Roncoleukin - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Analógok, Adagolás

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Roncoleukin

Roncoleukin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Roncoleukin

ATX kód: L03AC

Hatóanyag: interleukin-2 humán rekombináns (interleukin-2 humán rekombináns)

Gyártó: BIOTECH, NPK (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27

Árak a gyógyszertárakban: 1880 rubeltől.

megvesz

A Roncoleukin egy olyan gyógyszer, amelyet a szervezet immunvédelmének biztosítására használnak a tumorsejtekkel és a bakteriális, gombás, vírusos fertőzések kórokozóival szemben.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert oldat formájában állítják elő intravénás (i / v) infúzióhoz és szubkután (s / c) beadáshoz: színtelen vagy világossárga, átlátszó folyadék, 2–8 ° C-os tárolási hőmérsékleten (hűtőszekrényben), nátrium-lauril-szulfát kristályok kicsapódása megengedett, oldódás fél órán belül szobahőmérsékleten; az üledék feloldódásának felgyorsítása érdekében megengedett, hogy az ampullát óvatosan megdöntse anélkül, hogy tartalmát kevernénk, a habzás elkerülése érdekében (1 ml ampullákban, 3 vagy 5 ampullát tartalmazó kartondobozban és használati utasítás a Roncoleukin használatához).

1 ml oldat összetétele (NE - nemzetközi egységek):

• Hatóanyag (hatóanyag): rekombináns humán interleukin-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 vagy 1 mg (250 000, 500 000 vagy 1 000 000 ME);
• Kiegészítő komponensek: mannit, nátrium-lauril-szulfát, ammónium-hidrogén-karbonát, ditiotreitol, injekcióhoz való víz.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A rekombináns interleukin-2 (rIL-2) az endogén interleukin-2 (IL-2) szerkezeti és funkcionális analógja.

Az IL-2-t T-limfociták (T-helper sejtek I) szubpopulációjával állítják elő antigén stimulációra válaszul. A szintetizált IL-2 hatással van a T-limfocitákra, ami növekedésükhöz vezet a proliferációjukhoz és az ezt követő IL-2 szintézishez.

Az IL-2 biológiai hatásai azon specifikus receptorokhoz való kötődésén alapulnak, amelyek különféle sejtcélokon mutatkoznak meg.

Az IL-2 irányított hatással van a makrofágok, monociták, T- és B-limfociták, oligodendrogliális sejtek, Langerhans sejtek növekedésére, differenciálódására és aktiválására. Jelenléte meghatározza a természetes gyilkos sejtek és a citotoxikus T-limfociták citolitikus aktivitásának fejlődését. Az IL-2 limfokinnal aktivált gyilkosok képződéséhez és a tumorba beszivárgó sejtek aktiválásához vezet.

Az effektor sejtek lúgos hatásának spektrumának bővítése hozzájárul a különféle patogén mikroorganizmusok, a rosszindulatú és a fertőzött sejtek eliminációjához, ez immunvédelmet nyújt, amely a tumorsejtek, valamint a bakteriális, vírusos és gombás fertőzések kórokozói ellen irányul.

Felhasználási javallatok

A Roncoleukint más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

Felnőtteknél a gyógyszert a következő betegségek / állapotok esetén írják fel:

• Fertőzött égési sérülések (termikus és kémiai);
• Kombinált immunhiány;
• Gyakori változó immunhiány;
• Osteomyelitis;
• Hasnyálmirigy-gyulladás akut lefolyásban;
• Peritonitis akut lefolyásban;
• Vesesejtes karcinóma (lokálisan előrehaladott és disszeminált formában);
• Szepszis (beleértve a szülés utáni szepszist is);
• Tüdő tuberkulózis;
• Súlyos tüdőgyulladás;
• Endometritis;
• Egyéb generalizált és súlyos lokalizált fertőzések.

Születésétől kezdve a gyógyszert a gyermekek számára ilyen állapotok / betegségek kezelésére írják fel:

• Szepszis, beleértve az újszülött bakteriális szepszisét;
• Kombinált immunhiány;
• Gyakori változó immunhiány;
• Osteomyelitis;
• Hasnyálmirigy-gyulladás akut lefolyásban;
• Peritonitis akut lefolyásban;
• Súlyos tüdőgyulladás;
• Egyéb generalizált és súlyos lokalizált fertőzések.

Ellenjavallatok

• Élesztő allergia;
• Autoimmun betegség;
• Tüdő szívelégtelenség III fokozat;
• Szívelégtelenség III fokozat;
• Áttétes agykárosodás;
• Végstádiumú vesesejtes karcinóma;
• Terhességi időszak;
• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, beleértve az előzményeket is.

Dekompenzált májelégtelenség és krónikus veseelégtelenség esetén a Roncoleukint óvatosan írják fel.

Roncoleukin, használati utasítás: módszer és adagolás

A Roncoleukin oldatot intravénásán vagy szubkután adják be.

Intravénás beadás céljából a gyógyszert az ampullából izotóniás nátrium-klorid injekciós oldatba (400 ml) viszik át. A teljes térfogat infúzióját lassan, 4-6 óra alatt csepegtetjük.

Az oldat szubkután beadásához 1 ampulla tartalmát 1,5-2 ml izotóniás nátrium-klorid-oldattal vagy injekcióhoz való vízzel hígítjuk.

Az oldatot használat előtt ellenőrizni kell: színtelennek, átlátszónak és szennyeződésmentesnek kell lennie.

A Roncoleukin ajánlott adagja: naponta 1 alkalommal, 0,5-1 mg 1-3 napos időközönként, 1-3 injekció kúránként.

A Roncoleukinnal végzett immunterápiát sürgős és sürgős műtéti beavatkozások befejezése után kell elvégezni, amelyek célja az alapbetegség / sérülés életveszélyes következményeinek kiküszöbölése, valamint a fertőtlenítés és a fertőző fókusz megfelelő elvezetése.

A Roncoleukin adagolása állapotától / betegségtől függően:

• Súlyos szepszis (műtéti, poszttraumás, szülészeti-nőgyógyászati, sebégési sérülések stb.): Egy-három kúra, beleértve 2 intravénás infúziót 0,5 mg-os dózisban, 1 napos intervallummal. A következő (második és harmadik) tanfolyamok kijelölésének alapja a terápia során fennálló relatív és / vagy abszolút lymphopenia;
• Infiltratív destruktív tüdőgümőkór, először azonosítva: 3 intravénás infúzió 0,5 mg-os dózisban, 2 napos intervallummal (a specifikus kemoterápia hátterében);
• A tüdő progresszív rostos-kavernás tuberkulózisa (FCT) specifikus polikemoterápia (preoperatív készítmény) hátterében: egyoldalú FCT - 3 intravénás 1 mg-os infúzió 2 napos intervallummal; gyakori tüdőfibrózis bilaterális fokális disszeminációval - 7 intravénás infúzió (3 injekció az első héten, 1 mg 2 napos intervallummal, majd 1 mg hetente 2-szer 2 hétig). Az immunterápia ajánlott kúráját 7-10 nappal kell befejezni a választott műtét előtt;
• Vesesejtes karcinóma (disszeminált és lokálisan előrehaladott formák): a terápia menete a következőket tartalmazza: Roncoleukin (IV vagy SC) egyszeri beadása 0,5 mg-os dózisban 1 nappal a műtét előtt, valamint a gyógyszer IV-es beadása egy 8 hetes kúra részeként immunokemoterápia, 2 mg minden második napon a kezelés első 4 hetében (1-2 hónap alatt ismételt terápiákat írnak elő).

≥30% testtömeg-hiány esetén a pulmonalis tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer kijelölése nem megfelelő.

A gyermekeknek ajánlott intravénásan használni a gyógyszert a felnőttekéhez hasonló sémák szerint. A hígításhoz nátrium-klorid injekcióhoz 0,9% izotóniás oldatot használunk.

Egyszeri adag gyógyszer a szükséges izotóniás oldat térfogatára gyermekek számára (kortól függően):

• Újszülött periódus (legfeljebb 1 hónap): 0,1 mg / 30-50 ml;
• 1-12 hónap: 0,125 mg / 100 ml;
• 1-7 év: 0,25 mg / 200 ml;
• 7-14 évesek: 0,5 mg / 200 ml;
• 14 éves kortól: 0,5 mg / 400 ml.

Mellékhatások

A Roncoleukin bevezetése során rövid távú hidegrázás és láz jelenhet meg. A beteg ezen állapotát közönséges terápiás gyógyszerek állítják le, és nem lehet oka az oldat beadásának leállításának, valamint a terápia megszakításának. A gyógyszer szubkután beadását a következő reakciók kísérhetik az injekció beadásának helyén: fájdalom, bőrpír, induráció.

Túladagolás

Túladagolás lehetséges a 7 mg-nál nagyobb Roncoleukin egyetlen dózis bevezetésével, ezt hipotenzió, szívritmuszavarok, láz, dermatológiai allergiás reakciók formájában fejezik ki. A gyógyszer abbahagyása után ezek a mellékhatások megszűnnek. Szükség esetén tüneti kezelés javasolt.

Különleges utasítások

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nem végeztek külön vizsgálatokat a gyógyszer hatásáról az összetett mechanizmusok irányításának és a járművek vezetésének képességére. Ebben a tekintetben a betegeknek tartózkodniuk kell az ilyen típusú tevékenységektől a látásszerv nemkívánatos hatásainak kialakulásával és / vagy a pszichomotoros reakciók sebességének és a koncentrációs képesség csökkenésével (amíg meg nem oldódnak).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Roncoleukint terhesség alatt nem írják fel.

Nincs információ a gyógyszer szoptatás alatti használatáról.

Gyermekkori használat

A gyógyszert az indikációk szerint használják gyermekeknél.

Károsodott vesefunkcióval

Krónikus veseelégtelenség esetén a Roncoleukint orvosi felügyelet mellett írják fel.

A májműködés megsértése esetén

Dekompenzált májelégtelenség esetén a Roncoleukint orvosi felügyelet mellett írják fel.

Gyógyszerkölcsönhatások

A Roncoleukin terápia kombinálható bármely más gyógyszerrel történő kezeléssel, de az oldat nem keverhető velük egy injekciós üvegben vagy fecskendőben.

A glükokortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazásának hátterében a Roncoleukin aktivitása csökkenhet.

Analógok

A Roncoleukin analógjai: Betaleukin, Proleukin.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó.

Az eltarthatóság 2 év.

Legfeljebb 10 napig szállítható 9-25 ° С hőmérsékleten.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Roncoleukinról

A vélemények szerint a Roncoleukin hatékony gyógyszer. Gyakran egy átfogó kezelés részeként írják fel. Jelentések vannak olyan súlyos mellékhatások kialakulásáról is, amelyek időnként hosszú gyógyulási időszakot igényelnek. Az alapok költségét magasnak értékelik.

A Roncoleukin ára a gyógyszertárakban

A Roncoleukin hozzávetőleges ára 1599-1966 rubel. (3 ampulla 0,25 mg / ml) vagy 2999-3400 rubel. (3 db 0,5 mg / ml ampulla).

Roncoleukin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Roncoleukin 250 000 NE oldat infúzióhoz és szubkután beadáshoz 1 ml 3 db. 1880 rubel megvesz

Roncoleukin 0,5 mg / ml oldatos infúzió és szubkután alkalmazás 1 ml 3 db. 2176 RUB megvesz

Roncoleukin 1 000 000 NE oldatos infúzió és szubkután alkalmazás 1 ml 3 db. 6147 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!