Glauprost
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. Analógok
- 9. A tárolás feltételei
- 10. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
A Glauprost egy antiglaukóma szer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - szemcseppek: színtelen, átlátszó (2,5 ml polimer cseppentő palackokban, kartondobozban 1 vagy 3 üveg).
Hatóanyag: latanoproszt, 1 ml-ben - 50 μg.
Kiegészítő komponensek: tisztított víz, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát.
Felhasználási javallatok
A Glauprost-ot szemészeti hipertóniában és nyitott szögű glaukómában szenvedő betegeknél az intraokuláris nyomás csökkentésére használják.
Ellenjavallatok
- terhesség;
- szoptatás;
- a gyermekek életkora 1 évig;
- túlérzékenység a szemcsepp bármely összetevőjével szemben.
Nem ajánlott a gyógyszert akut herpeszes és krónikus visszatérő keratitis esetén alkalmazni.
A Glauprost-ot óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:
- afákia;
- nyílt szögű glaukóma pszeudofákiában szenvedő betegeknél;
- pseudophakia a lencse hátsó kapszulájának felszakadásával;
- az elülső kamra intraokuláris lencséi;
- veleszületett, gyulladásos és neovaszkuláris glaukóma;
- pigmentáris és zárt zugú glaukóma;
- a maculaödéma kialakulásának kockázati tényezői;
- szögzáró glaukóma akut támadása;
- gyulladásos szembetegségek miatti másodlagos glaukóma;
- a herpeszes keratitis kórtörténete;
- az iritis / uveitis kialakulásának kockázati tényezői;
- műtét utáni periódus a szürkehályog kivonása után;
- bronchiális asztma.
Az alkalmazás módja és adagolása
Felnőtteknek (ideértve az időseket is) és az 1 évesnél idősebb gyermekeknek naponta egyszer 1 cseppet írnak fel minden érintett szemre. Este ajánlott a csepegtetés.
A latanoprost lehetséges szisztémás hatásának csökkentése érdekében, közvetlenül az egyes szemek beengedése után, 1 percig nyomja meg az alsó könnynyílást (az alsó szemhéj belső szemzugának területén).
Mellékhatások
A mellékhatások fokozata előfordulásuk gyakorisága szerint: nagyon gyakran -> 1/10, gyakran - ≥ 1/100 - <1/10, ritkán - ≥ 1/1000 - <1/100, ritkán - ≥ 1/10 000 <1/1000-ig, nagyon ritkán - <1/10 000, a gyakoriság ismeretlen - a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni e jelenségek előfordulását.
Lehetséges mellékhatások:
- a látószerv részéről: nagyon gyakran - a szempillák megváltozása (szám, vastagság, hosszúság, pigmentáció növekedése), az írisz hiperpigmentációja, a szem irritációja enyhe vagy közepesen súlyos (idegen test vagy homok a szemében, bizsergés, viszketés, égő érzés), hiperémia kötőhártya; gyakran - szemfájdalom, blepharitis, a hám átmeneti pontos eróziója (általában tünetmentes); ritkán - homályos látás, a szem nyálkahártyájának szárazsága, kötőhártya-gyulladás, keratitis, szemhéj ödéma; ritkán - periorbitális ödéma, szaruhártyaödéma, makulaödéma, fotofóbia, distichiasis, szaruhártya erózió, iritis / uveitis (főleg hajlamos betegeknél), a szempilla növekedésének irányában bekövetkező változás; nagyon ritkán - változások a periorbitális régióban és a szempillák régiójában, ami a felső szemhéj barázdájának elmélyüléséhez vezet; ismeretlen gyakoriság - az írisz ciszta;
- inváziók és fertőzések: gyakorisága ismeretlen - herpeszes keratitis;
- a légzőrendszerből: ritkán - légszomj, hörgőgörcs vagy a betegség súlyosbodása bronchiális asztmában szenvedő betegeknél;
- a szív- és érrendszer részéről: nagyon ritkán - a betegség lefolyásának súlyosbodása egyidejű angina pectorisban szenvedő betegeknél; ismeretlen gyakoriság - szívdobogás;
- az idegrendszerből: a gyakoriság ismeretlen - fejfájás, szédülés;
- a mozgásszervi rendszerből: gyakorisága ismeretlen - arthralgia, myalgia;
- a bőrből és a bőr alatti szövetekből: ritkán - kiütés; ritkán - helyi bőrreakciók a szemhéjon, beleértve a szemhéj bőrének sötétedését;
- mások: nagyon ritkán - mellkasi fájdalom.
Két rövid távú (legfeljebb 12 hétig tartó) klinikai vizsgálat eredményei szerint a latanoprost biztonságossági profilja gyermekeknél nem különbözik a felnőttekétől. A láz és a nasopharyngitis gyakoribb volt gyermekeknél, mint felnőtteknél.
Különleges utasítások
Tartósítószerként a Glauprost benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely szemirritációt, mérgező fekélyes és / vagy pontszerű keratopathiát okozhat, ezért a gyógyszer hosszan tartó alkalmazásakor gondosan figyelemmel kell kísérni a száraz szem szindrómában és egyéb szaruhártya-betegségben szenvedő betegek állapotát.
A benzalkónium-kloridot lágy kontaktlencsék is felszívhatják és elszínezhetik őket, ezért ajánlatos a lencséket cseppek beadása előtt eltávolítani, és legkorábban 15 percen belül telepíteni.
Egyéb szemészeti szerek egyidejű kijelölése esetén legalább 5 perces időközöket kell betartani alkalmazásuk között.
Az írisz barna pigmenttartalmának növelésével a latanoprost fokozatosan megváltoztathatja a szem színét. A Glauprost felírása előtt figyelmeztetni kell a beteget a szem színének lehetséges visszafordíthatatlan változására.
Azoknál az embereknél, akik cseppeket csak egy szem kezelésére használnak, nagyobb valószínűséggel alakul ki heterochromia. Ez általában olyan vegyes betegeknél tapasztalható, mint az írisz vegyes színe, például sárga-barna, szürke-barna, kék-barna vagy zöld-barna. A gyógyszer hosszú távú alkalmazásának tanulmányai során az elsötétülés a legtöbb esetben a kezelés első 8 hónapjában kezdődött, ritkábban 2 és 3 éven belül, 4 év terápia után nem vették észre. Az írisz pigmentáció progressziója az idő múlásával csökkent és 5 év után stabilizálódott.
A latanoprost nyílt, 5 éves vizsgálatában az írisz pigmentáció a betegek 33% -ában alakult ki. Az esetek elsöprő többségében a színváltozás jelentéktelen volt, sőt klinikailag sem volt kimutatható. A vegyes írisz színű betegeknél az előfordulás előfordulása az esetek 7% és 85% között változik, és a sárgás-barna írisz színű betegeknél jellemző.
Az egyenletes színű kék íriszben szenvedő betegeknél változásokat nem figyeltek meg, ritka esetekben azonos színű zöld, barna és szürke íriszekkel figyeltek meg.
A pupilla körül általában barna pigmentáció jelenik meg, amely koncentrikusan az írisz perifériájáig terjed. Ebben az esetben az egész írisz vagy annak egy része megbarnul. A Glauprost-kezelés befejezése után további pigmentáció nem következett be. A rendelkezésre álló adatok szerint a színváltozás nem jár semmilyen kóros rendellenességgel és tünettel, továbbá nem vezet nemkívánatos következményekhez. Ebben a tekintetben, amikor az írisz sötétedik, folytatható a gyógyszer alkalmazása, de ajánlott figyelemmel kísérni a beteg állapotát, ha szükséges, törölje a kezelést.
A macula ödémát (ideértve a cisztás ödémát is) a latanoprost alkalmazása során főleg olyan betegeknél figyelték meg, akiknél a hátsó lencse kapszula megrepedt, pseudophakia, aphakia, valamint a macula ödéma kialakulásának kockázati tényezői (retina vénás elzáródás és diabéteszes retinopathia) voltak jelen.
Gyógyszerkölcsönhatások
A latanoprost gyógyszerkölcsönhatásairól nincs specifikus információ.
A prosztaglandinok másik analógjával történő egyidejű alkalmazás esetén az intraokuláris nyomás paradox módon növekszik, ezért kerülni kell az ilyen kombinációkat.
Ha a Glauprost-ot más szemészeti szerekkel kombinációban írják fel, 5 perces időközöket kell betartani az injekciók között.
Analógok
A Glauprost analógjai: Xalatan, Xalatamax, Latanol, Prolatan.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Felhasználhatósági időtartam - 3 év, a palack első felbontása után - 42 nap 25 ° C-ig.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
