Ropaxim - Az Orrspray Használatára Vonatkozó Utasítások, Vélemények, ár

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Ropaxim

Ropaxim: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Alkalmazása időseknél
14. 14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. 15. Analógok
16. 16. A tárolás feltételei
17. 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. 18. Vélemények
19. 19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Ropaxim

ATX kód: R01AB06

Hatóanyag: ipratropium-bromid (ipratropium-bromid) + xilometazolin (xilometazolin)

Gyártó: LLC "Grotex" (Oroszország)

Leírás és fotófrissítés: 2019.12.20

A ropaxime egy dekongesztáns gyógyszer, amelyet az ENT gyakorlatában értágító szerként alkalmaznak.

Kiadási forma és összetétel

A gyógyszert adagolt orrspray formájában állítják elő, amely tiszta folyadék, enyhén színes vagy színtelen [adagolófúvókával ellátott polietilén palackokban, egyenként 10 ml (60 adag) vagy 15 ml (90 adag), kartondobozban 1 üveg és használati utasítás Ropaxim].

A gyógyszer egy adagja a következőket tartalmazza:

• hatóanyagok: ipratropium-bromid (monohidrát formájában) - 84 mcg, xilometazolin (hidroklorid formájában) - 70 mcg;
• további anyagok: vízmentes glicerin - 3320 mcg; edetát-dinátrium-dihidrát - 70 mcg; 1 M nátrium-hidroxid-oldat vagy 1 M sósav-oldat - pH 3,7–4,7-ig; injekcióhoz való víz - 140 μl-ig.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Ropaxim farmakológiai hatása az összetételét alkotó két aktív komponens tulajdonságainak köszönhető:

• ipratropium-bromid: antikolinerg hatással bír; az intranazális adagolás útján csökken az orrszekréció, megállítva az orrból történő áramlást az orrüreg hámjában elhelyezkedő kolinerg receptorok kompetitív gátlása miatt. Terápiás koncentrációban történő alkalmazás nem okoz irritációt a nyálkahártyán és annak hiperémiáját;
• xilometazolin: helyi érszűkítő (a dekongesztánsok csoportjába tartozik), amely alfa-adrenerg hatású; enyhíti az orrgarat nyálkahártyájának duzzanatát és hiperémiáját, ami az orrnyálkahártya erének szűkülését okozza; kiküszöböli a torlódást, megkönnyíti az orr légzését náthával.

A Ropaxim hatása az alkalmazás után 5-10 perccel kezdődik és 6-8 órán át tart.

Farmakokinetika

A Ropaxim intranazális beadása elősegíti a hatóanyagok alacsony felszívódását. Az ipratropium-bromid és a xilometazolin is csak kis mennyiségben található meg a plazmában.

Felhasználási javallatok

A ropaximot akut légzőszervi megbetegedések kezelésére használják, nátha (rhinitis) kíséretében, orrdugulással; arcüreggyulladás, szénanátha, akut allergiás nátha, valamint az orrüreg ödéma és hiperémia tüneti kezelésére.

Ellenjavallatok

Abszolút:

• atrófiás nátha;
• tirotoxikózis;
• tachycardia;
• artériás magas vérnyomás;
• glaukóma;
• súlyos érelmeszesedés;
• állapot az agy membránjain végzett műtéti beavatkozások után (a történelem során), transzszfenoidális hipofizektómia;
• életkor 18 évig;
• Terhesség és szoptatás alatt;
• terápia tri- és tetraciklusos antidepresszánsokkal vagy monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal, beleértve a visszavonásuk után két hétig tartó időszakot;
• megállapított érzékenység atropin vagy hasonló vegyületek iránt (például szkopolamin, hyoscyamine);
• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.

Relatív (Ropaximot kell alkalmazni, óvintézkedésekkel):

• angina pectoris III és IV funkcionális osztály;
• a szív- és érrendszer betegségei, beleértve az ischaemiás szívbetegséget (ischaemiás szívbetegség);
• porfiria;
• az interureteralis redő szűkülete;
• a prosztata hiperpláziája;
• a hólyag nyakának elzáródása;
• feokromocitóma;
• pajzsmirigy-túlműködés;
• cukorbetegség.

Ezenkívül óvatosság szükséges a Ropaxim orrspray felírása során olyan betegeknél, akik hajlamosak az orrvérzésre vagy túlérzékenyek az adrenerg gyógyszerekkel szemben, mivel ezek nemkívánatos tünetek kialakulásához vezethetnek [megnövekedett vérnyomás, szédülés, aritmia, vázizmok remegése]., alvászavar, paralitikus bélelzáródás], valamint cisztás fibrózisban szenvedő betegek számára.

Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében azonnali túlérzékenységi reakciók vannak (hörgőgörcs, gégeödéma, angioödéma, kiütés, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók), körültekintően kell eljárniuk az orrspray használatakor.

A fenti betegségek bármelyikének jelenléte esetén a Ropaxim alkalmazása előtt szakemberrel kell konzultálni.

Ropaxim, használati utasítás: módszer és adagolás

A Ropaxim spray-t intranazálisan alkalmazzák.

Ajánlott adagolás 18 év feletti betegek számára: naponta háromszor, 1 injekció minden orrjáratban. Az injekciók közötti időtartam nem lehet kevesebb, mint 6 óra.

Orvossal való konzultáció nélkül a Ropaxim legfeljebb 7 napig használható (a kezelés maximális időtartama).

Ha a betegség tüneteit korábban abbahagyták, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni a nemkívánatos események kialakulásának kockázatának minimalizálása érdekében. Tehát a xilometazolin hosszan tartó alkalmazásával kialakulhat az úgynevezett visszapattanási vagy megvonási szindróma jelenség (amely az orrnyálkahártya ödémájával és fokozott szekrécióval nyilvánul meg), a sejtek túlérzékenysége miatt a Ropaxim aktív komponenseivel szemben.

A permet első használata előtt többször nyomja meg a szivattyúadagolót, amíg a termék teljes adagját meg nem kapja. A jövőben nincs szükség az adagoló eszköz további aktiválására. A spray egyenetlen adagolása vagy a gyógyszer használatának megszakadása esetén, amely több mint 9 napig tartott, ismételten nyomja meg a szivattyú adagoló készülékét annak aktiválásához, amíg a teljes adag ki nem oldódik.

Az aktív komponensek tartalma egy injekcióban: ipratropium-bromid - 84 μg, xilometazolin - 70 μg.

Mellékhatások

A rendszerektől és szervektől származó Ropaxim használatával kapcsolatos mellékhatások osztályozása az Egészségügyi Világszervezet normáinak megfelelő skálán (nagyon gyakran - 1/10-től magasabb; gyakran - 1/100-tól 1/10-ig; ritkán - 1/1000-től 1/100; ritkán - 1/10 000 és 1/1000 között; nagyon ritkán - kevesebb mint 1/10 000, az egyedi üzeneteket is beleértve; ismeretlen gyakorisággal - a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet kiszámítani a reakciók gyakoriságát):

• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: nagyon gyakran - a nasopharyngealis nyálkahártya szárazsága és / vagy irritációja, orrvérzés; gyakran - tüsszögés, orr hiperszekréció, orrdugulás (a Ropaxim hosszan tartó és / vagy túl gyakori alkalmazásával), bizsergő / égő érzés, rhinorrhoea, rhinalgia, torokfájás / száraz torok; ritkán - diszfónia, torokfájdalom, köhögés, az orrnyálkahártya fekélye; ismeretlen gyakorisággal - a garat duzzanata, a gége görcsje, kellemetlen érzés az orrmelléküregek területén;
• szív- és érrendszer: ritkán - artériás magas vérnyomás, szívdobogásérzés, supraventrikuláris tachycardia; nagyon ritkán - aritmiás pulzus; ismeretlen gyakorisággal - pitvarfibrilláció;
• központi idegrendszer (CNS): gyakran - fejfájás, ízzavarok; ritkán - remegés, szédülés, károsodott szaglás; nagyon ritkán - hallucinációk, görcsök, álmatlanság;
• immunrendszer: ismeretlen gyakorisággal - túlérzékenységi reakciók (viszketés, kiütés, angioödéma, laryngospasmus, anafilaxiás reakció);
• emésztőrendszer: gyakran - szájszárazság; ritkán - hányinger, dyspepsia; ismeretlen gyakorisággal - nyelési nehézség;
• vese és húgyutak: ismeretlen gyakorisággal - vizelési nehézség;
• bőr és bőr alatti szövetek: ismeretlen gyakorisággal - csalánkiütés / bőrkiütés, viszketés;
• látószerv: ritkán - száraz szem, szemirritáció; ismeretlen gyakorisággal - a zárt zugú glaukóma romlása, fotopszia, pupilla dilatáció, megnövekedett intraokuláris nyomás, halo effektus (szivárványkörök jelenléte a fényforrás körül a látómezőben), mydriasis, a látásérzékelés tisztaságának romlása, szemfájdalom;
• általános rendellenességek: ritkán - fáradtság, kényelmetlenség; ismeretlen gyakorisággal - szomjúság, kellemetlen érzés a mellkasban.

A fenti mellékhatások bármelyikének súlyosbodása vagy olyan mellékhatások kialakulása esetén, amelyek nem szerepelnek a Ropaxim utasításaiban, tájékoztatnia kell orvosát.

Túladagolás

Mivel intranazális alkalmazással mind a xilometazolin, mind az ipratropium-bromid kis mennyiségben felszívódik a véráramba, nem valószínű a Ropaxim akut túladagolása.

Az egyes hatóanyagokra jellemző túladagolási tünetek:

• ipratropium-bromid: tachycardia, szájszárazság, elhelyezési nehézség; túlzott adag belsejében történő bevétele esetén kialakulhatnak a központi idegrendszerből származó gyógyszer antikolinerg hatásával járó tünetek, különösen hallucinációk (ennek a jelenségnek a megakadályozására kolinészteráz inhibitorokat alkalmaznak);
• xilometazolin: a testhőmérséklet csökkenése, izzadás, hányinger, fejfájás, szédülés, artériás magas vérnyomás (helyettesítheti artériás hipotenzióval), bradycardia, a szállás zavara, görcsök, légzési depresszió, kóma.

A fenti tünetek kialakulásával járó kezelés tüneti, orvos felügyelete mellett történik. Túladagolás gyanúja esetén sürgősen meg kell tennie a megfelelő lépéseket. Tartalmazzák a beteg állapotának kötelező ellenőrzését legalább 6 órán át Súlyos mérgezés esetén, szívmegállás kíséretében az újraélesztést legalább 1 órán át folytatni kell.

Különleges utasítások

A Ropaxim spray használata előtt meg kell tisztítania az orrjáratokat.

A gyógyszer hosszú távú alkalmazása, például krónikus rhinitis kezelésére, nem ajánlott. Ez annak köszönhető, hogy összetételében xilometazolin van jelen, amely hosszan tartó alkalmazásával az úgynevezett visszapattanó hatást (az orrnyálkahártya duzzanata és fokozott szekréció) okozhatja, a sejtek túlérzékenysége miatt a Ropaxim orrspray hatóanyagai iránt. Az ilyen jelenségek kialakulásának kockázatának minimalizálása érdekében a kezelést abba kell hagyni, amint a betegség tünetei megszűnnek.

Ne hagyja, hogy a permet érintkezzen a szemekkel vagy a szem körüli területekkel. Véletlen érintkezés esetén átmeneti homályos látás, fájdalmas érzések, szemirritáció és bőrpír, a szögzáró glaukóma súlyosbodása lehetséges. Azonnal öblítse le a szemet bő hideg vízzel, és homályos látás vagy fájdalom esetén forduljon szakemberhez tanácsért.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A Ropaxim alkalmazásakor szédülést, látásromlást (beleértve a kitágult pupillát, homályos látást) és fáradtságot észleltek. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy tartózkodjanak a vezetéstől és egyéb mechanizmusoktól, valamint minden egyéb olyan tevékenységtől, amelyek fokozott figyelmet igényelnek, amikor ilyen tünetek jelentkeznek (annak érdekében, hogy csökkentsék a kockázatot mind a betegek, mind más emberek számára).

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhes és szoptató nőknél a Ropaxim spray alkalmazása ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A Ropaxim spray-t 18 évesnél fiatalabb betegeknek nem írják fel.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a Ropaxim alkalmazásának nincsenek különleges feltételei.

A májműködés megsértése esetén

Károsodott májműködésű betegeknél a Ropaxim alkalmazásának nincsenek különleges feltételei.

Alkalmazása időseknél

A 70 évesnél fiatalabb betegek a Ropaxim spray-t az ebben az utasításban foglalt ajánlásoknak megfelelően használják. A gyógyszer alkalmazása 70 év feletti betegeknél korlátozott.

Gyógyszerkölcsönhatások

Tilos a gyógyszer egyidejű alkalmazása tri- és tetraciklusos antidepresszánsokkal, monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokkal, beleértve az előző 2 hetes időszakot is, mivel ezen gyógyszerek és a Ropaxim együttes alkalmazása fokozhatja a xilometazolin szimpatomimetikus hatását.

A szimpatomimetikus gyógyszerek katekolaminok (köztük a vazokonstriktor hatású noradrenalin) felszabadulását okozzák, ezáltal növelve a vérnyomást. Ha jelentősen megnő a vérnyomás, a spray alkalmazását abba kell hagyni, és tüneti kezelést kell előírni a beteg számára.

Az ipratropium-bromid antikolinerg hatása más anticholinerg aktivitású gyógyszerek együttes alkalmazásával fokozható.

A fenti kölcsönhatásokat külön-külön tanulmányozták a Ropaxim gyógyszer minden egyes hatóanyagára, mindkét hatóanyagra (ipratropium-bromid + xilometazolin) kombinálva, ezeket nem vizsgálták.

Analógok

A Ropaxim analógjai: Xymelin Extra, Otrivin Complex, Aqua Maris Plus, Aqua Maris Strong, Xilong, Nazik, Nazik for children, Naximin, Rinofluimucil stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó. A tárolás helyén a hőmérséklet nem haladhatja meg a 25 ° C-ot.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény nélkül kapható.

Vélemények a Ropaximról

Szakértők szerint a permet által termelt érösszehúzó hatás kifejezett, gyors és tartós. Ezen túlmenően ennek a gyógyszernek az előnyeinek tulajdonítják az intelligens permetező rendszert, amelynek köszönhetően a spray, annak ellenére, hogy a készítményben nincsenek tartósítószerek, az eltarthatósági idő alatt steril marad, és bármilyen helyzetben működik, és az orrnyálkahártya maximális öntözését biztosítja.

Mivel a gyógyszert kevesebb mint egy évvel ezelőtt vették nyilvántartásba az Állami Gyógyszerkönyvbe, a Ropaxime-ról egyelőre nincsenek betegek véleményei.

A Ropaxim ára a gyógyszertárakban

A Ropaxim adagolt orrspray ára 84 mcg / adag + 70 mcg / adag 180 és 295 rubel között mozog. 15 ml-es palackonként.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!