Rifampicin - Használati Utasítás, ár, Vélemények, Kapszulák, Analógok

2024 Szerző: Rachel Wainwright | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-12-15 07:40

Rifampicin

Rifampicin: használati utasítás és vélemények

1. 1. Kiadási forma és összetétel
2. 2. Farmakológiai tulajdonságok
3. 3. Felhasználási javallatok
4. 4. Ellenjavallatok
5. 5. Az alkalmazás módja és adagolása
6. 6. Mellékhatások
7. 7. Túladagolás
8. 8. Különleges utasítások
9. 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
10. 10. Használat gyermekkorban
11. 11. Károsodott vesefunkció esetén
12. 12. A májműködés megsértése esetén
13. 13. Gyógyszerkölcsönhatások
14. 14. Analógok
15. 15. A tárolás feltételei
16. 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
17. 17. Vélemények
18. 18. Ár a gyógyszertárakban

Latin neve: Rifampicin

ATX kód: J04AB02

Hatóanyag: rifampicin (rifampicin)

Gyártó: Virend International, LLC (Oroszország), Belmedpreparaty, RUP (Belarusz Köztársaság), Pharmasintez, JSC (Oroszország), Valenta Pharm, PJSC (Oroszország), Severnaya Zvezda, JSC (Oroszország), Krasfarma, JSC (Oroszország), Sanjivani Paranteral Limited (India)

Leírás és fotófrissítés: 2019.10.03

Árak a gyógyszertárakban: 399 rubeltől.

megvesz

A rifampicin egy félszintetikus antibiotikum, amely tuberkulózisellenes és széles spektrumú antibakteriális hatású.

Kiadási forma és összetétel

A rifampicin adagolási formái:

• liofilizátum infúziós oldat készítéséhez: barna, vörös színű, por alakú, higroszkópos tömeg (ampullákban: 150 ml, kartondobozban 5 vagy 10 db. ampulla késsel kiegészítve; 5 db. kontúrozott műanyag tálcákban, kartondobozban 1 vagy 2 raklap vagy kartondobozban 20, 25, 50, 100, 200 raklap; 5 db. Hólyagcsíkban, 1 vagy 2 csomagban lévő kartondobozban vagy 20, 25, 50, 100, 200 csomagolású kartondobozban; injekciós üvegekben: 150, 300 vagy 600 mg, 1, 5 vagy 10 db kartondobozban; 450 mg, 1, 10, 50 vagy 100 db kartondobozban; 150 vagy 300 mg, kartondobozban 1 üveg oldószerrel (egyenként 5 ml ampullákban); egyenként 600 mg, kartondobozban, 1 üveg oldószerrel együtt (5 vagy 10 ml ampullákban); egyenként 150, 300, 450 vagy 600 mg: 5 db kontúr műanyagban raklap,1 vagy 2 kartondobozban, dobozban - 10, 20 raklap; 5 db kontúr acheikova csomagolásban, 1. vagy 2. kartondobozban, dobozban - 10 vagy 20 csomag; 600 mg, 50, 100 vagy 500 injekciós üveget tartalmazó kartondobozban);
• kapszulák: kemény zselatinos narancsvörös (1. sz.) vagy piros (0. sz.), a kapszulák belsejében vörös-barna vagy vörös por fehér fröccsenéssel (egyenként 150 mg: 20 vagy 30 db. sötét üvegedényekben, polimer edényekben vagy injekciós üvegek, kartondobozban 1 üveg, doboz vagy üveg; egyenként 150 vagy 300 mg: műanyag zacskóban 500, 1000, 2000 vagy 5000 db., polietilén kannában 1 csomag; 10 db buborékfóliában, kartondobozban 2, 3, 5, 10 csomagolás vagy kartondobozban 150 csomag 150 mg-os kapszulákkal; 100 vagy 1000 db / csomag).

Minden csomag tartalmaz utasításokat a Rifampicin alkalmazásához.

A liofilizátum a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: rifampicin, 1 üvegben - 150 mg, 300 mg, 450 mg vagy 600 mg, 1 ampullában - 150 mg;
• segédkomponensek: nátrium-szulfit, aszkorbinsav, nátrium-hidroxid.

A kapszula a következőket tartalmazza:

• hatóanyag: rifampicin, 1 kapszulában - 150 mg vagy 300 mg;
• segédkomponensek: primogél (nátrium-karboxi-metil-keményítő), mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid (A-300 aeroszil minőségű), bázikus magnézium-karbonát, magnézium-sztearát;
• a kapszulák teste és kupakja: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, Ponso 4R E 124 festék, titán-dioxid, tisztított víz;
• a héj részeként: 1. sz. - naplementés sárga színezék (E 110); 0. szám - azorubin festék (E 122).

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A rifampicin félszintetikus antibiotikum, széles hatásspektrummal, az első vonalbeli tuberkulózis elleni gyógyszerek számához tartozik.

Alacsony koncentrációban alkalmazva baktericid hatással van a Legionella pneumophila, a Mycobacterium tuberculosis, a Mycobacterium leprae, a Chlamydia trachomatis, a Brucella spp., A Rickettsia typhi, nagy koncentrációban - egyes gram-negatív mikroorganizmusokra.

Az anyagot a Staphylococcus spp. Elleni magas aktivitás jellemzi. (beleértve a penicillináz-képző és sok meticillin-rezisztens törzset), a Clostridium spp., a Streptococcus spp., a Bacillus anthracis, valamint a gram-negatív coca (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).

Nagy koncentrációban a rifampicin hatással van a gram-pozitív baktériumokra. Aktivitást mutat az intracelluláris / extracelluláris mikroorganizmusokkal szemben. Szelektíven gátolja az érzékeny mikroorganizmusok DNS-függő (dezoxiribonukleinsav) RNS-polimerázt (ribonukleinsavak).

Monoterápia esetén a rifampicin-rezisztens baktériumok kiválasztása viszonylag gyorsan megtörténik. Keresztrezisztencia más antibakteriális gyógyszerekkel (kivéve más rifamicineket) nem alakul ki.

Farmakokinetika

A rifampicin szájon át történő felszívódása gyors; étellel egyidejű alkalmazás esetén a gyógyszer felszívódása csökken. Ha éhgyomorra 600 mg-ot vesznek be, a C _max (az anyag maximális koncentrációja) a vérben 10 μg / ml, az eléréséig eltelt idő 2-3 óra. A plazmafehérjékhez 84 és 91% között kötődik. Az anyag gyorsan eloszlik a szövetekben és a szervekben (a legnagyobb koncentrációt a vesékben és a májban észlelik), behatol a csontszövetbe, a nyálban lévő koncentráció a plazmakoncentráció 20% -a. A látszólagos V _d (eloszlási térfogat) felnőttek és gyermekek 1.6, és 1,1 l / kg, ill.

A _max intravénás csepegtető, megfigyeltük vége felé az infúziót. A koncentráció a terápiás szinten 8-12 órán keresztül tartható, a rendkívül érzékeny kórokozókkal szemben - 24 órán belül. A vérplazma fehérjékkel való kapcsolat 80-90%. A rifampicin jól behatol a testfolyadékokba és a szövetekbe, és terápiás koncentrációban megtalálható a pleurális váladékban (a tüdőt körülvevő membránok között, fehérjében gazdag folyadékban halmozódik fel), a köpetben, a csontszövetben, az üregek tartalmában (szöveti nekrózis miatt kialakult üregek a tüdőben).). A rifampicin legnagyobb koncentrációja a vese- és májszövetekben található.

Az anyag csak az agyhártyagyulladás jelenlétében hatol át a vér-agy gáton. Megjegyzendő, hogy a rifampicin behatol a placentába (a magzat plazmakoncentrációja az anya 33% -a) és kiválasztódik az anyatejbe (az anyatejjel táplált gyermekek a gyógyszer terápiás dózisának legfeljebb 1% -át kapják).

A metabolizmus a májban a 25-O-deacetilrifampicin metabolit képződésével történik, amely farmakológiai aktivitást mutat. Ez egy autoinduktor (segíti az anyagcseréjének felgyorsítását a májban), ennek eredményeként az ismételt beadás utáni szisztémás clearance 6 l / h-ról (az első alkalmazás után) 9 l / h-ra nő. A dózis 80% -át metabolitként, 20% -át a vesék választják ki az epével.

Károsodott vesekiválasztási funkció esetén a T _1/2 (felezési idő) értéke csak 600 mg feletti dózisok alkalmazása esetén nő. A hemodialízis és a peritonealis dialízis során ürül.

A májfunkció megsértésével az anyag plazmakoncentrációjának növekedése és a T _1/2 növekedése figyelhető meg. A rifampicin-rezisztencia gyorsan kialakul. Keresztrezisztencia más antibiotikumokkal nem figyelhető meg (kivéve a rifamicint).

Felhasználási javallatok

A rifampicin alkalmazása antimikrobiális kombinációs terápia részeként javallt:

• tuberkulózis - minden forma és lokalizáció;
• a gyógyszerre érzékeny, de más antibiotikumokkal szemben rezisztens mikroorganizmusok által okozott fertőző betegségek kezelése (a lepra és a tuberkulózis diagnózisának kizárása után);
• brucellózis, doxiciklinnel (a tetraciklinek csoportjának antibiotikuma) kombinálva;
• többbacillus típusú lepra (dapson és klofazimin egyidejű alkalmazásával).

Ezenkívül a Rifampicin kapszulákat a Neisseria meningitidis hordozóinak írják fel, és a meningococcus meningitisben szenvedő betegekkel való szoros érintkezés után a betegség megelőzésére.

Ellenjavallatok

A gyógyszer mindkét adagolási formájához abszolút:

• tüdő szívelégtelenség II - III fok;
• krónikus veseelégtelenség;
• közelmúltbeli fertőző hepatitis (kevesebb mint 1 év), sárgaság;
• a terhesség időszaka (kivéve, ha a terápiára egészségügyi okokból van szükség);
• a szoptatás ideje;
• a gyermekek életkora 12 hónapig;
• túlérzékenység rifampicinnel, más rifamicinekkel vagy a gyógyszer egyik összetevőjével szemben.

Az infúziók előállításához liofilizátum formájában alkalmazott rifampicint óvatossággal alkalmazzák alultáplált betegeknél, amikor a rifampicin-terápia szünet után folytatódik, alkoholfogyasztásra hajlamos betegeknél, illetve ha kórtörténetében májbetegség szerepel.

Rifampicin, használati utasítás: módszer és adagolás

Liofilizátum infúziós oldat elkészítéséhez

A kész liofilizátum oldatot intravénás csepegtetésre szánják, 60-80 csepp / perc sebességgel.

Az intravénás beadásra szolgáló oldatot úgy állítják elő, hogy a liofilizátumot injekcióhoz való vízben feloldják olyan arányban: 150 mg gyógyszerhez - 2,5 ml injekcióhoz való vízhez. A liofilizátum teljes oldódása után az oldatot összekeverjük 125 ml 5% -os dextrózoldattal.

A rifampicin intravénás beadását a fertőzés fókuszában és a vérben nagy koncentrációk gyors létrehozásához írják elő olyan betegeknél, akiknél a destruktív tüdő tuberkulózis gyorsan progresszív és elterjedt formái, súlyos gennyes-szeptikus folyamatok vannak, és amelyeknél a gyógyszer szájon át történő beadása nehéz vagy rosszul tolerálható.

Ajánlott adagolás:

• tuberkulózis, izoniaziddal, etambutollal, pirazinamiddal, sztreptomicinnel (tuberkulózis elleni gyógyszerek) kombinálva: felnőttek - 450 mg / nap, legfeljebb 50 kg testtömeggel, 600 mg / nap, 50 kg-os és annál nagyobb tömeggel; gyermekek - az adagot 10–20 mg / 1 kg gyermek súlyának naponta határozzák meg. A kezelés időtartama az egyéni toleranciától függ, és lehet 1 hónap vagy annál hosszabb. A páciens állapotának stabilizálása után a beteget átvisszük Rifampicin belsejébe, amely akár 12 hónapig is eltarthat. A maximális napi adag 600 mg;
• lepromás, határos lepromás vagy határos típusú lepra: felnőttek - 600 mg havonta egyszer klofaziminnal és dapsonnal kombinálva, a minimális terápia 24 hónap;
• tuberkuloid vagy borderline tuberkuloid típusú lepra: 600 mg havonta egyszer dapsonnal kombinálva, a kezelés időtartama - 6 hónap;
• a rifampicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző patológiák (más antimikrobiális szerek egyidejű alkalmazásával): felnőttek - 600–1200 mg naponta, gyermekek - 10–20 mg / 1 testtömeg-kilogramm naponta, az előírt adagot elosztják 2-3-val bevezetés. A kúra 7-14 nap, a klinikai hatástól függően egyénileg állítják be;
• brucellózis: felnőttek - napi 900 mg doxiciklinnel kombinálva, a kezelés időtartama - 1,5 hónap.

Sérült májfunkcióval és károsodott vesekiválasztási funkcióval a napi 600 mg-nál nagyobb adagot igénylő dózisok módosítása szükséges.

Kapszulák

A rifampicin kapszulákat orálisan kell bevenni 0,5 órával étkezés előtt.

Ajánlott adagolás:

• tuberkulózis (legalább a tuberkulózis elleni gyógyszerek - sztreptomicin, izoniazid, etambutol, pirazinamid kombinációjában): felnőtt betegek, akiknek testtömege legfeljebb 50 kg - 450 mg, testtömegük legalább 50 kg - 600 mg naponta; gyermekek - 10–20 mg / 1 kg gyermek súlya naponta. A kezelést az első két hónapban izoniaziddal, sztreptomicinnel vagy pirazinamiddal és etambutollal kombinálva, majd 7 hónapig izoniaziddal kombinálva végzik. A tuberkulózisos agyhártyagyulladás, a disszeminált tuberkulózis, a gerinc elváltozásai neurológiai megnyilvánulásokkal, a tuberkulózis és a HIV-fertőzés kombinációjában a napi gyógyszerbevitel teljes időtartama 9 hónap. A napi adag nem haladja meg a 600 mg-ot;
• tüdő tuberkulózis mikobaktériumokkal a köpetben: 50 kg-nál kisebb testtömegű felnőttek - egyenként 450 mg, 50 kg és több - 600 mg naponta; gyermekek - 10–20 mg / testtömeg-kg naponta. A kezelést az egyik rendszer szerint írják fel, amelynek időtartama 6 hónap. Az első két hónapban izoniaziddal, sztreptomicinnel vagy pirazinamiddal és etambutollal kombinálva, majd 4 hónapig izoniaziddal kombinálva, naponta vagy (egy másik séma szerint) hetente 2-3 alkalommal. A következő kezelési rend kiválasztásakor a beteg hetente háromszor izoniazidot, pirazinamidot és etambutolt vagy sztreptomicint szed 6 hónapig a Rifampicin alkalmazásakor;
• többbacillus típusú lepra (lepromatous, borderline, borderline lepromatous): felnőttek - 600 mg havonta egyszer, 100 mg dapson és 50 mg klofazimin napi bevitelével kombinálva, havonta egyszer 300 mg klofazimin mellett; gyermekek - 10 mg / 1 kg havonta egyszer, kombinálva a dapson napi 1-2 mg / kg adagban (napi), 50 mg klofazimin (minden második nap) és további 200 mg klofazimin havonta egyszer. A kezelés időtartama legalább 24 hónap;
• Tuberkuloid és borderline-tuberculoid típusú lepra: A rifampicint havonta egyszer szedik. Felnőttek - egyenként 600 mg (napi 100 mg dapsonnal); gyermekek - 10 mg / testtömeg-kg (dapson - 1-2 mg / 1 kg / nap). A kúra 6 hónap;
• fertőző betegségek: felnőttek - 600-1200 mg, gyermekek - 10-20 mg / 1 kg naponta, az adagot 2 adagra osztják;
• brucellózis: 900 mg naponta 1 alkalommal (reggel étkezés előtt), doxiciklinnel kombinálva. A kezelés időtartama 1,5 hónap;
• a meningococcus okozta agyhártyagyulladás megelőzése: felnőttek - 600 mg, gyermekek - 10 mg / 1 kg, újszülöttek - 5 mg / 1 kg két naponként 12 óránként.

Károsodott vesekiválasztási és ép májfunkciójú betegek dózisának módosítása csak olyan patológiák esetén szükséges, amelyek napi 600 mg-nál nagyobb terápiás dózissal rendelkeznek.

A tuberkulózis elleni gyógyszereket orvosi személyzet felügyelete mellett ajánlott bevenni.

Mellékhatások

• idegrendszer: fejfájás, dezorientáció, ataxia, csökkent látásélesség;
• emésztőrendszer: hányinger, hányás, csökkent étvágy vagy étvágytalanság, hasmenés, pseudomembranosus colitis, hepatitis, eróziós gastritis, hyperbilirubinemia, a májenzimek fokozott aktivitása a vérszérumban;
• húgyúti rendszer: interstitialis nephritis;
• allergiás reakciók: csalánkiütés, láz, angioödéma (Quincke ödéma), hörgőgörcs, eozinofília, arthralgia;
• mások: myasthenia gravis (izomgyengeség), dysmenorrhoea, leukopenia, porphyria kiváltása; esetleg (a rifampicin szabálytalan bevétele vagy a szünet utáni terápia folytatása miatt) - bőrreakciók, trombocitopéniás purpura, akut veseelégtelenség, hemolitikus vérszegénység, influenzaszerű szindróma, amelyhez fejfájás, láz, hidegrázás, szédülés, myalgia társulhat.

Ezenkívül a liofilizátum használata nephronecrosist, a köszvény súlyosbodását, hiperurikémiát okozhat, hosszan tartó intravénás alkalmazással - a phlebitis kialakulása.

Túladagolás

A fő tünetek: zavartság, tüdőödéma, görcsök.

Terápia: tüneti, kényszerített diurézis javallt.

Különleges utasítások

A rifampicinnel szembeni mikroorganizmus-rezisztencia kialakulásának megakadályozása érdekében a gyógyszert más antimikrobiális hatású gyógyszerekkel kombinált terápia részeként kell előírni.

Figyelmeztetni kell a beteget a gyógyszer hatására, amely befolyásolja a bőr elszíneződését, az izzadtságot, a köpetet, a vizeletet, a könnyfolyadékot, a lágy kontaktlencséket, a székletet - narancsvörös árnyalatot kapnak.

A gyógyszeroldat intravénás beadását a vérnyomás ellenőrzése alatt kell végrehajtani.

Amikor az influenzaszerű szindróma tünetei időszakos kezelési sémával jelennek meg, a beteget át kell helyezni a gyógyszer napi bevitelére. Az átmenet napi 75-150 mg rifampicin kinevezésével kezdődik, és 3-4 napon belül terápiás dózissá válik.

Ha az influenzaszerű szindrómát nehézlégzés, hemolitikus vérszegénység, trombocitopénia, hörgőgörcs, veseelégtelenség, sokk bonyolítja, a Rifampicin törlődik.

A kezelést a vesefunkció monitorozásával kell kísérni, szükség esetén a glükokortikoszteroidok további alkalmazása javasolt.

A rifampicin-terápia ideje alatt a fogamzóképes korú betegeknek megbízható fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk (orális hormonális gyógyszerek orális alkalmazásra, gátló fogamzásgátlók további alkalmazásával).

A rifampicint terhesség alatt (különösen az első trimeszterben) csak különleges esetekben szabad előírni, amikor az anya terápiájának várható előnye meghaladja a magzatra gyakorolt lehetséges veszélyt. A gyógyszer szedése a terhesség utolsó heteiben vérzést okozhat az anya és az újszülött szülés után, a kezelésre K-vitamint írnak fel.

A rifampicinnel szembeni rezisztencia kockázata miatt a meningococcus bacilus hordozóival ellátott kapszulák profilaktikus bevitelét a beteg állapotának rendszeres ellenőrzésével kell kísérni a betegség tüneteinek időben történő felismerése érdekében.

Hosszú távú kezelés esetén a betegnek szisztematikusan ellenőriznie kell a máj működését és a perifériás vér paramétereit. A rifampicin hátterében mikrobiológiai módszerek nem alkalmazhatók a B12-vitamin és a folsav vérszérumban történő meghatározására.

A dapson kombinált terápiában történő alkalmazása csak 18 év feletti betegeknél javallt.

Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra

A terápia ideje alatt a betegeknek javasoljuk, hogy tartózkodjanak a járművek vezetésétől, a komplex mechanizmusoktól és a potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek pszichomotoros reakciók gyorsaságát és a figyelem nagy koncentrációját igénylik.

Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt

• terhesség: A rifampicin kizárólag egészségügyi okokból használható;
• laktációs időszak: a terápia ellenjavallt.

Gyermekkori használat

A rifampicin nem ajánlott 12 hónaposnál fiatalabb betegek számára. Újszülöttek és koraszülöttek számára a gyógyszert orvos csak akkor írhatja fel, ha feltétlenül szükséges.

Károsodott vesefunkcióval

Krónikus veseelégtelenségben a Rifampicin ellenjavallt.

A májműködés megsértése esetén

A rifampicin ellenjavallt sárgaságban szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik nemrégiben (kevesebb, mint egy éve) fertőző hepatitisben szenvedtek.

A liofilizátum formájú gyógyszert, amelynek kórtörténetében terhelt májbetegség szerepel, óvatosan kell alkalmazni.

Gyógyszerkölcsönhatások

A rifampicinnel egyidejűleg orális hipoglikémiás szerek, közvetett antikoagulánsok, hormonális fogamzásgátlók, antiaritmiás szerek (pirmenol, kinidin, dizopiramid, tokainid, mexiletin), szívglikozidok, glükokortikoszteroidok, fenitodiex, daparithonok csökkennek. teofillin, ciklosporin, ketokonazol, kloramfenikol, itrakonazol, cimetidin, béta-blokkolók, azatioprin, lassú kalciumcsatorna-blokkolók, enalapril.

Az izoniaziddal és / vagy pirazinamiddal kombinált terápia hozzájárul a súlyos májműködési zavarok gyakoribb kialakulásához, mint a rifampicin monoterápia azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében májbetegség szerepel.

Egyidejű kezeléssel a sztatinok csökkentik koncentrációjukat a vérben, ami a koleszterinszint-csökkentő hatás csökkenését okozza.

A rifampicin biohasznosulása csökken, ha a kapszulákat antacidákkal, opiátokkal, antikolinerg szerekkel és ketokonazollal kombinálják.

A bentonitot tartalmazó para-amino-szalicilsav-gyógyszerek akadályozhatják a gyógyszer felszívódását, ezért a kapszulák bevétele után csak 4 órával szabad bevenni őket.

Analógok

A rifampicin analógjai: Rifampicin-Ferein, Rifampin, Makox, R-Tsin, Rifacin, Rimpin, Rifampicin-Binergia, Eremfat.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tartsa gyermekektől elzárva.

Óvja a liofilizátumot a fénytől.

Felhasználhatósági időtartam: liofilizátum - 2 év, kapszula - 4 év.

A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei

Vény alapján kiadva.

Vélemények a Rifampicinről

A rifampicin véleménye túlnyomórészt pozitív. Az előnyöket széles körű alkalmazásnak és megfizethető költségnek tekintik. Vannak jelentések a mellékhatások kialakulásáról.

A Rifampicin ára a gyógyszertárakban

A Rifampicin hozzávetőleges ára: liofilizátum (10 üveg) - 445 rubel, kapszula (20 db) - 45 rubel.

Rifampicin: árak az online gyógyszertárakban

Gyógyszer neve Ár Gyógyszertár

Rifampicin 150 mg liofilizátum oldatos infúzió készítéséhez 10 db. 399 RUB megvesz

Anna Kozlova Orvosi újságíró A szerzőről

Oktatás: Rosztovi Állami Orvostudományi Egyetem, "Általános orvoslás" szak.

A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!