Flexid
Flexid: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Flexid
ATX kód: J01MA12
Hatóanyag: levofloxacin (levofloxacin)
Gyártó: LEK dd (Szlovénia), Pharmaceutical Works POLPHARMA (Lengyelország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.22
Árak a gyógyszertárakban: 241 rubeltől.
megvesz
A Flexid széles spektrumú antimikrobiális baktericid gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Flexid adagolási formái:
- filmtabletta: mindkét oldalán domború, nyolcszögletű, világos narancssárga-rózsaszín színű, az egyik (500 mg) vagy két (250 mg) oldalon (5, 7 vagy 10 db.) buborékfóliában, 1, 2, 3 kartondobozban vagy 5 hólyag);
- oldat infúzióhoz: átlátszó folyadék, sárga, zöld árnyalattal (50 vagy 100 ml kis sűrűségű polietilénből készült, függesztő hurkot tartalmazó eldobható zacskóban, 1, 5 vagy 20 tasakos kartondobozban).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: levofloxacin-hemihidrát - 256,23 vagy 512,46 mg (egyenértékű a levofloxacinnal 250, illetve 500 mg mennyiségben);
- további komponensek: nátrium-karboxi-metil-keményítő, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon, gliceril-dibehenát, kroszkarmellóz-nátrium, talkum;
- filmhéj: titán-dioxid, makrogol 6000, hipoprolóz, sárga vas-oxid, hipromellóz, vörös vas-oxid, talkum.
1 ml oldat a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: levofloxacin-hemihidrát - 5,12 mg (egyenértékű 5 mg levofloxacinnal);
- további komponensek: 0,1 M nátrium-hidroxid-oldat és 1 M sósav-oldat, injekcióhoz való víz, nátrium-klorid.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A levofloxacin, a Flexid hatóanyaga, széles spektrumú antibakteriális baktériumölő szer, amely a fluorokinolonok csoportjába tartozik. A szer blokkolja a DNS-girázt (topoizomeráz IIA) és a topoizomeráz IV-t, zavarja a DNS-szintézist. In vitro és in vivo aktivitást mutat a legtöbb mikroorganizmus-törzs ellen.
Az alábbiakban összefoglaljuk a hatóanyag aktivitására vonatkozó adatokat a klinikai megfigyelések és az in vitro vizsgálatok eredményei alapján.
A levofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok [minimális gátló koncentráció (MIC) legfeljebb 2 mg / l]:
- gram-negatív aerobok: Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Escherichia coli, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetob -érzékeny / rezisztens), Klebsiella oxytoca, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae non.png" />
- gram-pozitív aerobok: Corynebacterium striatum, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus koaguláz-negatív methi-S (I) (meticillin-fogékony / epidermális-mérsékelten érzékeny), Streptococcus agalactiae, Streptococcus C és G csoport, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penicillin-érzékeny / közepesen érzékeny / rezisztens), Viridans streptococcus peni-S / R, Streptococcus pyogenes;
- anaerob mikroorganizmusok: Bifidobacterium spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus, Veillonella spp., Clostridium perfringens;
- egyéb mikroorganizmusok: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalasis. Mycobacterium leprae. Uppl. spp.
Közepesen érzékeny mikroorganizmusok (MIC értéke 4 mg / l):
- gram-negatív aerobok: Campylobacter jejuni / coli, Burkholderia cepacia;
- gram-pozitív aerobok: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Staphylococcus haemolyticus methi-R, Staphylococcus epidermidis methi-R (meticillin-rezisztens);
- anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Porphyromonas spp., Prevotella spp.
A levofloxacinnal szemben rezisztens mikroorganizmusok (MIC meghaladja a 8 mg / l-t):
- gram-negatív aerobok: Alcaligenes xylosoxidans;
- gram-pozitív aerobok: Staphylococcus koaguláz-negatív methi-R, Staphylococcus aureus methi-R, Corynebacterium jeikeium;
- anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides thetaiotaomicron;
- egyéb mikroorganizmusok: Mycobacterium avium.
Mikroorganizmusok, amelyek kórokozók a fertőzésekben, amelyek kezelésében a gyógyszer hatékonysága klinikai vizsgálatokban bizonyított:
- gram-negatív aerobok: Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
- gram-pozitív aerobok: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- egyéb mikrobák: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.
Keresztrezisztencia figyelhető meg a levofloxacin és a fluorokinolon csoport egyéb gyógyszerei között. Hatásmechanizmusának sajátosságai miatt általában nem következik be keresztrezisztencia más csoportok antibiotikumai és a levofloxacin között.
Farmakokinetika
60 perces intravénás (iv) levofloxacin infúzió után 500 mg-os dózisban egészséges önkéntesek számára a levofloxacin maximális plazmakoncentrációja (Cmax) átlagosan 6,2 μg / ml. Az 50 és 1000 mg közötti dózistartományban az anyag farmakokinetikája lineáris. A levofloxacin egyensúlyi koncentrációját a vérben (C ss) napi 1 vagy 2 alkalommal 500 mg-os dózisban alkalmazva 48 órán belül megfigyelik. 10 napos csepp IV injekció beadása után naponta egyszer, 500 mg C max hatóanyag a vérplazmában 6,4 ± 0,8 μg / l, és a minimális koncentráció [a következő infúzió előtt megfigyelt (C perc)] - 0,6 ± 0,2 μg / ml. A 10. napon a levofloxacin intravénás infúziója naponta 2 alkalommal Cmin 2,3 ± 0,5 μg / ml-nek felel meg, és C max - 7,9 ± 1,1 μg / ml. A szer eloszlási térfogata (V d) egyszeri és többszöri infúzió után is megközelítőleg 100 liter, ami azt jelzi, hogy a gyógyszer jól behatol a szövetekbe és szervekbe.
Szájon át történő bevitelkor a Flexid gyorsan és szinte teljesen felszívódik az emésztőrendszerből, a C max a vérben 1-2 órán belül eléri. Az ételbevitel gyakorlatilag nincs hatással a hatóanyag felszívódására. A gyógyszer biohasznosulása csaknem 99-100%, a kapcsolat a plazmafehérjékkel 30-40%. Ha a gyógyszert orálisan, napi egyszeri 500 mg-os dózisban alkalmazzák, a hatóanyag felhalmozódása gyakorlatilag nem figyelhető meg, amikor ugyanazt az adagot naponta kétszer veszik be, akkor jelentéktelen mértékben megjegyzik. A C ss 3 napon belül elérhető.
500 mg Flexid orális beadása után a hörgőhám és a hörgők nyálkahártyájának szekréciójában a C max körülbelül 1 óra elteltével figyelhető meg, és 10,8, illetve 8,3 μg / ml. A tüdőszövetben a C max 4–6 óra múlva éri el, és körülbelül 11,3 μg / ml. A levofloxacin koncentrációja a tüdőben magasabb, mint a plazmában. Az anyag rosszul hatol be a cerebrospinalis folyadékba. A gyógyszer átlagos koncentrációja a vizeletben 8-12 órával 150, 300 vagy 500 mg egyszeri dózisok szájon át történő beadása után 44 mg / l, 91 mg / l vagy 200 mg / l.
Parenterálisan alkalmazva a levofloxacin jól behatol a hörgő nyálkahártyájába, az epitheliális bélfolyadékba és az alveoláris makrofágokba. Intravénás alkalmazás után a Flexid jól eloszlik a tüdőszövetben és az alveoláris folyadékban is, a penetrációs együttható 2–5, illetve 1, szemben a vér plazmakoncentrációjával. Az alveoláris folyadékban naponta egyszer vagy kétszer 500 mg Flexid infúzióval 3 napig az alveoláris folyadékban a gyógyszer maximális koncentrációját 2-4 órával az alkalmazás után figyelték meg, és 4, illetve 6,7 μg / ml volt. A levofloxacint jó eloszlás jellemzi a prosztata mirigyben, valamint a disztális és a proximális combcsontban található kortikális és rostos csontszövetben. A penetrációs együttható a csontszövet / vérplazma arányánál 0,1–3;a prosztata mirigy / vérplazma átlagos koncentrációs aránya 1,84. Az anyag vizeletben lévő szintje többszörösen magasabb, mint a plazma szintje.
A levofloxacin rendkívül kis mértékben metabolizálódik a levofloxacin-N-oxid és a dezmetil-levofloxacin képződésével. Ezek a metabolitok a vesén keresztül kiválasztódó anyag mennyiségének kevesebb mint 5% -át teszik ki. A levofloxacin felezési ideje (T½) 6–8 óra. A gyógyszert főleg a vesék választják ki (a beadott adag több mint 85% -a).
Szájon át és intravénásan alkalmazva a levofloxacin farmakokinetikájában nincs jelentős különbség. Ez azt jelzi, hogy a Flexid mindkét beadási módja felcserélhető.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Flexid-et a levofloxacinra érzékeny mikroorganizmus-törzsek okozta fertőzések kezelésére ajánlják:
- húgyúti fertőzések (bonyolult és komplikáció nélküli, beleértve a pyelonephritist is);
- alsó légúti fertőzések (közösségben szerzett tüdőgyulladás; akut és krónikus bronchitis - tablettákra);
- krónikus bakteriális prosztatagyulladás;
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései;
- ENT-fertőzések (akut sinusitis) - tabletták esetén;
- tüdő lépfene (megelőzés / kezelés) - oldathoz;
- a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formái (a komplex terápia részeként).
Ellenjavallatok
Abszolút:
- terhesség és a szoptatás ideje;
- a korábbi fluorokinolon terápia által okozott ínelváltozások;
- pseudoparalyticus myasthenia gravis (myasthenia gravis) (a neuromuszkuláris blokád megnövekedett kockázata miatt);
- epilepszia;
- a glükóz / galaktóz felszívódásának romlása, laktázhiány, laktóz-intolerancia - tabletták esetében (mivel a laktózt tartalmazza a készítmény);
- életkor 18 évig;
- túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más kinolonokkal szemben.
Rokon (óvatosan használja a Flexidet):
- szívinfarktus, szívelégtelenség, bradycardia és más szívbetegségek;
- a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya (a hemolízis megnövekedett kockázata miatt), veseelégtelenség, a tubuláris szekréciót befolyásoló gyógyszerekkel együtt (beleértve a cimetidint, a probenecidet), a diabetes mellitusban;
- a QT-intervallum meghosszabbításának kockázati tényezői: veleszületett szindróma, meghosszabbított QT-intervallum, kombinálva olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot (triciklusos antidepresszánsok, IA és III osztályú antiarrhythmiás szerek, antipszichotikumok, makrolidok; szem előtt kell tartani, hogy idős betegek és nők egyaránt érzékenyebb legyen a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekre), a nem korrigált elektrolit-zavarokra (hyponatremia, hypokalemia, hypomagnesemia);
- a pszichózisok és más mentális rendellenességek története;
- idős kor;
- máj porfiria;
- görcsös reakciókra való hajlam: a központi idegrendszer szerves betegségei, az agyi erek érelmeszesedése; az agy keringési rendellenességeinek kórtörténete (mivel a Flexid csökkentheti a görcsös készültség küszöbét);
- az agy rohamküszöbét csökkentő gyógyszerek, például fenbufen és más hasonló nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), teofillin egyidejű alkalmazása.
Utasítások a Flexid használatához: módszer és adagolás
A Flexid adagját és a terápia időtartamát a fertőzés indikációinak, jellegének és súlyosságának figyelembevételével határozzák meg. A gyógyszeres kezelést legalább 48–72 órán át folytatni kell, miután az elváltozás tünetei megszűntek. A terápia lefolyását nem lehet idő előtt befejezni vagy felfüggeszteni orvos felírása nélkül.
A Flexid tablettákat naponta 1-2 alkalommal kell szájon át bevenni, rágás nélkül, sok folyadékkal lenyelni. Az étkezés nem csökkenti a gyógyszer hatékonyságát. Ha szükséges, az adag kiválasztásának megkönnyítése érdekében a tablettát az elválasztási kockázatnak megfelelően részekre lehet bontani. Szájon át történő bevételkor a maximális napi adag nem haladhatja meg az 1000 mg-ot.
Az oldatot lassan kell beadni csepp intravénás infúzióval naponta 1 vagy 2 alkalommal. Az infúzió időtartamának legalább 30 percnek kell lennie a levofloxacin 250 mg-os dózisban történő bevitelével, és 60 percig 500 mg-os dózis beadásával. Az infúziós oldat kombinálható 0,9% -os nátrium-klorid-oldattal, 5% -os glükózoldattal vagy 2,5% Ringer-oldatban lévő glükózoldattal, valamint parenterális táplálkozásra szánt kombinált oldatokkal (szénhidrátok, elektrolitok és aminosavak).
A Flexid oldatot nem szabad lúgos oldatokkal vagy heparinnal keverni!
2-4 napos intravénás infúzió után, amikor a beteg állapota javul, az antibakteriális szer orális adagolására kerülhet. Mivel a levofloxacin orális biohasznosulása 99-100%, a beteg tablettaformára történő átállításakor nincs szükség dózismódosításra.
Az ajánlott adagolási rend normál veseaktivitással (CC több mint 50 ml / perc) szenvedő betegeknél a Flexid mindkét formájához:
- közösség által szerzett tüdőgyulladás: napi 1 vagy 2 alkalommal, 500 mg, tanfolyam - 7-14 nap;
- akut sinusitis (tabletták esetén): naponta egyszer, 500 mg, tanfolyam - 10-14 nap;
- a krónikus hörghurut súlyosbodásának időszaka (tabletták esetén): naponta egyszer, 250-500 mg, tanfolyam - 7-10 nap;
- bonyolult húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist is): tabletták esetén - naponta egyszer, 250-500 mg, tanfolyam - 7-14 nap; oldathoz - 500 mg naponta egyszer, tanfolyam - 7-14 nap; a pyelonephritis kezelésében a kezelés folyamata 7-10 nap;
- komplikáció nélküli húgyúti fertőzések: 250 mg naponta egyszer, tanfolyam - 3 nap;
- krónikus bakteriális prosztatagyulladás: 500 mg naponta egyszer, tanfolyam - 28 nap;
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései: tabletták esetén - napi 1-2 alkalommal, 250–500 mg, –7–14 napos kúra; oldathoz - napi 1-2 alkalommal, 500 mg, tanfolyam - 7-14 nap;
- a tuberkulózis gyógyszerrezisztens formái (a komplex terápia részeként): naponta 1 vagy 2 alkalommal, 500 mg, tanfolyam - legfeljebb 3 hónap;
- tüdő lépfene (megelőzés / kezelés - oldathoz): naponta egyszer, 500 mg, kúra - legfeljebb 8 hét.
Károsodott vesefunkció (CC 50 ml / perc alatt) jelenlétében egyéni dózis kiválasztása szükséges.
Az ajánlott adagolási rend a vesék funkcionális károsodásában szenvedő betegeknél, akiknek CC-je 50 ml / perc alatt van, figyelembe véve a fertőzés súlyosságát (a CC-t ml / perc-ben mérik) a Flexid mindkét formája esetében:
- CC 50–20: I dózis - 250 mg / 24 óra, a következő - 125 mg / 24 óra; I. dózis - 500 mg 12/24 órán át, a következő - 250 mg 12/24 órán át;
- CC 19–10: I. dózis - 250 mg / 24 óra, következő - 125 mg / 48 óra; I. dózis - 500 mg 12/24 órán át, a következő - 125 mg 12/24 órán át;
- CC 10 alatt (beleértve a hemodialízist és a CAPD-t) *: I adag - 250 mg / 24 óra, a következő - 125 mg / 48 óra; I adag - 500 mg 12/24 órán át, a következő - 125 mg / 24 óra.
* Nincs szükség további adagokra hemodialízis vagy folyamatos ambuláns peritonealis dialízis (CAPD) után.
Mellékhatások
- Emésztőrendszer: gyakran - hányás, hasmenés, hányinger; ritkán - diszpepszia, hasi fájdalom, székrekedés, puffadás; ismeretlen gyakorisággal - hasnyálmirigy-gyulladás, hepatitis, szájgyulladás, vérrel kevert hasmenés (ritka esetekben ez jelezheti az enterokolitis kialakulását, beleértve az ál-membrános vastagbélgyulladást is);
- máj és epeutak: gyakran - az alkalikus foszfatáz (ALP), a máj transzaminázok és a gamma-glutamil transzferáz (GGT) fokozott aktivitása; ritkán - a bilirubin plazmakoncentrációjának növekedése; ismeretlen gyakorisággal - sárgaság, hepatitis, súlyos májelégtelenség, beleértve az akut májelégtelenséget, egyes esetekben halálos kimenetelű, főként súlyos alapbetegségben (például szepszisben) szenvedő betegeknél;
- szív- és érrendszer: gyakran - phlebitis (a Flexid oldathoz); ritkán - a vérnyomás csökkenése, sinus tachycardia, szívdobogás; ismeretlen gyakorisággal - kamrai aritmiák, a QT-intervallum meghosszabbodása, a "pirouette" típusú kamrai tachycardia (a legtöbb esetben a QT-intervallum meghosszabbításának kockázati tényezőinek jelenlétében, ami szívmegálláshoz vezethet);
- idegrendszer: gyakran - szédülés, álmatlanság, fejfájás; ritkán - fokozott ingerlékenység, szorongás, szorongás, álmosság, remegés, zavartság; ritkán - görcsök, paresztézia, rémálmok, izgatottság, dezorientáció, depresszió, pszichotikus reakciók (beleértve a paranoiát, a hallucinációkat); ismeretlen gyakorisággal - jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás, syncope, perifériás szenzoros neuropathia, diszkinézia, perifériás szenzoros-motoros neuropathia, koordinációs rendellenességek (beleértve az extrapiramidális rendellenességeket), öngyilkossági gondolatok / kísérletek, mentális rendellenesség, önkárosító magatartási zavarokkal együtt;
- anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: ritkán - étvágytalanság; ritkán - hipoglikémia (fokozott izzadás, fokozott étvágy, remegés - főleg diabetes mellitusban szenvedő betegeknél); rendkívül ritkán - porphyria támadásai (a porphyria ritka metabolikus patológia, a támadások olyan betegeknél fordulnak elő, akik már ebben a betegségben szenvednek, más kinolonok alkalmazásának tapasztalata szerint; ennek a komplikációnak a valószínűsége sem kizárt a levofloxacin alkalmazásakor); ismeretlen gyakorisággal - hiperglikémia, hipoglikémiás kóma;
- érzékszervek: ritkán - vertigo, az ízérzékenység megsértése (dysgeusia); ritkán - csengés a fülben, a látás észlelésének romlása; ismeretlen gyakorisággal - halláskárosodás / -vesztés, átmeneti látásvesztés, szagvesztés / -vesztés, ízérzékenység elvesztése (ageusia);
- húgyúti rendszer: ritkán - hypercreatininemia; ritkán - akut veseelégtelenség (többek között az interstitialis nephritis kialakulásának eredményeként);
- izom-csontrendszer: ritkán - myalgia, arthralgia; ritkán - izomgyengeség (különösen fontos myasthenia gravis betegeknél), íngyulladás; ismeretlen gyakorisággal - ínrepedés (pl. Achilles-ín), izom- / szalagszakadás, ízületi gyulladás, rabdomiolízis;
- légzőrendszer: ritkán - légszomj; ismeretlen gyakorisággal - allergiás tüdőgyulladás, hörgőgörcs;
- immunrendszer: ritkán - túlérzékenységi reakciók, angioödéma; ismeretlen gyakorisággal - anafilaxiás sokk, anafilaktoid sokk (néha a Flexid első IV-es injekciója után);
- bőr és lágy szövetek: ritkán - bőrkiütés, viszketés, hiperhidrózis, csalánkiütés; ismeretlen gyakorisággal - fényérzékenységi reakciók, leukocytoclasticus vasculitis, exudatív multiforme erythema, toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), Stevens-Johnson szindróma;
- vér és nyirokrendszer: ritkán - leukopenia, eozinofília; ritkán - thrombocytopenia, neutropenia; ismeretlen gyakorisággal - pancytopenia, agranulocytosis, hemolitikus anaemia;
- mások: gyakran - reakciók az injekció beadásának helyén (fájdalom, bőrpír); ritkán - szuperfertőzés, gombás fertőzések, aszténia; ritkán - pyrexia (láz); ismeretlen gyakorisággal - fájdalom, beleértve a mellkasban, a hátban, a végtagokban lokalizálódó fájdalmat is.
Túladagolás
A Flexid túladagolásának tünetei lehetnek: a gyomor-bélrendszer nyálkahártyájának eróziója, émelygés, szédülés, remegés, görcsök, hallucinációk, eszméletvesztés / eszméletvesztés, a QT-intervallum meghosszabbodása. Ebben az állapotban monitorozzák az EKG paramétereit és a tüneti terápiát. A hemodialízis hatástalan, és a specifikus ellenszer nem ismert.
Különleges utasítások
A Flexid tablettákat legalább 2 órával az alumíniumot és / vagy magnéziumot tartalmazó vas-sók vagy antacidok, valamint a szukralfát és a didanozin bevétele előtt vagy 2 órával kell bevenni (csak azokat a didanozin-készítményeket, amelyekben a segédanyagok magnézium és alumínium). Ezeket az alapokat nem lehet egyszerre bevenni a levofloxacinnal, mivel jelentősen csökkentik annak felszívódását. Ha a szukralfátot a Flexiddel egyidejűleg kell használni, akkor azt a levofloxacin bevétele után 2 órával javasoljuk bevenni.
Ha roham alakul ki a terápia ideje alatt, akkor a gyógyszert azonnal törölni kell.
Ha a levofloxacint olyan indirekt antikoagulánsokkal kombinálják, amelyek kumarin származékok, a véralvadási paramétereket ellenőrizni kell.
Ritka esetekben a kinolon-terápia során fellépő íngyulladás a szalagok, elsősorban az Achilles-ín szakadását okozhatja. Ez a szövődmény a tanfolyam kezdete után 48 órán belül kialakul. Időseknél és glükokortikoszteroidokat szedő betegeknél az íngyulladás kockázata nő, ezért ezeket a betegeket szorosan ellenőrizni kell a levofloxacin alkalmazása alatt. Ha íngyulladás kialakulására gyanakszik, a Flexid alkalmazását fel kell függeszteni, és megfelelő intézkedéseket kell hozni (például az érintett ín immobilizálását).
A hasmenés (különösen súlyos, tartós és / vagy véres) a gyógyszeres kezelés hátterében vagy annak befejezése után a Clostridium difficile által okozott betegség jele lehet, amelynek legsúlyosabb formája a pseudomembranosus colitis. Ha ennek a szövődménynek a gyanúja merül fel, a Flexidet azonnal fel kell függeszteni és tüneti terápiát kell végrehajtani (beleértve a vankomicin orális beadását is), ebben az esetben a perisztaltikát elnyomó gyógyszerek ellenjavallt.
Az oldat infúziójának ideje alatt olyan mellékhatások jelentkezhetnek, mint a tachycardia és a vérnyomás kifejezett csökkenése. Ha a Flexid intravénás alkalmazásakor a vérnyomás jelentős csökkenését észlelik, az infúziót azonnal le kell állítani.
A korlátozott étkezési sót fogyasztó étrendben lévő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy 100 ml Flexid oldat körülbelül 354 mg (15,4 mmol) asztali sót tartalmaz.
A terápia során és a befejezését követően legalább 48 órán át kerülni kell a közvetlen napfénynek és a mesterséges ultraibolya sugárzásnak (szolárium) való kitettséget a fotoszenzibilizációs reakciók előfordulásának elkerülése érdekében.
Ha a tanfolyam során a májkárosodás tüneteinek kialakulása figyelhető meg, beleértve a vizelet sötétedését, viszketést, sárgaságot, étvágytalanságot és hasi fájdalmat, akkor meg kell szakítani a gyógyszeres kezelést és orvoshoz kell fordulni.
Inzulinnal vagy orális hipoglikémiás gyógyszerekkel (például glibenklamiddal) kezelt cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Flexid alkalmazásakor megnő a hipo / hiperglikémia kockázata. Ennek eredményeként a cukorbetegeknek javasoljuk, hogy gondosan ellenőrizzék plazma glükózszintjüket.
A fluorokinolonok szedése során szenzoros és szenzoros-motoros perifériás neuropathiáról számoltak be, amelyet a fejlődés gyors kezdete jellemezhet. Az irreverzibilis állapotok előfordulásának megakadályozása érdekében, amikor a neuropathia tünetei megjelennek, a levofloxacin alkalmazását sürgősen le kell állítani.
A levofloxacinnal végzett kezelés, különösen hosszú távú, a Flexidre érzéketlen mikroorganizmusok növekedésének növekedését idézheti elő. A szuperfertőzés kialakulásakor megfelelő intézkedéseket kell tenni.
Mivel a levofloxacin képes gátolni a Mycobacterium tuberculosis növekedését, a terápia során a tuberkulózis bakteriológiai diagnózisának hamis negatív eredményét lehet elérni.
Antibakteriális szer beadása esetén az opiátok vizeletvizsgálata hamis pozitív eredményt adhat. Ebben az esetben ajánlott specifikusabb módszerek alkalmazása.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Flexid alkalmazása során szédülés, zavartság, látásromlás és egyéb negatív hatások jelentkezhetnek, amelyek a motoros / mentális reakciók koncentrációjának és sebességének romlásához vezethetnek. Ennek eredményeként a gyógyszert szedő betegeknek különös gonddal kell eljárniuk járművek vezetése és egyéb összetett felszerelések működtetése során.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Állatokon végzett vizsgálatok során a gyógyszer reproduktív toxicitását nem sikerült kimutatni. Mivel nincs hasonló információ a gyógyszer emberi felhasználásáról, és figyelembe veszik a fluorokinolon gyógyszerek negatív hatásának lehetőségét a csontváz porcos növekedési pontjain is (kísérleti adatok szerint), a Flexid terhes nőknek történő kijelölése ellenjavallt.
Nem ismert, hogy a gyógyszer behatol-e az anyatejbe; ezért, ha a laktáció alatt szükség van a levofloxacin alkalmazására, a szoptatást abba kell hagyni.
Gyermekkori használat
18 évesnél fiatalabb betegeknél a Flexid alkalmazása ellenjavallt az ízületi porc károsodásának lehetséges veszélye miatt.
Károsodott vesefunkcióval
Mivel a levofloxacin főleg a vesén keresztül választódik ki, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vesefunkció monitorozása szükséges. A vesék funkcionális rendellenességeinek jelenlétében, amikor a CC értéke 50 ml / perc alatt van, az adagot egyedileg kell kiválasztani.
A májműködés megsértése esetén
A máj megsértése esetén nincs szükség külön Flexid dózis kiválasztására, mivel a levofloxacin csak kis mértékben metabolizálódik a májban.
Alkalmazása időseknél
Időseknek nincs szükségük a Flexid adagolási rendjének megváltoztatására, azonban a CC-t ellenőrizni kell, mivel ebben a korosztályban a vesefunkció egyidejű romlásának kockázata súlyosbodik.
Gyógyszerkölcsönhatások
- teofillin - nem találtak farmakokinetikai interakciót, ennek a szernek a kinolonokkal együttes alkalmazásával azonban csökkenthető a rohamküszöb;
- fenbufen - a levofloxacin koncentrációja körülbelül 13% -kal nő;
- ciklosporin - ennek a gyógyszernek a T½-a 33% -kal nő;
- probenecid és cimetidin - a levofloxacin renális clearance-e 34% -kal, illetve 24% -kal csökken a tubuláris szekréció blokkolása következtében (ezek a kombinációk óvatosságot igényelnek, különösen funkcionális vesebetegségek esetén);
- glibenklamid, kalcium-karbonát, digoxin, ranitidin - klinikailag nem befolyásolták a levofloxacin farmakokinetikáját;
- warfarin és más K-vitamin antagonisták - a véralvadási paraméterek (protrombin idő) növekednek és / vagy a vérzés kockázata nő.
Analógok
A Flexid analógjai: Levoximed, Lebel, Ivacin, Glevo, Levotek, Levolet R, Levostar, Levotek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxabol, Levofloxacin STADA, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-SOLOpharm, Levofloxacin-SOLOpharm, Levofloxacin-Lefoblobin-Lefin Lufy, MAKLEVO, OD-Levox, Oftaquix, Remedia, Roflox-Scan, Signicef, Tavanik, Tanflomed, Floracid, Haileflox, Ekolevid, Eleflox.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, fény behatolásától védve, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A gyógyszer lejárati ideje - 3 év, felhasználásra kész oldat infúzióhoz - legfeljebb 8 óra 22-25 ° C hőmérsékleten.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Flexidről
A Flexid tabletta formájában történő véleménye meglehetősen ellentmondásos. A betegek egy csoportja a Flexidet hatékony szerként jellemzi, amelyet számos fertőző betegség kezelésére sikeresen alkalmaznak. A gyógyszer véleményük szerint gyorsan csökkenti a hőmérsékletet, enyhíti a gyulladás tüneteit, javítja az általános állapotot, könnyen használható és alacsony költségekkel jár.
A betegek egy másik csoportja úgy véli, hogy az antibiotikus hatás nem eléggé hatékony, és nagyszámú negatív reakciót jelez, amelyek a kezelés során jelentkeztek (a leggyakoribbak: szédülés, álmatlanság, hányinger, hányás, gyomor- és májfájdalom, izomgyengeség, szívdobogás). törlésének oka.
Az infúziós oldatról nincsenek vélemények.
A Flexid ára a gyógyszertárakban
A Flexid filmtabletta hozzávetőleges ára 500 mg-os dózisban: 5 db. csomagolásban - 240-350 rubel, 14 db. - 670-720 rubel. Az infúziós oldat megbízható ára nem ismert, mivel jelenleg a gyógyszer ezen adagolási formáját nem forgalmazzák a gyógyszertárakban.
Flexid: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Flexid 500 mg filmtabletta 5 db. 241 RUB megvesz |
Flexid tabletta pp. 500mg 5 db. 253 r megvesz |
Flexid 500 mg filmtabletta 14 db. 670 rubel megvesz |
Flexid tabletta pp. 500mg 14 db. 674 RUB megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!