Femoston 1/10
Femoston 1/10: használati utasítások és áttekintések
- 1. Kiadási forma és összetétel
- 2. Farmakológiai tulajdonságok
- 3. Felhasználási javallatok
- 4. Ellenjavallatok
- 5. Az alkalmazás módja és adagolása
- 6. Mellékhatások
- 7. Túladagolás
- 8. Különleges utasítások
- 9. Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
- 10. A májműködés megsértése esetén
- 11. Alkalmazása időseknél
- 12. Gyógyszerkölcsönhatások
- 13. Analógok
- 14. A tárolás feltételei
- 15. A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
- 16. Vélemények
- 17. Ár a gyógyszertárakban
Latin neve: Femoston
ATX kód: G03FB08
Hatóanyag: didrogeszteron (dydrogesteronum), ösztradiol (ösztradiolum)
Gyártó: Solvay Pharmaceuticals (Hollandia), Abbott Laboratories SA (USA)
Leírás és fotófrissítés: 2018.10.26
A Femoston 1/10 ösztrogén-gesztagén kombinált anti-klímás gyógyszer.
Kiadási forma és összetétel
A Femoston 1/10 filmtabletta formájában kapható: kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán vésett "379", a tabletta magja fehér, durva szerkezetű; egy buborékfóliában kétféle tabletta van - fehér és szürke (28 tabletta buborékfóliában - 14 darab fehér és szürke; kartondobozban 1, 3 vagy 10 buborékfólia).
Hatóanyagok tartalma 1 tablettában:
- fehér tabletta: ösztradiol-hemihidrát - 1,03 mg, ami 1 mg ösztradiolnak felel meg;
- szürke tabletta: ösztradiol-hemihidrát - 1,03 mg, ami 1 mg ösztradiolnak felel meg; didrogeszteron - 10 mg.
Kiegészítő komponensek: laktóz-monohidrát, hipromellóz, keményítő, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Héj összetétele:
- fehér tabletta: fehér opadrikus Y-1-7000 [makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz];
- szürke tabletta: opadry II 85F27664 szürke [makrogol 3350, polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), fekete vas (II) -oxid (E172), talkum].
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A Femoston 1/10 egy kombinált gyógyszer, amelyet hormonpótló kezelésre (HRT) szántak a csontvesztés megelőzésére a menopauza utáni időszakban és az ovariectomia után. Az ösztradiol-hemihidrát azonossága az emberi endogén ösztradiollal, amely a legaktívabb ösztrogén, lehetővé teszi a menopauzás korban lévő nő testének ösztrogénhiányának kompenzálását, és csökkenti a menopauza tüneteit a gyógyszer alkalmazásának első heteiben. A didrogeszteron (progesztogén) terápiás hatékonysága hasonló a parenterális progeszteronéhoz. A hormonpótlás során a hidrogeszteron biztosítja az endometrium teljes szekréciós átalakulását. Jelenléte a gyógyszer összetételében csökkenti az endometrium hiperplázia kialakulásának kockázatát, amelyet az ösztrogének hatása fokoz.
Farmakokinetika
A Femoston 1/10 bevétele után gyorsan és teljes mértékben felszívódik a mikronizált ösztradiol és didrogeszteron a gyomor-bél traktusból. A hidrogeszteron biohasznosulása 28%, a maximális koncentráció a vérplazmában 0,5–2,5 óra alatt jelentkezik.
Plazmafehérje-kötődés: ösztradiol - körülbelül 98–99% (albuminnal - 30–52%, globulinnal - akár 69%), didrogeszteron - az alkalmazott dózis több mint 90% -a.
A májban az ösztradiol metabolizálódik ösztronná és ösztron-szulfáttá, amelyek ösztrogén aktivitással bírnak. Az ösztron-szulfát a bél-máj recirkulációs képességével is rendelkezik.
A hidrogeszteron teljesen metabolizálódik, fő metabolitja a 20-a-dihidrodidrogeszteron (DHD), a maximális koncentráció a vérplazmában körülbelül 1,5 órával érhető el a Femoston 1/10 bevétele után. A DHD plazmakoncentrációja lényegesen magasabb, mint a didrogeszteron kezdeti koncentrációja.
Az ösztrogén- és androgén aktivitás hiánya meghatározza az összes didrogeszteron-metabolit jellemző tulajdonságát az alapanyag 4,6-dién-3-onjának konfigurációjának fenntartása és a 17alpha-hidroxilezés hiánya miatt.
A didrogeszteron felezési ideje 5-7 óra (DHD - 14-17 óra), az ösztron és az ösztradiol - 10-16 óra.
Az ösztrogének átjutnak az anyatejbe.
Az ösztron és az ösztradiol glükuronsavval konjugált állapotban főleg a vesén keresztül ürül.
A bevett didrogeszteron dózisának körülbelül 63% -a ürül a vesén keresztül, teljes kiválasztása csak 72 óra múlva következik be. Teljes plazma-clearance-e 6,4 l / perc. A DHD-t a vizeletben főleg glükuronsav-konjugátum formájában határozzák meg.
A Femoston 1/10 napi bevitelével az ösztradiol egyensúlyi koncentrációja 5 nap múlva következik be, didrogeszteron - 3 nap múlva.
A didrogeszteron és a DHD farmakokinetikai tulajdonságai nem változnak ismételt alkalmazás esetén.
Felhasználási javallatok
Az utasítások szerint a Femoston 1/10 perimenopauzában (csak az utolsó menstruáció után 6 hónappal) vagy posztmenopauzás nőknél javallott hormonpótló kezelésként olyan állapotokhoz, amelyeket az ösztrogénhiány okoz.
Ezenkívül a gyógyszert a menopauza utáni csontritkulás megelőzésére írják fel, nagy a törések kockázata olyan nőknél, akik intoleranciában vagy más gyógyszerekkel szemben ellenjavallatok vannak.
Ellenjavallatok
Abszolút:
- vérzés a hüvelyből, ismeretlen etiológiájú;
- emlőrák, beleértve a gyanút is;
- endometrium rák és más ösztrogénfüggő rosszindulatú daganatok, beleértve a gyanújukat is;
- meningioma és más progesztogén-függő daganatok, beleértve a gyanút is;
- kezeletlen endometrium hiperplázia;
- artériás és vénás trombózis, beleértve a mélyvénás trombózist (beleértve a kórtörténetet is);
- tromboembólia, beleértve a vérzéses vagy ischaemiás cerebrovaszkuláris rendellenességeket, a tüdőembólia, a szívizominfarktus (beleértve a kórtörténetet is);
- szerzett vagy örökletes hajlamú betegeknél súlyos vagy többszörös rizikófaktorok a vénás vagy artériás trombózis kialakulásában, mint például angina pectoris, cerebrovascularis betegség, átmeneti ischaemiás rohamok, pitvarfibrilláció, koszorúér-betegség, a szív szelepének bonyolult elváltozásai, antithrombin III hiány, antitestek jelenléte foszfolipidekre (lupus antikoaguláns, kardiolipin elleni antitestek), fehérje C vagy S hiányra, hosszan tartó immobilizációra, súlyos elhízásra (testtömegindex több mint 30 kg / 1 m 2);
- rosszindulatú májdaganatok;
- akut vagy krónikus májbetegség (beleértve a kórtörténetet is);
- porfiria;
- laktázhiány, galaktóz-intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma;
- terhesség időszaka;
- szoptatás;
- túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben.
Javasoljuk, hogy legyen óvatos, ha a Femoston 1/10-et HRT-ként írják fel a következő betegségek és állapotok kórelőzményének jelenlétében vagy jelzése esetén: artériás magas vérnyomás, endometriózis, méh leiomyoma, az ösztrogénfüggő daganatok előfordulásának kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve a rokonok első fokú kapcsolatát emlőrákkal), bronchiális asztma, diabetes mellitus (vaszkuláris szövődményekkel és anélkül), jóindulatú májdaganatok, kolelithiasis, súlyos fejfájás, migrén, szisztémás lupus erythematosus, epilepszia, otosclerosis, endometrium hiperplázia kórtörténete.
A Femoston 1/10 azonnali törlését igényli, amikor a májműködési zavar, sárgaság, kontrollálatlan artériás magas vérnyomás, migrénszerű fejfájás jelentkezik a kezelési időszak alatt.
Használati utasítás Femoston 1/10: módszer és adagolás
A Femoston 1/10 tablettát az ételtől függetlenül, szájon át, egy nő számára kényelmes módon, de a nap ugyanabban az időpontjában kell bevenni.
Ajánlott adagolás: 1 db. 1 naponta. A csomagot 28 napra tervezték, el kell kezdeni a tabletták szedését a buborékfóliából fehér tablettákkal (1-es számmal jelölve), amelyek 1 mg ösztradiolt tartalmaznak. 14 nap elteltével a terápiát szürke tabletták (a buborékfóliában 2-es számmal jelölt) bevételével folytatják, ezek 1 mg ösztradiolt és 10 mg didrogeszteront tartalmaznak. A tabletták jelenlegi buborékfóliából történő bevétele után a terápiát egy új csomag fehér csomagolásának folytatásával folytatjuk. A HRT magában foglalja a gyógyszer rendszeres folyamatos bevitelét.
Ha véletlenül kihagyja a következő Femoston 1/10 adag bevételét, akkor a tablettát amint eszébe jut, be kell venni, ha a késedelem nem haladja meg a 12 órát (az előző adag bevételétől 36 óráig tartó időszak). Ha a késés meghaladja a 12 órát, akkor az elfelejtett tablettát nem szabad bevenni, és másnap vegye be a szokásos adagot az előírt időpontban. A következő adag gyógyszer kihagyásának hátterében megnő a "maszatos" vérzés vagy az áttöréses méhvérzés kockázata.
Ha áttér egy másik hormonális gyógyszer (ciklikus vagy folyamatos szekvenciális adagolási mód) használatáról, akkor be kell fejeznie az aktuális ciklust, és el kell kezdeni a Femoston 1/10 szedését. A folyamatos kombinált terápiás kezelésről való átálláskor a Femoston 1/10 kezelést bármely nap meg lehet kezdeni.
Ösztrogénhiánnyal járó gyógyszer nem kielégítő klinikai hatékonysága esetén a dózis a Femoston 2/10 felírásával módosítható.
Mellékhatások
- a reproduktív rendszerből és az emlőmirigyekből: nagyon gyakran - az emlőmirigyek feszültsége vagy fájdalma; gyakran - metrorrhagia, károsodott hüvelyi szekréció, kisebb folt a posztmenopauzás nőknél, alsó hasi fájdalom, bőséges menstruációs vérzés, aciklusos foltosodás, hiányos vagy kevés menstruációs vérzés, fájdalmas menstruációs vérzés, hüvelyi candidiasis; ritkán - az emlőmirigyek növekedése, a leiomyoma méretének növekedése, premenstruációs szindróma;
- az idegrendszerből: nagyon gyakran - fejfájás; gyakran - szédülés, migrén;
- a szív- és érrendszer részéről: ritkán - emelkedett vérnyomás, vénás tromboembólia; ritkán - szívinfarktus;
- mentális rendellenességek: gyakran - idegesség, depresszió; ritkán - károsodott libidó;
- a gyomor-bél traktusból: nagyon gyakran - hasi fájdalom; gyakran - puffadás, hányinger, hányás;
- a máj- és epebetegségből: ritkán - rendellenes májműködés, beleértve a hasi fájdalmat, sárgaságot, rossz közérzetet, aszténiát; az epehólyag patológiája;
- a vázizmok és a kötőszövet részéről: nagyon gyakran - hátfájás (derékfájás);
- az immunrendszerből: ritkán - túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
- dermatológiai reakciók: gyakran - allergiás reakciók, beleértve a csalánkiütést, bőrkiütést, viszketést; ritkán - angioödéma, vaszkuláris purpura;
- általános rendellenességek: gyakran - perifériás ödéma, aszténikus állapotok (rossz közérzet, gyengeség, fáradtság);
- fertőző betegségek: ritkán - hólyaghurut;
- egyéb reakciók: gyakran - a testtömeg növekedése; ritkán - a testtömeg csökkenése.
Ezen túlmenően, az ösztrogénnel és a progesztogénnel (ideértve az ösztradiolt és a hidrogeszteront is) tartalmazó kombinált terápia hátterében a következő nemkívánatos hatások alakulhatnak ki:
- a test egészéből: jóindulatú, rosszindulatú és meghatározatlan etiológiájú daganatok (beleértve a petefészekrákot, az endometrium rákot, a meningiómát);
- a szív- és érrendszer oldaláról: artériás tromboembólia;
- a vérképző rendszerből: hemolitikus vérszegénység;
- az idegrendszerből: az epilepszia, a chorea rohamainak provokálása, a hormonpótló terápia hátterében bekövetkező demencia kockázata 65 év felett kezdődött;
- az immunrendszerből: szisztémás lupus erythematosus;
- a reproduktív rendszer és az emlőmirigyek részéről: nyaki erózió, fibrocisztás emlőbetegség;
- a látásszervek részéről: a szaruhártya görbületének növekedése, kontaktlencsék intolerancia;
- a vázizmok és a kötőszövet részéről: görcsök az alsó végtagok izmaiban;
- az urogenitális rendszerből: vizeletinkontinencia;
- az anyagcsere oldaláról: hipertrigliceridémia;
- a gyomor-bél traktusból: hipertrigliceridémiával - hasnyálmirigy-gyulladás;
- diagnosztikai vizsgálatok: megnövekedett pajzsmirigyhormon-tartalom;
- dermatológiai reakciók: nodosum erythema, multiforme erythema, chloasma és / vagy melasma;
- egyéb reakciók: porfíriával - a betegség lefolyásának súlyosbodása.
Túladagolás
Tünetek: hasi fájdalom, hányinger, hányás, szédülés, álmosság, gyengeség, elvonási vérzés, mellfeszülés.
Kezelés: tüneti terápia alkalmazása az indikációk szerint.
Különleges utasítások
A Femoston 1/10 kinevezését csak olyan tünetek jelenlétében jelzik, amelyek hátrányosan befolyásolják az életminőséget. A HRT mindaddig ajánlott, amíg a mellékhatások kockázata nem haladja meg a gyógyszer szedésének előnyeit. Figyelembe kell venni a gyógyszerrel kapcsolatos korlátozott klinikai tapasztalatokat 65 évesnél idősebb nőknél.
Fiatalabb nőknél a gyógyszer abszolút kockázata sokkal alacsonyabb, mint az idősebb nőknél.
A lehetséges ellenjavallatok azonosítása érdekében az orvosnak a teljes orvosi és családi anamnézis alapján, valamint a beteg általános nőgyógyászati vizsgálata, beleértve a mammográfiát is, fel kell írnia a Femoston 1/10-et. Az orvosnak tájékoztatnia kell a nőt az emlőmirigyekben bekövetkező változásokról, amikor ezek megjelennek, orvoshoz kell fordulni. A gyógyszer használata kötelező időszakos vizsgálatokat igényel, legalább 1 alkalommal 6 hónap alatt. Az orvos egyedileg határozza meg azok természetét és gyakoriságát.
Az ösztrogének használata jelentősen növeli az endometrium rák és a hyperplasia kialakulásának kockázatát, a kockázat mértéke a gyógyszer adagjától és a HRT periódusától függ. A Femoston 1/10 együttes összetétele, nevezetesen a progesztogén ciklikus bevitele csökkenti az ösztrogének által okozott endometrium hyperplasia és rák kockázatát. E patológiák időben történő diagnosztizálásához célszerű ultrahang-szűrést, és ha szükséges, szövettani vizsgálatot végezni. Hüvelyi vérzés, beleértve az áttöréses vérzést is, megjelenhet a kezelés első hónapjaiban. Ha ilyen vérzés a kezelés későbbi szakaszaiban jelentkezik, vagy a gyógyszer megvonása után következik be, akkor diagnosztizálni kell az okukat. Az endometrium biopszia ajánlott a rosszindulatú daganatok kizárására.
A HRT jelenlétében a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kialakulásának kockázata többszörösen megnő, nagyobb mértékben a gyógyszer alkalmazásának első 12 hónapjában. Azoknál a betegeknél, akiknek első fokú rokonai fiatal korban tromboembóliás szövődményekben szenvedtek, vagy akiknek kórtörténetében spontán vetélés volt, a gyógyszer felírása előtt tanulmányozni kell a hemosztázist. Egyidejű antikoaguláns terápia esetén gondosan fel kell mérni a Femoston 1/10 felírásának megvalósíthatóságát. Tervezett műtéti beavatkozás, majd elhúzódó immobilizáció esetén ajánlott a HRT-t 1–1,5 hónapon belül törölni, és csak a beteg mobilitásának teljes helyreállítása után folytatni. A nőt tájékoztatni kell a tromboembólia tüneteiről, például légszomjról, az alsó végtagok duzzanatáról vagy fájdalmáról,hirtelen mellkasi fájdalom és azonnali orvosi ellátás szükségessége, ha előfordul.
Az öt évnél hosszabb ideig tartó ösztrogén-progesztogén kombinált HRT hátterében az emlőrák kialakulásának kockázata kétszer növekszik. A gyógyszer okozta mellfelvarrás megnehezítheti az emlőrák korai diagnosztizálását.
A petefészekrák kialakulásának kockázata fennáll, de sokkal kisebb mértékben, mint az emlőrák.
Az ösztrogénnel és a progesztogénnel kombinált terápia növeli az ischaemiás stroke relatív kockázatát, amely nem függ a beteg korától vagy a terápia időtartamától. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy minél idősebb a páciensnél a HRT megkezdése, annál magasabb az ischaemiás stroke kezdeti kockázata. A Femoston 1/10 nem befolyásolja a vérzéses stroke megjelenését. A szívkoszorúér-betegség kialakulásának kockázata az életkor előrehaladtával növekszik, de ez objektív és szubjektív okokból jelentkezhet.
A Femoston 1/10 nem fogamzásgátló.
Károsodott vese- és szívműködésben szenvedő betegek állapota súlyosbíthatja az ösztrogének tulajdonságát, hogy folyadékretenciót váltson ki.
Hipertrigliceridémiával a HRT nagyon ritka esetekben hozzájárulhat a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásához, mivel a vérplazmában a triglicerid-koncentráció szintje jelentősen megemelkedik.
A gyógyszer alkalmazása nem javítja a beteg kognitív funkcióját. Amikor a HRT-t 65 éves kor felett kezdik, a nőknél nagyobb a demencia kialakulásának kockázata.
Befolyásolás a járművezetés képességére és az összetett mechanizmusokra
Az idegrendszer nemkívánatos reakcióinak kockázata miatt ajánlatos óvatosnak lenni a komplex mechanizmusok és járművek vezetésekor.
Alkalmazás terhesség és szoptatás alatt
A terhesség alatt és a szoptatás alatt kombinált hormonális gyógyszer alkalmazása ellenjavallt.
A májműködés megsértése esetén
A Femoston 1/10 alkalmazása ellenjavallt malignus májdaganatok, akut vagy krónikus májműködési zavarok (beleértve a kórtörténetet is) és porphyria esetén.
Javasoljuk, hogy a gyógyszert körültekintően írja elő jóindulatú májdaganatokban szenvedő nőknek.
Alkalmazása időseknél
65 évesnél idősebb nőknél a gyógyszer tapasztalata korlátozott.
Gyógyszerkölcsönhatások
A Femoston 1/10 alkalmazásával egyidejűleg:
- karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin (görcsoldók), rifabutin, nevirapin, rifampicin, efavirenz (antimikrobiális szerek), orbáncfű, ritonavir, nelfinavir: fokozzák a gyógyszer aktív komponenseinek anyagcseréjét, amelynek megnyilvánulása a vérszekréciójának intenzitásának csökkenése lehet;
- takrolimusz, ciklosporin, teofillin, fentanil: jelentősen megnövelheti plazmaszintjüket.
Analógok
A Femoston 1/10 analógjai: Femoston Mini, Femoston 1/5 Conti, Femoston 2/10, Klimonorm, Kliogest, Trisekvens, Divina.
A tárolás feltételei
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eltarthatóság 3 év.
A gyógyszertárakból történő kiadás feltételei
Vény alapján kiadva.
Femoston vélemények 1/10
A Femoston 1/10 termékkel kapcsolatos vélemények ellentmondásosak. Sok nő pozitívan értékeli a gyógyszert. Jelzik, hogy meglehetősen hatékony, ha a menopauza tüneteinek enyhítésére használják. Néhányuk, összehasonlítva a Femoston 1/10 alkalmazása során fellépő enyhe, ritka hőhullámokat a teljes kényelmetlenség állapotával (súlyos hőhullámok) a gyógyszer abbahagyása után, úgy dönt, hogy folytatja a HRT-t. 5–8 éves kombinált hormonterápia után ritka és kisebb mellékhatásokról, az életminőség javulásáról és az általános jólétről számoltak be.
Negatív vélemények hangzanak el azoktól, akiknél a gyógyszer nem segített; véleményük szerint a kívánt klinikai eredmény hiánya, súlyos mellékhatások kialakulása, súlyos ödéma és a testtömeg jelentős növekedése miatt.
Minden nő a tabletták magas költségét a Femoston 1/10 hátrányainak tulajdonítja.
Az orvosok észrevételei a klinikai vizsgálatok eredményei alapján a gyógyszer magas terápiás hatékonyságát és jó toleranciáját mutatják.
A Femoston 1/10 ára a gyógyszertárakban
A Femoston 1/10 ára egy 28 tablettát tartalmazó csomag esetében 839 rubel között mozoghat.
Maria Kulkes orvosi újságíró A szerzőről
Iskolai végzettség: I. M. az első moszkvai állami orvosi egyetem Szecsenov, az "Általános orvoslás" szakterület.
A gyógyszerről szóló információk általánosak, csak tájékoztató jellegűek, és nem helyettesítik a hivatalos utasításokat. Az öngyógyítás veszélyes az egészségre!
