Roncoleukin
Roncoleukin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Roncoleukin
ATX kód: L03AC
Hatóanyag: interleukin-2 humán rekombináns (interleukin-2 humán rekombináns)
Gyártó: BIOTECH, NPK (Oroszország)
Leírás és fotófrissítés: 2019.08.27
Árak a gyógyszertárakban: 1880 rubeltől.
megvesz
A Roncoleukin egy olyan gyógyszer, amelyet a szervezet immunvédelmének biztosítására használnak a tumorsejtekkel és a bakteriális, gombás, vírusos fertőzések kórokozóival szemben.
Kiadási forma és összetétel
A gyógyszert oldat formájában állítják elő intravénás (i / v) infúzióhoz és szubkután (s / c) beadáshoz: színtelen vagy világossárga, átlátszó folyadék, 2–8 ° C-os tárolási hőmérsékleten (hűtőszekrényben), nátrium-lauril-szulfát kristályok kicsapódása megengedett, oldódás fél órán belül szobahőmérsékleten; az üledék feloldódásának felgyorsítása érdekében megengedett, hogy az ampullát óvatosan megdöntse anélkül, hogy tartalmát kevernénk, a habzás elkerülése érdekében (1 ml ampullákban, 3 vagy 5 ampullát tartalmazó kartondobozban és használati utasítás a Roncoleukin használatához).
1 ml oldat összetétele (NE - nemzetközi egységek):
- Hatóanyag (hatóanyag): rekombináns humán interleukin-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 vagy 1 mg (250 000, 500 000 vagy 1 000 000 ME);
- Kiegészítő komponensek: mannit, nátrium-lauril-szulfát, ammónium-hidrogén-karbonát, ditiotreitol, injekcióhoz való víz.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A rekombináns interleukin-2 (rIL-2) az endogén interleukin-2 (IL-2) szerkezeti és funkcionális analógja.
Az IL-2-t T-limfociták (T-helper sejtek I) szubpopulációjával állítják elő antigén stimulációra válaszul. A szintetizált IL-2 hatással van a T-limfocitákra, ami növekedésükhöz vezet a proliferációjukhoz és az ezt követő IL-2 szintézishez.
Az IL-2 biológiai hatásai azon specifikus receptorokhoz való kötődésén alapulnak, amelyek különféle sejtcélokon mutatkoznak meg.
Az IL-2 irányított hatással van a makrofágok, monociták, T- és B-limfociták, oligodendrogliális sejtek, Langerhans sejtek növekedésére, differenciálódására és aktiválására. Jelenléte meghatározza a természetes gyilkos sejtek és a citotoxikus T-limfociták citolitikus aktivitásának fejlődését. Az IL-2 limfokinnal aktivált gyilkosok képződéséhez és a tumorba beszivárgó sejtek aktiválásához vezet.
Az effektor sejtek lúgos hatásának spektrumának bővítése hozzájárul a különféle patogén mikroorganizmusok, a rosszindulatú és a fertőzött sejtek eliminációjához, ez immunvédelmet nyújt, amely a tumorsejtek, valamint a bakteriális, vírusos és gombás fertőzések kórokozói ellen irányul.
Felhasználási javallatok
A Roncoleukint más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Felnőtteknél a gyógyszert a következő betegségek / állapotok esetén írják fel:
- Fertőzött égési sérülések (termikus és kémiai);
- Kombinált immunhiány;
- Gyakori változó immunhiány;
- Osteomyelitis;
- Hasnyálmirigy-gyulladás akut lefolyásban;
- Peritonitis akut lefolyásban;
- Vesesejtes karcinóma (lokálisan előrehaladott és disszeminált formában);
- Szepszis (beleértve a szülés utáni szepszist is);
- Tüdő tuberkulózis;
- Súlyos tüdőgyulladás;
- Endometritis;
- Egyéb generalizált és súlyos lokalizált fertőzések.
Születésétől kezdve a gyógyszert a gyermekek számára ilyen állapotok / betegségek kezelésére írják fel:
- Szepszis, beleértve az újszülött bakteriális szepszisét;
- Kombinált immunhiány;
- Gyakori változó immunhiány;
- Osteomyelitis;
- Hasnyálmirigy-gyulladás akut lefolyásban;
- Peritonitis akut lefolyásban;
- Súlyos tüdőgyulladás;
- Egyéb generalizált és súlyos lokalizált fertőzések.
Ellenjavallatok
- Élesztő allergia;
- Autoimmun betegség;
- Tüdő szívelégtelenség III fokozat;
- Szívelégtelenség III fokozat;
- Áttétes agykárosodás;
- Végstádiumú vesesejtes karcinóma;
- Terhességi időszak;
- A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység, beleértve az előzményeket is.
Dekompenzált májelégtelenség és krónikus veseelégtelenség esetén a Roncoleukint óvatosan írják fel.
Roncoleukin, használati utasítás: módszer és adagolás
A Roncoleukin oldatot intravénásán vagy szubkután adják be.
Intravénás beadás céljából a gyógyszert az ampullából izotóniás nátrium-klorid injekciós oldatba (400 ml) viszik át. A teljes térfogat infúzióját lassan, 4-6 óra alatt csepegtetjük.
Az oldat szubkután beadásához 1 ampulla tartalmát 1,5-2 ml izotóniás nátrium-klorid-oldattal vagy injekcióhoz való vízzel hígítjuk.
Az oldatot használat előtt ellenőrizni kell: színtelennek, átlátszónak és szennyeződésmentesnek kell lennie.
A Roncoleukin ajánlott adagja: naponta 1 alkalommal, 0,5-1 mg 1-3 napos időközönként, 1-3 injekció kúránként.
A Roncoleukinnal végzett immunterápiát sürgős és sürgős műtéti beavatkozások befejezése után kell elvégezni, amelyek célja az alapbetegség / sérülés életveszélyes következményeinek kiküszöbölése, valamint a fertőtlenítés és a fertőző fókusz megfelelő elvezetése.
A Roncoleukin adagolása állapotától / betegségtől függően:
- Súlyos szepszis (műtéti, poszttraumás, szülészeti-nőgyógyászati, sebégési sérülések stb.): Egy-három kúra, beleértve 2 intravénás infúziót 0,5 mg-os dózisban, 1 napos intervallummal. A következő (második és harmadik) tanfolyamok kijelölésének alapja a terápia során fennálló relatív és / vagy abszolút lymphopenia;
- Infiltratív destruktív tüdőgümőkór, először azonosítva: 3 intravénás infúzió 0,5 mg-os dózisban, 2 napos intervallummal (a specifikus kemoterápia hátterében);
- A tüdő progresszív rostos-kavernás tuberkulózisa (FCT) specifikus polikemoterápia (preoperatív készítmény) hátterében: egyoldalú FCT - 3 intravénás 1 mg-os infúzió 2 napos intervallummal; gyakori tüdőfibrózis bilaterális fokális disszeminációval - 7 intravénás infúzió (3 injekció az első héten, 1 mg 2 napos intervallummal, majd 1 mg hetente 2-szer 2 hétig). Az immunterápia ajánlott kúráját 7-10 nappal kell befejezni a választott műtét előtt;
- Vesesejtes karcinóma (disszeminált és lokálisan előrehaladott formák): a terápia menete a következőket tartalmazza: Roncoleukin (IV vagy SC) egyszeri beadása 0,5 mg-os dózisban 1 nappal a műtét előtt, valamint a gyógyszer IV-es beadása egy 8 hetes kúra részeként immunokemoterápia, 2 mg minden második napon a kezelés első 4 hetében (1-2 hónap alatt ismételt terápiákat írnak elő).
≥30% testtömeg-hiány esetén a pulmonalis tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszer kijelölése nem megfelelő.
A gyermekeknek ajánlott intravénásan használni a gyógyszert a felnőttekéhez hasonló sémák szerint. A hígításhoz nátrium-klorid injekcióhoz 0,9% izotóniás oldatot használunk.
Egyszeri adag gyógyszer a szükséges izotóniás oldat térfogatára gyermekek számára (kortól függően):
- Újszülött periódus (legfeljebb 1 hónap): 0,1 mg / 30-50 ml;
- 1-12 hónap: 0,125 mg / 100 ml;
- 1-7 év: 0,25 mg / 200 ml;
- 7-14 évesek: 0,5 mg / 200 ml;
- 14 éves kortól: 0,5 mg / 400 ml.
Mellékhatások
A Roncoleukin bevezetése során rövid távú hidegrázás és láz jelenhet meg. A beteg ezen állapotát közönséges terápiás gyógyszerek állítják le, és nem lehet oka az oldat beadásának leállításának, valamint a terápia megszakításának. A gyógyszer szubkután beadását a következő reakciók kísérhetik az injekció beadásának helyén: fájdalom, bőrpír, induráció.
Túladagolás
Túladagolás lehetséges a 7 mg-nál nagyobb Roncoleukin egyetlen dózis bevezetésével, ezt hipotenzió, szívritmuszavarok, láz, dermatológiai allergiás reakciók formájában fejezik ki. A gyógyszer abbahagyása után ezek a mellékhatások megszűnnek. Szükség esetén tüneti kezelés javasolt.
Különleges utasítások
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nem végeztek külön vizsgálatokat a gyógyszer hatásáról az összetett mechanizmusok irányításának és a járművek vezetésének képességére. Ebben a tekintetben a betegeknek tartózkodniuk kell az ilyen típusú tevékenységektől a látásszerv nemkívánatos hatásainak kialakulásával és / vagy a pszichomotoros reakciók sebességének és a koncentrációs képesség csökkenésével (amíg meg nem oldódnak).
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Roncoleukint terhesség alatt nem írják fel.
Nincs információ a gyógyszer szoptatás alatti használatáról.
Gyermekkori használat
A gyógyszert az indikációk szerint használják gyermekeknél.
Károsodott vesefunkcióval
Krónikus veseelégtelenség esetén a Roncoleukint orvosi felügyelet mellett írják fel.
A májműködés megsértése esetén
Dekompenzált májelégtelenség esetén a Roncoleukint orvosi felügyelet mellett írják fel.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Roncoleukin terápia kombinálható bármely más gyógyszerrel történő kezeléssel, de az oldat nem keverhető velük egy injekciós üvegben vagy fecskendőben.
A glükokortikoszteroidok hosszan tartó alkalmazásának hátterében a Roncoleukin aktivitása csökkenhet.
Analógok
A Roncoleukin analógjai: Betaleukin, Proleukin.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva, 2-8 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 2 év.
Legfeljebb 10 napig szállítható 9-25 ° С hőmérsékleten.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Roncoleukinról
A vélemények szerint a Roncoleukin hatékony gyógyszer. Gyakran egy átfogó kezelés részeként írják fel. Jelentések vannak olyan súlyos mellékhatások kialakulásáról is, amelyek időnként hosszú gyógyulási időszakot igényelnek. Az alapok költségét magasnak értékelik.
A Roncoleukin ára a gyógyszertárakban
A Roncoleukin hozzávetőleges ára 1599-1966 rubel. (3 ampulla 0,25 mg / ml) vagy 2999-3400 rubel. (3 db 0,5 mg / ml ampulla).
Roncoleukin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Roncoleukin 250 000 NE oldat infúzióhoz és szubkután beadáshoz 1 ml 3 db. 1880 rubel megvesz |
|
Roncoleukin 0,5 mg / ml oldatos infúzió és szubkután alkalmazás 1 ml 3 db. 2176 RUB megvesz |
|
Roncoleukin 1 000 000 NE oldatos infúzió és szubkután alkalmazás 1 ml 3 db. 6147 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
