Dilaprel - Használati Utasítás, ár, Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Dilaprel

Dilaprel: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. Károsodott májműködés esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Dilaprel

ATX kód: C09AA05

Hatóanyag: ramipril (ramipril)

Gyártó: CJSC VERTEX (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.05.10

A Dilaprel egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitor, vérnyomáscsökkentő gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Dilaprel adagolási forma - kapszulák: kemény zselatin, 3. számú méret; 2,5 mg - fehér test, sárga sapka, 5 mg - sárga test és sapka, 10 mg - fehér test és sapka; belső kapszulák - tömörített (préseléskor szétesik) vagy por alakú, majdnem fehér vagy fehér színű massza (buborékcsomagolásban: 7 db, 2 vagy 4 csomagolású kartondobozban; 10 db, 1, 2, 3 kartondobozban, 5 vagy 6 csomag; 14 db, 1, 2 vagy 4 csomagolású kartondobozban).

1 kapszula a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: ramipril - 2,5 mg, 5 mg vagy 10 mg;
• segédanyagok: laktóz (10 mg kapszula - laktóz-monohidrát), kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), kalcium-sztearát;
• kapszulák összetétele: titán-dioxid, zselatin.

Ezenkívül 2,5 mg és 5 mg kapszulák összetételében - vas-oxid sárga festék.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A májenzimek hatása alatt a ramipril aktív metabolitja képződik - ramiprilat (hosszú hatású ACE-gátló). Az angiotenzin II értágító, a bradikinin - értágító. Mivel az ACE katalizálja az angiotenzin I átalakulását a vérplazmában és a szövetekben angiotenzinné II, valamint a bradikinin lebomlását, a ramipril szedése csökkenti az angiotenzin II képződését, és elősegíti a bradikinin felhalmozódását, az értágulatot és a vérnyomás csökkenését (BP). A ramipril kardioprotektív és endotelioprotektív hatása növeli a kallikrein-kinin rendszer aktivitását a vérben és a szövetekben azáltal, hogy aktiválja a prosztaglandin rendszert és fokozza a prosztaglandinok szintézisét, amelyek serkentik a nitrogén-oxid (NO) képződését az endotheliocytákban.

A ramipril csökkenti az aldoszteron szekrécióját, növeli a káliumionok tartalmát a vérplazmában.

Az angiotenzin II koncentrációjának csökkenése a vérben megszünteti gátló hatását a renin szekréciójára és növeli aktivitását a vérplazmában.

Artériás hipertóniával a ramipril csökkenti a vérnyomást álló és fekvő helyzetben a pulzus kompenzatív emelése nélkül (HR), jelentősen csökkenti a teljes perifériás vaszkuláris ellenállást (OPSR), szinte anélkül, hogy megváltozna a glomeruláris szűrési sebesség, valamint a vese véráramlásának változásai. A vérnyomáscsökkentő hatás megnyilvánulása a gyógyszer bevétele után 1-2 órán belül jelentkezik, 3–6 óra elteltével teljes mértékben megvalósul és 24 órán át tart. A tanfolyam lehetővé teszi, hogy fokozatosan növelje a vérnyomáscsökkentő hatást, stabilizálja a vérnyomást 3-4 hét rendszeres terápiával és hosszú ideig fenntartsa. A gyógyszer hirtelen visszavonása nem okoz gyors és jelentős vérnyomásemelkedést.

Amíg artériás hipertóniában szenvedő betegeknél szedik a ramiprilt, az érfal és a szívizom hipertrófiájának kialakulása vagy előrehaladása lelassul.

Krónikus szívelégtelenségben csökken a szisztémás érellenállás, nő a vénás ágy kapacitása, csökken a bal kamra töltőnyomása és csökken a szív előterhelése. A gyógyszer hatása növeli a szívteljesítményt, a kilökődési frakciót és javítja a testtűrést.

Nem cukorbeteg és diabéteszes nephropathia esetén a ramipril csökkenti a progresszió sebességét és a végstádiumú veseelégtelenség kialakulását. Ez csökkenti a hemodialízis és a veseátültetési eljárások szükségességét. A betegség kezdeti szakaszában a ramipril csökkenti az albuminuria súlyosságát.

Az érrendszeri elváltozások által okozott szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának magas kockázatával [diagnosztizált ischaemiás szívbetegség (IHD), a stroke története, a perifériás artéria obliteráló kórtörténete] vagy diabetes mellitusban, legalább egy további kockázati tényezővel [artériás hipertónia, mikroalbuminuria, az összkoleszterinszint növekedése, a dohányzás, a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin koncentrációjának csökkenése], a ramipril beépítése a szokásos terápiába hozzájárul a miokardiális infarktus, a stroke vagy a szív- és érrendszeri okok által okozott halálozás előfordulásának jelentős csökkenéséhez. Ezenkívül a ramipril lelassítja a krónikus szívelégtelenség kialakulását vagy előrehaladását, a revaszkularizációs eljárások szükségességét és csökkenti az összes halálozási arányt.

Klinikai tünetekkel járó szívelégtelenség esetén, amely az akut miokardiális infarktus első napjaiban alakult ki, a ramipril 3–10. Napig történő alkalmazása 27% -kal csökkenti a halálozási arányt, 30% -kal a hirtelen halál kockázatát, és 23% -kal a krónikus szívelégtelenség súlyos vagy súlyos terápiára való előrehaladásának kockázatát. formák, a szívelégtelenség 26% -os kialakulása és a későbbi kórházi kezelés szükségessége.

A ramipril jelentősen csökkenti a nephropathia és a mikroalbuminuria kialakulásának kockázatát.

Farmakokinetika

Szájon át történő beadás után a ramipril gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból, a ramipril C _max (maximális koncentrációja) 1 óra múlva, a ramiprilat pedig 2-4 óra múlva érhető el. Kapcsolat a ramipril plazmafehérjéivel - 73%, ramiprilat - 56%, _Vd (eloszlási térfogat) ramipril - 90 l, ramiprilat - 500 l. Az ételbevitel nem befolyásolja a felszívódás teljességét, csak lassítja annak felszívódását.

A májban a dilaprel metabolizmusa ramiprilat (aktív metabolit, amely hatszor aktívabban gátolja az ACE-t, mint a ramipril) és inaktív metabolitok - diketopiperazinsav, diketopiperazin-észter, ramipril és ramiprilat-glükuronidok - képződésével megy végbe. Csak a ramiprilat rendelkezik farmakológiai aktivitással.

T _1/2 (felezési ideje) ramipril - 5,1 óra. A ramiprilat koncentrációjának csökkenése a vérszérumban az eloszlási fázisban és az elimináció T _1/2 - 3 órával, az átmeneti fázisban T _1/2 - 15 órával következik be, a végső felezési idő a ramiprilat jelentéktelen koncentrációjával a vérplazmában 4-5 napig tart. Krónikus veseelégtelenségben a T _1/2 növekszik. A ramipril és metabolitjainak eliminációs sebessége a kreatinin-clearance (CC) csökkenésével arányosan csökken.

A vesék választják ki - 60%, a belekben - 40%.

Károsodott májműködés esetén a ramipriláttá való átalakulás lelassul.

A szívelégtelenségben a ramiprilat koncentrációja 1,5–1,8-szorosára nő.

Felhasználási javallatok

• krónikus szívelégtelenség kombinált terápiája, beleértve a vízhajtókat is;
• artériás hipertónia - monoterápia vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásával (beleértve a lassú kalciumcsatornák blokkolóit, diuretikumokat);
• a nem diabéteszes vagy diabéteszes nephropathia preklinikai és klinikailag kifejezett stádiumai, beleértve a súlyos proteinuriában szenvedő betegeket, különösen az artériás hipertónia hátterében;
• klinikai tünetekkel járó szívelégtelenség, amely az akut miokardiális infarktus után 2-től 9 nappal alakult ki.

Ezenkívül a Dilaprel alkalmazása a következő patológiák magas kardiovaszkuláris kockázattal járó szívizominfarktus, stroke vagy kardiovaszkuláris mortalitás kialakulásának valószínűségének csökkentésére javallt:

• a stroke története;
• megerősített iszkémiás szívbetegség olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében miokardiális infarktus volt, vagy anélkül, beleértve azokat a betegeket is, akiknél szívkoszorúér bypass oltás, perkután transzluminális koszorúér angioplasztika történt;
• a perifériás artériák elzáródásos elváltozása;
• diabetes mellitus további kockázati tényezőkkel (egy vagy több) rendelkező betegeknél - artériás hipertónia, mikroalbuminuria, az összkoleszterin emelkedett plazmakoncentrációja, dohányzás, csökkent plazma HDL-koleszterinszint.

Ellenjavallatok

• az anamnézisben szereplő angioödéma (idiopátiás vagy ACE-gátlók szedése közben jelentkező)
• bilaterális hemodinamikailag szignifikáns veseartéria-szűkület (vagy egyoldalas egyetlen vesével rendelkező betegeknél);
• artériás hipotenzió (szisztolés vérnyomás 90 Hgmm alatt) vagy patológia instabil hemodinamikai paraméterekkel;
• angiotenzin II receptor antagonisták egyidejű alkalmazása diabéteszes nephropathiában;
• hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia vagy a mitralis vagy aorta szelep hemodinamikailag jelentős szűkülete;
• primer hiperaldoszteronizmus;
• hemodialízis;
• a veseelégtelenség súlyos stádiuma (CC kevesebb, mint 20 ml / perc, 1,73 m ² testfelülettel);
• nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), glükokortikoszteroidok (GCS), immunmodulátorok és / vagy más citotoxikus szerek egyidejű alkalmazása a nephropathia kezelésében;
• krónikus szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában;
• hemofiltrálás vagy hemodialízis poliakrilnitrilből és másokból negatív töltésű membránfelületű, nagy áramlású membránok alkalmazásával;
• dextrán-szulfát alkalmazása kis sűrűségű lipoprotein (LDL) aferéziséhez;
• deszenzibilizáló terápia a hymenoptera rovarok (beleértve a méheket, darazsakat) mérgével szembeni túlérzékenységi reakciókra;
• gyógyszerek egyidejű alkalmazása aliszkirennel diabetes mellitus és veseelégtelenség esetén, amelynek CC-értéke kevesebb, mint 60 ml / perc
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• életkor 18 évig;
• glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktázhiány, laktóz intolerancia;
• a gyógyszer és más ACE-gátlók összetevőinek egyéni intoleranciája.

További ellenjavallatok a Dilaprel kinevezéséhez a miokardiális infarktus akut stádiumában:

• A krónikus szívelégtelenség III - IV funkcionális osztálya a NYHA osztályozás szerint (New York Heart Association);
• instabil angina;
• életveszélyes kamrai aritmiák;
• tüdő szív.

Óvatosan kell eljárni az aliszkirent tartalmazó gyógyszerek, valamint az angiotenzin II receptor antagonisták egyidejű alkalmazásával a hiperkalémia kialakulásának fokozott kockázata, a vérnyomás éles csökkenése és a vesefunkció romlása miatt a RAAS kettős blokádjával (renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer). …

Ezenkívül gondosan ellenőrizni kell a koszorúér és az agyi artériák ateroszklerotikus elváltozásaiban szenvedő betegek állapotát (a túlzott vérnyomáscsökkenés kockázata), súlyos artériás hipertóniát (különösen rosszindulatú artériás magas vérnyomás esetén), krónikus szívelégtelenséget (különösen súlyos formában vagy más antihipertenzív gyógyszerekkel egyidejűleg)., a víz és az elektrolit egyensúlyának megsértése (nátrium-klorid és folyadék elégtelen fogyasztása, hasmenés, hányás, bőséges izzadás), hemodinamikailag jelentős egyoldalú veseartéria szűkület (két vesés betegeknél) - ezt az állapotot a vesefunkció egyoldalú romlása kíséri; károsodott májműködés, diabetes mellitus, károsodott vesefunkció (CC 20 ml / perc felett) - a leukopenia és a hyperkalemia kialakulásának kockázata; hiperkalémia,a kötőszövet szisztémás betegségei (beleértve a szisztémás lupus erythematosust, a szklerodermát, a myelotoxikus gyógyszerekkel egyidejűleg végzett terápiát, amelyek befolyásolják a perifériás vérkép változását); vesetranszplantáció utáni időszakban, a korábbi vizelethajtók bevétele után, idős korban.

Utasítások a Dilaprel használatára: módszer és adagolás

A Dilaprel kapszulákat orálisan kell bevenni, egészben lenyelni és elegendő mennyiségű (100 ml) vízzel lemosni étkezés előtt, közben vagy után.

Az orvos egyénileg írja elő a dózist és a kezelés időtartamát, figyelembe véve a klinikai javallatokat, a gyógyszer toleranciáját és a terápiás hatást. Az alkalmazás időtartama általában hosszú.

A Dilaprel ajánlott adagja:

• artériás hipertónia: kezdeti adag - 2,5 mg reggel egyszer. Ha 21 napos terápia után a vérnyomás nem normalizálódik, a napi adag 5 mg-ra emelhető. Megnövelt dózis elegendő terápiás hatásának hiányában a beteg további vérnyomáscsökkentő szereket is felírhat (beleértve a vizelethajtókat vagy a lassú kalciumcsatorna-blokkolókat), vagy 14–21 napos használat után növelheti napi 10 mg-os maximális dózisig;
• krónikus szívelégtelenség: kezdő adag 1,25 mg naponta. Ha a gyógyszer jól tolerálható, az adag fokozatosan, 7-14 napos intervallummal növelhető olyan dózisra, amely biztosítja a betegség megfelelő ellenőrzését, de nem haladja meg a napi 10 mg-ot. A 2,5 mg feletti adag 2 adagra osztható;
• klinikai tünetekkel járó szívelégtelenség, amely az akut miokardiális infarktus után 2–9 nappal alakult ki: a kezdő adag 2,5 mg naponta kétszer (reggel és este). Túlzott vérnyomáscsökkenés esetén a kezdeti adagot napi kétszer 1,25 mg-ra kell csökkenteni. Ezután, figyelembe véve a beteg állapotát, az adag megduplázható 1-3 napos intervallummal. Ezután a beteget egyetlen napi adagra lehet átvinni. A napi adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot;
• súlyos krónikus szívelégtelenség (NYHA III-IV. funkcionális osztály), amely közvetlenül akut miokardiális infarktus után jelentkezik: kezdeti adag - 1,25 mg naponta egyszer, akkor minden egyes adag emelésével különös figyelmet kell fordítani;
• nem diabéteszes vagy diabéteszes nephropathia: a kezdeti adag 1,25 mg naponta egyszer. Ezután a maximális napi 5 mg-os adagra emelhető és egyszer bevehető;
• csökkentve a szívinfarktus, agyvérzés vagy a kardiovaszkuláris halálozás valószínűségét magas kardiovaszkuláris rizikójú betegeknél: a kezdő adag napi 2,5 mg. Ha a gyógyszer jól tolerálható, akkor 7 napos kezelés után ajánlott megduplázni az adagot, majd a kezelés után 21 napon belül - a szokásos fenntartó adag - 10 mg-ra növelni.

A Dilaprel adagolási sémájának ajánlott korrekciója speciális betegcsoportok esetében:

• károsodott vesefunkció (CC 50–20 ml / perc / 1,73 m ² testfelület): napi kezdő adag - 1,25 mg. A maximális adag napi 5 mg;
• a víz és az elektrolit egyensúlyának megsértése, vagy súlyos artériás magas vérnyomás, vagy a koszorúér és az agyi artériák súlyos ateroszklerotikus elváltozásai: kezdeti adag - 1,25 mg naponta;
• 65 évesnél idősebb betegek: kezdeti adag - 1,25 mg naponta;
• májműködési zavar: a maximális napi adag 2,5 mg. A gyógyszer szedését a kezelés kezdetén szoros orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani, mivel a vérnyomás jelentősen csökkenhet és emelkedhet is.

Korábbi diuretikum-terápiában szenvedő betegeknél a Dilaprel alkalmazása csak néhány nappal a diuretikumok törlésének vagy csökkentésének kezdete után javasolt, kezdeti napi 1,25 mg-os dózissal. Az első adag bevétele után, és minden alkalommal, amikor azt megemelik, a beteget 8 órán át orvosi felügyelet alatt kell tartani, hogy megakadályozza a kontrollálatlan hipotenzív reakció kialakulását.

Mellékhatások

• az erek oldaláról: gyakran - a vérnyomás, az ájulás, az ortosztatikus hipotenzió jelentős csökkenése; ritkán - vér rohanása az arc bőrére; ritkán - vasculitis, a keringési rendellenességek megjelenése vagy fokozódása stenozáló vaszkuláris elváltozásokkal; ismeretlen gyakoriság - Raynaud-szindróma;
• szívből: ritkán - a szívritmuszavarok, a szívdobogás, a szívizom ischaemia megjelenése vagy fokozódása (beleértve a szívinfarktus vagy angina pectoris támadás kialakulását), perifériás ödéma, tachycardia;
• az idegrendszerből: gyakran - a "könnyedség" érzése a fejben vagy szédülés, fejfájás; ritkán - ageusia (ízérzés megsértése), paresztézia, dysgeusia, vertigo; ritkán - egyensúlyhiány, remegés; gyakorisága ismeretlen - agyi ischaemia (beleértve az átmeneti cerebrovascularis balesetet, ischaemiás stroke-ot), a pszichomotoros reakciók csökkent sebessége, parosmia, égő érzés;
• a légzőrendszer, a mellkas és a mediastinalis szervek részéről: gyakran - hörghurut, száraz köhögés (fekvéskor és éjszaka aktiválódik), légszomj, arcüreggyulladás; ritkán - orrdugulás, hörgőgörcs, a bronchiális asztma lefolyásának súlyosbodása;
• a hallás szervének részéről: ritkán - fülzúgás, halláskárosodás;
• a látásszerv részéről: ritkán - elmosódott képek és egyéb látászavarok; ritkán - kötőhártya-gyulladás;
• mentális rendellenességek: ritkán - szorongás, idegesség, depressziós hangulat, alvászavarok, álmosság, motoros nyugtalanság; ritkán - a tudat zavara; ismeretlen gyakoriság - csökkent figyelem;
• a hepatobiliaris rendszerből: ritkán - a májenzimek aktivitásának növekedése, a konjugált bilirubin szintjének növekedése a vérplazmában; ritkán - hepatocelluláris elváltozások, kolesztatikus sárgaság; gyakorisága ismeretlen - kolesztatikus hepatitis (rendkívül ritkán halálos), akut májelégtelenség;
• az emésztőrendszerből: gyakran - hányinger, emésztési zavar, hasmenés, hányás, gyulladás a gyomorban és a belekben, dyspepsia, hasi kellemetlen érzés; ritkán - a szájnyálkahártya szárazsága, székrekedés, végzetes hasnyálmirigy-gyulladás (rendkívül ritkán halálos), a vékonybél angioödémája, a hasnyálmirigy-enzimek fokozott aktivitása a vérplazmában, a has felső részében fellépő fájdalom (beleértve a gyomorhurut által okozottakat is); ritkán - glossitis; gyakorisága ismeretlen - aftos szájgyulladás;
• a vér és a nyirokrendszer részéről: ritkán - eozinofília; ritkán - leukopenia, agranulocytosis, neutropenia, az eritrociták számának csökkenése a perifériás vérben, thrombocytopenia, a hemoglobin szintjének csökkenése; gyakorisága ismeretlen - hemolitikus vérszegénység, pancytopenia, a csontvelő hematopoiesis gátlása;
• a vizeletrendszer részéről: ritkán - a kiválasztott vizelet mennyiségének növekedése, károsodott vesefunkció, a már meglévő proteinuria súlyosbodása, akut veseelégtelenség kialakulása, a kreatinin és a karbamid koncentrációjának növekedése a vérben;
• a nemi szervekből és az emlőmirigyből: ritkán - átmeneti impotencia a merevedési zavar, a libidó csökkenése hátterében; ismeretlen gyakoriság - gynecomastia;
• dermatológiai reakciók: gyakran - bőrkiütés, makulopapuláris kiütés; ritkán - viszketés, angioödéma (beleértve a végzeteset is), hyperhidrosis; ritkán - onycholysis, urticaria, exfoliatív dermatitis; nagyon ritkán - fényérzékenységi reakciók; gyakorisága ismeretlen - erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis, pemphigus, Stevens-Johnson szindróma, a pikkelysömör súlyosbodása, alopecia, pikkelysömörhöz hasonló dermatitis, lichenoid vagy pemphigoid exanthema vagy enanthema;
• az anyagcsere és a táplálkozás részéről: gyakran - a vér káliumszintjének növekedése; ritkán - étvágytalanság, étvágytalanság; a gyakoriság ismeretlen - a vér nátriumszintjének csökkenése;
• az immunrendszerből: a gyakoriság ismeretlen - anafilaxiás vagy anafilaktoid reakciók, az antinukleáris antitestek titerének növekedése;
• a kötőszövet és a mozgásszervi szövet részéről: gyakran - myalgia, izomgörcsök; ritkán - arthralgia;
• az endokrin rendszerből: gyakorisága ismeretlen - a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció szindróma;
• általános rendellenességek: gyakran - fáradtságérzet, mellkasi fájdalom; ritkán - a testhőmérséklet emelkedése; ritkán gyengeség.

Túladagolás

A Dilaprel túladagolásának tünetei: a víz-elektrolit egyensúly változása, akut veseelégtelenség, bradycardia, stupor, jelentős perifériás vazodilatáció a vérnyomás jelentős csökkenésének, sokk megjelenésével.

Enyhe esetekben a kezelés az azonnali gyomormosásra, az adszorbensek és a nátrium-szulfát bevitelére korlátozódik. A beteget ellenőrizni kell a létfontosságú szervek működésében.

Súlyos esetekben a terápia a vérnyomás stabilizálására irányul. A betegnek intravénásan (iv) 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot, plazma-helyettesítőket, bradycardiával, gyógyszeres kezeléssel szemben ellenálló beadását írják elő, ideiglenes mesterséges pacemakerre van szükség. A vérnyomás kifejezett csökkenésével az alfa-adrenerg agonisták (dopamin, norepinefrin) beadását további előírják, bradycardia - atropin vagy ideiglenes mesterséges pacemaker alkalmazásával. A vérnyomás, a vérplazma elektrolittartalmának és a vesefunkciónak a gondos ellenőrzését is elvégzik.

A veseelégtelenség kialakulásával a hemodialízis javallt.

Különleges utasítások

A kezelés időtartama általában hosszú, és rendszeres orvosi felügyeletet igényel, beleértve a károsodott vese- és májfunkciójú betegeket is.

A Dilaprel szedése előtt meg kell szüntetni a hipovolémiát és a hiponatrémiát.

Malignus artériás hipertóniában és szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelését, különösen a szívinfarktus akut stádiumában, csak kórházi körülmények között szabad elkezdeni.

Krónikus szívelégtelenség esetén a Dilaprel szedése növeli a vérnyomás kifejezett csökkenésének, az oliguria, azotemia és az akut veseelégtelenség kialakulásának kockázatát.

Óvatosan kell eljárni a testmozgás, a magas környezeti hőmérséklet mellett, mivel az izzadás és a kiszáradás fokozódik, ami növeli az artériás hipotenzió kockázatát.

A kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani.

Az átmeneti artériás hipotenzió nem indokolja a Dilaprel abbahagyását, a vérnyomás stabilizálása után a kezelés folytatható. Ismételt súlyos artériás hipotenzió esetén az orvos úgy dönt, hogy csökkenti az adagot vagy abbahagyja a terápiát.

Az ACE-gátlókkal végzett kezelés során a végtagok, az arc, az ajkak, a nyelv, a gége vagy a garat angioödéma alakulhat ki. A beteget figyelmeztetni kell arra, hogy azonnal le kell állítani a gyógyszer szedését, és orvoshoz kell fordulnia, ha az ajkak, a szemhéjak vagy a nyelv duzzanata van, nyelési vagy légzési problémák lépnek fel. A beteget kórházi kezelésnek vetik alá, és szoros megfigyelés alatt tartják mindaddig, amíg az összes jel teljesen megszűnik.

Ezenkívül lehetséges a bél angioödéma megjelenése, ritka esetekben arcödéma kíséri. Ezért a hasi fájdalom, émelygés, hányás differenciáldiagnózisának elvégzésekor figyelembe kell venni a bél angioödéma lehetőségét, és a pácienst számítógépes tomográfiával vagy ultrahangvizsgálattal kell meghatározni a pontosabb diagnózis érdekében.

Bármilyen műtéti beavatkozás esetén (beleértve a fogászatot is) figyelmeztetni kell az orvost a Dilaprel szedésére.

A használat megkezdése előtt és az ACE-gátlókkal történő kezelés alatt meg kell határozni a leukocita képletet és meg kell számolni a leukociták teljes számát.

A laboratóriumi paramétereket ellenőrizni kell a Dilaprel-kezelés megkezdése előtt, majd havonta a kapszula bevitele során az első 3–6 hónapban.

Rendszeresen ellenőrizni kell a vesefunkciót, a szérum káliumtartalmát, koncentrációjának gondos figyelemmel kísérése szükséges vesefunkció-károsodás, krónikus szívelégtelenség, a víz-elektrolit egyensúly jelentős megsértése esetén.

A leukopenia kialakulásának tüneteinek azonosítása érdekében a Dilaprel-kezelést az általános vérvizsgálat mutatóinak monitorozásával kell kísérni. Ezenkívül ellenőrizni kell a beteg általános állapotát, és megnagyobbodott nyirokcsomók esetén a láz vagy a mandulagyulladás megjelenését, sürgősen figyelemmel kell kísérni a perifériás vér képét.

A kezelés kezdeténél körültekintőbb megfigyelésre van szükség vesekárosodásban, kötőszöveti megbetegedésekben szenvedő betegeknél, egyidejűleg más perifériás vérképet befolyásoló gyógyszerekkel.

Ha vörös-barna kiütések és apró petechiák jelennek meg a bőrön és a nyálkahártyákon, meg kell vizsgálni a vérlemezkék számát a perifériás vérben.

A máj transzaminázok aktivitásának jelentős növekedésével a sárgaság megjelenését abba kell hagyni a ramipril szedésével.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Mivel a Dilaprel alkalmazásának hátterében a pszichomotoros reakciók sebessége és a figyelem koncentrációja csökkenhet, szédülés jelentkezhet, a betegeknek azt javasoljuk, hogy kerüljék a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, beleértve a különféle mechanizmusok és járművek kezelését.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Dilaprel terhesség alatt ellenjavallt.

A kezelés megkezdése előtt meg kell erősíteni a terhesség hiányát. Ha a fogamzás a terápia ideje alatt történik, akkor a gyógyszert törölni kell, és más gyógyszert kell előírni.

A Dilaprel terhesség alatt történő alkalmazása a magzat veséjének károsodott fejlődését és működését, a magzat és az újszülött vérnyomásának csökkenését, hiperkalémia, oligohidramnion, a koponyacsontok hipopláziájának kialakulását, a végtag kontraktúrájának megsértését, a koponya deformációját, a tüdő hipoplaziaját okozhatja, különösen a terhesség első trimeszterében.

A ramipril intrauterin expozíciónak kitett újszülöttek gondos megfigyelést igényelnek a hiperkalémia, artériás hipotenzió, oliguria szempontjából. Ezenkívül fennáll az újszülöttek neurológiai rendellenességeinek kockázata.

Mivel a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, a Dilaprel alkalmazása szoptatás alatt ellenjavallt.

Gyermekkori használat

18 éves korban a gyógyszer kinevezése ellenjavallt a gyermekek és serdülők elégtelen klinikai tapasztalata miatt.

Károsodott vesefunkcióval

A Dilaprel kinevezése ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 20 ml / perc a testfelületen 1,73 m ²), nephropathiás betegeknél, akik NSAID-ket, GCS-t, immunmodulátorokat és / vagy más citotoxikus szereket szednek.

Ha a májfunkció károsodott

A Dilaprel felírását a májműködés megsértése esetén körültekintően kell elvégezni a ramiprillel kapcsolatos tapasztalatok hiánya és a hatások esetleges fokozódása vagy csökkenése miatt, valamint májcirrózisban szenvedő betegeknél ascites és ödéma jelenlétében - a RAAS fokozott aktiválása.

Alkalmazása időseknél

A Dilaprel hatása felveti a vérnyomáscsökkentő hatás növekedésének kockázatát idős betegeknél, ezért nem ajánlott a gyógyszert felírni ennek a betegcsoportnak.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Dilaprel egyidejű alkalmazásával:

• káliumsók, kálium-megtakarító vízhajtók (beleértve az amiloridot, triamterént, spironolaktont), a trimetoprim, a ciklosporin, a takrolimusz és más olyan gyógyszerek, amelyek növelik a vérplazma káliumszintjét, növelhetik a kálium koncentrációját a vérplazmában;
• a telmizartán és a ramipril kombinációja nem éri el azt a hatást, amely külön-külön alkalmazva érhető el, hozzájárul a szédülés, hiperkalémia, artériás hipotenzió, veseelégtelenség gyakoribb előfordulásához;
• vérnyomáscsökkentő szerek (beleértve a vizelethajtókat), triciklikus antidepresszánsok, nitrátok, baklofen, prazozin, alfuzozin, doxazozin, tamsulozin, terazosin, helyi és általános érzéstelenítéshez szükséges szerek és más, a vérnyomást csökkentő, a vérnyomáscsökkentő hatást fokozó szerek;
• az intravénás alkalmazásra szánt nátrium-aurotiomalát ritka esetekben hányingert, hányást, arcon kipirulást, artériás hipotenziót okozhat;
• altatók, kábítószerek, fájdalomcsillapítók fokozhatják a vérnyomáscsökkentő hatást;
• az adrenalin, az izoproterenol, a dobutamin, a dopamin (vazopresszor szimpatomimetikumok) csökkentik a ramipril vérnyomáscsökkentő hatását;
• az allopurinol, prokainamid, citosztatikumok, immunszuppresszánsok, kortikoszteroidok (glükokortikoszteroidok és mineralokortikoszteroidok) és más, a hematológiai paramétereket befolyásoló szerek növelik a hematológiai reakciók kialakulásának kockázatát;
• a heparin növelheti a szérum káliumszintjét;
• a lítiumsók növelik a lítium plazmakoncentrációját, fokozzák a lítium neuro- és kardiotoxikus hatását;
• inzulin, orális hipoglikémiás szerek (szulfonilkarbamid-származékok) fokozhatják hatásukat, növekszik a hipoglikémia kockázata;
• a vildagliptin, a temsirolimus növeli az angioödéma előfordulását;
• az indometacin, az acetilszalicilsav (több mint 3 g naponta), a ciklooxigenáz COX-2 gátlói csökkenthetik a ramipril hatását, a vesefunkció károsodásának kockázatát és a vérplazmában a kálium koncentrációjának növekedését;
• a nátrium-klorid segít gyengíteni a gyógyszer vérnyomáscsökkentő hatását és a krónikus szívelégtelenség tüneteinek kezelésének hatékonyságát;
• az etanol növeli az értágulat tüneteit és a testre gyakorolt káros hatásokat;
• az ösztrogének csökkentik a gyógyszer hipotenzív hatását;
• más ACE-gátlók növelik a veseelégtelenség (beleértve az akut veseelégtelenséget), a hiperkalémia kialakulásának kockázatát;
• A hymenoptera mérgekkel végzett deszenzibilizáló kezelés súlyos anafilaxiás vagy anafilaxiás reakciók gyors kialakulását idézi elő a hymenoptera mérgekkel szemben túlérzékeny betegeknél.

Analógok

A Dilaprel analógjai: kapszulák - Vasolong, Ramitren, Ramikardia, Corpril.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, sötét helyen tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Dilaprela-ról

A Dilaprel-ról szóló néhány vélemény jó hatásosságát jelzi.

Dilaprel ára a gyógyszertárakban

A Dilaprel ára a gyógyszer adagjától függ. A kapszulák csomagolásának ára (28 db.) 10 mg-os adagban 400-420 rubel, 5 mg - 225-245 rubel, 2,5 mg - 140-180 rubel.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!