Siofor 500
Siofor 500: használati utasítások és áttekintések
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Használat gyermekkorban
- 11. Károsodott vesefunkció esetén
- 12. A májműködés megsértése esetén
- 13. Alkalmazása időseknél
- 14. Gyógyszerkölcsönhatások
- 15. Analógok
- 16. A tárolás feltételei
- 17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 18. Vélemények
- 19. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Siofor 500
ATX kód: A10BA02
Hatóanyag: metformin (metformin)
Gyártó: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Németország)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.24
Az árak a gyógyszertárakban: 204 rubeltől.
megvesz
A Siofor 500 hipoglikémiás gyógyszer orális alkalmazásra.
Kiadási forma és összetétel
Adagolási forma Siofor 500 - bevont tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború (10 db. Bliszterben, kartondobozban 12, 6 vagy 3 buborékfólia).
1 tabletta a következőket tartalmazza:
- hatóanyag: metformin-hidroklorid - 0,5 g;
- segédkomponensek: povidon, hipromellóz, magnézium-sztearát;
- héjösszetétel: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 6000.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Siofor 500 a biguanid csoport antihiperglikémiás gyógyszere. Hatóanyaga, a metformin, csökkenti az alap- és az étkezés utáni plazma glükózkoncentrációt. A gyógyszer nem okozza a hipoglikémia kialakulását, mivel nem fokozza az inzulin szekrécióját.
A metformin hatásmechanizmusa a glükoneogenezis és a glikogenolízis gátlásán alapul, ami a máj glükóztermelésének csökkenéséhez, az inzulin iránti izomérzékenység növekedéséhez vezet, ami javítja a glükóz felszívódását és hasznosítását a periférián, valamint a glükóz felszívódásának gátlásában a belekben.
A metformin hatása a glikogénszintetázra serkenti az intracelluláris glikogénszintézist. Növekszik a glükóz valamennyi membránszállító fehérjéjének szállító kapacitása.
A metformin vérplazma glükózszintre gyakorolt hatásától függetlenül jótékony hatással van a lipid anyagcserére, csökkenti a triglicerideket, az összkoleszterint és az alacsony sűrűségű koleszterint.
Farmakokinetika
A metformin orális felszívódása a gyomor-bél traktusban történik. A maximális koncentráció a vérplazmában 2,5 óra alatt jelentkezik. A maximális adag bevétele után nem haladja meg a 0,004 mg / ml-t. A gyógyszer étellel történő bevétele a felszívódás csökkenéséhez és enyhe lassulásához vezet. Egészséges betegeknél a gyógyszer biohasznosulása körülbelül 50-60%.
A hatóanyag felhalmozódása a nyálmirigyekben, a májban, a vesékben és az izmokban történik, és a metformin is behatol az eritrocitákba. A vérplazma fehérjéihez gyakorlatilag nincs kötődés. Az eloszlási térfogat 63-276 liter lehet.
A gyógyszer felezési ideje körülbelül 6,5 óra, változatlan formában ürül a vesén keresztül. A metformin renális clearance-e meghaladja a 400 ml / perc értéket.
Károsodott vesefunkció esetén a metformin clearance-e csökken a kreatinin-clearance (CC) arányában. Ez következésképpen a felezési idő meghosszabbodását és a vérplazma metforminszintjének növekedését okozza.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Siofor 500 javallt a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében, a diétaterápia és a fizikai aktivitás hatástalansága miatt, különösen túlsúlyos betegeknél.
A gyógyszert monoterápiaként vagy inzulinnal kombinált terápia részeként írják fel. Ezenkívül felnőtteknél - más orális hipoglikémiás szerekkel kombinálva.
Ellenjavallatok
- diabéteszes precoma;
- cukorbetegség során jelentkező acetonsav felszaporodás a szervezetben;
- akut állapotok, amelyek hozzájárulhatnak a veseműködés negatív hatásához, beleértve a kiszáradást, a fertőző betegség súlyos formáját;
- károsodott vesefunkció, veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 60 ml / perc);
- krónikus vagy akut patológiás forma, amely a szöveti hipoxia kialakulását okozhatja (beleértve a sokkot, a légzési elégtelenséget, a szívelégtelenséget, a közelmúltbeli szívinfarktusot);
- tejsavas acidózis (beleértve a kórtörténetet is);
- májelégtelenség;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- az alacsony kalóriatartalmú étrend betartása (kevesebb, mint 1000 kcal naponta);
- krónikus alkoholizmus, akut alkoholos mérgezés;
- jódtartalmú kontrasztanyag intravaszkuláris beadása;
- életkor 10 évig;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
Óvatosan kell eljárni, amikor a Siofor-t 500, 10–12 év közötti gyermeknek és 60 év feletti, súlyos fizikai munkát végző betegnek írják fel.
A Siofor 500 használatára vonatkozó utasítások: módszer és adagolás
A Siofor 500 tablettát szájon át étkezés közben vagy után kell bevenni.
A rend, a gyógyszer adagja, a terápia időtartama, az orvos külön-külön írja elő, figyelembe véve a vérplazma glükózkoncentrációjának szintjét.
Ajánlott adagolás felnőtteknek:
- monoterápia: kezdeti adag - 1 db. (0,5 g) naponta 1-2 alkalommal, 10-15 napig. Ezután, figyelembe véve a vérplazma glükózszintjét, az adagot fokozatosan 3-4 db-ra emelik. egy napon belül. Az adag fokozatos növelése lehetővé teszi az intolerancia tüneteinek elkerülését a gyomor-bél traktusból. A maximális napi adag 6 db. (3d), 3 adagra osztva;
- kombinált terápia inzulinnal: kezdeti adag - 1 db. Naponta 1-2 alkalommal. Az adagot fokozatosan, 7 napos intervallummal kell növelni. Az átlagos napi adag az emelés után 3-4 db. Az inzulin adagját a vércukorszint alapján határozzák meg. A gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 6 db-ot. 3 adagra kell felosztani.
Egy másik antidiabetikus szer használatáról az átmenet a Siofor 500 fenti dózisokban történő korábbi és azonnali szedésének megszakításával történik.
Idős betegeknél a gyógyszer adagját rendkívül óvatosan kell előírni, csak a vérplazma kreatininszintjét figyelembe véve. A kezelést a vesefunkció állapotának rendszeres ellenőrzése mellett kell elvégezni.
A Siofor 500 ajánlott adagja 10 év feletti gyermekek számára monoterápiával és inzulinnal kombinálva: kezdeti adag - 1 db. (0,5 g) naponta egyszer. A kívánt terápiás válasz elérése 10-15 napos beadás után elkezdheti fokozatosan növelni az adagot, a vérplazma glükózszintjétől függően. A maximális napi adag 10-18 éves gyermekek számára 4 db. (2 g metformin) 2-3 adagban. Az inzulin adagját a plazma glükózszintje alapján határozzák meg.
4–6 db kinevezésekor. (2-3 g) naponta, a gyógyszer tablettáját 1 g-os adagban (Siofor 1000) használhatja.
Mellékhatások
- az emésztőrendszerből: nagyon gyakran - étvágytalanság, hányinger, hányás, hasi fájdalom, fémíz a szájban, hasmenés;
- az idegrendszer részéről: gyakran - ízlés megsértése;
- dermatológiai reakciók: nagyon ritkán - viszketés, csalánkiütés, hiperémia;
- a hepatobiliaris rendszerből: esetleg - a májenzimek fokozott aktivitása, hepatitis;
- az anyagcsere oldaláról: nagyon ritkán - tejsavas acidózis; a hosszú távú használat hátterében - a B 12 -vitamin felszívódásának és koncentrációjának csökkenése a vérplazmában.
Túladagolás
Hipoglikémia eseteit nem figyelték meg, ha a metformint legfeljebb 85 g dózisban vették be.
Tünetek: jelentős túladagolás hátterében lehetséges a tejsavas acidózis kialakulása, amely súlyos gyengeséggel, álmossággal, légzési rendellenességekkel, émelygéssel, hányással, hasi fájdalommal, hasmenéssel, hipotermiával, reflexes bradyarrhythmiaval és a vérnyomás csökkenésével jár. Ezenkívül fájdalomérzetet tapasztalhat az izmokban, zavartság, eszméletvesztés. Amikor a tejsavas acidózis kialakulására utaló első jelek megjelennek, a Siofor 500 azonnali lemondására és a beteg sürgősségi kórházi kezelésére van szükség.
Kezelés: hemodialízis, amely a leghatékonyabb módszer a metformin és a laktát eltávolítására a szervezetből.
Különleges utasítások
A tejsavas acidózis súlyos patológia, amely akkor fordul elő, amikor a tejsav felhalmozódik a vérben. Ritka esetekben a metformin felhalmozódása okozza, cukorbetegségben szenvedő betegeknél gyakrabban súlyos veseelégtelenségben. Ezért a gyógyszer felírásakor fontos meghatározni az összes kapcsolódó kockázati tényezőt, amely befolyásolja a tejsavas acidózis megjelenését. Ezek közé tartozik: dekompenzált cukorbetegség, a beteg hosszan tartó éhezése, ketoacidózis, alkoholfogyasztás, hipoxiával járó állapotok, májelégtelenség. Tejsavas acidózis gyanúja esetén a betegnek abba kell hagynia a Siofor 500 szedését, és haladéktalanul orvoshoz kell fordulnia.
Az emésztőrendszer nemkívánatos hatásai, amelyek gyakran a terápia kezdetén jelentkeznek, általában spontán elmúlnak. A gyomor-bél traktus részéről a gyógyszer tolerálhatóságának javítása érdekében az adagot fokozatosan növelni kell, és napi 2-3 adagra kell osztani.
Ha a megaloblasztos vérszegénységben szenvedő betegek hosszabb ideig használják a tablettákat, figyelembe kell venni a vérplazmában előforduló B 12 -vitamin tartalom esetleges csökkenését.
A metformin alkalmazásának megkezdése előtt meg kell határozni a vesefunkció állapotát és a kreatinin koncentráció szintjét a vérplazmában. A kezelési időszak alatt ajánlatos rendszeresen ellenőrizni ezeket a mutatókat. A vízhajtók, vérnyomáscsökkentők, nem szteroid gyulladáscsökkentők egyidejű alkalmazása csak orvoshoz fordulást követően kezdhető el, mivel ezek növelik a veseműködési zavar kockázatát.
Mielőtt általános érzéstelenítéssel, gerincvelői vagy epidurális érzéstelenítéssel választott műtétet végeznének, a tablettákat 48 órával azelőtt le kell állítani. Legkorábban 48 órával a műtét után lehet újrakezdeni a metformin alkalmazását, amikor a beteg állapota lehetővé teszi, hogy önállóan vegyen be ételt a szervezetbe, és a normális vesefunkció megerősítésének függvényében.
A Siofor 500 stabil terápiás hatásának biztosítása érdekében annak alkalmazását az étrendi táplálkozás szigorú betartásával és a napi testmozgással kell kombinálni, az orvos receptje szerint. A beteg étrendjének tartalmaznia kell a szénhidrátok egyenletes bevitelét a nap folyamán. A túlsúlyos betegeknek alacsony kalóriatartalmú étrendet kell fogyasztaniuk.
Rendszeresen laboratóriumi vizsgálatoknak kell alávetni a cukorbetegségben szenvedő betegek számára.
A gyógyszer alkalmazását gyermekeknél csak a 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisának megerősítését követően szabad elkezdeni. Az egy éven belül elvégzett klinikai vizsgálatok eredményei szerint a metformin nem befolyásolja a gyermekek növekedését, fejlődését és pubertását. Mivel a gyógyszer hosszabb használatával kapcsolatban nincsenek adatok, ajánlott gondosan figyelemmel kísérni a megfelelő paramétereket gyermekgyógyászati betegeknél, különösen 10-12 éves gyermekeknél.
A szulfonilkarbamid-származékokkal vagy inzulinnal kombinált terápia során a hipoglikémia kockázata miatt óvatosság javasolt.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
A Siofor 500 monoterápiaként történő alkalmazása nem okoz hipoglikémiát, és nem befolyásolja a beteg képességét különböző járművek vagy mechanizmusok vezetésére.
A más hipoglikémiás szerekkel kombinált terápia részeként a Siofor 500 hipoglikémiás állapotok kialakulását okozhatja, ezért a betegeknek óvatosnak kell lenniük a potenciálisan veszélyes munkákkal, amelyek koncentrációt és nagy sebességű pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Siofor 500 alkalmazása ellenjavallt a vemhesség és a szoptatás ideje alatt.
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a terhesség megtervezése vagy megkezdése esetén tájékoztatni kell az orvost, mivel ebben az időszakban a gyógyszert törölni kell, és inzulinkezelést kell alkalmazni a kismama vérplazmájában található glükózkoncentráció normalizálására vagy a lehető legközelebb. Ez csökkenti a hiperglikémia magzati fejlődésre gyakorolt kóros hatásainak kockázatát.
Figyelembe véve a gyógyszer szoptatás alatti alkalmazásának szükségességét, a kezelőorvosnak el kell döntenie a Siofor 500 törlése vagy a szoptatás leállítása mellett.
Nincs adat a metformin anyai anyatejbe való behatolásáról.
Gyermekkori használat
Nem nevezheti ki a Siofor 500-at 10 év alatti gyermekek számára.
Óvatosan kell alkalmazni a 10-12 éves gyermekek kezelésére.
A 10-18 éves gyermekek számára a Siofor 500 monoterápiában és inzulinnal kombinálva kerül alkalmazásra. A kezdeti adag 1 tabletta (0,5 g) naponta egyszer. 10-15 napos felvétel után az adag fokozatos emelése szükséges, figyelembe véve a vérplazma glükózszintjét. A maximális napi adag 4 tabletta (2 g metformin), 2-3 adagban. Az inzulin adagját a plazma glükózszintje alapján határozzák meg.
Károsodott vesefunkcióval
A gyógyszer kinevezése ellenjavallt károsodott vesefunkciójú, veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 60 ml / perc).
A májműködés megsértése esetén
A Siofor 500 alkalmazása ellenjavallt májelégtelenség esetén.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél (60 év felett), akiknek tevékenysége súlyos fizikai megterheléssel jár, a gyógyszert óvatosan kell előírni a tejsavas acidózis fokozott kockázata miatt.
A Siofor 500 adagját a plazma kreatininszint alapján kell meghatározni. A kezelést a vesék funkcionális állapotának rendszeres ellenőrzésével kell kísérni.
Gyógyszerkölcsönhatások
A metformin és a jódtartalmú kontrasztanyagok intravaszkuláris beadásával egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ez veseelégtelenséget és a metformin felhalmozódását okozhatja. Ezért, ha normál szérum kreatinintartalmú betegeknél röntgenvizsgálathoz jódtartalmú kontrasztanyagokat kell használni, a Siofor 500 alkalmazását 48 órával azelőtt le kell állítani, és csak 48 órával a vizsgálat után kell folytatni. Ebben az időszakban más hipoglikémiás szereket, például inzulint kell használni.
Nem ajánlott kombinálni a gyógyszer szedését etanoltartalmú szerekkel és alkoholfogyasztással. Az akut alkoholmérgezés vagy az etanoltartalmú szerek egyidejű alkalmazása, különösen májelégtelenség, zavart étrend vagy koplalás hátterében, növeli a tejsavas acidózis kockázatát.
A Siofor 500 egyidejű használatával:
- a danazol hozzájárulhat a hiperglikémiás hatás kialakulásához, ezért a beadás ideje alatt és a danazol abbahagyása után a metformin dózisának módosítására van szükség, figyelembe véve a vérplazma glükózszintjét;
- a szulfonilkarbamid-származékok, az inzulin, az akarbóz, a szalicilátok növelhetik a gyógyszer hipoglikémiás hatását;
- az orális fogamzásgátlók, az adrenalin, a glükagon, a pajzsmirigyhormonok, a fenotiazin és a nikotinsav-származékok növelhetik a glükóz koncentrációját a vérplazmában;
- a nifedipin növeli a metformin felszívódását és maximális koncentrációját a vérplazmában, lassítja annak kiválasztását;
- a cimetidin meghosszabbítja a gyógyszer eliminációját, növeli a tejsavas acidózis kockázatát;
- az amilorid, morfin, kinidin, prokainamid, ranitidin, vankomicin, triamterén (kationos gyógyszerek) a hosszan tartó használat hátterében a metformin maximális koncentrációjának növekedését okozhatja a vérplazmában;
- a közvetett antikoagulánsok gyengíthetik terápiás hatásukat;
- a furoszemid csökkenti maximális koncentrációját és felezési idejét;
- a béta-adrenomimetikumok, a diuretikumok, a glükokortikoidok hiperglikémiás aktivitással bírnak;
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, beleértve az angiotenzin-konvertáló enzim gátlókat, csökkenthetik a plazma glükózszintjét.
Analógok
A Siofor 500 analógjai: Bagomet, Diaformin, Glyformin, Metformin, Glucophage, Metfogamma, Formetin.
A tárolás feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Vélemények a Siofor 500-ról
A Siofor 500, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegről szóló vélemény pozitív. A gyógyszer optimális szintre csökkenti a vércukorszintet, jelentős segítséget nyújt a szénhidrátbevitel korlátozásában és normalizálja az étvágyat. Az elhízott betegek étvágyának csökkenése elősegíti a fokozatos fogyást. Más hipoglikémiás szereket szedő betegek a gyógyszer jobb tolerálhatóságáról számolnak be.
Pozitív és negatív vélemények vannak olyan egészséges betegektől, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedtek a testsúly csökkentése érdekében. A gyógyszer hatékonyságának felmérésekor csak a mérleg nyílának leolvasásának látható eredménye vezérelte őket, anélkül, hogy a metforminnak a test állapotára gyakorolt hatására gondolnánk, ami nem igényli a vércukorszint csökkentését. Ezért a betegek ezen kategóriájának értékelését nem szabad figyelembe venni.
A Siofor 500 ára a gyógyszertárakban
A 60 tablettát tartalmazó csomag Siofor 500 ára 255 rubel között mozoghat.
Siofor 500: árak az online gyógyszertárakban
Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár |
Siofor 500 500 mg filmtabletta 60 db. 204 RUB megvesz |
Siofor 500 tabletta per os 500mg 60 db. 255 RUB megvesz |
Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről
Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!