Normatens
Normatens: használati utasítás és áttekintés
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Normatens
ATX kód: C02LA51
Hatóanyag: rezerpin (rezerpin), klopamid (klopamid), dihidroergokrisztin (dihidroergokrisztin)
Gyártó: ICN POLFA RZESZOW, SA (Lengyelország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.25
Árak a gyógyszertárakban: 117 rubeltől.
megvesz
A Normatens vérnyomáscsökkentő kombinált gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Normatens - filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború, sima felülettel, majdnem fehér vagy fehér (buborékfóliában 20 db, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia).
Egy tabletta összetétele:
- hatóanyagok: klopamid - 5 mg; dihidroergokristin (dihidroergokristin-mezilát formájában) - 0,5 mg; rezerpin - 0,1 mg;
- segédkomponensek (mag): burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, povidon, magnézium-sztearát, talkum;
- héj: kristályos szacharóz, makrogol 6000, talkum, akácmézga.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Normatens egy kombinált készítmény, amely három aktív komponenst tartalmaz, amelyek vérnyomáscsökkentő hatásúak és kiegészítik egymást.
A klopamid közepes erősségű szulfonamid hurok diuretikum. A nátriumionok aktív visszaszívódásának gátlása miatt a Henle-hurok felemelkedő részének kérgi szegmensében, valamint a szénsav-anhidráz gátlása miatt a tekercselt tubulusok proximális részében fokozott diurézist és nátrium-, kálium- és klórionok kiválasztását okozza a vizelettel. Segít csökkenteni a kezdetben magas vérnyomást (vérnyomást), javítani a vénás tónust.
A dihidroergokristin-mezilát a dihidrogénezett ergot-alkaloidok közé tartozik. Blokkolja az alfa-adrenerg receptorokat, csökkenti a szisztémás érellenállást (teljes perifériás érellenállás), és értágulatot okoz.
A rezerpin, amely a Rauwolfia alkaloidja, vérnyomáscsökkentő, szimpatolitikus és neuroleptikus hatású. A posztganglionos szimpatikus szálak preszinaptikus idegvégződéseibe hatolva a noradrenalin felszabadul a vezikulákból, ezzel egyidejűleg megszakítva annak reverz transzportját és fokozva a monoamin-oxidáz (MAO) inaktivációs folyamatát. A neurotranszmitter-készletek kimerülését okozó rezerpin tartósan csökkenti a vérnyomást; segít csökkenteni a szerotonin, a dopamin és más neurotranszmitterek koncentrációját az idegsejtekben, ezáltal antipszichotikus hatást fejt ki; csökkenti a szimpatikus beidegzésnek a szív- és érrendszerre gyakorolt hatását, csökkenti a pulzusszámot (pulzusszám) és a szisztémás érrendszeri ellenállást, fenntartja a paraszimpatikus idegrendszer aktivitását, elősegíti az interoceptív reflexek gátlását, fokozza és elmélyíti a fiziológiai alvást. A rezerpin hozzájárul a gyomor-bél traktus perisztaltikájának fokozásához, fokozza a sósav képződését a gyomorban; lassítja az anyagcsere folyamatokat, csökkenti az anyagcsere sebességét a szervezetben; elmélyíti és csökkenti a légzési mozgásokat, hipotermiát, miózist okoz. Ezenkívül a rezerpin pozitív hatással van a fehérje és a lipid anyagcseréjére artériás hipertóniában és a koszorúerek ateroszklerózisában szenvedő betegeknél, növeli a vese véráramlását és a glomeruláris szűrést.a rezerpin pozitív hatással van a fehérje és a lipid anyagcseréjére artériás hipertóniában és a koszorúerek ateroszklerózisában szenvedő betegeknél, növeli a vese véráramlását és a glomeruláris szűrést. A rezerpin pozitív hatással van a fehérje és a lipid anyagcseréjére artériás hipertóniában és a koszorúerek ateroszklerózisában szenvedő betegeknél, fokozza a vese véráramlását és a glomeruláris szűrést.
A Normatens vérnyomáscsökkentő hatása felülmúlja az egyes összetevők külön-külön és a két komponens bármely kombinációjának vérnyomáscsökkentő hatását. A gyógyszer a 4-7. Napon kezd hatni, 1-4 hét múlva tartós hipotenzív hatás jön létre.
Farmakokinetika
- felszívódás: a gyógyszer orális bevétele után a gyomor-bél traktusba a klopamid körülbelül 90% -a felszívódik, kevesebb, mint 25% dihidroergokrisztin, körülbelül 30-40% reserpin. A klopamid maximális koncentrációja a vérplazmában (C max) körülbelül 2 óra alatt, a dihidroergokrisztin esetében - 1 óra, a reserpin esetében - 1-3 óra;
- eloszlás: a Normatens aktív komponensei jól eloszlanak a szervekben és a szövetekben (például a dihidroergokrisztin eloszlási térfogata 52 l / kg); a klopamid körülbelül 46% -a és a dihidroergokrisztin körülbelül 68% -a kötődik a vérplazma fehérjéihez, a reserpin nem kötődik a fehérjékhez. A dihidroergokristin és a reserpin átjut a vér-agy gáton és a placentán;
- anyagcsere: a dihidroergokrisztin és a reserpin nagymértékben metabolizálódik a májban, inaktív metabolitokat képezve. A klopamid nem metabolizálódik jelentős mértékben a májban;
- kiválasztás: a normátok felezési ideje (T 1/2) hosszú a reserpin jelenléte miatt, amelynek T 1/2 az első fázisban 4,5 óra, a másodikban körülbelül 271 óra. A kiválasztási útvonalak eltérőek: a klopamid főleg a vesén keresztül, a dihidroergokristin és a reserpin inaktív metabolitjaival ürül - ürülékkel és vizelettel.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Normaten javallt artériás hipertóniában (primer, szekunder) szenvedő betegeknél.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- epilepszia, depresszió, Parkinson-kór, egyidejű elektrokonvulzív terápia;
- súlyos agyi érelmeszesedés, artériás hipotenzió;
- eróziós gasztritisz, gyomor- és nyombélfekélyek az akut fázisban, fekélyes vastagbélgyulladás;
- súlyos veseműködési zavar (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc), nephritis, nephrosclerosis, uremia;
- krónikus szívelégtelenség, angina pectoris, súlyos bradycardia, közelmúltbeli miokardiális infarktus, intraventrikuláris blokk, atrioventrikuláris blokk;
- súlyos májelégtelenség;
- hiponatrémia, hipokalémia, hipoklorémia;
- Addison-kór;
- feokromocitoma, egyidejű kezelés MAO-gátlókkal;
- sarokzáró glaukóma;
- hyperuricemia klinikai megnyilvánulásokkal;
- bronchiális asztma;
- a hematopoiesis rendellenességei;
- terhesség és a szoptatás ideje;
- életkor 18 évig;
- egyéni túlérzékenység a Normates komponensekkel szemben.
Relatív:
- köszvény;
- cukorbetegség;
- idős kor.
A Normates használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Normatens tablettákat szájon át kell bevenni, egészben, kevés folyadékkal lenyelve étkezés közben vagy közvetlenül utána.
Az orvos minden beteg számára egyedileg állítja be az adagot.
A következő adagolás ajánlott: a kezelés kezdetén - 1 tabletta naponta egyszer; kielégítő vérnyomáscsökkentő hatás hiányában növelheti az adagot, és naponta legfeljebb 2 alkalommal (12 órás időközzel) 1 tablettát vehet be. Csak kivételes esetekben szabad a gyógyszert naponta háromszor (8 órás intervallummal), 1 tablettát bevenni. A Normates maximális napi adagja 3 tabletta.
Tekintettel a gyógyszer összetevőinek farmakológiai hatásának mechanizmusára, a terápiás hatás lehetséges hiányáról legkorábban 2 héttel a kezelés megkezdése után lehet beszélni, ezért ebben az időszakban a kezdeti adagot nem szabad sürgős szükség nélkül növelni.
Hosszan tartó terápia esetén, kielégítő terápiás hatás elérése után, naponta 1 alkalommal ajánlott 1 tablettát bevenni, és egyes betegeknél lehetőség van az adag csökkentésére, és minden második nap 1 alkalommal 1 tabletta bevételére. A Normates minden egyes adagjának csökkentésével ellenőrizni kell a vérnyomást.
Fenntartó terápia esetén ne lépje túl a napi 2 tabletta adagot.
Mellékhatások
- szív- és érrendszer: vérnyomáscsökkentés, bradycardia, ortosztatikus hipotenzió, cerebrovaszkuláris rendellenességek;
- központi idegrendszer (CNS): szédülés, fejfájás, szorongás, gyengeség, álmosság, álmatlanság, koncentrációromlás, extrapiramidális rendellenességek (beleértve a Parkinson-szindrómát, stupor, remegés); ritkán és csak olyan esetekben, amikor a rezerpin dózisa meghaladja a napi 1 mg-ot (megfelel az anyag tartalmának több mint 10 Normates tablettában) - depressziós reakciók (beleértve az öngyilkossági hajlamot), depressziós szindróma;
- légzőrendszer: hiperémia és az orrnyálkahártya ödémája. Ritka esetekben a reserpin hörgőgörcsöt okozhat (broncho-obstruktív szindrómában vagy bronchiális asztmában szenvedő betegeknél);
- emésztőrendszer: hányinger / hányás, hasi fájdalom, szájszárazság, hasmenés, csökkent étvágy, a peptikus fekélybetegség súlyosbodása; ritkán - a gyomor és a nyombél 12 nyálkahártyájának fekélyesedése, gyomor-bélvérzés, ha napi 1 mg-ot meghaladó reserpin-adagot alkalmaznak (megfelel a 10 vagy annál több Normatens tabletta tartalmának);
- vérképző szervek: thrombocytopenia vérzéses diatézis tüneteivel;
- allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés;
- laboratóriumi paraméterek: hipokalcémia, hipomagnémia, hipokalémia, hiperglikémia, hiperurikémia, metabolikus alkalózis, a koleszterin enyhe emelkedése, trigliceridek;
- mások: galactorrhea; hosszan tartó alkalmazás nagy adagokban - csökkent potencia, csökkent libidó, paresztézia, akciós görcs, vizelési rendellenességek, gynecomastia, hypothermia, kötőhártya-hiperémia.
Túladagolás
A Normates túladagolása esetén a következő tünetek alakulhatnak ki: hányinger és / vagy hányás, izomgyengeség, hasmenés, fejfájás, szédülés, a vérnyomás jelentős csökkenése, depresszió, aritmiák, bradycardia, zavartság, kóma, hyporeflexia.
Mérgezés esetén elsősegélyként, ha a beteg eszméleténél van, ajánlott hányást provokálni, öblíteni a gyomrot és / vagy bevenni aktív szenet. A további kezelés támogató terápiában áll, amelynek célja a víz és az elektrolit egyensúlyának korrigálása és a szív- és érrendszer működésének fenntartása.
A rezerpin, amely a Normates része, nem választódik ki a szervezetből dialízissel.
Különleges utasítások
A vérnyomás túlzott csökkenésének megakadályozása érdekében a Normatens adagját nem szabad hetente egyszer növelni, mivel a gyógyszer hipotenzív hatása viszonylag lassan érhető el. Fontos különösen körültekintőnek lenni más antihipertenzív gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazás esetén is. A gyógyszer optimális adagolási rendjének meghatározásához a vérnyomásszint periodikus ellenőrzése szükséges a kezelés során.
Ajánlatos rendszeresen ellenőrizni a húgysav és a glükóz szintjét a vérszérumban, különösen hiperurikémiás és csökkent glükóz tolerancia esetén, mivel ezek a mutatók a gyógyszeres kezelés ideje alatt növekedhetnek.
A bradycardia kialakulásával a Normatens-t törölni kell, vagy csökkenteni kell annak adagját.
A kezelési periódus alatt ellenőrizni kell a szérum káliumkoncentrációját. Ha a beteg étrendje elegendő káliumban gazdag ételt tartalmaz, további káliumpótlásra általában nincs szükség.
A Normates alkalmazásakor bronchospasticus szindrómában és bronchiális asztmában szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni. Betegségek súlyosbodása esetén a gyógyszert törölni kell.
Figyelni kell a vese működését, különösen krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Ha műtéti beavatkozást terveznek, legalább két héttel korábban abba kell hagynia a Normatens szedését, és helyébe másik vérnyomáscsökkentőt kell cserélnie.
A terápia során nem ajánlott alkoholos italokat fogyasztani.
Figyelembe kell venni a gyógyszer kölcsönhatásának sajátosságait, ha más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, és ennek megfelelően módosítani kell az adagot.
Az elektrokonvulzív terápia megkezdése előtt egy héttel a Normatens-t törölni kell.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a Normatens csökkentheti a figyelem koncentrációját és a pszichomotoros reakciók gyors reagálásának képességét (különösen a terápia kezdeti szakaszában), a kábítószer-kezelés ideje alatt nem szabad járműveket / egyéb komplex mechanizmusokat vezetnie és veszélyes tevékenységeket folytatnia, amelyek balesetveszélyhez kapcsolódnak. …
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Normatens terhes nőknél történő alkalmazása nem ajánlott, mivel az összetételében található reserpin teratogén hatással bír a magzatra. Ezenkívül egy újszülöttnél provokálhatja az orrnyálkahártya rhinorrhoea és ödéma előfordulását, következésképpen légzési nehézségeket és cianózisokat. A reserpin hatására kialakulhat a magzatra veszélyes artériás magas vérnyomás, bradycardia is.
A klopamid thrombocytopeniát okozhat a magzatban.
A dihidroergokrisztin hozzájárulhat az ergot-szerű tünetek megjelenéséhez újszülöttekben, az anyában pedig a laktáció gátlásához / gyengüléséhez.
A rezerpin és a dihidroergokrisztin képes átjutni az anyatejbe, ezért a Normatens-t nem szabad szoptató nőknek szedni.
Gyermekkori használat
Mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát gyermekgyógyászatban nem igazolták, nem ajánlott a Normatens felírása 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.
Károsodott vesefunkcióval
A Normatens alkalmazása tilos súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc).
A májműködés megsértése esetén
Súlyos májkárosodásban szenvedő betegek ellenjavallt a Normatens szedése.
Alkalmazása időseknél
Óvatosan írja elő a gyógyszert idős betegek számára.
Gyógyszerkölcsönhatások
- orális hipoglikémiás gyógyszerek, triciklusos antidepresszánsok, antikoagulánsok: hatékonyságuk csökkenése;
- epilepszia elleni gyógyszerek, levodopa, antikolinerg szerek: gyengítik hatásukat;
- morfin: fájdalomcsillapító hatásának csökkentése;
- lítiumkészítmények: a lítium koncentrációjának növelése a vérplazmában (lassítja annak kiválasztását);
- barbiturátok, etanol, antihisztaminok, inhalációs érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek: hatásuk fokozása;
- etanol, barbiturátok, perifériás értágítók, béta-blokkolók: fokozott vérnyomáscsökkentő hatás;
- nem szteroid gyulladáscsökkentők, glükokortikoszteroidok, hashajtók: a vizelethajtó, hipotenzív hatás csökkenése, a hipokalémia fokozott kockázata;
- adrenomimetikumok: hatásuk fokozása;
- MAO-gátlók: a központi idegrendszerre gyakorolt gátló hatás növekedése, a hiperreflexia, a súlyos vagy mérsékelt artériás hipertónia kialakulásának valószínűségének növekedése;
- antiaritmiás gyógyszerek: a hypokalemia egyidejű kezelésével - a kinidin, disopiramid, amiodaron toxikus hatásainak fokozott kockázata;
- lidokain, mexiletin; a hypokalemia egyidejű kezelésével - hatásuk gyengülése;
- dopamin: fokozott érösszehúzó válasz (a kombináció nem ajánlott);
- digoxin: a bradycardia fokozott kockázata; a hypokalemia egyidejű kezelésével - a digoxin fokozott mellékhatásai.
Analógok
Az Acenosin és a Kristepin a Normates analógjai.
A tárolás feltételei
Sötét, száraz helyen, 15-25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Normatensről
A Normatens áttekintésében megjegyzik magas hatásfokát, hosszan tartó használat mellett. Sok beteg több évig szedi a gyógyszert, ami biztosítja a stabil vérnyomásszintet.
Azokban az esetekben, amikor a vérnyomás gyors csökkenésére van szükség, más gyógyszereket kell kiválasztani.
Normatens ára a gyógyszertárakban
A Normatens átlagos ára hozzávetőlegesen 160 rubel (20 tablettás csomagért).
Normatens: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Normatens bevont tabletta 20 db. 117 RUB megvesz |
|
Normatens tabletta p.o. 20 db 135 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
