Rocefin
Rocefin: használati utasítás és vélemények
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Gyógyszerkölcsönhatások
- 12. Analógok
- 13. A tárolás feltételei
- 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 15. Vélemények
- 16. Ár gyógyszertárakban
Latin neve: Rocephin
ATX kód: J01DD04
Hatóanyag: ceftriaxon (ceftriaxon)
Gyártó: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Svájc)
Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09
Árak a gyógyszertárakban: 499 rubeltől.
megvesz
A rocefin egy parenterális alkalmazásra szánt baktericid gyógyszer a III. Generációs cefalosporinok csoportjából, a gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmusok ellen hosszú hatású széles spektrumú.
Kiadási forma és összetétel
A Rocefin adagolási formája por: fehér vagy sárgás-narancssárga színű, amelyből elkészítik:
- oldat intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: 0,25 g, 0,5 g vagy 1 g por 1 EF hidrolitikus osztályú üvegcsében, butil gumidugóval lezárt, alumínium kupakkal krimpelt, műanyag fedővel lezárt, hermetikusan lezárt ampullával kiegészítve 1% lidokain oldat: 2 ml - 0,25 g Rocefin és 1 g Rocefin esetében 0,5 g vagy 3,5 ml; az oldószeres ampulla kék ponttal van ellátva, a hegyén két zöld és kék gyűrűt helyeznek el; kartondobozban 1 készlet;
- oldat intravénás (iv) beadáshoz: 0,25 g, 0,5 g vagy 1 g por 1 EF hidrolitikus osztályú üvegcsékben, butil gumidugóval lezárt, alumínium kupakkal krimpelt, műanyag fedővel lezárt, hermetikusan lezárt ampullával kiegészítve injekcióhoz való vízzel: 5 ml - 0,25 g Rocefin és 1 g Rocefin esetében 0,5 g vagy 10 ml; az oldószeres ampulla kék ponttal van ellátva; kartondobozban 1 készlet;
- oldat infúzióhoz: 2 g por 1-es hidrolitikus osztályú EF üvegcsékben, butil gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal krimpelve, műanyag fedéllel lezárva; kartondobozban 1 üveg;
- oldat intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz: 1 g por 1 EF hidrolitikus osztályú üvegcsékben, butil gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal krimpelve, műanyag fedéllel lezárva; kartondobozban 1 üveg; 143 palack kartondobozban (kórházak számára).
Minden csomag tartalmaz utasításokat a Rocefin alkalmazásához.
1 készlet intramuszkuláris injekcióhoz való oldat készítésére tartalmaz:
- hatóanyag (1 injekciós üveg por): ceftriaxon - 0,25 g, 0,5 g vagy 1 g (ceftriaxon-dinátrium-só formájában 0,2983 g, 0,5965 g vagy 1,193 g);
- oldószer: lidokain oldat 1%.
Az intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez 1 készlet tartalmaz:
- hatóanyag (1 injekciós üveg por): ceftriaxon - 0,25 g, 0,5 g vagy 1 g (ceftriaxon-dinátrium-só formájában 0,2983 g, 0,5965 g vagy 1,193 g);
- oldószer: injekcióhoz való víz.
1 injekciós üveg por oldatos infúzió készítéséhez tartalmazza a hatóanyagot: ceftriaxon - 2 g (ceftriaxon-dinátrium-só formájában 2,386 g).
1 üveg por i / v és i / m beadására szolgáló oldat elkészítéséhez a hatóanyagot tartalmazza: ceftriaxon - 1 g (ceftriaxon-dinátrium-só formájában 1,193 g).
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A ceftriaxon a harmadik generációs cefalosporin csoport antibiotikumja parenterális alkalmazásra. Hosszú távú cselekvés jellemzi. A baktericid aktivitás a sejtmembránok szintézisének elnyomásán alapul.
Az anyagnak számos hatása van a gram-negatív / gram-pozitív mikroorganizmusokkal kapcsolatban. Megállapítja, hogy nagy ellenálló képességgel bír a legtöbb β-laktamáz (penicillináz és cefalosporináz) iránt, amelyeket gram-pozitív / gram-negatív baktériumok termelnek.
Gram-pozitív aerobok
A rocephin aktív: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolitikus, B csoport), koaguláz-negatív staphylococcusok, Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes (β-hemolitikus csoportok) sem B).
Kivételt képez a meticillin-rezisztens Staphylococcus spp., Amelyek rezisztensek a cefalosporinokkal, beleértve a ceftriaxont is. Az Enterococcus faecalis, a Listeria monocytogenes és az Enterococcus faecium szintén rezisztens.
Gram-negatív aerobok
A Rocephin aktív: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alboroella, Aerobicophileocophile, Khafnia alveophile faecalis, Acinetobacter anitratus (főleg A. baumannii) *, alkaligén baktériumok, Citrobacter diversus (beleértve a C. amalonaticust), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (beleértve az Enterobacter aerogenes * -t, az Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (beleértve a Moraxella osloensist, a Moraxella catarrhalist), a Morganella morganii, a Proteus penneri *, a Proteus vulgaris *, a Pseudomonas spp. (beleértve a Pseudomonas fluorescens * -et is), Providencia spp.(beleértve a Providencia rettgeri * -t), a Shigella spp., a Salmonella spp. (beleértve a Salmonella typhi-t), a Serratia spp. * (beleértve a Serratia marcescens * -t), a Yersinia spp. (beleértve a Yersinia enterocolitica-t), a Vibrio spp.
* Ezen fajok egyes izolátumai rezisztenciát mutatnak a ceftriaxonnal szemben, amely főleg a kromoszómák által kódolt β-laktamázok képződésével jár.
** Ezen fajok egyes izolátumai rezisztenciát mutatnak számos plazmid által közvetített β-laktamáz képződése miatt.
A fenti mikroorganizmusok sok törzse multirezisztens más antibiotikumokkal szemben (aminopenicillinek, ureidopenicillinek, első és második generációs cefalosporinok és aminoglikozidok), és érzékenyek a ceftriaxonra. Kísérletek kimutatták, hogy a Treponema pallidum érzékeny a ceftriaxonra. A klinikai vizsgálatok eredményei szerint a ceftriaxon rendkívül hatékony az elsődleges és a másodlagos szifilisz ellen. A P. aeruginosa klinikai izolátumai nagyon kevés kivétellel rezisztensek a ceftriaxonnal szemben.
Anaerobok
Rocefin aktív: Clostridium spp. (a C. difficile kivételével), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (beleértve a Fusobacterium nucleatumot), Gaffkia anaerobica (korábban Peptococcus néven ismert), Bacteroides spp. (epeérzékeny) *.
* Ezen fajok egyes izolátumai rezisztensek a ceftriaxonra, amely a β-laktamázok képződésével jár.
A β-laktamázt képző Bacteroides spp. Sok törzse ellenáll a ceftriaxonnak. (különösen a B. fragilis), valamint a Clostridium difficile.
Farmakokinetika
A ceftriaxon farmakokinetikai folyamata nem lineáris. Minden alapvető paraméter a dózistól függ, amelyek az anyag teljes koncentrációján alapulnak, kivéve a T 1/2 (felezési idő).
A Rocefin egyszeri intramuszkuláris injekciója után 1 g dózisban a ceftriaxon Cmax (maximális koncentrációja) a plazmában körülbelül 81 mg / l, az eléréséig eltelt idő 2-3 óra. Intravénás és intramuszkuláris beadás után az AUC érték (a koncentráció-idő görbe alatti terület) megegyezik. Így a ceftriaxon biohasznosulása i / m beadás után 100%.
A ceftriaxon V d (megoszlási térfogata) 7-12 liter. 1-2 g injekció után az anyag jól behatol a testnedvekbe és szövetekbe. Koncentrációja több mint 24 órán át jóval magasabb, mint a legtöbb fertőző ágens minimális gátló koncentrációja több mint 60 folyadékban és szövetben, beleértve a tüdőt, a szívet, az epeutakat, a májat, a mandulákat, a középfület, az orrnyálkahártyát, a csontokat és a prosztata váladékot. valamint cerebrospinalis, pleuralis és synovialis folyadékok. A ceftriaxon intravénás beadás után gyorsan behatol a cerebrospinális folyadékba, ahol 24 órán át baktericid koncentráció figyelhető meg az érzékeny mikroorganizmusokkal kapcsolatban.
A ceftriaxon alkalmazása során reverzibilis kötődése következik be az albuminnal, miközben a kötés mértéke növekszik a koncentráció növekedésével, különösen csökken a 95% -ról 100 mg / l alatti plazmakoncentráció mellett 85% -ra 300 mg / l koncentráció mellett. A szöveti folyadékban az alacsony albumin-koncentráció miatt a benne lévő szabad ceftriaxon frakciója meghaladja a plazmát.
Gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is, a ceftriaxon behatolását a gyulladt agyhártyákon keresztül észlelik. 24 órával az intravénás beadás után 50 mg / kg és 100 mg / testtömeg-kg dózisban (újszülöttek és csecsemők esetében) az anyag koncentrációja a cerebrospinális folyadékban 1,4 mg / l-nél magasabb. A c max a cerebrospinalis folyadékban átlagosan 18 mg / l, az eléréséig eltelt idő körülbelül 4 óra az intravénás beadás után. A ceftriaxon átlagos koncentrációja a cerebrospinális folyadékban bakteriális agyhártyagyulladással a plazmakoncentráció 17% -a, aszeptikus agyhártyagyulladással - 4%. Az agyhártyagyulladásban szenvedő felnőtt betegek 50-2 mg-os beadása után 2-24 óra alatt a ceftriaxon koncentrációja a cerebrospinalis folyadékban sokszor magasabb, mint a meningitis leggyakoribb kórokozóinak minimális gátló koncentrációja.
Meg kell jegyezni a ceftriaxon behatolását a placenta gáton; kis koncentrációban az anyag kiválasztódik az anyatejbe.
A ceftriaxon nem megy át szisztémás anyagcserén, a bélflóra hatására inaktív metabolitokká alakul.
A ceftriaxon teljes plazma clearance-e 10–22 ml / perc. A vese clearance 5–12 ml / perc. A ceftriaxon 50-60% -a változatlan formában ürül a vizelettel, 40-50% az epével. Felnőtteknél a T 1/2 körülbelül 8 óra.
Újszülötteknél az adag körülbelül 70% -a ürül a vizelettel. Gyermekeknél az élet első 8 napjában a T 1/2 2-3-szor magasabb, mint a felnőtteknél. Emellett a 75 évesnél idősebb betegeknél a T 1/2 2-3-szor magasabb, mint a fiatalabb betegeknél.
Károsodott vese- vagy májfunkció esetén a ceftriaxon farmakokinetikai paraméterei kismértékben változnak, általában csak a T 1/2 enyhe növekedése figyelhető meg. Ha csak a vesefunkció károsodik, az anyag epével történő kiválasztása fokozódik, ha csak a májfunkció károsodik, a vizelettel történő kiválasztás fokozódik.
Felhasználási javallatok
A Rocefint a ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott következő fertőző elváltozások kezelésére használják:
- kullancs által hordozott borreliosis (Lyme-kór) a disszeminált fertőzés szakaszában;
- a gyomor-bél traktus és az epeutak fertőzései, peritonitis, a hasi szervek egyéb fertőzései;
- a bőr, az ízületek, a csontok, a lágy szövetek fertőzései, valamint a seb elváltozásai;
- fertőző betegségek immunhiányos betegeknél;
- húgyúti és vesefertőzések;
- tüdőgyulladás, ENT-szervek fertőzései, egyéb légúti elváltozások;
- nemi szervi fertőzések, beleértve a gonorrhoea-t is;
- agyhártyagyulladás;
- vérmérgezés.
A Rocefin antibiotikumot a fertőzések perioperatív megelőzésére is használják.
Ellenjavallatok
A Rocefin ellenjavallt a cefalosporinokkal, köztük a ceftriaxonnal, valamint az oldat bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.
A Rocefin nem alkalmazható, ha az anamnézisben súlyos túlérzékenységi reakciók (például anafilaxiás) vannak jelen más 5-laktám antibiotikumokkal, például penicillinekkel, karbapenemekkel és monobaktámokkal szemben.
Óvatosan, a szövődmények fokozott veszélye miatt ajánlott a Rocefin alkalmazása szoptatás (szoptatás) idején, újszülötteknél, különösen koraszülötteknél, hiperbilirubinémiával, valamint a penicillinekkel szembeni túlérzékenység esetén is.
Rocefin, használati utasítás: módszer és adagolás
A Rocefin oldatot intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be.
Az ajánlott adagolási rend felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára, testtömegük meghaladja az 50 kg-ot - 1-2 g naponta egyszer, 24 órás intervallummal. Súlyos fertőzések vagy a ceftriaxonra közepesen érzékeny kórokozók által okozott fertőzések esetén a napi adag 4 g-ra emelhető. A terápia időtartama a betegség klinikai lefolyásától függ. A Rocefin gyógyszer bevezetését azonban a kórokozó felszámolásának megerősítését és a hőmérséklet normalizálását követően még legalább 2-3 napig folytatni kell, mint mindig az antibiotikum-terápia esetében.
A szokásos kúra 4-14 nap, de bonyolult fertőzések esetén hosszabb kezelésre lehet szükség a kezelőorvos döntése alapján.
A Streptococcus pyogenes által okozott fertőzések legalább 10 napos terápiát igényelnek.
Az oldatok alkalmazásának általános szabályai: a gyógyszert az elkészítés után azonnal beadják. Az elkészített oldatok kémiai és fizikai stabilitását szobahőmérsékleten - 6 órán át, 2-8 ° C hőmérsékleten (hűtőszekrényben) - 24 órán át tartjuk. Az oldatok színe a tárolás időtartamától és koncentrációjától függően borostyánsárgától a halványsárgáig változhat. Ebben az esetben a szín nem befolyásolja a Rocefin toleranciáját és hatékonyságát.
A Rocefin oldat elkészítésének és alkalmazásának módszerei:
- i / m injekció: 0,25 g vagy 0,5 g Rocefint feloldunk 2 ml-ben, 1 g - 3,5 ml 1% -os lidokain-oldatban; az elkészített oldatot mélyen befecskendezik egy kellően nagy izomba (gluteus); ajánlott legfeljebb 1 g-ot injektálni ugyanabba az izomba; lehetetlen lidokaint tartalmazó oldatot intravénásan beadni;
- IV injekció: 0,25 g vagy 0,5 g Rocefin-t feloldunk 5 ml-ben, 1 g - 10 ml steril injekcióhoz való vízben; lassan, előnyösen nagy vénákba injektáljuk 5 perc alatt;
- IV infúzió: 2 g Rocefin-t 40 ml-ben hígítunk a következő kalciumionmentes infúziós oldatok egyikében: injekcióhoz való víz, 0,45% -os nátrium-klorid-oldat 2,5% -os dextrózoldattal, 0,9% -os nátrium-klorid-oldat, 6-10% hidroxietil-keményítő oldat, 5% vagy 10% dextróz oldat, 6% dextrán oldat 5% dextróz oldatban; Az esetleges összeférhetetlenség miatt ne keverje a Rocefin-t más antimikrobiális gyógyszereket vagy egyéb oldószereket tartalmazó oldatokba, a fentiek kivételével; az infúziónak legalább fél órán át kell tartania.
A Rocefin intravénás adagolású oldatainak elkészítéséhez és a jövőbeni hígításukhoz lehetetlen kalciumtartalmú oldószereket használni (például Hartman- vagy Ringer-oldat) a ceftriaxon kalcium-sójának kicsapódásának valószínűsége miatt, amely a Rocefin és a kalciumtartalmú oldatok keverése esetén is lehetséges. egy vénás hozzáférést használva.
A Rocefin nem alkalmazható egyszerre kalciumtartalmú oldatokkal intravénás beadáshoz, ideértve a kalciumtartalmú gyógyszerek tartós infúzióját is parenterális táplálás során, például az Y-csatlakozó segítségével. Ugyanakkor az összes betegcsoport számára, az újszülöttek kivételével, megengedett a Rocefin és a kalciumtartalmú oldatok szekvenciális beadása, miután az infúziós rendszereket az infúziók közötti kompatibilis folyadékkal alaposan átöblítették.
Nincsenek adatok az orális kalciumtartalmú gyógyszerek és a ceftriaxon, valamint az intramuszkuláris adagolású ceftriaxon és az intravénás vagy orális adagolású kalciumot tartalmazó készítmények kölcsönhatásáról.
A Rocefin napi egyszeri felírásakor az újszülött korosztálytól a 12 éves korig tartó gyermekek számára ajánlott a következő adagolási rend betartása:
- születéstől 14 napig: 0,02-0,05 g / testtömeg-kg, de legfeljebb 0,05 g / kg;
- 15 nap-12 év: 0,02-0,08 g / testtömeg-kg;
- 12 évig, de 50 kg-nál nagyobb tömeggel: alkalmazza a felnőttek adagolási rendjét.
A ceftriaxon alkalmazása ellenjavallt koraszülött csecsemőknél, legfeljebb 41 hétig (az összes időrendi és terhességi korban). A Rocefin ellenjavallt olyan 28 napnál fiatalabb újszülötteknél, akik már kezdenek vagy várhatóan intravénás terápiát végeznek kalciumtartalmú oldatokkal, beleértve a hosszan tartó kalciumtartalmú infúziókat, például parenterális táplálással, a ceftriaxon kalcium-sóinak kicsapódásának veszélye miatt.
A csecsemők és a 12 évesnél fiatalabb gyermekek 0,05 g / kg vagy annál nagyobb dózisait csepegtetve adják legalább fél órán át. Az infúziót újszülöttekben egy órán belül végezzük (a bilirubin encephalopathia kialakulásának lehetséges kockázatának csökkentése érdekében).
Ajánlott terápiás tanfolyamok a betegségtől függően:
- bakteriális agyhártyagyulladás gyermekeknél (csecsemők és kisgyermekek): a terápia napi 0,1 g / kg (maximum - legfeljebb 4 g) dózissal kezdődik; a kórokozó azonosítása, valamint érzékenységének meghatározása után ajánlott ennek megfelelően csökkenteni az adagot. A legjobb eredményeket a meningococcus agyhártyagyulladás - 4 nap, a Haemophilus influenzae okozta agyhártyagyulladás - 6 nap, a Streptococcus pneumoniae okozta agyhártyagyulladás - 7 nap;
- kullancs által hordozott borreliosis (Lyme-kór): 0,05 g / kg (maximum - legfeljebb 2 g) naponta 1 alkalommal, felnőttek és gyermekek számára a terápia folyamata 14 nap;
- gonorrhoea (penicillináz- és penicillináz-képző mikroorganizmus-törzsek által okozott): a Rocefin egyszeri intramuszkuláris injekciója 0,25 g dózisban felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára, 50 kg-nál nagyobb testtömegűek;
- akut középfülgyulladás: egyszeri intramuszkuláris injekció a következő adagokban: gyermekek - 0,05 g / kg (maximum - legfeljebb 1 g), felnőttek - 1-2 g; súlyos fertőzés esetén vagy a korábbi terápia hatástalanságával (korlátozott adatok szerint) a Rocefin hatékony lehet 1-2 g napi intramuszkuláris adagolással is 3 napig;
- perioperatív profilaxis: egyszeri 1-2 g ceftriaxon adag (a fertőző kockázat mértékétől függően) 30-90 perccel a műtét megkezdése előtt; a vastagbél és a végbél műtéte esetén a Rocefint és az 5-nitroimidazolok egyikét, például az ornidazolt egyszerre, de külön-külön adják be.
Idős és idős korban a Rocefin adagjának módosítása nem szükséges, feltéve, hogy nincsenek súlyos vese- és / vagy májműködési zavarok.
Mellékhatások
A ceftriaxon-terápia során végzett klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban jelentett mellékhatások a leukopenia, eozinofilia, thrombocytopenia, kiütés, a májenzimek fokozott aktivitása, hasmenés voltak.
A mellékhatások gyakoriságának leírása a szervek és rendszerek osztályai szerint, a következő osztályozás szerint:> 1/10 - nagyon gyakran,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - ritkán, <1/10 000, különálló eseteket is beleértve - nagyon ritka:
- fertőzések és inváziók: ritkán - a nemi szervek gombás fertőzései; ritkán - pseudomembranosus vastagbélgyulladás;
- vér és nyirokrendszer: gyakran - leukopenia, thrombocytopenia, eozinofilia; ritkán - vérszegénység, koagulopathia, granulocytopenia;
- idegrendszer: ritkán - szédülés, fejfájás;
- légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: ritkán - hörgőgörcs;
- gyomor-bél traktus: gyakran - laza széklet, hasmenés; ritkán - hányinger, hányás;
- hepatobiliaris rendszer: gyakran - a májenzimek fokozott aktivitása (aszpartát-aminotranszferáz (ACT), alanin-aminotranszferáz (ALT), alkalikus foszfatáz (ALP));
- bőr és bőr alatti szövet: gyakran - kiütés; ritkán - viszketés; ritkán - csalánkiütés;
- vese és húgyutak: ritkán - glükózuria, hematuria;
- általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: ritkán - fájdalom az injekció beadásának helyén, phlebitis, láz; ritkán - hidegrázás, duzzanat;
- instrumentális és laboratóriumi vizsgálatok eredményei: ritkán - a kreatinin szintjének emelkedése a vérben.
A Rocefin alkalmazásával a regisztráció utáni időszakban észlelt mellékhatások (a gyógyszer alkalmazásával való kapcsolatuk, valamint az előfordulás gyakoriságának meghatározása nem mindig lehetséges):
- gyomor-bél traktus: szájgyulladás, glossitis, hasnyálmirigy-gyulladás, ízzavar;
- vérrendszer és nyirokrendszer: a protrombin és a tromboplastin idő növekedése, trombocitózis, a protrombin idő csökkenése, hemolitikus vérszegénység (az agranulocytosis elszigetelt epizódjait (<500 sejt / μL) regisztrálták, amelyek a legtöbb esetben 10 nappal a kezelés megkezdése után 20 g kumulatív dózissal jelentkeztek) és több);
- immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás sokk;
- a bőr és a bőr alatti szövet: akut generalizált exantematikus pustulosis; súlyos mellékhatások, például Stevens-Johnson szindróma, exudatív multiforme erythema, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis);
- idegrendszer: görcsök;
- hallásszerv és labirintus-rendellenességek: szédülés;
- fertőzések és fertőzések: szuperfertőzések.
Túladagolás
A fő tünetek: hányinger, hasmenés, hányás.
Terápia: tüneti. A peritonealis dialízis és a hemodialízis hatástalan. Nincs specifikus ellenszer.
Különleges utasítások
A Rocefin, más cefalosporinokhoz hasonlóan, még a részletes előzmények felvételével sem zárja ki az anafilaxiás sokk lehetőségét. A penicillinnel szemben túlérzékeny betegeknél keresztallergiás reakciók is lehetségesek.
A cefalosporin, mint más antibiotikumok, szuperfertőzés kialakulásához vezethet.
Májkárosodásban szenvedő betegeknek csak akkor kell módosítaniuk a ceftriaxon adagját, ha vesekárosodás jelentkezik.
Károsodott vesefunkció esetén nincs szükség a Rocefin adagjának csökkentésére, feltéve, hogy a máj normálisan működik. Csak 10 ml / percnél kisebb kreatinin-clearance (CC) veseelégtelenség esetén a Rocefin napi adagja nem haladhatja meg a 2 g-ot. A ceftriaxon nem választódik ki hemodialízis vagy peritonealis dialízis során, ezért a dialízis végén a betegnek nincs szüksége további gyógyszeradagra.
Súlyos vese- és májkárosodás kombinációja esetén gondosan ellenőrizni kell az antibiotikum hatékonyságát és biztonságosságát.
A protrombinidő változásának ritka epizódjait írják le a Rocefint kapó betegeknél. Ezért diagnosztizált K-vitamin-hiány esetén, a szervezet szintézisének megsértése vagy táplálkozási problémák miatt, szükség lehet a protrombin idő ellenőrzésére a terápia során, és további K-vitamin felírására heti 10 mg mennyiségben a kezelés előtt vagy alatt (a protrombin növekedése esetén) idő).
Miután a ceftriaxont az ajánlott normát meghaladó dózisokban alkalmazta, az epehólyag ultrahangvizsgálata árnyékokat tárt fel, amelyek a ceftriaxon kalcium-sójának csapadékai, tévesen kövekkel. Elsősorban a kúra befejezése után vagy a terápia abbahagyása után tűnnek el. Ritka esetekben az ilyen változások bármilyen tünetet adnak, de akkor is csak konzervatív terápia javasolt. Ha a ceftriaxon kalcium-sójának csapadékképződése klinikai tünetekkel jár, akkor a terápia leállításáról a kezelőorvos dönt.
A hasnyálmirigy-gyulladás ritka epizódjait írják le, amelyek esetleg az epeutak elzáródásából származnak a Rocefin-terápia során. De e betegek többségében korábban megállapították az epe stagnálásának kockázati tényezőit, például súlyos betegségek korábbi terápiája vagy teljesen parenterális táplálkozás miatt. Ugyanakkor a Rocefin hatására az epeutakban képződött csapadékok hasnyálmirigy-gyulladásának kialakulásában kiváltó szerep nem zárható ki.
A cefalosporin hosszú távú terápiája a vérkép rendszeres ellenőrzését igényli.
Esetenként a betegek hamis pozitív eredményeket tapasztalhatnak: Coombs-tesztek, galaktozémiás tesztek, a vizeletben lévő glükóz meghatározása. A Rocefin terápia során a glükózuria meghatározása szükség esetén csak enzimatikus módszerrel javasolt.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Nincs olyan információ, amely megerősítené vagy cáfolná a Rocefin járművezetési képességre gyakorolt hatását. A szédülés és más nemkívánatos tünetek valószínűsége miatt, amelyek befolyásolhatják a reakció sebességét és figyelmét, a betegeknek azt javasoljuk, hogy legyenek óvatosak járművek és összetett mechanizmusok vezetése közben.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
Terhes nőknél a Rocefin terápia biztonságosságát nem igazolták. A ceftriaxon átjut a placenta gáton. A terhesség alatt, különösen az első trimeszterben, a gyógyszert csak szigorú indikációk esetén szabad előírni, feltéve, hogy az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A reproduktivitás, az embriotoxikus, a fetotoxikus, a teratogén hatások vagy a Rocefin nők és férfiak termékenységére gyakorolt egyéb káros hatásainak preklinikai kísérleti vizsgálata során a szülés folyamatát, a magzat perinatális / posztnatális fejlődését nem azonosították.
A ceftriaxon kis koncentrációban kiválasztódik az anyatejbe. Óvatosan kell eljárni a szoptatás során történő felírásakor.
Gyermekkori használat
A hiperbilirubinémiában szenvedő újszülötteknél (különösen koraszülötteknél) a Rocefin-t óvatosan kell alkalmazni.
Gyógyszerkölcsönhatások
- erős diuretikumok (furoszemid) - a Rocefin egyidejű alkalmazása nagy dózisokban nem okozott veseműködési zavart;
- aminoglikozidok - nincs bizonyíték arra, hogy a cefalosporin fokozná nefrotoxicitásukat;
- etanol - a Rocefinnel kombinálva történő alkalmazás nem okoz diszulfiram-szerű reakciót, mivel a ceftriaxon nem tartalmazza az N-metil-tiotetrazol-csoportot, amely más cefalosporinokban rejlik, ami alkohol-intoleranciát és vérzést okozhat;
- probenecid - nem befolyásolja a Rocefin kiválasztását;
- bakteriosztatikus antibiotikumok - csökkentik a gyógyszer baktericid hatását;
- kloramfenikol - az in vitro vizsgálatok eredményei szerint a ceftriaxonnal antagonistát találtak;
- kalciumot tartalmazó infúziós oldatok (Hartman- vagy Ringer-oldat) - nem keverhetők a Rocefinnel;
- amsakrin, vankomicin, flukonazol, aminoglikozidok - a ceftriaxont nem szabad keverni ezekkel az anyagokkal / gyógyszerekkel az összeférhetetlenség miatt.
Analógok
A Rocefin analógjai: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericef, Kabaxon Tseftria, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.
A tárolás feltételei
Sötét helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A kész oldatot szobahőmérsékleten tárolják - legfeljebb 6 órán át, 2-8 ° C hőmérsékleten (hűtőszekrényben) - legfeljebb 24 órán át.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Rocefinről
A Rocefinről szóló vélemények többnyire pozitívak. A gyógyszert rendkívül hatékonynak jellemzik, míg leggyakrabban jó toleranciával rendelkezik. A költségeket magasnak értékelik.
A Rocefin ára a gyógyszertárakban
A Rocefin (por oldatkészítéshez, 1 g-os palackban) hozzávetőleges ára: intramuszkuláris injekcióhoz - 482-524 rubel, intravénás és intramuszkuláris beadáshoz - 506-519 rubel, intravénás beadáshoz - 489-519 rubel.
Rocefin: árak az online gyógyszertárakban
|
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
|
Rocefin 1 g por intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat készítéséhez, oldószerrel kiegészítve 3,5 ml 1 db. 499 rubel megvesz |
|
Rocefin 1 g por oldatos intravénás beadáshoz oldószerrel kiegészítve 10 ml 1 db oldattal. 499 rubel megvesz |
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
