Yarina Plus
Yarina Plus: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Károsodott vesefunkcióval
- 10. A májműködés megsértése esetén
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Yarina Plus
ATX kód: G03AA12
Hatóanyag: drospirenon + etinilösztradiol + kalcium-levomefolat (drospirenonum + aethinyloestradiolum + calcii levomefolinas)
Gyártó: Bayer Schering Pharma AG (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.07.27
Az árak a gyógyszertárakban: 1058 rubeltől.
megvesz
A Yarina Plus kombinált fogamzásgátló gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Yarina Plus gyógyszer adagolási formája - filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború; az aktív tabletták narancssárgák és az Y + dombornyomásúak egy szokásos hatszögben, a kiegészítő vitamintabletták világos narancssárga színűek és az M + dombornyomásúak a szokásos hatszögletben (21 aktív és 7 kiegészítő vitamintabletta buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia és egy matrica a kinevezési naptár nyilvántartása).
1 aktív tabletta összetétele:
- hatóanyagok: drospirenon - 3 mg, etinilösztradiol-betadex-klatrát etinilösztradiolban kifejezve - 0,03 mg, kalcium-levomefolát - 0,451 mg;
- segédkomponensek: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipoprolóz (5 cP), magnézium-sztearát;
- filmhéj: narancssárga lakk; vagy hipromellóz (5 CP), makrogol-6000, talkum, titán-dioxid, sárga vas-oxid festék, vörös vas-oxid festék.
1 kiegészítő vitamintabletta összetétele:
- hatóanyag: mikronizált kalcium-levomefolát - 0,451 mg;
- további komponensek: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, hipoprolóz (5 cP), magnézium-sztearát;
- filmhüvely: világos narancssárga lakk; vagy hipromellóz (5 CP), makrogol-6000, talkum, titán-dioxid, sárga vas-oxid festék, vörös vas-oxid festék.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Yarina Plus alacsony dózisú, egyfázisú kombinált orális ösztrogén-gesztagén fogamzásgátló. Aktív és kiegészítő vitamintablettákat tartalmaz.
A gyógyszer hatása elsősorban az ovuláció elnyomásával és a nyaki nyálka viszkozitásának növelésével érhető el.
Kombinált orális fogamzásgátlók (COC) szedésekor rendszeres ciklus érhető el, csökken a menstruációs vérzés időtartama, intenzitása és fájdalma, ezáltal csökkentve a vashiányos vérszegénység kockázatát. Bizonyíték van az endometrium és a petefészekrák kockázatának csökkenésére is.
A drospirenon anti-mineralokortikoid hatású, megakadályozza a hormonfüggő folyadékretenciót, amely hozzájárulhat a fogyáshoz, és csökkenti a perifériás ödéma kialakulásának kockázatát. Ezenkívül az anyag antiandrogén hatású, csökkenti a bőr, a haj zsírosodását és segít csökkenteni a pattanásokat.
A kalcium-folsavval ellentétben a levomefolát a folát biológiailag aktív formája, amelynek köszönhetően jobban felszívódik. Ennek az anyagnak a Yarina Plus-ba történő felvétele csökkenti annak kockázatát, hogy váratlanul, a COC használatának abbahagyása után terhesség esetén a magzati idegcső hibája kialakuljon.
Farmakokinetika
A drospirenon rövid idő alatt szinte teljesen felszívódik (a gyógyszer felszívódása nem függ az ételtől). A maximális koncentrációt 1-2 órán belül eléri, és 37 ng / ml. A biohasznosulás 76-85% -on belül van. Az anyag kölcsönhatásba lép a szérum albuminnal, és nem lép kölcsönhatásba a nemi hormont kötő globulinnal (SHBG) vagy a kortikoszteroid kötő globulinnal (CSG). Az átlagos látszólagos eloszlási térfogat 3,7 és 4,2 l / kg között van. A drospirenon metabolitjainak többségét származékai képviselik - a drospirenon savas formái, amelyek a citokróm P 450 rendszer részvétele nélkül keletkeznek.… A gyógyszer clearance-e 1,2–1,5 ml / perc / kg. A drospirenon koncentrációjának csökkenése a vérplazmában két fázisban következik be, a második fázis felezési ideje körülbelül 31 óra. Az anyag nem ürül változatlan formában. A metabolitok kiválasztását a vesék és a belek körülbelül 1,7 napig végzik. A Yarina Plus rendszeres bevitelével a drospirenon koncentrációja a vérben 2-3 alkalommal növekszik, az egyensúlyi állapot a ciklus második felében érhető el.
Az etinilösztradiol gyorsan felszívódik. A maximális koncentrációt 90 perc múlva érik el. Az anyag biohasznosulása étkezés közben 25% -kal csökken. Az etinilösztradiol aktívan kötődik a véralbuminhoz (kb. 98%). A megoszlási térfogat becsült értéke 2,8-8,6 l / kg. A májban aromás hidroxilezéssel alakul át, számos metabolitot termelve. Metabolitok formájában ürül a vizelettel és az ürülékkel. A felezési idő 24 óra.
A kalcium-levomefolát gyorsan felszívódik. A szervekhez és a perifériás szövetekhez L-5-metil-THF formájában juttatják el. A folátok részt vesznek a purinok, timidin, DNS, RNS, glicin, metionin bioszintézisében. Főleg a vesék választják ki, eredeti formájában és metabolitjai formájában, valamint a beleken keresztül.
Felhasználási javallatok
A Yarina Plus a következő betegségekkel küzdő nők fogamzásgátlására javallt:
- hormonfüggő folyadékretencióra való hajlam;
- folát hiánya;
- pattanások (mérsékelt).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- trombózis (vénás vagy artériás) vagy tromboembólia, beleértve a történelmet is;
- agyi érrendszeri rendellenességek;
- a trombózist megelőző állapotok (például angina pectoris, átmeneti ischaemiás rohamok), beleértve az anamnézist is;
- az artériás vagy vénás trombózis többszörös vagy súlyos kockázati tényezője;
- migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve a kórtörténetet is;
- a diabetes mellitus vaszkuláris szövődményei;
- súlyos májbetegség, májelégtelenség (a májfunkciós tesztek normalizálása előtt);
- súlyos vagy akut veseelégtelenség;
- májdaganat (jóindulatú / rosszindulatú), beleértve a kórtörténetet is;
- hormonfüggő rosszindulatú daganatok vagy ezek gyanúja;
- nem tisztázott hüvelyi vérzés;
- terhesség vagy annak gyanúja;
- örökletes laktóz-intolerancia, laktáz-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar;
- fokozott érzékenység a Yarina Plus bármely összetevőjével szemben.
Relatív:
- a trombózis és a tromboembólia kockázati tényezői (dohányzás, elhízás, diszlipoproteinémia, kontrollált artériás magas vérnyomás, fokális neurológiai tünetek nélküli migrén, komplikáció nélküli szívbillentyű-hibák, örökletes hajlam a trombózisra);
- olyan betegségek, amelyekben károsodott perifériás vérkeringés fordulhat elő (diabetes mellitus vaszkuláris szövődmények nélkül, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás, felszíni vénák flebitis, sarlósejtes vérszegénység);
- örökletes angioödéma;
- hipertrigliceridémia;
- májbetegség (a súlyos állapotok és a májelégtelenség kivételével);
- a terhesség vagy a nemi hormonok korábbi használata során kialakult vagy súlyosbodott betegségek (sárgaság, kolesztázissal járó viszketés, kolelithiasis, hallássérült otosclerosis, terhes nők herpesze, porphyria, Sydenham kóréja);
- szülés utáni időszak.
Utasítások a Yarina Plus alkalmazásához: módszer és adagolás
A Yarina Plus tablettákat szájon át, egész nap, 1 tablettát veszik be, egyidejűleg, a csomagoláson feltüntetett sorrendben, 28 napig, ezt követően azonnal elkezdik szedni a tablettákat a következő csomagolásból. Az elvonási vérzés általában 2-3 nappal az inaktív tabletták szedésének megkezdése után kezdődik, és lehet, hogy még nincs vége, mire a következő csomagból kezdi el a tablettákat.
Ha az előző hónapban nem használtak hormonális fogamzásgátlót, akkor a menstruációs vérzés első napjától kezdje el a Yarina Plus tabletták szedését. Szükség van egy tabletta bevitelére, amelyet a hét megfelelő napjával jelölnek, majd a tablettákat rendben kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátló módszerekre.
Ha más COC-ról szeretne váltani, akkor a Yarina Plus gyógyszert az előző gyógyszer utolsó aktív tablettájának bevétele után másnap kell bevennie, de legkésőbb a szokásos 7 napos szünet után legkésőbb másnap.
A hüvelygyűrű vagy tapasz eltávolításakor a tablettákat az eltávolításuk napján kell bevenni, de legkésőbb az új gyűrű behelyezésének vagy új tapasz felhelyezésének napján.
A „mini-tablettákról” bármely nap, megszakítás nélkül átállhat egy implantátumról vagy méhen belüli eszközről - az eltávolításuk napján a fogamzásgátló injekciós formájáról - a következő injekció beadásának napján. Ezekben az esetekben további fogamzásgátló módszerre van szükség az első 7 nap során.
Az első trimeszterben a terhesség befejezése után azonnal elkezdheti a gyógyszer szedését. További fogamzásgátló módszerekre nincs szükség.
A terhesség II. Trimeszterben vagy szülésben történő befejezése után a Yarina Plus-t a 21-28. Napon kell bevenni (szoptatás hiányában). Ha a gyógyszert később kezdik el, akkor további fogamzásgátló módszerre van szükség a gyógyszer szedésének első 7 napjában. Abban az esetben, ha a nemi aktus a tabletták bevétele előtt történt, mielőtt elkezdené a Yarina Plus gyógyszer szedését, ki kell zárnia a terhességet, vagy meg kell várnia az első menstruációt.
Minden csomag egy matrica blokkot tartalmaz. A gyógyszer szedésének első napján válasszon egy öntapadó csíkot, amely jelzi a hét napját, amelyen a tablettákat bevették, és ragassza azt a csomag tetejére, hogy az első nap a tabletta felett legyen, ahol a „Start” feliratú nyíl irányul. Ezt követően nyilvánvalóvá válik, hogy a hét melyik napján kell bevenni az egyes tablettákat.
Bármikor leállíthatja a Yarina Plus tabletta szedését.
Ha kihagyja az inaktív tabletták szedését, azokat el kell dobni és folytatni kell a séma szerint.
Ha kevesebb mint 12 órát késik egy aktív tabletta bevételéről, akkor a lehető leghamarabb vegye be, majd folytassa a szokásos módon. Ebben az esetben a fogamzásgátló hatás nem csökken.
Ha több mint 12 órát késik az aktív tabletta bevételével, a védelem csökken. Minél közelebb van az ugrás az aktív pirulafogyasztás kezdetéhez vagy végéhez, és minél több tabletta hiányzik, annál nagyobb a terhesség kockázata. Ebben az esetben 2 szabályt kell betartani: először is, nem szakíthatja meg a Yarina Plus alkalmazását 7 napnál tovább, másodszor, folyamatosan kell szednie a gyógyszert 7 napig, hogy megfelelően elnyomja a petefészek működésének hipotalamusz-hipofízis rendszerét.
Ha a Yarina Plus beadásának késedelme meghaladta a 24 órát, a következő ajánlások érvényesek:
- első hét: a kihagyott tablettát a lehető leghamarabb be kell venni, még akkor is, ha ez 2 tabletta egyidejű bevételét jelenti. Ezután a gyógyszert a szokásos módon szedik, és további fogamzásgátló gát módszereket alkalmaznak 7 napig. A terhesség valószínűsége a kihagyott tabletták számától és a 7 napos szünet közelségétől függ;
- második hét: a kihagyott adagot a lehető leghamarabb be kell venni, még akkor is, ha ez 2 tabletta egyidejű bevételét jelenti. Továbbá a gyógyszert a szokásos módon szedik. Ha az előző 7 napban nem volt elfelejtett tabletta, nincs szükség további fogamzásgátló módszerekre. Ha kihagy legalább 1 tablettát, további fogamzásgátló módszerre van szükség a következő 7 napban;
- harmadik hét: ha az előző 7 napban nem volt kimaradt tabletta, nincs szükség további fogamzásgátló módszerekre; ellenkező esetben szükséges, vagy a lehető leghamarabb vegye be a Yarina Plus-t, és folytassa a szokásos módon történő szedését, majd megszakítás nélkül kezdjen el új csomagot, vagy hagyja abba a tabletták szedését 7 napig (beleértve a kimaradt napokat is), majd folytassa az új csomagolástól.
A súlyos emésztőrendszeri rendellenességek csökkenthetik a Yarina Plus felszívódását, ebben az esetben további fogamzásgátló intézkedésekre van szükség.
Ha hányás vagy hasmenés jelentkezik 3-4 órán belül a tabletta bevétele után, akkor fontolja meg a Yarina Plus elmaradását, és az erre vonatkozó ajánlásoknak megfelelően járjon el (további tablettát lehet venni egy másik csomagolásból, ha a nő nem akarja megváltoztatni szokásos rendjét és elhalasztani a kezdetet. menstruáció a hét egy másik napján).
Az elvonásos vérzés késleltetéséhez ne vegyen be kiegészítő tablettákat, ehelyett kezdje meg a tabletták szedését a következő csomagtól azonnal az előző tabletták vége után. A halasztás időtartama folytatódhat az aktív tabletták végéig a második csomagolásból. Ebben az esetben előfordulhat foltos vagy áttörő méhvérzés.
Az elvonási vérzés kialakulásának késleltetéséhez szakítsa meg az inaktív tabletta bevitelét annyi napra, ahányszor el kell halasztani az elvonási vérzés megjelenését. Például, ha általában a vérzés pénteken kezdődik, de azt szeretné, hogy 3 nappal korábban, kedden kezdődjön, akkor a következő csomagtól kell kezdeni a tablettákat a szokásosnál 3 nappal korábban, a fel nem használt vitamintablettákat ebben az esetben el kell dobni.
Mellékhatások
- immunrendszer: túlérzékenységi reakciók;
- anyagcsere és táplálkozás: a testtömeg változása, a folyadék visszatartása;
- psziché: depressziós hangulat, libidó változása, hangulatváltozások;
- idegrendszer: fejfájás, migrén;
- látásszerv: kontaktlencsék intolerancia;
- hallásszerv és labirintus-rendellenességek: hypoacusia;
- erek: a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, tromboembólia;
- légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: bronchiális asztma;
- Emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom;
- a bőr és a bőr alatti szövetek: viszketés, pattanások, ekcéma, alopecia, csalánkiütés, kiütés, nodosum erythema, multiforme erythema;
- nemi szervek és emlőmirigy: emlő érzékenysége, vulvovaginális candidiasis, hiány, fájdalom, intenzitásváltozás, aciklusos menstruációs vérzés, hüvelygyulladás, emlőmirigyből történő váladékozás, emlőmirigyek megnagyobbodása.
Túladagolás
Nincsenek jelentések a Yarina Plus gyógyszer túladagolásáról.
Túladagolás esetén hányinger, hányás, hüvelyi vérzés, metrorrhagia fordulhat elő. Nincs specifikus ellenszer, tüneti terápia javallt.
Különleges utasítások
A következő feltételek fennállása esetén a Yarina Plus alkalmazása előtt gondosan meg kell mérni az előny / kockázat arányt:
- a szív- és érrendszer rendellenességei: ritka esetekben trombózis és tromboembólia kialakulása figyelhető meg a COC-k szedése alatt. A vénás tromboembólia (VTE) kialakulásának maximális kockázata a gyógyszerek e csoportjának első évében jelentkezik. Az esetek 1-2% -ában a VTE végzetes. A COC-t szedő nőknél a VTE kockázata magasabb, mint azoknál a betegeknél, akik soha nem szedték őket, de alacsonyabb, mint a terhesség alatt. Lehetséges más erek, például máj-, mesenterialis, vese-, agyi artériák és vénák vagy retina erek trombózisa is. Az okok közötti összefüggés ezen állapotok előfordulása és a COC-k alkalmazása között nem bizonyított. Mély vénás trombózis tünetei: a végtagok egyoldalú duzzanata, fájdalom vagy kellemetlen érzés az alsó végtagban csak járás közben vagy függőleges helyzetben,a hőmérséklet emelkedése csak az érintett alsó végtagban, az érintett végtag bőrének színváltozása. A tüdőembólia tünetei: gyors, fáradságos légzés, hirtelen köhögés és hemoptysis, szorongás, mély lélegzéssel súlyosbodó mellkasi fájdalom, súlyos szédülés, gyors vagy szabálytalan szívverés. A trombózis kialakulásának kockázata az életkor előrehaladtával nő, a dohányzó nőknél (különösen 35 év felett) és az elhízott nőknél (BMI> 30 mdohányzó nőknél (különösen 35 év felett) és elhízott nőknél (BMI> 30 mdohányzó nőknél (különösen 35 év felett) és elhízott nőknél (BMI> 30 m2), családi anamnézis jelenlétében (artériás vagy vénás tromboembólia szülőknél vagy közeli hozzátartozóknál fiatalon), hosszan tartó immobilizáció esetén, diszlipoproteinémiával, artériás hipertóniával, migrénnel, szívbillentyű betegséggel, pitvarfibrillációval;
- daganatok: bizonyított a méhnyakrák kockázatának növekedése a COC-k hosszan tartó alkalmazásával. Ugyanakkor oksági összefüggést nem sikerült megállapítani. Jelentős kockázati tényező az emberi papillomavírus fertőzés jelenléte. Ezenkívül a COC-t szedő betegeknél kissé megnő az emlőrák kialakulásának kockázata. A gyógyszer megvonása után 10 évig csökken a kockázat. Ritka esetekben a COC-k alkalmazásakor jóindulatú, még ritkábban rosszindulatú daganatok alakulnak ki a májban, amelyek ritkán életveszélyes intraabdominális vérzéshez vezetnek;
- egyéb állapotok: hipertrigliceridémiában szenvedő betegeknél a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata kissé megnő. A tartós, kifejezett vérnyomás-emelkedés (BP) kialakulásával abba kell hagynia a Yarina Plus alkalmazását, amíg a vérnyomásértékek normalizálódnak. Talán a kolesztázissal járó sárgaság és viszketés kialakulása vagy súlyosbodása, kövek előfordulása az epehólyagban, porfíria, Sydenham kóréja, terhes nők herpesze, halláskárosodással járó otosclerosis, Crohn-kór, fekélyes vastagbélgyulladás, chloasma. Az angioödéma örökletes formáinak jelenlétében tünetei fokozódhatnak.
A Yarina Plus gyógyszer szedése szabálytalanságot okozhat a ciklusban, ebben a tekintetben a vérzés szabályosságának értékelése csak a gyógyszer szedésének három ciklusa után lehet objektív.
Ha nincs elvonásos vérzés a gyógyszer szabálytalan bevitelének hátterében vagy 2-szer egymás után, akkor a fogamzásgátló szedésének folytatása előtt ki kell zárni a terhességet.
A gyógyszer használatának megkezdése előtt, valamint legalább 6 havonta orvosi vizsgálatot kell végezni.
A Yarina Plus nem véd a nemi úton terjedő fertőzések, beleértve a HIV-fertőzéseket sem.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az utasítások szerint a Yarina Plus nem befolyásolja a járművek vezetésének képességét és más összetett mechanizmusokat, amelyek pszichomotoros sebességet igényelnek.
Károsodott vesefunkcióval
A gyógyszer ellenjavallt súlyos vesekárosodásban és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
A májműködés megsértése esetén
A Yarina Plus ellenjavallt súlyos májműködési zavarok esetén.
Gyógyszerkölcsönhatások
A mikroszómális májenzimeket stimuláló gyógyszerek (rifampicin, karbamazepin, primidon, fenitoin, barbiturátok) növelik a nemi hormonok clearance-ét. Ezeknek a gyógyszereknek a használatakor, valamint azok törlését követő 4 héten belül ajánlott egy további fogamzásgátló gát módszert alkalmazni.
A tetraciklin / penicillin sorozat antibiotikumai csökkentik az etinilösztradiol koncentrációját. Antibiotikumok (a griseofulvin és a rifampicin kivételével) alkalmazásakor és a törlésüket követő egy héten belül további fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
A trimetoprim, metotrexát, triamterén, szulfaszalazin, kolesztiramin, fenobarbitál, karbamazepin, primidon, fenitoin, valproinsav csökkentik a vér folsavtartalmát és gyengítik a kalcium-levomefolát hatékonyságát.
A folátok hatása alatt az epilepszia elleni gyógyszerek, a metotrexát, a pirimetamin farmakokinetikai paraméterei megváltozhatnak, ami terápiás hatásuk csökkenéséhez vezethet.
Analógok
A Yarina Plus analógja a Jazz Plus.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Yarina Plus-ról
A Yarina Plus-ról szóló vélemények többnyire pozitívak. A gyógyszer hatékony fogamzásgátló védelme mellett a nők megjegyzik az egyidejű hatásokat, például a pattanások megszüntetését, a haj és a körmök állapotának javítását.
A Yarina Plus ára a gyógyszertárakban
A Yarina Plus becsült ára 1150 rubel. 28 tablettát tartalmazó csomagolásonként.
Yarina Plus: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Yarina Plus 3 mg + 30 mcg + 451 mcg filmtabletta 28 db. 1058 RUB megvesz |
Yarina Plus tabletták pp. 3mg + 0,03mg + 0,451mg 28 db. 1104 RUB megvesz |
Yarina Plus 3 mg + 30 mcg + 451 mcg filmtabletta 84 db. 2740 RUB megvesz |
Yarina Plus tabletták pp. 3mg + 0,03mg + 0,451mg 84 db. 2956 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!