Plendil - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Tabletta Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Plendil

Plendil: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Plendil

ATX kód: C08CA02

Hatóanyag: felodipin (felodipin)

Gyártó: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Svédország); AstraZeneca Pharmaceutical (Kína)

Leírás és fotó frissítve: 2018.11.30

Árak a gyógyszertárakban: 365 rubeltől.

megvesz

A Plendil egy lassú kalciumcsatorna-blokkoló, amely vérnyomáscsökkentő és antianginális hatású.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer elhúzódó hatású, filmtabletta formájában kapható (30 db. Műanyag palackokban, 1 üveg kartondobozban és a Plendil használati útmutatója):

• 2,5 mg adag: kerek, Ø 8,5 mm, mindkét oldalán domború, sárga hüvely, egyik oldalán 2,5 vésett; a vízszintes vonal felett a másik oldalon az A betű, alatta - FL;
• 5 mg dózis: kerek, Ø 9,0 mm, mindkét oldalán domború, rózsaszín hüvely, egyik oldalán vésett 5; a vízszintes vonal fölött a másik oldalon található az A betű, alatta - Fm;
• 10 mg dózis: kerek, Ø 9,0 mm, mindkét oldalán domború, vörösesbarna héj, egyik oldalán 10 bevéséssel, a másik oldalon A betű a vízszintes vonal felett, alatta FE.

A hatóanyag fokozatos felszabadulását biztosítja a hidrofil gélmátrix jelenléte a tabletta magjában.

1 tabletta a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: felodipin - 2,5; 5 vagy 10 mg;
• segédkomponensek: vízmentes laktóz, hidroxi-propil-cellulóz (hipoprolóz), hipromellóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), makrogol-gliceril-hidroxi-sztearát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát, nátrium-alumínium-szilikát, propil-gallát;
• héjösszetétel: hipromellóz, karnaubaviasz, titán-dioxid (E171), makrogol 6000; vasfesték sárga oxid (2,5 mg-os tablettákhoz); a vas-oxid vörösesbarna, a sárga-vas-festék (az 5 és 10 mg-os tablettákhoz).

Farmakológiai tulajdonságok

A Plendil egy lassú kalciumcsatorna-blokkoló, magas vérnyomás és stabil angina pectoris kezelésére szolgáló gyógyszer.

Farmakodinamika

A Plendil hatóanyaga, a felodipin, egy dihidropiridin-származék racém keverék formájában. A felodipin hipotenzív hatása a teljes perifériás vaszkuláris rezisztencia csökkenésének tudható be, különösen az arteriolákban. A sejtmembránok kalciumcsatornáira hatva az erek simaizmainak vezetőképessége és kontraktilitása elnyomódik. A felodipin magas szelektivitása az arteriolák simaizmaival szemben elkerüli terápiás dózisainak negatív inotrop hatását a szív kontraktilitására vagy vezetőképességére. Az anyag ellazítja a légzőrendszer simaizmait, enyhén befolyásolja a gyomor-bél traktus motilitását. A hosszú távú gyógyszeres terápia hátterében nincs klinikailag jelentős változás a vér lipidjeiben. A glikált hemoglobin (HbA1c) biokémiai vérindexe 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a felodipin 6 hónapos szedése után nem mutat klinikailag jelentős anyagcserezavarokat. A Plendil alkalmazása bronchiális asztma, egyidejűleg alkalmazott standard terápia csökkent bal kamrai funkció, cukorbetegség, hiperlipidémia vagy köszvény esetén alkalmazható.

Hipertóniás betegeknél a vérnyomás (BP) nyugalmi állapotban és testmozgás közben, fekvő, ülő és álló helyzetben hatékonyan csökken. A felodipin nem befolyásolja az adrenerg vazomotoros kontrollt vagy a vénás simaizomzatot, ezért nem járul hozzá az ortosztatikus hipotenzió kialakulásához. A felodipin alkalmazásának kezdetén a vérnyomás csökkenése következtében a pulzus (pulzus) és a szívteljesítmény átmeneti reflex növekedése lehetséges. A béta-blokkolók egyidejű vétele megakadályozza a pulzusszám növekedését. A felodipin hatása a perifériás vaszkuláris rezisztenciára és a vérnyomásra korrelál plazma koncentrációjával. A klinikai hatás a gyógyszer plazmakoncentrációjának egyensúlyi állapotában 24 órán át tart.

A Plendil vétele elősegíti a bal kamrai hipertrófia regresszióját. A felodipinnek nincs kálium vizelethajtó hatása, de vízhajtó és natriuretikus hatása van. A só és a folyadék visszatartásának hiánya a testben a bevitel hátterében a nátrium és a víz tubuláris visszaszívódásának csökkenésével magyarázható. Csökkent vaszkuláris rezisztencia a vesékben, fokozott vese perfúzió. A felodipin nincs hatással a glomeruláris szűrésre és az albumin kiválasztására.

A vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy az artériás hipertónia enyhe és közepes súlyossága esetén a Plendil alkalmazása angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) inhibitorokkal, béta-blokkolókkal és / vagy diuretikumokkal kombinálva a diasztolés vérnyomás csökkenését 90 Hgmm alatt okozta. Művészet. a betegek 93% -ában.

Artériás hipertónia esetén a Plendil alkalmazása monoterápiában és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, köztük béta-blokkolókkal, diuretikumokkal vagy ACE-gátlókkal kombinálva javallt.

A felodipin alkalmazása elősegíti a koszorúerek tágulását, ami javítja a szívizom vérellátását. A perifériás érellenállás csökkenése csökkenti a szív terhelését és csökkenti a szívizom oxigénigényét. A Plendil enyhíti a koszorúerek görcsét.

A stabil terhelési anginával rendelkező felodipin alkalmazása javítja a kontraktilitást, és csökkenti az anginás rohamok gyakoriságát. A terápiás hatás 2 óra múlva jelentkezik és 24 órán át tart. A stabil angina kezelésére a Plendil önmagában vagy béta-blokkolókkal együtt alkalmazható. A tanfolyam kezdetén a páciens szívritmus-növekedést tapasztalhat. ez az állapot átmeneti, de ha szükséges, az orvos további béta-blokkolókat is előírhat.

Farmakokinetika

A Plendil belsejében történő bevétele után a felodipin maximális koncentrációja (Cmax) a vérplazmában 3-5 óra múlva érhető el. Szisztémás biohasznosulása nem függ a táplálékfelvételtől, és körülbelül 15%. A felszívódás mértéke szintén független az étrendtől és stabil marad. A tabletták étkezés közben történő bevétele csak a felszívódás sebességét változtatja meg, ami a Cmax körülbelül 65% -os növekedését okozza.

A felodipin kötődését a plazmafehérjékhez 99% -ban határozzák meg.

Az egyensúlyi Vd (eloszlási térfogat) 10 l / kg.

A felodipin a májban metabolizálódik, metabolitjainak nincs hemodinamikai aktivitása.

A T _1/2 (felezési idő) körülbelül 25 óra, a fennsík fázis körülbelül 5 napon belül eléri. A Plendil hosszú távú alkalmazása nem okoz kumulációt.

A bevett dózis körülbelül 70% -a a vesén keresztül metabolitok formájában ürül, 30% -a pedig a belekben. Kevesebb, mint 0,5% ürül változatlan formában a vizelettel.

A teljes plazma clearance átlagosan 1200 ml / perc. Csökkent májfunkcióval vagy idős betegeknél a clearance csökkenése a felodipin koncentrációjának növekedését okozza a vérplazmában. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a beteg életkora csak részben befolyásolja a felodipin plazmakoncentrációjának egyéni változékonyságát.

Károsodott vesefunkció esetén inaktív metabolitok felhalmozódása figyelhető meg, a felodipin koncentrációja a plazmában nem változik. A hemodialízis során a felodipin nem ürül ki.

Felhasználási javallatok

A Plendil alkalmazása artériás hipertónia és stabil angina pectoris kezelésére javallt.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• instabil angina;
• a szív kiáramló traktusának dinamikus szűkülete;
• a szívbillentyűk hemodinamikailag jelentős szűkülete;
• szívelégtelenség a dekompenzáció szakaszában;
• akut miokardiális infarktus;
• laktóz intolerancia, glükóz-galaktóz felszívódási szindróma, laktáz-hiány;
• terhesség időszaka;
• szoptatás;
• életkor 18 évig;
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

A Plendil tablettákat körültekintően kell felírni azoknak a betegeknek, akiknél az artériás hipotenzió okozhat szívizom ischaemiát, aorta stenosis, vérnyomás labilitás, akut miokardiális infarktus utáni szívelégtelenség, súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc, májműködési zavar, valamint idős korban.

Plendil, használati utasítás: módszer és adagolás

A Plendil tablettákat szájon át, egészben lenyelve (a filmmembrán integritását nem szabad feltörni), majd vízzel le kell mosni. A gyógyszert reggel éhgyomorra vagy kis mennyiségű, alacsony szénhidrát- és zsírtartalmú étellel együtt kell bevenni.

Az adag kiválasztása egyedileg történik.

A Plendil ajánlott napi adagja:

• artériás hipertónia: kezdeti és fenntartó adag - 5 mg. A kívánt klinikai hatás hiányában növelheti az adagot, vagy további béta-blokkoló, ACE-gátló vagy vizelethajtó adagot írhat elő. A maximális adag 10 mg;
• stabil angina pectoris: a kezdő adag 5 mg, ha szükséges, 10 mg-ra emelhető. Kombinált terápia látható a béta-blokkolókkal.

Károsodott májfunkció esetén vagy idős korban a 2,5 mg-os adag optimálisnak tekinthető.

Károsodott vesefunkció esetén a Plendil adagolási rendjének módosítása nem szükséges.

Mellékhatások

• az idegrendszerből: gyakran - fejfájás; ritkán - paresztézia, szédülés;
• szívből: ritkán - szívdobogás, tachycardia;
• az edények oldaláról: gyakran - hőhullámok, az arc vörössége; ritkán - tachycardia a vérnyomás kifejezett csökkenésének eredményeként (egyes esetekben gyakoribb rohamok vagy angina pectoris fordulhatnak elő); ritkán - ájulás; nagyon ritkán - extrasystole;
• az endokrin rendszerből: nagyon ritkán - hiperglikémia;
• a gyomor-bél traktusból: ritkán - hasi fájdalom, hányinger; ritkán - hányás; nagyon ritkán - ínygyulladás, az íny és a nyelv nyálkahártyájának hiperpláziája;
• a máj- és epebetegségből: nagyon ritkán - a májenzimek aktivitásának növekedése a vérszérumban;
• dermatológiai reakciók: ritkán - viszketés, exanthema; ritkán - csalánkiütés; nagyon ritkán - leukocytoclasticus vasculitis, fokozott fényérzékenység;
• a mozgásszervi és a kötőszövetből: ritkán - myalgia, arthralgia;
• a vizeletrendszerből: nagyon ritkán - gyakori vizelés;
• a nemi szervekből és az emlőmirigyből: ritkán - szexuális diszfunkció, impotencia;
• általános rendellenességek: nagyon gyakran - perifériás ödéma (beleértve a boka enyhe vagy mérsékelt ödémáját); ritkán - fáradtság; nagyon ritkán - túlérzékenységi reakciók (beleértve a lázat, az ajkak vagy a nyelv angioödémáját).

A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő felhasználás során a következő mellékhatásokat regisztrálták, amelyek okozati összefüggését a Plendil vételével nem sikerült pontosan megállapítani:

• a szív- és érrendszer oldaláról: artériás hipotenzió, aritmia, syncope, angina pectoris, extrasystole, myocardialis infarctus;
• az endokrin rendszerből: gynecomastia;
• a gyomor-bél traktusból: szájszárazság, puffadás, hasmenés;
• a vér oldaláról: vérszegénység;
• az idegrendszerből: álmatlanság, álmosság, szorongásos rendellenességek, ingerlékenység, idegesség, depresszió;
• a mozgásszervi és a kötőszövetből: myalgia, arthralgia, hátfájás, felső és alsó végtagok fájdalma, izomfájdalom;
• a légzőrendszerből: légszomj, hörghurut, garatgyulladás, influenza, orrvérzés, orrmelléküreg-gyulladás;
• a vesékből és a húgyutakból: dysuria, polyuria;
• dermatológiai reakciók: véraláfutás, leukocytoclasticus vasculitis, erythema;
• a látásszerv részéről: látászavarok;
• általános rendellenességek: mellkasi fájdalom, influenzaszerű szindróma, arcödéma.

Túladagolás

A felodipin túladagolásának tünetei a Plendil nagy adagjának belsejében történő bevétele után: a vérnyomás kifejezett csökkenése, bradycardia, tachycardia, kamrai extrasystole, AV blokk (atrioventrikuláris blokk) I - III fokozat, atrioventrikuláris disszociáció, kamrai fibrilláció, aszisztoláció. Lehet fejfájás, tudatzavar (beleértve a kómát), szédülés, görcsök, légszomj, tüdőödéma és apnoe. Felnőttek túladagolása esetén az arc kivörösödése, hőhullámok kíséretében, hányinger, hányás, hipotermia, acidózis, hipokalémia, hiperglikémia, hipokalcémia és légzési distressz szindróma kialakulása lehetséges.

Az intoxikáció általában 12-16 óra elteltével jelentkezik, súlyos toxicitás 48 óra után jelentkezhet.

Kezelés: a gyomormosás előtt, a vagus ideg stimulálásának fokozott kockázata miatt, az atropint azonnal intravénásan adják be (felnőttek - 0,25-0,5 mg dózisban, gyermekek - 0,01-0,02 mg / 1 kg testtömeg test). Ezután meg kell mosnia a gyomrot, még a mérgezés késői szakaszában is, az aktív szén kijelölése. Túladagolás esetén a legnagyobb kockázatot a szív- és érrendszer megsértése jelenti, ezért szükség van az elektrokardiogram (EKG) monitorozására, a sav-bázis állapot és a szérum elektrolitok korrekciójára. Szükség esetén intézkedéseket kell tenni a légutak átjárhatóságának és a megfelelő szellőzés biztosításának érdekében. Bradycardia és AV blokád esetén az atropin intravénás beadása javallt: felnőttek számára - 0,5–1 mg; gyermekek - 0,02–0,05 mg / testtömeg-kg (beleértve a klinikai indikációk szerint ismételten) vagy izoprenalin megfelelő adagokban. Az akut mérgezés korai szakaszában lehetőség van mesterséges pacemaker alkalmazására. A vérnyomás kifejezett csökkenésének korrigálása érdekében folyadék infúziót, kalcium-glükonát oldatot jeleznek. A kalcium-glükonátot (9 mg / ml) felnőtteknek öt percen belül, 20-30 ml-es dózisban, gyermekeknek infúzió formájában, 3-5 mg kalcium-glükonát / 1 kg testtömeg adagolásával adják be. A terápiás hatás elérése érdekében az injekciókat ugyanazzal a dózissal lehet megismételni. Görcsök esetén a beteget diazepámmal kell felírni. Szükség esetén epinefrin (adrenalin) vagy dopamin infúziót jeleznek, akut mérgezés esetén - glukagon. Szívmegállás esetén újraélesztésre van szükség. A kötelező intézkedések után gondosan figyelemmel kíséri a beteg állapotát és kijelöli a tüneti kezelést.

Különleges utasítások

A Plendil alkalmazásának kezdetén vagy az adag növelésével a betegek gyengeséget, fejfájást, szédülést, arcon kipirulást, hőhullámokat, szívdobogást tapasztalhatnak. A legtöbb esetben a felsorolt reakciók átmeneti jellegűek, és nem igénylik a gyógyszeradagolási rend felülvizsgálatát.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Tekintettel arra, hogy a terápia megkezdése vagy az adag növelése nemkívánatos jelenségekkel járhat szédülés és gyengeség formájában, a betegeknek azt javasoljuk, hogy ideiglenesen tartózkodjanak azoktól a tevékenységektől, amelyek fokozott figyelem-koncentrációt és / vagy a pszichomotoros reakciók nagy sebességét igénylik.

A Plendil-kezelés ideje alatt figyelembe kell venni a nemkívánatos események kialakulásának kockázatát vezetés vagy komplex mechanizmusokkal végzett munka során.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt a felodipin terápiáról a mai napig nincs elegendő információ. A gyógyszer állatokon végzett terhességre gyakorolt hatásának vizsgálati eredményei szerint a magzat fejlődésének megsértését tárták fel, ezért felodipint nem szabad terhesség alatt előírni.

A lassú kalciumcsatorna-blokkolók képesek enyhíteni a méhösszehúzódásokat koraszülés esetén, míg a fiziológiai munka meghosszabbodását alátámasztó jelentések nem állnak rendelkezésre.

Az artériás hipotenzió jelenléte az anyában segít csökkenteni a méh perfúzióját a véráramlás újraeloszlása és a perifériás értágulat miatt, ami növeli a magzati hipoxia valószínűségét.

A szoptatás alatt a felodipin átjut az anyatejbe. A Plendil terápiás dózisainak bevétele során kis mennyiségű anyag szabadul fel az anyatejben, ami nem zárja ki a gyógyszer csecsemőkre gyakorolt hatásának kockázatát. Ezért nem ajánlott felodipint felírni nőknek szoptatás alatt. Ha a kezelés folytatása szükséges a klinikai hatás elérése érdekében, az orvosnak mérlegelnie kell a szoptatás leállítását.

Gyermekkori használat

A Plendil kinevezése 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére ellenjavallt, mivel a gyermekgyógyászatban való alkalmazásának korlátozott tapasztalata van.

Károsodott vesefunkcióval

A Plendilt óvatosan kell előírni súlyos veseelégtelenségben (CC kevesebb, mint 30 ml / perc).

Károsodott vesefunkció esetén az adagolási rend módosítása nem szükséges.

A májműködés megsértése esetén

A Plendilt óvatosan kell alkalmazni, ha a májfunkció károsodott. Az ajánlott napi adag 2,5 mg.

Alkalmazása időseknél

Óvatosan kell előírni a Plendilt idős betegek számára. Az ajánlott napi adag 2,5 mg.

Gyógyszerkölcsönhatások

• fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbitál, orbáncfű tinktúrája: lévén a citokróm P _{450 rendszer} induktorai, fokozzák a felodipin metabolizmusát, ezért ajánlatos kerülni a CYP3A4 izoenzimet indukáló gyógyszerekkel való kombinációt;
• itrakonazol, ketokonazol (gombaellenes szerek, triazol és imidazol származékai), eritromicin és a makrolid csoport egyéb antibiotikumai, HIV proteázok gátlói, grapefruit juice: mivel a citokróm P _{450 rendszer} gátlói, hozzájárulnak a felodipin Cmax-értékének jelentős növekedéséhez a vérplazmában; ezért ilyen kombinációkat nem szabad megengedni;
• ciklosporin: fontos figyelembe venni a felodipin Cmax 1,5-szeresének esetleges növekedését, miközben a ciklosporin farmakokinetikai paramétereire minimális hatással van;
• cimetidin: a cimetidinnel történő egyidejű kezelés a felodipin Cmax-értékének 55% -os növekedéséhez vezet;
• takrolimusz: a takrolimusz adagjának módosítására lehet szükség a plazmakoncentráció növekedése miatt.

Analógok

A Plendil analógjai: Felodipin, Felodipine-SZ, Felodip, Felotenz retard és mások.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Plendilről

A Plendilről szóló néhány értékelés pozitív. Azok a betegek, akik rosszul tolerálják az egyéb vérnyomáscsökkentőket, azt állítják, hogy a gyógyszeres kezelés nem okoz ilyen problémákat.

A Plendil ára a gyógyszertárakban

A Plendil ára egy 30, hosszan tartó hatású filmtablettát tartalmazó csomagolás esetén:

• adag 2,5 mg - 412 rubel;
• adag 5 mg - 545 rubel;
• adag 10 mg - 797 rubel.

Plendil: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Plendil 5 mg elhúzódó hatású filmtabletta 30 db. 365 RUB megvesz

Plendil 10 mg elhúzódó hatású filmtabletta 30 db. 829 RUB megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!