürül.

65 év feletti egészséges önkénteseknél a gyógyszer orális clearance-e alacsonyabb, mint a fiatalabbaknál, ami az AUC 25% -os növekedésében nyilvánul meg, de ennek a ténynek nincs klinikai jelentősége, és nem igényel külön dózisválasztást.

Bármely súlyosságú veseelégtelenségben, valamint végstádiumú betegeknél (akik hemodialízis alatt állnak) a tadalafil AUC-értéke hozzávetőlegesen megduplázódik. Hemodializált betegeknél a gyógyszer maximális plazmakoncentrációja 41% -kal magasabb, mint egészséges önkénteseknél. A tadalafil szinte nem választódik ki hemodialízissel.

Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, ezért a Dynamico Long ilyen betegeknek történő felírásakor meg kell vizsgálni a várható előny és a lehetséges kockázat arányát. Enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenség szinte nem változtatja meg a gyógyszer farmakokinetikáját.

Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél az AUC körülbelül 19% -kal csökken, de ennek nincs klinikai jelentősége, és nem igényel külön dózist.

Felhasználási javallatok

• impotencia (merevedési zavar);
• LUTS (alsó húgyúti tünetek) BPH-ban szenvedő betegeknél (5 mg-os tablettákra);
• impotencia a BPH-val összefüggő LUTS-ben szenvedő betegeknél.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• súlyos veseelégtelenség (a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc);
• a szexuális aktivitás korlátozásai a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedőknél: kontrollálatlan artériás hipertónia, szívizominfarktus az elmúlt 90 napban, krónikus szívelégtelenség (II. és magasabb osztályú) vagy iszkémiás stroke az elmúlt 6 hónapban, alacsony vérnyomás (kevesebb, mint 90/50) mm Hg), instabil angina pectoris (valamint az angina pectoris rohama a közösülés során), kontrollálatlan szívritmuszavarok;
• látásvesztés a NAPION (non-arteritis anterior ischaemiás optikai neuropátia) kialakulása miatt, még akkor is, ha ez a betegség a PDE-5 inhibitorok korábbi alkalmazása miatt nem merült fel;
• laktóz intolerancia, laktáz enzim hiány, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma (mivel a tabletták laktózt tartalmaznak);
• szerves nitrátokat tartalmazó gyógyszerek szedése;
• egyidejű alkalmazás más PDE-5 inhibitorokkal, guanilát-cikláz stimulánsokkal (például riociguát), doxazozinnal és egyéb gyógyszerekkel az erekciós zavarok kezelésére;
• gyermekek és serdülők 18 éves korig;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Relatív (a Dynamic Long tablettákat óvatosan alkalmazzák):

• súlyos májelégtelenség;
• hajlam a priapizmusra (leukémia, myeloma multiplex vagy sarlósejtes betegség);
• a pénisz anatómiai deformitása (Peyronie-kór, kavernosus fibrózis vagy szöggörbület);
• egyidejű alkalmazás alfa- _1- adrenerg blokkolókkal, a CYP3A4 izoenzim inhibitoraival (ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, saquinavir, eritromicin, klaritromicin, grapefruitlé), 5-alfa reduktáz inhibitorokkal, vérnyomáscsökkentőkkel.

A merevedési zavar diagnosztizálásához meg kell határozni annak lehetséges kiváltó okát, megfelelő vizsgálatot kell végezni és meghatározni a kezelés taktikáját.

Dynamiko Long, használati utasítás: módszer és adagolás

A Dynamic Long tablettákat szájon át kell bevenni.

Erekciós diszfunkció esetén a gyakori (hetente kétszer vagy többször) szexuális aktivitású betegek számára ajánlott a Dynamico Long 5 mg-os adagjának bevétele naponta egyszer (naponta, egyidejűleg). A tadalafil iránti egyéni érzékenységtől függően az adag napi 2,5 mg-ra csökkenthető.

Ritka szexuális aktivitás esetén (hetente kevesebb mint 2 alkalommal) a Dynamico Long ajánlott adagja 10 mg közvetlenül a tervezett nemi aktus előtt. Elégtelen hatékonyság esetén lehetséges az adag 20 mg-ra emelése. A tadalafilt legalább 16 perccel a szexuális tevékenység kezdete előtt kell bevenni. A terápiára adott optimális válaszidő megállapítása érdekében a tabletta bevétele után 36 órán belül bármikor meg lehet kísérelni a közösülést.

A tadalafil maximális adagja 20 mg naponta, a Dynamico Long szedésének ajánlott gyakorisága pedig legfeljebb napi 1 alkalommal. A 10 mg és 20 mg dózisú gyógyszert közvetlenül a várható szexuális aktivitás előtt kell felhasználni. Ezek az adagok nem alkalmasak napi használatra.

BPH-val vagy merevedési zavarral, BPH-val kombinálva, a Dynamic Long-ot naponta 1-szer alkalmazzák 5 mg-os dózisban (lehetőleg egyidejűleg, a szexuális tevékenység idejétől függetlenül). A gyógyszerbevitel időtartamát az orvos határozza meg.

Mellékhatások

A Dynamico Long leggyakoribb mellékhatásai a dyspepsia, fejfájás, myalgia és hátfájás.

A klinikai vizsgálatok és a regisztráció utáni alkalmazás során a következő rendszerek és szervek nemkívánatos mellékhatásait rögzítették:

• emésztőrendszer: gyakran - dyspeptikus rendellenességek; ritkán - hányás, hasi fájdalom, émelygés, hasmenés (65 évesnél idősebb személyeknél), gastrooesophagealis reflux;
• légzőrendszer: gyakran - orrdugulás; ritkán - orrvérzés, nehézlégzés;
• szív- és érrendszer: gyakran - vér rohanása az arc bőrére; ritkán - a szívdobogás érzése, a vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, tachycardia; ritkán - kamrai szívritmuszavarok, miokardiális infarktus, instabil angina pectoris;
• központi és perifériás idegrendszer: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés; ritkán - ájulás, migrén, átmeneti amnézia, átmeneti ischaemiás rohamok, stroke (beleértve a vérzéses stroke-ot), spontán rohamok;
• érzékszervek: ritkán - fájdalom a szemgolyóban, csengés a fülben, a vizuális érzékelés tisztaságának romlása; ritkán - a szemhéjak duzzanata, a retina artériáinak elzáródása, hirtelen halláscsökkenés, látóterek károsodása, NAPION, kötőhártya-hiperémia;
• izom-csontrendszer és kötőszövet: gyakran - myalgia, fájdalom a háton és a végtagokban;
• vizeletrendszer: ritkán - az eritrociták jelenléte a vizeletben a normát meghaladó mértékben;
• reproduktív rendszer: ritkán - elhúzódó erekció; ritkán - vérzés a péniszből, priapizmus, vér a spermában;
• bőr és bőr alatti zsír: ritkán - bőrkiütés; ritkán - fokozott izzadás, urticaria, exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson szindróma;
• immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók; ritkán - Quincke ödéma;
• egyéb reakciók: ritkán - perifériás ödéma, mellkasi fájdalom, fáradtság; ritkán - arcduzzanat, SCD (hirtelen szívhalál).

Ezek a mellékhatások általában enyhe vagy közepesen súlyosak és átmenetiek.

Túladagolás

A Dynamico Long egyszeri dózisának elfogadása 500 mg-os napi dózisban egészséges önkénteseknél, és az impotenciában szenvedő betegeknél a napi 100 mg-os dózis ismételt alkalmazása ugyanazokat a mellékhatásokat okozta, mint a gyógyszer alacsonyabb dózisú alkalmazása.

Tadalafil túladagolása esetén ajánlott a szokásos tüneti terápiát elvégezni. A hemodialízis hatástalan.

Különleges utasítások

Maga a szexuális aktivitás potenciális kockázatot jelent a szív- és érrendszeri megbetegedésekben szenvedő férfiak számára, ezért a merevedési zavarok tadalafil-kezelését nem szabad olyan szívbetegségben szenvedő betegeknél folytatni, akik számára az aktív nemi élet nem ajánlott.

Priapizmus (4 órás vagy annál hosszabb erekció) esetén sürgősen orvoshoz kell fordulni, mert ha nem nyújtanak időben segítséget, a pénisz szövetei károsodhatnak, ami visszafordíthatatlan impotenciához vezet.

A Dynamico Long és más, a PDE-5-t gátló gyógyszerek együttes alkalmazása, valamint a merevedési zavarok más típusú terápiája nem ajánlott, mivel az ilyen kombinációk hatékonyságát és biztonságosságát nem vizsgálták.

A tadalafil szisztémás értágító hatású, amely átmeneti vérnyomáscsökkenést okozhat, ezért a Dynamico Long felírása előtt az orvosnak el kell döntenie, hogy a gyógyszert alkalmazhatják-e a szív- és érrendszeri megbetegedésekben szenvedők.

Hirtelen látásvesztés esetén a tadalafil alkalmazását fel kell függeszteni, és orvoshoz kell fordulni. Megnő a NAPION újbóli megjelenésének valószínűsége azoknál a betegeknél, akik korábban már szenvedtek ebben a betegségben.

BPH gyanúja esetén a betegnek teljes körű vizsgálaton kell átesnie a prosztatarák kizárása érdekében.

Nincsenek adatok a tadalafil hatékonyságáról azoknál a betegeknél, akiket a prosztata teljes eltávolítására vagy a kismedencei szervekre vonatkozó egyéb műtéti beavatkozáson átesett műtéten át, anélkül, hogy megőriznék a neurovaszkuláris kötegeket.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Dynamiko Long-kezelés alatt ajánlatos körültekintően járni vezetés közben és más potenciálisan veszélyes mechanizmusokkal való munkavégzés során, mivel a gyógyszer egyik mellékhatása a szédülés.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A tadalafil nem nők számára készült.

Gyermekkori használat

A Dynamiko Long nem írható fel 18 évesnél fiatalabb betegek számára.

Károsodott vesefunkcióval

A Dynamic Long ellenjavallt súlyos vesekárosodásban szenvedő férfiaknál (ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc).

A májműködés megsértése esetén

Súlyos májelégtelenség esetén a gyógyszert óvatosan alkalmazzák.

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerek és anyagok tadalafilre gyakorolt hatása miatt:

• a CYP3A4 izoenzim (ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin, eritromicin, grapefruitlé) és HIV proteáz inhibitorok (ritonavir, szakinavir) inhibitorai: a tadalafil plazmakoncentrációjának és AUC-jának növekedése lehetséges;
• a CYP3A4 izoenzim induktorai (fenobarbitál, karbamazepin, rifampicin, fenitoin): a tadalafil plazmakoncentrációjának csökkenése lehetséges;
• antacidok (alumínium-hidroxid vagy magnézium-hidroxid): a gyógyszer felszívódásának sebessége csökken az AUC érték megváltoztatása nélkül;
• a nizatidin H ₂ -hisztaminreceptorainak blokkolói, amelyek növelik a gyomor pH-ját: a tadalafil farmakokinetikája nem változik jelentősen.

Gyógyszerkölcsönhatások a tadalafil más anyagokra és gyógyszerekre gyakorolt hatása miatt:

• nitrátok: a nitrátok hipotenzív hatása fokozódik (ez a kombináció ellenjavallt);
• vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: lehetséges fokozni ezen gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatását;
• doxazozin, riociguat: fokozzák a vérnyomáscsökkentő tulajdonságukat (a tadalafilral kombinált alkalmazás ellenjavallt);
• etinilösztradiol és terbutalin: növeli a felsorolt alapok biológiai hozzáférhetőségét;
• etanol: mind az etanol, mind a tadalafil plazmakoncentrációjában nincs jelentős változás; nagy dózisú etanol szedése esetén poszturális szédülés és ortosztatikus hipotenzió léphet fel.

A Dynamo Long egyéb anyagokkal és gyógyszerekkel való klinikailag jelentős kölcsönhatását nem regisztrálták.

Analógok

A Dynamiko Long analógjai: Cialis, Tedallis, Tadalafil Bakter, Tadalafil-Teva, Tadalafil-SZ, Cupid 36 stb.

A tárolás feltételei

Gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.

A gyógyszer eltarthatósága 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Dynamic Long-ról

A Dynamo Long-ról nincs sok értékelés, de nagyon jók. Azok a férfiak, akik a merevedési zavarok kezelésére szedték a gyógyszert, megjegyzik annak magas hatékonyságát, hosszan tartó hatását és a mellékhatások alacsony előfordulását. Annak ellenére, hogy a tabletták ára meglehetősen magas, többszörösen alacsonyabb, mint néhány hasonló terméké.

Néhány beteg megjegyzi, hogy a Dynamic Long szedése következtében az arc kivörösödik, hőérzet, orrdugulás, nyomás emelkedik, és a tudat enyhe elhomályosulása is tapasztalható, de ezek a mellékhatások gyengék és önmagukban elmúlnak.

A Dynamic Long ára a gyógyszertárakban

Filmtabletta formájában a Dynamiko Long 5 mg, 14 db. egy csomagban átlagosan 2170 rubelt vásárolhat., 28 db. a csomagban - 3220 rubelért.

A Dynamiko Long filmtabletta formájában 20 mg-os dózisban (2 db. Csomagolásban) körülbelül 1170 rubel.

Dynamico Long: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Dynamiko Long 20 mg filmtabletta 1 db. 320 RUB megvesz

Dynamiko Long tabletta pp. 20mg 1 db. 658 r megvesz

Dinamiko Long 20 mg filmtabletta 2 db. 800 RUB megvesz

Dynamiko Long 5 mg filmtabletta 14 db. 900 rubel megvesz

Dynamiko Long tabletták pp. 20mg 2 db. 1160 RUB megvesz

Dinamiko Long 5 mg filmtabletta 28 db. 1581 RUB megvesz

Dynamiko Long tabletta pp. 5mg 14 db. 1834 RUB megvesz

Dynamiko Long tabletta pp. 5mg 28 db. 3334 RUB megvesz

Tekintse meg a gyógyszertárak összes ajánlatát

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!