Phthisopyram

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Phthisopyram: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Károsodott vesefunkció esetén
11. A májműködés megsértése esetén
12. Gyógyszerkölcsönhatások
13. Analógok
14. A tárolás feltételei
15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
16. Vélemények
17. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Phtizopyramum

ATX kód: J04AC51

Hatóanyag: pirazinamid (pirazinamid), izoniazid (izoniazid)

Gyártó: Akrikhin, JSC (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.28

A phthisopyram egy kombinált tuberkulózis elleni gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszer tabletta formájában kapható: majdnem fehér vagy fehér, lapos hengeres, elválasztó vonallal és letöréssel (10 db. Hólyagokban: kartondobozban 5 vagy 10 csomag és utasítások a Phthisopyram használatához, kórházak számára - kartondobozban 100 csomag; 50 vagy 100 db polipropilén vagy polietilén kannában, 1 dobozos kartondobozban; kórházak számára: 500 vagy 1000 db. Műanyag zacskóban, polimer tartályban 1 zsák; 100 db dobozban, 25 doboz dobozban kartondobozban).

1 tabletta a következőket tartalmazza:

hatóanyagok: pirazinamid - 500 mg, izoniazid - 150 mg;
segédkomponensek: sztearinsav, nátrium-karboxi-metil-keményítő, kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, talkum.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A phthisopyram egy kombinált készítmény, amely két tuberkulózisellenes hatású hatóanyagot tartalmaz. Az izoniazid hatásmechanizmusa annak köszönhető, hogy képes elnyomni a mikolsav szintézisét, amely szükséges a mikobaktériumok sejtfalának kialakulásához. Kifejezett baktericid hatása van a Mycobacterium tuberculosis gyorsan szaporodó populációi ellen. A pirazinamid egy nikotinamid-származék. Koncentrációjától és a mikroorganizmusok érzékenységétől függően baktericid vagy bakteriostatikus hatást fejt ki.

Farmakokinetika

Orális alkalmazás után az izoniazid és a pirazinamid felszívódása a gyomor-bél traktusban gyorsan megtörténik. Az egyidejű táplálékfelvétel csökkenti az izoniazid felszívódását és biohasznosulását. 300 mg izoniazid egyszeri dózisával maximális plazmakoncentrációja (_Cmax) 1-2 óra múlva érhető el. A C _max elérése a plazma pirazinamidban ugyanannyi időt vesz igénybe, a pirazinsav (a pirazinamid aktív metabolitja) - 4-5 óra.

Plazmafehérje-kötődés: izoniazid - legfeljebb 10%, pirazinamid - 10-20%, pirazinsav - 31%.

A pirazinamid és az izoniazid jól behatolnak a különféle testnedvekbe és szövetekbe. Cerebrospinális folyadékban a pirazinamid-tartalom a plazmakoncentráció 87-100% -a lehet. Mindkét komponens kiválasztódik az anyatejbe.

Az izoniazid fő metabolikus útja az acetilezés, amely a májban fordul elő. Sebessége a beteg egyéni jellemzőitől függ ("gyors acetilátorok" és "lassú acetilátorok"). Az izoniazid metabolitoknak nincs antimikrobiális aktivitás.

A pirazinamid biotranszformációja a májban hidrolízissel történik. A mikroszómás enzimek hatására aktív metabolit képződik - pirazinsav, amelyet aztán 5-hidroxi-pirazinsavvá alakítanak.

Az izoniazid felezési ideje (T _1/2) a "gyors acetilátorokban" 0,5-1,6 óra, a "lassú acetilátorokban" - 2-5 óra.

A pirazinamid T _1/2 értéke körülbelül 9,5 óra, a pirazinsav - 12 óra.

Az izoniazid főleg a vesén keresztül választódik ki (a beadást követő 24 órán belül): metabolitok formájában (N-acetilisoniazid) - a beadott dózis 75-95% -a, változatlan - legfeljebb 12% ("gyors acetilátorokban") és legfeljebb 27% ("lassú acetilátorokhoz").

A pirazinamid főleg a vizelettel ürül 72 órán belül: változatlan - körülbelül 3%, pirazinsav formájában - 33%, egyéb metabolitok formájában - 36%.

Károsodott májfunkció _{esetén az} aktív komponensek T _{1/2 része} meghosszabbodik. A pirazinamid esetében ez 26 órára, a pirazinsav esetében pedig 22 órára nő.

Alacsony acetilációs ráta esetén súlyos veseelégtelenség esetén az izoniazid felhalmozódása lehetséges.

Felhasználási javallatok

A phthisopyram alkalmazása javallt az izoniazidra és a pirazinamidra érzékeny mikobaktériumok által okozott tuberkulózis minden formájának és lokalizációjának kezelésére.

Ellenjavallatok

súlyos koszorúér-elégtelenség;
ellenőrizetlen artériás magas vérnyomás;
epilepszia és egyéb betegségek, amelyek görcsrohamra hajlamosak;
akut hepatitis;
májzsugorodás;
a gyomor és a nyombél peptikus fekélye;
myxedema;
köszvény;
bronchiális asztma;
hiperurikémia;
pikkelysömör;
terhesség időszaka;
szoptatás;
a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.

Óvatosan kell eljárni, amikor a Phthisopyram tablettákat krónikus veseelégtelenségben, károsodott májműködésben, alultápláltságban és krónikus alkoholfüggőségben szenvedő betegeknél írják fel.

Phthisopyram, használati utasítás: módszer és adagolás

A phthisopyram adagjának felírása 5-10 mg izoniazid / 1 kg beteg súlyával történik.

A tablettákat szájon át étkezés után, naponta egyszer, az intenzív kezelés ideje alatt (90-120 napon belül) - naponta, majd minden másnap. Az általános terápia időtartama a betegség jellegétől, a kezelés tolerálhatóságától és az egyéni terápiás hatástól függ.

Mellékhatások

a hepatobiliaris rendszer részéről: májműködési zavar (beleértve a sárgaságot), gyakrabban hipotrófiával, korábbi májbetegségekkel, idős betegeknél;
az emésztőrendszerből: fémíz a szájban, hasi fájdalom, hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés, a peptikus fekélyek súlyosbodása;
az idegrendszerből: ingerlékenység, fejfájás, alvászavarok, szédülés, depresszió; ritkán - álmatlanság, ingerlékenység, pszichózis, eufória; néha - perifériás neuropathia (gyakrabban idős korban, terhesség alatt, alultápláltság, diabetes mellitus, krónikus májbetegség, alkoholizmus); egyes esetekben - görcsök, hallucinációk, zavartság; epilepsziában szenvedő betegeknél - a rohamok fokozott gyakorisága;
a szív- és érrendszer részéről: megnövekedett vérnyomás (BP), szívdobogásérzés, angina pectoris;
a vérzéscsillapító rendszerből és a vérképző szervekből: fokozott véralvadás, thrombocytopenia, porphyria, sideroblastos vérszegénység, splenomegalia, eritrocita vakuolizáció;
a vizeletrendszerből: interstitialis nephritis, dysuria;
a mozgásszervi rendszer részéről: myalgia, arthralgia;
allergiás reakciók: bőrviszketés, kiütés, csalánkiütés, fényérzékenység;
mások: hipertermia, hiperurikémia, pattanások, megnövekedett szérum vasszint, köszvényes ízületi gyulladás; nagyon ritkán - gynecomastia, menorrhagia.

Túladagolás

Tünetek: hasi fájdalom, hányinger, hányás, légzési elégtelenség, a májenzimek szintjének emelkedése, sárgaság, görcsök, tudatzavar, akut tüdőödéma, hiperglikémia, metabolikus ketoacidózis, kóma.

Kezelés: azonnali gyomormosás, aktív szén bevétele, kényszerített diurézis felírása, hemodialízis, általános intézkedések megtétele a létfontosságú testfunkciók fenntartása érdekében.

Különleges utasítások

Az alkohol és az etanoltartalmú gyógyszerek használata ellenjavallt a gyógyszeres kezelés teljes ideje alatt.

Károsodott májműködésű betegeknél ajánlatos rendszeresen ellenőrizni a májműködés és a teljes vérkép mutatóit, vagy ha szükséges, hosszú távú terápiát. Szükség van a szérum húgysavszintjének időszakos ellenőrzésére, különösen, ha kórtörténetében köszvényes rohamok vannak.

Az isoniazid terápia során fennáll a perifériás neuropathia kialakulásának kockázata, ezért megelőzésére és kezelésére a piridoxin (B _6- vitamin) egyidejű alkalmazása ajánlott.

Figyelembe kell venni a pirazinamid véralvadási időre gyakorolt hatását, amikor a phthisopyram-ot hipoplasztikus vérszegénységben szenvedő betegeknél írják fel.

Javasolt havi májfunkció felmérése és az alanin-aminotranszferáz (ALT) és az aszpartát-aminotranszferáz (AST) aktivitásának monitorozása a plazmában.

A májenzimek tünetmentes, átmeneti emelkedésével nem szabad abbahagynia a Phthisopyram szedését. Ha az ALT vagy az AST szintje több mint 3-szor meghaladja a norma felső határát, izoniazid megvonásra van szükség. Ezenkívül a gyógyszert meg kell szüntetni a hepatitis akut vagy krónikus formájának kialakulásával, az utóbbi esetben lehetetlen folytatni az izoniazid terápiát.

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az izoniazid növelheti a cinkionok kiválasztódását, csökkentve azok koncentrációját a vérben.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A phthisopyram nagy dózisainak szedése során lehetőség van perifériás neuropathia és más idegrendszeri nemkívánatos jelenségek kialakulására, amelyek negatívan befolyásolják a páciens járművezetési képességét vagy összetett mechanizmusokkal való munkáját.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Phthisopyram tabletta alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

A gyógyszer terhes nőknek történő felírása csak különleges esetekben megengedett egészségügyi okokból.

Szükség esetén az izoniazid és a pirazinamid szedése alatt a szoptatást abba kell hagyni.

Károsodott vesefunkcióval

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelésében a Phthisopyram alkalmazása körültekintően ajánlott.

A májműködés megsértése esetén

A phthisopyram alkalmazása ellenjavallt akut hepatitis és májcirrhosis esetén.

A gyógyszer májkárosító hatású lehet, ezért káros májfunkció, krónikus alkoholizmus esetén elővigyázatossággal kell előírni.

Gyógyszerkölcsönhatások

Lehetséges gyógyszerkölcsönhatások a phthisopyram alkalmazása során:

fenitoin, karbamazepin, valproát: ezek a gyógyszerek az izoniazid hatása alatt lelassítják anyagcseréjüket, ezért a gyógyszerrel kombinálva ajánlatos csökkenteni az adagjukat; az izoniazid növeli a karbamazepin és a fenitoin szérumkoncentrációját, fokozza az utóbbi mellékhatásait;
diszulfiram: az izoniaziddal történő egyidejű alkalmazás hozzájárul a mentális rendellenességek kialakulásához, ezért ezt a kombinációt el kell kerülni;
ketokonazol, ciklosporin: csökkentheti vérkoncentrációjukat és csökkentheti hatékonyságukat;
savkötők: segítenek csökkenteni az izoniazid felszívódását;
glipizid, tolbutamid, orális fogamzásgátlók, teofillin, tolazamid: izoniaziddal kombinálva csökkentik terápiás hatékonyságukat;
fenitoin: izoniaziddal együtt alkalmazva a fenitoin mellékhatásai fokozódnak;
triazolam: az izoniazid gátolja a triazolam kiválasztódását;
etanol: izoniaziddal együtt alkalmazva megnő a hepatitis kialakulásának kockázata;
allopurinol, kolchicin, szulfinpirazon, probenecid: pirazinamiddal egyidejűleg alkalmazva csökkentik hatékonyságukat, mivel ez növeli a húgysav koncentrációját a vérszérumban (ebben a helyzetben fontolóra kell venni a köszvény elleni gyógyszerek adagjának növelését);
B ₁ vitamin: Az izoniazid növeli a B ₁ vitamin kiválasztódását, csökkentve annak hatékonyságát.

Analógok

A fizopiram-analógok a következők: Phthisopyram B ₆, Protubpira, Protubetam, Phtizoetam, Mak-Paz plus, Iso-Eremfat, Izosid Comp., Isoniazid stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten, nedvességtől és fénytől védve tárolandó.

Az eltarthatóság 2,5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a phthisopyramról

A közösségi hálózatokon jelenleg nincsenek vélemények a Phthisopyram-ot használókról.

Phthisopyram ára a gyógyszertárakban

Az 50 tablettát tartalmazó polimer edényben lévő Phthisopyram ára 152 rubel, 100 tabletta - 218 rubel lehet.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!