Rocefin - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Injekciók, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Rocefin

Rocefin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Gyógyszerkölcsönhatások
12. 12. Analógok
13. 13. A tárolás feltételei
14. 14. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
15. 15. Vélemények
16. 16. Ár gyógyszertárakban

Latin neve: Rocephin

ATX kód: J01DD04

Hatóanyag: ceftriaxon (ceftriaxon)

Gyártó: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Svájc)

Leírás és fotófrissítés: 2019.09.09

Árak a gyógyszertárakban: 499 rubeltől.

megvesz

A rocefin egy parenterális alkalmazásra szánt baktericid gyógyszer a III. Generációs cefalosporinok csoportjából, a gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmusok ellen hosszú hatású széles spektrumú.

Kiadási forma és összetétel

A Rocefin adagolási formája por: fehér vagy sárgás-narancssárga színű, amelyből elkészítik:

• oldat intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: 0,25 g, 0,5 g vagy 1 g por 1 EF hidrolitikus osztályú üvegcsében, butil gumidugóval lezárt, alumínium kupakkal krimpelt, műanyag fedővel lezárt, hermetikusan lezárt ampullával kiegészítve 1% lidokain oldat: 2 ml - 0,25 g Rocefin és 1 g Rocefin esetében 0,5 g vagy 3,5 ml; az oldószeres ampulla kék ponttal van ellátva, a hegyén két zöld és kék gyűrűt helyeznek el; kartondobozban 1 készlet;
• oldat intravénás (iv) beadáshoz: 0,25 g, 0,5 g vagy 1 g por 1 EF hidrolitikus osztályú üvegcsékben, butil gumidugóval lezárt, alumínium kupakkal krimpelt, műanyag fedővel lezárt, hermetikusan lezárt ampullával kiegészítve injekcióhoz való vízzel: 5 ml - 0,25 g Rocefin és 1 g Rocefin esetében 0,5 g vagy 10 ml; az oldószeres ampulla kék ponttal van ellátva; kartondobozban 1 készlet;
• oldat infúzióhoz: 2 g por 1-es hidrolitikus osztályú EF üvegcsékben, butil gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal krimpelve, műanyag fedéllel lezárva; kartondobozban 1 üveg;
• oldat intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz: 1 g por 1 EF hidrolitikus osztályú üvegcsékben, butil gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal krimpelve, műanyag fedéllel lezárva; kartondobozban 1 üveg; 143 palack kartondobozban (kórházak számára).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Rocefin alkalmazásához.

1 készlet intramuszkuláris injekcióhoz való oldat készítésére tartalmaz:

• hatóanyag (1 injekciós üveg por): ceftriaxon - 0,25 g, 0,5 g vagy 1 g (ceftriaxon-dinátrium-só formájában 0,2983 g, 0,5965 g vagy 1,193 g);
• oldószer: lidokain oldat 1%.

Az intravénás beadásra alkalmas oldat elkészítéséhez 1 készlet tartalmaz:

• hatóanyag (1 injekciós üveg por): ceftriaxon - 0,25 g, 0,5 g vagy 1 g (ceftriaxon-dinátrium-só formájában 0,2983 g, 0,5965 g vagy 1,193 g);
• oldószer: injekcióhoz való víz.

1 injekciós üveg por oldatos infúzió készítéséhez tartalmazza a hatóanyagot: ceftriaxon - 2 g (ceftriaxon-dinátrium-só formájában 2,386 g).

1 üveg por i / v és i / m beadására szolgáló oldat elkészítéséhez a hatóanyagot tartalmazza: ceftriaxon - 1 g (ceftriaxon-dinátrium-só formájában 1,193 g).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A ceftriaxon a harmadik generációs cefalosporin csoport antibiotikumja parenterális alkalmazásra. Hosszú távú cselekvés jellemzi. A baktericid aktivitás a sejtmembránok szintézisének elnyomásán alapul.

Az anyagnak számos hatása van a gram-negatív / gram-pozitív mikroorganizmusokkal kapcsolatban. Megállapítja, hogy nagy ellenálló képességgel bír a legtöbb β-laktamáz (penicillináz és cefalosporináz) iránt, amelyeket gram-pozitív / gram-negatív baktériumok termelnek.

Gram-pozitív aerobok

A rocephin aktív: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolitikus, B csoport), koaguláz-negatív staphylococcusok, Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes (β-hemolitikus csoportok) sem B).

Kivételt képez a meticillin-rezisztens Staphylococcus spp., Amelyek rezisztensek a cefalosporinokkal, beleértve a ceftriaxont is. Az Enterococcus faecalis, a Listeria monocytogenes és az Enterococcus faecium szintén rezisztens.

Gram-negatív aerobok

A Rocephin aktív: Plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alboroella, Aerobicophileocophile, Khafnia alveophile faecalis, Acinetobacter anitratus (főleg A. baumannii) *, alkaligén baktériumok, Citrobacter diversus (beleértve a C. amalonaticust), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (beleértve az Enterobacter aerogenes * -t, az Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (beleértve a Moraxella osloensist, a Moraxella catarrhalist), a Morganella morganii, a Proteus penneri *, a Proteus vulgaris *, a Pseudomonas spp. (beleértve a Pseudomonas fluorescens * -et is), Providencia spp.(beleértve a Providencia rettgeri * -t), a Shigella spp., a Salmonella spp. (beleértve a Salmonella typhi-t), a Serratia spp. * (beleértve a Serratia marcescens * -t), a Yersinia spp. (beleértve a Yersinia enterocolitica-t), a Vibrio spp.

* Ezen fajok egyes izolátumai rezisztenciát mutatnak a ceftriaxonnal szemben, amely főleg a kromoszómák által kódolt β-laktamázok képződésével jár.

** Ezen fajok egyes izolátumai rezisztenciát mutatnak számos plazmid által közvetített β-laktamáz képződése miatt.

A fenti mikroorganizmusok sok törzse multirezisztens más antibiotikumokkal szemben (aminopenicillinek, ureidopenicillinek, első és második generációs cefalosporinok és aminoglikozidok), és érzékenyek a ceftriaxonra. Kísérletek kimutatták, hogy a Treponema pallidum érzékeny a ceftriaxonra. A klinikai vizsgálatok eredményei szerint a ceftriaxon rendkívül hatékony az elsődleges és a másodlagos szifilisz ellen. A P. aeruginosa klinikai izolátumai nagyon kevés kivétellel rezisztensek a ceftriaxonnal szemben.

Anaerobok

Rocefin aktív: Clostridium spp. (a C. difficile kivételével), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (beleértve a Fusobacterium nucleatumot), Gaffkia anaerobica (korábban Peptococcus néven ismert), Bacteroides spp. (epeérzékeny) *.

* Ezen fajok egyes izolátumai rezisztensek a ceftriaxonra, amely a β-laktamázok képződésével jár.

A β-laktamázt képző Bacteroides spp. Sok törzse ellenáll a ceftriaxonnak. (különösen a B. fragilis), valamint a Clostridium difficile.

Farmakokinetika

A ceftriaxon farmakokinetikai folyamata nem lineáris. Minden alapvető paraméter a dózistól függ, amelyek az anyag teljes koncentrációján alapulnak, kivéve a T _1/2 (felezési idő).

A Rocefin egyszeri intramuszkuláris injekciója után 1 g dózisban a ceftriaxon _Cmax (maximális koncentrációja) a plazmában körülbelül 81 mg / l, az eléréséig eltelt idő 2-3 óra. Intravénás és intramuszkuláris beadás után az AUC érték (a koncentráció-idő görbe alatti terület) megegyezik. Így a ceftriaxon biohasznosulása i / m beadás után 100%.

A ceftriaxon V _d (megoszlási térfogata) 7-12 liter. 1-2 g injekció után az anyag jól behatol a testnedvekbe és szövetekbe. Koncentrációja több mint 24 órán át jóval magasabb, mint a legtöbb fertőző ágens minimális gátló koncentrációja több mint 60 folyadékban és szövetben, beleértve a tüdőt, a szívet, az epeutakat, a májat, a mandulákat, a középfület, az orrnyálkahártyát, a csontokat és a prosztata váladékot. valamint cerebrospinalis, pleuralis és synovialis folyadékok. A ceftriaxon intravénás beadás után gyorsan behatol a cerebrospinális folyadékba, ahol 24 órán át baktericid koncentráció figyelhető meg az érzékeny mikroorganizmusokkal kapcsolatban.

A ceftriaxon alkalmazása során reverzibilis kötődése következik be az albuminnal, miközben a kötés mértéke növekszik a koncentráció növekedésével, különösen csökken a 95% -ról 100 mg / l alatti plazmakoncentráció mellett 85% -ra 300 mg / l koncentráció mellett. A szöveti folyadékban az alacsony albumin-koncentráció miatt a benne lévő szabad ceftriaxon frakciója meghaladja a plazmát.

Gyermekeknél, beleértve az újszülötteket is, a ceftriaxon behatolását a gyulladt agyhártyákon keresztül észlelik. 24 órával az intravénás beadás után 50 mg / kg és 100 mg / testtömeg-kg dózisban (újszülöttek és csecsemők esetében) az anyag koncentrációja a cerebrospinális folyadékban 1,4 mg / l-nél magasabb. A c _max a cerebrospinalis folyadékban átlagosan 18 mg / l, az eléréséig eltelt idő körülbelül 4 óra az intravénás beadás után. A ceftriaxon átlagos koncentrációja a cerebrospinális folyadékban bakteriális agyhártyagyulladással a plazmakoncentráció 17% -a, aszeptikus agyhártyagyulladással - 4%. Az agyhártyagyulladásban szenvedő felnőtt betegek 50-2 mg-os beadása után 2-24 óra alatt a ceftriaxon koncentrációja a cerebrospinalis folyadékban sokszor magasabb, mint a meningitis leggyakoribb kórokozóinak minimális gátló koncentrációja.

Meg kell jegyezni a ceftriaxon behatolását a placenta gáton; kis koncentrációban az anyag kiválasztódik az anyatejbe.

A ceftriaxon nem megy át szisztémás anyagcserén, a bélflóra hatására inaktív metabolitokká alakul.

A ceftriaxon teljes plazma clearance-e 10–22 ml / perc. A vese clearance 5–12 ml / perc. A ceftriaxon 50-60% -a változatlan formában ürül a vizelettel, 40-50% az epével. Felnőtteknél a T _1/2 körülbelül 8 óra.

Újszülötteknél az adag körülbelül 70% -a ürül a vizelettel. Gyermekeknél az élet első 8 napjában a T _1/2 2-3-szor magasabb, mint a felnőtteknél. Emellett a 75 évesnél idősebb betegeknél a T _1/2 2-3-szor magasabb, mint a fiatalabb betegeknél.

Károsodott vese- vagy májfunkció esetén a ceftriaxon farmakokinetikai paraméterei kismértékben változnak, általában csak a T _1/2 enyhe növekedése figyelhető meg. Ha csak a vesefunkció károsodik, az anyag epével történő kiválasztása fokozódik, ha csak a májfunkció károsodik, a vizelettel történő kiválasztás fokozódik.

Felhasználási javallatok

A Rocefint a ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott következő fertőző elváltozások kezelésére használják:

• kullancs által hordozott borreliosis (Lyme-kór) a disszeminált fertőzés szakaszában;
• a gyomor-bél traktus és az epeutak fertőzései, peritonitis, a hasi szervek egyéb fertőzései;
• a bőr, az ízületek, a csontok, a lágy szövetek fertőzései, valamint a seb elváltozásai;
• fertőző betegségek immunhiányos betegeknél;
• húgyúti és vesefertőzések;
• tüdőgyulladás, ENT-szervek fertőzései, egyéb légúti elváltozások;
• nemi szervi fertőzések, beleértve a gonorrhoea-t is;
• agyhártyagyulladás;
• vérmérgezés.

A Rocefin antibiotikumot a fertőzések perioperatív megelőzésére is használják.

Ellenjavallatok

A Rocefin ellenjavallt a cefalosporinokkal, köztük a ceftriaxonnal, valamint az oldat bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

A Rocefin nem alkalmazható, ha az anamnézisben súlyos túlérzékenységi reakciók (például anafilaxiás) vannak jelen más 5-laktám antibiotikumokkal, például penicillinekkel, karbapenemekkel és monobaktámokkal szemben.

Óvatosan, a szövődmények fokozott veszélye miatt ajánlott a Rocefin alkalmazása szoptatás (szoptatás) idején, újszülötteknél, különösen koraszülötteknél, hiperbilirubinémiával, valamint a penicillinekkel szembeni túlérzékenység esetén is.

Rocefin, használati utasítás: módszer és adagolás

A Rocefin oldatot intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be.

Az ajánlott adagolási rend felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára, testtömegük meghaladja az 50 kg-ot - 1-2 g naponta egyszer, 24 órás intervallummal. Súlyos fertőzések vagy a ceftriaxonra közepesen érzékeny kórokozók által okozott fertőzések esetén a napi adag 4 g-ra emelhető. A terápia időtartama a betegség klinikai lefolyásától függ. A Rocefin gyógyszer bevezetését azonban a kórokozó felszámolásának megerősítését és a hőmérséklet normalizálását követően még legalább 2-3 napig folytatni kell, mint mindig az antibiotikum-terápia esetében.

A szokásos kúra 4-14 nap, de bonyolult fertőzések esetén hosszabb kezelésre lehet szükség a kezelőorvos döntése alapján.

A Streptococcus pyogenes által okozott fertőzések legalább 10 napos terápiát igényelnek.

Az oldatok alkalmazásának általános szabályai: a gyógyszert az elkészítés után azonnal beadják. Az elkészített oldatok kémiai és fizikai stabilitását szobahőmérsékleten - 6 órán át, 2-8 ° C hőmérsékleten (hűtőszekrényben) - 24 órán át tartjuk. Az oldatok színe a tárolás időtartamától és koncentrációjától függően borostyánsárgától a halványsárgáig változhat. Ebben az esetben a szín nem befolyásolja a Rocefin toleranciáját és hatékonyságát.

A Rocefin oldat elkészítésének és alkalmazásának módszerei:

• i / m injekció: 0,25 g vagy 0,5 g Rocefint feloldunk 2 ml-ben, 1 g - 3,5 ml 1% -os lidokain-oldatban; az elkészített oldatot mélyen befecskendezik egy kellően nagy izomba (gluteus); ajánlott legfeljebb 1 g-ot injektálni ugyanabba az izomba; lehetetlen lidokaint tartalmazó oldatot intravénásan beadni;
• IV injekció: 0,25 g vagy 0,5 g Rocefin-t feloldunk 5 ml-ben, 1 g - 10 ml steril injekcióhoz való vízben; lassan, előnyösen nagy vénákba injektáljuk 5 perc alatt;
• IV infúzió: 2 g Rocefin-t 40 ml-ben hígítunk a következő kalciumionmentes infúziós oldatok egyikében: injekcióhoz való víz, 0,45% -os nátrium-klorid-oldat 2,5% -os dextrózoldattal, 0,9% -os nátrium-klorid-oldat, 6-10% hidroxietil-keményítő oldat, 5% vagy 10% dextróz oldat, 6% dextrán oldat 5% dextróz oldatban; Az esetleges összeférhetetlenség miatt ne keverje a Rocefin-t más antimikrobiális gyógyszereket vagy egyéb oldószereket tartalmazó oldatokba, a fentiek kivételével; az infúziónak legalább fél órán át kell tartania.

A Rocefin intravénás adagolású oldatainak elkészítéséhez és a jövőbeni hígításukhoz lehetetlen kalciumtartalmú oldószereket használni (például Hartman- vagy Ringer-oldat) a ceftriaxon kalcium-sójának kicsapódásának valószínűsége miatt, amely a Rocefin és a kalciumtartalmú oldatok keverése esetén is lehetséges. egy vénás hozzáférést használva.

A Rocefin nem alkalmazható egyszerre kalciumtartalmú oldatokkal intravénás beadáshoz, ideértve a kalciumtartalmú gyógyszerek tartós infúzióját is parenterális táplálás során, például az Y-csatlakozó segítségével. Ugyanakkor az összes betegcsoport számára, az újszülöttek kivételével, megengedett a Rocefin és a kalciumtartalmú oldatok szekvenciális beadása, miután az infúziós rendszereket az infúziók közötti kompatibilis folyadékkal alaposan átöblítették.

Nincsenek adatok az orális kalciumtartalmú gyógyszerek és a ceftriaxon, valamint az intramuszkuláris adagolású ceftriaxon és az intravénás vagy orális adagolású kalciumot tartalmazó készítmények kölcsönhatásáról.

A Rocefin napi egyszeri felírásakor az újszülött korosztálytól a 12 éves korig tartó gyermekek számára ajánlott a következő adagolási rend betartása:

• születéstől 14 napig: 0,02-0,05 g / testtömeg-kg, de legfeljebb 0,05 g / kg;
• 15 nap-12 év: 0,02-0,08 g / testtömeg-kg;
• 12 évig, de 50 kg-nál nagyobb tömeggel: alkalmazza a felnőttek adagolási rendjét.

A ceftriaxon alkalmazása ellenjavallt koraszülött csecsemőknél, legfeljebb 41 hétig (az összes időrendi és terhességi korban). A Rocefin ellenjavallt olyan 28 napnál fiatalabb újszülötteknél, akik már kezdenek vagy várhatóan intravénás terápiát végeznek kalciumtartalmú oldatokkal, beleértve a hosszan tartó kalciumtartalmú infúziókat, például parenterális táplálással, a ceftriaxon kalcium-sóinak kicsapódásának veszélye miatt.

A csecsemők és a 12 évesnél fiatalabb gyermekek 0,05 g / kg vagy annál nagyobb dózisait csepegtetve adják legalább fél órán át. Az infúziót újszülöttekben egy órán belül végezzük (a bilirubin encephalopathia kialakulásának lehetséges kockázatának csökkentése érdekében).

Ajánlott terápiás tanfolyamok a betegségtől függően:

• bakteriális agyhártyagyulladás gyermekeknél (csecsemők és kisgyermekek): a terápia napi 0,1 g / kg (maximum - legfeljebb 4 g) dózissal kezdődik; a kórokozó azonosítása, valamint érzékenységének meghatározása után ajánlott ennek megfelelően csökkenteni az adagot. A legjobb eredményeket a meningococcus agyhártyagyulladás - 4 nap, a Haemophilus influenzae okozta agyhártyagyulladás - 6 nap, a Streptococcus pneumoniae okozta agyhártyagyulladás - 7 nap;
• kullancs által hordozott borreliosis (Lyme-kór): 0,05 g / kg (maximum - legfeljebb 2 g) naponta 1 alkalommal, felnőttek és gyermekek számára a terápia folyamata 14 nap;
• gonorrhoea (penicillináz- és penicillináz-képző mikroorganizmus-törzsek által okozott): a Rocefin egyszeri intramuszkuláris injekciója 0,25 g dózisban felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek számára, 50 kg-nál nagyobb testtömegűek;
• akut középfülgyulladás: egyszeri intramuszkuláris injekció a következő adagokban: gyermekek - 0,05 g / kg (maximum - legfeljebb 1 g), felnőttek - 1-2 g; súlyos fertőzés esetén vagy a korábbi terápia hatástalanságával (korlátozott adatok szerint) a Rocefin hatékony lehet 1-2 g napi intramuszkuláris adagolással is 3 napig;
• perioperatív profilaxis: egyszeri 1-2 g ceftriaxon adag (a fertőző kockázat mértékétől függően) 30-90 perccel a műtét megkezdése előtt; a vastagbél és a végbél műtéte esetén a Rocefint és az 5-nitroimidazolok egyikét, például az ornidazolt egyszerre, de külön-külön adják be.

Idős és idős korban a Rocefin adagjának módosítása nem szükséges, feltéve, hogy nincsenek súlyos vese- és / vagy májműködési zavarok.

Mellékhatások

A ceftriaxon-terápia során végzett klinikai vizsgálatok során a leggyakrabban jelentett mellékhatások a leukopenia, eozinofilia, thrombocytopenia, kiütés, a májenzimek fokozott aktivitása, hasmenés voltak.

A mellékhatások gyakoriságának leírása a szervek és rendszerek osztályai szerint, a következő osztályozás szerint:> 1/10 - nagyon gyakran,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - ritkán, <1/10 000, különálló eseteket is beleértve - nagyon ritka:

• fertőzések és inváziók: ritkán - a nemi szervek gombás fertőzései; ritkán - pseudomembranosus vastagbélgyulladás;
• vér és nyirokrendszer: gyakran - leukopenia, thrombocytopenia, eozinofilia; ritkán - vérszegénység, koagulopathia, granulocytopenia;
• idegrendszer: ritkán - szédülés, fejfájás;
• légzőrendszer, mellkas és mediastinalis szervek: ritkán - hörgőgörcs;
• gyomor-bél traktus: gyakran - laza széklet, hasmenés; ritkán - hányinger, hányás;
• hepatobiliaris rendszer: gyakran - a májenzimek fokozott aktivitása (aszpartát-aminotranszferáz (ACT), alanin-aminotranszferáz (ALT), alkalikus foszfatáz (ALP));
• bőr és bőr alatti szövet: gyakran - kiütés; ritkán - viszketés; ritkán - csalánkiütés;
• vese és húgyutak: ritkán - glükózuria, hematuria;
• általános rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: ritkán - fájdalom az injekció beadásának helyén, phlebitis, láz; ritkán - hidegrázás, duzzanat;
• instrumentális és laboratóriumi vizsgálatok eredményei: ritkán - a kreatinin szintjének emelkedése a vérben.

A Rocefin alkalmazásával a regisztráció utáni időszakban észlelt mellékhatások (a gyógyszer alkalmazásával való kapcsolatuk, valamint az előfordulás gyakoriságának meghatározása nem mindig lehetséges):

• gyomor-bél traktus: szájgyulladás, glossitis, hasnyálmirigy-gyulladás, ízzavar;
• vérrendszer és nyirokrendszer: a protrombin és a tromboplastin idő növekedése, trombocitózis, a protrombin idő csökkenése, hemolitikus vérszegénység (az agranulocytosis elszigetelt epizódjait (<500 sejt / μL) regisztrálták, amelyek a legtöbb esetben 10 nappal a kezelés megkezdése után 20 g kumulatív dózissal jelentkeztek) és több);
• immunrendszer: túlérzékenységi reakciók, anafilaxiás sokk;
• a bőr és a bőr alatti szövet: akut generalizált exantematikus pustulosis; súlyos mellékhatások, például Stevens-Johnson szindróma, exudatív multiforme erythema, Lyell-szindróma (toxikus epidermális nekrolízis);
• idegrendszer: görcsök;
• hallásszerv és labirintus-rendellenességek: szédülés;
• fertőzések és fertőzések: szuperfertőzések.

Túladagolás

A fő tünetek: hányinger, hasmenés, hányás.

Terápia: tüneti. A peritonealis dialízis és a hemodialízis hatástalan. Nincs specifikus ellenszer.

Különleges utasítások

A Rocefin, más cefalosporinokhoz hasonlóan, még a részletes előzmények felvételével sem zárja ki az anafilaxiás sokk lehetőségét. A penicillinnel szemben túlérzékeny betegeknél keresztallergiás reakciók is lehetségesek.

A cefalosporin, mint más antibiotikumok, szuperfertőzés kialakulásához vezethet.

Májkárosodásban szenvedő betegeknek csak akkor kell módosítaniuk a ceftriaxon adagját, ha vesekárosodás jelentkezik.

Károsodott vesefunkció esetén nincs szükség a Rocefin adagjának csökkentésére, feltéve, hogy a máj normálisan működik. Csak 10 ml / percnél kisebb kreatinin-clearance (CC) veseelégtelenség esetén a Rocefin napi adagja nem haladhatja meg a 2 g-ot. A ceftriaxon nem választódik ki hemodialízis vagy peritonealis dialízis során, ezért a dialízis végén a betegnek nincs szüksége további gyógyszeradagra.

Súlyos vese- és májkárosodás kombinációja esetén gondosan ellenőrizni kell az antibiotikum hatékonyságát és biztonságosságát.

A protrombinidő változásának ritka epizódjait írják le a Rocefint kapó betegeknél. Ezért diagnosztizált K-vitamin-hiány esetén, a szervezet szintézisének megsértése vagy táplálkozási problémák miatt, szükség lehet a protrombin idő ellenőrzésére a terápia során, és további K-vitamin felírására heti 10 mg mennyiségben a kezelés előtt vagy alatt (a protrombin növekedése esetén) idő).

Miután a ceftriaxont az ajánlott normát meghaladó dózisokban alkalmazta, az epehólyag ultrahangvizsgálata árnyékokat tárt fel, amelyek a ceftriaxon kalcium-sójának csapadékai, tévesen kövekkel. Elsősorban a kúra befejezése után vagy a terápia abbahagyása után tűnnek el. Ritka esetekben az ilyen változások bármilyen tünetet adnak, de akkor is csak konzervatív terápia javasolt. Ha a ceftriaxon kalcium-sójának csapadékképződése klinikai tünetekkel jár, akkor a terápia leállításáról a kezelőorvos dönt.

A hasnyálmirigy-gyulladás ritka epizódjait írják le, amelyek esetleg az epeutak elzáródásából származnak a Rocefin-terápia során. De e betegek többségében korábban megállapították az epe stagnálásának kockázati tényezőit, például súlyos betegségek korábbi terápiája vagy teljesen parenterális táplálkozás miatt. Ugyanakkor a Rocefin hatására az epeutakban képződött csapadékok hasnyálmirigy-gyulladásának kialakulásában kiváltó szerep nem zárható ki.

A cefalosporin hosszú távú terápiája a vérkép rendszeres ellenőrzését igényli.

Esetenként a betegek hamis pozitív eredményeket tapasztalhatnak: Coombs-tesztek, galaktozémiás tesztek, a vizeletben lévő glükóz meghatározása. A Rocefin terápia során a glükózuria meghatározása szükség esetén csak enzimatikus módszerrel javasolt.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Nincs olyan információ, amely megerősítené vagy cáfolná a Rocefin járművezetési képességre gyakorolt hatását. A szédülés és más nemkívánatos tünetek valószínűsége miatt, amelyek befolyásolhatják a reakció sebességét és figyelmét, a betegeknek azt javasoljuk, hogy legyenek óvatosak járművek és összetett mechanizmusok vezetése közben.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Terhes nőknél a Rocefin terápia biztonságosságát nem igazolták. A ceftriaxon átjut a placenta gáton. A terhesség alatt, különösen az első trimeszterben, a gyógyszert csak szigorú indikációk esetén szabad előírni, feltéve, hogy az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

A reproduktivitás, az embriotoxikus, a fetotoxikus, a teratogén hatások vagy a Rocefin nők és férfiak termékenységére gyakorolt egyéb káros hatásainak preklinikai kísérleti vizsgálata során a szülés folyamatát, a magzat perinatális / posztnatális fejlődését nem azonosították.

A ceftriaxon kis koncentrációban kiválasztódik az anyatejbe. Óvatosan kell eljárni a szoptatás során történő felírásakor.

Gyermekkori használat

A hiperbilirubinémiában szenvedő újszülötteknél (különösen koraszülötteknél) a Rocefin-t óvatosan kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

• erős diuretikumok (furoszemid) - a Rocefin egyidejű alkalmazása nagy dózisokban nem okozott veseműködési zavart;
• aminoglikozidok - nincs bizonyíték arra, hogy a cefalosporin fokozná nefrotoxicitásukat;
• etanol - a Rocefinnel kombinálva történő alkalmazás nem okoz diszulfiram-szerű reakciót, mivel a ceftriaxon nem tartalmazza az N-metil-tiotetrazol-csoportot, amely más cefalosporinokban rejlik, ami alkohol-intoleranciát és vérzést okozhat;
• probenecid - nem befolyásolja a Rocefin kiválasztását;
• bakteriosztatikus antibiotikumok - csökkentik a gyógyszer baktericid hatását;
• kloramfenikol - az in vitro vizsgálatok eredményei szerint a ceftriaxonnal antagonistát találtak;
• kalciumot tartalmazó infúziós oldatok (Hartman- vagy Ringer-oldat) - nem keverhetők a Rocefinnel;
• amsakrin, vankomicin, flukonazol, aminoglikozidok - a ceftriaxont nem szabad keverni ezekkel az anyagokkal / gyógyszerekkel az összeférhetetlenség miatt.

Analógok

A Rocefin analógjai: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericef, Kabaxon Tseftria, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

A tárolás feltételei

Sötét helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Az eltarthatóság 3 év.

A kész oldatot szobahőmérsékleten tárolják - legfeljebb 6 órán át, 2-8 ° C hőmérsékleten (hűtőszekrényben) - legfeljebb 24 órán át.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Rocefinről

A Rocefinről szóló vélemények többnyire pozitívak. A gyógyszert rendkívül hatékonynak jellemzik, míg leggyakrabban jó toleranciával rendelkezik. A költségeket magasnak értékelik.

A Rocefin ára a gyógyszertárakban

A Rocefin (por oldatkészítéshez, 1 g-os palackban) hozzávetőleges ára: intramuszkuláris injekcióhoz - 482-524 rubel, intravénás és intramuszkuláris beadáshoz - 506-519 rubel, intravénás beadáshoz - 489-519 rubel.

Rocefin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Rocefin 1 g por intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat készítéséhez, oldószerrel kiegészítve 3,5 ml 1 db. 499 rubel megvesz

Rocefin 1 g por oldatos intravénás beadáshoz oldószerrel kiegészítve 10 ml 1 db oldattal. 499 rubel megvesz

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!