Vasilip - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletták Analógjai

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Vaszilip

Vasilip: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Vaszilip

ATX kód: C10AA01

Hatóanyag: szimvasztatin (szimvasztatin)

Gyártó: KRKA (Szlovénia), KRKA-RUS (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.02.09

Az árak a gyógyszertárakban: 128 rubeltől.

megvesz

A Vasilip egy olyan gyógyszer, amelyet az összkoleszterin és az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterinszintjének csökkentésére használnak a vérplazmában.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert filmtabletta formájában állítják elő: kerek, enyhén domború, ferde szélű, fehér vagy majdnem fehér (7 darab buborékfóliában, 2 vagy 4 buborékfóliában és a Vazilip használatára vonatkozó utasítások).

Az 1 tabletta összetétele 10 mg, 20 mg vagy 40 mg hatóanyagot - szimvasztatint tartalmaz.

Kiegészítő komponensek: butil-hidroxi-anizol, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, előzselatinizált keményítő, vízmentes citromsav, aszkorbinsav, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát.

A filmhéj összetétele: hipromellóz, propilén-glikol, talkum, titán-dioxid.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A szimvasztatin - a Vasilip hatóanyaga - hipolipidémiás szer, amelyet szintetikusan az Aspergillus terreus fermentációs termékéből nyernek.

Szájon át történő beadás után az inaktív laktonokhoz tartozó szimvasztatin hidrolízisen megy keresztül a májban, az anyag megfelelő β-hidroxisav-képződésével. Ez a fő metabolit, és magas gátló aktivitással rendelkezik a HMG-CoA (3-hidroxi-3-metilglutaril-koenzim A) reduktáz, egy enzim ellen, amely katalizálja a koleszterin biológiai szintézisét (kezdeti és legjelentősebb szakasza).

Megerősítették a szimvasztatin hatékonyságát a TC (összkoleszterin) koncentrációjának csökkentésében a vérplazmában, az LDL-koleszterinben (alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin), a TG-ben (trigliceridek) és a VLDL-koleszterinben (nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin), valamint a HDL-koleszterin (magas lipoprotein-koleszterin) koncentrációjának növelésében. sűrűség) a vérplazmában heterozigóta familiáris / nem családos hiperkoleszterinémiában vagy vegyes hiperlipidémiában szenvedő betegeknél, olyan esetekben, amikor a vér koleszterinszintjének megemelkedett plazmakoncentrációja szerepel a kockázati tényezők között, és egy étrend kijelölése nem elegendő. Észrevehető terápiás hatás figyelhető meg a szimvasztatin bevételét követő 14 napon belül, a maximális - a használat kezdetétől számított 4-6 héten belül. A kezelés folytatásával a hatás továbbra is fennáll. A vérben a szimvasztatin bevitelének leállítása után a koleszterin plazmakoncentrációja visszatér a kezdeti értékre, amelyet a kezelés megkezdése előtt figyeltek meg.

A szimvasztatin aktív metabolitja a HMG-CoA reduktáz (egy enzim, amely katalizálja a mevalonát képződését a HMG-CoA-ból) specifikus inhibitora. Az anyag terápiás dózisainak bevitele azonban nem eredményezi a HMG-CoA reduktáz teljes gátlását, ami miatt megmarad a biológiailag szükséges mennyiségű mevalonát termelése. Úgy gondolják, hogy a Vasilip alkalmazása nem okozhatja a potenciálisan toxikus szterinek felhalmozódását a szervezetben, mivel a HMG-CoA mevalonáttá történő átalakulása a CS biológiai szintézisének korai szakasza. Ezenkívül a HMG-CoA gyors fordított metabolizmusa acetil-CoA-vá alakul, amely a test számos bioszintetikus folyamatában részt vesz.

A CS az összes szteroid hormon elődje, míg a szimvasztatin szteroidogenezisre gyakorolt klinikai hatása nem figyelhető meg. Mivel a Vasilip nem vezet az epe lithogenicitásának növekedéséhez, a kolelithiasis előfordulásának növekedésére gyakorolt hatása nem valószínű.

A szimvasztatin segít csökkenteni az LDL-koleszterin emelkedett és normális koncentrációját a vérplazmában. Az LDL a VLDL-ből (nagyon kis sűrűségű lipoprotein) képződik. Az LDL katabolizmust elsősorban a nagy affinitású LDL receptor közvetíti. A vérplazmában az LDL-koleszterin koncentrációjának csökkenésének mechanizmusa a szimvasztatin bevétele után mind a vér VLDL-koleszterin plazmakoncentrációjának csökkenése, mind az LDL-receptorok aktivációjának tudható be. Emiatt az LDL-koleszterin kialakulásának csökkenése és a katabolizmus növekedése figyelhető meg. A szimvasztatin-terápia szintén jelentősen csökkenti az apolipoprotein B (apo B) plazmakoncentrációját a vérben. Mivel minden LDL részecske egy apo B molekulát tartalmaz, és kis mennyiségű apo B található más lipoproteinekben, feltételezhető, hogy a szimvasztatinami az LDL részecskék koleszterinvesztését okozza, segít csökkenteni a vérben keringő LDL részecskék plazmakoncentrációját.

A szimvasztatin emeli a HDL-koleszterin koncentrációját és csökkenti a trigliceridek koncentrációját a vérplazmában. Ennek eredményeként csökken az LDL-koleszterin / HDL-koleszterin és az összes koleszterin / HDL-koleszterin aránya.

Ischaemiás szívbetegség (koszorúér-betegség) és az összkoleszterin kezdeti koncentrációja 212-309 mg / dl (5,5-8 mmol / l) a szimvasztatin segít csökkenteni a minden okból eredő halálozás, a szívkoszorúér-betegség okozta halálozás kockázatát, valamint a nem halálos kimenetelű, megerősített szívizominfarktusok előfordulását. Továbbá, az anyag csökkenti annak valószínűségét, hogy műtéti beavatkozásokra van szükség a koszorúér véráramlásának helyreállításához (például koszorúér bypass ojtás vagy perkután transzluminális koszorúér angioplasztika). A diabetes mellitus hátterében a súlyos koszorúér-szövődmények valószínűsége csökken. Ezenkívül a szimvasztatin-terápia során jelentősen csökken a fatális / nem halálos cerebrovaszkuláris balesetek (beleértve a stroke-ot és az átmeneti cerebrovascularis baleseteket) kockázata.

Bizonyíték van a szimvasztatin alkalmazásának hatékonyságára hiperlipidémiában szenvedő vagy anélkül szenvedő betegeknél, akiknél nagy a kockázata a koszorúér-betegség kialakulásának az egyidejű cukorbetegség, a kórelőzményben szereplő stroke és más érrendszeri megbetegedések miatt.

Ha a Vasilip-et napi 40 mg-os dózisban alkalmazzák, az általános mortalitás, a koszorúér-betegséggel összefüggő halálozás kockázata, a súlyos koszorúér-szövődmények kockázata (beleértve a nem halálos szívizominfarktust vagy a szívkoszorúér-betegséggel összefüggő halált), a szívkoszorúér-véráramlás helyreállításához szükséges műtéti beavatkozások (beleértve a koszorúér bypass oltását és a perkután transzluminális angioplasztikát), valamint a perifériás véráramlást és más típusú nem koszorúér revaszkularizációt, a stroke kockázatát, a szívelégtelenség miatt a kórházi kezelés gyakoriságát.

A súlyos vaszkuláris / koszorúér-szövődmények valószínűsége csökken a koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, beleértve a perifériás érrendszeri betegségben, diabetes mellitusban vagy cerebrovaszkuláris patológiában szenvedő betegeket is. Cukorbetegség esetén a Vasilip segít csökkenteni a súlyos érrendszeri szövődmények kockázatát, ideértve az alsó végtagok amputálásához szükséges műtéti beavatkozások szükségességét, a perifériás véráramlás helyreállítását és a trofikus fekélyek előfordulását.

A koszorúér-angiográfia szerint a szimvasztatin-terápia lassítja a koszorúér-érelmeszesedés előrehaladását, valamint az érelmeszesedés mindkét új területének és az új teljes elzáródásnak a megjelenését, míg a szokásos terápiában részesülő betegeknél az érelmeszesedéses szívkoszorúér-elváltozások egyenletesen haladnak.

Farmakokinetika

A szimvasztatin egy inaktív lakton. Az anyag gyorsan hidrolizálódik, miközben β-hidroxisav-szimvasztatinná (L-654.969) alakul át, amely a HMG-CoA reduktáz hatásos inhibitora. A vérplazmában a szimvasztatin fő metabolitjai a szimvasztatin β-hidroxisavja (L-654,969) és annak 6'-exometilén-, 6'-hidroxi- és 6'-hidroxi-metil-származékai.

A hidrolízis eredményeként kialakuló β-hidroxisav-metabolitok (aktív inhibitorok) és aktív / látens inhibitorok (minden inhibitorok) összes farmakokinetikai vizsgálatának kvantitatív értékelésének kritériuma a HMG-CoA reduktáz gátlása. Szimvasztatin szájon át történő alkalmazása esetén a metabolitok mindkét típusát meghatározzák a vérplazmában.

A szimvasztatin hidrolízise főleg a májban történő kezdeti átjutás során következik be, ezért az emberi vérben alacsony a változatlan szimvasztatin plazmakoncentrációja (az alkalmazott dózis <5% -a). C _max (maximális koncentráció az anyag) szimvasztatin metabolitjai a plazmában elért 1,3-2,4 órával az orális beadás után egy egyszeri dózis. A teljes radioaktivitás maximális plazmakoncentrációja (¹⁴ C-jelölt szimvasztatin + ¹⁴A szimvasztatin jelölt metabolitjaival) 4 óra alatt érhető el. Ezután 12 órán belül gyorsan csökken a maximális érték körülbelül 10% -ára. Annak ellenére, hogy a szimvasztatin ajánlott terápiás dózistartománya napi 5 és 80 mg között van, megmarad az aktív metabolitok AUC profiljának (a koncentráció-idő görbe alatti területe) lineáris jellege az általános véráramlásban, a dózis 120 mg-ra történő emelésével.

A szimvasztatin elfogadott dózisának körülbelül 85% -a felszívódik. A szimvasztatin bevétele után történő evés (a szokásos hipokoleszterin-diéta részeként) nincs hatással a gyógyszer farmakokinetikai profiljára.

Magasabb szimvasztatin-koncentrációt határoznak meg a májban (más szövetekhez képest).

A szimvasztatin L-654.969 aktív metabolitjának szisztémás keringésében a koncentráció az orális dózis <5% -a, ennek a térfogatnak a 95% -a a vérplazma fehérjéihez társult állapotban van.

A szimvasztatin alacsony koncentrációja az általános keringésben az aktív májműködés következménye (férfiaknál> 60%).

Az anyagnak a vér-agy és a vér-placenta gátakon keresztüli behatolásának lehetőségét nem vizsgálták.

A májban a kezdeti átjutás során a szimvasztatin metabolizálódik, az anyag és metabolitjai ezt követően az epével válnak ki.

100 mg szimvasztatin ¹⁴ C bevételekor a jelzett anyag felhalmozódik a vérplazmában, valamint a székletben (kb. 60%) és a vizeletben (kb. 13%). A székletben a jelzett szimvasztatint a szimvasztatin metabolizmusának termékei képviselik, amelyek az epével választódtak ki, és a fel nem szívódott jelzett szimvasztatint. A jelzett anyag dózisának kevesebb mint 0,5% -a található a vizeletben az anyag aktív metabolitjaiként. A vérplazmában az AUC 14% -a, illetve 28% -a a HMG-CoA reduktáz aktív inhibitorainak, illetve 28% -ának köszönhető. Ez azt jelzi, hogy elsősorban a szimvasztatin metabolikus termékei az inaktív vagy gyenge HMG-CoA reduktáz inhibitorok közé tartoznak.

Az 5–120 mg-os dózis növelésével a teljes véráramlás AUC linearitása nem mutat szignifikáns eltérést. A szimvasztatin egyszeri és többszöri orális alkalmazásával a farmakokinetikai paraméterek azt mutatták, hogy ismételt alkalmazás esetén az anyag nem halmozódik fel a szövetekben.

Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance <30 ml / perc) a HMG-CoA reduktáz inhibitorok teljes plazmakoncentrációja a vérben, miután a megfelelő HMG-CoA reduktáz inhibitor (sztatin) egyszeri orális dózist vett be, körülbelül kétszer meghaladja az egészséges önkéntesekét alkalommal.

Szimvasztatinnal végzett 80 mg-os (maximális dózis) terápia egészséges önkéntesekben nem befolyásolta a midazolám és az eritromicin metabolizmusát, amelyek a CYP3A4 izoenzim szubsztrátjai. Ez azt jelenti, hogy az anyag nem gátolja a CYP3A4 izoenzimet, és azt sugallja, hogy a szimvasztatin orális beadása nem befolyásolja a CYP3A4 izoenzim által metabolizált gyógyszerek vérplazma koncentrációját.

Megállapították, hogy a ciklosporin növeli a HMG-CoA reduktáz inhibitorok AUC-értékét, míg a gyógyszerkölcsönhatás mechanizmusa nem teljesen ismert. Feltehetően a szimvasztatin AUC növekedése összefügg a CYP3A4 izoenzim és / vagy az OATP1B1 transzportfehérje gátlásával.

Diltiazem kombinált terápiája esetén a szimvasztatin β-hidroxisavának AUC-értékének növekedése körülbelül 2,7-szeres, ami feltehetően a CYP3A4 izoenzim gátlásának köszönhető. Amlodipinnel kombinálva a szimvasztatin β-hidroxisavának AUC-értéke 1,6-szorosára növekszik.

2000 mg (egyszeri adag) lassú felszabadulású nikotinsav és 20 mg szimvasztatin egyidejű alkalmazása esetén a vérplazmában enyhén nő a szimvasztatin β-hidroxisavjának C _{max értéke,} valamint a szimvasztatin és a szimvasztatin β-hidroxisavának AUC-értéke.

A fuzidinsav máj metabolizmusának specifikus útjai nem ismertek; feltételezhető a fuzidinsav és a sztatinok közötti kölcsönhatás jelenléte, amelyeket a CYP3A4 izoenzim metabolizál.

A myopathia valószínűsége a HMG-CoA reduktáz inhibitorok koncentrációjának növekedésével a vérplazmában nő. A CYP3A4 izoenzim erős inhibitorai a HMG-CoA reduktáz inhibitorok koncentrációjának növekedéséhez és a myopathia kockázatához vezethetnek.

Felhasználási javallatok

Ischaemiás szívbetegség vagy kialakulásának nagy kockázata

A koszorúér-betegség kialakulásának magas kockázata hiperlipidémiával vagy anélkül (például cukorbetegségben szenvedő betegeknél, stroke-ban vagy a múltban más agyi érrendszeri betegségekben, koszorúér-betegségben vagy annak kialakulására való hajlamban, perifériás érrendszeri betegségben) a Vasilip-et a következő eredmények elérése érdekében jelzik:

• a koszorúér-betegség miatti halálozás csökkenése miatti teljes halálozás kockázatának csökkentése;
• a súlyos koszorúér- és érrendszeri szövődmények valószínűségének csökkentése: koszorúér-halál, nem halálos szívizominfarktus, revaszkularizációs eljárás, stroke;
• a koszorúér-véráramlás helyreállításához szükséges műtéti beavatkozások kockázatának csökkentése (koszorúér bypass ojtás és perkután transzluminális koszorúér-angioplasztika);
• a perifériás véráramlás és más típusú nem koszorúér-revaszkularizáció helyreállításához szükséges műtéti beavatkozások szükségességének csökkentése;
• az anginás rohamok miatti kórházi kezelés valószínűségének csökkenése.

Hyperlipidemia

A Vasilip-et az étrend kiegészítéseként írják fel olyan esetekben, amikor az egyedüli étrend és más nem gyógyszeres kezelések alkalmazása primer vagy vegyes hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél (Fredrickson besorolása szerint - IIa és IIb típusú hiperlipidémiával) nem elegendő a következő célok eléréséhez:

• az összkoleszterin, az LDL-koleszterin, a trigliceridek, az apolipoprotein B (apo B) megnövekedett plazmakoncentrációjának csökkenése a vérben;
• az LDL-koleszterin / HDL-koleszterin és az összes koleszterin / HDL-koleszterin arányának csökkenése a vérplazmában;
• a vér HDL-koleszterin plazmakoncentrációjának növekedése.

A Vasilip használatát a következő esetekben is jelzik:

• hipertrigliceridémia (Fredrickson osztályozása szerint - IV. típusú hiperlipidémia);
• primer dysbetalipoproteinemia (Fredrickson osztályozása szerint - III. típusú hiperlipidémia);
• homozigóta családi hiperkoleszterinémia: a TC, az LDL-koleszterin és az apo B megnövekedett koncentrációjának csökkentése (az étrend és más terápiás módszerek kiegészítéseként).

Heterozigóta családi hiperkoleszterinémia gyermekeknél és serdülőknél

A Vasilip alkalmazása javallt az összkoleszterin, az LDL-koleszterin, a TG, az apo B megnövekedett koncentrációjának csökkentése érdekében a vérplazmában 10-17 éves fiatal férfiaknál és azonos korú lányoknál [de legkorábban egy évvel a menarche (első menstruációs vérzés) után], heterozigóta alkalmazásával. családi hiperkoleszterinémia (diétával kombinálva).

Ellenjavallatok

Abszolút:

• májbetegség az aktív fázisban, vagy a máj transzaminázok aktivitásának tartós növekedése a vérplazmában, tisztázatlan etiológiájú;
• laktázhiány, laktóz-intolerancia vagy glükóz-galaktóz felszívódási szindróma;
• kombinált terápia gemfibrozillal, danazollal vagy ciklosporinnal;
• együttes alkalmazás a CYP3A4 izoenzim erőteljes inhibitoraival (gyógyszerek, mint például itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, HIV proteáz inhibitorok, boceprevir, telaprevir, eritromicin, klaritromicin, telitromicin, nefazodon és kobicisztátot tartalmazó gyógyszerek)
• terhesség, valamint terhességet tervező nőknél és megőrzött reproduktív képességű nőknél, akik nem alkalmaznak megbízható fogamzásgátló módszereket;
• laktációs időszak;
• életkor 18 évig (kivéve a heterozigóta családi hiperkoleszterinémiában szenvedő 10–17 éves gyermekeket);
• egyéni intolerancia a Vaszilip összetevőire, valamint az anamnézisben lévő egyéb sztatin gyógyszerekre.

Rokon (a Vasilip-ot orvosi felügyelet mellett írják fel):

• bonyolult kórelőzményben szenvedő Vasilip-terápia során rabdomyolysisen átesett állapot (károsodott vesefunkció, általában diabetes mellitushoz társul) - körültekintőbb orvosi felügyelet szükséges; a nagyobb műtéti beavatkozások előtt, valamint a posztoperatív időszakban a gyógyszer alkalmazását ideiglenesen fel kell függeszteni;
• a szérum transzaminázok aktivitásának folyamatos növekedése - ha a norma felső határát háromszor túllépik, a Vasilip-et törölni kell;
• súlyos veseelégtelenség (napi 10 mg kreatinin-clearance-ben szenvedő betegeknél; ha szükséges, a terápiát óvatosan írják fel;
• alkoholfogyasztás a terápia megkezdése előtt;
• kombinált alkalmazás fibrátokkal (a fenofibrát vagy a gemfibrozil kivételével), amiodaronnal, lomitapiddal, lassú kalciumcsatorna-blokkolókkal (verapamil, amlodipin vagy diltiazem), a CYP3A4 izoenzim mérsékelt gátlóival (dronedaron, ranolazin), fuzicidsavval (niacinsav kevesebb) 1000 mg), kolchicin, az OATP1B1 transzportfehérje inhibitorai - a rabdomiolysis és a myopathia valószínűségének növekedésével járnak;
• életkor 65 évtől.

Vasilip, használati utasítás: módszer és adagolás

A Vasilip tablettákat szájon át, naponta 1 alkalommal, este veszik be. Az ajánlott napi adag 5 mg és 80 mg között mozog.

Leggyakrabban a gyógyszert 10 mg kezdeti dózisban írják fel. Az adagolást legalább 4 hetes időközönként kell elvégezni. A maximális napi adag (80 mg) csak súlyos hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél vagy nagy kardiovaszkuláris szövődmények kialakulásának kockázatával jár. A Vasilip szedésének időtartamát a kezelőorvos egyedileg határozza meg.

Hiperkoleszterinémia esetén:

A terápia teljes időtartama alatt a betegnek szokásos hipokoleszterin-diétát kell követnie. Az ajánlott kezdő adag 10 mg. Az LDL-C szintjének kifejezettebb (több mint 45%) csökkentése érdekében a Vasilip szedését 20-40 mg-mal lehet kezdeni naponta egyszer, este.

A homozigóta örökletes hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknek 40 mg-ot kell ajánlani naponta egyszer, este. 3 adagban lehet használni - reggel és délután, 20 mg és este 40 mg. Ilyen betegeknél a Vasilip-et más lipidcsökkentő terápiával (például LDL-aferézissel) kombinálva ajánlják.

A szív- és érrendszeri betegségek megelőzésében:

A koszorúér-betegség kialakulásának nagy kockázatával (hiperlipidémiával vagy anélkül) napi 20-40 mg Vasilip-t írnak fel. A kezdeti adag 20 mg, az adagot legalább 4 hetes időközönként meg kell növelni. A maximális napi adag 40 mg. Ha az LDL-tartalom kevesebb, mint 75 mg / dl (1,94 mmol / l), az összes Xc-tartalom kevesebb, mint 140 mg / dL (3,6 mmol / l), a gyógyszer adagját csökkenteni kell.

Egyidejű terápia:

A Vasilip hatékony monoterápiában vagy egyidejűleg epesav megkötőkkel (pl. Kolesztipol és kolesztiramin). Gemfibrozil, ciklosporin, egyéb fibrátok vagy nikotinsav (naponta több mint 1 g-ot meghaladó) kezelésben részesülő betegeknél a terápiát napi 5 mg-mal kell kezdeni, a maximális napi adag 10 mg. Ilyen esetekben a dózis további növelése nem ajánlott.

Verapamilt vagy amiodaront egyidejűleg kapó betegeknél a Vasilip napi adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot.

Súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) szenvedő betegeknél a Vasilip ajánlott napi adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot. Ha szükséges az adag növelése, szoros orvosi felügyelet szükséges.

Mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegeknek és időseknek nincs szükségük az adag módosítására.

Mellékhatások

A Vasilip alkalmazásakor ritkán alakulnak ki mellékhatások:

• Az emésztőrendszerből: puffadás, székrekedés, dyspepsia, hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, sárgaság, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, megnövekedett ALP-aktivitás, májtranszaminázok, kreatin-foszfokináz;
• A mozgásszervi rendszerből: myopathia, rhabdomyolysis, myalgia, izomgörcsök;
• Az érzékszervekből, a központi idegrendszerből és a perifériás idegrendszerből: szédülés, fejfájás, paresztézia, homályos látás, perifériás neuropathia, álmatlanság, görcsök, aszténia, ízzavar;
• A bőr oldaláról: alopecia, bőrkiütés, viszketés;
• Immunrendszer és allergiás reakciók: előrehaladott túlérzékenységi szindróma - polymyalgia rheumatica, angioödéma, dermatomyositis, vasculitis, trombocitopénia, lupus-szerű szindróma, eozinofília, ízületi gyulladás, fokozott ESR, arthralgia, fényérzékenység, láz, szédülés és csalánkiütés, toxoid arcok;
• Egyéb: vérszegénység, akut veseelégtelenség (rabdomiolysis miatt), szívdobogásérzés, csökkent potencia.

Túladagolás

Számos túladagolásról számoltak be, beszámoltak arról, hogy a szimvasztatin maximális dózisát vették fel, ami 3600 mg. A túladagolás következményeit egyetlen betegnél sem sikerült azonosítani.

Terápia: szupportív és tüneti kezelés.

Különleges utasítások

A reproduktív korú nőknek a Vasilip alkalmazásakor megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.

Az Xc szintjének növekedésével csökkent pajzsmirigy funkciójú betegeknél (hypothyreosis) vagy bizonyos vesebetegségek (nephroticus szindróma) jelenlétében az alapbetegséget először kezelni kell.

A súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeket a vesefunkció ellenőrzése alatt kell végrehajtani.

A kezelés megkezdése előtt vagy a Vasilip dózisának növelésekor a beteget tájékoztatni kell a myopathia kockázatáról és azonnali orvosi ellátás szükségességéről, ha megmagyarázhatatlan fájdalom, feszültség vagy gyengeség jelentkezik az izmokban, különösen lázzal vagy általános gyengeséggel egyidejűleg. A terápia megkezdése előtt meg kell határozni a kezdeti CPK-szintet az alkoholfogyasztás, az idősek, valamint a betegek esetében:

• Vesekárosodás;
• Örökletes izombetegségek;
• Dekompenzált pajzsmirigy alulműködés;
• A fibrátok vagy a sztatinok izomtoxicitása.

A terápia előtt és alatt a betegnek koleszterinmentes étrendet kell követnie.

Ha izomfájdalom, görcsök vagy gyengeség jelentkezik a gyógyszeres kezelés során, meg kell határozni a CPK szintet. A Vasilip abbahagyásának kritériuma a CPK-tartalom növekedése a vérszérumban a VGN-hez képest több mint ötszörösére. Ha gyanítja a myopathia kialakulását (az okuktól függetlenül), a kezelést abba kell hagyni.

A szimvasztatin és a gemfibrozil egyidejű alkalmazása csak olyan esetekben lehetséges, amikor a kezelés tervezett előnye jelentősen meghaladja az ilyen kombináció lehetséges kockázatát.

A gyógyszer enyhe és klinikailag jelentéktelen növekedést okozhat a májenzimek aktivitásában a vérszérumban. Általában a Vasilip abbahagyása után a transzamináz szintje lassan csökken a kezdeti értékre. Mindazonáltal a kezelés megkezdése előtt és a jövőben szükséges a máj működésének vizsgálata (az első 3 hónapban 6 hetente, majd a fennmaradó első évben 2 havonta, majd félévente egyszer ellenőrizni kell a máj transzaminázainak aktivitását). Az adag 80 mg-ra történő emelése előtt feltétlenül ellenőrizni kell a máj működését, majd időszakosan vizsgálatokat végeznek. A gyógyszeres terápiát abbahagyják, hogy az ACT és / vagy az ALT aktivitása a VHN-hez viszonyítva a szérumban tartósan háromszorosára emelkedik.

A Vasilipet óvatosan írják fel alkoholfogyasztással, valamint májbetegségben szenvedő betegeknél.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Vasilip alkalmazása során egyedüli esetekben szédülés jelentkezett, amelyet figyelembe kell venni autóvezetéskor.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Vasilip-et terhesség / szoptatás alatt nem írják fel.

Terhesség esetén a szimvasztatin szedését azonnal abba kell hagyni. Fogamzóképes nők esetében a Vasilip csak olyan esetekben írható fel, amikor a terhesség valószínűsége nagyon kicsi. A terhesség alatti gyógyszeres kezelés a mevalonát (a koleszterin bioszintézis előfutára) koncentrációjának csökkenéséhez vezethet a magzatban. Az ateroszklerózist krónikus betegségnek tekintik, és a lipidcsökkentő gyógyszerek terhesség alatti megvonása általában kevéssé befolyásolja az elsődleges hiperkoleszterinémiával járó hosszú távú kockázatokat. Ebben a tekintetben a szimvasztatint nem szabad olyan nőknek felírni, akik terhesek, teherbe akarnak esni, vagy akik gyanítják, hogy terhesek. A Vasilip terápiát fel kell függeszteni a terhesség teljes időtartamára vagy a terhesség diagnosztizálásáig, és magát a nőt is figyelmeztetni kell a magzatot fenyegető veszélyre.

Nincsenek adatok, amelyek megerősítenék vagy cáfolnák a szimvasztatin és metabolitjainak kiválasztását az anyatejbe.

Gyermekkori használat

18 évesnél fiatalabb betegeknél a Vasilip nem írható fel, kivéve a heterozigóta családi hiperkoleszterinémiában való alkalmazást 10–17 éves gyermekeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos veseelégtelenségben (napi 10 mg kreatinin-clearance-ben szenvedő betegeknél, ha szükséges, a terápiát óvatosan kell előírni.

A májműködés megsértése esetén

A Vasilip ellenjavallt májbetegségekben, aktív fázisban, vagy a máj transzaminázok aktivitásának tartós növekedésével a vérplazmában, tisztázatlan etiológiájú.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a Vasilip-ot orvosi felügyelet mellett kell felírni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Ellenjavallt kombinációk:

• a CYP3A4 izoenzim erős gátlói (itrakonazol, telitromicin, ketokonazol, posakonazol, klaritromicin, vorikonazol, eritromicin, HIV proteáz gátlók, boceprevir, nefazodon, telaprevir, kobicisztisztát tartalmazó gyógyszerek)
• gemfibrozil, danazol vagy ciklosporin.

Egyéb gyógyszerkölcsönhatások:

• gemfibrozil és más fibrátok (a fenofibrát kivételével), fuzidinsav: fokozott a myopathia valószínűsége;
• amiodaron, lomitapid, lassú kalciumcsatorna-blokkolók (verapamil, diltiazem vagy amlodipin), lipidcsökkentő nikotinsav (legalább 1000 mg naponta): a myopathia / rhabdomyolysis valószínűségének növekedése;
• a CYP3A4 izoenzim mérsékelt inhibitorai (például dronedaron, ranolazin): a myopathia kialakulásának valószínűségének növekedése, a Vasilip dózisa csökkenthető;
• az OATP1B1 transzportfehérje inhibitorai: a szimvasztatin hidroxisav plazmakoncentrációjának növekedése és a myopathia kialakulásának valószínűsége;
• kolchicin (veseelégtelenségben szenvedő betegeknél): a myopathia és a rhabdomyolysis fokozott kockázata; a kombinált alkalmazás a beteg állapotának gondos megfigyelését igényli;
• közvetett antikoagulánsok (kumarin-származékok): a protrombin idő növekedése, meghatározva MHO-ként (nemzetközi normalizált arány); a mutató értékét a szimvasztatin-kezelés megkezdése előtt ellenőrzik, majd a kezelés kezdeti időszakában elég gyakran meghatározzák, ami lehetővé teszi az MHO jelentős változásainak kizárását. A protrombin idő stabil mutatójának elérése után további meghatározását az antikoaguláns terápiában részesülő betegek megfigyeléséhez javasolt megszakításokkal kell elvégezni. A szimvasztatin adagjának megváltoztatása vagy annak törlése után ennek a mutatónak a rendszeres mérése is ajánlott. Azoknál a betegeknél, akik nem szedtek antikoagulánsokat, a szimvasztatin-kezelés nem társult vérzéssel vagy a protrombin idő változásával;
• grapefruit juice (nagy mennyiségben): növeli a HMG-CoA reduktáz inhibitorok aktivitását a plazmában.

Analógok

A Vasilip analógjai: Zokor, Zokor Forte, Simvor, Simvakard, Simvastol, Simlo, Simvastatin Zentiva, Simvagexal, Zovatin, Levomir, Simvalimit, Aktalipid, Sincard, Aterostat, Zorstat, Simvakol, Simplakor, Simvastin Chaykapharma, Simvastatin-SZ, Simvastatin Alkaloid, Ovenkor, Simvastatin Pfizer.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények Vaszilipről

A vélemények szerint a Vasilip hatékonyan csökkenti a vér koleszterinszintjét. Vegye figyelembe a művelet időtartamát is. Néhány beteg a mellékhatások kialakulását jelzi. A költségeket megfizethetőnek, ritkábban magasnak értékelik.

A Vasilip ára a gyógyszertárakban

A Vasilip hozzávetőleges ára: 10 mg tabletta - 139-145 rubel. (14 db a csomagban) vagy 260-319 rubel. (28 db a csomagolásban), egyenként 20 mg - 219-258 rubel. (14 db a csomagban) vagy 363–438 rubel. (a csomagban 28 db.), 40 mg - 551–652 rubel. (28 db a csomagolásban).

Vasilip: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Vasilip 10 mg filmtabletta 28 db. 128 rubel megvesz

Vasilip 20 mg filmtabletta 28 db. 201 RUB megvesz

Vasilip tabletta pp. 20mg 28 db. 448 r megvesz

Vasilip 40 mg filmtabletta 28 db. 760 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!