Asmanex Twistheiler
Használati útmutató:
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Felhasználási javallatok
- 3. Ellenjavallatok
- 4. Az alkalmazás módja és adagolása
- 5. Mellékhatások
- 6. Különleges utasítások
- 7. Gyógyszerkölcsönhatások
- 8. A tárolás feltételei
Az Asmanex Twistheiler egy inhalációs glükokortikoszteroid (GCS), amelynek helyi gyulladáscsökkentő hatása van.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma - adagolt por inhalációhoz: szinte fehér vagy fehér színű porszerű agglomerátumok látható idegen zárványok nélkül [240 mg (30 adag) adagolt inhalátorokban "Twisthailer", kartondobozban 1 inhalátor, alumíniumfóliába és polimer laminált filmbe csomagolva].
Hatóanyag: mometazon-furoát, 1 adagban - 200 vagy 400 mcg.
Vízmentes laktózt alkalmaznak segédanyagként.
Felhasználási javallatok
- bármilyen súlyosságú bronchiális asztma, beleértve azokat a betegeket is, akik korábban más inhalációs vagy szisztémás kortikoszteroidokat kaptak, valamint a korábbi kortikoszteroid nélküli terápia elégtelen hatékonysága esetén (alapterápia);
- bármilyen fokú krónikus obstruktív tüdőbetegség.
Ellenjavallatok
- 12 év alatti gyermekek;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.
Gondosan:
- herpesz szemkárosodás (herpes simplex vírus);
- aktív vagy látens tüdőtuberkulózis;
- szisztémás vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzések;
- a terhesség és a szoptatás időszaka.
Az alkalmazás módja és adagolása
Az Asmanex Twistheiler-t inhaláció formájában használják.
Stabil lefolyása esetén az enyhe vagy közepesen súlyos bronchiális asztma ajánlott kezdő adagja 400 mcg, naponta egyszer, este.
Bizonyos esetekben (például azoknál a betegeknél, akik korábban nagy dózisú GCS-inhalációkat kaptak) a betegség megfelelőbb ellenőrzése érhető el, ha a napi adagot 2 inhalációra osztják. Néhány beteg számára a fenntartó terápia során napi egyszeri 200 mcg adag elegendő, este is. Az ilyen betegeknek 200 mcg hatóanyag-tartalmú Asmanex Twistheiler-t kell használniuk egy adagban.
Továbbá az orvos egyedileg választja ki a dózist, amíg el nem éri a minimális dózist, lehetővé téve a betegség megfelelő ellenőrzését.
Súlyos bronchiális asztmában, a kezelés kezdetén, napi 2 alkalommal 400 mcg-t írnak elő. A stabil hatás elérése után az adagot fokozatosan a minimális hatásfokig csökkentik.
Amikor a pácienst a kezelés kezdetekor Asmanex Twistheiler-be viszik az orális GCS-ből, mindkét gyógyszert egyidejűleg használják. Ezenkívül az orális kortikoszteroid fokozatosan törlődik: körülbelül egy hét elteltével a napi adagja csökken vagy 1 adag elmarad, további 1-2 hét elteltével a következő adag csökkentése történik. Az adagot nem szabad napi 2,5 mg-nál nagyobb prednizolonnal vagy annak megfelelővel csökkenteni. A szájon át szedett kortikoszteroidok törlésének ideje alatt gondosan figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát, beleértve a légzésfunkciójának ellenőrzését (a betegség lefolyásának súlyosbodásának megakadályozása érdekében) és a mellékvese működését (a mellékvesekéreg elégtelen működésének kizárása érdekében).
Krónikus obstruktív tüdőbetegség esetén az Asmanex Twistheilert napi 800 mcg dózisban írják fel. A legtöbb beteg számára elegendő a teljes adag naponta egyszer - este; bizonyos esetekben a terápia hatékonyabb, ha a napi adagot 2 adagra osztják.
A Twistheiler inhalátor használatának szabályai
- Győződjön meg arról, hogy a fedélen lévő adagszámláló igazodik-e a mutatóhoz.
- Nyissa ki az inhalátort úgy, hogy a fehér fedelet az óramutató járásával ellentétes irányba csúsztatja, miközben az alapot rögzített helyzetben tartja. A mérő ezt követően egy adag használatát jelzi.
- Helyezze az inhalátort a szájába, az ajkaival fogja össze a szájrészét, mélyen lélegezzen be, miközben nyomja az inhalátort.
- Vegye ki a szájrészt, és legalább 10 másodpercig tartsa vissza a lélegzetét. Ne lélegezzen ki a Twisthaler-en keresztül.
- Helyezze vissza a fedelet a helyére, forgassa az óramutató járásával megegyező irányba, óvatosan nyomja le, amíg kattanást nem hall, és a fedél teljesen becsukódik. Ebben az esetben a mutatót az adagszámlálóval kombináljuk, új adagot töltünk be a következő belégzéshez.
- Öblítse ki a szájat (a szájüregi candidiasis kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében).
Amikor az utolsó adagot betölti az inhalátorba, a kijelzőn a „00” jelenik meg (a „01” helyett), és a fedél reteszelődik, aminek következtében a belégzés lehetetlenné válik. Ezt követően a Twistheilert el kell dobni.
Az inhalátort tisztán és szárazon kell tartani. Ne mossa a Twistheilert vízzel. A szájrész külseje száraz ruhával vagy gézzel tisztítható.
Mellékhatások
- leggyakrabban: fejfájás, garatgyulladás, szájüregi candidiasis, diszfónia;
- ritka esetekben: száj- és torokszárazság, palpitáció, súlygyarapodás, dyspepsia;
- a légzőrendszerből: a zihálás számának növekedése a tüdőben és a bronchospasmus kialakulása közvetlenül belégzés után;
- szisztémás hatások (különösen nagy dózisú hosszú távú kezelés esetén): megnövekedett intraokuláris nyomás, glaukóma, szürkehályog, a mellékvesekéreg működésének gátlása, csont demineralizáció, növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél.
A forgalomba hozatalt követő vizsgálatok során kiderült, hogy egyes esetekben túlérzékenységi reakciók lehetségesek: viszketés, kiütés, csalánkiütés, erythema, anafilaxiás reakció, angioödéma (a szem, az arc, az ajkak és a torok duzzanata).
A hörgő asztma lefolyásának súlyosbodásának jelentett esetei, melyeket sípolás, légszomj, köhögés, hörgőgörcs jelent meg.
Különleges utasítások
Az Asmanex Twistheiler nem a hörgőgörcs gyors enyhítésére szolgál. Felírása esetén a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy e célból gyors hatású inhalációs hörgőtágítókat kell használni.
A betegeket tájékoztatni kell arról is, hogy haladéktalanul kapcsolatba kell lépniük orvosukkal, ha az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés során nem lehet hörgőtágítókkal megállítani a hörgőgörcsöt. Ebben az esetben szükség lehet a mometazon-furoát dózisának növelésére és / vagy szisztémás kortikoszteroidok kijelölésére.
A betegség lefolyásának súlyosbodásának elkerülése érdekében az Asmanex Twistheiler-t folyamatosan kell használni, még a betegség tüneteinek hiányában is.
A mellékvese-elégtelenség kialakulásának kockázatával összefüggésben különös gonddal kell eljárni, amikor a beteget Asmanex Twistheiler inhalációkra helyezik át a szisztémás GCS-ből, törlésük után több hónapra van szükség a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer működésének helyreállításához.
Amikor az Asmanex Twistheiler-re váltanak GCS-vel szisztémás használatra, lehetséges egyidejű allergiás betegségek kialakulása, amelyek megnyilvánulásait korábban szisztémás kortikoszteroidok elnyomták. Néhány betegnél ebben az időszakban a szisztémás kortikoszteroidok törlésének jelei jelentkeznek, beleértve az izmok és / vagy ízületek fájdalmát, a fáradtság érzését, a depressziót. Ugyanakkor a tüdőfunkció mutatói stabilak maradnak, vagy akár javulnak is. Ezért javasoljuk, hogy a betegek folytassák az Asmanex Twistheiler terápiát, de állapotukat gondosan figyelemmel kísérik a mellékvesekéreg-elégtelenség kialakulása szempontjából. Ha az elégtelenség jelei jelentkeznek, ideiglenesen meg kell emelni a szisztémás kortikoszteroid adagját, és a jövőben simábban kell végrehajtani annak törlését.
Stresszes helyzetekben (beleértve a bronchiális asztma súlyos rohamát, fertőző betegségeket, traumát vagy műtétet) azoknak a betegeknek, akik korábban szisztémás GCS-ben részesültek, javasoljuk, hogy szisztémás alkalmazásra további rövid glükokortikoszteroid-kúrát írjanak elő. A jövőben a tünetek enyhülésével fokozatosan törlődnek.
Az ilyen betegeknek kis mennyiségű orális kortikoszteroidot kell magukkal vinniük, figyelmeztető kártyával együtt, amelyen fel kell tüntetni az ajánlott adagokat stresszes helyzetekben. Ebben a betegkategóriában ellenőrizni kell a mellékvesék működését (különösen a kortizol reggeli tartalmát a vérplazmában).
Paradox hörgőgörcs kialakulása esetén azonnal alkalmazni kell egy gyors hatású inhalációs hörgőtágítót, amely után az Asmanex Twistheilert törölni kell, és alternatív terápiát kell előírni.
A GCS-sel vagy más immunszuppresszánsokkal történő kezelés során a betegeknek javasoljuk, hogy kerüljék a kapcsolatot bizonyos fertőző betegségekben szenvedő betegekkel, beleértve a kanyarót és a bárányhimlőt is. Ha mégis ilyen kapcsolat lép fel, feltétlenül orvoshoz kell fordulni, különösen 12 évesnél idősebb serdülők esetében.
A hipotalamusz-hipofízis-mellékvese rendszer elnyomásának elkerülése érdekében az orvos által előírt adagot nem szabad túllépni. Minden beteg esetében a mometazon-furoát dózisát titrálni kell a minimális hatásos dózis elérése érdekében. Ebben az esetben a kezelőorvosnak figyelembe kell vennie, hogy a gyógyszer hatása a kortizol termelésére személyenként eltérő lehet.
A candidiasis kialakulása esetén megfelelő gombaellenes terápiát kell előírni, egyes esetekben az Asmanex Twistheiler törlésére van szükség.
Serdülőknél, akik hosszú távon inhalálják a GCS-t, rendszeresen ellenőrizni kell a növekedést. Ha lelassul, akkor a minimálisra kell csökkenteni a gyógyszer adagját, amelynek segítségével hatékonyan szabályozni lehet a bronchiális asztma tüneteit.
Azokat az újszülötteket, akiknek anyja terhesség alatt mometazon-furoátot kapott, ellenőrizni kell, hogy időben kialakulhassanak a mellékvese kéregének működési zavarai.
Gyógyszerkölcsönhatások
A CYP3A4 enzim inhibitor ketokonazol egyidejű alkalmazásával növeli a mometazon-furoát koncentrációját, azonban nem valószínű, hogy ezek a változások klinikai jelentőségűek lennének.
A tárolás feltételei
Tárolja 8-30 ° C hőmérsékleten, gyermekektől elzárva.
Felhasználhatósági idő - 2 év, az alumínium fólia csomagolás felbontása után - 3 hónap.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
