Tienam

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Tienam: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin név: Tienam

ATX kód: J01DH51

Hatóanyag: Imipenem (Imipenem) + Cilastatin (Cilastatin)

Gyártó: Merck Sharp and Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (USA); Neopharmed (Olaszország); Merck Sharp és Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Hollandia); Ortat, JSC (Oroszország)

Leírás és fotó frissítve: 28.08.

Por infúziós oldat elkészítéséhez Tienam

A tienam egy kétkomponensű, baktériumölő hatású, rendkívül hatékony antibiotikum, amely aerob és anaerob patogén mikroorganizmusok széles körével szemben aktív, mind gram-pozitív, mind gram-negatív.

Kiadási forma és összetétel

por szuszpenzió készítéséhez / oldat intramuszkuláris (i / m) beadáshoz: porszerű tömeg sárgásfehértől fehérig (üvegcsékben, kartondobozban 1 injekciós üveg);
por infúziós oldat készítéséhez [intravénás (i / v) beadás]: porszerű tömeg világos sárgától a fehérig (20 ml térfogatú üvegcsékben, 10 injekciós üveg műanyag tálcában vagy 25 injekciós üvegben kartondobozokban; üveg injekciós üvegekben 115 ml térfogattal, összekötő csövekkel kiegészítve, karton dobozban 5 készlet).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Tienam használatához.

Hatóanyagok 1 poros palackban az intramuszkuláris beadáshoz szükséges szuszpenzió elkészítéséhez: steril imipenem - 0,5 g vízmentes tienamicin-formamid-monohidrátnak felel meg; a steril cilasztatin-nátrium 0,5 g cilasztatin-savnak felel meg.

1 palack tartalma az oldatos infúzió elkészítéséhez:

hatóanyagok: steril imipenem - 0,5 g, steril nátrium-cilasztatin - 0,5 g;
segédkomponens: steril nátrium-hidrogén-karbonát / nátrium-hidrogén-karbonát - 0,02 g.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Tienam antibakteriális, baktericid és antimikrobiális hatású. Terápiás hatása a hatóanyagot alkotó két hatóanyag tulajdonságainak köszönhető:

imipenem: a tienamicinek (karbapenemek) első képviselője, egy új osztályú, rendkívül hatékony β-laktám antibiotikumok;
cilasztatin-nátrium: specifikus inhibitor enzim, amely gátolja az imipenem vese metabolizmusát, és jelentősen növeli a változatlan imipenem szintjét a húgyutakban.

Mivel az imipenem a baktériumsejt-szintézis nagyon hatékony gátlója, baktericid hatást mutat a legkülönbözőbb, gram-pozitív és gram-negatív aerob és anaerob patogén mikroorganizmusok ellen.

A tienam ellenáll a bakteriális β-laktamázok általi lebontásnak, amely biztosítja számos mikroorganizmus (például Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Elleni magas aktivitását, ellenáll a legtöbb β-laktám antibiotikumnak.

A cilasztatin nem rendelkezik saját antibakteriális aktivitással, és nem gátolja a baktériumok β-laktamázt.

A Tienam antibakteriális spektruma magában foglalja a klinikailag jelentős patogén mikroflóra nagy részét. Megerősített kísérleti vizsgálatok szerint a következő mikroorganizmusok érzékenyek az imipenemre in vivo és in vitro:

gram-pozitív aerobok: Enterococcus faecalis (in vitro az Enterococcus faecium rezisztens); Staphylococcus aureus, beleértve a penicillinázt képző törzseket; Staphylococcus epidermidis, beleértve a penicillinázt képző törzseket (meticillin-rezisztens staphylococcus, amely nem érzékeny az imipenemre); Streptococcus pneumoniae; a B csoportba tartozó streptococcusok (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
gram-negatív aerobok: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Citrobacter spp. Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp. Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [az imipenem in vitro inaktív a Stenotrophomonas (korábban Xanthomonas, korábban Pseudomonas) maltophilia és néhány Burkholderia cepacia törzs ellen]; Serratia spp., Beleértve a S. marcescens-t;
gram-pozitív anaerobok: Clostridium spp. Bifidobacterium spp. Eubacterium spp. Peptostreptococcus spp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp.
gram-negatív anaerobok: Fusobacterium spp. Bacteroides spp., Beleértve a B. fragilis-t is.

Az imipenem iránti ismeretlen klinikai hatékonyságú in vitro érzékenységet a

gram-pozitív aerobok: Bacillus spp. Nocardia spp. Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. C és G csoport, Streptococcus viridans;
gram-negatív aerobok: Alcaligenes spp. Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp. Neisseria gonorrhoeae, beleértve a Pasteurella spp. Penicillinázt képző törzseket; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
gram-negatív anaerobok: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Az imipenem in vitro szinergiát mutat az aminoglikozidokkal a Pseudomonas aeruginosa bizonyos törzseivel szemben.

Farmakokinetika

Por oldatos infúzió készítéséhez (intravénás injekció)

A Tienam porból készített oldat intravénás beadása után a gyógyszer mindkét aktív komponensére a T _Cmax (a maximális plazmakoncentráció elérésének ideje) 20 perc. Az imipenem Cmax (maximális plazmakoncentráció) indexe 21–58 μg / ml, cilasztatin esetében 21–55 μg / ml. A Tienam beadását követő 4-6 órán belül az imipenem Cmax értéke 1 μg / ml-re és az alá csökken.

A gyógyszer minden egyes hatóanyagának T _1/2 (felezési ideje) 1 óra. Az imipenem 20% -kal, a cilastatin 40% -kal kötődik a plazmafehérjékhez. Az infúzióval beadott imipenem körülbelül 70% -át a vesék 10 órán belül eliminálják. 10 μg / ml feletti vizeletben való koncentrációja az oldat intravénás beadása után akár 8 órán át is fennmaradhat. A cilasztatint a vesék választják ki 70-80% -kal 10 óra alatt.

Normál vesefunkciójú betegeknél a plazmában vagy vizeletben normál vesefunkciójú betegeknél a Tienam rendszeres intravénás infúziója 6 óránként 1 alkalommal nem mutatta az imipenem / cilasztatin felhalmozódását.

Az emberi test szöveteiben és környezetében az imipenem szintjének átlagértékei, 1 g Tienam infúziója után rögzítve [az imipenem koncentrációja / mérési idő - μg / ml (μg / g) / h]:

a szemgolyó üvegteste: 3,4 / 3,5;
intraokuláris folyadék: 2,99 / 2,0;
pulmonalis parenchima: 5,6 / 1,0;
köpet: 2,1 / 1,0;
pleurális folyadék: 22,0 / 1,0;
peritoneális folyadék: 23,9 / 2,0;
epe: 5,3 / 2,25;
CSF (nem gyulladt): 1,0 / 4,0;
CSF (gyulladt): 2,6 / 2,0;
a prosztata mirigy titka: 0,2 / 1,0-1,5;
prosztata szövet: 5,3 / 1,0–2,75;
petevezetékek: 13,6 / 1,0;
méhnyálkahártya: 11,0 / 1,0;
myometrium: 5,0 / 1,0;
csontszövet: 2,6 / 1,0;
intersticiális folyadék: 16,4 / 1,0;
bőr: 4,4 / 1,0;
kötőszövet: 4,4 / 1,0.

Por szuszpenzió / oldat elkészítésére intramuszkuláris (i / m) beadásra

A Tienam szuszpenzió / oldat (0,5 g imipenem + 0,5 g cilasztatin) injekciója után az imipenem plazma T _Cmax értéke 2 óra; cilasztatin esetében - 1 óra. Az imipenem Cmax-értéke eléri a 10 μg / ml-t, a cilasztatin esetében - 24 μg / ml.

A Tienam intramuszkuláris alkalmazásakor az imipenem biohasznosulása megközelítőleg 75% -a intravénás alkalmazás esetén, a cilasztatin pedig 95%. Az imipenem a / m területről szívódik be az injekció 6-8 órája alatt, a felszívódás cilasztatinnal 4 óra. A hosszan tartó felszívódás miatt az imipenem / m beadási indikátor T _1/2 = 2-3 órát ad, az alkalmazás után 6 órán át tartósítva 0,5 g imipenem a plazmában, Cmax legalább 2 μg / ml. Ez lehetővé teszi a gyógyszer napi kétszeri adagolását (12 órán belül 1 alkalommal), az imipenem várható kumulációja jelentéktelen, és a cilasztatin felhalmozódása a szövetekben és a szervekben nem figyelhető meg.

Az imipenem Cmax indexének dinamikájának összehasonlítása a Tienam (0,5 g imipenem + 0,5 g cilasztatin) i / m és i / v beadása után, az imipenem Cmax korrelációja a plazmában (μg / ml) az alkalmazás után eltelt idő függvényében (in / in ÷ in / m):

25 perc - 45,1-6,0;
60 perc (1 óra) - 21,6–9,4;
120 perc (2 óra) - 10,0 ÷ 9,9;
240 perc (4 óra) - 2,6 ÷ 5,6;
360 perc (6 óra) - 0,6 ÷ 2,5;
720 perc (12 óra) - n / a ¹ ÷ 0,5.

¹ n / a - a plazmában található anyag nem mutatható ki.

A Tienam i / m beadása után az imipenem koncentrációja a vizeletben 12 órán át több mint 10 μg / ml marad. Ez idő alatt az imipenem 50% -a és a cilastatin 75% -a ürül a vesén keresztül a kapott adagból.

A Tienam intramuszkuláris beadása miatt egészséges önkéntesekben az intersticiális folyadékban a Cmax az injekció beadása után körülbelül 3,5 órával eléri az 5,0 μg / ml-t.

Felhasználási javallatok

A Thienam a tienamicinre érzékeny patogén mikrobák (beleértve a penicillinázt termelő törzseket is) által okozott közepesen súlyos vagy súlyos fertőzések kezelésére, valamint empirikus terápiára (fertőző folyamat kezelésére a kórokozó azonosítása és ezekre a gyógyszerekre való érzékenységének meghatározása előtt) bakteriális fertőzéssel az alábbiakkal kerül sor: lokalizáció:

húgyúti;
alsó légutak [tüdőgyulladás, hörghurut, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodása];
csontok és ízületek;
a hasüreg szervei (intraabdominális fertőzések, beleértve az akut gangrenous és perforált vakbélgyulladást, beleértve a peritonitis által komplikáltakat is);
női nemi szervek (nőgyógyászati fertőzések, beleértve a szülés utáni endomyometritist is);
vér (bakteriális septicemia);
a bőr és a lágy szövetek (flegmon, tályog, fertőzött fekélyek és sebek);
a szív és az endothelium szelep készülékének szövetei (fertőző endocarditis).

Profilaktikus célokra a Tienam-ot perioperatív periódusban használják olyan betegeknél, akiknek nagy a valószínűsége az intraoperatív és a posztoperatív fertőzés kialakulásának.

Ellenjavallatok

Abszolút:

veseelégtelenség kreatinin-clearance (CC) <20 ml / perc / 1,73 m ² (por intramuszkuláris injekcióhoz való szuszpenzió készítéséhez), CC <5 ml / perc / 1,73 m ² (por infúziós oldat elkészítéséhez));
gyermekek életkora 3 hónapig (por infúziós oldat elkészítéséhez);
12 évesnél fiatalabb gyermekek (por szuszpenzió előállításához intramuszkuláris injekcióhoz);
túlérzékenység a gyógyszerkomponensekkel, más β-laktám antibiotikumokkal, cefalosporinokkal, penicillinekkel szemben.

Amikor lidokain-hidrokloridot használnak a Tienam por IM hígításához, a kapott oldat beadása ellenjavallt a helyi amid érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység, valamint súlyos sokk és intrakardiális vezetési blokád esetén.

Rokon (a Tienam-et óvatosan alkalmazzák):

pseudomembranosus vastagbélgyulladás;
a gyomor-bél traktus kórtörténete;
májelégtelenség CC-vel 20–70 ml / perc / 1,73 m ²;
a központi idegrendszer (CNS) betegségei;
előrehaladott életkor> 65 év.

Óvatosan, az intravénás infúziós oldat formájában alkalmazott gyógyszert dialízis alatt álló betegeknél alkalmazzák.

Mivel a Tienam teratogén és embriogén hatásainak külön vizsgálatát nem hajtották végre, a Tienam kinevezése terhesség alatt csak akkor megengedett, ha az anya által nyújtott terápia előnyei meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Az imipenem átjut az anyatejbe, ezért ha szükségesnek ítélik a Tienam alkalmazását, a szoptatást felfüggesztik vagy leállítják.

Tienam, használati utasítás: módszer és adagolás

Az intramuszkuláris beadásra szánt tienam nem használható infúzióként, és az infúziós oldat nem adható intramuszkulárisan.

Az adagolási rendet és az adagolási formát (az alkalmazás módját) a kezelőorvos határozza meg, figyelembe véve a fertőzés súlyosságát, a kórokozó mikroflóra Tienam iránti érzékenységét, a fertőzés helyét, a vesefunkciót és a beteg súlyát.

Az intramuszkuláris injekciókhoz és az infúziókhoz (intravénás beadáshoz) szánt tienamot nem szabad keverni más antibiotikumokkal.

Por szuszpenzió / oldat készítésére intramuszkuláris injekcióhoz

A Tienam-ot mélyen intramuszkulárisan injektálják a nagy izmokba (például a farizomba vagy az oldalirányú combizmokba). Az intravaszkuláris adagolás elkerülése érdekében az injekció beadása előtt próba aspirációt kell végezni.

Az imipenem ajánlott adagjai az injekciók gyakoriságával 12 óránként 1 alkalommal: a bőr és a lágy szövetek, az alsó légutak, a női nemi szervek fertőzései - egyenként 0,5 g; intraabdominális fertőzések - egyenként 0,75 g

A terápia menete a kórokozó típusától és a fertőzés súlyosságától függ. A kezelés általában még legalább 2 napig folytatódik az összes tünet eltűnése után. A kezelés 2 héten át tartó biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

Az intramuszkuláris beadás teljes napi dózisa nem haladhatja meg az 1,5 g imipenemet (3 injekciós üveg a gyógyszerből). Ha nagyobb dózisokra van szükség, intravénás beadáshoz antibiotikumot kell használni dózisformában.

0,5 g imipenemet tartalmazó Tienam-dózis eléréséhez 2 ml oldószert adunk a porpalackhoz. A kapott oldat teljes térfogata 2,8 ml.

A Tienam por oldószereként vizet használhat injekcióhoz, sóoldatot vagy 1% lidokain-hidroklorid oldatot (adrenalin nélkül). Az elkészített oldatnak fehérnek vagy enyhén sárgának kell lennie, egy órán belül fel kell használni.

Por oldatos infúzióhoz

A Tienam-ot intravénás infúzióban adják be. Az egyszeri adag beadási ideje ≤ 0,5 g - 20-30 perc,> 0,5 g - 40-60 perc. Ha a gyógyszer infúziója alatt a beteg hányingerre panaszkodik, akkor a Tienam infúzió sebességét lassítani kell.

Az ajánlott átlagos napi terápiás dózis az imipenem alapján számítva (több injekcióra osztva egyenlő adagokban) - 1-2 g, 3-4 injekcióra osztva. Mérsékelten súlyos fertőzések esetén a napi adag 2 g lehet 2 injekció esetén.

A kevésbé érzékeny kórokozó mikroflóra által okozott fertőzések esetén a napi adag maximálisan növelhető - legfeljebb 4 g vagy 0,05 g / kg (ebből a két adagból a kisebbet választják).

3 hónapos és annál idősebb gyermekeknél (testtömegük legfeljebb 40 kg) a szükséges dózist 0,015 g / kg sebességgel határozzák meg, és egyszer adják be 6 óra alatt. 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek kezelésére felnőtt betegek adagolási rendjét alkalmazzák. A gyermekek maximális napi adagja 2 g.

Oldószerként a Tienam oldatos infúzióhoz port használjuk: izotóniás nátrium-klorid-oldat, 5% vagy 10% vizes dextrózoldat, 5% dextróz és 0,225%, 0,45% vagy 0,9% nátrium-klorid, 5% dextróz és 0,15 % kálium-klorid, 5% vagy 10% mannit oldat.

Az átlagos koncentrációjú injekcióhoz szükséges Tienam oldat - 0,005 g / ml imipenem - előállításához adjon 100 ml oldószert egy 0,5 ml por injekciós üveghez. A Tienam oldatos infúzió elkészítése a következőképpen történik:

Vegyük az oldat elkészítéséhez szükséges oldószert 100 ml térfogatban.
Tegyen 10 ml oldószert egy 20 ml-es injekciós üvegbe, és hígítsa fel a port, az injekciós üveget jól rázva.
A kapott oldatot nem lehet beadni, hanem egy injekciós üvegbe vagy edénybe kell helyezni, az oldószer többi részével 90 ml térfogatban.

Az oldat stabilitási (felhasználási) ideje szobahőmérsékleten 25 ° C-ig 4 óra; 4 ° C-ra - 24 órára hűtjük.

A tienam kémiailag nem kompatibilis a laktáttal (tejsav), ezért az infúziós oldat elkészítéséhez nem használnak laktátot tartalmazó oldószereket. Azonban megengedett a Tienam oldat intravénás injekció beadása olyan infúziós rendszerrel, amelyen keresztül laktátot tartalmazó oldatot injektáltak.

Mellékhatások

A Tienam általában jól tolerálható, a mellékhatások átmeneti, enyheek és általában nem igénylik a kezelés leállítását. A súlyos mellékhatások ritkák.

Leggyakrabban a szervek és rendszerek következő mellékhatásait figyelték meg:

emésztőrendszer: hányinger / hányás, hasmenés, a Clostridium difficile által okozott pseudomembranosus colitis kialakulásának kockázata (jellemző a széles spektrumú antibakteriális gyógyszerek alkalmazására), mind a kezelés során, mind annak befejezése után, hepatitis (beleértve a fulminantot is), vérzéses vastagbélgyulladás, májelégtelenség, sárgaság, a fogak és a nyelv pigmentációja, a nyelv papilláinak hipertrófiája, gasztroenteritis, glossitis, hasi fájdalom, gyomorégés, hiperszaliváció, a bilirubin, a szérum transzaminázok és / vagy az alkalikus foszfatáz szintjének emelkedése;
központi idegrendszer: remegés, zavartság, paresztézia, vertigo, myoclonus, fejfájás, encephalopathia, mentális rendellenességek (beleértve a hallucinációkat is);
érzékszervek: zaj és csengés a fülben, halláskárosodás, íz perverzió;
légzőrendszer: hiperventiláció, légszomj, mellkasi kényelmetlenség, fájdalom a mellkasi gerincben;
szív- és érrendszer: szívdobogásérzés, tachycardia;
túlérzékenységi reakciók: kiütés, urticaria, viszketés, túlzott izzadás, cianózis, Stevens-Johnson szindróma, angioödéma, Lyell-szindróma (ritkán), exfoliatív dermatitis (ritkán), láz (beleértve a gyógyszert is), erythema multiforme, anafilaxiás reakciók;
elektrolit-egyensúly: a klór és a nátrium szérumkoncentrációjának csökkenése, a kálium koncentrációjának növekedése;
húgyúti rendszer: poliuria, oliguria / anuria, proteinuria, leukocyturia, cylindruria, eritrocituria, megnövekedett bilirubin koncentráció, változás a vizelet festésében (biztonságos, nem szabad téveszteni hematuria-val), megnövekedett szérum kreatinin és karbamid koncentráció, akut veseelégtelenség (ritka);
laboratóriumi paraméterek: a csontvelő vörös vonalának működésének gátlása, agranulocytosis, pancytopenia, thrombocytopenia, leukopenia, hemolitikus anaemia, neutropenia, eosinophilia, leukocytosis, monocytosis, thrombocytosis, lymphocytosis, csökkent hemoglobin és hematokrit, megnövekedett protrombin idő;
reakciók az injekció beadásának helyén: fájdalom, phlebitis / thrombophlebitis, erythema, véna tömörödés, fertőzés a Tienam injekció beadásának helyén;
egyéb: torokfájás, candidiasis, alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) magas szintje.

Túladagolás

A Tienam túladagolásának tünetei hasonlóak a gyógyszer mellékhatásainak profiljához, és tartalmazhatnak remegést, zavartságot, görcsrohamokat, hányingert / hányást, hipotenziót, bradycardiat.

Nincsenek konkrét ajánlások az állapot kezelésére. Az oldat parenterális beadását fel kell függeszteni, és tüneti és támogató kezelést kell előírni.

Az imipenem és a cilasztatin-nátrium kiválasztódik a hemodialízis során, de ennek az eljárásnak a Tienam túladagolásának kezelésére gyakorolt hatását nem vizsgálták.

Különleges utasítások

Mivel az infúziós terápia során az antibiotikum közvetlenül a keringési rendszerbe jut, ezért előnyösebb intravénás alkalmazásra oldatot használni az endocarditis, a bakteriális szepszis, más súlyos / életveszélyes fertőzések (ideértve a Pseudomonas aeruginosa által okozott alsó légúti fertőzéseket), valamint jelentős fiziológiai kezelés kezdetén. jogsértések, például sokk.

Az antibiotikum-terápia hátterében életveszélyes állapotok alakulhatnak ki: görcsök, anafilaxia, a pseudomembranosus vastagbélgyulladás (Clostridium difficile fertőzés) súlyos klinikai formái, ezért a Tienam alkalmazása megköveteli az orvosi személyzet különös figyelmét és szükség esetén a sürgősségi orvosi ellátás lehetőségét.

A többi β-laktám antibiotikumhoz hasonlóan a Pseudomonas aeruginosa is meglehetősen gyorsan képes rezisztenciát kialakítani a Thienam-mal szemben, ezért a terápia során a klinikai helyzetnek megfelelően ajánlott teszteket végezni az imipenem iránti érzékenységre.

A betegeknek figyelembe kell venniük a 0,5 g Tienam nátriumtartalmát (az adagolási formától függően):

por infúziós oldat készítéséhez - 0,0375 g (1,6 meq);
por intramuszkuláris injekciókhoz való oldat készítéséhez - 0,032 g (1,4 meq).

A klinikai vizsgálatok során megállapítást nyert, hogy a Tienam biztonságossága és hatékonysága 65 évnél idősebb betegeknél, intravénás alkalmazás esetén, nem különbözik a fiatalabb betegekétől. De az e korcsoportra jellemző máj-, vese-, szív- és érrendszeri rendellenességek, valamint az ezzel járó betegségek és gyógyszeres terápia jelenléte óvatosságot igényel az adag kiválasztásakor. A 65 évesnél idősebb betegeknek javasoljuk, hogy tartsák be az alsó dóziskorlátot, és rendszeresen ellenőrizzék a vese kiválasztó funkcióját.

Nincs elegendő adat az intravénás infúzióban alkalmazott Tienam biztonságosságáról és hatékonyságáról 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél és károsodott vesefunkciónál, szérum kreatininértékük meghaladja a 2 mg / dl-t.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

Mivel a Tienam alkalmazásával regisztrált mellékhatások némelyike (például zavartság, vertigo, súlyos fejfájás, mentális rendellenességek, beleértve a hallucinációkat is) befolyásolhatják a pszichomotoros reakciók sebességét és a koncentrációt, a betegeknek tartózkodniuk kell a vezetéstől és a nehéz, potenciálisan veszélyes mechanizmusok.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

A Tienam terhesség lefolyására és a magzat állapotára gyakorolt hatásának klinikai tanulmányainak hiánya miatt a terhesség alatt a gyógyszert csak szigorú jelzésekre írják fel, feltéve, hogy az anya kezelésének előnyei jelentősen meghaladják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.

Az imipenem átjut az emberi anyatejbe, ezért ha szükséges a Tienam alkalmazása, a szoptatást abba kell hagyni.

Gyermekkori használat

A gyermekgyógyászati gyakorlatban a Tienam-ot ugyanazokra az indikációkra alkalmazzák, mint felnőtt betegeknél, de a következő életkor-korlátozásokat figyelembe véve:

por infúziós oldat készítéséhez (intravénás injekció): megengedett 3 hónaposnál idősebb gyermekek kezelésére;
por szuszpenzió készítéséhez / oldat intramuszkuláris injekcióhoz: 12 évesnél idősebb gyermekek kezelésére használható.

Károsodott vesefunkcióval

Károsodott vesefunkciójú betegeknél szükség van az adagolási rend korrekciójára, amelyet a kezelőorvos végez, figyelembe véve a beteg súlyát, a kórokozó Tienam iránti érzékenységét, a fertőzés súlyosságát és lokalizációját, valamint a kreatinin-clearance sebességét (ml / perc / 1,73 m ²).

A Tienam intravénás beadása 0,5 g dózisban, kreatinin-clearance-e 6–20 ml / perc / 1,73 m ^{2 tartományban} növelheti a rohamok valószínűségét.

Ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 5 ml / perc / 1,73 m ^{2, a} Tienam-infúziók csak akkor engedélyezhetők, ha a hemodialízis eljárást legkésőbb 48 órával azután elvégzik.

A Tienam kinevezése hemodialízishez csak akkor megengedett, ha a kezelés előnyei meghaladják a rohamok kialakulásának potenciális kockázatát. A hemodialízis során az imipenem és a cilasztatin eltávolításra kerül a szisztémás keringésből, ezért a Tienam infúziókat a hemodialízis után, majd annak befejezésétől számított 12 órás időközönként kell végrehajtani. A Tienam-terápia során hemodialízisben részesülő betegeknél, különösen a központi idegrendszer betegségei esetén, gondos orvosi felügyelet szükséges.

A májműködés megsértése esetén

Májbetegeknél nincs szükség a Tienam adagolási rendjének módosítására. De a hepatotoxicitás kockázatának (májelégtelenség, megnövekedett transzamináz aktivitás, fulmináns hepatitis) fennállása miatt a májfunkció gondos monitorozása szükséges.

Alkalmazása időseknél

Normál vesefunkciójú idős betegeknél nincs szükség a Tienam adagjának módosítására.

A Tienam intramuszkuláris alkalmazásakor a 65 évesnél idősebb személyeknek figyelembe kell venniük a májra / vesére és a szív- és érrendszerre jellemző, e korra jellemző csökkenést, a kísérő betegségek jelenlétét és egyidejű gyógyszeres kezelésüket. Az adag kiválasztása körültekintően szükséges, az ajánlott alsó határértékek betartásával, ha lehetséges, ellenőrizni kell a vesekiválasztási funkciót.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az intramuszkuláris és intravénás beadásra szánt tienámot nem szabad keverni más antibiotikumokkal, és hozzáadni oldataikhoz.

A ganciklovir és a Tienam együttes alkalmazása intravénás infúzió formájában általános görcsöket okozhat, ezért együttes alkalmazásuk nem ajánlott, kivéve azokat az eseteket, amikor a terápia lehetséges előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat.

A probenecid kissé megnöveli a Tienam plazmakoncentrációját és felezési idejét; együttes gyógyszeres kezelés nem ajánlott.

A Tienam csökkenti a valproinsav plazmakoncentrációját, növelve a rohamok aktivitásának kockázatát (a klinikai gyakorlatban jelentett esetek), ezért ajánlatos ellenőrizni a valproinsav szintjét.

Lehetővé tette más antibiotikumok (aminoglikozidok) egyidejű izolált beadását a Tienam infúzióval.

Analógok

A Tienam analógjai: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem és Cilastatin Jodas, Imipenem és Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-ampulla, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen stb.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Felhasználhatósági időtartam: por oldatos infúzió készítéséhez - 2 év, por szuszpenzió készítéséhez intramuszkuláris injekcióhoz - 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Tienam-ról

A legtöbb beteg csak pozitív véleményeket hagy a Tienamról. Magas antibakteriális hatékonysága miatt a gyógyszer megbirkózik, ha más gyógyszerek nem működnek. Eseteket írnak le, amikor az antibiotikus terápia időszerű befejezése miatt sikerült elkerülni a műtéti beavatkozásokat. Külön kiemelik antibakteriális hatásának széles spektrumát.

A Tienam magas költségei ellenére, ha az orvos ezt a gyógyszert írta fel, a betegek javasolják annak használatát.

A Tienam ára a gyógyszertárakban

A Tienam becsült ára:

por oldatos infúzió készítéséhez (500 mg + 500 mg), 10 db. üveg (palack) 20 ml, kontúr műanyag csomagolás (raklap) 10, műanyag fólia - 5313 rubel;
por intramuszkuláris beadásra alkalmas oldat készítéséhez (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 db. - 4700 rubel.

Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről

Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!