Plendil
Plendil: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Plendil
ATX kód: C08CA02
Hatóanyag: felodipin (felodipin)
Gyártó: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Svédország); AstraZeneca Pharmaceutical (Kína)
Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30
Árak a gyógyszertárakban: 365 rubeltől.
megvesz
A Plendil egy lassú kalciumcsatorna-blokkoló, amely vérnyomáscsökkentő és antianginális hatású.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszer elhúzódó hatású, filmtabletta formájában kapható (30 db. Műanyag palackokban, 1 üveg kartondobozban és a Plendil használati útmutatója):
- 2,5 mg adag: kerek, Ø 8,5 mm, mindkét oldalán domború, sárga hüvely, egyik oldalán 2,5 vésett; a vízszintes vonal felett a másik oldalon az A betű, alatta - FL;
- 5 mg dózis: kerek, Ø 9,0 mm, mindkét oldalán domború, rózsaszín hüvely, egyik oldalán vésett 5; a vízszintes vonal fölött a másik oldalon található az A betű, alatta - Fm;
- 10 mg dózis: kerek, Ø 9,0 mm, mindkét oldalán domború, vörösesbarna héj, egyik oldalán 10 bevéséssel, a másik oldalon A betű a vízszintes vonal felett, alatta FE.
A hatóanyag fokozatos felszabadulását biztosítja a hidrofil gélmátrix jelenléte a tabletta magjában.
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: felodipin - 2,5; 5 vagy 10 mg;
- segédkomponensek: vízmentes laktóz, hidroxi-propil-cellulóz (hipoprolóz), hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-alumínium-szilikát, propil-gallát;
- héjösszetétel: hipromellóz, karnaubaviasz, titán-dioxid (E171), makrogol 6000; vasfesték sárga oxid (2,5 mg-os tablettákhoz); a vas-oxid vörösesbarna, a sárga-vas-festék (az 5 és 10 mg-os tablettákhoz).
Farmakológiai tulajdonságok
A Plendil egy lassú kalciumcsatorna-blokkoló, magas vérnyomás és stabil angina pectoris kezelésére szolgáló gyógyszer.
Farmakodinamika
A Plendil hatóanyaga, a felodipin, egy dihidropiridin-származék racém keverék formájában. A felodipin hipotenzív hatása a teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia csökkenésének tudható be, különösen az arteriolákban. A sejtmembránok kalciumcsatornáira hatva az erek simaizmainak vezetőképessége és kontraktilitása elnyomódik. A felodipin magas szelektivitása az arteriolák simaizmaival szemben elkerüli terápiás dózisainak negatív inotrop hatását a szív kontraktilitására vagy vezetőképességére. Az anyag ellazítja a légzőrendszer simaizmait, enyhén befolyásolja a gyomor-bél traktus motilitását. A hosszú távú gyógyszeres terápia hátterében nincs klinikailag jelentős változás a vér lipidjeiben. A glikált hemoglobin (HbA1c) biokémiai vérindexe 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a felodipin 6 hónapos szedése után nem mutat klinikailag jelentős anyagcserezavarokat. A Plendil alkalmazása bronchiális asztma, egyidejűleg alkalmazott standard terápia csökkent bal kamrai funkció, cukorbetegség, hiperlipidémia vagy köszvény esetén alkalmazható.
Hipertóniás betegeknél a vérnyomás (BP) nyugalmi állapotban és testmozgás közben, fekvő, ülő és álló helyzetben hatékonyan csökken. A felodipin nem befolyásolja az adrenerg vazomotoros kontrollt vagy a vénás simaizomzatot, ezért nem járul hozzá az ortosztatikus hipotenzió kialakulásához. A felodipin alkalmazásának kezdetén a vérnyomás csökkenése következtében a pulzus (pulzus) és a szívteljesítmény átmeneti reflex növekedése lehetséges. A béta-blokkolók egyidejű vétele megakadályozza a pulzusszám növekedését. A felodipin hatása a perifériás vaszkuláris rezisztenciára és a vérnyomásra korrelál plazma koncentrációjával. A klinikai hatás a gyógyszer plazmakoncentrációjának egyensúlyi állapotában 24 órán át tart.
A Plendil vétele elősegíti a bal kamrai hipertrófia regresszióját. A felodipinnek nincs kálium vizelethajtó hatása, de vízhajtó és natriuretikus hatása van. A só és a folyadék visszatartásának hiánya a testben a bevitel hátterében a nátrium és a víz tubuláris visszaszívódásának csökkenésével magyarázható. Csökkent vaszkuláris rezisztencia a vesékben, fokozott vese perfúzió. A felodipin nincs hatással a glomeruláris szűrésre és az albumin kiválasztására.
A vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az artériás hipertónia enyhe és közepes súlyossága esetén a Plendil alkalmazása angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorokkal, béta-blokkolókkal és / vagy diuretikumokkal kombinálva a diasztolés vérnyomás csökkenését 90 Hgmm alatt okozta. Művészet. a betegek 93% -ában.
Artériás hipertónia esetén a Plendil alkalmazása monoterápiában és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, köztük béta-blokkolókkal, diuretikumokkal vagy ACE-gátlókkal kombinálva javallt.
A felodipin alkalmazása elősegíti a koszorúerek tágulását, ami javítja a szívizom vérellátását. A perifériás érellenállás csökkenése csökkenti a szív terhelését és csökkenti a szívizom oxigénigényét. A Plendil enyhíti a koszorúerek görcsét.
A stabil terhelési anginával rendelkező felodipin alkalmazása javítja a kontraktilitást, és csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát. A terápiás hatás 2 óra múlva jelentkezik és 24 órán át tart. A stabil angina kezelésére a Plendil önmagában vagy béta-blokkolókkal együtt alkalmazható. A tanfolyam kezdetén a páciens szívritmus-növekedést tapasztalhat. ez az állapot átmeneti, de ha szükséges, az orvos további béta-blokkolókat is előírhat.
Farmakokinetika
A Plendil belsejében történő bevétele után a felodipin maximális koncentrációja (Cmax) a vérplazmában 3-5 óra múlva érhető el. Szisztémás biohasznosulása nem függ a táplálékfelvételtől, és körülbelül 15%. A felszívódás mértéke szintén független az étrendtől és stabil marad. A tabletták étkezés közben történő bevétele csak a felszívódás sebességét változtatja meg, ami a Cmax körülbelül 65% -os növekedését okozza.
A felodipin kötődését a plazmafehérjékhez 99% -ban határozzák meg.
Az egyensúlyi Vd (eloszlási térfogat) 10 l / kg.
A felodipin a májban metabolizálódik, metabolitjainak nincs hemodinamikai aktivitása.
A T 1/2 (felezési idő) körülbelül 25 óra, a fennsík fázis körülbelül 5 napon belül eléri. A Plendil hosszú távú alkalmazása nem okoz kumulációt.
A bevett dózis körülbelül 70% -a a vesén keresztül metabolitok formájában ürül, 30% -a pedig a belekben. Kevesebb, mint 0,5% ürül változatlan formában a vizelettel.
A teljes plazma clearance átlagosan 1200 ml / perc. Csökkent májfunkcióval vagy idős betegeknél a clearance csökkenése a felodipin koncentrációjának növekedését okozza a vérplazmában. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a beteg életkora csak részben befolyásolja a felodipin plazmakoncentrációjának egyéni változékonyságát.
Károsodott vesefunkció esetén inaktív metabolitok felhalmozódása figyelhető meg, a felodipin koncentrációja a plazmában nem változik. A hemodialízis során a felodipin nem ürül ki.
Felhasználási javallatok
A Plendil alkalmazása artériás hipertónia és stabil angina pectoris kezelésére javallt.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- instabil angina;
- a szív kiáramló traktusának dinamikus szűkülete;
- a szívbillentyűk hemodinamikailag jelentős szűkülete;
- szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában;
- akut miokardiális infarktus;
- laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktáz-hiány;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
A Plendil tablettákat körültekintően kell felírni azoknak a betegeknek, akiknél az artériás hipotenzió okozhat szívizom ischaemiát, aorta stenosis, vérnyomás labilitás, akut miokardiális infarktus utáni szívelégtelenség, súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc, májműködési zavar, valamint idős korban.
Plendil, használati utasítás: módszer és adagolás
A Plendil tablettákat szájon át, egészben lenyelve (a filmmembrán integritását nem szabad feltörni), majd vízzel le kell mosni. A gyógyszert reggel éhgyomorra vagy kis mennyiségű, alacsony szénhidrát- és zsírtartalmú étellel együtt kell bevenni.
Az adag kiválasztása egyedileg történik.
A Plendil ajánlott napi adagja:
- artériás hipertónia: kezdeti és fenntartó adag - 5 mg. A kívánt klinikai hatás hiányában növelheti az adagot, vagy további béta-blokkoló, ACE-gátló vagy vizelethajtó adagot írhat elő. A maximális adag 10 mg;
- stabil angina pectoris: a kezdő adag 5 mg, ha szükséges, 10 mg-ra emelhető. Kombinált terápia látható a béta-blokkolókkal.
Károsodott májfunkció esetén vagy idős korban a 2,5 mg-os adag optimálisnak tekinthető.
Károsodott vesefunkció esetén a Plendil adagolási rendjének módosítása nem szükséges.
Mellékhatások
- az idegrendszerből: gyakran - fejfájás; ritkán - paresztézia, szédülés;
- szívből: ritkán - szívdobogás, tachycardia;
- az edények oldaláról: gyakran - hőhullámok, az arc vörössége; ritkán - tachycardia a vérnyomás kifejezett csökkenésének eredményeként (egyes esetekben gyakoribb rohamok vagy angina pectoris fordulhatnak elő); ritkán - ájulás; nagyon ritkán - extrasystole;
- az endokrin rendszerből: nagyon ritkán - hiperglikémia;
- a gyomor-bél traktusból: ritkán - hasi fájdalom, hányinger; ritkán - hányás; nagyon ritkán - ínygyulladás, az íny és a nyelv nyálkahártyájának hiperpláziája;
- a máj- és epebetegségből: nagyon ritkán - a májenzimek aktivitásának növekedése a vérszérumban;
- dermatológiai reakciók: ritkán - viszketés, exanthema; ritkán - csalánkiütés; nagyon ritkán - leukocytoclasticus vasculitis, fokozott fényérzékenység;
- a mozgásszervi és a kötőszövetből: ritkán - myalgia, arthralgia;
- a vizeletrendszerből: nagyon ritkán - gyakori vizelés;
- a nemi szervekből és az emlőmirigyből: ritkán - szexuális diszfunkció, impotencia;
- általános rendellenességek: nagyon gyakran - perifériás ödéma (beleértve a boka enyhe vagy mérsékelt ödémáját); ritkán - fáradtság; nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók (beleértve a lázat, az ajkak vagy a nyelv angioödémáját).
A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő felhasználás során a következő mellékhatásokat regisztrálták, amelyek okozati összefüggését a Plendil vételével nem sikerült pontosan megállapítani:
- a szív- és érrendszer oldaláról: artériás hipotenzió, aritmia, syncope, angina pectoris, extrasystole, myocardialis infarctus;
- az endokrin rendszerből: gynecomastia;
- a gyomor-bél traktusból: szájszárazság, puffadás, hasmenés;
- a vér oldaláról: vérszegénység;
- az idegrendszerből: álmatlanság, álmosság, szorongásos rendellenességek, ingerlékenység, idegesség, depresszió;
- a mozgásszervi és a kötőszövetből: myalgia, arthralgia, hátfájás, felső és alsó végtagok fájdalma, izomfájdalom;
- a légzőrendszerből: légszomj, hörghurut, garatgyulladás, influenza, orrvérzés, orrmelléküreg-gyulladás;
- a vesékből és a húgyutakból: dysuria, polyuria;
- dermatológiai reakciók: véraláfutás, leukocytoclasticus vasculitis, erythema;
- a látásszerv részéről: látászavarok;
- általános rendellenességek: mellkasi fájdalom, influenzaszerű szindróma, arcödéma.
Túladagolás
A felodipin túladagolásának tünetei a Plendil nagy adagjának belsejében történő bevétele után: a vérnyomás kifejezett csökkenése, bradycardia, tachycardia, kamrai extrasystole, AV blokk (atrioventrikuláris blokk) I - III fokozat, atrioventrikuláris disszociáció, kamrai fibrilláció, aszisztoláció. Lehet fejfájás, tudatzavar (beleértve a kómát), szédülés, görcsök, légszomj, tüdőödéma és apnoe. Felnőttek túladagolása esetén az arc kivörösödése, hőhullámok kíséretében, hányinger, hányás, hipotermia, acidózis, hipokalémia, hiperglikémia, hipokalcémia és légzési distressz szindróma kialakulása lehetséges.
Az intoxikáció általában 12-16 óra elteltével jelentkezik, súlyos toxicitás 48 óra után jelentkezhet.
Kezelés: a gyomormosás előtt, a vagus ideg stimulálásának fokozott kockázata miatt, az atropint azonnal intravénásan adják be (felnőttek - 0,25-0,5 mg dózisban, gyermekek - 0,01-0,02 mg / 1 kg testtömeg test). Ezután meg kell mosnia a gyomrot, még a mérgezés késői szakaszában is, az aktív szén kijelölése. Túladagolás esetén a legnagyobb kockázatot a szív- és érrendszer megsértése jelenti, ezért szükség van az elektrokardiogram (EKG) monitorozására, a sav-bázis állapot és a szérum elektrolitok korrekciójára. Szükség esetén intézkedéseket kell tenni a légutak átjárhatóságának és a megfelelő szellőzés biztosításának érdekében. Bradycardia és AV blokád esetén az atropin intravénás beadása javallt: felnőttek számára - 0,5–1 mg; gyermekek - 0,02–0,05 mg / testtömeg-kg (beleértve a klinikai indikációk szerint ismételten) vagy izoprenalin megfelelő adagokban. Az akut mérgezés korai szakaszában lehetőség van mesterséges pacemaker alkalmazására. A vérnyomás kifejezett csökkenésének korrigálása érdekében folyadék infúziót, kalcium-glükonát oldatot jeleznek. A kalcium-glükonátot (9 mg / ml) felnőtteknek öt percen belül, 20-30 ml-es dózisban, gyermekeknek infúzió formájában, 3-5 mg kalcium-glükonát / 1 kg testtömeg adagolásával adják be. A terápiás hatás elérése érdekében az injekciókat ugyanazzal a dózissal lehet megismételni. Görcsök esetén a beteget diazepámmal kell felírni. Szükség esetén epinefrin (adrenalin) vagy dopamin infúziót jeleznek, akut mérgezés esetén - glukagon. Szívmegállás esetén újraélesztésre van szükség. A kötelező intézkedések után gondosan figyelemmel kíséri a beteg állapotát és kijelöli a tüneti kezelést.
Különleges utasítások
A Plendil alkalmazásának kezdetén vagy az adag növelésével a betegek gyengeséget, fejfájást, szédülést, arcon kipirulást, hőhullámokat, szívdobogást tapasztalhatnak. A legtöbb esetben a felsorolt reakciók átmeneti jellegűek, és nem igénylik a gyógyszeradagolási rend felülvizsgálatát.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Tekintettel arra, hogy a terápia megkezdése vagy az adag növelése nemkívánatos jelenségekkel járhat szédülés és gyengeség formájában, a betegeknek azt javasoljuk, hogy ideiglenesen tartózkodjanak azoktól a tevékenységektől, amelyek fokozott figyelem-koncentrációt és / vagy a pszichomotoros reakciók nagy sebességét igénylik.
A Plendil-kezelés ideje alatt figyelembe kell venni a nemkívánatos események kialakulásának kockázatát vezetés vagy komplex mechanizmusokkal végzett munka során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhesség alatt a felodipin terápiáról a mai napig nincs elegendő információ. A gyógyszer állatokon végzett terhességre gyakorolt hatásának vizsgálati eredményei szerint a magzat fejlődésének megsértését tárták fel, ezért felodipint nem szabad terhesség alatt előírni.
A lassú kalciumcsatorna-blokkolók képesek enyhíteni a méhösszehúzódásokat koraszülés esetén, míg a fiziológiai munka meghosszabbodását alátámasztó jelentések nem állnak rendelkezésre.
Az artériás hipotenzió jelenléte az anyában segít csökkenteni a méh perfúzióját a véráramlás újraeloszlása és a perifériás értágulat miatt, ami növeli a magzati hipoxia valószínűségét.
A szoptatás alatt a felodipin átjut az anyatejbe. A Plendil terápiás dózisainak bevétele során kis mennyiségű anyag szabadul fel az anyatejben, ami nem zárja ki a gyógyszer csecsemőkre gyakorolt hatásának kockázatát. Ezért nem ajánlott felodipint felírni nőknek szoptatás alatt. Ha a kezelés folytatása szükséges a klinikai hatás elérése érdekében, az orvosnak mérlegelnie kell a szoptatás leállítását.
Gyermekkori használat
A Plendil kinevezése 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére ellenjavallt, mivel a gyermekgyógyászatban való alkalmazásának korlátozott tapasztalata van.
Károsodott vesefunkcióval
A Plendilt óvatosan kell előírni súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc).
Károsodott vesefunkció esetén az adagolási rend módosítása nem szükséges.
A májműködés megsértése esetén
A Plendilt óvatosan kell alkalmazni, ha a májfunkció károsodott. Az ajánlott napi adag 2,5 mg.
Alkalmazása időseknél
Óvatosan kell előírni a Plendilt idős betegek számára. Az ajánlott napi adag 2,5 mg.
Gyógyszerkölcsönhatások
- fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, orbáncfű tinktúrája: lévén a citokróm P 450 rendszer induktorai, fokozzák a felodipin metabolizmusát, ezért ajánlatos kerülni a CYP3A4 izoenzimet indukáló gyógyszerekkel való kombinációt;
- itrakonazol, ketokonazol (gombaellenes szerek, triazol és imidazol származékai), eritromicin és a makrolid csoport egyéb antibiotikumai, HIV proteázok gátlói, grapefruit juice: mivel a citokróm P 450 rendszer gátlói, hozzájárulnak a felodipin Cmax-értékének jelentős növekedéséhez a vérplazmában; ezért ilyen kombinációkat nem szabad megengedni;
- ciklosporin: fontos figyelembe venni a felodipin Cmax 1,5-szeresének esetleges növekedését, miközben a ciklosporin farmakokinetikai paramétereire minimális hatással van;
- cimetidin: a cimetidinnel történő egyidejű kezelés a felodipin Cmax-értékének 55% -os növekedéséhez vezet;
- takrolimusz: a takrolimusz adagjának módosítására lehet szükség a plazmakoncentráció növekedése miatt.
Analógok
A Plendil analógjai: Felodipin, Felodipine-SZ, Felodip, Felotenz retard és mások.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Plendilről
A Plendilről szóló néhány értékelés pozitív. Azok a betegek, akik rosszul tolerálják az egyéb vérnyomáscsökkentőket, azt állítják, hogy a gyógyszeres kezelés nem okoz ilyen problémákat.
A Plendil ára a gyógyszertárakban
A Plendil ára egy 30, hosszan tartó hatású filmtablettát tartalmazó csomagolás esetén:
- adag 2,5 mg - 412 rubel;
- adag 5 mg - 545 rubel;
- adag 10 mg - 797 rubel.
Plendil: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Plendil 5 mg elhúzódó hatású filmtabletta 30 db. 365 RUB megvesz |
|
Plendil 10 mg elhúzódó hatású filmtabletta 30 db. 829 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
