Femoston 2/10
Femoston 2/10: használati utasítások és áttekintések
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. Károsodott vesefunkció esetén
- 11. A májműködés megsértése esetén
- 12. Alkalmazása időseknél
- 13. Gyógyszerkölcsönhatások
- 14. Analógok
- 15. A tárolás feltételei
- 16. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 17. Vélemények
- 18. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Femoston 2/10
ATX kód: G03FB08
Hatóanyag: ösztradiol (ösztradiolum), didrogeszteron (dydrogesteronum)
Gyártó: Solvay Pharmaceuticals (Hollandia), Abbott Laboratories SA (USA)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26
A Femoston 2/10 anti-klimaktikus kombinált ösztrogén-progesztin gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Femoston 2/10 filmtabletta formájában kapható, kétféle - rózsaszín és világossárga: kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán "379" véséssel, szakadás közben - durva szerkezetű fehér tabletta magja (28 db. buborékfóliában - 14 rózsaszín tabletta és 14 világossárga tabletta; kartondobozban 1, 3 vagy 10 buborékfólia).
Hatóanyagok tartalma 1 tablettában:
- rózsaszínű tabletta: ösztradiol-hemihidrát - 2,06 mg, ami 2 mg ösztradiolnak felel meg;
- világossárga tabletta: ösztradiol-hemihidrát - 2,06 mg, ami 2 mg ösztradiolnak felel meg; didrogeszteron - 10 mg.
Kiegészítő komponensek: laktóz-monohidrát, kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő.
Héj összetétele:
- rózsaszín tabletta: opadry OY-6957 rózsaszín - makrogol 400, hipromellóz, titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, fekete vas-oxid, talkum;
- halványsárga tabletta: opadry OY-02B22764 sárga - makrogol 400, hipromellóz, sárga vas-oxid, titán-dioxid (E 171), talkum.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Femoston 2/10 anti-klimaxikus gyógyszer, amelynek terápiás hatását két hormon kombinációja biztosítja. Hormonpótló kezelésként (HRT) használják a csontvesztés megelőzésére a menopauza utáni időszakban és az ovariectomia után.
Az ösztradiol egy ösztrogén, amely megegyezik az endogén ösztradiollal, a nők fő és legaktívabb nemi hormonjával. Az ösztradiol bevétele lehetővé teszi, hogy pótolja a nők ösztrogénhiányát a menopauza kezdetekor, és csökkentse a menopauza tüneteit a kezelés kezdetén.
A hidrogeszteron progesztogén, szájon át történő farmakológiai hatékonysága hasonló a progeszteronéval. A tabletta didrogeszteronjának jelenléte segít a méhnyálkahártya teljes szekréciós átalakulásában, csökkentve az ösztrogének hatására megnövekedett endometrium hiperplázia kockázatát a HRT során.
Farmakokinetika
Szájon át történő alkalmazás után a Femoston 2/10 felszívódik a gyomor-bél traktusban, ahol a mikronizált ösztradiol és a hidrogeszteron könnyen és gyorsan felszívódik. A hidrogeszteron biohasznosulása 28%.
Az ösztrogén megkötve és szabadon található. Plazmafehérje-megkötés: ösztradiol - a dózis legfeljebb 99% -a, ebből albuminnal - 30-52%, nemi hormonkötő globulinnal (SHBG) - 46-69%; didrogeszteron és metabolitja - több mint 90%.
A májban az ösztradiol ösztronná és ösztron-szulfáttá metabolizálódik. Mindkét metabolit ösztrogén aktivitással rendelkezik; a bél-máj recirkuláció jellemző az ösztron-szulfátra.
A hidrogeszteron fő metabolitja a 20alfa-dihidrodidrogeszteron (DHD), maximális koncentrációja a vérplazmában a tabletta bevétele után körülbelül 1,5 óra múlva jelentkezik. A DHD plazmakoncentrációja szignifikánsan magasabb, mint a didrogeszteron kezdeti koncentrációja. Az ösztrogén és androgén hatás hiánya meghatározza az összes didrogeszteron-metabolit jellemző tulajdonságát - a kiindulási anyag 4,6-dien-3-onjának konfigurációjának fenntartása és a 17-alfa-hidroxilezés hiánya érdekében.
Az ösztradiol átjut az anyatejbe.
Az ösztradiol és metabolitjainak kiválasztását főként a vesék végzik glükuronsavval konjugált állapotban.
A bevett didrogeszteron dózisának körülbelül 63% -a ürül a vesén keresztül. Teljes plazma-clearance-e 6,4 l / perc. A vizeletben a DHD meghatározása nagyobb mértékben glükuronsav-konjugátum formájában történik.
Felezési idő: ösztradiol - 10-16 óra, didrogeszteron - 5-7 óra, DHD - 14-17 óra.
A hidrogeszteron 72 óra elteltével teljesen kiválasztódik.
A Femoston 2/10 napi bevitelével az ösztradiol vérplazmájában az egyensúlyi koncentráció körülbelül 5 nap múlva, didrogeszteron - 3 nap után következik be.
Többszörös dózisok befogadása nem befolyásolja a didrogeszteron és fő metabolitjának farmakokinetikai tulajdonságait.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Femoston 2/10 hormonpótló kezelésként javallt olyan állapotokban, amelyeket ösztrogénhiány okoz a perimenopauzás nőknél (legkorábban hat hónappal az utolsó menstruációs vérzés után) és a posztmenopauzás nőknél.
Ezenkívül a gyógyszer felírható a posztmenopauzás osteoporosis megelőzésére olyan nőknél, akiknél nagy a csonttörés kockázata, és akik számára más gyógyszerek használata ellenjavallt, vagy ha intoleránsak.
Ellenjavallatok
- kezeletlen endometrium hiperplázia;
- hüvelyi vérzés ismeretlen etiológiájú;
- emlőrák, beleértve a gyanút is;
- meningioma és más progesztogén-függő daganatok, beleértve a feltételezetteket is;
- endometrium rák és más ösztrogénfüggő rosszindulatú daganatok, beleértve a feltételezetteket is;
- trombózis (vénás és artériás), beleértve a mélyvénás trombózist (beleértve a kórtörténetet is);
- tromboembólia, miokardiális infarktus, tüdőembólia, vérzéses és ischaemiás eredetű agyi érrendszeri rendellenességek (beleértve a kórtörténetet is);
- örökletes vagy szerzett hajlam miatt kifejezett vagy többszörös vénás vagy artériás trombózis jelenléte, beleértve az antithrombin III hiányt, a C vagy S fehérje hiányát, lupus antikoaguláns vagy kardiolipin elleni antitestek jelenlétét, elhúzódó immobilizációt, súlyos elhízást (testtömeg-index 30 kg felett) / m 2), a koszorúerek vagy az agyi erek betegségei, angina pectoris, átmeneti ischaemiás rohamok, pitvarfibrilláció, a szív szelepének bonyolult elváltozásai;
- a máj rosszindulatú daganatai;
- porfiria;
- a májbetegség akut vagy krónikus formája a májminták funkcionális paramétereinek normalizálásáig (beleértve az anamnézist is);
- laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma, galaktóz intolerancia;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- a gyógyszer összetevőinek egyéni intoleranciája.
A Femoston 2/10 folytatása ellenjavallt májműködési zavar, sárgaság, kontrollálatlan artériás hipertónia, migrénszerű fejfájás esetén, amely először a HRT során jelentkezett.
Óvatosan ajánlott a Femoston 2/10 felírása a nőknek, ha a következő betegségek és állapotok fennállnak vagy fennálltak: artériás hipertónia, endometriózis, méh leiomyoma, az ösztrogénfüggő daganatok (köztük emlőrákban szenvedő közeli rokonok) előfordulásának kockázati tényezői, jóindulatú májdaganatok, epilepszia, diabetes mellitus vaszkuláris szövődményekkel vagy anélkül, szisztémás lupus erythematosus, kolelithiasis, bronchiális asztma, súlyos fejfájás, migrén, otosclerosis, endometrium hyperplasia.
Utasítások a Femoston 2/10 alkalmazásához: módszer és adagolás
A Femoston 2/10 tablettát szájon át kell bevenni, függetlenül a táplálékfelvételtől, lehetőleg mindig a nap ugyanazon időpontjában, a nő számára kényelmes.
Ajánlott adagolás: 1 db. Naponta egyszer.
El kell kezdeni a gyógyszer szedését a buborékfóliából rózsaszín tablettákkal (1-es számmal jelölve). 14 napos, csak ösztradiolt (2 mg) tartalmazó tabletták szedése után világos sárga (2-es számmal jelölt) tablettákat kell használni, amelyek ösztradiolt (2 mg) és didrogeszteront (10 mg) tartalmaznak. 28 nap elteltével, miután az összes tabletta a jelenlegi buborékcsomagolásból kivette a gyógyszert, a terápiát az új buborékfóliából rózsaszínű tabletták felvételével folytatjuk. A HRT magában foglalja a gyógyszer folyamatos alkalmazását.
Ha elmulasztja bevenni a következő Femoston 2/10 adagot a megadott időpontban, a kihagyott tablettát azonnal be lehet venni, amint eszébe jut, ha a késedelem nem haladja meg a 12 órát, vagy ha az előző tabletta bevételének időtartama nem haladja meg a 36 órát. Ellenkező esetben másnap a szokásos időben kell bevenni. A következő adag gyógyszer kihagyása növeli az áttörő méhvérzés kialakulásának kockázatát.
Általában a HRT a Femoston 1/10 kinevezésével kezdődik, az ösztrogénhiány miatti elégtelen terápiás hatás esetén az ösztradiol dózisát növelik a Femoston 2/10 alkalmazásával. Ebben az esetben, nevezetesen a folyamatos kombinált terápiás kezeléstől való átálláskor, bármelyik napon elkezdheti új gyógyszer szedését.
Ha egy másik, folyamatos, szekvenciális vagy ciklikus kezelési sémával vált át, először be kell fejeznie az aktuális ciklust, és csak ezután kezdje el a Femoston 2/10 szedését.
Mellékhatások
- általános rendellenességek: gyakran - fáradtság, rossz közérzet, gyengeség, perifériás ödéma;
- az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés, migrén;
- a reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből: nagyon gyakran - mellfeszülés vagy fájdalom; gyakran - metrorrhagia, a hüvelyi szekréció megsértése, véres (maszatos) váladék posztmenopauzás nőknél, alsó hasi fájdalom, hüvelyi candidiasis, bőséges menstruációs vérzés, aciklusos vérzés, kevés vagy nincs menstruációs vérzés, fájdalmas menstruációs váladékozás; ritkán - premenstruációs szerű szindróma, az emlőmirigyek növekedése, a leiomyoma méretének növekedése;
- a szív- és érrendszer részéről: ritkán - emelkedett vérnyomás, vénás tromboembólia; ritkán - szívinfarktus;
- a máj- és epebetegségből: ritkán - az epehólyag patológiája, rendellenes májműködés, beleértve rossz közérzetet, hasi fájdalmat, aszténiát, sárgaságot;
- a gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - hasi fájdalom; gyakran - puffadás, hányinger, hányás;
- az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenység ösztradiollal és / vagy didrogeszteronnal szemben;
- a vázizmok és a kötőszövet részéről: nagyon gyakran - fájdalom az ágyéki háton;
- dermatológiai reakciók: gyakran - allergiás reakciók, bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés formájában; ritkán - angioödéma, vaszkuláris purpura;
- mentális rendellenességek: gyakran - idegesség, depresszió; ritkán - károsodott libidó;
- fertőző betegségek: ritkán - hólyaghurut;
- mások: gyakran - a testtömeg növekedése; ritkán - a testtömeg csökkenése.
Ezenkívül a Femoston 2/10 alkalmazásával végzett kombinált ösztrogén-gesztagén terápia hátterében a következő nemkívánatos hatások alakulhatnak ki:
- a test egészéből: petefészekrák, endometrium rák, meningioma és egyéb rosszindulatú, jóindulatú vagy meghatározatlan etiológiájú daganatok;
- a reproduktív rendszer és az emlőmirigyek részéről: nyaki erózió, fibrocisztás emlőbetegség;
- a szív- és érrendszer oldaláról: artériás tromboembólia;
- a gyomor-bél traktusból: hipertrigliceridémiával - hasnyálmirigy-gyulladás;
- az idegrendszerből: chorea, epilepsziás rohamok provokálása, a demencia kockázata azoknál a nőknél, akik 65 év felett kezdik a hormonpótló kezelést;
- a vérképző rendszerből: hemolitikus vérszegénység;
- az immunrendszerből: szisztémás lupus erythematosus;
- a látásszervek részéről: a szaruhártya görbületének növekedése, túlérzékenység a kontaktlencsék iránt;
- a kötőszövet és a vázizmok részéről: görcsök az alsó végtagok izmaiban;
- az urogenitális rendszerből: vizeletinkontinencia;
- laboratóriumi mutatók: a pajzsmirigyhormonok szintjének emelkedése;
- dermatológiai reakciók: nodosum erythema, multiforme erythema, chloasma és / vagy melasma;
- az anyagcsere oldaláról: hipertrigliceridémia;
- mások: porfíriában szenvedő betegeknél - a betegség lefolyásának súlyosbodása.
Túladagolás
Tünetek: hasi fájdalom, szédülés, hányinger, hányás, gyengeség, álmosság, megvonási vérzés, mellfeszülés.
Kezelés: tüneti terápia.
Különleges utasítások
A Femoston 2/10 kizárólag olyan nőknek írható fel, akiknek tünetei életminőségük jelentős romlását okozzák, és addig folytatják a hormonpótló kezelést, amíg a mellékhatások kockázata meghaladja a kezelés előnyeit. Különösen körültekintően kell eljárni 65 évesnél idősebb betegeknél, mivel a gyógyszer ebben a korban történő alkalmazásának tapasztalatai korlátozottak.
Az ösztradiol és a didrogeszteron kombinációjának hátterében előforduló leggyakoribb nemkívánatos események közé tartozik az emlőmirigyek feszültsége és érzékenysége, hasi fájdalom, fejfájás, hátfájás.
A terápia megkezdése vagy folytatása előtt egy nőnek általános és nőgyógyászati vizsgálaton, mammográfián kell átesnie. A lehetséges ellenjavallatok és állapotok figyelembevétele érdekében a Femoston 2/10 kinevezését a beteg teljes kórtörténetére és teljes kórelőzményére vonatkozó adatok alapján kell elvégezni. A klinikai kép alapján az orvosnak tájékoztatnia kell a nőt a hormonterápiával kapcsolatos összes kockázatról, valamint az emlőmirigyek azon változásairól, amelyek miatt orvoshoz kell fordulni.
Mivel a hormonpótló kezelést hosszú ideig végzik, a kezelés alatt ajánlott vizsgálatokat végezni. Az orvos gyakoriságukat és jellegüket minden beteg esetében egyedileg határozza meg, de a vizsgálatok gyakorisága nem lehet kevesebb, mint félévente egyszer.
Figyelembe kell venni az ösztrogének hatását a glükóz tolerancia meghatározására szolgáló laboratóriumi vizsgálatok eredményeire, a máj és a pajzsmirigy működésének vizsgálatára.
Azokkal a nőkkel összehasonlítva, akik nem részesülnek ösztrogén monoterápiában, azok alkalmazása során a betegek 2–12-szeresére növelik az endometrium hyperplasia vagy a rák kialakulásának kockázatát, a gyógyszer időtartamától és dózisától függően. Sőt, az ösztrogén eltörlése után még 10 évig magas marad. A progesztogén ciklikus alkalmazása csökkenti a hiperplázia és az ösztrogén által megnövekedett endometrium rák kockázatát. E betegségek időben történő diagnosztizálásához célszerű ultrahangos szűrést és szövettani vizsgálatot alkalmazni. A kezelés kezdetén áttörés vagy foltos vérzés jelenhet meg a hüvelyből. Ha ilyen vérzés több hónapos terápia után vagy a Femoston 2/10 törlése után következik be, a rosszindulatú daganatok kizárása érdekében okukat diagnosztizálni kell,beleértve az endometrium biopsziáját.
A HRT csaknem háromszorosára növeli a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kockázatát, különösen a hormonhasználat első évében. Azokat a nőket, akiknek közeli hozzátartozói (anya, apa) fiatal korban tromboembóliás szövődményekkel jártak, vagy akiknek kórtörténetében visszatérő vetélés volt, vérzéscsillapítást kell végezni. Antikoaguláns terápiával a Femoston 2/10 kinevezése csak akkor lehetséges, ha a HRT előnyei meghaladják a tromboembólia lehetséges kockázatát.
A HRT alkalmazását 1–1,5 hónappal a tervezett műtét előtt fel kell függeszteni, hosszú távú immobilizációval. A hormonterápia csak a nő mobilitásának teljes helyreállítása után folytatható.
A vénás tromboembólia tünetei közé tartozik az alsó végtagok duzzanata, fájdalma, légszomj, hirtelen mellkasi fájdalom. Ha a Femoston 2/10 hátterében alakulnak ki, akkor azonnal forduljon orvoshoz és hagyja abba a gyógyszer szedését.
Az ösztrogénekkel vagy az ösztrogén és a progesztogén kombinációjával történő monoterápia alkalmazásával növekszik az emlőrák diagnosztizálásának gyakorisága 5 éven belül visszatér a kezdeti szintre. Az emlőrák kialakulásának kockázata a kezelés időtartamától függ, és ötszörös ösztrogén-progesztogén hormonpótló kezelés után megduplázódhat. Az emlőrák időben történő diagnosztizálása megnehezítheti a mell emésztését a HRT alatt.
A petefészekrák kialakulásának kockázata fennáll, de lényegesen alacsonyabb, mint az emlőrák kockázata.
A Femoston 2/10 alkalmazása 1,5-szeresére növeli az iszkémiás stroke kockázatát, a kezelés nem befolyásolja a vérzéses stroke előfordulását.
Mivel az ösztrogének visszatartják a folyadékot a szervezetben, ez ronthatja a vesefunkció és a szívműködés károsodott állapotát.
A Femoston 2/10 szedése alatt fellépő hipertrigliceridémiával nő a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának kockázata.
A HRT nem javítja a kognitív funkciókat. A demencia fokozott kockázatát figyelembe kell venni, amikor a gyógyszert 65 év feletti nőknek írják fel.
A Femoston 2/10 nem rendelkezik fogamzásgátló tulajdonságokkal.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Javasoljuk, hogy legyen óvatos, ha összetett mechanizmusokkal dolgozik és járműveket vezet, mivel a gyógyszer szédülést, álmosságot és egyéb mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolják a pszichomotoros reakciók sebességét.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A Femoston 2/10 kinevezése ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt.
A hormonális gyógyszer alkalmazásának hátterében történő fogantatás esetén a kezelést azonnal le kell állítani.
Károsodott vesefunkcióval
Mivel az ösztrogének visszatartják a folyadékot a szervezetben, ez súlyosbodhat, ha a beteg vesefunkciója károsodik.
A májműködés megsértése esetén
A Femoston 2/10 alkalmazása ellenjavallt malignus májdaganatokban, krónikus vagy akut májműködési rendellenességekben (beleértve a kórtörténetet is) és porfíriában szenvedő betegeknél.
Jóindulatú májdaganatok esetén a HRT elővigyázatossága javasolt.
Alkalmazása időseknél
A Femoston 2/10 65 évesnél idősebb nőknél történő alkalmazásának tapasztalata korlátozott.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Femoston 2/10 más gyógyszerekkel / készítményekkel történő egyidejű alkalmazása:
- görcsoldók (karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin), antimikrobiális szerek (nevirapin, rifabutin, rifampicin, efavirenz), ritonavir, nelfinavir, Hypericum perforatum gyógyszerek (St. a hüvelyből;
- fentanil, takrolimusz, teofillin, ciklosporin: jelentősen megnövelheti plazmaszintjüket.
Analógok
A Femoston 2/10 analógjai: Femoston 1/5 Conti, Femoston 1/10, Femoston Mini, Klimonorm, Trissekvens, Divina, Cliogest.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Femoston vélemények 2/10
A Femoston 2/10 termékkel kapcsolatos vélemények meglehetősen ellentmondásosak. Azok a nők, akiknek a kábítószer segített a hormonok normalizálásában és teherbe esésében a sokéves fogantatás hiánya és az orvosok csalódást okozó jóslata után, csak szuperatív módon írják le a gyógyszer hatékonyságát. A HRT-terápia jelentősen javítja az általános állapotot, a nők megfeledkeznek a gyakori hőhullámokról és a „vattás” lábakról. A betegek azt javasolják, hogy lefekvés előtt tablettákat vegyenek be, amelyek csökkentik a gyógyszer kellemetlen hatásait hányinger és fejfájás formájában, valamint rendszeres orvosi vizsgálatnak vetik alá őket.
Negatív véleményeket adnak a Femoston 2/10-ről azok a nők, akiknek 6 hónapos kombinált terápia után hormonfüggő melldaganat kialakulását diagnosztizálták. Az egyik páciens leírja, hogy a gyógyszer policisztás petefészkekben történő alkalmazása normalizálta a menstruációs ciklust, anélkül, hogy 3 évig észrevehető mellékhatásokat okozott volna, de a terápia abbahagyása után a menstruáció leállt. A hormonális tabletták szedésének következménye a súly és a duzzanat jelentős növekedése volt.
Az orvosok pozitívan értékelik a Femoston 2/10 hatékonyságát, ha korai petefészek-kimerüléssel járó állapotok kezelésére és megelőzésére használják.
A Femoston 2/10 ára a gyógyszertárakban
A Femoston 2/10 ára csomagonként 1121 rubeltől lehet.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
