Apo-Fluoxetin

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Apo-Fluoxetin: használati utasítás és vélemények

1. Kiadási forma és összetétel
2. Farmakológiai tulajdonságok
3. Felhasználási javallatok
4. Ellenjavallatok
5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. Mellékhatások
7. Túladagolás
8. Különleges utasítások
9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. Használat gyermekkorban
11. Károsodott vesefunkció esetén
12. A májműködés megsértése esetén
13. Alkalmazása időseknél
14. Gyógyszerkölcsönhatások
15. Analógok
16. A tárolás feltételei
17. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
18. Vélemények
19. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Apo-Fluoxetin

ATX kód: N06AB03

Hatóanyag: fluoxetin (Fluoxetin)

Gyártó: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Kanada)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.10

Az apo-Fluoxetin egy antidepresszáns, amelynek thymoanaleptikus és stimuláló hatása van.

Kiadási forma és összetétel

A készítményt kapszulák formájában állítják elő: 3-as méretű, zselatinos szilárd, átlátszatlan, sárga-fehér testtel, zöld kupakkal és fekete tintával ellátott felirattal "APO 20"; a kapszulák tartalma csaknem fehér vagy fehér por (7 vagy 10 darab alumínium fóliából és filmből készült buborékfóliában, 1–5 vagy 10 buborékfólia kartondobozban; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 vagy 500 darab nagynyomású polietilénből készült palackban, 1 palack kartondobozban, kórházak számára - 90 darab 100 vagy 500 darab palack kartondobozban. Minden doboz tartalmaz utasításokat az Apo-Fluoxetin alkalmazására is.

1 kapszula a következőket tartalmazza:

hatóanyag: fluoxetin-hidroklorid - 22,4 mg (ami 20 mg fluoxetinnek felel meg);
további komponensek: sztearinsav, búzakeményítő, laktóz-monohidrát;
kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E 171); test - fekete vas-oxid (E 172), kinolin sárga színezék (E 104); sapkafestékek: sárga "Sunset" (E 110), kinolin sárga (E 104), ragyogó kék FCF (E 133);
tintaösszetétel: fekete vas-oxid (E 172), sellak, színezékek - bájos vörös AC (E 129), indigókarmin-lakk (E 132), ragyogó kék FCF (E 133), sárga "Sunset" (E 110).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A fluoxetin egy szelektív szerotonin újrafelvétel gátló (SSRI) antidepresszáns, amely thymoanaleptikus és stimuláló hatású. A hatóanyag szelektíven gátolja a szerotonin (5HT) reverz neuronfelvételét a központi idegrendszer (CNS) idegsejtjeinek szinapszisaiban. Az Apo-Fluoxetin által előidézett szerotonin újrafelvétel blokkolása emeli a neurotranszmitter szintjét a szinaptikus hasadékban, hozzájárul a posztszinaptikus membrán receptor helyein kifejtett hatásának meghosszabbodásához és fokozásához. A terápiás dózisokban előállított fluoxetin elnyomja az emberi vérlemezkék szerotoninfelvételét. Az aktív hatóanyag lehet a gyenge antagonisták muszkarin, adrenerg α- és α ₂ receptorokat, a hisztamin H ₁-receptorok, csekély hatása van a dopamin visszavételére. A legtöbb antidepresszánssal ellentétben a fluoxetin feltehetően nem vezet a posztszinaptikus β-adrenerg receptorok funkcionális aktivitásának csökkenéséhez. Segít javítani a hangulatot, csökkenteni a feszültség és félelem érzését, megszüntetni a diszforiát. Nincs nyugtató hatása, rontja az étvágyat, ami fogyást okozhat. Mérsékelt terápiás dózisokban alkalmazva az Apo-Fluoxetin szinte semmilyen hatást nem gyakorol a szív- és érrendszeri és más rendszerek munkájára.

Farmakokinetika

Szájon át történő bevételkor a fluoxetin elég jól felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT) - a beadott adag 95% -áig, az étellel történő egyidejű alkalmazás kis mértékben lassítja annak felszívódását. A vérben a plazma maximális koncentrációja 6-8 óra múlva figyelhető meg. Orális alkalmazás után a fluoxetin biohasznosulása meghaladja a 60% -ot. A szer jól eloszlik a szövetekben, könnyen áthalad a vér-agy gáton (BBB), és több mint 90% -kal kötődik a vérplazma fehérjéihez. A fluoxetin metabolikus átalakulása a májban demetilezés útján norfluoxetinné (aktív metabolit) és azonosítatlan metabolitok csoportjává válik.

A vesén keresztül választódik ki, a fluoxetin clearance-e 94 és 704 ml / perc között változhat, norfluoxetin - 60 és 336 ml / perc között. A veseelégtelenség jelenléte nem befolyásolja jelentősen az alapanyag eliminációjának sebességét. Az alkalmazott dózis körülbelül 12% -a ürül a gyomor-bél traktuson keresztül, a fluoxetin felezési ideje (T _½) körülbelül 2-3 nap, a norfluoxetin 7-9 nap.

Az apo-Fluoxetin kiválasztódik az anyatejbe - a szint a szérum szintjének 25% -ának felelhet meg.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a fluoxetin és aktív metabolitjának T _½- e meghosszabbodik.

Felhasználási javallatok

Obszesszív-kompulzív zavar;
különböző eredetű depresszió;
bulimikus neurózis.

Ellenjavallatok

Abszolút:

terhesség és szoptatás;
a vesék [kreatinin-clearance (CC) 10 ml / perc alatt] és / vagy a máj súlyos funkcionális károsodása;
kombinált terápia monoamin-oxidáz (MAO) gátlókkal (a MAO-gátlókkal végzett kezelés befejezése és a fluoxetin szedésének kezdete közötti időszaknak legalább 14 napnak, a fluoxetin alkalmazásának befejezése és a MAO-gátlókkal történő kezelés megkezdése között legalább 35 napnak kell lennie);
túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Relatív (az Apo-Fluoxetin kapszulákat rendkívül körültekintően használja):

Parkinson kór;
görcsös szindróma különböző állapotok miatt, epilepszia (beleértve az anamnézis adatait is);
cukorbetegség;
kompenzált vese- / májkárosodás;
túlzott fogyás;
öngyilkossági hajlam.

Apo-Fluoxetin, használati utasítás: módszer és adagolás

Az Apo-Fluoxetin kapszulákat orálisan kell bevenni, étkezési időtől függetlenül.

A tanfolyam elején ajánlott a gyógyszert reggel, napi 1 alkalommal 20 mg dózisban használni. A jövőben, ha szükséges, megengedett a napi adag 40-60 mg-ra emelése 2-3 adagban. A maximálisan megengedett dózis 80 mg naponta.

A klinikai hatás körülbelül 1–4 héttel a kúra kezdete után figyelhető meg, de egyes betegeknél ez később is megfigyelhető.

Obszesszív-kompulzív rendellenesség esetén az Apo-Fluoxetin ajánlott napi adagja 20-60 mg, bulimikus neurózis esetén - 60 mg 2-3 adagban.

Az idős betegeknél a fluoxetin ajánlott adagja 20 mg naponta (a kúra kezdetén az ajánlott napi kezdő adag ½-át kell használni - 10 mg).

Mellékhatások

CNS: hipomania / mánia, fokozott ingerlékenység, álmatlanság / álmosság, izgatottság, szorongás, fejfájás, szédülés, aszténikus rendellenességek, remegés, fokozott öngyilkossági hajlam; görcsrohamok (ha kialakulnak, az Apo-Fluoxetine-kezelést megszakítják);
emésztőrendszer: hipernyálzás vagy szájszárazság, károsodott íz, csökkent étvágy, hányinger, hasmenés, hányás; étvágytalanság és a testsúly csökkenése lehetséges;
Urogenitális rendszer: vizeletinkontinencia / retenció, hüvelygyulladás, dysmenorrhoea, csökkent libidó, szexuális diszfunkció férfiaknál - késleltetett magömlés;
mások: ritkán - allergiás reakciók, amelyek testhőmérséklet-emelkedés, hidegrázás, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, izom- és ízületi fájdalmak formájában jelentkeznek (ezekkel a szabálysértésekkel szteroidokat és antihisztaminokat írhatnak fel), fokozott izzadás, látásélesség romlása, hyponatremia, tachycardia, vasculitis.

A fenti nemkívánatos eseményeket gyakrabban rögzítették a kezelés kezdetén vagy az Apo-Fluoxetin adagjának emelésével.

Túladagolás

A fluoxetin túladagolásának tünetei a következők: hányinger, hányás, pszichomotoros izgatottság, tachycardia, szívritmuszavarok, görcsrohamok.

Ezekkel a jogsértésekkel tüneti kezelést írnak elő, gyomormosást aktív szén bevitelével. Görcsrohamok esetén diazepámot adnak be, és intézkedéseket hoznak a légzés, a szívaktivitás és a normális testhőmérséklet fenntartására.

Nem találtak specifikus antagonistákat a fluoxetinre.

Különleges utasítások

Az Apo-Fluoxetin-kezelés és egyidejű elektrokonvulzív terápia során az elhúzódó epilepsziás rohamok kialakulásának kockázata nő.

A cukorbetegségben szenvedő betegeknél a kezelés során hipoglikémia, a fluoxetin abbahagyása után pedig hiperglikémia alakulhat ki.

Alacsony testsúlyú betegeknél a gyógyszer alkalmazásakor figyelembe kell venni az anorexigén hatások valószínűségét, beleértve a progresszív fogyást is.

Az Apo-Fluoxetine-kezelés befejezése után annak terápiás szérumkoncentrációja a vérben több hétig fennmaradhat.

A fluoxetin terápia ideje alatt tilos etanolt tartalmazó italokat fogyasztani.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A kezelés során tartózkodni kell olyan munkától, amely megköveteli a mentális és fizikai reakciók nagyobb sebességét, beleértve a vezetést is.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

Az Apo-Fluoxetin alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A fluoxetin-kezelés biztonságosságát gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták.

Károsodott vesefunkcióval

Súlyos károsodott vesefunkció (CC 10 ml / perc alatt) jelenlétében gyógyszeres kezelés nem hajtható végre.

Mérsékelt / enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknek rendkívül körültekintően kell alkalmazniuk az Apo-Fluoxetine-t - ajánlott alacsonyabb dózisokat alkalmazni, nagyobb adagok közti időközönként.

A májműködés megsértése esetén

A gyógyszer ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Mérsékelt / enyhe májműködési zavar esetén az Apo-Fluoxetin alkalmazása alacsonyabb dózisokban, hosszabb dózisok között szükséges. Az ebbe a csoportba tartozó betegeknek a dózis 1/2 adagjával kell elkezdeniük a gyógyszer szedését.

Alkalmazása időseknél

Idős betegeknél a kezelés kezdetén az Apo-Fluoxetin adagjának az ajánlott kezdeti dózis ½-nek kell lennie, majd az ebben a korcsoportban lévő betegek napi dózisát 20 mg-ra emelik.

Gyógyszerkölcsönhatások

MAO-gátlók (beleértve ebbe a farmakoterápiás csoportba tartozó antidepresszánsokat), prokarbazin, furazolidon, szelegilin, triptofán (a szerotonin előfutára): ellenjavallt egyidejű alkalmazásuk a fluoxetinnel, mivel ez a kombináció súlyosbítja a szerotonerg szindróma kialakulásának kockázatát, amelynek megnyilvánulásai lehetnek például hányás hányinger, hasmenés, hidegrázás, dysarthria, zavartság, remegés, pszichomotoros izgatottság, hipomania, görcsök, hipertóniás krízis;
hipoglikémiás gyógyszerek: hatásuk fokozódik;
diazepám, karbamazepin, trazodon, terfenadin, metoprolol, fenitoin (difenin), triciklusos és tetraciklusos antidepresszánsok: ezeknek a gyógyszereknek az anyagcseréje elnyomódik, ami a vérszérum szintjének növekedéséhez vezet, és hatásuk növekedéséhez, valamint a szövődmények kialakulásának növekedéséhez vezet;
alkohol, központi hatású gyógyszerek, amelyek elnyomják a központi idegrendszer működését: hatásuk fokozódik;
lítiumsók: a lítium szintjének emelkedése a vérben lehetséges, tartalmának gondos figyelemmel kísérése szükséges;
antikoagulánsok, digitoxin és más olyan gyógyszerek, amelyek nagy mértékben kötődnek a fehérjékhez: a nem kötött (szabad) gyógyszerek plazmakoncentrációja növekszik, és ennek következtében súlyosbodik a nemkívánatos hatások veszélye.

Analógok

Az Apo-Fluoxetin analógjai: Flunisan, Prozac, Fluoxetin, Fluoxetine-OBL, Fluoxetin Lannacher, Fluoxetin-Canon.

A tárolás feltételei

Tárolja nedvességtől és fénytől védett helyen, gyermekektől elzárva, 15-30 ° C hőmérsékleten.

Az eltarthatóság 3 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények az Apo-Fluoxetine-ről

Az Apo-Fluoxetine-ről szóló orvosi weboldalakon található legtöbb vélemény szerint olcsó, hatékony és kényelmes a használata. Sok beteg megjegyzi, hogy az antidepresszáns rendkívül hatékony a különböző eredetű depresszió kezelésében, enyhíti a rögeszmés és ijesztő gondolatokat, a pánikrohamokat, a szorongást és más kényszeres betegségeket. Ezenkívül a gyógymód segít a bulimikus neurózisban, míg a betegek nem javasolják a gyógyszer önálló szedését súlycsökkenés céljából, mivel nem ezt a célt szolgálják, és az állapot jelentős romlásához vezethet. Minden vélemény azt jelzi, hogy az Apo-Fluoxetine-t kizárólag a kezelőorvos által előírt módon és csak az általa ajánlott dózisokban kell bevenni. A terápia ideje alatt a betegeknek azt javasolják, hogy semmiképpen ne igyanak alkoholt,mivel ez helyrehozhatatlan következményeket okozhat, sőt életet is veszélyeztethet.

A gyógymód hátrányai közé tartozik a mellékhatások gyakori megjelenése, különösen az étvágyhiány, émelygés, fejfájás, álmosság, a közöny iránti közömbösség. Néhány áttekintés az Apo-Fluoxetin rövid távú hatását jelzi, amely csak az alkalmazás ideje alatt nyilvánul meg. Vannak panaszok a pozitív változások teljes hiányáról a kúra után.

Az Apo-Fluoxetin ára a gyógyszertárakban

Az Apo-Fluoxetin hozzávetőleges ára 52–93 rubel. 28 kapszulánként.

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!