Rudotel
Rudotel: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin név: Rudotel
ATX kód: N05BA03
Hatóanyag: medazepam (medazepamum)
Gyártó: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.11.21
A Rudotel egy szorongásoldó szer (nyugtató).
Kiadási forma és összetétel
A Rudotelt tabletták formájában állítják elő: lapos, kerek, halványsárga, sima felületekkel, egyik oldalán kockázattal és sima, ferde élekkel (50 db. Sötét üvegpalackokban, 1 üveg kartondobozban).
1 tabletta összetétele:
- hatóanyag: medazepam - 10 mg;
- további komponensek: burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, talkum, zselatin, sikovit sárga-narancs 85 (E110).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Rudotel gyógyszer hatóanyaga a medazepam, egy szorongásoldó (nyugtató), amely a benzodiazepin csoport része. Anksiolitikus és kevésbé kifejezett izomlazító, hipnotikus és görcsoldó hatása van, és enyhe timoleptikus hatást is mutat. Mivel a medazepam gyengébb hipnotikus tulajdonságokkal rendelkezik, mint a tipikus benzodiazepin-nyugtatók, a Rudotel a nappali nyugtatók csoportjába tartozik.
A medazepám kölcsönhatásba lép a limbikus rendszerben található benzodiazepin receptorokkal és az agytörzs emelkedő aktiváló képződésével. Az anyag megnyitja a klórcsatornákat, ami a gamma-amino-vajsav (GABA) gátló hatásának növekedéséhez vezet a központi idegrendszerben (CNS).
A medazepam segít megszüntetni a pszichoneurotikus stresszt, a félelmet, az általános motoros izgalmat, a túlzott nyűgöt. Hatásának köszönhetően stabilizálódik az autonóm idegrendszer állapota, normalizálódik az érzelmi háttér, helyreáll a képesség a saját betegségének kritikus értékelésére.
Farmakokinetika
Szájon át szedve a medazepámot gyors felszívódás jellemzi, felszívódása 49-75% között változhat. A maximális koncentráció (Cmax) a vérben 1-2 óra elteltével figyelhető meg; a medazepám szinte teljesen - 99,8% - kötődik a plazmafehérjékhez.
A metabolikus átalakulás folyamata a májban N-demetilezés, hidroxilezés és oxidáció útján történik, olyan aktív metabolitok képződésével, mint a dezmetil-diazepam, a diazepam, a dezmetil-medazepám (nordiazepam) és az oxazepam (a dózis 7,1% -a). A dezmetil-medazepámnak hosszú a felezési ideje (T 1/2), felhalmozódik a testben és kifejezett nyugtató hatást mutat.
A glükuronsavval összefüggő anyagcseretermékeket a vesék választják ki (63–85%) és a belekben (15–37%), a T 1/2 20 és 176 óra közötti lehet. Metabolitjainak jelentős koncentrációját 3–14 napig detektálják a plazmában a Rudotel szedésének abbahagyása után, hosszan tartó T 1/2 miatt.
Felhasználási javallatok
- neurotikus rendellenességek, szorongással, szorongással, félelemmel kísérve;
- pszichovegetatív és pszichoszomatikus rendellenességek, ideértve a migrént, alvászavarokat, a szív- és érrendszer és a gyomor-bél traktus funkcionális rendellenességeit (GIT);
- klimaxos szindróma.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- akut máj- és / vagy vesebetegség;
- alkohol- és kábítószer-függőség;
- alvási apnoe;
- súlyos myasthenia gravis;
- életkor 10 évig;
- terhesség (I. trimeszter) és a szoptatás ideje;
- túlérzékenység az szorongásoldó szer összetevőivel szemben.
Viszonylagos (a Rudotel-t nagyon körültekintően használja):
- vese- és / vagy májkárosodás;
- a központi idegrendszer szerves elváltozásai;
- obstruktív típusú krónikus légzési elégtelenség;
- gerinc- és kisagyi ataxia;
- intraokuláris hipertónia;
- idős kor;
- A terhesség II - III trimesztere;
- súlyos általános állapot.
A Rudotel használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Rudotel tablettákat szájon át, éhgyomorra, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
A napi adag felnőtteknek 10-30 mg (1-3 tabletta), 2-3 adagban vagy este 1 alkalommal (étkezés előtt, 30 perccel lefekvés előtt). A maximális napi adag szükség esetén ambulánsan 40 mg-ra (4 tabletta), kórházi körülmények között pedig 60 mg-ra (6 tabletta) növelhető. A terápia időtartamát a kezelőorvos határozza meg, figyelembe véve az indikációkat és a beteg egyedi reakcióját a gyógyszerre.
A betegség krónikus formájában a kúra nem haladhatja meg a 4 hetet. Akut izgatottság, érzelmi stressz vagy félelem esetén a Rudotel alkalmazása több napos befogadásra vagy egyszeri adagokra korlátozódik.
Hosszú kúra végén (több mint 1 hét) az elvonási tünetek megjelenésének megakadályozása érdekében a gyógyszert fokozatosan fel kell venni.
A 10 évesnél idősebb gyermekek számára javasoljuk, hogy a Rudotel-t napi 0,5–1 mg / kg dózisban vegyék be, míg a maximálisan megengedett dózis nem haladhatja meg a napi 1 mg / kg-ot.
Idős betegeknél a gyógyszert napi 10–20 mg dózisban írják fel.
Mellékhatások
- szív- és érrendszer: a vérnyomás (BP) hirtelen csökkenése, tachycardia, bradycardia;
- idegrendszer és érzékszervek: fáradtság, álmosság, letargia, fejfájás, szédülés, a reaktivitás lelassulása, zavartság, anterográd amnézia, ataxia; ritkán - a járás és mozgások bizonytalansága, artikulációs rendellenességek, látászavarok, depresszió, hallucinációk, légzési depresszió, paradox reakciók (alvászavarok, izgatottság, fokozott agresszivitás, félelem, különféle izomcsoportok görcsök, öngyilkossági gondolatok);
- Urogenitális rendszer: ritkán - csökkent libidó, csökkent potencia, vizeletretenció, menstruációs rendellenességek;
- légzőrendszer: ritkán - laryngospasmus, mellkasi fájdalom, a légzőközpont depressziója (agysérüléssel vagy légúti elzáródással), alveoláris hipoventiláció (krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél nagy dózisok bevétele mellett);
- emésztőrendszer: ritkán - fájdalom az epigasztrikus régióban, hasmenés, hányás, székrekedés, hányinger, szájszárazság, sárgaság;
- allergiás reakciók: ritkán - exanthema, bőrpír, viszketés;
- mások: megvonási szindróma, gyógyszerfüggőség (főleg hosszan tartó használat esetén).
Túladagolás
A medazepam túladagolásának tünetei a következő rendellenességeket tartalmazhatják: álmosság, zavartság, a vérnyomás hirtelen csökkenése, dysarthria, izomgyengeség, ataxia; súlyos esetekben - eszméletvesztés, cianózis, légzésleállás és szívmegállás.
Ebben az állapotban a gyomormosást és a flumazenil bevezetését írják elő.
Különleges utasítások
Kerülni kell a Rudotel ellenőrizetlen, hosszú távú (4 héten át tartó) használatát a függőség és a kábítószer-függőség fokozott kockázata miatt.
A terápia ideje alatt az alkohol tilos.
A benzodiazepinekkel végzett kezelés hátterében megállapították a tanulási nehézségek jelenlétét és a memorizálási folyamatok gátlását.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A gyógyszeres kezelés alatt nem ajánlott járművezetést vezetni és más potenciálisan veszélyes tevékenységet végezni.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer hosszú távú alkalmazása terhesség alatt provokálhatja az újszülöttnél az elvonási tünetek kialakulását. A terhesség első trimeszterében a Rudotel szedése ellenjavallt, a II - III trimeszterben - csak szigorú jelzések esetén engedélyezett.
A szoptatás ideje alatt a nyugtató használata ellenjavallt.
Gyermekkori használat
A 10 évesnél fiatalabb gyermekek számára ellenjavallt a Rudotel alkalmazása; 10 év felett a gyógyszert csak szigorú jelzések mellett szabad alkalmazni.
Károsodott vesefunkcióval
Akut vesebetegség jelenlétében a gyógyszer ellenjavallt.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek azt javasoljuk, hogy óvatosan szedjék a Rudotel-t.
A májműködés megsértése esetén
Akut májbetegség jelenlétében a gyógyszer ellenjavallt.
Májkárosodásban szenvedő betegeknek azt javasoljuk, hogy körültekintően szedjék a Rudotel-t.
Alkalmazása időseknél
Az utasítások szerint az időseknél a Rudotel-t fokozott óvatossággal kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
- izomlazítók, opioid fájdalomcsillapítók, érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek, etanol: súlyosbodik a központi idegrendszerre gyakorolt depresszív hatás fokozásának veszélye;
- fenitoin, barbiturátok: a medazepám hatékonysága csökken;
- béta-blokkolók, központi hatású vérnyomáscsökkentők, antikoagulánsok: lehetetlen megjósolni az interakció jellegét és eredményét (ügyelni kell);
- cimetidin, diszulfiram, omeprazol: növelhető a medazepam hatásának intenzitása és időtartama;
- fenitoin: biotranszformációja gátolt és hatékonysága növekszik;
- orális fogamzásgátlók: lehetséges a medazepám metabolizmusának elnyomása és ennek eredményeként annak hatásának fokozása;
- levodopa: hatékonysága csökken.
Analógok
A Rudotel analógjai: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem stb.
A tárolás feltételei
Fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatósági idő 5 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Rudotel-ről
A néhány vélemény a Rudotelről többnyire pozitív. A betegek megjegyzik a gyógyszer enyhe nyugtató hatását, amelynek következtében az idegi feszültség enyhül, javul az alvás, csökken a szorongás, a szorongás és a félelem.
Az szorongásoldó szer hátrányai közé tartozik a függőség és az elvonási szindróma lehetséges kialakulása. Sok beteg azt is megjegyzi, hogy a Rudotel nem vásárolható meg a gyógyszertári láncban.
A Rudotel ára a gyógyszertárakban
Nincs információ a Rudotel áráról, mivel a gyógyszer jelenleg nem kapható.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
