Rudotel - Használati Utasítás, ár, Tabletta Analógok, Vélemények

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Rudotel

Rudotel: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Rudotel

ATX kód: N05BA03

Hatóanyag: medazepam (medazepamum)

Gyártó: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Németország)

Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21

A Rudotel egy szorongásoldó szer (nyugtató).

Kiadási forma és összetétel

A Rudotelt tabletták formájában állítják elő: lapos, kerek, halványsárga, sima felületekkel, egyik oldalán kockázattal és sima, ferde élekkel (50 db. Sötét üvegpalackokban, 1 üveg kartondobozban).

1 tabletta összetétele:

• hatóanyag: medazepam - 10 mg;
• további komponensek: burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, talkum, zselatin, sikovit sárga-narancs 85 (E110).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Rudotel gyógyszer hatóanyaga a medazepam, egy szorongásoldó (nyugtató), amely a benzodiazepin csoport része. Anksiolitikus és kevésbé kifejezett izomlazító, hipnotikus és görcsoldó hatása van, és enyhe timoleptikus hatást is mutat. Mivel a medazepam gyengébb hipnotikus tulajdonságokkal rendelkezik, mint a tipikus benzodiazepin-nyugtatók, a Rudotel a nappali nyugtatók csoportjába tartozik.

A medazepám kölcsönhatásba lép a limbikus rendszerben található benzodiazepin receptorokkal és az agytörzs emelkedő aktiváló képződésével. Az anyag megnyitja a klórcsatornákat, ami a gamma-amino-vajsav (GABA) gátló hatásának növekedéséhez vezet a központi idegrendszerben (CNS).

A medazepam segít megszüntetni a pszichoneurotikus stresszt, a félelmet, az általános motoros izgalmat, a túlzott nyűgöt. Hatásának köszönhetően stabilizálódik az autonóm idegrendszer állapota, normalizálódik az érzelmi háttér, helyreáll a képesség a saját betegségének kritikus értékelésére.

Farmakokinetika

Szájon át szedve a medazepámot gyors felszívódás jellemzi, felszívódása 49-75% között változhat. A maximális koncentráció (Cmax) a vérben 1-2 óra elteltével figyelhető meg; a medazepám szinte teljesen - 99,8% - kötődik a plazmafehérjékhez.

A metabolikus átalakulás folyamata a májban N-demetilezés, hidroxilezés és oxidáció útján történik, olyan aktív metabolitok képződésével, mint a dezmetil-diazepam, a diazepam, a dezmetil-medazepám (nordiazepam) és az oxazepam (a dózis 7,1% -a). A dezmetil-medazepámnak hosszú a felezési ideje (T _1/2), felhalmozódik a testben és kifejezett nyugtató hatást mutat.

A glükuronsavval összefüggő anyagcseretermékeket a vesék választják ki (63–85%) és a belekben (15–37%), a T _1/2 20 és 176 óra közötti lehet. Metabolitjainak jelentős koncentrációját 3–14 napig detektálják a plazmában a Rudotel szedésének abbahagyása után, hosszan tartó T _{1/2 miatt}.

Felhasználási javallatok

• neurotikus rendellenességek, szorongással, szorongással, félelemmel kísérve;
• pszichovegetatív és pszichoszomatikus rendellenességek, ideértve a migrént, alvászavarokat, a szív- és érrendszer és a gyomor-bél traktus funkcionális rendellenességeit (GIT);
• klimaxos szindróma.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• akut máj- és / vagy vesebetegség;
• alkohol- és kábítószer-függőség;
• alvási apnoe;
• súlyos myasthenia gravis;
• életkor 10 évig;
• terhesség (I. trimeszter) és a szoptatás ideje;
• túlérzékenység az szorongásoldó szer összetevőivel szemben.

Viszonylagos (a Rudotel-t nagyon körültekintően használja):

• vese- és / vagy májkárosodás;
• a központi idegrendszer szerves elváltozásai;
• obstruktív típusú krónikus légzési elégtelenség;
• gerinc- és kisagyi ataxia;
• intraokuláris hipertónia;
• idős kor;
• A terhesség II - III trimesztere;
• súlyos általános állapot.

A Rudotel használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás

A Rudotel tablettákat szájon át, éhgyomorra, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.

A napi adag felnőtteknek 10-30 mg (1-3 tabletta), 2-3 adagban vagy este 1 alkalommal (étkezés előtt, 30 perccel lefekvés előtt). A maximális napi adag szükség esetén ambulánsan 40 mg-ra (4 tabletta), kórházi körülmények között pedig 60 mg-ra (6 tabletta) növelhető. A terápia időtartamát a kezelőorvos határozza meg, figyelembe véve az indikációkat és a beteg egyedi reakcióját a gyógyszerre.

A betegség krónikus formájában a kúra nem haladhatja meg a 4 hetet. Akut izgatottság, érzelmi stressz vagy félelem esetén a Rudotel alkalmazása több napos befogadásra vagy egyszeri adagokra korlátozódik.

Hosszú kúra végén (több mint 1 hét) az elvonási tünetek megjelenésének megakadályozása érdekében a gyógyszert fokozatosan fel kell venni.

A 10 évesnél idősebb gyermekek számára javasoljuk, hogy a Rudotel-t napi 0,5–1 mg / kg dózisban vegyék be, míg a maximálisan megengedett dózis nem haladhatja meg a napi 1 mg / kg-ot.

Idős betegeknél a gyógyszert napi 10–20 mg dózisban írják fel.

Mellékhatások

• szív- és érrendszer: a vérnyomás (BP) hirtelen csökkenése, tachycardia, bradycardia;
• idegrendszer és érzékszervek: fáradtság, álmosság, letargia, fejfájás, szédülés, a reaktivitás lelassulása, zavartság, anterográd amnézia, ataxia; ritkán - a járás és mozgások bizonytalansága, artikulációs rendellenességek, látászavarok, depresszió, hallucinációk, légzési depresszió, paradox reakciók (alvászavarok, izgatottság, fokozott agresszivitás, félelem, különféle izomcsoportok görcsök, öngyilkossági gondolatok);
• Urogenitális rendszer: ritkán - csökkent libidó, csökkent potencia, vizeletretenció, menstruációs rendellenességek;
• légzőrendszer: ritkán - laryngospasmus, mellkasi fájdalom, a légzőközpont depressziója (agysérüléssel vagy légúti elzáródással), alveoláris hipoventiláció (krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél nagy dózisok bevétele mellett);
• emésztőrendszer: ritkán - fájdalom az epigasztrikus régióban, hasmenés, hányás, székrekedés, hányinger, szájszárazság, sárgaság;
• allergiás reakciók: ritkán - exanthema, bőrpír, viszketés;
• mások: megvonási szindróma, gyógyszerfüggőség (főleg hosszan tartó használat esetén).

Túladagolás

A medazepam túladagolásának tünetei a következő rendellenességeket tartalmazhatják: álmosság, zavartság, a vérnyomás hirtelen csökkenése, dysarthria, izomgyengeség, ataxia; súlyos esetekben - eszméletvesztés, cianózis, légzésleállás és szívmegállás.

Ebben az állapotban a gyomormosást és a flumazenil bevezetését írják elő.

Különleges utasítások

Kerülni kell a Rudotel ellenőrizetlen, hosszú távú (4 héten át tartó) használatát a függőség és a kábítószer-függőség fokozott kockázata miatt.

A terápia ideje alatt az alkohol tilos.

A benzodiazepinekkel végzett kezelés hátterében megállapították a tanulási nehézségek jelenlétét és a memorizálási folyamatok gátlását.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A gyógyszeres kezelés alatt nem ajánlott járművezetést vezetni és más potenciálisan veszélyes tevékenységet végezni.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A gyógyszer hosszú távú alkalmazása terhesség alatt provokálhatja az újszülöttnél az elvonási tünetek kialakulását. A terhesség első trimeszterében a Rudotel szedése ellenjavallt, a II - III trimeszterben - csak szigorú jelzések esetén engedélyezett.

A szoptatás ideje alatt a nyugtató használata ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A 10 évesnél fiatalabb gyermekek számára ellenjavallt a Rudotel alkalmazása; 10 év felett a gyógyszert csak szigorú jelzések mellett szabad alkalmazni.

Károsodott vesefunkcióval

Akut vesebetegség jelenlétében a gyógyszer ellenjavallt.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek azt javasoljuk, hogy óvatosan szedjék a Rudotel-t.

A májműködés megsértése esetén

Akut májbetegség jelenlétében a gyógyszer ellenjavallt.

Májkárosodásban szenvedő betegeknek azt javasoljuk, hogy körültekintően szedjék a Rudotel-t.

Alkalmazása időseknél

Az utasítások szerint az időseknél a Rudotel-t fokozott óvatossággal kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

• izomlazítók, opioid fájdalomcsillapítók, érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek, etanol: súlyosbodik a központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatás fokozásának veszélye;
• fenitoin, barbiturátok: a medazepám hatékonysága csökken;
• béta-blokkolók, központi hatású vérnyomáscsökkentők, antikoagulánsok: lehetetlen megjósolni az interakció jellegét és eredményét (ügyelni kell);
• cimetidin, diszulfiram, omeprazol: növelhető a medazepam hatásának intenzitása és időtartama;
• fenitoin: biotranszformációja gátolt és hatékonysága növekszik;
• orális fogamzásgátlók: lehetséges a medazepám metabolizmusának elnyomása és ennek eredményeként annak hatásának fokozása;
• levodopa: hatékonysága csökken.

Analógok

A Rudotel analógjai: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem stb.

A tárolás feltételei

Fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatósági idő 5 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Rudotel-ről

A néhány vélemény a Rudotelről többnyire pozitív. A betegek megjegyzik a gyógyszer enyhe nyugtató hatását, amelynek következtében az idegi feszültség enyhül, javul az alvás, csökken a szorongás, a szorongás és a félelem.

Az szorongásoldó szer hátrányai közé tartozik a függőség és az elvonási szindróma lehetséges kialakulása. Sok beteg azt is megjegyzi, hogy a Rudotel nem vásárolható meg a gyógyszertári láncban.

A Rudotel ára a gyógyszertárakban

Nincs információ a Rudotel áráról, mivel a gyógyszer jelenleg nem kapható.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!